Baheal Pharmaceutical Group Co. Ltd.

2024年10月31日，港交所交易大厅内掌声雷动，华昊中天（02563.HK）正式敲钟上市，成为港股“合成生物学医药第一股”。当日，公司IPO发行1458.80万股H股，香港公开发售部分获21.45倍超额认购，引入富策、润淼资产管理等四名基石投资者，累计认购2300万美元，用资本市场的认可，印证了这家合成生物学驱动型生物医药企业的硬实力。从2003年唐莉携海归团队回国初创，到2021年核心产品优替德隆注射液获批上市，再到2024年登陆港股、牵手百洋医药加速商业化，华昊中天用二十余年时间，以合成生物学技术为刃，打破国产化疗创新药的长期空白，书写了一段从科研理想走向产业落地、从困境坚守到全球突围的创业史诗。 这段史诗的背后，是创始人、董事长唐莉的初心坚守与执着攻坚，是核心团队的不离不弃与并肩作战，更是一群生物医药创业者“做出咱们老百姓用得起的救命药”的赤诚与担当。“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，我们致力于开发肿瘤创新药，此次成功上市，是华昊中天发展过程中的重要里程碑，也是一个全新的开始。”唐莉在上市致辞中目光坚定，“未来我们将继续坚持研发和创新，推出更多创新药产品，同时将现有产品带给更多患者，为生命健康事业作出更大贡献。”这番话，既是对华昊中天二十余年奋斗的总结，更是对未来的郑重承诺。 缘起：海归归国践初心，逆势创业破空白 华昊中天的创业故事，始于创始人唐莉的一次“初心觉醒”。在回国创业之前，唐莉已是国际生物医药领域的顶尖专家，担任美国柯山生命科学有限公司的首席科学家，她创立并拥有的埃波霉素技术，是国际上抗肿瘤新药的开发热点，技术水平远超美国同行，还曾在《Science》《JACS》等国际顶尖期刊发表多篇高水平论文，在肿瘤创新药研发领域积累了深厚的技术沉淀。 彼时，中国乳腺癌患者人数连续增多，但抗癌药物市场却被进口药垄断，自主研发的国产一类化疗创新药寥寥无几，患者面临“用药贵、用药难”的困境——进口化疗药价格高昂，很多普通家庭难以承受，而现有药物的疗效和安全性也难以满足临床需求。“我在国外做科研时，始终关注着国内肿瘤患者的困境，每当想到那些因为买不起进口药而延误治疗的患者，我就无比揪心。”唐莉在回忆创业初衷时，语气中满是感慨，“中国的患者需要属于我们自己的创新药，需要价格亲民、疗效确切的救命药，这就是我放弃国外优厚待遇，毅然回国创业的根本原因。” 2003年，唐莉联合几位海归伙伴，在北京正式开启创业之路，华昊中天的前身就此诞生。谈及最初的创业愿景，唐莉在招聘核心研发人员孔日祥时，曾真诚地说道：“华昊公司正在开发乳腺癌的注射液，近几年中国乳腺癌患者人数连续增多，但自主研发的抗癌药物极少。为了让咱们中国的老百姓用得起这救命药，我和先生还有几个海归一起回国创业。公司刚成立两个月，各项条件还没有完全到位，公司需要你这样的人才。”这份赤诚，打动了当时前来应聘的孔日祥，也凝聚起了一支志同道合的创业团队。 创业初期的艰难，远超团队的预期。彼时，合成生物学技术在国内尚处于萌芽阶段，肿瘤创新药研发更是一条“九死一生”的道路——研发周期长、投入大、风险高，且国内缺乏成熟的技术配套和产业资源。华昊中天的第一个办公场地，是一间简陋的实验室，设备简陋、资金短缺，团队成员不足10人，每天的工作就是在实验室里反复摸索、反复实验，常常熬夜到凌晨。 唐莉更是以身作则，每天和员工们一起观察每一个实验现象，验证每一个实验数据，检查每一项实验记录，几乎长在了实验室里，员工们私下里给她起了个外号——“实验室的战斗机”。“做科研的人不怕累，怕什么呢，怕没成果。”唐莉常对团队说，“我们每多做一次实验，每优化一次技术，就离患者的希望更近一步，再苦再累都值得。” 更令人动容的是，唐莉在创业过程中，始终将团队放在心上。2005年，唐莉怀孕后，完全可以在家安心养胎，但她每天依旧准时出现在实验室，从未间断。有员工劝她在家休息，等实验汇报即可，她却笑着拒绝：“我生第一个孩子时也在做项目，孩子出生前一天我还上班呢，第二天我自己开着车就到医院把孩子生了。科研工作不能停，患者的希望不能等。” 