Wuhan City Puren Hospital

47岁的周女士，是一位中学教师。初诊时正值初夏，她却穿着高领长袖衬衫，把脖子和手臂遮得严严实实。 周女士的银屑病病史已有20年。起初只是头皮和手肘偶发红斑、脱屑，她没太在意。随着工作压力增大、长期熬夜备课，皮损逐渐蔓延到躯干、四肢，甚至面部。最严重时， 全身皮损面积超过50%，厚厚的银白色鳞屑一碰就掉，晚上痒得根本无法入睡 。 20年间，她尝试了几乎所有的传统治疗方案： 外用药膏（从弱效到强效激素）、光疗、口服免疫抑制剂（甲氨蝶呤、阿维A）、中药 ……每次都是“用药好转、停药复发”，而且复发的间隔越来越短，皮损的范围越来越广。 近5年，她开始使用生物制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗等），初期效果不错，但 打了3年后逐渐耐药 ，皮损再次爆发。周女士说：“付医生，我光打生物制剂就花了十几万，可这病还是没好。” 被忽略的线索：长期便秘与腹胀 在问诊时，我注意到一个细节：周女士除了皮损和瘙痒，还常年被 便秘和腹胀 困扰，每周只排便1-2次，粪便干结如石，经常需要开塞露辅助。她以为这是“小毛病”，从来没跟皮肤科医生提过。 这不是巧合。我建议她做了一次 肠道菌群检测 。 结果印证了判断：她的有益菌（双歧杆菌、乳酸菌）丰度仅为正常人的1/4，有害菌严重超标， 菌群多样性严重不足 。粪便代谢物检测还显示，与免疫调节相关的短链脂肪酸水平异常偏低，而炎症因子IL-17、IL-23显著升高。 肠菌移植：两次治疗，皮损消退、停药半年 考虑到周女士病程长、菌群失衡严重，我们为她制定了 经肠镜置管灌注 的移植方案，分2次进行，间隔3周。首次移植时，在肠镜引导下将健康菌液缓慢注入肠道。 术后1周 ，周女士的腹胀明显缓解，开始自主排便。 术后2周 ，她兴奋地告诉我：“付医生，我晚上终于能睡着了！”皮肤瘙痒感大幅减轻，手臂和颈部的皮损颜色开始变淡。 术后3个月 ，她的皮损面积缩小了60%，鳞屑明显变薄。PASI评分从入院的16.5分降到了7.2分。 术后6个月 ，周女士复诊时像换了一个人。她 躯干和四肢的皮损基本消退 ，仅残留淡淡的色素沉着。PASI评分降至2.5分，达到临床缓解标准。 便秘和腹胀完全消失 ，排便稳定在每天1次。 术后1年随访 ，周女士的银屑病没有复发，已成功停用所有生物制剂和外用药膏。 为什么肠菌移植能治疗银屑病？ 周女士的案例并非个例。越来越多的临床研究证实， 银屑病的发生、发展与肠道菌群失衡密切相关 。 肠道作为人体最大的免疫器官，其菌群平衡直接影响全身免疫状态。当菌群失衡时，肠道屏障受损（“肠漏”），细菌内毒素进入血液，持续激活免疫系统。这些炎症信号通过“肠-皮肤轴”传导至皮肤，诱发或加重皮损。 肠菌移植 通过重建健康的肠道微生态，从根源上修复肠道屏障、调节免疫平衡，从而让皮肤炎症自然消退。与传统治疗相比，它具有 无药物副作用、从根源解决问题、复发率低 的优势。 最后我想说 我是武汉科技大学附属普仁医院的付广医生，我们作为华中首家肠道微生态诊疗中心， 已用标准化“肠菌移植”成功治疗数千名患者，累计完成7000多疗程，21000余次治疗 。这项技术不止用于胃肠疾病、也能改善自闭症、抑郁症、皮肤病、失眠焦虑等等。

