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2024年开年以来,神经介入市场已开展了多起集采。2024年3月6日,京津冀3+N联盟宣布将开展神经介入类弹簧圈带量采购。2024年3月19日,“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种。“京津冀3+N”28类医用耗材带量采购受到行业极大关注。一方面是因为过去神经介入集采频次虽然高,但降幅在40%-60%左右,降幅较为温和,但本次集采在规则设置上要求三进二必须淘汰一家,而且没有保底中标条款,规则设置下本次集采降幅超预期。本次28类医用耗材集采共计748款产品报量,202款拟中选,中选率仅为27%。其中神经介入领域,在激烈竞争下,颅内支架(狭窄扩张)微创神通、史赛克拟中选,赛诺医疗未中选;颅内取栓支架A组心玮医疗、尼科医疗、柯惠医疗、通桥医疗拟中选,超过20家企业的产品未中选;神经介入导引导管及支撑辅助导管A组强生、史赛克、心玮医疗、中天医疗、通桥医疗、柯惠医疗等拟中选,超过111家企业的产品未中选。 京津冀3+N28类耗材集采神经介入产品主要中标情况另一方面,本次省级联盟占到全国市场规模15%左右,丢标企业在该区域两年内无法销售产品。而企业若能在集采中突围,能够提升市场份额,有望实现产品高增长和高渗透。本次集采对市场格局影响举足轻重。带量采购政策推行三年来,集采已成为行业发展分水岭。有企业未积极参与集采,市场份额被瓜分;也有企业通过集采或集中谈判,打开原先市占率较低市场,通过集采市场占有率跃升第一。掌握集采玩法成为市场制胜关键,集采重塑了不同细分领域市场格局,在百亿神经介入市场,集采将带来哪些效应?通路类产品降幅大,将带动治疗类产品增长本次集采的神经介入产品包括颅内支架(狭窄扩张)、颅内取栓支架、神经介入导引导管及支撑辅助导管几大产品。从本次集采市场结果来看,国产企业和外资企业旗鼓相当。进口企业中美敦力积极参与集采报价,强生、MicroVention也在集采中获得一定份额。从国产、进口占比来看,本次集采对于外资企业的淘汰好于预期。从外资情况中标来看,颅内支架产品史赛克拟中选;取栓支架美敦力柯惠通过熔断补救中标,强生、史赛克B组出局;竞争激烈的神经介入导引导管,强生、史赛克普通通路产品A组一款产品拟中选;远端通路则强生、美敦力、史赛克均未中选。国产企业中,颅内支架中赛诺医疗未中选,加奇生物取栓支架和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米)在两个产品A组均未中选。本次集采中标情况较好的赢家国产企业则是心玮医疗,在颅内取栓支架、导引导管远端通路两个产品均A组第一名中标。从降价幅度上看,在规则设置导向降价背景下,本次集采降价幅度较大。其中神经介入通路类辅助类产品导引导管降价幅度较大。通路产品的大降价将如何影响市场格局?参照过去多个高值耗材产品集采发展规律,由于价格下行在一定程度上减轻了疾病的负担,患者的支付意愿提升,手术量将在短期内迅速上升。另一方面,集采执行后,临床医生的理念、操作习惯、使用偏好也在发生改变,同一手术操作下的创新器械的使用率显著提高。通路类辅助类产品集采降价幅度较大,将为治疗类产品临床应用腾出市场空间,市场结构将迎来变化。通路类产品更多是在介入手术中起辅助支撑的作用,是每台介入手术所必需的耗材,使用频率远比治疗器械高。本次集采的导引导管就是为其他介入器械提供稳定的通路,便于器械到达血管中指定的部位,在各类血管介入治疗过程中均有应用,使用范围广泛。过去,在DRGs/DIP支付方式下,辅助类产品单价较高,限制了医生使用创新器械空间。