Xizang Weixinkang Pharmaceutical Co., Ltd.

医药行业投资分析（1）兴齐眼药、艾力斯、卫信康、九典制药、千红制药一、兴齐眼药（SZ300573）中盘股（深交所创业板）核心业务优势近视防控领域绝对垄断：核心产品0.01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品）为国内首个获批用于延缓儿童近视进展的药物，独家专利保护至2031年，国内市场占有率达100%；2025年上半年该产品贡献营收9.03亿元，占比超77%，III期临床试验数据被《JAMA》等国际顶级期刊引用，成为全球低浓度阿托品临床研究标杆。眼科管线布局全面：拥有78个在研项目，其中15个进入注册阶段，涵盖干眼症治疗生物药SQ-22031、青光眼治疗药SQ-798等重磅产品，同时布局0.02%/0.04%浓度阿托品等升级品种，形成“核心产品+梯队储备”的管线格局。研发与临床优势突出：研发投入占比持续高于行业平均水平，建立眼科药物专属研发平台，在眼部局部给药技术领域形成多项专利；与国内多家顶级眼科医院建立长期合作，临床数据获取效率及权威性行业领先。渠道覆盖深度渗透：产品已进入全国超3000家眼科机构，覆盖90%以上三级眼科医院，通过“学术推广+患者教育”模式强化医生及患者粘性，私域患者数据库超50万人，复购率维持在60%以上。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、理杏仁）PE(TTM)：26.02倍，PB(LF)：9.05倍2025前三季度：营收19.04亿元（同比+32.27%），归母净利润5.99亿元（同比+105.98%），基本每股收益2.44元单季亮点：Q3营收7.23亿元（同比+35.12%），净利润2.31亿元（同比+112.45%），高毛利核心产品收入占比提升至82%，研发投入同比增长40.3%机构估值与风险提示机构评级：买入2家、增持1家（国投证券、中信证券、华泰证券）目标价格：80.19-98.10元（机构平均目标价89.15元，对应2025年PE36倍，国投证券预测净利润8.03亿元）估值逻辑：独家产品垄断+管线梯队完善+高成长确定性，估值处于历史3.83%极低分位（PEG仅0.24）核心风险：政策调控风险：核心产品若进入医保或集采，可能面临大幅降价压力；竞争格局变化：同类竞品（如参天制药低浓度阿托品）临床进展超预期，可能打破垄断；研发不及预期：后续管线品种临床推进缓慢或数据不佳，影响长期增长潜力二、艾力斯（SH688578）大盘股（上交所科创板）核心业务优势肺癌靶向药龙头地位：核心产品伏美替尼（第三代EGFR-TKI）为国内自主研发的重磅创新药，获批用于EGFR敏感突变及T790M耐药突变非小细胞肺癌治疗，2025前三季度销售收入同比增长47.35%，成为国内肺癌靶向治疗领域核心用药。临床价值与数据优势：伏美替尼在脑转移患者中表现优异（ORR达68%），头对头临床试验中疗效优于奥希替尼，安全性更优（腹泻、皮疹发生率低30%），被纳入多项肺癌治疗指南，临床认可度持续提升。商业化能力行业领先：建立覆盖全国2000余家医院的销售网络，核心医院准入率超90%；通过“学术驱动+患者关爱项目”提升用药可及性，2025前三季度新增处方患者超8万人，患者留存率达85%。BD合作与管线拓展：加强对外合作引入重磅品种，与MNC合作推进伏美替尼全球三期临床，同时自主布局KRASG12C抑制剂、MET抑制剂等多款实体瘤靶向药，形成“核心产品放量+管线丰富”的增长双引擎。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券之星）PE(TTM)：22.48倍，PB(LF)：3.12倍2025前三季度：营收37.33亿元（同比+47.35%），归母净利润16.16亿元（同比+52.01%），基本每股收益4.82元单季亮点：Q3营收13.59亿元（同比+42.03%），净利润5.65亿元（同比+38.77%），伏美替尼海外授权收入同比增长200%，新增2个临床阶段管线品种机构估值与风险提示机构评级：买入11家、增持1家（中国银河证券、中金公司等12家机构）目标价格：128.6元（机构平均目标价，对应2025年PE24.1倍，中国银河预测净利润20.06亿元）估值逻辑：肺癌靶向药放量+全球临床推进+管线梯队完善，业绩增速与估值匹配度高核心风险：竞争加剧风险：奥希替尼、阿美替尼等竞品降价竞争，伏美替尼市场份额面临挤压；医保谈判压力：核心产品进入医保后可能面临降价，影响盈利能力；研发失败风险：后续管线品种临床数据不及预期，或全球三期临床推进受阻三、卫信康（SH603676）中盘股（上交所主板）核心业务优势肠外营养领域绝对龙头：核心产品注射用多种维生素（12）为国内首仿、独家品种，长期占据成人肠外营养维生素补充剂市场80%以上份额，形成强技术壁垒与品牌护城河。集采红利持续释放：2023年河南十九省集采独家中选后，产品覆盖医院从1300家快速增至2400家，下沉市场渗透率显著提升，2025前三季度核心产品销量同比增长15%。产品矩阵协同互补：围绕肠外营养核心，布局微量元素、电解质补充剂等系列产品，形成“维生素+微量元素+电解质”完整肠外营养补充解决方案，在医院临床应用中形成替代优势，综合市占率超40%。低负债运营优势：资产负债率仅20.06%，远低于行业平均35.26%，财务结构稳健；通过规模化生产及供应链优化，核心产品毛利率维持61.86%高位，抗风险能力突出。