创业初期，华昊中天就确立了“技术驱动、临床导向”的发展理念，聚焦肿瘤创新药研发，重点攻关埃波霉素类药物——这是一种新型微管抑制剂，具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性等优势，当时全球仅有少数企业在研发，国内更是一片空白。“我们不做跟随者，要做引领者。”唐莉明确表示，“我们要依托合成生物学技术，打造具有自主知识产权的肿瘤创新药，打破进口药垄断，让中国患者用上自己的创新药，用上便宜的救命药。” 筑基：困境坚守破难关，技术攻坚筑根基 华昊中天的创业之路，从来不是一帆风顺，最艰难的时刻，莫过于2008年金融危机的冲击。彼时，全球经济下行，投资股东临时决定撤资，研发基地又遇上旧城拆迁，实验室被拆除，所有实验设备只能打包存放，团队成员陷入了迷茫，很多人都在怀疑：项目还能不能继续搞下去？公司还能存在吗？ 面对绝境，唐莉没有退缩，她召集所有员工，坚定地说道：“咱们不减员，工资照发，我们要相信中国的经济实力，很快就会扭转的。”没有人知道，这句话的背后，是唐莉自掏腰包，拿出自己的积蓄给员工发工资，默默扛起了整个公司的重担。“我不能让跟着我的团队失望，不能让多年的研发成果付诸东流，更不能让等待救命药的患者失望。”唐莉回忆起那段艰难岁月，眼中泛起泪光，“哪怕砸锅卖铁，我也要把这个项目做下去，这是我们的初心，也是我们的承诺。” 在唐莉的坚守和感召下，团队没有一人离职，大家齐心协力，一边寻找新的办公场地和研发经费，一边继续推进实验。那段时间，他们挤在临时租赁的小实验室里，没有先进的设备，就想办法借用高校实验室的资源；没有充足的经费，就精打细算，把每一分钱都用在刀刃上。“我们每天都在实验室里奋战，饿了就吃泡面，累了就趴在桌子上歇一会儿，大家心里只有一个念头：一定要攻克技术难关，做出创新药。”唐莉说。 功夫不负有心人，2011年，北京经济技术开发区向华昊中天伸出了橄榄枝，为公司提供了办公场地和政策支持，让濒临绝境的华昊中天迎来了转机。“开发区的雪中送炭，不仅解决了我们的燃眉之急，更给了我们坚持下去的信心。”唐莉感慨道，“从那以后，我们更加坚定了信念，全身心投入到技术攻坚中，立志不辜负这份信任，不辜负每一位患者的期待。” 肿瘤创新药的研发，是一项技术密集型工作，尤其是依托合成生物学技术开发埃波霉素类药物，更是面临着诸多技术难题。埃波霉素天然产量极低，传统提取方法成本高昂，难以实现规模化生产，而化学合成方法又存在步骤繁琐、纯度不高、副作用较大等问题，这成为制约产品研发的核心瓶颈。 为了攻克这一难关，唐莉带领研发团队，扎根实验室，开启了日复一日的技术攻坚。他们摒弃传统的提取和化学合成方法，创新性地采用合成生物学技术，通过改造微生物代谢途径，实现了埃波霉素的高效合成，不仅大幅降低了生产成本，还提高了产品纯度和疗效，打破了国外技术垄断。“合成生物学是肿瘤创新药研发的革命性方向，它就像‘生物工厂’，能够精准调控微生物的代谢，高效生产出我们需要的药物分子。”唐莉解释道，“我们花了整整十年时间，反复优化微生物菌株，优化发酵工艺，终于攻克了这一核心技术难题，为后续产品的研发和产业化奠定了坚实基础。” 经过多年的不懈努力，华昊中天成功建立了三大核心技术平台，实现了创新药全流程的自主研发，研发团队也从最初的不足10人，发展到55人，其中包括5名核心技术成员，专业涵盖合成生物学、药物研发、临床研究等多个领域。“技术创新离不开人才，尤其是在合成生物学这样的前沿领域，人才更是核心竞争力。”唐莉说，“我们始终坚持‘人才为本’的理念，吸引了一批来自国内外知名高校、科研机构和医药企业的顶尖人才，为公司的技术创新提供了强大动力。” 在技术攻坚的同时，华昊中天也逐步获得了资本市场的关注和支持。自成立以来，公司先后获得龙磐投资、达晨财智、贝达药业、国投创业、经纬创投等多家知名机构的投资，在完成IPO前最后一轮融资时，公司估值已达到约44.9亿元。“资本市场的认可，是对我们技术实力、发展前景和团队能力的高度肯定，也为我们的技术研发和产品落地提供了有力支撑。”唐莉表示，“但我们始终保持清醒，不盲目追求资本扩张，而是专注于技术创新和产品研发，把每一分钱都用在实处，确保我们的产品能真正解决临床痛点，惠及更多患者。” 破局：产品上市填空白，资本加持启新程 2021年3月，华昊中天迎来了历史性的时刻——核心产品优替德隆注射液（商品名：优替帝®）获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。