一台手术收费有上限,过去一个导引导管价格为2万元左右,医生在临床中使用了高价格的通路导引导管,往往不会用例如抽吸导管、封堵球囊导管这类高价的治疗产品,只能采用Off—lable使用导引导管。本次集采降价将驱动不同产品回归原有的适应症,让医生和患者用上更好的产品。集采后,核心治疗产品的使用更加获益,治疗类产品迎来扩张机会,尤其是抽吸导管。临床使用中跨适应症使用导引导管空间释放,将首先带动抽吸导管产品增长。此外,本次通路类耗材价格降低,在临床治疗中将为更多创新器械使用留出空间,神经介入领域创新产品迎来渗透率提升机会。神经介入市场虽然集采频次较高,但创新产品并未实现集采全覆盖,企业有望借助集采产品拉动全品类市场提升。集采降价背后也符合神经介入产业竞争态势。降价幅度较大的导引导管也是获批门槛较低的产品,国内神经介入通路导管注册证已有117张,而抽吸导管注册证目前只有17张。从IQVIA统计数据来看,颅内支架、通路导管、微导管是除了弹簧圈以外被集采次数最多的神经介入产品。 神经介入集采情况 数据来源:IQVIA这次集采将成为国内神经市场竞争的一次转折,“低门槛”的辅助产品由营销驱动转为成本驱动型,为“高门槛”的治疗产品(抽吸导管、颅内支架、药物球囊和药物支架)腾出市场空间,促进产业整体的升级转型。神经介入市场格局形成差异化竞争神经介入是心脑血管高值耗材中增长最快的细分领域。2023年底,我国60岁以上老龄人口已经达到2.9亿,进程较快的老龄人口加上相对较低的心脑血管治疗渗透率将推动心脑血管耗材赛道持续增长。神经介入手术量已经达到35-40万台/年,增速超过30%,按照入院价计,神经介入市场规模已经达到200亿元。数据来源:神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金神经介入高值耗材包括缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置五大类产品。根据中金此前预测,到2030年通路类器械在神经介入市场中占比为38.0%,市场规模预计将达到105.6亿元。从缺血、出血发展来看,出血手术经过20年的发展已经较为成熟;而缺血介入手术在2017年后才逐渐发展,神经介入市场中早期缺血手术基数较低。但缺血的发病率远高于出血,随着卒中中心的建设,国内缺血类手术量已经与出血类手术持平,甚至超越。2023年,神经介入领域国产占有率达到25%,神经介入领域国产企业发展迅速,国内主要企业通过差异化竞争,建立优势。根据已上市企业财报数据,心玮医疗收益增加主要由急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械及颅内狭窄治疗器械以及创新通路医疗器械销售驱动。在缺血领域已有取栓支架、封堵球囊、抽吸导管全线产品,拥有4F心玮颅内血栓抽吸导管和3mm心玮支架MeVO组合方案,以及心玮8F超大口径抽吸导管。在研产品主要集中在狭窄、出血市场,在研产品包括药物洗脱球囊、劲动脉支架、血流导向装置等产品。归创通桥业绩增长主要来自颅内支持导管、颅内PTA球囊扩张导管(Rx)及颅内取栓支架。研发管线布局主要集中在狭窄、出血市场,包括颅内药涂球囊、颅内支架、载药自膨支架、血流导向装置、远程支撑导管。微创脑科学主要依靠在出血领域血流导向密网支架、雷帕霉素靶向洗脱支架及弹簧圈驱动增长。研发管线主要集中在缺血和狭窄市场。沛嘉医疗2023年上半年,出血类、缺血类及通路类产品分别占分部收入的27.3%、39.1%及33.1%。研发管线布局主要集中在缺血性市场,包括抽吸导管、颅内支架、中间导引导管等。从管线布局上看,国内几家神经介入企业在出血、缺血、狭窄和通路市场基本都完成了综合覆盖,也在不同的细分领域建立了优势。