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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-09-24 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估注射用HL008在中国精神分裂症患者中药代动力学、安全性和耐受性的开放、单次给药、剂量递增的探索性临床研究
主要研究目的:评价注射用HL008在中国精神分裂症患者单次给药的安全性和耐受性;
次要研究目的:评价注射用HL008在中国精神分裂症患者中单次给药的药代动力学(PK)特征。
评价注射用罗哌卡因缓释微球(RF16001)局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全耐受性、药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增及剂量探索Ⅱ期临床试验
主要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性;
次要目的:
1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全耐受性;
2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征;
3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
中国健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验
主要研究目的:评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的安全性和耐受性,评价健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的PD特征
次要研究目的:评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的药代动力学(PK)特征,评价健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的安全性和耐受性
探索性目的:探索健康受试者单点局部浸润注射不同剂量的注射用RF16001及盐酸罗哌卡因注射液的药效学(PD)特征
100 项与 北京辉粒科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京辉粒科技有限公司 相关的专利(医药)
日本是全球第三大药品市场,据相关数据显示,2020年日本医药市场达到1360亿美元。据最新的全球排名显示,武田、安斯泰来、大冢、第一三共、中外制药和卫材创新6家日本药企入围全球制药企业50强。国际化是日本医药产业发展的鲜明特色。在过去一年,武田、第一三共、安斯泰来、卫材、大鹏药品、中外制药等均有BD中国创新药的经历。同时,中国医药企业投资日本的项目也在逐渐增长。中日距离较近,在医药政策、基因、疾病谱等方面有很多相似性,中日医药未来存在巨大的合作潜力。
在此背景下,7月29日(周一)19:30【出海征途】本期活动邀请了三位资深嘉宾,将从日本医药市场的特点、合作机遇,案例分享等角度,深入探讨分析日本医药市场动态发展,为您全方位呈现真实的日本医药市场,助力企业探明出海日本的路径!
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直播介绍
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直播时间
2024年7月29日(周一)19:30-21:00
2
直播平台
微解药APP
3
直播观看方式
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嘉宾简介
黄 莺
PWC Japan 中国对日投资业务负责人
黄莺,PWC日本中国业务负责人,在四大从事专业工作二十多年。在各个不同行业从事审计业务、构建及完善内部治理的管理体制以及企业评估业务、企业间的并购及并购后的整合业务、IPO支持业务、海外投资及战略以及海外公司管理业务;有着多领域的工作经验,同时参与多项跨国医疗项目的筹划与实施,熟知医疗、制药、医疗设备等的咨询业务。
曾经在一般企业作为财务负责人从事企业的战略策划及财务管理工作,参与并推进了香港上市工作,亦有海外投资经验。财务硕士,审计博士,中国注册会计师(非执业)
许 平 博士
辉粒药业创始人,日本EPS集团联合创始人
许平,日本东京都立大学工业化学博士,专攻生物基材料。日本最大的临床CRO公司(日本EPS集团,东证4282)的联合创始人,拥有二十多年CRO企业管理及新药临床研究经验,其主导了第一个中日双报的临床试验并在日本获批上市新药项目。2020年正式回国后创办辉粒药业(苏州)有限公司,联合过程所马光辉院士团队开发药物递送与微球缓控释制剂,入选省、市、区三级创业人才。目前担任中国药理学会临床药理专业委员会副秘书长,中国医药质量管理协会理事等职务。
陈 阔
株式会社 Biomimetics Sympathies 董事副总裁
株式会社 Biomimetics Sympathies 董事副总裁; 华熙厚源生物科技(海南)有限公司董事; 主管公司再生医疗的全球化,医美业务,中日及中东地区,东南亚多国再生医疗推进合作总负责人并有多项国际医疗合作落地; 现任日本中国中央企业集团国际医养机构高级顾问; 现任日本国际医疗协会高级顾问; 全日本中国企业协会联合会再生医疗,细胞技术,培养基等方面的首席咨询师; 在中日及东南亚多国有成功业绩,属于在干细胞研究推干及国际合作方面的领军人物。目前已经向百家以上的日本国内及国际相关专业机 构提供技术指导咨询。
主持人:
张熊
E药经理人国际中心总经理
曾任中国医药保健品进出口商会药融圈分会秘书长。2011年-2017年在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室、驻珀斯总领馆经商室工作。现主要从事医药国际交流及项目合作等工作。
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出海征途
往期直播回顾
01期|如何破局极具潜力的非洲医药增量市场
02期|医药企业出海东南亚,为了理想or生存?
