Vincentage Pharma Co., Ltd

信达生物与老百姓大药房达成合作，再度加码玛仕度肽零售渠道 3月23日，信达生物与老百姓大药房签署战略合作协议，这也是双方自去年9月后再度达成合作 根据协议内容，双方将以“优势互补、协同共赢”为原则，整合信达生物在创新研发领域的核心能力与老百姓大药房的终端网络及专业服务体系，加速推动玛仕度肽在全国范围内零售终端的落地普及，为代谢性疾病患者提供更便捷、更高效的治疗选择。据资料显示，老百姓大药房全国共有15,492家门店（直营9,741家与加盟门店5,751家），拥有着深厚的慢病管理服务能力及成熟的患者教育体系，对玛仕度肽而言是极具价值的销售渠道。 闻泰医药拟赴港IPO，推动减重管线研发 近日，据IFR报道专注于减肥药物研发的生物技术公司Vincentage Pharma（下称“闻泰医药”）正考虑赴港上市，拟募资规模约为1亿至2亿美元。 公司自成立以来，一直专注于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的开发，主要聚焦肥胖和超重赛道，同时布局高血压、糖尿病等典型代谢性疾病，以及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和阿尔茨海默病（AD）等非典型代谢性疾病。公司最受关注的管线是口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220，也被称为CX11。公开信息显示，CX11已在中国进行II期临床试验，并显示出“有竞争力的减重效果”，其III期临床已于2024年底启动。 此次募资旨在支持其GLP-1管线的临床开发和后续商业化布局。 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物获批开展心血管方面临床试验 3月26日，恒瑞医药宣布，旗下公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管不良事件风险的临床试验。 HRS9531为具有全球自主知识产权的GIP/GLP-1双靶点药物，可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性。目前，该药已在国内完成降糖/减重临床三期试验。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群

随着 2030 年千亿市场规模的预期落地，中国 GLP-1 市场已从早期的 “品类启蒙” 迈入 “全面竞争” 时代。跨国巨头凭先发优势筑牢壁垒，本土企业以创新管线快速突围，生物类似药蓄势待发，三方势力交织形成复杂的竞争生态，市场格局正经历剧烈重构。 跨国巨头：先发制人，筑牢核心壁垒 跨国药企凭借多年积累的研发实力、品牌认知与临床数据优势，目前仍占据中国 GLP-1 市场的主导地位，尤其在严肃医疗领域优势明显。 诺和诺德作为行业标杆，以司美格鲁肽（涵盖 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus）构建起强大产品矩阵，2024 年全球销售额达 293 亿美元，在中国市场凭借糖尿病与减重双适应症布局，牢牢占据医生与患者心智。其通过双品牌策略实现精准覆盖：Ozempic 聚焦 2 型糖尿病治疗，切入医保报销场景；Wegovy 主打体重管理，瞄准自费高端市场，形成 “医疗 + 消费” 双轮驱动。 礼来则以替尔泊肽（涵盖 Mounjaro 和 Zepbound）后来居上，2024 年全球销售额 164 亿美元，凭借更强的减重疗效（部分临床数据显示体重减轻幅度超司美格鲁肽），在自费市场快速抢占份额。同时，礼来积极推进口服小分子 Orforglipron、三靶点 Retatrutide 等创新管线，持续巩固技术领先优势。 