点击蓝字 关注我们 大家好，我是武汉科技大学附属普仁医院胃肠外科的付广医生。 很多人以为湿疹只是“皮肤长疹子、痒”，涂涂药膏就好了。但事实上，湿疹是与免疫系统紊乱密切相关的全身性炎症疾病，皮肤表现只是冰山一角。 从患病规模来看，这一疾病并不少见。我国湿疹患病率约为7%-10%，儿童患病率更高，可达15%-20%，且呈慢性、复发性特点，反复发作不仅折磨患者，也给家庭带来沉重负担。 其实，湿疹一直治不好，很多时候是因为没弄清楚“病根”——湿疹并非单纯的皮肤病。 为什么说湿疹不是 “单纯皮肤病”？ 从发病机制来看，湿疹的核心是免疫系统失衡：体内Th2型免疫反应过度活跃，各种炎症因子“失控”，不仅攻击皮肤屏障导致红肿、渗液、剧烈瘙痒，还会影响全身其他系统，引发一系列共病。 而且它的诱因也不局限于皮肤刺激：食物过敏、精神压力、感染、环境变化等，都可能通过影响全身免疫状态诱发或加重病情。 值得注意的是，近年来研究发现，肠道菌群失调与湿疹的免疫紊乱密切相关。肠道作为人体最大的免疫器官（集中了70%的免疫细胞），其菌群平衡被打破后，会通过 “肠-皮轴” 进一步加剧全身炎症反应。 临床数据显示，湿疹患者肠道内抗炎性的短链脂肪酸产生菌（如双歧杆菌、乳酸菌、粪杆菌属）数量较健康人减少40%-60%，而促炎菌（如某些梭菌属、大肠杆菌）占比则上升25%-35%。 这也为新的治疗方向提供了依据。 湿疹的3大隐藏危害 1.过敏进程：从湿疹到哮喘、过敏性鼻炎 很多湿疹患儿会随着年龄增长，逐渐发展出食物过敏、过敏性鼻炎甚至哮喘，这就是所谓的 “过敏进程” 。早期控制湿疹、调节免疫，有助于打断这一进程。 2.感染风险飙升 湿疹患者皮肤屏障受损，金黄色葡萄球菌等致病菌容易定植和侵入，导致皮肤感染加重。严重时可能引发全身性感染，需要住院治疗。 3.心理与生活质量的重创 暴露部位的皮损（如面部、手部）会让患者产生自卑、焦虑、抑郁情绪，很多人会回避社交、不敢穿短袖；长期的剧烈瘙痒严重影响睡眠和工作。 我接触过的患者中，不少儿童因为湿疹被同学取笑，成年人因为皮肤问题不敢谈恋爱、不敢去游泳，心理负担甚至超过了皮肤本身的痛苦。 目前临床治疗的核心逻辑 从“治皮肤”到“调全身” 正因为湿疹是全身性疾病，现代治疗早已不只是涂药膏： 轻中度患者： 外用药膏控制症状，同时调整作息、饮食、回避过敏原，可辅助补充特定益生菌调理肠道。 中重度患者： 使用系统药物或生物制剂（如度普利尤单抗），从全身层面抑制炎症。 合并胃肠疾病者： 需要皮肤科、消化科联合诊疗，同步控制皮肤和肠道问题。 肠菌移植治疗： 适用于常规治疗效果不佳、尤其合并便秘或腹泻等肠道功能紊乱的中重度湿疹患者。其核心是通过移植健康菌群重建肠道微生态，经“肠-皮轴”调节免疫、减轻炎症。临床研究显示，接受治疗后患者皮损和瘙痒明显改善，睡眠和情绪也同步好转。该治疗需在专业团队规范流程下开展，术后需配合饮食生活方式管理。 最后我想说 我们作为华中首家肠道微生态诊疗中心，已用标准化“肠菌移植”成功治疗数千名患者，累计完成6000多疗程，20000余次治疗。这项技术不止用于胃肠疾病、也能改善自闭症、抑郁症、皮肤病、失眠焦虑等等。 腹泻、便秘等胃肠相关疾病 以及自闭症、抑郁症、皮肤病等 病情咨询可以看↓ 点击上方关注我↑

