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100 项与 Suzhou iCamumo Biotherapeutics Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Suzhou iCamumo Biotherapeutics Co., Ltd. 相关的专利(医药)
自2016年至今,同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次,被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求,今年3月,同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。2023年,苏州生物医药产业在医疗反腐的影响下跌跌撞撞的发展。据不完全统计,2023年,苏州地区生物医药领域共发生融资事件132起,相比2022年的160起,同比下降17.50%,甚至低于2021年的140起。(注:全文数据来源于公开信息整理,不包含未公开的融资信息。因统计口径不同,如有错误或遗漏的,欢迎批评指正)图表1:2020-2023年苏州生物医药投融资事件数对比数据来源:智银全球生物医药项目库2023年,苏州生物医药领域融资总金额约为100亿元人民币左右,相比2022年200亿元人民币,同比下降约50%。并且大幅小于过去三年(2020年-2022年)200亿元的底线!自2021年以来,融资金额连续两年大幅下降。苏州生物医药行业明显进入寒冬。图表2:2020-2023年苏州投融资金额对比数据来源:智银全球生物医药项目库接下来,我们从不同维度来分析苏州生物医药产业2023年融资表现。★ 根据融资区域分析获得融资的生物医药企业有近43.18%位于苏州工业园区,该区域2023年的融资事件发生数57起,但相比于2022年融资数量减少一半,同比下降42.42%。苏州吴中区近一年的融资数量增加至20起,相比于2022的8起将近三倍,攻势凶猛,接近苏州高新区的数量。高新区的生物医药产业逐步进入收获期,苏州太仓市从2022年的1例增加至今年的7例,苏州昆山市从2022年的3例增加至今年的7例,两个地区进步颇大。但苏州其他区域与前三者差距较大,出现明显的断层现象!图表3:2022-2023年苏州各地区融资数量对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资金额分析苏州工业园区2023的融资金融占苏州地区总融资金额的比例达到46%,相比于去年的62%下降16%;苏州吴中区与昆山市融资金额比例相较于2022年合计提升20%,其中本年度最高融资金额发生于苏州昆山市,该公司为泽璟生物,融资金额为12亿元人民币。图表4:2022-2023年苏州各地区融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资公布时间分析总体上来看,2023年2月,3月,4月,8月的融资活动相对较为活跃。今年上半年与去年融资变化趋势相当,下半年掀起医疗反腐风暴后,融资活动明显减少。图表5:2022-2023年融资时间对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资轮次分析目前主要是以A轮(含PreA轮,A+轮)为主,B轮(PreB轮,B+轮)合计占比69%,与2022年基本相同。A轮大幅增加,从37%增至52%;天使轮投资大幅减少,从18%减至11%。投资后移现象明显。图表6:2022-2023年融资轮次对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据单个项目融资金额分析根据已披露的数据,目前主要以人民币千万级别的融资金额为主,其次是人民币1-5亿级别的融资金额。单个项目融资金额趋势与2022年基本相当。图表7:2022-2023年单个项目融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资细分行业分析苏州地区生物医药目前主要还是以新药研发(39家,占29.50%)和医疗器械(39家,占29.50%)为主,近年来上游原料与仪器的融资数量也有所上升,且大部分都是医疗器械的原材料,包括医用塑料、医药自动化仪器的开发。其中,投资人更偏好于小分子药物的研发,包括核酸药物研发、痛风治疗,心血管和呼吸系统创新器械等热门领域关注度也较高。图表7:2023年融资细分行业数据来源:智银全球生物医药项目库据不完全统计,2023年共有255家机构投资苏州地区生物医药企业,较去年有所减少。其中投资次数达4次以上的机构有:元禾控股,远毅资本,领军创投,苏高新金控,北极光创投,元生创投,启明创投,毅达资本等,其中元禾控股高达8次。这些投资机构一半都是苏州本地机构,分别是元禾控股,领军创投,苏高新金控,元生创投。图表8:2022-2023投资苏州生物医药企业机构数量趋势数据来源:智银全球生物医药机构库接下来我们对各个赛道领域进行详细分析。同时,我们整理2023年全国生物医药领域投融资事件,欢迎联系我们免费获取。1苏州生物医药2023年融资排行榜近年来,随着苏州生物医药产业的快速发展,苏州地区生物医药企业的融资事件关注度不断增加。其中,2023年融资金额合计最高的十家公司分别是:泽璟制药,新元素医药,圣因生物,引航生物,关怀医疗,诺一迈尔,无双医疗,诺洁贝生物,典晶生物和博奥明赛。十家公司融资总金额合计约50亿元人民币,占比50%。其中,创新药领域融资为60%,与2022年相比基本持平,可见该领域深受投资人青睐;相比于2022年的三家医药服务商,今年的医药服务(含CXO)融资未进排行榜前列,表明投资人对医药服务(含CXO)的关注明显下降。图表7:苏州2022-2023年融资额排名前十公司对比2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本2023年融资排名前十的公司中,共有4家公司属于苏州工业园区, 3家位于苏州吴中区,2家位于苏州高新区,融资最高的一家公司——泽璟制药位于苏州昆山市。苏州吴中区呈后起之秀,吸引着大量优秀的生物医药企业和投资机构。2创新药市场融资情况分析01创新药领域“大分子研发”融资额合计排名前三的公司分别典晶生物、博奥明赛、鑫康合生物 。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年总融资比例减少了9%。图表8:苏州2022-2023年大分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“小分子研发”排名前三的公司分别是泽璟制药、新元素医药、圣因生物。三者融资额合计约24亿元人民币,占2023年全年总融资金额24%。该领域相比于2022年的总融资比例增加了20%,有显著提升。图表9:苏州2022-2023年小分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“细胞基因治疗药物研发”排名前三的公司分别是诺洁贝生物、新景智源、艾凯生物。