此外，罗氏通过收购 Carmot Therapeutics、与 Zealand Pharma 合作强化管线；安进推进月注射制剂 MariTide，跨国药企纷纷加码中国市场，形成以诺和诺德、礼来为核心，多企业围猎的竞争态势。 本土企业：多路突围，创新与跟随并行 本土企业以 “快速跟随 + 差异化创新” 为核心策略，凭借 60-70 项临床 II 期及以上管线产品，成为市场竞争的关键变量，逐步打破跨国巨头垄断。 1. 创新管线多点开花 本土企业在给药方式与靶点布局上展现出强劲创新力：口服剂型领域，恒瑞医药 HRS-7535、华东医药 HDM1002、闻泰医药 VCT220 等 8 款口服产品推进后期临床，直击注射剂型的依从性痛点；双 / 三靶点领域，信达生物 mazdutide、恒瑞 HRS9531、乐普 MWN101 等 20 款产品扎堆，通过机制优化追求更优疗效；给药频率优化方面，银诺医药 supaglutide、甘李药业 GZR18 等双周 / 月注射制剂，进一步提升患者便利性。 2. 差异化定位抢占细分市场 不同于跨国药企的全人群覆盖，本土企业更聚焦细分赛道：联邦制药首创 “Triple-G” 三靶点激动剂并授权给诺和诺德，实现技术输出；歌礼制药推出 “口服 + 注射” 双剂型候选药物 ASC30，适配不同患者需求；部分企业聚焦医美减重场景，推出更贴合消费端需求的产品，避开与跨国药企在严肃医疗领域的正面竞争。 3. 合作与自主研发双轮驱动 本土企业通过授权引进、联合开发等方式加速管线推进，同时加大自主研发投入。例如，恒瑞医药既布局自主研发的口服与双靶点产品，又通过多管线并行扩大覆盖；信达生物 mazdutide 在临床数据上展现出与跨国药企产品相当的竞争力，成为本土原研的代表。 生物类似药：专利悬崖临近，价格战一触即发 2026 年司美格鲁肽中国专利到期将成为市场分水岭，生物类似药的入局将彻底改变竞争格局，价格竞争进入白热化阶段。 目前已有 15-20 个司美格鲁肽生物类似药 / 仿制药项目加速推进，争夺首个简化新药申请（ANDA）上市机会。这些产品一旦获批，将凭借成本优势大幅拉低市场价格，侵蚀原研产品份额。更关键的是，随着生物类似药批量上市，司美格鲁肽极有可能被纳入国家带量采购（VBP），进一步压缩价格空间。 这一趋势不仅影响诺和诺德的市场地位，还将倒逼礼来、信达生物等原研企业重新调整定价策略，未上市管线也需提前规划差异化定位，以应对价格敏感型市场环境。 竞争维度升级：从单一产品比拼到生态化竞争 当前中国 GLP-1 市场的竞争已超越单纯的疗效与价格比拼，进入 “产品 + 品牌 + 生态 + 渠道” 的多维竞争阶段。 1. 品牌建设成关键差异化因素 GLP-1 的消费属性使得品牌认知尤为重要。尽管替尔泊肽疗效更优，但司美格鲁肽凭借先发优势和市场教育，在中国公众认知中仍占据领先。企业需通过清晰的品牌故事、合规的 DTC 教育，在 “数十种差异化产品” 中脱颖而出。 2. 双轨市场适配能力决定增长潜力 中国 “医保（慢性病治疗）+ 自费（体重管理）” 的双轨市场特征，要求企业制定差异化策略：医保市场需优化准入路径与定价，争夺公立医疗渠道；自费市场则需强化品牌价值、拓展院外渠道（医美机构、线上药店、健身俱乐部等），构建全链路触达体系。 3. 生态延伸构建护城河 领先企业正从 “卖药物” 向 “提供健康解决方案” 转型，通过整合智能设备（智能注射笔、生理监测器）与软件（远程医疗、用药提醒 APP），提升患者依从性与品牌忠诚度，尤其在自费市场形成差异化壁垒。 中国 GLP-1 市场的竞争已进入 “三国杀” 的高级阶段：跨国巨头守擂，本土企业攻擂，生物类似药搅局。未来 3-5 年，随着创新管线密集上市、生物类似药批量入局、适应症持续拓展，市场集中度可能先降后升，最终形成 “跨国原研 + 本土龙头 + 特色生物类似药企业” 的三足鼎立格局。谁能精准适配双轨市场、打造不可复制的差异化优势，谁就能在千亿赛道中最终胜出。 本文信息数据来源：LEK《生物制药企业的制胜之道》