03期|中国医药产业国际化机遇与发展趋势
04期|重要的蓝海?魅力与挑战并存的拉美医药市场
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一审| 黄佳
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深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798丨猎药人俱乐部研究团队整理自1922年全球首款肽类胰岛素问世,到目前全球200多款多肽类药物上市,这一百年里多肽药物的发展已然到了爆发期,偶联肽、口服肽、递送系统等新型技术的出现极大推进了多肽药物领域的繁荣发展。在我国,过去十年,多肽药物的临床认可度越来越高,患者对多肽药物的需求不断增加。长期来看,受技术、需求、政策等因素的驱动,中国多肽类药物市场规模正在迅速增长,预计2030年将达328亿美元。国内越来越多的企业涉足多肽药物的开发。过去五年,国内有42笔多肽类药物开发企业(指进行多肽药物研发企业)的融资事件,涉及42家企业,披露总金额超过45亿元(未披露金额的不计入其中)。2019年至2022年融资数量保持个位数增长,2022年国内有9家多肽药物开发企业获得融资,2023年该数值首次超过个位数,以目前的数据粗略估计2024年将超过2023年,将创新高。1单笔过亿案例接近40%,金额占比超90%过去五年共有42笔融资项目,披露总金额超过45亿元,其中单笔过亿的案例17件,融资金额合计44.24亿元,占总融资金额的96.7%;千万元人民币级别的融资案例13件;未披露金额的12件。融资金额最大的一笔融资来自2020年远大医药获得的增发融资,约9.3亿人民币,远大医药的项目特色是放射性偶联药物的开发。其次,派格生物在2020年获得的近8亿元人民币的Pre-IPO轮融资。派格生物的核心管线包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物,其中自主研发的长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液在中国/美国已完成4项一期、2项二期、2项三期临床研究,结果显示良好疗效及安全性。辐联科技在2024年1月4日完成4730万美元的B轮融资,由Prosperity7联合领投,本次融资将用于快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设。TOP5融资金额项目2大部分企业发展仍在早期从融资轮次来看,A轮(包括Pre-A轮、A轮、A+轮)及以前(天使轮、种子轮)的融资数量达19,占比总数量的45%,该区间融资总金额达4.7亿元,占总金额的10%。B轮融资(包括B+轮、B轮)共4笔,相比之下获得了较高的融资金额,占比总金额16%。3长三角是多肽药物开发企业主要阵地这42家多肽药物开发企业主要分布在科研资源丰富或者产业集群的地带,分布在13个省市,其中长三角地区有19家企业,占比45.2%,融资金额也最高,合计26.86亿元,占总金额58.7%;其次北京有5家企业、天津1家企业获得融资,总融资金额达3.3亿元;大湾区获的融资的企业集中在广东省,有10家企业获得融资。长三角地区的企业包括:上海辐联科技、上海动肽医药、浙江禾泰健宇、上海贺普药业、江苏星洲生物、江苏拓创生物、江苏智核生物等19家企业。渤海圈的企业有:位于天津的星联肽生物,刚刚获的近亿元的Pre-A轮融资;位于北京的质肽生物、锐瑟生物等企业。大湾区的企业有:专注于生物药口服递送技术奥礼生物,刚刚获得数千万元的Pre-A轮融资;专注AI+合成肽新药研发的呈元科技、专注于口服肽开发用于肥胖治疗的企业中科新进、开发抗炎、器官纤维化多肽药物的图微安创等企业。4海归博士撑起半边天根据创始人/团队的不同背景,国内近五年获融资的多肽药物开发企业主要分为5类:基金孵化、海归博士回国创业、本土博士创业、资深药企专家、高校/研究所教授牵头或科研成果转化。创始人具有高校/研究院背景的企业接近50%(约20家公司),包括了海归博士、本土博士和高校教授担任联合创始人的情况。其中,海归博士回国创业的情况最多,16家企业由海外博士创立,占所有企业数量的38%。海外留学的科学家回国创业给中国多肽药物开发注入了新鲜血液,例如奥礼生物成立于2022年,创始团队来自于全球顶尖高校英国伦敦大学学院,专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究;专注生殖和代谢领域的多肽药品开发的康舟医药,其创始人孙浩博士于2017年回国迅速成立了该公司。5新型技术受到青睐随着偶联肽、口服肽、递送系统等新型技术的出现,近几年国内布局该类技术的多肽药企也更加受到资本的青睐。接近20家布局新型技术的企业在近五年获得融资,融资金额超过20亿元人民币。从融资时间上看,针对这类新型技术的融资大多数在2022年以后,2023年数量较多,目前2024年的这4笔融资均为口服递送技术、多肽偶联药物等新型技术。多肽偶联药物近五年有4家布局多肽偶联药物开发的企业获得了融资,融资轮次在A轮及以前,融资金额超过2亿元人民币。从多肽偶联药物的管线数量来看,这4家企业合计管线超过6款,最高研发阶段在临床一期。