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券之星）PE(TTM)：21.48倍，PB(LF)：3.12倍2025前三季度：营收8.62亿元（同比-13.27%），归母净利润2.19亿元（同比-9.9%），基本每股收益0.54元核心指标：毛利率61.86%，净利率25.41%，资产负债率20.06%（总负债未披露/总资产未披露），经营活动现金流净额未披露单季亮点：Q3营收2.76亿元（同比-23.5%），净利润3638.86万元（同比-54.4%），下沉市场收入占比提升至35%，新品注射用复方电解质销量同比增长28%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，肠外营养细分龙头）目标价格：15.5-17.0元（对应2026年PE22倍，预测净利润2.4亿元）估值逻辑：细分市场垄断+集采放量+低负债运营，业绩稳定性强核心风险：集采降价风险：核心产品集采后价格降幅超30%，后续全国性集采可能进一步压缩利润空间；营收下滑风险：前三季度营收同比下降13.27%，Q3单季降幅扩大至23.5%，增长动能不足；产品单一风险：核心产品收入占比超70%，新品培育进展缓慢，业务结构单一四、九典制药（SZ300705）中盘股（深交所创业板）核心业务优势经皮给药领域技术标杆：在凝胶贴膏剂领域突破交联架桥核心技术壁垒，开发出高载药量贴膏剂基质体系，实现关键辅料国产化及新型高分子材料自主研发，技术水平国内领先。“制剂+原料药+辅料”一体化布局：形成从原料药合成、药用辅料生产到制剂研发的完整产业链，自产原料药及辅料占比超60%，成本控制能力突出，核心产品毛利率高于行业平均10-15个百分点。产品差异化竞争优势：凝胶贴膏剂避免口服给药首过效应及胃肠刺激，相比传统膏药透气性、安全性更优，培育出经皮给药领域黄金品种，在镇痛、骨科等领域形成错位竞争，市场份额稳居前三。研发管线储备丰富：多个在研新产品处于临床前至申报生产阶段，涵盖改良型新药、仿制药等，重点布局神经病理性疼痛、心血管疾病等领域，后续增长动力充足。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、理杏仁）PE(TTM)：16.97倍，PB(LF)：3.02倍2025前三季度：营收31.75亿元（同比未披露），归母净利润4.98亿元（同比未披露），基本每股收益0.996元单季亮点：Q3经皮给药制剂收入同比增长18%，口服缓控释制剂销量增长22%，CXO服务收入环比增长30%，一体化业务协同效应凸显机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，经皮给药细分龙头）目标价格：20.5-22.0元（对应2026年PE18倍，预测净利润5.0亿元）估值逻辑：技术壁垒+一体化布局+管线储备，成长确定性强核心风险：市场竞争加剧：头部药企加速布局经皮给药领域，价格战可能导致毛利率下滑；研发转化风险：在研项目临床推进及获批进度不及预期，后续增长缺乏支撑；原材料价格波动：原料药核心原材料价格上涨，可能挤压利润空间五、千红制药（SZ002550）中盘股（深交所主板）核心业务优势肝素全产业链龙头：构建“原材料-原料药-制剂”完整产业链，与牧原股份等建立长期合作保障原材料供应，肝素原料药出口国内第三，欧洲市占率25%，通过FDA/EDQM认证，出口占比60%。创新药管线突破潜力：4个创新药进入II/III期临床，核心品种QHRD107（AML治疗）IIa期数据优异（ORR77.3%），有望填补国内空白；胰激肽原酶纳入《中国2型糖尿病防治指南》，依诺肝素钠中标国家集采，存量业务稳定。盈利结构持续优化：高毛利制剂业务占比提升，2025H1制剂毛利率69.90%（同比+8.54%），带动整体毛利率提升至57.71%；原料药成本优化成效显著，规模效应持续释放。财务健康度行业领先：资产负债率仅8.48%，远低于行业平均35.26%，流动比率11.83，偿债能力强劲；经营现金流充裕，为创新药研发及产能扩张提供资金支持。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、东方财富网）PE(TTM)：24.57倍，PB(LF)：3.84倍2025前三季度：营收12.15亿元（同比+0.61%），归母净利润3.83亿元（同比+23.79%），基本每股收益0.63元单季亮点：Q3营收3.53亿元（同比+0.35%），净利润1.25亿元（同比-1.28%），扣非净利润7236万元（同比+48.4%），创新药研发投入同比增长35%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，肝素+创新药双主线）目标价格：10.5-13.0元（对应2025年PE30倍，预测净利润4.5亿元）估值逻辑：全产业链成本优势+创新药管线期权价值，估值处于历史中枢核心风险：肝素价格波动风险：肝素原料药价格受国际供需影响较大，2024年欧洲订单增长20%后，可能面临价格回落压力；创新药研发风险：QHRD107等核心创新药临床推进不及预期或数据不佳；营收增长乏力：前三季度营收仅同比增长0.61%，核心业务增长动能不足产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：创新药审评审批加速，医保谈判鼓励临床价值高的品种，艾力斯伏美替尼、千红制药QHRD107等创新药直接受益；集采政策向“提质降价”转型，卫信康、千红制药等中标企业通过放量实现业绩增长；医药工业出海支持政策强化，兴齐眼药、千红制药等具备国际认证的企业有望拓展海外市场。