时光荏苒，回顾2025，医药行业创新浪潮奔涌向前，政策持续赋能、技术不断突破，COPD新药、GLP-1药物、小核酸药物，PROTAC、RIPTAC、ADC、AOC、DAC等热门药物研发赛道持续升温，国产新药全面突围，跨国药企MNC全球管线布局调整，重磅交易不断创新高，行业变革不断涌现。 博药作为博腾股份的医药市场行研交流的平台，始终深耕新药领域，依托专业的行业洞察、精准的赛道拆解，为持续关注博药的读者们输出了多篇兼具深度与可读性的干货内容。而值此辞旧迎新之际，博药汇总了全年阅读量TOP10行研文章，用精简干货重温年度核心焦点（点击文章标题即可跳转全文）。 TOP1：成为香饽饽的COPD新药，局面如何？ 慢阻肺作为全球第三大致死原因，其疾病负担持续加重，已成为重大公共卫生挑战。过去两年间，该领域在诊疗研究却也取得突破性进展。 在治疗领域，针对2型炎症的生物制剂（如度普利尤单抗、美泊利珠单抗）在嗜酸性粒细胞表型患者中展现出卓越疗效，为推进基于表型的个体化治疗策略提供了新选择。众多突破性进展共同构建了慢阻肺病精准诊疗新范式。 在研究领域，COPD新药在研演变出老药新发展与生物靶向药替代两大方向，LABA、LAMA、MABA、PDE双靶点抑制剂、PI3Kδ抑制剂、CXCR拮抗剂是老药新发展的代表领域；IL-5单抗、IL-4单抗、IL-33单抗、TSLP单抗、TSLP+IL双抗、IL+IL双抗则是COPD生物制剂的代表疗法。 而无论是老药新用，还是靶向生物药的大趋势，对于目前COPD的全球临床需求而言，有着较大的空间，或未来，在逆转COPD病程、针对病因治疗、解决患者顺应性需求方面，小分子与生物药能协同一起，为更核心的需求服务。 TOP2：国产小分子GLP-1黑马，开始崛起 作为近两年新药研发最火热的板块，GLP-1药物以其独特的降糖减重机制、良好的治疗效果及安全性，逐渐成为制药行业公认的明星药物。 但同时，传统多肽GLP-1的局限性逐渐显现，围绕如何提高患者依从性和提升产品疗效的需求发展小分子GLP-1以其天然优势逐渐开始站上全球舞台。 虽然，就目前而言全球尚无任何一款口服小分子GLP-1产品获批上市，而除诺和诺德、礼来等MNC药企外，在小分子GLP-1领域多家国产GLP-1黑马开始崛起，其中代表有诚益生物、硕迪生物、闻泰医药、德睿智药、锐格医药，且五家biotech技术路线也可以分为辉瑞的Danuglipron与礼来的Orforglipron两派。 未来，不说国内小分子GLP-1一片坦途，但至少目前来看，GLP-1确实是国内药企出头的绝佳机会，未来如果能在愈发同质化的赛道脱颖而出，那必将留下属于自身的传奇。 TOP3：53款，2025年有望获批的国产新药 2024年间，除了诸多创新产品获批上市之外，也同样有多个创新药成功走出临床，提交了相关上市申请，该篇内容参考以往上市审评进度，预测了2025年间有望获批的53款新药产品。 而事实上，后续复创医药的FCN-159、征祥医药的X-7101A、亚盛药业的利沙托克拉、必贝特医药的BEBT-908、美雅珂生物的MRG003、恒瑞医药SHR-A1811、科伦博泰A166等诸多新药也相继上市，仅有极少数创新产品，因个别因素而搁浅。 总体来看，技术层面，小分子靶向药不再如当年广泛集中于EGFR、JAK、BTK等热门靶点，而是选择向着更差异化靶点选择、更独特的技术核心发展；适应症层面，肿瘤不再是新药的唯一选择，在临床愈发迫切的需求之下，感染、自免、代谢等多个领域逐渐走入创新药的选择。 