天津星联肽生物专注于新型小型化偶联药物(多肽/纳米抗体偶联药物,PDC/NDC)开发,通过合作开发和自主研发建立了强劲的研发管线。研究进度最快的是注射用SC-101 ,这是一款由靶向Nectin-4 蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成的分子,用于晚期恶性实体瘤的治疗。目前该产品的临床申请获得NMPA批准。主流源生物聚焦多肽创新药物研发,拥有PDC和双特异性多肽药物研发平台。团队通过计算化学和AI辅助的多肽设计,能够精确计算模拟药物与靶点蛋白的相互作用,从而进一步通过适当的多肽结构修饰来提高成药性。核心产品是一款靶向CXCR4的多肽偶联药物MB1707,正在美国和澳大利亚开展一期临床试验。布局多肽偶联药物的企业多肽偶联核素该领域有4家企业在近五年内获得融资,总金额约13.8亿人人民币,占总融资金的30%。其中3家企业的融资金额过亿,远大医药在2020年的一笔增发融资达9.3亿元,为融资金额最高。从管线数量来看,多肽偶联核素药物管线数量超过7款,绝大多数在早期开发阶段。高剑博士在多肽领域拥有20多年的研究与工作经验,于2021年成立了禾泰健宇。禾泰健宇是国内专注多肽核素领域的代表性企业之一,其发展方向主要是自主构建高通量实体筛选(HTS)靶向多肽类创新分子发现体系;靶向多肽核素PET/CT肿瘤精准诊断与放疗创新药物应用开发平台。目前已有5款多肽偶联核素管线。辐联科技于2024年1月完成4730万美元的B轮融资。辐联医药于2022年11月以2.45亿美元的价格收购位于美国新泽西州的Focus-X Therapeutics,补充了辐联医药在多肽领域的技术平台和产品管线,包括两项产品,一项是前列腺特异性膜抗原(PMSA)靶向肽,可用于治疗转移性去势抗性前列腺癌;另一项是潜在可用于治疗胰腺癌的神经降压素受体1型(NTSR-1)靶向肽。布局多肽偶联核素的企业人工智能辅助多肽药物开发过去五年有7家在AI+多肽药物领域的企业获得了融资,融资总金额超过2亿元人民币,绝大多数是A轮及以前,说明这类企业的发在大多数在早期阶段。从融资时间上看,这类融资集中在2023年,涉及的企业有动肽医药、呈元科技等企业;2024年位于贵州的银河起源生物获得数千万元的Pre-A轮融资。呈元科技于2023年完成数千万美元的Pre-A轮融资,该公司创始人之一张骁博士博士毕业于美国罗格斯大学化学与生物化学系,另一位联合创始人是全球穿膜肽领域科学家、美国俄亥俄州立大学终身教授裴德华,其曾是美国上市生物科技公司Entrada Therapeutics 的科学创始人。呈元科技致力于通过AI赋能加速合成肽类药物的研发,并搭建了AI+合成肽药物研发平台,并已推进多个全球新合成肽药物管线的研发。动肽医药最新的融资是2023年12月完成的800万美元的种子轮融资,本轮融资由成为资本领投。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。动肽医药的研发团队成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发,公司首席技术官Ved Srivastava博士拥有超过25年的多肽药物发现与开发经验。布局AI+多肽药物开发的企业给药创新获得融资的企业中,有多家企业在多肽药物递送方面进行研究, 辉粒药业专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发,另有三家企业在口服给药方面布局研究。该类企业也在早期阶段,融资金额超2亿元人民币。奥礼生物创始团队来自于全球顶尖高校英国伦敦大学学院,专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究。该公司刚刚获得数千万元Pre-A轮融资,由弘晖基金、博瑞生物医药和邦勤资本共同投资,用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。目前该公司口服递送技术平台第一阶段已搭建完成,布局数个口服多肽药物管线,现阶段正在大力推进现有口服多肽药物管线和加速构建生物药口服递送技术平台。中科新进研发出一款口服、拥有全新作用机制的多肽药物候选物Metabolitin,该产品一方面能强烈抑制脑肠肽Neurotensin的表达,一方面可以促进GLP-1的分泌。简单说,该候选药物既能抑制小肠绒毛对肠道内脂质的吸收,不让脂质进入组织、细胞,也让已经在组织、细胞中的脂质离开,还没有GLP-1R激动剂普遍存在的胃肠道副作用。质肽生物成立于2018年,于2023年完成近2亿元人民币B+轮融资。其研发团队核心成员来自诺和诺德、甘李药业等知名企业。创始人张旭家博士拥有30年以上生物制药和科研经验,曾任职诺和诺德研发副总裁。围绕代谢性疾病,质肽生物已经建立了四个技术平台:QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台;QLLong长效技术平台;QLFusion融合蛋白技术平台;QLOral口服药物技术平台。基于技术平台,搭建了5条GLP-1RA管线,涵盖口服制剂、新型作用机制药物、专门治疗NASH的GLP-1RA等。