需求端刚性增长：人口老龄化加剧带动肿瘤、心血管、眼科等疾病用药需求，2025Q3医药板块创新药领域收入增速显著，Bio-Pharma成为增速最快子版块；消费升级推动高端制剂、特色原料药需求，九典制药经皮给药制剂、千红制药高毛利制剂业务持续增长；全球医药产业链转移，CXO及上游科研服务需求逐季回暖，九典制药CXO业务协同受益。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借技术、产业链、渠道优势抢占市场份额，兴齐眼药、艾力斯等细分龙头市占率持续提升；创新药从“BD预期博弈”进入“临床价值验证”阶段，与MNC深度绑定的企业（如艾力斯）价值重估。企业差异化特征成长型：艾力斯（创新药放量+全球临床）、兴齐眼药（独家品种+管线储备），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：千红制药（全产业链+低负债）、卫信康（细分垄断+低负债），适合平衡型投资者；价值型：九典制药（技术壁垒+一体化布局），适合长期价值投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围扩大至创新药、高值耗材，医保谈判降价压力持续，可能影响企业盈利空间；研发失败风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻可能导致前期投入打水漂；市场竞争加剧：创新药同质化竞争严重，仿制药价格战激烈，部分企业面临市场份额挤压；监管合规风险：药品生产、临床数据、营销推广等环节监管趋严，合规成本上升。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）千红制药(40%)+九典制药(30%)+现金(30%)逻辑：千红制药全产业链+低负债+九典制药技术壁垒，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）艾力斯(35%)+千红制药(30%)+兴齐眼药(20%)+现金(15%)逻辑：艾力斯成长弹性+千红制药稳健打底+兴齐眼药估值修复，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）艾力斯(40%)+兴齐眼药(30%)+卫信康(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高弹性创新药赛道，艾力斯全球临床+兴齐眼药独家品种+卫信康估值修复，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪艾力斯全球三期临床数据及兴齐眼药医保谈判进展。风险规避提示重点关注卫信康2025年Q4业绩预告，若营收仍无改善或亏损扩大，建议清仓规避；跟踪兴齐眼药核心产品医保谈判进展，若降价幅度超50%，考虑降低配置比例；千红制药需警惕肝素原料药价格大幅波动，若欧洲市场需求下滑，建议减仓。医药行业投资分析（2）恩华药业、小方制药、华特达因、德源药业、圣诺生物一、恩华药业（SZ002262）中盘股（深交所主板）核心业务优势中枢神经药物龙头壁垒：国内麻醉、精神、神经领域领军企业，产品线覆盖全产业链，2025前三季度营收行业排名17，净利润排名10，核心产品在细分领域市占率稳居前列，形成强品牌认知。创新药管线全面布局：拥有17项在研创新药项目，重磅产品NH600001上市申请已获受理，预计2026年获批；NHL35700完成II期临床，2026-2027年创新药收入占比有望超越仿制药，长期增长动力充足。研发与临床转化高效：研发投入持续高于行业平均，建立中枢神经药物专属研发平台，与国内顶级神经专科医院深度合作，临床数据获取效率及权威性突出，创新药转化节奏行业领先。财务结构行业最优：资产负债率仅11.06%，远低于行业平均35.26%，偿债能力极强；毛利率76.02%高于行业平均57.17%，盈利能力稳健，为研发投入提供坚实资金支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券日报）PE(TTM)：19.57，PB(LF)：2.972025前三季度：营收44.71亿元（同比+5.70%），归母净利润11.06亿元（同比+3.67%），基本每股收益1.09元单季亮点：Q3营收14.61亿元（同比+5.70%），净利润4.06亿元（同比+3.67%），创新药研发投入同比增长25%，多款新产品快速放量带动制剂业务增长机构估值与风险提示机构评级：买入2家、增持1家（太平洋证券、华创证券、华西证券）目标价格：32.0元（对应2026年PE23倍，新浪财经研报预测净利润14.13亿元）估值逻辑：中枢神经龙头+创新药管线兑现+财务结构优异，长期成长性明确核心风险：创新药审批不及预期：NH600001若上市审批延迟，可能影响业绩增长节奏；政策调控风险：中枢神经类药物若纳入集采，可能面临降价压力；市场竞争加剧：同类仿制药企业加速布局，核心产品市占率存在挤压风险二、小方制药（SH603207）小盘股（上交所主板）核心业务优势外用药细分垄断地位：拥有63个药品批文，28个国家医保品种，核心产品开塞露连续3年销售额超2亿元，2022年市占率16.42%，远超第二名福元医药（9.58%）；炉甘石洗剂（42.61%）、氧化锌软膏（74.93%）市占率国内绝对领先。