心玮医疗和归创通桥,在缺血市场更具优势,微创脑科学和沛嘉医疗在出血市场更具优势。从研发管线上看,国内主要企业在夯实优势的同时也在延申覆盖更多市场。神经介入市场的快速发展恰好与国内器械市场开展集采期重叠,产品的集采前生命周期较医改前大幅缩短。企业在集采中如何利用高值耗材配套使用这一产业特点,全盘布局,提升业绩成为关键。集采制胜关键点,如何利用集采实现利润增长在国内市场,集采成为市场分化的主要因素,集采四年以来,行业利润压缩,MNC企业本土化进程加速,国产份额借助集采大幅提升,行业产品迭代加快。集采深刻地改写了行业竞争格局,企业发展也在这一过程中分化。总的来看,要想在集采中占据优势,需要谋定而动。在集采前,企业需要利用高效的渠道销售提高医院渗透率及医生对产品的认可度,提升品牌影响力,提升院端用量,为带量采购分组做好准备。进入报量更大的A组才能争取更大的市场份额。在集采中,不同区域集采有着不同特点,企业需要深度理解集采规则,精准报量报价。以京津冀3+N集采为例,这一集采联盟往往降价幅度较大;安徽和福建等省集采频率较高,集采品种多,参与的联盟采也比较多。在集采策略上,企业需要洞悉集采规则,精准把握报价和降幅。从过去的案例来看,有企业通过战略性地降低价格,以赢得更大的市场份额;也有企业强调产品优势,单独分组获得价格保护。在集采后,在介入高值耗材领域,如何实现产品联动提升全品类销售额也是关键。总的来看,企业仍然需要夯实底层能力,利用技术创新平台,布局创新产品解决方案,利用制造优势降低成本,提升销售和营销效率,加速创新产品上市,才能在集采中有更大发挥空间。* 参考资料:介入类耗材第五轮国采风险以及企业应标和转型策略探索——IQVIA神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金公司刚刚!28类耗材集采结果出炉,超七成产品被淘汰…——医疗器械经销商联盟*封面图片来源:123rf文|杨雪微信|hhhh333yyyy添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,经过数月努力,杭州德柯医疗科技有限公司(以下简称“德柯医疗”)完成首轮战略融资。本轮融资金额数千万人民币,由天士力资本独家投资,将主要用于加快创新产品管线的研发和临床试验的进程,有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。德柯医疗于2017年3月在杭州市滨江区注册成立,是由德诺医疗孵化的创新性医疗器械研发企业,致力于成为全球领先的将水凝胶心肌修复技术用于心力衰竭临床治疗的创新型领军企业。围绕心力衰竭这一心血管疾病大类,德柯医疗始终在持续深耕。心力衰竭具有患病率高、病死率高等特点,威胁患者的生命健康,对于心衰的治疗,开发新型技术治疗心力衰竭迫在眉睫。德柯医疗的XDROP™经导管心内膜水凝胶注射系统,通过微创手段将水凝胶注射植入心肌壁内,增厚心肌壁,为室壁提供力学支撑,最终减缓甚至逆转心室的扩张,改善心脏的生理功能。本轮资方天士力也与德柯医疗达成战略合作意向,未来将在双方关注的心衰领域的研发,临床,市场,投资等多方向展开深入合作。此外,德柯医疗研发团队分别与空军军医大学附属西京医院,四川大学国家生物材料工程中心进行合作,创新研究实力进一步加强。目前,德柯医疗已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术并完成探索性研究,将于今年在全国十余家顶级三甲医院开展确证性临床试验,为产品上市提供关键支持性证据。德柯医疗创始人邵南博士表示:“非常感谢天士力资本在本轮融资中的鼎力协助。