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年的融资金额比例相差不大。图表10:苏州2022-2023年细胞基因治疗药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本对比三个不同细分领域的融资金额,我们可以发现各领域较去年的前三名投资量都有所下降,从2022年到2023年,市场从大分子药物领域逐渐转移到小分子药物领域。对于细胞基因治疗领域的关注度与之前持平。投资者的关注点正逐渐从过去的大分子药物过渡到现在的小分子药物上,细胞基因治疗领域还在观望阶段。3医疗器械体外诊断市场融资情况分析在医疗器械体外诊断领域,融资额合计排名前十的公司分别是诺一迈尔,无双医疗,科塞尔医疗,生命盾医疗,迪亚莱博,苏州美创医疗,伯桢生物,艾玮得,麦锐克,浩微生物。融资总金额约为12亿人民币,约占2023年融资总金额的12%。相比于2022年的融资比例(17.4%)下降了5%左右。图表11:苏州2022-2023年医疗器械体外诊断领域融资额前十公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本从中我们可以看到,目前市场关注度比较持续的细分领域有心血管器械、体外诊断等。4附录:融资排名前十公司简介01细分领域:代谢和炎症领域疾病的口服药物公司名称:新元素医药2023年融资总额:6亿元人名币(D轮)投资机构:新毅投资,凯泰资本,华金投资,乾道集团,达晨财智公司简介:新元素医药是一家以研发为导向的生物制药公司,主要致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发。公司核心团队人员主要为来自美国和国内的资深研究人员,具有广泛且丰富的创新药物研发经验。图表12:新元素医药研发管线数据来源:新元素医药官网用于治疗痛风的创新药ABP-671是该公司目前正在研发的药物之一。ABP-671已经进入全球关键性临床,并于2023年10月完成首例患者入组。治疗急性痛风等多项适应症的创新药ABP-745正在美国开展1期临床。其他管线产品处于临床前阶段。图表13:新元素医药融资历程数据来源:新元素医药官网、天眼查未来,新元素医药将会把更多具有自主知识产权的Best-in-Class创新药推向全世界,力争造福全球更多患者。02细分领域:RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物公司名称:圣因生物2023年融资总额:8000万美元(A+轮)投资机构:腾讯投资,启明创投,临港蓝湾资本,元禾控股,元生创投,上海生物医药基金,深创投,险峰旗云,北极光创投,雅惠投资,泰福资本,泰达科投,建发新兴投资公司简介:圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。图表14:圣因生物研发管线数据来源:圣因生物官网成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中两款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNAi药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。03细分领域:聚焦合成生物学创新研究公司名称:引航生物2023融资总额:数亿元人民币(D轮)投资机构:夏尔巴投资,礼来亚洲基金公司简介:苏州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业。公司从事医药健康、动物营养、动物保健及植物保护领域工业生物技术及产品的研发、生产与销售,致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变,为全球相关企业提供生物制造的产品。公司总部位于江苏苏州工业园区,建有两大创新研发中心,分别位于苏州和美国旧金山,拥有湖南和安徽两大生产基地,员工规模近千人,研发人员近两百人,硕博比例超60%,研发投入年均增长超20%,累计申请60余项国内国外发明专利,公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台,开发了多个革新的生物合成工艺,并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。公司已通过ISO9001、ISO14001及ISO45001管理体系认证,获得国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省工程技术研究中心等荣誉称号。图表15:引航生物融资历程数据来源:引航生物官网、天眼查未来,引航生物将持续夯实研发创新实力,扩大生产能力,健全全球营销网络体系,以合成生物学技术创新推动产业链转型升级,致力于成为一家引领工业绿色制造的国际化集团公司。04细分领域:专注血液净化、生物制药领域公司名称:关怀医疗2022融资总额:数亿元人民币(C轮)投资机构:国寿大健康基金,中金启德基金公司简介:关怀医疗,专注血液净化、生物制药领域十余年。是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新科技企业。2022年,公司入选“苏州市2021年独角兽培育企业名单”。同时,关怀医疗还是中国血液净化材料行业协会理事单位、中关村血液净化协会(团标)理事单位。并与四川大学联合成立了“血液净化用高分子材料联合研究实验室”等多个实验室中心。 图表16:关怀医疗产品管线数据来源:关怀医疗官网具有十余年血液净化、医用中空纤维膜产品经验的关怀医疗未来将努力精研产品,打破垄断、不断创新。 图表17:关怀医疗融资历程数据来源:关怀医疗官网、天眼查05细分领域:再生型植入医疗器械公司名称:诺一迈尔2023年融资总额:数亿元人民币(B轮)投资机构:苏高新金控,君茂投资,鼎晖投资,博雅君子兰创投,翊翎资本,汇鼎医疗投资基金公司简介:诺一迈尔成立于2017年3月,由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办,是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。图表18:诺一迈尔产品管线数据来源:诺一迈尔官网公司目前设有苏州、潍坊、太仓、上海四大研发生产基地和德国弗莱堡海外实验室,已建成洁净厂房总面积超过3万平方米。公司先后引入德国弗莱堡大学、东华大学、中科院上海硅酸盐研究所等科研院所的技术,布局了实现牙周软组织增量、软骨组织再生等20项以上的植入医疗器械产品。公司产品线涵盖静电纺、3D打印、化学合成、物理构建、提取纯化、脱细胞等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线,覆盖膜、骨、胶、剂、微球等多个产品形态,延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、运动医学等多个临床科室。