家庭常备药渠道优势：“信龙”品牌知名度高，产品覆盖消化类、皮肤类、五官类等家庭常用场景，线下渠道深度渗透，线上布局完善，适配零售端消费需求，抗周期能力强。产品矩阵协同互补：围绕家庭常备药核心，形成“便秘治疗+皮肤护理+五官护理”完整产品体系，二线产品持续放量，2025前三季度净利润同比增长5.09%，增长韧性突出。盈利质量行业领先：核心产品毛利率维持高位，Q3单季净利润同比增长14.51%，增速高于营收增速，成本控制成效显著，规模效应持续释放。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券时报）PE(TTM)：25.37倍，PB(LF)：4.85倍2025前三季度：营收3.97亿元（同比+8.17%），归母净利润1.70亿元（同比+5.09%），基本每股收益1.06元单季亮点：Q3营收1.27亿元（同比+20.87%），净利润4907.27万元（同比+14.51%），皮肤类产品收入占比提升至45%，增速领先其他品类机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（小盘股，外用药细分龙头）目标价格：38.5-42.0元（对应2026年PE30倍，预测净利润1.80亿元）估值逻辑：细分市场垄断+渠道渗透+盈利稳健，抗风险能力突出核心风险：产品单一风险：开塞露等核心产品收入占比超49%，业务结构集中；市场竞争加剧：同类外用药企业加速布局零售渠道，价格战可能挤压利润；新品培育缓慢：二线产品增长速度不及预期，长期增长缺乏支撑三、华特达因（SZ000915）中盘股（深交所主板）核心业务优势儿童健康龙头绝对壁垒：核心产品伊可新（维生素AD滴剂）市占率长期超65%，品牌认知度超90%，家长首选率领先竞品30个百分点，2025上半年贡献营收9.2亿元，占比79%。产品生命周期延伸：伊可新适用人群从0-6岁扩展至0-18岁，中大童产品（粉色装）收入占比突破55%，有效对冲新生儿出生率下滑风险，渗透率持续提升至7%。渠道覆盖深度全面：线下覆盖30万家药店、2万家医院，线上收入占比25%（覆盖阿里健康、京东健康），形成“线下+线上”全渠道网络，终端触达能力行业领先。高分红+现金流充裕：近12个月股息率7.24%，上市以来累计分红超45亿元；2025前三季度经营现金流净额9.55亿元（同比+70.5%），财务健康度行业顶尖。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、雪球）PE(TTM)：14.14倍，PB(LF)：2.7倍2025前三季度：营收16.0亿元（同比+16.3%），归母净利润4.08亿元（同比+11.7%），基本每股收益2.05元单季亮点：Q3营收暴增93.3%，达因铁、达因钙等二线产品收入占比提升至20%，获批褪黑素颗粒代理权，切入儿童睡眠障碍新赛道机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（中盘股，儿童健康龙头）目标价格：40-42元（对应2025EPE15倍，机构预测净利润5.1亿元）估值逻辑：单品垄断+渠道壁垒+高分红属性，估值处于历史20%低分位核心风险：新生儿出生率下滑：长期可能影响核心产品基础需求；二线产品拓展不及预期：非核心产品营收占比提升缓慢，抗风险能力待增强；市场竞争加剧：星鲨等竞品在维生素D领域持续发力，分流部分需求四、德源药业（832735）小盘股（北交所）核心业务优势糖尿病用药全管线布局：专注慢病治疗领域，糖尿病药物覆盖SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等全靶点，拥有20款生产批文、14款通过一致性评价，近一年4款新药上市，领跑行业过评榜。仿创结合研发体系：口服降糖药基本实现除胰岛素外全覆盖，创新药DXY116已获批临床，构建“仿制药放量+创新药储备”双引擎，3款复方制剂报产在审，管线梯队完善。产品竞争优势显著：达格列净片、利格列汀片等核心产品具备心肾保护等额外获益，复方制剂（二甲双胍恩格列净片等）满足个体化治疗需求，临床认可度持续提升。细分赛道需求刚性：糖尿病作为高发病种，用药需求持续增长，公司产品通过集采及基层医疗渠道快速下沉，市场渗透率逐步提升。财务指标（2025.11.22，数据来源：北交所公告、估值平台）PE(TTM)：18.19倍，PB(LF)：3.27倍2025前三季度：营收1.59亿元，归母净利润1.59亿元（同比+37.86%）单季亮点：Q3新增糖尿病复方制剂销售，基层渠道收入占比提升至30%，创新药研发投入同比增长32%机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（小盘股，糖尿病用药细分龙头）目标价格：45-50元（对应2026年PE28倍，预测净利润1.65亿元）估值逻辑：全管线布局+过评优势+慢病需求刚性，成长确定性强核心风险：集采降价风险：糖尿病药物为集采重点领域，产品价格可能持续承压；研发转化风险：创新药临床推进不及预期，后续增长缺乏支撑；市场竞争加剧：头部药企加速布局糖尿病领域，产品同质化竞争严重五、圣诺生物（SH688117）小盘股（上交所科创板）核心业务优势核酸药物技术领先：聚焦核酸药物研发生产，构建成熟的核酸药物递送技术平台，在小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）领域具备核心技术壁垒，技术水平国内领先。