Baheal Pharmaceutical Group Co. Ltd.

5月30日，由全球知名制药企业瑞迪博士实验室原装生产、重庆莱美医药进口、江西百洋医药独家零售授权的新药——Katere竺里瑞宁®沙库巴曲缬沙坦钠片在阿里健康首发。这标志着这款广泛应用的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），正式通过数字化渠道惠及中国高血压及慢性心力衰竭患者。 《中国高血压防治指南（2024年修订版）》已将ARNI类药物列为常用降压药，明确肯定其在原发性高血压及心力衰竭（尤其射血分数降低型）管理中的双重获益。 沙库巴曲缬沙坦钠的核心优势在于其独特的双重作用机制：通过同时抑制脑啡肽酶并阻断血管紧张素Ⅱ型1型受体（AT1R），可显著降低射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的心血管死亡和心衰住院风险‌；同时能对心脏、肾脏等靶器官提供额外保护，给同时伴有心血管风险的高血压患者提供更好选择。 阿里健康作为“新特药首发阵地”，针对心血管慢病管理周期长、依从性要求高的特点，致力于优化医疗资源的可及性。在竺里瑞宁®的首发过程中，阿里健康不仅提供了便捷、透明的购药渠道，更依托平台专业的在线药学服务团队与高效的全链路配送网络，帮助患者完成从疾病认知、科学选药到居家管理的闭环服务。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

当地时间 6 月 2 日，在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，由北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作开展的临床研究——《整合素αvβ3 靶向的 177Lu-AB-3PRGD2 用于治疗多种晚期转移性实体瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、研究者发起的临床试验》于大会快速口头报告专场正式发布。 该研究凭借扎实的临床数据展示出¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 的临床应用潜力，获得国际肿瘤领域专家的广泛关注。这也是继 2025 年王凡教授团队与北京协和医院朱朝晖教授团队合作，在 ASCO 年会上发布⁹⁹ᵐTc‑3PRGD2 的 Ⅲ 期临床试验结果后，我国创新核药在国际学术舞台上的又一重要突破。 图片来源：百洋医药集团提供 该项临床研究共入组 22 例患者。所有受试者均经病理组织学确诊为晚期转移性实体瘤，且既往接受常规标准系统治疗后病情未能得到遏制，肿瘤依旧持续进展。患者中位年龄 56 岁，涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等多个癌种，其中 91% 的患者基线体能状态评分 ECOG≥2，属于临床预后较差、无药可用的终末期患者。 ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 的疗效评价数据展现出积极的临床探索价值：在接受至少 3 个周期治疗的患者中，50% 的患者达到 RECIST 评估的疾病稳定（SD），20% 的患者达到部分缓解（PR）。在接受至少 2 个周期治疗的患者中，中位无进展生存期（PFS）为 6.4 个月，中位总生存期（OS）为 18.5 个月，并与治疗效果呈正相关。该临床试验的安全性评估结果同样符合预期，治疗相关 3 级及以上不良事件发生率为 20%，主要为常见的血液学毒性，未出现难以处置的严重并发症。 研究结果显示，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 在终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与肿瘤缓解效果，且整体耐受性良好。这些结果将进一步支持开展多中心临床研究。 近年来，核医学放射靶向治疗已成为肿瘤免疫治疗之后备受关注的重要发展方向，美国 FDA 于 2018[1] 年和 2022[2] 年先后批准两款 Lu-177 标记的放射靶向治疗药物上市，分别应用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的治疗，推动这一领域成为全球医药创新的热门赛道。 ¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 是吉伦泰公司自主研发的靶向整合素αvβ3 的创新治疗核药。整合素αvβ3 在多种实体瘤中高表达，且与肿瘤血管生成、侵袭转移密切相关，在正常组织中表达水平较低 [3]。因此，¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 具备广谱性潜力，临床应用前景值得期待。 