肠菌移植是将特定的健康人类便中的功能肠道肠菌移植到患者肠道内，重塑失衡的肠道菌群，以达到干预肠道及肠外疾病的目的[1-2]。此项技术的中文命名曾为“粪菌移植”，后经2022年国内专家共识统一规范后在临床与科研中均使用“肠菌移植”一词，其英文名称Fecal Microbiota Transplantation(FMT）保持不变。FMT发展及背景： 肠菌移植（以下起简称FMT）历史悠久，其理念源于中国。东晋葛洪所著《肘后备急方》及李时珍《本草纲目》中均有类似疗法记载[3]。在现代医学中，FMT于1958年首次经《The Lancet》报道用于治疗艰难梭菌感染（CDI）[4]。2013年，它被正式纳入美国胃肠病学会CDI治疗指南[5]。此后，其应用范畴经欧洲共识拓展至慢性便秘（Chronic Constipation，CC）、炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）及肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）等多种肠道疾病。近15-20年来，相关研究快速增长，大量高水平论文在《Cell》《Nature》《NEJM》及《The Lancet》等顶级期刊发表，累计证据已达千篇，其临床疗效与科学价值获得了国际学术界的广泛认可。 近年来，国家层面持续为FMT的规范应用提供政策支持。2023年9月，国家卫健委将FMT作为生物新技术纳入《医疗服务项目技术规范》（项目编码：KPH3M401），标志FMT成为国家认可的常规医疗技术。2025年8月，FMT收费被纳入国家医保局《消化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，推动FMT进入了可定价、合规收费的规范化诊疗新阶段。目前，全国已有超过300家医疗机构开展FMT，该技术已拓展至60余种重大慢病的探索性治疗，并被多项国内外权威指南收录。总体有效率从早期的约 60% 提升至接近 75% ，部分病种首次治疗有效率接近 80% ，至今全球累计样本量已超30万例；自2019年《NEJM》报道1例死亡后，再无死亡病例及肠穿孔、肠出血等严重并发症报告。国内数据显示，截至2025年7月，FMT不良事件总发生率为 2.36% ，其中严重不良事件仅 0.03% ，充分证明其在规范管理下具有较高安全性[6]。 《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》在FMT技术推广初期发挥了重要的规范与启蒙作用。随着技术日趋成熟、政策逐步完善及证据不断积累，旧版共识在医疗机构准入、费用结算、多部门协作等关键管理环节已显不足，限制了技术的广泛普及。近3年来，我国已陆续发布多项FMT相关疾病专家共识，涵盖慢性便秘、终末期肝病、IBD、肿瘤治疗、慢性肝病及肥胖症等领域。这些共识为相应疾病的FMT临床应用与疗效评价提供了规范依据。本次新版共识在原版基础上进行修订，旨在构建一套兼具学术严谨性与管理实用性的规范体系，让已开展或亟需开展FMT技术的医疗机构“看得懂、用得上、能落地”，助力各级医疗机构将FMT这一安全有效、政策支持的技术真正落地实施，惠及广大患者。1. 临床应用与管理部分 推荐意见1： 根据国家卫生健康管理委员会（卫健委）2023年指导性意见，建议拟开展该技术的医疗机构须为二级及以上医院，具备相关诊疗科室（如消化内科、普外科、感染科等），并设立院内伦理委员会及专门管理部门，以确保项目符合法规与伦理要求。从筹备至正式开展，医疗机构需经历准入、进院与临床实施三个阶段。 推荐意见2： 规范科学开展FMT。首先医疗机构通过开放、公平、竞价等措施加强符合成药标准企业的合作。如果医院内具有成熟条件的，应做好严格的质量控制等措施，提供优质、达到成药标准的院内制备的菌液和胶囊。1.1 医疗机构开设 FMT 技术的准备流程1.1.1 准入阶段 此阶段，医疗机构成立FMT管理委员会，具体组织架构建议由院领导、医务部门、临床科室，以及财务、医保、采购、信息等多部门专业人员共同组成。