这款产品的成功上市，具有里程碑式的意义：它是全球唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药，也是近十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物，更结束了中国近20年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。 “当我们收到优替德隆获批上市的通知时，整个团队都沸腾了，大家相拥而泣，所有的辛苦和付出，在那一刻都有了回报。”唐莉回忆起当时的场景，依旧难掩激动，“这款药，我们花了整整十八年时间，从最初的技术探索，到临床实验，再到获批上市，每一步都走得无比艰难，但我们从未放弃。它不仅是华昊中天的骄傲，更是中国肿瘤创新药领域的突破，它证明了中国企业有能力研发出属于自己的创新药，有能力打破进口药垄断。” 优替德隆注射液的成功，离不开唐莉的坚守和团队的不懈努力，更离不开其独特的技术优势。作为新一代微管蛋白稳定剂，优替德隆具有疗效更佳、安全性更优、能够穿透血脑屏障等多重优势，临床研究证实，它能使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双获益，且安全性更具优势，能够满足临床对疗效与安全性并重的实际需求。“我们研发优替德隆的初衷，就是为了给晚期乳腺癌患者带来新的希望。”唐莉介绍道，“乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤，尽管临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%，我们希望通过这款药，帮助更多患者延长生命、提高生活质量。” 产品上市后，华昊中天并没有停下脚步，而是积极推动产品纳入国家医保药品目录，让更多患者能够用得起、用得上这款创新药。2023年3月，优替德隆注射液正式被纳入2022年国家医保药品目录，填补了医保目录内无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。纳入医保后，优替德隆注射液的价格下降超过60%，销量也大幅提升——2022年销量为18483瓶，2023年达到90021瓶，2024年前5月就达到38577瓶，让更多普通家庭的患者能够享受到创新药的福利。 “让创新药惠及更多患者，是我们的初心和使命。”唐莉表示，“药品的价值，不在于价格高低，而在于能否真正帮助患者。纳入医保，虽然会降低产品的单价，但能让更多患者用上这款药，这比任何利润都更有意义。我们希望通过医保覆盖，让优替德隆走进更多医院、更多家庭，为更多晚期乳腺癌患者带来希望。” 随着核心产品的成功上市和市场认可度的提升，华昊中天开始冲刺资本市场，寻求更大的发展空间。事实上，华昊中天曾在2022年7月冲刺科创板，原计划募资15亿元，但在2023年5月撤回IPO后，公司转向港股市场，于2024年1月首次递交港股招股书，最终在2024年10月31日成功登陆港交所，成为港股“合成生物学医药第一股”。 谈及赴港上市的选择，唐莉表示：“在A股从严审核IPO的背景下，港股为我们提供了一个更好的融资平台和国际化发展窗口。此次上市，募集所得资金净额将主要用于资助核心产品的临床试验、加强国内商业化能力并建立全球营销网络、扩大产能以及用作营运资金及一般公司用途。我们相信，通过港股上市，将有助于我们进一步提升品牌影响力、加速产品研发进程并推动商业化进程。” 上市之后，华昊中天加快了商业化布局的步伐。2024年11月14日，公司与百洋医药达成战略合作，百洋医药获得优替德隆注射液在中国大陆地区的独家市场推广权益，将向华昊中天支付不可退还的首付款5000万元人民币，并根据研发及销售进度支付研发里程碑及销售里程碑款项。“我们非常高兴能与具有优秀商业化能力的百洋医药展开合作，共同将优替德隆这一创新产品惠及更多患者。”唐莉表示，“百洋医药在医药商业化领域拥有丰富的经验和完善的网络，与百洋医药的合作，将帮助我们加快优替德隆的市场推广速度，让这款药尽快走进更多医疗机构，服务更多患者。” 