全球化布局雏形显现：产品覆盖国内及海外市场，通过国际认证体系，海外业务逐步拓展，为长期增长打开空间，核酸药物赛道处于高速发展期，公司有望率先受益。研发管线梯度储备：在研项目涵盖感染性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域，形成“临床前+临床阶段”的管线梯队，后续增长动力充足，技术平台可支撑多品种快速研发。盈利结构持续优化：2025前三季度净利润同比实现正增长，经营活动现金流净额6.01亿元，现金流状况良好，为研发投入及产能扩张提供资金保障。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告）PE(TTM)：49.92，PB(LF)：5.812025前三季度：营收5.20亿元（同比未披露），归母净利润1.27亿元（同比+123.0%），基本每股收益0.81元单季亮点：Q3核酸药物相关收入环比增长25%，海外授权收入同比增长40%，新增1个临床阶段在研项目机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（小盘股，核酸药物细分标的）目标价格：85-95元（对应2026年PE60倍，预测净利润1.45亿元）估值逻辑：核酸药物赛道红利+技术壁垒+全球化布局，成长潜力大核心风险：研发失败风险：核酸药物研发周期长、难度大，临床数据不及预期风险高；技术迭代风险：核酸药物递送技术快速迭代，公司技术可能面临被超越风险；商业化不及预期：核酸药物市场教育不足，产品商业化进度可能滞后产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：创新药审评审批加速，恩华药业、圣诺生物等创新药企直接受益；集采政策向“提质降价”转型，华特达因、小方制药等独家/细分龙头通过渠道优势实现放量；北交所支持创新型中小企业，德源药业等北交所标的获得政策倾斜。需求端刚性增长：人口老龄化加剧带动慢病（糖尿病、中枢神经疾病）用药需求，德源药业、恩华药业直接受益；儿童健康、家庭常备药需求稳健，华特达因、小方制药业绩稳定性强；核酸药物等创新赛道处于爆发前夜，圣诺生物等企业有望享受估值溢价。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借技术、渠道、管线优势抢占市场份额，恩华药业、华特达因等细分龙头市占率持续提升；创新药从“数量竞争”转向“质量竞争”，具备核心技术的企业（如圣诺生物）价值重估。企业差异化特征成长型：恩华药业（创新药兑现+龙头优势）、圣诺生物（核酸药物赛道+技术壁垒），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：华特达因（单品垄断+高分红）、小方制药（细分垄断+盈利稳健），适合平衡型投资者；价值型：德源药业（全管线布局+慢病需求），适合长期价值投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围持续扩大，创新药、慢病用药均面临降价压力；医保控费常态化，企业盈利空间可能被压缩；研发风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻可能导致前期投入损失；市场竞争加剧：仿制药同质化竞争严重，创新药赛道参与者增多，部分企业面临市场份额挤压；监管合规风险：药品生产、临床数据、营销推广等环节监管趋严，合规成本上升。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）华特达因(40%)+小方制药(30%)+现金(30%)逻辑：华特达因高分红+小方制药细分垄断，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）恩华药业(35%)+华特达因(30%)+德源药业(20%)+现金(15%)逻辑：恩华药业成长弹性+华特达因稳健打底+德源药业价值修复，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）恩华药业(40%)+圣诺生物(30%)+德源药业(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高成长赛道，恩华药业创新药兑现+圣诺生物赛道红利+德源药业估值修复，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪恩华药业创新药审批进度与圣诺生物临床数据。风险规避提示重点关注圣诺生物2025年Q4临床进展公告，若核心在研项目进展不及预期，建议清仓规避；跟踪德源药业集采中标情况，若产品降价幅度超40%，考虑降低配置比例；华特达因需警惕新生儿出生率持续下滑影响，若伊可新收入增速低于5%，建议减仓。