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最高研发阶段临床1期 |
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评价注射用罗哌卡因缓释微球(RF16001)局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
主要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的疗效;
次要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性;
2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征;
3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
评价注射用罗哌卡因缓释微球(RF16001)局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全耐受性、药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增及剂量探索Ⅱ期临床试验
主要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性;
次要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全耐受性;
2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征;
3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
中国健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验
主要研究目的:评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的安全性和耐受性,评价健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的PD特征
次要研究目的:评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的药代动力学(PK)特征,评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的安全性和耐受性
探索性目的:探索健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的药效学(PD)特征
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