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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
研究目的:
主要目的:考察在健康志愿者中,单次皮下多点注射新、旧2个场地生产的注射用罗哌卡因缓释微球(制剂T和制剂R)425 mg的药代动力学(PK)特征,并评价两制剂的PK差异;
次要目的:评价在健康志愿者中,单次皮下多点注射新场地生产的注射用罗哌卡因缓释微球425 mg的安全性和耐受性。
评价注射用罗哌卡因缓释微球(RF16001)局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
主要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的疗效;
次要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性;
2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征;
3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
评价注射用罗哌卡因缓释微球(RF16001)局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全耐受性、药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增及剂量探索Ⅱ期临床试验
主要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性;
次要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全耐受性;
2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征;
3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
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