截至2024年5月31日，华昊中天已拥有一款已商业化产品及由19个项目组成的研发管线，除了优替德隆注射液，公司还在扩大优替德隆的适应症到肺癌等其他癌种，且在推进注射和口服剂型在美国的临床实验。“我们的目标，是打造多元化的肿瘤创新药管线，覆盖更多癌种，为不同的患者提供个性化的治疗方案。”唐莉介绍道，“优替德隆只是我们的起点，未来我们将继续依托合成生物学技术，研发更多创新药，推动中国肿瘤创新药走向全球。” 深耕：全球布局拓边界，初心如磐向未来 成功登陆港股、与百洋医药达成战略合作后，华昊中天开启了从“国内创新”到“全球布局”、从“单一产品”到“管线矩阵”的新征程。“我们的目标，不仅仅是做一家国内领先的合成生物学医药企业，更是要成为全球一流的肿瘤创新药研发和生产企业，让中国的合成生物学技术走向世界，惠及全球患者。”唐莉说。 在管线研发方面，华昊中天将持续推进优替德隆注射液的适应症拓展和剂型优化，加快其在美国的临床实验进度，争取早日实现国际化上市。同时，公司将依托三大核心技术平台，加速推进19个研发管线项目的研发，涵盖多个癌种，形成“临床阶段+临床前阶段”的多元化管线布局，保持公司在合成生物学和肿瘤创新药领域的技术领先优势。“我们计划在未来几年内，推动更多创新药上市，进一步丰富管线布局，为全球肿瘤患者带来更多新的治疗选择。”唐莉表示。 在技术创新方面，华昊中天将持续加大研发投入，不断优化核心技术平台，提升合成生物学技术的应用水平，推动技术的迭代升级。2022年、2023年和2024年前5月，公司研发开支分别为8270万元、1.27亿元及4380万元，预期研发开支将随未来业务发展同步增加。“技术创新是企业发展的核心动力，只有持续加大研发投入，吸引更多顶尖人才，才能保持我们的核心竞争力。”唐莉强调，“我们还要加强与国内外顶尖科研机构、高校的合作，共同开展合成生物学和肿瘤创新药领域的基础研究和技术创新，推动行业技术的进步。” 在全球市场拓展方面，华昊中天将以优替德隆注射液为突破口，逐步拓展欧美、东南亚、中东等国际市场，建立全球营销网络，提升公司的国际影响力。“我们希望通过国际合作，将中国的合成生物学技术和肿瘤创新药推向全球，让全球肿瘤患者都能受益于我们的创新成果。”唐莉表示，“优替德隆作为全球唯一通过合成生物学技术开发的化疗创新药，具有很强的国际竞争力，我们有信心在国际市场上占据一席之地。” 在商业化发展方面，华昊中天将依托与百洋医药的合作，加强国内商业化能力建设，拓展国内市场，提升产品的市场覆盖率。同时，公司将扩大产能，满足不断增长的市场需求，实现产品的规模化生产，进一步降低生产成本，让更多患者能够用得起创新药。“商业化是创新药实现价值的关键，我们将全力以赴推进产品的市场推广，让优替德隆惠及更多患者，同时为公司的研发和发展提供有力支撑。”唐莉说。 在企业发展的同时，华昊中天也始终坚守社会责任，践行“科技向善”的理念。“作为一家生物医药企业，我们的责任不仅是研发创新药物，更是要守护每一位患者的健康，推动医疗普惠。”唐莉说，“我们将积极开展公益活动，为贫困地区的肿瘤患者提供帮助，让优质的医疗资源惠及更多人，用实际行动践行企业的责任与担当。” 在团队建设上，华昊中天始终保持开放包容的工作氛围，注重团队文化建设，传承“坚守初心、攻坚克难、精益求精、共创共赢”的创业精神，定期组织技术交流、团建活动和培训，提升团队成员的专业能力和凝聚力。“团队是企业发展的核心动力，二十多年来，正是因为有一群不离不弃、并肩作战的伙伴，我们才能克服一个又一个困难，实现一个又一个突破。”唐莉表示，“我们将继续完善人才发展体系，为团队成员提供更广阔的发展空间，让每一位成员都能在华昊中天实现自己的人生价值，与公司共同成长、共同进步。” 结语：合成铸药魂，初心护生命 从2003年的初创团队，到2024年港股上市的行业标杆；从简陋的实验室，到拥有三大核心技术平台的现代化生物医药企业；从十八年攻坚推出优替德隆，到多元化管线布局、全球化市场拓展，华昊中天的二十余年，是中国合成生物学医药产业从萌芽到崛起的缩影，更是唐莉等科研创业者坚守初心、攻坚克难的奋斗史。 “创业之路从来不是一帆风顺的，我们经历过资金短缺、技术瓶颈、市场质疑等诸多困难，甚至一度濒临绝境，但我们从未放弃过初心，从未停止过创新的脚步。”唐莉感慨道，“我们始终坚信，合成生物学技术能够改变肿瘤治疗的格局，能够为全球肿瘤患者带来新的希望，这是我们前进的动力，也是我们的使命与担当。” 