委员会在院领导讨论后指定相关医务部门人员统筹，负责全程督导临床科室推进FMT入院流程，涵盖新技术准入与伦理申报、第三方合作企业资质审核（菌液/胶囊、耗材、微生物组测序等），以及后续的患者选、操作规范、菌液储存、疗效评价、不良事件登记与随访资料监督等环节。1.1.1.1 FMT管理委员会的主要职责如下 督导临床科室完成FMT技术准入、伦理审查、适应证/禁忌症评估及定期评价与退出制度的执行，并组织编写和修订院内FMT诊疗手册。 建立菌液/胶囊的出入库登记与财务管理制度，明确采购验收标准及仓储规范，监督全流程溯源体系运行，确保样品可追溯。 组织开展涵盖法律法规、操作规范与不良事件处置的FMT专项培训，推动多学科协作。 监督FMT临床应用过程，收集分析不良事件，评估疗效与适应症符合率等核心指标，针对不规范环节督促整改，持续提升安全与规范性。 加强与FMT专家委员会的沟通，配合督导检查，结合反馈完善院内管理流程与质控标准，实现与区域质量要求的有效衔接。1.1.2 进院阶段： 允许条件成熟的优质医疗机构可自行制备菌液或胶囊，但须确保其制备流程与成品符合国家相关指南与标准，院内有严格的质量控制体系。若选择与第三方机构合作，机构须符合国家规范、具备严格供体管理体系、卫生行政部分许可的制备资质，以确保菌液/胶囊来源的合法性、合规性与安全性；并满足以下要求：（1）规范企业招投标与准入 院管理层主导FMT管理委员会，由医务部门联合采购、财务等部门，基于企业资质、质量体系、供体库管理及全程溯源能力等硬性标准，推动临床科室启动第三方合作申请。采购部门据此开展招标，签订具备法律效力的合作协议，明确权责。（2）强化医院监管与保障职责 院领导督促医务处通过管理委员会联合监管，确保菌液、胶囊及相关耗材的采购、入库与收费流程顺畅，明确付费口径及内部结算与成本核算方式，为FMT开展提供行政与财务支持。1.1.3 临床实施阶段 FMT技术正式引入医院后，医务部门应督导临床科室建立合理、规范的门诊与住院诊疗路径，并认真遵照相应指南和共识、规范开展FMT。1.1.3.1 临床培训与团队组建 科室应成立FMT核心团队，由具备相应执业资质的医师和护士组成。团队应在科室和/或团队的负责人统筹下明确职责分工，共同承担患者评估、治疗操作、疗效观察与健康教育等工作，并协作开展不良反应的识别与处理。团队中应设置临床研究负责人与档案管理人员，确保诊疗流程完整、资料可溯。1.1.3.2 团队成员资质要求团队负责人：  须具备副高以上职称，拥有FMT相关疾病诊疗经验或专业培训背景，主导FMT临床工作不少于3个月，能统筹诊疗方案、疗效评估与不良事件处置。临床医师：  至少3名。均应具备5年以上相关临床工作经验（如消化内科、普外科、神经内科、感染科、营养科、儿科等），掌握FMT适应症判断与合并症处理能力，持有《医师执业证书》并完成FMT系统培训。护理人员：  应具有大专以上学历、中级职称及执业资质，完成FMT专项培训（涵盖菌液输注、患者监护与不良事件初步处置），并取得合格证书。临床研究负责人：  须取得《医师执业证书》和 GCP 培训证书，具有 1 年以上 FMT 相关临床研究经验，能统筹研究全流程并确保合规与伦理遵循。档案管理人员：  需经过 FMT 研究流程、档案规范与数据安全等系统培训，具备严谨的数据管理工作能力，负责 FMT 研究资料的档案收集、整理与归档，确保信息可溯与隐私安全。