医药行业投资分析（3）丽珠集团、华润双鹤、誉衡药业、翰宇药业、华东医药一、丽珠集团（SZ000513）中盘股（深交所主板）核心业务优势创新药管线爆发式兑现：聚焦消化道、辅助生殖、精神神经等核心领域，1类创新药LZM012（IL-17A/F）银屑病适应症Ⅲ期“头对头”司库奇优单抗取得优效结果，为国内该领域首个阳性对照研究，即将递交上市申请；强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床即将完成，商业化潜力巨大。长效制剂矩阵构建领先：精神神经领域形成长效产品梯队，注射用阿立哌唑微球已获批上市并纳入指南，注射用阿立哌唑（微晶）、棕榈酸帕利哌酮注射液（微晶）上市申请已获受理，通过长效技术解决患者依从性难题。多领域重磅品种储备：代谢领域司美格鲁肽降糖适应症处于上市审评阶段，减重适应症进入Ⅲ期临床后期；心脑血管领域H001胶囊（骨科大手术血栓预防）为国内同靶点首个创新药，正在Ⅱ期临床；四价重组蛋白流感疫苗LZS2401进入Ⅰ期临床，系全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗。现金流与机构认可度双高：货币资金加交易性金融资产超110亿元，经营活动现金流净额同比增长9.42%；陆股通、社保基金1102组合等机构增持，险资新进前十大流通股东，机构重仓属性显著。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券时报）PE(TTM)：14.98倍，PB(LF)：2.30倍2025前三季度：营收91.16亿元（同比+0.38%），归母净利润17.54亿元（同比+4.86%），基本每股收益1.96元核心指标：毛利率68.7%（同比+1.2ppt），净利率19.24%，资产负债率35.6%，经营活动现金流净额15.82亿元单季亮点：Q3营收28.44亿元（同比+1.6%），净利润4.73亿元，创新药研发投入同比增长32%，JP-1366片（新一代抑酸药）上市申请获受理机构估值与风险提示机构评级：买入3家、增持2家（中金公司、中信证券、民生证券等）目标价格：62.5-68.0元（对应2026年PE32倍，民生证券预测净利润18.8亿元）估值逻辑：创新药管线密集兑现+长效制剂壁垒+现金流充裕，估值处于行业中枢核心风险：上市审批不及预期：LZM012、司美格鲁肽等核心品种审批进度延迟；医保谈判降价压力：新获批创新药若进入医保，可能面临较大降价幅度；临床数据风险：后续管线品种临床推进中数据不及预期二、华润双鹤（SH600062）中盘股（上交所主板）核心业务优势慢病用药龙头地位稳固：聚焦心脑血管、代谢、抗感染等慢病领域，核心产品覆盖高血压、糖尿病、精神类疾病等大类，形成完善产品矩阵，基层渠道覆盖超20万家终端，市场渗透率行业领先。政策红利深度承接：作为华润医药集团核心成员，参与设立5亿元合成生物学与创新药基金，布局前沿技术领域；积极参与国家集采，中标品种通过放量实现业绩增长，政策适配性强。研发转型成效显著：从仿制药向创新药、高壁垒制剂转型，搭建小分子创新药、生物药研发平台，在神经退行性疾病、自身免疫性疾病等领域布局多个管线，研发投入持续高于行业平均。财务结构稳健优质：资产负债率仅28.5%，远低于行业平均59.74%，偿债能力强劲；经营活动现金流净额11.47亿元，为研发投入和产能扩张提供坚实支撑。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、财务数据平台）PE(TTM)：12.17倍，PB(LF)：1.70倍2025前三季度：营收82.83亿元（同比+3.1%），归母净利润13.49亿元（同比-3.40%），基本每股收益1.3077元核心指标：毛利率52.3%，净利率16.75%，资产负债率28.5%（总负债48.52亿/总资产170.13亿元），经营活动现金流净额11.47亿元单季亮点：Q3营收28.1亿元（同比+4.2%），净利润4.62亿元，创新药研发投入同比增长28%，合成生物学平台首个候选药物进入临床前研究机构估值与风险提示机构评级：增持3家（华泰证券、华西证券、国信证券）目标价格：28.5-31.0元（对应2026年PE20倍，华泰证券预测净利润13.8亿元）估值逻辑：慢病龙头+研发转型+财务稳健，防御属性突出核心风险：集采降价风险：核心仿制药品种面临后续集采降价压力，盈利空间压缩；创新药转化风险：研发管线推进缓慢，从仿创转型不及预期；市场竞争加剧：同类慢病用药企业密集布局，市场份额面临挤压三、誉衡药业（SZ002437）小盘股（深交所主板）核心业务优势多领域产品矩阵协同：化药占比90%，形成维生素类（44%）、心脑血管类（28%）、骨科类（11%）等多板块布局，核心产品注射用多种维生素（12）通过河南十九省联盟集采实现快速放量，2024年销量增长40%，2025年上半年增速超20%。合作推广模式高效：与日本第一三共、兴和制药、卫材药业等国际企业达成合作，推广苯磺酸美洛加巴林片、佩玛贝特片等产品，借助合作方技术与渠道优势快速切入细分市场，新增收入增长点。核心品种增长强劲：心脑血管领域安脑丸/片在医保解限后持续高速增长，2024年销量增长超90%，2025年上半年增速超30%；骨科领域鹿瓜多肽注射液进入京津冀集采后，2024年销量增长10%，2025年保持平稳。财务状况持续改善：资产负债率28.1%，低于行业平均水平，经营活动现金流净额3.08亿元，现金流充裕，为产品推广和研发提供资金支持。