今年 4 月，吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3 显像核药 99mTc‑3PRGD2 成功获批上市 [4]，填补了该靶点被发现近 40 年来全球「有研究、无产品」的行业空白，成为我国首个自主研发获批的 1 类创新核药 [4]。依托同靶点诊断产品成熟的技术积淀与临床验证，同平台研发的¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 具备扎实的转化基础和广谱性潜力，有望为多种实体瘤、尤其是终末期肿瘤患者提供新的治疗选择，助力构建核医学「诊疗一体化」临床应用体系。目前，该药物已在国内启动 1 类创新药申报工作。 吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立，核心研发团队依托「北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室」，建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的放射性药物研发平台，在研管线覆盖 SPECT 诊断药物、PET 诊断药物、靶向治疗药物。基于对核医学广阔临床前景的洞察，百洋医药集团早在 2022 年就战略投资吉伦泰公司，布局核药赛道，旗下上市公司百洋医药获得 99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2 等多款创新放射性药品的商业化权益，以「产业投资人」的资源配置能力深度赋能原创核药的研发转化、临床推进与市场落地。 从全球首创靶向αvβ3 诊断核药成功上市，到治疗端¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 的积极临床信号，整合素αvβ3 靶点诊疗一体化体系有望为晚期肿瘤精准治疗提供全新路径。未来，吉伦泰将持续深耕核药自主创新，持续推动更多中国原创、具备高临床价值的核药成果转化落地，加速优质医疗成果投产，切实以科技创新优化医疗场景。 *本文所涉临床研究数据均来源于 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公开学术报告，仅作行业学术交流与资讯分享，不构成任何诊疗建议、用药指导及投资依据。 参考资料： [1]https://www.novartis.com/news/media-releases/advanced-accelerator-applications-receives-fda-approval-lutathera-treatment-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors?f_link_type=f_linkinlinenote&flow_extra=eyJkb2NfaWQiOiIyODVmYTQ2YmQ5MjBlNTQzLWEwZWFiM2I0OWQ3 MGYzYWQiLCJpbmxpbmVfZGlzcGxheV9wb3NpdGlvbiI6MCwiZG9jX3Bvc2l0aW9uIjowfQ%3D%3D [2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-pluvicto-lutetium-lu-177-vipivotide-tetraxetan-treatment-adult [3] 中华医学会核医学分会, 中国生物物理学会分子影像学分会, 朱朝晖, 等. 整合素 RGD 受体显像临床应用专家共识 (2022 版)[J]. 协和医学杂志, 2022(002):013. [4] https://mp.weixin.qq.com/s/OsoR9d0kBRsH6mHTnYiQbw?scene=1&click_id=14 如欲了解 2026 年 ASCO 披露的更多研究数据，可以长按下方二维码，访问 Insight 数据库 临床试验结果模块 进行查看。 封面来源：百洋医药集团提供 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议 5月下旬，几道监管的冷风同时掠过太平洋。美国众议院拨款委员会提议禁止FDA接受中国临床数据，穆莱纳尔点名恒瑞与BMS的合作，要求把生物技术塞进COINS Act。我们这边，生物制药平台技术出口管制的讨论在场内流传。 市场有些不安。但这个时候只盯着阴影看，会错过光。 01清单上的东西，从来都是昂贵的 翻开产业史，几乎所有被精准限制的产业，后来都变成了那个国家最坚固的壁垒。 1981年，里根政府逼日本“自愿限制”汽车出口。配额捆住手脚，丰田就去肯塔基建厂，本田去俄亥俄生产雅阁。日本汽车没有死，它在北美扎下了根。2008年金融危机后，底特律三巨头靠破产重组和政府救助才活下来，丰田却在那一年登顶全球销量第一。限制最终逼出了更强壮的对手。 2018年，美国司法部对福建晋华实施出口管制，中芯国际被列入实体清单。长江存储的232层NAND在那之后实现量产，中芯国际的14纳米良率完成爬坡。制裁越严厉，自主迭代越快。这条铁律在半导体上验证过一次。 2026年，铁律落到生物医药头上。穆莱纳尔在信中写道，恒瑞与BMS的合作“代表着美国资本和专业知识正流向中国的生物技术生态系统”。