诺一迈尔专注于仿生器官制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列产品,诱导细胞定向分化与生长,激发人体再生潜能,实现复杂组织再生和器官重建,打造全方位人体4S店。图表17:诺一迈尔融资历程数据来源:诺一迈尔、天眼查未来,诺一迈尔将继续践行模量化的产品创新理念,加强与国内外知名科研机构的合作,开发出更多更卓越的产品,实现“破译再生密码,守护人类健康”的使命。06细分领域:围绕心律失常与心衰领域公司名称:无双医疗2023年融资总额:数亿人民币(B+轮)投资机构:荷塘创投,康裕资本,启明创投公司简介:无双医疗(“无双”)成立于2017年,总部位于苏州;从最初1个5平方米的办公室,2个人开始,至今,已在北京和美国尔湾市、明尼阿波利斯市设有研发、实验与生产中心;中国团队超过90人,美国团队超过30人。无双汇聚了中国和美国,在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才,组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。成立至今,无双已与中美50多位产业界与医学界知名专家建立了合作关系。无双中国团队成员分别来自美敦力、雅培、苹果、飞利浦、西门子、等知名公司,拥有深厚的医疗背景。无双中国公司已经与阜外医院等多个医院,以及复旦大学等多个学校开展了合作。无双美国团队成员,超过一半拥有者15-30年起搏器领域的工作经验:有美国生物医学工程(BME),结构工程(ME)的院士(fellow),和IEEE的高级会员等。美国子公司与密歇根大学、圣母大学、匹斯堡大学等多个机构保持着项目合作关系,并已经在公开平台发表多篇文章。图表18:无双医疗产品管线数据来源:无双医疗官网无双围绕心律失常与心衰领域,在筛查、诊断、治疗、监测的方向上,开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品,覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到AI等多个领域。图表19:无双医疗融资历程数据来源:无双医疗、天眼查07细分领域:细胞基因治疗领域公司名称:诺洁贝生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:北极光创投,苇渡资本,领军创投,上海生物医药基金,中鑫资本,广大汇通,德同资本公司简介:诺洁贝是一家2020年3月成立的基因治疗公司,坐落于苏州生物医药产业园。公司已建立起从早期研发到工艺开发,再到生产、质量控制的全链条人才体系。图表20:诺洁贝生物产品管线数据来源:诺洁贝生物官网公司主要采用自主独特的“一靶两弹”技术平台,针对显性负相关遗传性疾病开发突破性的基因治疗药物,比如肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症),X连锁的视网膜色素变性等。图表21:诺洁贝生物融资历程数据来源:诺洁贝生物、天眼查08细分领域:眼科疾病治疗和医美再生医学公司名称:典晶生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:元禾控股,广州越秀产业基金,千骥资本,本草资本公司简介:典晶生物拥有基于多靶点蛋白/抗体药物开发的眼科疾病治疗以及基于重组胶原蛋白技术的医美/再生医学两大平台。图表22:典晶生物产品管线数据来源:典晶生物官网典晶生物成立于2020年初,管理层团队在制药和医疗器械领域拥有丰富的全球产品开发经验。公司总部、研发中心和GMP生产厂房位于中国苏州 BioBAY,美国子公司位于加利福尼亚州的硅谷中心。公司在苏州 BioBAY 建立了最先进的研发中心和两个已投入使用的 GMP 生产设施。研发中心用于基础科学研究、药物开发、配方研制以及CMC研究,用以支持在中国和美国的新药(IND)和医疗器械上市前批准(PMA)。两个GMP 生产设施分别生产全长三螺旋重组 III 型人胶原蛋白及医美/再生医学医疗器械产品。图表23:典晶生物融资历程数据来源:典晶生物、天眼查09细分领域:创新生物大分子药研发商公司名称:博奥明赛(Biomissile)2023融资总额:2亿人民币(B轮)投资机构:复健资本,科泉基金公司简介:Biomissile使命的核心是坚持全人类结构域抗体(UDABTM)对抗疾病的潜力。该公司专注于发现和开发多特异性治疗抗体,特别是针对缺乏有效治疗的疾病。公司尖端的全人类抗体发现和优化平台使其能够快速生产出具有特殊可开发性的多特异性抗体。图表22:博奥明赛产品管线数据来源:博奥明赛官网公司的业务遍及上海(研发中心)、苏州(GMP设施)和波士顿(BD和临床试验)三个地点,具有推动该领域创新的战略地位。Biomissile拥有五项专有的抗体发现和优化平台技术:1) 全人类结构域抗体展示平台(UDABTM)2) 基于全人类结构域抗体的多特异性平台(UDAB-MTM)3) 全人类噬菌体展示平台(U-PhageTM)4) 全人类酵母展示平台(U-YeastTM)5) 全人类哺乳动物展示平台(U-MammTM)在公司的最新突破中,他们率先开发了一种可吸入技术,旨在安全有效地将UDABTM分子输送到呼吸系统和肺部。这标志着朝着强化治疗方式迈出了重要一步。图表23:博奥明赛融资历程数据来源:博奥明赛、天眼查10细分领域:实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发商公司名称:新景智源2023融资总额:2亿人民币(A+轮)投资机构:同高投资,元禾原点,领军创投,泰福资本,中鑫资本,远毅资本公司简介:新景智源生物科技(苏州)有限公司成立于2020年,由多位具有丰富学术与产业经验的海归博士共同创办,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。图表24:新景智源产品管线数据来源:新景智源官网新景智源依托多年专业积累与技术创新,开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台,解决了TCR-T行业发展的瓶颈,并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案,使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。图表23:新景智源融资历程数据来源:新景智源、天眼查附表1:2023年苏州地区部分投融资事件资料整理:智银资本更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
