瑞博泰克（山东）生物医药科技有限公司

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯胺洛芬注射液 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHS2400052 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400003 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400002 水合氯醛口服液 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHS2300053 培集成干扰素α-2注射液 北京凯因科技股份有限公司 2.2 CXSS2400105 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501255 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501254 GH21胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501252 GH55胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501251 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2501253 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501260 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501259 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501258 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501261 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2501238 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500970 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500973 JMT108注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500971 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500966 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2500957 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液 广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504213 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504212 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504211 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2500752 盐酸曲唑酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403009 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3 CYHS2402939 阿齐沙坦氨氯地平片 上海汇伦医药股份有限公司 3 CYHS2402787 甲硝唑片 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402779 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402574 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402573 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402572 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402571 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402570 右酮洛芬氨丁三醇注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2402411 地氯雷他定口服溶液 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 3 CYHS2402355 注射用硫酸多黏菌素B 合肥亿帆生物制药有限公司 3 CYHS2402222 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402210 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402209 氯化钾颗粒 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2402200 缩宫素注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2402068 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402017 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402016 布美他尼注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2401950 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401852 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401851 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401850 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401849 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401848 盐酸昂丹司琼片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401808 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2401769 氯化钾口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2401656 维生素B6注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401646 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 锦州奥鸿药业有限责任公司 3 CYHS2401584 洛索洛芬钠细粒剂 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2401527 依巴斯汀口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401178 福多司坦口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2400996 氨溴特罗口服溶液 广州仁恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2301308 普拉洛芬滴眼液 沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2504170 氧 榆林市北方化工有限公司 4 CYHS2501132 氧(气态) 镇安县康欣气体有限公司 4 CYHS2501126 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500929 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500928 铝碳酸镁咀嚼片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2403957 比索洛尔氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403889 巴氯芬片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403782 罗沙司他胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2403775 左氧氟沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2403700 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403151 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403152 吸入用异丙托溴铵溶液 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2403088 吸入用异丙托溴铵溶液 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2403086 氨甲环酸片 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2402941 贝前列素钠片 北京康晟百春生物科技有限公司 4 CYHS2402904 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2402872 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402854 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402853 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402852 多巴丝肼片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2402808 甲苯磺酸艾多沙班片 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2402820 甲苯磺酸艾多沙班片 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2402819 比索洛尔氨氯地平片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2402777 马来酸阿伐曲泊帕片 上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2402772 聚乙二醇4000散 山西远扬医药科技有限公司 4 CYHS2402735 乳果糖口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 4 CYHS2402715 尼洛替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2402670 洛索洛芬钠凝胶贴膏 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2402679 依伏卡塞片 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2402663 依伏卡塞片 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2402662 他达拉非片 成都恒瑞制药有限公司 4 CYHS2402645 铝碳酸镁咀嚼片 通化万通药业股份有限公司 4 CYHS2402549 马来酸氟伏沙明片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402502 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2402444 芦曲泊帕片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402432 聚多卡醇注射液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2402353 聚多卡醇注射液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2402352 甲磺酸酚妥拉明注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402336 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402168 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402167 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402166 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402035 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402034 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401845 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401843 盐酸尼卡地平注射液 浙江沣华医药科技有限公司 4 CYHS2401816 磷酸芦可替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401254 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401111 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401110 培哚普利氨氯地平片(III) 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2401099 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400957 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400955 丁溴东莨菪碱注射液 中润药业有限公司 4 CYHS2400394 蛋白琥珀酸铁口服溶液 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2400233 沙库巴曲缬沙坦钠 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2460744 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 艾美坚持生物制药有限公司 3.3 CXSS2400123 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400021 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400020 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300130 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300129 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHL2500204 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200117国;JXHS2200117 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200116国;JXHS2200116 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200115国;JXHS2200115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200114国;JXHS2200114 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200113国;JXHS2200113 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400047 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400046 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400045 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2500101 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500038 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500037 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500354 LY4268989胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500353 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500350 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 注射用BAY 3547922 Bayer AG 1 JXSL2500220 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500219 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500223 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500222 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天丹定眩颗粒 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500112 运脾化痰通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500111 清血败毒丸 江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 天丹通络片 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500109 苓桂术甘颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500019 桃红四物颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2400035 桃红四物颗粒 株洲千金药业股份有限公司 3.1 CXZS2400031 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