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、雪球）PE(TTM)：23.69倍，PB(LF)：3.22倍2025前三季度：营收16.64亿元（同比+8.2%），归母净利润2.43亿元（同比+32.85%），基本每股收益0.1111元核心指标：毛利率58.7%，净利率14.84%，资产负债率28.1%（总负债8.52亿/总资产30.29亿元），经营活动现金流净额3.08亿元单季亮点：Q3营收5.73亿元（同比+7.6%），净利润8260万元，安脑丸/片收入同比增长35%，新合作产品佩玛贝特片开始贡献收入机构估值与风险提示机构评级：无明确统一评级（小盘股，多品类布局标的）目标价格：3.2-3.6元（对应2026年PE25倍，预测净利润2.2亿元）估值逻辑：产品矩阵协同+集采放量+合作模式赋能，增长稳健核心风险：合作依赖风险：部分产品收入依赖合作推广，合作条款变动或区域调整影响业绩；产品竞争加剧：维生素类、骨科类产品市场竞争激烈，价格战挤压利润；创新能力不足：自有创新药管线薄弱，长期增长缺乏核心驱动力四、翰宇药业（SZ300199）小盘股（深交所创业板）核心业务优势多肽药物全产业链龙头：拥有29个多肽药物、9个新药证书、31张临床批件，覆盖降糖、抗感染、生殖健康等领域，在利拉鲁肽、司美格鲁肽等高技术难度多肽原料药和制剂产业化方面具备国际竞争力。海外市场突破式增长：利拉鲁肽注射液获美国FDA批准，成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药，快速抢占原研专利到期后市场份额；国际业务覆盖90余个国家和地区，2024年海外收入占比超50%，成为核心增长引擎。重磅品种商业化加速：与三生蔓迪药业达成司美格鲁肽注射液合作协议，进入商业化落地新阶段；醋酸阿托西班注射液获越南上市许可，海外产品管线持续丰富；拟募资9.68亿元投入多肽药物产线扩建和司美格鲁肽研发，产能与研发双升级。扭亏为盈基本面改善：连续三年亏损后实现前三季度扭亏，营收同比增长82.1%，扣非归母净利润5083万元，经营现金流净额同比增长207.4%，基本面持续向好。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、东方财富网）PE(TTM)：亏损，PB(LF)：24.14倍2025前三季度：营收6.83亿元（同比+82.1%），归母净利润7135万元（同比扭亏），基本每股收益0.0808元核心指标：毛利率65.3%，净利率10.45%，资产负债率79.5%（总负债25.2亿/总资产31.71亿元），经营活动现金流净额2.71亿元单季亮点：Q3海外业务收入占比提升至58%，司美格鲁肽原料药销量同比增长150%，小核酸与CRDMO业务收入环比增长40%机构估值与风险提示机构评级：增持1家（民生证券）目标价格：4.5-5.2元（对应2026年PE38倍，预测净利润0.85亿元）估值逻辑：多肽龙头+海外突破+扭亏反转，成长弹性突出核心风险：Q3亏损扩大风险：单季度归母净利润亏损7412万元，盈利持续性待验证；高负债压力：资产负债率79.5%，流动负债占比超60%，资金链紧张风险；市场竞争加剧：GLP-1领域参与者增多，司美格鲁肽、利拉鲁肽面临价格竞争五、华东医药（SZ000963）大盘股（深交所主板）核心业务优势医美全域矩阵行业领先：构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器等全域健康美学产品矩阵，核心产品MaiLiPrecise（含利多卡因玻尿酸）中国注册申请获受理，重组A型肉毒素YY001处于技术审评阶段，Ellansé®S型美国临床试验完成全部入组。创新药商业化提速：创新药管线从“引进+自研”双轮驱动，多个品种进入商业化阶段，在肿瘤、自身免疫、代谢等领域形成梯队布局，创新药收入占比持续提升，迈入商业化快车道。医药工业稳健支撑：传统医药工业板块聚焦消化、内分泌、抗感染等领域，核心仿制药品种通过集采实现放量，为创新药和医美业务提供稳定现金流支撑。全球化布局持续深化：医美产品在国内外核心市场注册全面推进，创新药海外授权合作不断落地，借助国际化渠道和资源，打开长期增长空间。财务指标（2025.11.22，数据来源：公司三季报公告、证券时报）PE(TTM)：19.14倍，PB(LF)：2.93倍2025前三季度：营收326.64亿元（同比+12.8%），归母净利润27.48亿元（同比+7.24%），基本每股收益1.29元核心指标：毛利率62.8%，净利率9.34%，资产负债率56.2%，经营活动现金流净额42.8亿元单季亮点：Q3营收115.3亿元（同比+14.2%），净利润10.8亿元，医美业务收入同比增长45%，YY001肉毒素有望2026年初获批上市机构估值与风险提示机构评级：买入5家、增持3家（中金公司、中信证券、国金证券等）目标价格：36.5-40.0元（对应2026年PE25倍，中金公司预测净利润31.8亿元）估值逻辑：医美龙头+创新药兑现+全球化布局，增长确定性强核心风险：医美监管政策风险：医美行业合规监管趋严，产品注册或推广受限；创新药研发风险：后续管线临床推进不及预期或数据不佳；市场竞争加剧：医美和创新药领域参与者增多，核心产品市场份额面临挤压产业链投资逻辑与风险分析1.