NK/CAR-NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力,同时能够大大降低生产成本,极具有前景。本文梳理了国内29家布局NK/CAR-NK细胞疗法的企业(如有遗漏,欢迎补充,排名不分先后)及管线进展。自2023年以来,这一赛道又取得了重大突破,特别是在进入临床阶段方面,越来越多的企业已经将候选产品推进至1期临床,同时也有更多企业开展了IIT研究。其次,可以看到布局这一赛道的企业数量也呈现增加趋势,有专注于研发NK/CAR-NK细胞疗法的,也有在CAR-T细胞疗法领域取得进展后又布局NK/CAR-NK细胞疗法的。各大企业主要是做CAR-NK或者iPSC-CAR-NK,技术平台多样化。英百瑞eMedClub英百瑞主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发,拥有国际独创的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台和国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。其已经开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品。2023年9月22日,英百瑞的IBR733细胞注射液的IND申请获得CDE受理。这是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,不同于传统CAR细胞通常使用病毒载体进行基因修饰,IBR733通过将NK细胞与CD33/CLL1双特异抗体进行偶联,用于治疗复发/难治急性髓系白血病(r/r AML)。其产品结构和治疗方法均为国际首创,具有重要里程碑意义。已开展的IIT研究初步表明了IBR733细胞注射液拥有强大的治疗AML的潜力,且安全性良好。9月14日,英百瑞全球首创的IBR854注射液的1期临床试验顺利完成首例受试者入组,受试者体征平稳,未发生SAE(严重不良事件)。该候选产品于2023年1月获得临床默示许可,是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰的CAR-raNK细胞疗法,也是同源异体外周血来源的通用现货型产品,其核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过连接子(linker)与同种异体的NK细胞进行共价偶联,能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合,从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的。先博生物eMedClub先博生物原为先声药业子公司,2021年分拆成为独立运营公司,专注于研发基于CAR的细胞治疗。其核心平台包括NK细胞产品技术平台和BiTE CAT-T平台。该公司拥有自主知识产权的CAR结构和成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。▲ 技术平台(图片来源:官网)2023年8月,先博生物开发的“靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液”的新适应症获批临床,针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。7月的时候这款产品已经获批临床,标志着国内首个CD19靶点的通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床1期研究阶段。▲ 在研管线(图片来源:官网)2023年1月,先博生物与环状RNA明星公司Orna达成合作,Orna利用突破性环状mRNA技术开发的体内细胞治疗产品,将由上海先博负责在大中华区的产品开发和上市,包括其最领先的原位CAR疗法ORN-101。传奇生物eMedClub传奇生物是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司。其探索了多种用于治疗血液瘤和实体瘤的创新性和突破性技术平台,包括:自体CAR-T、同种异体非基因编辑细胞CAR-T、NK和γδ T细胞。▲ 在研管线(图片来源:官网)据官网管线显示,传奇生物有一款靶向BCMA的CAR-NK疗法,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。据ClinicalTrials.gov网站显示,该候选产品正处于1期临床试验阶段。▲ 研发状态(图片来源:官网)达博生物eMedClub达博生物专注于肿瘤的基因治疗、免疫细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化。该公司已经建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,还建立了5个新药研发功能平台。达博生物具有NK、DC-CIK、CAR-NK、T细胞工艺开发与生产平台,可以实现NK细胞比例高达97%。▲ 免疫细胞技术平台(图片来源:官网)E10H是达博生物研发的一种自体NK细胞,通过采集患者自身血样筛选扩增培养再回输到患者体内。这是国内首个自体NK疗法进入1期临床,适应症为消化道肿瘤。2022年11月,E10H的1期临床试验顺利完成受试者入组。除了NK细胞疗法外,达博生物还研发了CAR-NK疗法。国健呈诺eMedClub国健呈诺是呈诺医学与国亦生命的合资公司,专注CAR-NK技术研究和产业化。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。2021年11月,CDE通过了国健呈诺针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(MSLN)嵌合抗原受体NK细胞注射液”的临床试验申请,用于治疗晚期上皮性卵巢癌。这是国内首个获批IND的“现货型”异体来源CAR-NK产品,是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。晨泰生物eMedClub晨泰医药是一家专注于抗肿瘤治疗的生物制药公司。在免疫治疗领域,其在2021年9月与专注于NK和T细胞疗法研发的企业Wugen Inc达成独家许可和合作协议,以在亚洲生产、开发、和商业化Wugen Inc的同种异体细胞产品。▲ 在研管线(图片来源:官网)WU-NK-101是一种同种异体记忆NK细胞疗法。记忆NK细胞具有优越的表型、增殖能力和代谢适应性,更适合用于治疗肿瘤。2023年8月,WU-NK-101在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的首个人体临床试验中完成第一例患者给药。中盛溯源eMedClub中盛溯源专注hiPSC技术研发与临床转化,致力成为干细胞药物的领导品牌。该公司已建成人类免疫细胞研发和生产平台,利用高效的基因编辑系统,建立了标准化免疫细胞激活、扩增、活性和功能检测的体系,并布局了CAR-T、异体NK、iCAR-T和iNK等细胞疗法。