TOP4：由罕见病到慢病到肿瘤，小核酸开启新药研发第三次浪潮 历经四十多年发展的小核酸药物，继罕见病领域进入成熟阶段后，正在肿瘤领域不断探索，虽然目前绝大多数管线尚处于临床前期，但未来可期。 而对于小核酸更具前景的是慢病领域，随着新型的化学修饰、递送系统的推出，小核酸药物展示出一些颠覆性技术的特质，尤其是可能会改变慢性病的治疗理念和策略，如只需半年使用一次的长效高血压Zilebesiran，有望功能性治愈乙肝的Bepirovirsen，这些变化可能会带来小分子药物、单克隆抗体式的医药产业格局重构。 目前，全球已有21款小核酸药物获批上市，包括13款ASO药物、6款siRNA药物和2款核酸适配体药物。 TOP5：PROTAC商业化阶段在即，或成为行业“下一风口” 所谓PROTAC，即靶向蛋白水解的嵌合体，是一种创新的靶向蛋白降解技术。 该技术通过一种小分子嵌合体，同时结合我们希望降解的目标蛋白（POI，ProteinofInterest）和E3泛素连接酶。这种结合促使目标蛋白被标记（泛素化），随后被细胞内的蛋白酶体降解。 与传统的小分子抑制剂不同，PROTAC实现了“催化性降解”，而不是简单的“一对一”抑制目标蛋白的活性。这种方法为调控细胞内蛋白质水平提供了新的策略。 结构上，PROTAC由三部分组成：一个与E3连接酶结合的配体，用于引导蛋白降解；一个与靶蛋白结合的配体，用于引导小分子的靶向定位；以及一个负责嵌合两个配体的连接子。 机制上，以泛素-蛋白酶体系统降解蛋白质为基础的PROTAC，与传统的抑制剂的作用机制大不相同，它往往不需要与靶蛋白特异性结合，只需要捕获靶蛋白形成E3连接酶-PROTAC-靶蛋白三元复合物就可以进行靶蛋白降解。 因此理论上，PROTAC可以具备很多其他疗法不具备的优势。 TOP6：创新药丛生，乙肝百年“根治”愿景有望实现 乙肝作为病毒领域致病机制最复杂的疾病，是严重威胁人类公共健康的疾病，致使全球约3亿人携带乙肝病毒。 而对于乙肝的治疗，根据体内HBeAg情况，可分为未治疗阶段、病毒抑制阶段、功能性治愈阶段、完全治愈阶段，而目前的医疗环境，则多处于第二、第三阶段之间，如恩替卡韦、替诺福韦等药物虽能有效控制病情，但一方面需要患者终身用药，另一方面也难以彻底清除肝细胞内的病毒“储备库”。 数据来源：公开数据整理 2020年之后，乙肝抗病毒的治疗与新药研究手段进步，除核苷类似物与长效干扰素之外，一系列新型潜在抗病毒创新疗法开始进入临床。截至目前，粗略估计全球在研乙肝新药已超200款，其中绝大部分创新疗法均处于临床前期阶段，临床I期或临床前研究阶段的管线占比66.4%；临床Ⅱ期管线占比31.5%；临床Ⅲ期管线仅2.1%。 TOP7：MNC集体盯上MASH 自1980年概念提出以来，过去几十年中，MASH新药研发屡战屡败，超过百款药物在此折戟，被称为新药领域的“研发黑洞”。 直至2024年，Madrigal的Resmetirom获得FDA加速批准，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化MASH患者，这个长期缺乏有效疗法的市场才终于迎来了破冰时刻。 以目前情况来看，MNC集体聚焦MASH已绝非宏观意义上的猜测，而是由交易数据、管线布局、市场潜力共同织就的三重证据链紧密支撑的战略必然选择，每一环都指向这一赛道的不可替代性。 而在研新药阶段，MASH目前治疗的主要功能变化目标有四，分别是抗炎、调节代谢、抗纤维化和减少热量摄入，主要技术方向的多种药物中大多兼具上述多种作用，但现阶段并无任何一款药物类型涵盖所有，这就为MASH领域多样化发展提供了基本保障。 TOP8：疼痛！有望成为下一个减肥市场 2025年1月30日，Vertex Pharmaceuticals旗下FIC疗法Suzetrigine（VX-548）获FDA批准上市，用于治疗成人中至重度急性疼痛，该药为FDA批准的首款新机制的非阿片类止痛药物，FDA评价其或将推动疼痛管理进入了一个全新的时代。 