心力衰竭治疗领域在全球范围内拥有巨大的市场空间,多年来,公司深耕水凝胶心肌修复技术用于心力衰竭的临床应用。我们将始终坚守产品优势、精进产品技术,进一步推动心力衰竭水凝胶植入治疗的发展。”德诺医疗创始人訾振军先生表示:“在当前全球心血管医疗创新器械蓬勃发展、竞争愈发激烈的背景下,德柯医疗作为全球首家将经导管心内膜注射水凝胶修复技术应用于心力衰竭治疗领域的企业,希望能填补临床需求、惠及更多患者,为心衰治疗贡献一份力量。”天士力资本高级合伙人王晨先生表示:“德柯医疗作为前沿的水凝胶心肌修复技术研究企业,已拥有自主核心技术及研发能力,能为心力衰竭疾病治疗领域带来革命性的新进展。我们对公司未来的发展、技术的改革、产品管线的丰富都充满信心,也很荣幸创投公司的本轮融资,希望与德柯医疗共同发展,缔造佳绩。”关于天士力资本天士力资本依托其股东天士力控股集团的产业资源,秉承产业投资理念,坚持4D投资策略,重点围绕心脑血管,肿瘤,代谢,消化等疾病领域打造医药、医疗器械、诊断、数字健康产业的生态圈,致力协助初创型和成长型企业发展。公司于2007年成立至今管理规模超过100亿,先后有7支人民币基金及3支美元基金;累计投资项目超100个,退出30多个项目,其中16项目IPO;其中包括信达生物,先导生物,科济生物,天境生物,贝瑞和康,心玮医疗,诺思兰德等一批行业知名企业。文|张彩妮微信|Ninigo111添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,近日,国内领先的生物医用材料公司上海玮沐医疗科技有限公司(以下简称“玮沐医疗”)完成了超亿元人民币A轮融资。本轮融资由贝泰妮、华金大道联合领投,盛宇投资和承树投资等跟投,老股东沃永基金与IDG资本持续加码,点石资本持续担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于现有核心产品的临床试验和商业化团队组建,以及后续创新产品的研发。玮沐医疗创始人解荡博士在复旦大学完成高分子材料方向博士学业后,顺利进入跨国公司3M,长期从事材料研发工作,深受3M公司产品开发理念的影响。有别于传统医疗器械创业团队聚焦于某一特定赛道的逻辑,解荡博士给玮沐医疗设立了“以技术为支撑,不局限于特定赛道”的发展路线。因此自创立伊始,玮沐医疗始终围绕“高分子材料”主题开展创新技术研发、学术推广和治疗普及,朝着“迷你3M”的目标迈进。玮沐医疗的首款产品——用于血管外科重度静脉曲张治疗的闭合胶产品已于2023年上半年提交注册,预计将成为国内同类中首款获批且临床疗效达到于美敦力VenaSeal水平的创新产品。在实际应用中,玮沐团队结合临床需求和国内市场情况,创造性地提出了“减少耗材胶枪损耗、增设装量规格与粘度”的设计理念:既通过移除一次性胶枪设计、增设产品规格减少不必要浪费,让更多患者能够负担得起使用这一创新疗法;又通过结构设计增加产品粘度,为临床医生提供更流畅和舒适的使用体验。作为对标产品,VenaSeal问世以来在全球范围内已累计完成超15万例手术,而国内下肢静脉曲张患者人数超过1亿,市场空间广阔。玮沐静脉胶的上市将为静脉曲张的治疗注入一剂“强心针”,引领行业发展进入新阶段。在玮沐医疗“胶”平台之外,另外两款“球”平台产品——用于经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗肝癌的可载药栓塞微球以及用于面部法令纹修复的含左旋聚乳酸医美微球(童颜针)也先后完成临床试验,目前正处于注册申请阶段。这两款产品的研发过程,是对玮沐专注于材料和技术创新的最好注解。据解荡博士回忆,他最早曾开发过一款以玻尿酸为主要成分的可降解载药栓塞微球,却在实际临床应用中发现意义不大。