2023年4月,中盛溯源的“NCR300注射液”获批临床,拟开展针对骨髓增生异常综合征(MDS)的临床试验,这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞(iNK)疗法。8月,该产品的新适应症申报临床。据悉,NCR300注射液是中盛溯源通过优化生产工艺,在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的。启函生物eMedClub启函生物是由基因编辑领域的先驱共同创立的,拥有世界领先的高通量基因编辑技术和移植免疫的受体兼容改造技术,致力于革新细胞和器官治疗。▲ 多基因编辑平台(图片来源:官网)2023年9月,启函生物宣布完成超亿元Pre-B轮融资,所融资金将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。2023年7月,启函生物的QN-019a获临床默示许可,这是中国第一个获批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源iPSC,并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞产品QN-019a,用于治疗复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。去年4月的AACR年会上,启函生物首次公布NK项目临床前数据,这是一款基于基因编辑的iPSC-NK疗法,也称为“Super NK”,过基因工程处理后的NK细胞在功能性上明显增强,对血液瘤和实体瘤具有显著的杀伤能力。恩瑞恺诺eMedClub恩瑞恺诺是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司,由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:CAR-NK平台、单碱基基因编辑平台、小分子诱导分化的iPSC平台。建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。2023年7月,恩瑞恺诺宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,用于恩瑞恺诺完成IND申报、管线产品的推进、现有研发项目的IIT和早期管线的研发等。据公司联合创始人CEO钱浩博士表示,公司已展开多个CAR-NK细胞产品的临床IIT试验,其中第一个管线产品正在上海长海医院进行IIT临床试验,展现出卓越的安全性和肿瘤细胞清除效果,并正在进行IND申报;另外2个管线产品已通过伦理审批,正在招募患者进行IIT研究。贝斯昂科eMedClub贝斯昂科专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品及基因治疗产品,拥有自主知识产权的新一代碱基编辑、先导编辑及首创的超级NK细胞技术,其ceBE碱基编辑器具有高效、零脱靶的优势,ePE编辑器是目前行业内最高效的引导编辑工具之一。▲ 在研管线(图片来源:官网)贝斯生物的第一个产品——NK510,是是一款首创的、外周血来源的、经过碱基编辑的超级NK细胞产品,正在开展三个IIT试验。贝斯生物的超级iNK产品是首创的,从iPSC诱导分化而来,经过碱基编辑以及位点特异整合的超级CAR-NK细胞产品。恩凯赛药eMedClub恩凯赛药是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司。拥有独有的异基因外周血NK细胞扩增与冻存、基因修饰、临床“现货”级的ABCDE-NK®战略平台,并通过逻辑门基因线路的技术底盘等合成免疫学策略,实现对NK细胞的智能化编辑,使之能精准靶向癌细胞、精准适应肿瘤微环境、精准匹配供受者的效应/靶细胞。ABCDE-NK®平台具有4大技术特点:以异体血液为原料;NK细胞冻存备用(现货供应);可根据供/受者和疾病特性“定制”;符合药品检定与临床标准的规模化生产。基于技术平台,恩凯赛药开发了多条NK细胞疗法管线。▲ 在研管线(图片来源:官网)2023年的ASCO年会上,恩凯赛药公布了自主研发的非基因修饰外周血来源NK010注射液,在铂不耐受或铂耐药的晚期难治性卵巢癌和难治/复发性AML的临床试验性治疗中取得的数据:低剂量组和1例中剂量患者在两个疗程后评估疾病稳定低剂量组患者后续使用同一剂量继续治疗,在接受治疗第3个疗程后达到PR。持续接受治疗,最佳疗效达到病灶缩小60%。停止治疗6个月后再次评估疾病进展。4例受试者治疗随访期间未发生CRS和GVHD。另外一项研究表明,NK010注射液在AML的治疗中安全性良好,且经输注NK010治疗后获益患者多伴有自体NK细胞活化型受体及功能的恢复,且NK细胞可进入中枢神经系统,无明显不良反应。优凯瑞eMedClub优凯瑞致力于靶向性抗肿瘤的细胞药物的研发、转化及应用,以原创性和持续性的研发创新为核心驱动力,专注于建立新一代非病毒方法的免疫治疗平台,高效地产业化尖端抗肿瘤细胞药。2021年11月,优凯瑞曾宣布在河北燕达陆道培医院开展的CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性急性髓系白血病患者在输注CAR-NK细胞30天后骨髓形态报告显示完全缓解(CR)且残留为0%。星奕昂eMedClub星奕昂是一家专注于iPSC衍生的CAR-NK技术开发新一代免疫细胞产品的创新型生物医药公司。成立当年8月,星奕昂完成4000万美元的天使轮融资;2022年9月完成A-1轮5000万美元融资。据官网显示,星奕昂做了两大创新:(1)用基因编辑技术对iPSC细胞基因组中的多个特定信号通路进行敲除,或插入表达具有特定功能的基因元件,用于克服实体瘤治疗中除靶点以外的其它瓶颈(如克服抑制性免疫微环境、增强iNK细胞的肿瘤浸润能力等),达到杀伤肿瘤组织并调节免疫技能的作用。同时,选择合适的肿瘤靶点,将编码CAR分子的基因元件定点插入iPSC基因组中,这样分化后获得的iPSC-CAR-NK就可以获得针对特定肿瘤的杀伤能力。▲ iNK制备工艺特点(图片来源:官网)(2)开发iPSC在3D生物反应器中悬浮灌流的GMP连续NK分化和扩增的生产工艺,无血清,无肿瘤细胞来源的滋养细胞,达到高产量,高纯度,高稳定性和高安全性的同质化CAR-NK,验证其在治疗实体瘤方面的临床安全和有效性,填补国内外空白。此外,其还建立了模块化技术平台和产品开发策略,建成了满足研发和商业生产需求的一体化设施。▲ 技术平台及特点(图片来源:官网)精准生物eMedClub精准生物系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。该公司以细胞治疗(CAR-T/NK)技术为切入点,致力于基因与细胞药物的开发应用。▲ 在研管线(图片来源:官网)精准生物采用UCAR-T/NK、PrecisionCAR、PRIMECAR®、RESCAR®、PhiCAR®和HyeCAR™工艺等设计策略,布局了多条产品管线。