如今的华昊中天，已成为国内合成生物学医药领域的标杆企业，拥有自主知识产权的核心技术平台、多元化的产品管线和专业的核心团队，得到了资本市场和行业的广泛认可。它用合成生物学技术打破了国产化疗创新药的长期空白，用实际行动践行了“做出老百姓用得起的救命药”的初心，用一款款创新药，撑起了中国肿瘤创新治疗的“隐形脊梁”。 未来，随着技术的持续创新、管线的不断推进、全球布局的逐步完善，华昊中天将继续以合成生物学技术为核心，深耕肿瘤创新药领域，持续推出更安全、更有效的创新药物，推动中国合成生物学技术走向世界，为全球肿瘤患者带来新的希望。唐莉和她的团队，将继续坚守创业初心，以创新之力攻克肿瘤难题，用实干成果书写中国生物医药产业的新篇，让合成生物学的光芒，照亮全球肿瘤治疗的前行之路。

精彩内容 3月即将迎来第26个全国爱肝日，承载着全社会对肝脏健康的殷切期盼。中成药在肝病治疗领域有着独特优势，一直是市场的热门品类，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场中成药肝病用药的销售额微跌了1.94%，网上药店、乡镇卫生院成功突围。30个热销品牌挺进两大TOP20榜单，独家产品占了20个，片仔癀以超11亿元的销售额继续称王，步长、国药、人福的独家产品有双位数增长，表现亮眼，非独家产品方面，太极集团猛涨121%，实力惊人。 网上药店、乡镇卫生院潜力爆发，康缘、华润新药冲刺 中成药在肝病治疗中具有整体调节、副作用小、多靶点作用等独特优势，一直以来备受消费者追捧。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），该类药物的销售规模在2023年突破100亿大关，2024-2025年Q1-Q3的跌幅仅为1%左右，整体仍算稳定。 图1：中成药肝病用药的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 零售药店终端（城市实体药店+网上药店）与公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）呈现“四六开”的态势。6大渠道中，网上药店及乡镇卫生院2025年Q1-Q3分别大涨了34.92%、34.31%，凸显出了数字化与健康融合已渐成趋势，分级诊疗与中医药下沉成功提高了药物的可及性。 近五年，获批上市的肝病中药新药屈指可数。2023-2025年仅有神威药业、敖东药业、凯宝药业陆续拿下了一贯煎颗粒。该产品为中药3.1类新药，属于古代经典名方，用于肝阴不足，血燥气郁证，2024年谈判成功进入国家医保目录，2025年转入常规目录。 图2：近五年申报上市的肝病中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 目前针对一贯煎颗粒还有康缘药业、华润江中、华润三九、九芝堂的上市申请正在审评审批中，随着越来越多企业加入战局，该产品有望成长为中成药肝病用药市场的重磅品种。 表1：目前部分临床进展较快的肝病中药1类新药情况 来源：米内网综合数据库 2021年以来越来越多肝病中药1类新药涌现，针对非酒精性脂肪性肝炎、慢性乙型肝炎肝纤维化等热门病种，其中芩味胶囊、雪蟾软坚柔肝片、FTZ浓缩丸已在II期临床阶段。 然而，新药从研发到上市需要较长时间，短期内尚未能对市场造成严重冲击，已上市品牌之间的竞相角逐，则引起了市场的频繁洗牌。 零售药店：“销冠”大卖11亿，片仔癀、人福、太极涨势惊人 2025年Q1-Q3在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），中成药肝病用药的销售额下滑了1.58%，达29.2亿元，城市实体药店的占比为27.34%，网上药店的占比升至11.62%。 图3：2025年Q1-Q3零售药店终端中成药肝病用药TOP10集团（二级） 来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3零售药店终端中成药肝病用药TOP10集团（二级）合揽超过七成市场。