目前，疼痛管理在庞大患者规模、长用药周期、迫切临床需求、强烈支付意愿与上涨的疼痛认知共同促进之下，已初步具备与减重市场类似的增长逻辑，长期来看，明显具备成为爆品的潜力。 而新药研发层面，从非甾体类药到阿片类止痛药，再到如今非阿片类止痛成为主流的趋势下，NaV1.8/1.7抑制剂、TRPV1抑制剂、NGF抑制剂或将成为潜力市场领域。 TOP9：小核酸VS醛固酮！谁会主导百亿高血压的未来？ 当糖尿病有了自己的GLP-1，高血压作为全球患病人数最多的慢性疾病又何时才能拥有属于自己的“神药”？ 而事实上，价值百亿的降压药市场发展也正在迈入关键节点，继β受体阻滞剂、CCB、ARB与噻嗪类利尿药成为临床上用药占比头部药物类型之后，以Tonlamarsen、QCZ-484与Zilebesiran为代表的小核酸疗法，以及Lorundrostat、SAL0140等新一代醛固酮靶向疗法逐渐成了高血压治疗的新希望。 展望未来，毫无疑问的是，如今的高血压治疗领域正站在变革的十字路口。或许，在不久的将来，这些创新性和颠覆性的降压药将会重塑整个高血压市场，并重新划分市场占比，并为全球十数亿高血压患者带来新的希望。 TOP10：后线前移、多靶点联用！滤泡性淋巴瘤迎来破局希望 当全球药企争相布局肺癌、乳腺癌等“大癌种”时，滤泡性淋巴瘤这一看似“小众”的赛道，却隐藏着不容忽视的战略价值： 过去几十年，FL的治疗主要依赖化疗、放疗和靶向药物联合疗法。尽管这些方法能暂时缓解症状，但存在显著局限性，特别是对于复发/难治性FL患者，现有的治疗方案往往效果不佳，因此，临床上迫切需要化疗之外，能针对复发/难治性FL与治疗副作用等痛点的治疗手段。 目前全球在研FL药物管线（包括上市药品）共计65款，其中有30款药获批上市，适应症方面除FL外，常包括大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等其他类型淋巴瘤。 药物类型上，化药的整体占比最高，共有12款新药上市，21款在研；其次是抗体和细胞治疗这两个目前热门的技术方向，分别有13款和4款新药上市，各有5款新药在研；而备受瞩目的ADC方向虽暂无药物上市，但却有3条新药管线在研。 靶点方面，目前FL治疗领域已有很多相对成熟的治疗靶点，比如CD20、CD19等，同时这类成熟靶点也是目前活跃在研管线中管线数量最多的存在。 目前，FL领域的成熟靶点优化与新兴靶点突破持续进程中，CRBN调节剂、EZH2抑制剂等创新疗法或将成为破局核心驱动力。 小结 作为博药全年阅读量TOP10文章的资讯汇总，该系列内容既是全年医药行业创新活力的缩影，也是大家最关注的行业焦点集合，不仅覆盖了小分子、小核酸、PROTAC、RIPTAC、偶联药物等前沿药物，囊括了呼吸、代谢、肿瘤、感染、自身免疫病等多个核心治疗领域，亦捕捉到了国产新药崛起的强劲势头，也洞察了跨国药企的布局动向，更聚焦于临床未被满足的需求。 博腾秉持“以客户为中心，提供创新可靠的全球化解决方案”，致力于为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 未来，博药内容中心将持续为行业从业者、研究者及关注医药领域的读者们，提供清晰的赛道信息与价值信息。 每一篇行研热文的高阅读量，都是每位读者对博药的信任与支持；每一次点赞与转发，都是博药内容中心编者们深耕专业、输出优质内容的动力。 新的一年，博药将继续紧跟行业步伐，深耕新药研发前沿、解读行业政策导向、拆解企业布局逻辑、挖掘赛道投资潜力，持续输出更及时、更专业、更具价值的行业解析，陪伴大家一起见证医药行业的更多突破与成长，敬请期待！ 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。