其UCAR-T/NK平台拥有领先的LstCAR通用CAR-T解决方案;独特的CAR-NK载体设计,高效的NK转导和体外扩增,能够打造方便快捷,高均一性的通用型CAR细胞产品。目前,其UCAR-NK候选产品处于临床前研发阶段,针对急性髓系白血病。先康达生命eMedClub先康达生命是先康达集团的核心子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的生物制药企业。据官网介绍,先康达集团研发CAR-NK技术,旨在开发针对实体肿瘤的通用现货型免疫细胞创新药物,大幅降低细胞产品的生产成本,造福更多患者。目前已经搭建用于NK细胞的慢病毒转染平台,解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题(MOI=3时,转导效率≥70%,VCN<5)。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,集团开发了候选产品iCAR-NK。▲ 技术平台(图片来源:官网)2023年5月,先康达生命宣布获得数千万元人民币Pre-A轮融资,所募资金将主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。该公司还开发了3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR、Boost-CAR、R-Star,布局了10条研发管线,涵盖CAR-T、CAR-NK、iPSC-T等方向。武汉思安医疗eMedClub武汉思安医疗是一家专注于创新肿瘤细胞治疗产品研发及临床应用转化的公司,已经与武汉协和医院共建了湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学研究中心的省级医学研究平台,且在武汉协和医院完成多个针对不同肿瘤适应症的细胞治疗产品临床研究逾百例。该公司布局了CAR-T/CAR-NK/TCR-T系列产品。▲ 在研管线(图片来源:官网)艾凯生物/普米斯生物eMedClub艾凯生物是一家专注于超能iPSC来源的细胞治疗药物的开发企业。其在iPSC、基因编辑、干细胞分化等领域高效推进技术开发、转移、验证等工作,并且形成了独立可靠的知识产权体系。艾凯生物创始人刘晓东教授曾在Nature上发文,解决了长期以来困扰业界的人iPSC表观遗传异常的挑战。目前,艾凯生物已经建立了具有自主知识产权的iCam-iPSC超能干细胞平台、iCam-智能工程平台、iCam-算法指导的扩增和分化平台。2023年8月,艾凯生物宣布完成亿元A++轮融资。此前,该公司在不到一年时间里已经完成3轮共计超3亿元的融资。在2021年6月,艾凯生物跟普米斯生物达成全球战略合作。合作双方将充分利用艾凯的iPSC NK细胞治疗技术以及普米斯的临床前和临床研发能力,共同开发两款用于治疗多种实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。普米斯生物致力于肿瘤免疫治疗领域的创新生物药开发,其开发的具有自主知识产权的“CAB”结构细胞治疗平台具有显著的抗肿瘤效果。核心团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多个新药项目处于临床研究阶段。再凌生物eMedClub再凌生物是由NK疗法头部企业Cytovia中国生命科学投资公司泰福资本一同成立的合资企业。成立当年完成了4500万美元首轮融资,用于其NK疗法的IND启用和初期的临床开发。其还获得了Cytovia的技术许可,允许在中国开发NK疗法以实现全球商业化。昕传生物eMedClub昕传生物致力于开发患者可及的即用型创新生物药。该公司建立了多个领先技术平台,包括高度整合的通用型CAR平台、基因编辑平台以及类器官高通量药物筛选平台。据官网显示,昕传生物已经布局了4款基于iPSC的CAR-NK候选产品,均处于临床前验证阶段。▲ 在研管线(图片来源:官网)景达生物eMedClub景达生物是一家致力于通用型NK/CAR-NK细胞药物研发的创新型生物制药公司。该公司团队在NK细胞大规模培养及病毒转导方面具有丰富经验,实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。▲ 在研管线(图片来源:官网)目前,建立了Feeder-Free NK细胞高效扩增技术平台(LAGE-NK)、高效安全的新型病毒转导平台(SBVCT-VD)、NK细胞基因编辑平台(C-TRAGs)等技术平台,并基于此开发了一系列管线。河络新图eMedClub河络新图是一家定位于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发为目标的高科技创新型企业。该公司以在iPSC领域以多年创新的细胞定向分化技术储备及解决核心壁垒问题的能力为支点,倾力打造2个创新平台:通用型细胞治疗平台和以iPSC为种子细胞的血液系统无核细胞制备平台。前者结合了iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术(CAR-iNK)以覆盖肿瘤和神经系统相关疾病;后者的管线主要包括血小板和红细胞。2023年年初,河络新图宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资。济因生物eMedClub济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发,拥有iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台。以体内CAR-T、CAR-iNK为特色管线。2023年1月,济因生物宣布完成数千万元天使轮融资,所融资金将用于加速推进该公司通用型细胞疗法管线的开发。恒润达生eMedClub恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,其拥有抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台。恒润达生以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导,同步布局CAR-NK等管线。去年10月,恒润达生递交的招股说明书上显示其CAR-NK管线包括靶向BCMA的HR012和靶向CD276的HR018。HR012针对R/R MM,HR018针对晚期实体瘤,分别预计于2024年和2025年递交IND。天科雅eMedClub天科雅专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化,已经建立了TRUST平台、CHECK-T细胞改造平台、TURBO-T 细胞改造平台、工业化临床级的病毒转基因载体生产平台、NK细胞平台和临床免疫监控及免疫药效评估平台。▲ 在研管线(图片来源:官网)其优化的脐带血NK细胞的分离、培养、转基因、增殖和分化技术,能够保证NK细胞药物的高效转染和扩增。独特的药物设计,充分发挥了NK细胞作为通用药物和现货药物的优势。