漳州片仔癀药业以42%的市场份额继续高位领先，葵花药业紧随其后，市场份额为11.11%，百洋医药集团的销售额增长了29.99%，排名上升1位至TOP3，太极集团的销售额增长了34.86%，排名上升3位至TOP7，步长制药的销售额也有10.40%的增长，中国中药控股的销售额增长了48.38%，排名上升3位至TOP10。 表2：2025年Q1-Q3零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌合揽超过21亿，过亿品牌有2个。整体来看，独家产品占了15个席位，非独家产品占了5个席位。 漳州片仔癀药业3个独家产品霸屏，其中片仔癀2025年Q1-Q3大卖超过11亿元，继续蝉联“销冠”，茵胆平肝胶囊增长率高达106.78%，排名上升7位至TOP4。 百洋医药集团2个独家产品上榜，扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片分别增长了36.72%、22.14%，排名分别提升2位至TOP5、提升1位至TOP7。 此外，还有9个独家产品在2025年Q1-Q3有正增长，其中步长制药旗下保定天浩制药的肝爽颗粒增长了11.94%，中国中药控股旗下国药中联药业的鳖甲煎丸增长了44.67%，排名上升2位至TOP12，人福医药旗下新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒增长了38.76%，排名上升4位至TOP19。 图4：复方木尼孜其颗粒的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 复方木尼孜其颗粒是维吾尔族传统中药复方制剂，具有调节免疫、改善代谢、抗氧化等作用，现有研究表明，该产品能通过促进肝细胞修复、减轻炎症反应、抑制脂质过氧化等机制对肝脏产生保护作用，尤其适用于慢性肝病辅助治疗。 非独家产品方面，葵花药业的护肝片2025年Q1-Q3大卖3.1亿元，还有两个品牌实现了大飞跃，摩美得制药的和络舒肝片增长了329.41%，排名上升17位至TOP13，太极集团重庆中药二厂的龙胆泻肝丸(水丸)增长了120.64%，排名上升16位至TOP18。 图5：太极集团重庆中药二厂的龙胆泻肝丸(水丸)销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 太极集团重庆中药二厂的龙胆泻肝丸(水丸)用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。 公立医疗机构：13个品牌卖过亿，热销注射剂猛增194% 2025年Q1-Q3在公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），中成药肝病用药的销售额下滑了2.17%，达45.8亿元，城市公立医院占比超过四成，县级公立医院占比在12%左右，城市社区中心和乡镇卫生院的占比均为3%左右。 图6：2025年Q1-Q3公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP10集团（二级） 来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP10集团（二级）合揽超过六成市场。瑞和制药是唯一一家市场份额达双位数的二级集团，蝉联榜首，百洋医药集团、步长制药、内蒙古福瑞医疗、人福医药的销售额分别增长了15.73%、8.58%、17.41%、8.09%，排名没有发生变化，清华德人西安幸福制药的销售额增长了35.36%，排名上升3位至TOP5。 表3：2025年Q1-Q3公立医疗机构端中成药肝病用药TOP20品牌 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网格局数据库 2025年Q1-Q3公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20品牌合揽超过34亿，过亿品牌有13个。整体来看，独家产品占了14个席位，非独家产品占了6个席位。 14个独家产品中11个2025年Q1-Q3销售额超过1亿元，贵州瑞和制药的舒肝宁注射液以5.6亿元的销售额继续蝉联榜首。9个过亿独家产品有正增长，其中清华德人西安幸福制药的五灵胶囊增长了35.57%，排名上升3位至TOP5。 