布局多肽口服技术的企业6值得关注的融资项目企业名称:奥礼生物成立时间:2022年融资轮次:Pre-A轮2024年1月,深圳奥礼生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由弘晖基金、科创板上市公司博瑞生物医药(苏州)股份有限公司和邦勤资本共同投资。本轮融资主要用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。企业名称:星联肽生物成立时间:2022年融资轮次:Pre-A轮2024年1月,天津星联肽生物科技有限公司宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,珠海格力产投、深圳前海利元等机构共同参与投资。星联肽聚焦于小型化偶联药物的研发,通过采用合作开发和自主研发相结合的模式,目前已启动五条管线的开发。公司的首款产品SC-101(Nectin-4 靶向PDC)于2024年1月2日获得临床默示许可,成为国内首个获得临床默示许可的PDC药物。企业名称:动肽医药成立时间:2023年融资轮次:种子轮2023年12月,动肽医药宣布已完成800万美元的种子轮融资,本轮融资由成为资本和革锭创投联合领投。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司结合尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力,与先进的合成化学相结合,以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域,加速发现过程,并提高多肽候选药物质量。目前,公司在中国上海和美国波士顿均设有运营机构。企业名称:拓创生物成立时间:2021年融资轮次:B轮拓创生物专注肿瘤和自免疾病领域,致力于挑战不可成药和其它创新靶点药物的研发,在苏州和海外分别设有研发中心。拓创生物药物研发主要构建在三大创新突破技术平台上,分别是:自主研发的噬菌体生物库TavoSelect,支持双抗和多抗研发的蛋白工程平台TavoPrecise,以及专注于攻克不可成药靶点的多环肽平台 TavoMIP。公司已经拥有近十余个在研管线。企业名称:麦科奥特成立时间:2007年融资轮次:C轮麦科奥特成立于2007年,是一家致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的公司,聚焦心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病领域。据悉,麦科奥特已经建立了双特异性多肽技术平台、计算机辅助多肽设计平台、成药性评价平台以及基于双功能肽的大分子平台,且目前已经建立了二十多个产品线。2023年9月,麦科奥特和腾讯科技在人工智能技术对多肽生成的早期研究达成合作协议。免责声明本公众号发布的文章均为促进制药界同行的交流与学习;未用于任何商业用途。我们尊重原创作品。选取的文章已明确注明来源和作者,版权归原作者所有,如涉及侵权或其他问题,请联系我们进行删除。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
纵观2023年,年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期,医药板块整体有所升温(文末附前11个月投融资详情)。2023年12月,共有22家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的神拓生物、荣灿生物、圣因生物;专注于细胞治疗药物研发的安龄生物、华赛伯曼、血霁生物、达尔文细胞生物、隆耀生物;专注于多肽药物研发的佩德生物、辉粒药业、动肽医药;专注于纳米抗体研发的洛启生物;专注于靶向蛋白降解剂开发的医诺康;专注于肿瘤药物研发的华津医药、甫康健康、同源康、赛岚医药、贝海生物;专注于中枢神经药物研发的博芮健;专注于肝病及代谢疾病研发的君圣泰;专注于微生物制剂研发的中科微智;专注于小分子药物研发的壹瑞医药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、神拓生物神拓生物致力于打造全球领先的基因治疗和创新的递送技术平台。公司以临床转化应用为导向,着重开发第五代慢病毒载体(5G载体)平台,突破现有载体应用的局限性,为体内基因治疗提供更加安全有效的递送工具。目前,神拓已和多家国内外顶级科研机构、权威三甲医院、CRO和CDMO建立了合作关系,现已开展多款产品的设计、临床前药效研究和毒理安评工作,近期重点投入在开发针对神经纤维瘤病的基因疗法,力争早日实现同类首个创新药。2、荣灿生物荣灿生物成立于2020年6月,力于基因(核酸)药物的开发及产业化,立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、递送载体合成,到最终成药的核酸全产业链型公司。公司建立了具有自主知识产权的核酸药物RTP研发技术平台,研究和开发临床所需的mRNA(信使核酸)药物。3、圣因生物圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中首款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。