在研管线中有一款免疫抑制分子修饰的NK产品U101,适应症为肺癌、结直肠癌、肝癌。凯地医疗eMedClub凯地生物致力于利用领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。公司成功研发了多项技术平台,包括KD-SmCAR™(用于特定CAR候选物的高通量筛选),KD-ScCAR™(单链双特异性CAR平台),KD-UCAR™(异体UCAR开发平台)和SynBio-DnCF™(高通量SynBio-DnCF开发平台)。▲ 在研管线(图片来源:官网)基于这些技术平台,凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线,含下一代自体及异体CAR-T/CAR-NK等管线。百济神州eMedClub百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。2021年6月,百济神州和Shoreline Biosciences达成全球独家战略合作,联动Shoreline的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。阿思科力eMedClub阿思科力是一家致力于研发CAR-NK疗法的生物科技公司。早在1999年,创始人李华顺博士便发现了CAR-NK细胞药物的靶点ROBO1,并在全球第一个阐明了ROBO1在迁移细胞中的导向分子机制。目前,阿思科力拥有七大核心技术平台,并基于人体自然杀伤细胞株NK92,研发了10种以上可以规模化生产、稳定表达的CAR-NK92系列细胞药物产品,涵盖90%以上血液肿瘤、实体肿瘤。其中ROBO1CAR-NK针对80%以上的实体肿瘤,经过非注册的临床试验治疗得到良好的应答,具有持续缓解和继发免疫的效果,安全性良好。据阿思科力公布的17例临床研究数据显示,阿思科力的ROBO1 CAR-NK细胞疗法在乳腺癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤中疗效显著,疾病控制率达到76.5%,患者总生存期大于20个月,且无一例重大不良事件发生。博生吉eMedClub博生吉致力于CAR相关治疗性抗体和伴随诊断抗体、2/3/4代CAR-T细胞药物、以及异体现货型UCAR-γδT和UCAR-NK细胞药物的研发,拥有丰富的产品研发管线和iPSC诱导的现货型细胞药物产品开发平台。其中CAR-T疗法是博生吉进展较快的赛道,UCAR-NK细胞疗法应该是该公司布局的一个方向。总结整体而言,我国的NK/CAR-NK细胞疗法赛道整体处于早期临床阶段和临床前阶段。从已披露的数据来看,这一疗法的疗效和安全性均不错。不过NK/CAR-NK细胞疗法还面临着扩增、持久性、细胞毒性激活等众多挑战,尚需要相关科研人员不断攻坚。相信未来,NK/CAR-NK细胞疗法也将取得更大的突破,成为免疫细胞疗法的支柱之一。参考资料:1.企业官网2.各相关文章内容来源 | 医麦客*声明:“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。盘点:2023年CDE发布药品注册指导原则及法规全景图国内首个「十亿美元分子」诞生记:从零到一→同类最佳→年销售额破十亿美元……鼻腔药物递送全揭秘,优势与挑战知多少?
细胞疗法领域日前迎来又一里程碑进展:美国FDA加速批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel用于治疗晚期黑色素瘤。这不仅是首款获批的TIL疗法,也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。这一突破性进展再次引起了行业对细胞疗法的高度关注,也意味着继CAR-T之后,细胞疗法的商业化路径又进一步得到验证和初步成功。值得一提的是,中国进展最快的TIL疗法正来自于BioBAY。园内企业沙砾生物研发的GT101于2022年4月在中国获批临床试验,适应症为转移或复发的实体瘤。这是国内首个进入临床阶段的TIL疗法,目前即将进入关键2期临床试验,预计于2025年底申报上市。01领先布局,BioBAY细胞疗法集群已具规模苏州生物医药产业园(BioBAY)是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,自成立以来,形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术、大健康等重点产业集群,聚集了一批潜力创新企业。上述所提及的TIL疗法是一种细胞免疫疗法,也是近年来BioBAY重点关注的招商领域之一。细胞免疫治疗是利用来自人体的免疫细胞(包括T细胞、NK细胞、DC细胞以及巨噬细胞等),经体外培养、扩增或活化后回输到患者体内,刺激或增强机体免疫功能,从而消除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法。该疗法在癌症、血液病、抗病毒治疗等方面展示了良好的治疗前景,尤其在肿瘤治疗领域发挥了重要作用。当前,在细胞治疗领域,BioBAY率先布局了CAR-T、CAR-NK、CAR-M、TCR-T、TIL、iPSC等全球前沿的生物技术,应用于肿瘤治疗领域的多项适应症中,并吸引了药明巨诺、亘喜生物、信达生物、沙砾生物、新景智源、吉美瑞生、睿健医药、血霁生物、士泽生物等一批优质企业入驻。此外,BioBAY园内还专注细胞疗法产业链上的强链延链补链,集聚了博腾生物、宜明细胞、楷拓生物等优质企业,为BioBAY在细胞治疗领域的快速发展增添动能。CAR-T疗法历经30多年的发展,商业化路径已相对成熟,药明巨诺、信达生物、亘喜生物等企业布局较早,结合出色的BD合作及完善的平台建设,已经取得了优秀的成果。药明巨诺自主开发的CD19靶向的自体CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)是中国首个获批上市的CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。今年1月4日,据CDE官网显示,瑞基奥仑赛申报新适应症,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。信达生物与驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛注射液(福可苏®)是首款在中国获批的BCMA靶向CAR-T疗法,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。据了解,今年1月25日,该疗法新增扩展适应症在国内获批临床,用于治疗难治性全身型重症肌无力(MG)。亘喜生物自主研发了三大平台/技术模块,用以突破现有CAR-T技术瓶颈。例如可实现“次日生产完成”的自体CAR-T细胞疗法平台FasTCAR平台技术、结合创新双靶向CAR设计的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法平台TruUCAR平台技术、以及有望针对性攻克实体瘤的SMARTCARTTM技术模块。