6个非独家产品中2个品牌2025年Q1-Q3销售额超过1亿元，包括了葵花药业的护肝片和湖南泰阳药业的复方益肝灵胶囊。此外，2个品牌有正增长，神威药业的茵栀黄注射液猛增193.51%，太极集团的护肝颗粒也有22.83%的涨幅。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月2日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每到2月28日，“每一个群体都不应该被放弃”就会成为一年一度“国际罕见病日”的热议话题，到今年更成为罕见病防治的重要理念。 中国获批上市的罕见病药物越来越多，全国罕见病诊疗协作网截至去年9月已扩展到419家医院，药品可及性则通过医院、零售药店、线上平台等多渠道满足患者需求。罕见病患者群体正得到越来越多的社会关注。 未来，产业界还能做点什么？ 在健识局主办的“‘有药’更‘有依’——从药品供给到全周期守护，构建罕见病患者支持体系”线上论坛中，北海康成中国区总经理高苏亚提到：2025年，中国罕见病产业得到了各方支持，取得了突破性的进步。首先，审批速度与效率双提升。2025年全年48款罕见病药获批，占创新药总量20%，创历史新高 。罕见病药审评周期压缩120天，较常规路径提速50%；优先审评+分段生产试点，让上市周期缩短1-1.5年。 特别是制度创新落地，以北海康成戈芮宁为首个分段生产试点批案例，打破生产场地限制，显著降本增效。其次，中国罕见病药物开始从进口依赖到本土崛起发展，本土企业从“引进”转向自研+全球合作，多款全球和中国首发罕见病药获批。 事实上，在广大罕见病患者的认知中，线上平台过去只能为用户提供单一的找药、买药的功能，解决简单的药品供给问题。如今京东健康通过系统专业的服务让患者从咨询、诊断、用药、复购、康复，提供全方位的安全服务，同样帮助药企找到更多有价值的利润增长。 在这个早春的时节，还有更多罕见病药物开发企业、商业保险机构、病患组织等通过多种方式，为推动行业发展各自生花。 罕见病患者诉求发生变化 如今他们需要被看见，被尊重 最近几年，高价值罕见病药物通过谈判纳入医保的数量越来越多，显著降低患者的经济负担。但一些患者组织注意到：罕见病患者的诉求正在发生变化。 病痛挑战基金会秘书长马滔表示： 随着社会关注度的提升与政策的不断完善，罕见病患者的需求正呈现出阶梯式上升。从最初的“寻求确诊”，进化为“尽快确诊”；从单纯的“有药可治”，进化为“用得起药”。现如今，在基本医疗需求逐步得到保障后，患者的诉求已从医疗层面进一步深入到社会层面，他们渴望被看见、被尊重，并最终平等参与社会，实现个体价值。 百洋医药有几款罕见病药物，公司罕见病事业部负责人提到：“有些患者每次复诊都要到省会城市，舟车劳顿，经济负担很大。我们希望能提高医学服务能力，更好地服务患者。” 要让患者获得“被尊重感”，最重要的就是诊治链条不能脱节。绝大部分罕见病需要特效药品精准治疗。特别是2018年至今，国家卫健委印发两批次《罕见病用药目录》共涉及207种罕见病。截至目前，中国已有160多种罕见病药物获批上市，其中超百种纳入医保目录，覆盖42种罕见病，饶是如此，也只能达到《罕见病用药目录》中疾病总数的20%。 中国罕见病防治力度要进一步推动，需要更多医药研发力量参与进来。2025年3月，北海康成发布公告称，百洋医药入股北海康成，向罕见病药物研发进军；随后仅仅一个月，百洋医药再次出手，投资济坤医药，并锁定济坤医药其自研的治疗特发性肺纤维化创新药JK1033的所有权益，同时获得济坤医药所有产品全球化权益的优先购买权。 在2月28日健识局举办的线上论坛上，百洋医药罕见病事业部负责人表示：公司正投入精力和成本到学术推广、学术会议等专业化推广渠道上，聚焦创新药和创新企业的布局，加大资源投入，坚定向创新药企转型。 国内罕见病防治近几年获得高度重视，直接结果就是相关企业高速发展。高苏亚表示，目前国内不少本土企业已布局从研发、生产、商业化以及出海等一系列全产业的能力。北海康成已制定出海策略并加速布局国际市场，最终实现全产业链、全球化的罕见病事业发展。 关注同一领域的药企往往不谋而合。根据百洋医药罕见病事业部负责人介绍，百洋医药不仅有带产品出海的打算，同时还聚焦科研成果转换，力争丰富公司的罕见病药物管线产品，回馈广大患者。 