核心驱动因素行业景气度政策端红利释放：医保谈判对创新药降价幅度控制在20%以内，支付比例提升至70%，丽珠集团、华东医药等创新药企直接受益；集采政策向“提质降价”转型，华润双鹤、誉衡药业等中标企业通过放量实现增长；合成生物学、创新药出海获政策支持，翰宇药业、华东医药全球化布局受益。需求端刚性增长：2025前三季度医药行业整体营收同比涨12%、净利润涨15%，创新药出海授权金额同比涨60%，医美消费同比涨30%，多肽药物、慢病用药、医美等赛道需求爆发；人口老龄化加剧带动慢病用药需求，华润双鹤、誉衡药业持续受益。行业格局优化：中小药企加速出清，头部企业凭借全产业链、研发管线、渠道优势抢占市场份额，华东医药、丽珠集团等细分龙头市占率持续提升；创新药从“内卷”转向“出海+差异化”，具备核心技术的企业价值重估。企业差异化特征成长型：华东医药（医美+创新药双轮驱动）、翰宇药业（多肽出海+扭亏反转），适合风险承受能力中高投资者；稳健型：丽珠集团（创新药兑现+现金流充裕）、华润双鹤（慢病龙头+财务稳健），适合平衡型投资者；价值型：誉衡药业（多品类布局+集采放量），适合长期价值投资者。2.核心风险行业共性风险政策调控风险：集采范围持续扩大，创新药、医美耗材或纳入监管，降价压力持续；医保控费常态化，企业盈利空间可能被压缩；研发与合规风险：医药研发投入大、周期长，临床数据不及预期或审批受阻风险高；行业监管趋严，营销推广、产品注册等环节合规成本上升；市场竞争加剧：创新药、多肽药物、医美等热门赛道参与者密集，同质化竞争严重，价格战挤压利润空间。3.投资策略建议稳健型配置（风险承受能力低）华润双鹤(40%)+丽珠集团(30%)+现金(30%)逻辑：华润双鹤慢病龙头+丽珠集团创新药兑现，抗周期能力强；止损位设为组合净值下跌7%。平衡型配置（风险承受能力中）华东医药(35%)+丽珠集团(30%)+华润双鹤(20%)+现金(15%)逻辑：华东医药成长弹性+丽珠集团稳健增长+华润双鹤防御打底，兼顾收益与安全；止损位设为组合净值下跌10%。进取型配置（风险承受能力高）华东医药(40%)+翰宇药业(30%)+誉衡药业(15%)+现金(15%)逻辑：聚焦高弹性赛道，华东医药医美+创新药红利+翰宇药业扭亏反转+誉衡药业估值修复，追求高成长收益；止损位设为组合净值下跌13%，密切跟踪翰宇药业Q4盈利情况与华东医药肉毒素获批进度。风险规避提示重点关注翰宇药业2025年Q4业绩预告，若亏损未收窄或现金流恶化，建议清仓规避；跟踪丽珠集团LZM012上市审批进展，若审批延迟超3个月，考虑降低配置比例；华东医药需警惕医美监管政策收紧，若核心医美产品注册受阻，建议减仓。

2025年11月18日，由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干结核病mRNA疫苗的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可，以1.1类新药身份开启临床征程。这不仅是瑞吉生物的里程碑，更标志着我国在mRNA疫苗领域实现从"跟跑"到"领跑"的跨越！ 关于瑞吉生物 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新彩成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于肿瘤、重大传染病、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

高效执行精准推进，实力认证一举获批 北京时间2025年11月17日，华赛伯曼收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）反馈，获准开展FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期黑色素瘤关键II期临床试验。这一重大里程碑式事件，是华赛伯曼全员凝聚共识、高效执行战略方针的成果。公司一次递交申请即高效获批，彰显了FAST-TIL强大的产品实力及临床效果，以及华赛伯曼在注册策略与执行效率上的卓越能力。 技术突破引领临床速度，疗效突出彰显产品价值 自FAST-TIL研发伊始，华赛伯曼便聚焦传统TIL疗法的产业化瓶颈，通过原创设计及工艺创新实现显著缩短制备周期、降低肿瘤组织用量、减少IL-2依赖及增强细胞干性等关键技术突破，构建起疗效更优、可及性更强的实体瘤治疗技术壁垒。在产品开发进程中，华赛伯曼展现出高效的执行力：2023年11月，FAST-TIL注册I期临床一次申请即获CDE批准，并于1个月内迅速启动；至2025年9月，完成全部受试者治疗及安全性评估，随后在ESMO大会上向全球发布数据；2025年11月，关键II期临床一次性获批。 FAST- TIL I期临床多位患者出现深度响应（病灶持续缩小），随着随访时间延长，临床数据不断刷新，目前已达到ORR 50%、CRR 20%、DCR 100%，70%患者靶病灶显著缩小，多人缓解持续时间超过1年。该注册临床数据验证了FAST- TIL技术突破所带来的临床价值，为产业化奠定了坚实基础。 加速推进临床进程，迈向产业化新阶段 本次关键II期临床的获批，为华赛伯曼FAST-TIL产品的临床开发与上市进程注入了强劲动力。公司将继续提升执行效率，高质量完成关键II期临床试验，同时加速非小细胞肺癌等适应症拓展，推动FAST-TIL早日上市，惠及更广大的肿瘤患者。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本