并根据这三大平台技术,陆续开发了GC012F、GC019F、GC027、GC502以及GC007g等多款候选产品,全面涵盖自体、即用型同种异体以及供者来源同种异体CAR-T疗法。值得一提的是,在去年年底,亘喜生物宣布与全球巨头药企阿斯利康达成协议,拟以首付款10亿美元、总价12亿美元完成收购。这是中国第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司,不仅被行业视为中国本土创新出海的优质案例,也为国内创新药企业的发展提供新的路径思考。CAR-NK疗法领域,艾凯利元在创立之初的首个管线便深耕于此,并且将其NK细胞疗法的布局从血液瘤逐步扩张至实体瘤领域。值得一提的是,艾凯利元的“基于重编程多能干细胞的通用型免疫细胞药物开发项目”荣获了2023年全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖项“优胜奖”。该项目专注于iPSC-CAR-NK技术,开发通用型“现货”,可以量产,可治疗血液瘤和实体瘤的细胞治疗产品。截止目前,艾凯利元已顺利完成3轮融资,共计近4亿元资金。其位于BioBAY桑田岛二期的2500平米GMP中试车间已启动建设,将用于加速产品管线的研发及商业化转化进程。。实体瘤在肿瘤中的占比高达90%,TCR-T疗法因能够识别肿瘤表面抗原及肿瘤内部抗原而更适用于治疗实体瘤,已然成为当下热门赛道之一。园内企业新景智源于2020年成立,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。其开发出了超高灵敏度的靶点-TCR发现和功能验证平台,并建立了全球领先的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。2023年3月,新景智源完成近2亿元A+轮融资,以加速实体瘤TCR-T细胞治疗产品的研发。据新景智源创始人彭松明博士表示“未来1-2年内,预期新景智源的研发管线中会有2-4个产品进入临床试验。同时将推动其中1-2个产品获得临床批件,开始新药IND阶段的临床试验。”TIL细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。与CAR-T细胞疗法相比,该疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点,是实体瘤治疗的理想选择,前景广阔。沙砾生物是国内TIL疗法进展最快的企业,除了拥有上述提及的GT101产品外,还有多款研发管线十分具有吸引力。例如:下一代产品GT201已经正式在国内获批临床,成为国内首款进入注册临床试验的基因编辑型TIL药物。此外,公司还依托自有的高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®等多项核心研发平台,开发国际领先的下一代基因敲除TIL产品,并在多项国际会议上公布了最新临床前及临床试验成果。干细胞有“万能细胞”之称。其家族成员种类繁多,包括胚胎干细胞、间充质干细胞(MSC)以及多能诱导干细胞(iPSC)等,在临床上具有广阔的应用前景,吉美瑞生专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。其自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂已在国内获批2项临床试验,用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病,均处于临床2期阶段。除吉美瑞生外,BioBAY园内士泽生物、血霁生物、睿健医药等一批新锐企业也因其各自独特的布局及强劲的技术实力,成为了干细胞治疗领域的明星。02揭榜挂帅,国创中心攻坚细胞疗法“卡脖子”技术2021年3月,科技部批复支持苏州市建设国家生物药技术创新中心。作为全国生物医药领域首个国家技术创新中心,自建设以来,国创中心聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体药物等生物药重点领域,加快推进技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、生态营造五个方面重点任务。国创中心以苏州工业园区为主阵地,通过联合、协同全球顶级创新资源,积极构建全球创新网络,努力建设成为世界一流的生物药综合性技术创新平台和我国生物药领域的国家级战略科技力量。细胞疗法是国创中心重点实施的技术攻关方向。2022年11月,国创中心组织开展细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目专家论证。2023年1月,国创中心启动了细胞疗法技术攻关,聚焦细胞疗法的生产和应用技术研究。经过项目申报、形式审查等流程,最终拟立项项目共89项,涉及免疫细胞治疗、干细胞治疗等重点方向。(相关阅读:突破细胞疗法关键核心技术——国创中心召开细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目专家论证会)同时,国创中心积极打通细胞治疗领域各方沟通渠道,搭建交流平台。2023年11月,由国创中心主办的“中国细胞治疗第三届年会”在苏州召开,吸引了来自院所、医疗机构、企业等1200余名参会嘉宾相聚一堂,106位专家共享共汇,推动中国细胞治疗领域研究与转化应用发展。此外,《中国细胞治疗》白皮书也在大会上正式发布。(相关阅读:2023“中国细胞治疗第三届年会”在苏州举行)科技公共服务平台是科技服务体系的重要组成部分,是聚集创新资源,提升企业创新能力的重要助力。国创中心正在建设细胞制备平台,配备了商务办公、临床前开发、工艺摸索、临床样品制备等专业服务项目,深入链接各项资源,助力企业跑出创新发展“加速度”。未来,随着更多的细胞疗法产品获批上市,其在肿瘤、血液病、免疫性疾病等领域的应用将更加广泛,为实现个性化医疗和提高患者生存质量开辟新的篇章。下一步,国创中心将充分发挥国家战略科技力量作用,完善科技创新体制机制,着力攻关关键核心技术、提升产业全球竞争力,奋力打造具有全球影响力的产业科技创新中心。文稿:杜姝、赵家帅责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读人物风采丨沙砾生物刘雅容:B轮融资4亿元,2款细胞疗法进入临床,沙砾生物有何特色?政策服务丨国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目指南国创中心携手博腾生物,细胞与基因治疗药物中试及商业化平台正式授牌!
100 项与 Suzhou iCamumo Biotherapeutics Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Suzhou iCamumo Biotherapeutics Co., Ltd. 相关的转化医学