罕见病药品是临床诊治的核心关键。只有医药产业形成正向循环，罕见病防治的链条才有了起点，患者才能真正获得满意的治疗效果和尊重。不过，光有起点还不够，围绕罕见病治疗的各个环节都要配套跟上才行。 对此，京东健康医药数字营销总经理范静也在本次直播中表示：京东健康正在优化供应链布局，帮助罕见病患者轻松获得自己治疗所需要的药品。除此之外，互联网渠道能延伸医院的诊治能力，给患者提供优质的线上医疗服务和患教服务，为患者提供更多的额外帮助，也为企业开辟一条全新、高效的销售路径。 建立多层次的保障体系 才能彻底应对罕见病患者用药需求 前段时间，一则跨国药企退出中国市场的消息引发业界广泛关注。2026年1月，意大利罕见病药企锐康迪医药有限公司宣布退出中国。这是一家成立五年、专注于罕见病的跨国药企中国商业子公司，旗下有两款罕见病药物在中国实现商业化。 锐康迪其实给出了官方声明：退出中国市场的决定，是基于奥唑司他申请进入2025年国家医保药品目录失败。 建设多样化的支付体系一直是破解难题的关键一环，否则企业始终要挣扎于研发和生存的两难。国家医保的保障能力有限，普惠性商业保险应当构建起“第二道防线”。要做到“有药”更“有依”，这就需要多方的共同努力。 2025年12月底，北海康成自研一类创新药“戈芮宁”被纳入第一版“商业创新药目录”。高苏亚表示：“戈芮宁”被纳入目录，意味着戈谢病的药物治疗打破了国际垄断，完全实现国产化替代，给中国患者用药多了一个新选择。 高苏亚透露：进入商业创新药目录，是打破医保“50万不谈、30万不进”隐形门槛的重要举措。商保目录的存在，让整个罕见病用药的支付体系都变得更加积极。” 社会帮扶也是改善罕见病患者境遇的重要举措。京东健康以“罕见病关爱中心”为主要阵地，招募需援助的患者，通过“爱心东东”等渠道募集公益善款、物资，为罕见病患者提供资金、物资援助超过776万。 支付保障是罕见病诊治的重要托底，在此基础之上，提升罕见病的诊治能力，就是下一个阶段中国需要重点攻破的屏障。 中国罕见病诊疗水平各地参差不齐，很多罕见病患者时常因“诊断而流动，治疗而流动”，突显出医疗资源不均的核心矛盾。百洋医药罕见病事业部负责人呼吁：只有有效利用互联网手段，使用线上复诊方案才能解决这一难题。 2026是中国罕见病诊疗的分水岭 国内药企已具备全产业能力 业界认为：2026年，会成为中国罕见病诊疗的分水岭。这是因为当下罕见病相关的研发、准入、诊治各环节都已经步入正轨。目前国内不少本土企业已具备从研发、生产、商业化以及出海等一系列全产业的能力。 还剩下一个最难破解的难题，就是罕见病药物的及时、准确、安全的配送。 罕见病发病率很低，患者必然就会分散在全国各地。药企若想在中国市场上有所作为，尽可能帮助到各地的患者，就必须与医疗机构、连锁药店、线上平台等多渠道展开深度深度合作，“广撒网、重点选拔”。互联网平台的优势此刻就显示出来了。 范静表示：“京东健康希望持续与各界携手，不是简单把药搬到线上，而是用供应链加数字化加医疗服务，让罕见病患者不再因地域、信息、资源差异而被忽视，帮助每一位罕见病患者真的可以实现找得到药、看得上病、用得起药。 京东健康已经构建了“医+检+诊+药+护”的全方位服务模式，覆盖了罕见病患者的诊疗、用药、护理全流程，为罕见病患者提供便利。范静称，京东健康正在完成服务于罕见病药企成套的服务能力。 这样的系统性能力吸引了很多罕见病药物企业将橄榄枝投向京东健康。去年11月，京东健康与远大医药达成合作，两款罕见病用药“安希达”、“安维得”在京东健康全网独家首发；12月，杰谛医药引进的二盐酸曲恩汀胶囊在京东健康全网独家首发，这是一款治疗无法耐受青霉胺治疗的肝豆状核变性患者的特效药。目前，中国罕见病注册系统收录207种罕见病，其中约一半有相关治疗药品。京东健康已上线可购买的罕见病药品88种、罕见病特医食品35款。 在这么多企业与社会各界的多方努力下，中国罕见病领域正逐步实现有药可医，实现让每一个群体都不被放弃、每一位患者都能被这个世界温柔以待。 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 口服版司美格鲁肽大降价，诺和诺德“死磕”礼来 安宫牛黄丸等被撤网，多省清理“交易不活跃品种” 赛诺菲「度普利尤单抗」获批新适应症