十年前没人会用这种措辞描述中国制药业。那时候中国是原料药出口国，从来不是资本和技术流动的目的地。 被点名，是因为方向逆转了。一个国家的生物医药产业什么时候会被反复点名？不是它弱小的时候，而是它逼近临界点的时候。 曼昆在《经济学原理》里写过：当政府说“我们必须保护本国产业免受外国竞争”时，它其实在说“外国生产者比我们更有效率”。这份被反复调查、反复点名的产业清单，与其说是惩罚清单，不如说是价值清单。 02 ASCO的证词 管制风声收紧的同一周，芝加哥亮起了另一组数据。 康方生物依沃西头对头对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，OS HR 0.66，全人群两年生存率64.7%对48.6%，拉开了16个百分点。这不是PFS上的昙花一现，是死亡风险的实打实降低。 更值得看的是本届ASCO的整体图谱。中国研究94项口头报告，双抗、ADC、CAR-T三条赛道全部站进全球第一梯队。OS终点正从加分项变成中国III期研究的标配，从康方到科伦博泰到迪哲，多项研究同时验证了从PFS到OS的传导链。 同一个产业，在同一周里，被全球最权威的学术舞台推向中央，也被全球最强权的立法机构放进准星。两者之间，是同一个趋势在两条轨道上的并行共振。 03 创新药，是硬科技 一个被普遍忽视的认知正在浮出水面：创新药就是硬科技。 它不是消费，不是服务，不是某种可有可无的民生补充。从靶点发现到分子设计到临床验证到规模化生产，这是一整套与半导体同等精密、同等重资产、同等关乎国运的工业体系。 两国同时长考，恰恰证明了一件事：当市场还在博弈某个分子的海外权益，国家间已经在博弈下一代生物技术这类全球制药业核心资产。这些成果的产权、产能和定价权，本质上是一个国家在全球价值链中的核心利益。 5月末，《求是》杂志发表《前瞻布局和发展未来产业》，将生物制造与量子科技等并列为“聚焦发力、精准施策”的核心领域。在政策话语体系里，“前瞻布局”和“聚焦发力”两个词同时出现，意味着一件事：这个产业已经完成了从“培育”到“加速”的阶段切换。 硬科技意味着硬投入，也意味着硬决心。如果中国决定不让最先进的平台技术和管线轻易外流，国家资本一定会提供源源不断的弹药。不是猜测，是产业规律。 就像数年前的中国半导体，遭到外部打压后，国家大基金注入数千亿，地方配套、银行专项贷款、资本市场绿色通道紧随其后。国产替代从口号变成订单，从订单变成利润，从利润变成再投资的正循环。 一个技术平台被摆到“要不要限制出去”的天平上，本身就意味着它已经从可有可无的筹码，变成了需要审度的核心资产。十年前中国制药业能拿出去的东西还轻飘飘的，没人想过要管。今天开始讨论管制，是因为手里有了真正沉甸甸的东西。 出口管制的本质不是关门，是称重之后，再自信开放地走向全球市场。 04 只有傻子才悲伤 当创新药被锚定为核心硬科技，所有的政策碎片开始拼成一幅完整的棋局。 严管核心技术出口，把最先进的平台和管线技术留在国境线内继续成长。优化国内创新药投融资环境，让一级市场的退出通道更通畅，让二级市场的定价机制更有效，让留在国内的资本能找到回报的锚点。引导资金向早期硬核管线倾斜，引导长线资金入场。这不是堵，是疏，是大禹治水。 理解这一切的钥匙，是底线思维。在核心资产问题上，没有侥幸。即使短期压制创新药的估值逻辑，即使让习惯了BD变现模式的资本感到不适，也必须以此为优先。 几年之前，半导体同样风声鹤唳，寒武纪、海光信息的市值一度跌入谷底。当国产替代逻辑兑现，它们在A股的重新定价远远超过了被打压前的水平。被限制不是终点，恰恰是重估的起点。 一旦冲过这个隘口，中国创新药面对的将是无比开阔的全球定价周期。外部压力从来不消灭能力，它只重新定向能力。 5月的最后一天，芝加哥亮出了一组组数字，中国创新药，从PFS走到了OS。华盛顿的议员们还在盘算下一份清单。但真正要紧的事，早已不在清单上了。 学术证据在堆积，资本在回流，政策在定调。那些埋头做分子的人心里清楚：只有傻子才悲伤。 转载开白 | 商务合作 | 内容交流 请添加微信：jinduan008 添加微信请备注姓名公司与来意 · 靶点格局 · PD-1靶点 | TIGIT靶点 | Claudin18.2靶点 BCR-ABL靶点 | PCSK9靶点 | Bcl-2靶点 GLP-1靶点 | CDK4/6靶点 | CD20靶点  EGFR靶点 | KRAS靶点 | CD47靶点 c-MET靶点 | ALK靶点  · MNC观察 · 礼来 | 默沙东 | 诺和诺德 | 强生 阿斯利康 | 诺华 |  辉瑞 | 罗氏 艾伯维 | GSK | 吉利德 | 拜耳 福泰制药 | Moderna  | 安进 | 银休特 德康医疗 | 史赛克 | Illumina  · 产业地图 · 百济神州 | 恒瑞医药 | 君实生物 再鼎医药 | 复宏汉霖 | 信达生物  药明康德 | 药明生物 | 贝达药业 亚盛医药 | 迪哲医药 | 荣昌生物 百洋医药 |诺诚健华 |康方生物 和铂医药 | 传奇生物 | 云顶新耀  先声药业 | 亚虹医药 |  微创医疗 迈瑞医疗 |联影医疗 | 华大智造 京东健康 | 美团医药 | 晶泰科技