1.1.3.3 建立清晰的门诊与住院诊疗路径 推荐意见3： 建议设置“初次评估—再次评估—FMT 治疗”三个核心环节。初次评估是指经主管医生初步判断存在潜在适应症但对 FMT 有意向性，但认知尚浅、心理接受度不足的门诊/住院患者。评估内容需结合临床症状与现有辅助检查结果，旨在明确疾病诊断、初步筛选适应症并提供 FMT 知识宣教与心理引导。再次评估对象为经初评后拟行 FMT 治疗的患者，需在完善相关肠道功能性检查基础上多学科团队（MDT）共同明确适应症、移植途径、剂量、疗程及费用，并与患者进行二次沟通确认后续治疗方案。 有条件的医疗机构设立 FMT 专病门诊，由 FMT 团队或专门培训的临床医师出诊。门诊与住院流程均应设置“初次评估- 再次评估- FMT 治疗”的三个环节。 关于初次评估与再次评估： 评估阶段 初次评估 再次评估 评估对象 1. 首次表达FMT治疗需求的患者2. 经主管医生初步判断存在潜在适应症，但对FMT的认知尚浅、心理接受度尚未确立的患者 1. 经初步评估后的住院门诊的拟打算正式进行FMT治疗的患者 评估内容 结合临床症状问诊和已完善相关辅助诊断结果 肠道功能性检查结果（包括：肠道菌群测定、呼气氢测定、肠屏障功能测定、肠道MRI等以上至少完善之一） 目的 1. 针对首次有FMT治疗需求的患者，评估有无FMT治疗适应症2. 对FMT的认知尚浅、心理接受度尚未确立的患者，在评估有无适应证同时进行专业宣教与指导 1. 针对初步评估后的住院门诊初诊患者，确定治疗疗程（菌液及胶囊）及大概费用预估2. 针对已接受FMT治疗后的门诊复诊患者，确定是否后续还需FMT治疗3. 与再次治疗患者进行二次沟通1.1.3.4 推荐临床配套制定医嘱及结算代码 对于已明确 FMT 收费标准的省市，医疗机构的 FMT 管理委员会应指导临床科室申领相应收费编码，并联合物价、医保及信息部门，建立包含“FMT 疗程胶囊/菌液费用”与“每疗程 FMT 诊疗费用”的相关临床医嘱。 若当地收费标准未设定疗程总费用或仅支持按次计费，建议按“FMT 每疗程总费用 = 本省设定费用 × n（n 为实际治疗次数）”公式组合收费。 对于尚未设定 FMT 收费项目的省市，可依据国家医保局 2025 年 8 月 21 日印发的《消化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》中 FMT 项目编码，向本地物价部门申请增设。 为保障收费合规透明，FMT 管理委员会应牵头组织医保、物价及信息部门共同核定疗程总费用，合理涵盖菌液/胶囊劳务价值、一次性耗材、设备维护与分摊等成本。如部分项目无对应收费编码，应在医保部门指导下向本地物价局报备，参照省市现行“特殊治疗/技术劳务/综合服务费”类目标准执行。 推荐意见4： 建立 FMT 全流程、规范化的信息化闭环和溯源管理系统，以提高管理效率并实现电子化存档；建立详细的 FMT 档案管理系统，内容涵盖供体、菌液制品和受体的完整信息。2. FMT 管理的信息化管理及溯源 2.1 医疗机构应建立 FMT 信息化管理系统，实现“全流程、闭环式、可追溯”的集中管理。系统宜嵌入医院信息系统（HIS），与处方、医嘱、仓储、结算等环节联动。 2.2 应对供体筛选、移植物制备、存储流通、知情同意、临床操作、并发症监测及疗效随访等环节实施电子化记录与归档，确保信息完整可溯。建立移plant“一物一码”溯源体系，确保每份样本可追溯至供体、批次、操作医师及患者。 