1月9日，苏州瑞博生物技术股份有限公司在香港联合交易所主板敲钟上市，成为香港小干扰核酸药物领域的“第一股”。首日收盘股价82.10港元，较发行价上涨41.62%，总市值达到132.75亿港元。 这不仅是2026年港股首个创新药IPO项目，更是一次济南国有资本与前沿生物科技的成功联动。 瑞博生物所处的赛道正是当下全球医药投资的热点——小干扰核酸药物。公司专注于RNA干扰技术的创新与产业化，构建了覆盖从靶点发现到临床开发的全流程技术体系。 目前，瑞博生物已建立了全球最大的siRNA药物管线之一，七款自主研发的药物处于临床试验阶段，其中四款已进入Ⅱ期临床。这些药物聚焦心血管、代谢、肝病、肾病等慢性重大疾病领域，市场前景广阔。 早在2025年6月，济南资本就已经开始布局这一前沿领域。济南财金集团通过参与设立的济南名信产业投资基金，联合济高科创投集团、名信资本，对瑞博生物进行了专项投资。 这笔投资并非简单的财务投资，而是济南市围绕生物医药产业链进行精准布局的重要一环。国有资本的介入，不仅为企业冲刺资本市场提供了关键支持，更为后续的产业落地埋下了伏笔。 从投资到上市仅半年时间，这笔投资已实现显著浮盈。更重要的是，它展示了地方国有资本在前沿科技投资中的专业判断力和执行力。 就在投资后不久，瑞博生物在济南注册成立了全资子公司——瑞博泰克生物医药科技有限公司。目前，公司已启动GMP洁净厂房的设计与装修工作，计划将多条核心治疗管线的生产技术落户济南。 更值得关注的是，瑞博生物还计划在济南设立省级小核酸药物工程技术中心。这意味着，济南不仅将获得产业项目，更将构建起从小核酸药物研发到生产的完整产业生态。 这次投资案例清晰地展示了一种新型的“资本+产业”协同模式。这既是国有资本保值增值的成功实践，更是推动高端产业项目落地生根的有效路径。 通过政府投资基金的引导与赋能，济南正吸引、培育更多优质生物医药企业。这种模式的核心在于，资本不仅仅是资金的提供者，更是产业资源的整合者和区域发展的助推者。 瑞博生物的案例表明，当地方发展战略与前沿科技趋势相结合，当国有资本的专业能力与创新企业的活力相融合，就能产生“1+1>2”的协同效应。 随着瑞博泰克在济南的产能建设逐步推进，以及省级工程技术中心的筹建，济南在小核酸药物领域的产业地位将得到显著提升。这不仅会带来直接的经济效益，更将吸引上下游企业聚集，形成产业集群效应。

1月9日，在济南财金集团所属济南财投的资本助力下，其投资的济南本土企业——苏州瑞博生物技术股份有限公司（股票代码：06938.HK）成功在香港联合交易所主板挂牌上市。此次上市不仅使瑞博生物成为香港小干扰核酸（siRNA）药物领域的“第一股”，也是2026年港股首个创新药IPO项目，上市首日收盘股价达82.10港元，较发行价大幅上涨41.62%，市值突破132亿港元。 瑞博生物是一家专注于RNA干扰技术与小核酸药物产业化的创新企业，已构建覆盖从靶点发现到临床开发的全链条技术平台。公司聚焦心血管、代谢、肝病、肾病等慢性疾病领域，拥有全球最大的siRNA药物研发管线之一，目前七款自主研发药物已进入临床试验阶段，其中四款迈入Ⅱ期临床，彰显出强劲的研发实力与成长潜力。 济南财金集团通过旗下济南名信产业投资基金，于2025年6月联合济高科创投集团、名信资本对瑞博生物进行专项投资，为企业冲刺资本市场提供了关键支持。此次上市公开发售部分获超100倍认购，国际发售部分亦达16.7倍，显示出全球投资者对其技术路线与商业前景的高度认可，也为济南财金集团带来了显著的投资浮盈，体现了其在战略性新兴产业投资方面的前瞻布局与专业能力。 　　值得一提的是，瑞博生物已在济南注册成立全资子公司——瑞博泰克（山东）生物医药科技有限公司，并逐步完成多条核心管线的无形资产注入。目前，公司正在济南积极推进GMP洁净厂房的设计与装修，并计划设立省级小核酸药物工程技术中心，标志着该创新药企的产业化布局正式在济南落地扎根。 　　济南财金集团将继续围绕全市生物医药产业发展规划，强化政府投资基金的引导功能，持续深耕生物医药前沿领域，以资本赋能产业升级，支持更多优质企业在济南集聚发展，为构建具有地域特色和竞争力的生物医药产业生态持续贡献财金力量。（济南日报·爱济南 记者：王瑞红）