二细胞治疗药物1、安龄生物安龄生物是一家临床研究阶段的生物制药公司,致力于开发新颖的方法,通过全新发现“天然驯化”的生物分子药物载体Exosome细胞外泌体,进行工程化的改造,实现新药开发及改变药物递送的常规法,以获得高度优化的细胞治疗方法。目前, 安龄推动外泌体参与疗法已经在炎性疾病及多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力,公司始终在推进这一领域发展,优秀科研团队不断探索创新的炎性疾病及癌症治疗方法,为中国患者带来更多希望。2、华赛伯曼华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物,企业经过五年多的发展,通过自主研发,搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台,TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合,精准调控插入TIL中目的基因的表达,已经在体外及类器官中显现出良好的效果,也即将进入IIT临床研究。3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司,致力于通过干细胞定向再生血液细胞,以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系,血霁生物以体外产生的血小板为先导产品,解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求,以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。4、达尔文细胞生物达尔文细胞生物以研发为驱动的创新生物技术研发平台型企业,专注于修复领域的药物研发,在神经、骨科、皮肤、肿瘤、罕见病等领域进行专项研发投入,拥有丰富的创新物质研发管线。5、隆耀生物隆耀生物成立于2013年,致力于肿瘤免疫细胞技术及产品研发、产品技术转化、产品注册申报,是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业,产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。目前,公司布局了12个肿瘤免疫细胞产品管线,现阶段,两个新型CAR-T细胞产品(CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40,First-in-class/Best-in-class)的注册申报是发展重点与核心。三多肽药物1、佩德生物佩德生物的首席科学家团队拥有20多年的多肽研发经验,识别了1000多种活性多肽,首次发现的抗菌肽占全球已发现的40%以上,已开发转化了2个1类新药并获得国家药监局的临床批件。公司将利用在抗菌肽领域的优势,针对临床抗感染领域出现的“超级细菌”、抗生素耐药菌、临床反复感染难以治愈威胁病人生命等重大临床问题,积极布局开发治疗现有药物无法治疗的细菌性感染、真菌性感染的多肽新药;立志占领多肽发现的前端,构建活性多肽库,利用独特技术批量筛选多肽药物,突破多肽药物创制瓶颈。2、辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月,专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化,开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂,并建设了均一微球制剂GMP全自控生产线,已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。3、动肽医药动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力,与先进的合成化学相结合,以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域,加速发现过程,并提高多肽候选药物质量。公司已组建了一支经验丰富的高级管理团队,团队成员在药物研发领域的经验共计超过120年,并成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发。四纳米抗体洛启生物洛启生物是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司,具有高水准的纳米抗体药物研发基础,已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台,是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司,公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台:纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台,各平台具有独特的技术领先性,并具有明显的行业竞争优势,能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。