通过长期思考与探索,他在医美抗衰领域发现了可降解材料的巨大价值。而基于该原理开发的童颜针产品也得到了临床专家和下游产业方的高度认可,公司便由此切入医美这一广阔的蓝海市场。针对本轮融资,玮沐医疗创始人解荡博士表示:“能够在我们首款产品即将商业化的前夕完成本轮融资,作为创始人我想向各位新老股东对公司的认可和支持表示由衷的感谢。公司自从创立以来一直脚踏实地稳步前进,即使是此前疫情也没有阻止我们如期开发产品的脚步。我们期待越来越多的静脉曲张患者能够用上国人自主研发的创新疗法。我们也会持续深耕高分子材料技术,为更多领域的患者带来疗效更好也更安全的解决方案。”本轮联合领投方华金大道投资团队表示:“非常荣幸参与到玮沐未来的发展中来。生物医用材料的应用引起了传统外科治疗方式的变革,具有重要的行业意义,给社会和患者带来福祉;同时,生物医用材料在医美端的应用助力人类追求美好和自信。在本轮融资过程中,玮沐团队勇于创新和精益求精的工匠精神给我们留下了深刻印象。我们始终认为,一款Me Better的医疗器械产品离不开其源头上包括材料学在内等多领域的共同创新,而玮沐的产品无论静脉胶还是童颜针,都融入了团队对市场需求的深刻理解,用自己擅长的技术手段去解决它,直击行业痛点。我们相信在共同合作下,玮沐将获得更充分的成长,领航国内生物医用材料的发展。”点石资本副总裁杨文磊表示:“这是点石团队第三次与玮沐合作,很荣幸一起见证了公司的飞速成长。玮沐基于高分子材料平台,同时在严肃医疗和消费医疗领域进行了产品组合和商业化布局,技术积累扎实,团队执行力超强。再次祝贺玮沐完成本轮融资,我们非常高兴能与玮沐携手同行,相信这支具有高潜力的团队能在不远的将来做出令人瞩目的成绩。点石也将长期关注材料领域,助力国内新材料行业的发展。”关于华金大道华金大道是华金证券全资子公司,总部位于上海。华金证券作为珠海华发集团旗下金融产业集群核心成员企业,是一家全牌照券商,依托珠海横琴区位,形成了“聚焦区域、聚焦产业、特色鲜明、资产优良” 的发展定位。近年来,华金证券斩获多项行业殊荣,被评为“年度最具成长性证券公司”、“年度卓越券商”等,市场地位稳步提升。现有近二十家分公司和三十余家经纪业务网点布局全国。华金证券高质量、全方位服务国家战略大局,积极助力实体经济发展。关于盛宇投资盛宇投资医疗团队2011年起以“专业化”,“产业伙伴”战略聚焦于“创新药与生物技术”、“创新器械与智慧医疗”两个细分赛道的投资布局。已投资项目包括爱朋医疗(300753)、新产业(300832)、康泰医学(300869)、心玮医疗(6609.HK)、海创药业(688302)、勤浩医药、华芯医疗、擎科生物、康华生物、致善生物、指真生物、康立明生物、吉因加、森亿智能,医准智能、昂科信息等。关于承树投资承树投资成立于2010年,致力于成为消费医疗与生命科学产业发展的助力者和值得信赖的专业投资者。承树管理团队深谙企业成长规律,具有丰富的行业资源与资本市场经验,以持续赋能被投企业成长、为投资人创造长期可持续价值为己任。关于IDG资本IDG资本于1993年起率先在中国开展风险投资业务,是中国历史最悠久的私募股权投资机构,也是中国管理资产规模最大的私募股权基金管理人之一。多年来,IDG资本始终高度关注医疗健康领域的发展。在过去不到5年时间里,IDG资本在医疗领域出手了约70个项目,重点布局生物医药、器械诊断、人工智能等细分赛道,并关注政策驱动下创新医疗模式带来的机会。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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