五靶向蛋白降解剂医诺康医诺康于2022年完成天使轮融资,是一家专注于通过多元化蛋白质降解平台、针对创新靶点解决临床未满足需求的创新药企。创始人解维林博士拥有超过25年的药物发现经验,曾发明了重磅药物塞来昔布,并在2001年就在新基 (Celgene)发起并建立了蛋白降解新药研发平台,包括领导建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。六肿瘤药物1、华津医药华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克 的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克 已获得美国FDA、中国台湾TFDA和中国NMPA的IND批件,并在美国、中国台湾、中国大陆启动针对多种恶性实体瘤的国际多中心I/IIa期临床试验。2、甫康药业甫康药业是一家总部位于中国的创新药物研发公司,专注于肿瘤研究和开发。公司以满足中国和全球未满足的临床需求为导向,致力于设计、研发具有“首创性”或“最佳性能”的原创药物,包括新一代PARP抑制剂CVL218、具有全球竞争力的PI3K-p110β/δ双重高选择性抑制剂CVL237以及双特异性抗体CVL006等。产品管线涵盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤以及血液肿瘤的创新治疗方案。3、同源康医药同源康医药成立于2017年11月,是一家国际化的创新生物制药公司,专注于研究和开发新一代激酶抑制剂,以满足癌症治疗中未满足的临床需求。自2017年成立以来,同源康医药已开发十多个创新品种,覆盖自PCC至III期临床试验的多个阶段。公司致力于为患者提供更有效更安全的抗肿瘤药物。4、赛岚医药赛岚医药是全新创立的高新生物科技和生物医药研发公司。利用表观遗传学研究手段,开展针对癌症等重大疾病的新药和诊断治疗手段的研究与开发,同时开展一系列创新性国际前沿的生物技术的应用开发,满足中国及全球患者的医学需求。公司自2019年成立以来,已经打造了一条丰富和具有独特创新力和竞争力的管线,包括10余个全新靶点和机理(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的项目,已有多个分子达到PCC阶段,且已有3个项目进入IND-enabling阶段,针对中国特有的肿瘤等重大疾病和适应症。公司独特的EpigenPLUS技术平台,是具有表观遗传治疗特色,融合了生物学、生物化学、药物化学和创新医学技术等多元化的创新药物发现的技术平台。5、贝海生物贝海生物是一家创新型生物医药企业,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。七中枢神经药物博芮健博芮健是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。公司针对中枢神经系统疾病,以全新靶点机制切入创新药研发,全球布局专利多管线推进,构建高效的CNS创新药研发转化平台。八肝脏及代谢疾病药物君圣泰医药君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新,以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标,开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权,公司已构建丰富产品管线,在全球推进多项中、后期临床试验,开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病(T2DM)、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等适应症。九微生物制剂中科微智中科微智是国内专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业,致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。十小分子药物壹瑞医药壹瑞医药成立于2018年,是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业,致力于通过科学立项、低成本、高效率、有效风控等研发策略进行源头创新。公司以自主研发为主导,适应症覆盖自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域。在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面均开展差异化布局,努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。封面图来源:Pixabay👇长按扫码预约直播👇
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