2.3 系统应具备风险预警、异常上报与数据分析功能，支持医疗质控、科研与卫生监管需求。 推荐意见5： 开展 FMT 治疗的临床医师应接受系统培训并取得合格证书；FMT 培训应在具备相应资质的培训基地进行；FMT 培训内容应全面，并建立考核与档案管理制度。3. 培训基地管理要求 3.1 对于有条件开展 FMT 培训的医疗机构，遵循以下基地建设要求，以保证培训的规范性与质量： （1）培训基地须为三级甲等医院，具备完善的内镜中心、检验科、临床营养科等相关科室及实验室条件，能独立开展 FMT 治疗与监测，同时还需要掌握相应的微生物临床研究基础。 （2）近 3 年累计完成 FMT 病例 ≥ 500 例，每年完成量 ≥ 150 例，可提供完整经典的教学病例，确保技术成熟度。 （3）拥有不少于 3 名具备 FMT 资质的指导医师，其中至少 1 名为副主任医师以上职称，具研究生学历或科研背景，并组建多学科教学团队； （4）近 3 年主办过全国性 FMT 学术会议或承担国家级 FMT 继续医学教育项目。 3.2 培训内容与考核要求： 3.2.1 培训应涵盖理论与实践内容，包括：① FMT 基础知识与微生态理论； ② 适应证、禁忌证与风险评估； ③ 不同移植途径操作规范； ④ 并发症预防与处理； ⑤ 移植后随访与疗效评估； ⑥ 法规伦理与质量管理； ⑦ 临床研究和队列建设。 3.2.2 培训时长不少于 2 周，可采用“集中学习+分散实践”模式。培训结束后需通过理论与操作考核，合格者颁发培训证书。基地应为每位学员建立完整培训档案。4. FMT技术要求4.1 患者接受 FMT 前准备与操作规范 FMT 的疗效与安全性取决于全流程技术细节的控制，其中移植前充分准备是基础，标准化操作是重点，精准供受体匹配是提升疗效的关键。4.1.1 移植前患者准备4.1.1.1 受体基线评估临床评估：  明确适应证，排除禁忌症（如肠道穿孔、严重免疫缺陷、急性感染等）；辅助检查：  移植前完成肝肾功能、凝血功能、电解质等相关检查，建议完成肠道菌群检测（如 16S rRNA 测序）。4.1.1.2 肠道准备 移植前建议低渣饮食，口服泻药（如聚乙二醇电解质散、甘露醇、乳果糖等）清洁肠道，直至排出清水样便。部分患者需使用抗生素（如万古霉素）进行肠道预处理。4.1.1.3 其他药物准备 为减轻中消化道途径实施 FMT 而产生的相关上消化道不适，移植前半小时静脉使用质子泵抑制剂，必要时移植前后可使用甲氧氯普胺等药物预防恶心、呕吐；住院期间暂停非必要药物，但原发病治疗（如降压药、控制血糖药物、生物制剂、支持治疗等）应维持。4.2 移植操作核心流程4.2.1 知情同意 FMT 治疗前应向患者及家属充分告知治疗目的、风险、注意事项及潜在并发症，并签署知情同意书。同意书涵盖治疗背景、移植方案、风险告知、权利义务及替代/联合治疗方案（如CDI需抗生素调整、IBD需生物治疗等），明确FMT非唯一选择。医疗机构应建立电子化临床数据库与规范术后随访制度。 推荐意见6： 主诊医师根据患者临床症状、耐受度、治疗需求及病变部位，尤其是肠道通畅性和营养状态是优先选择移植途径的重要参考指标。移植途径可分为上消化道、中消化道及下消化道。经鼻肠管菌液移植是一种常用的FMT途径，经鼻肠管途径实施和经肠镜下消化道途径实施FMT总体疗效接近，实施过程中需结合患者具体情况个体化选择。4.2.2 移植途径的选择 4.2.2.1 FMT 的给药途径主要分为上消化道途径、中消化道途径和下消化道途径。 （1）上消化道途径主要包括口服胶囊 （2）中消化道途径主要包括胃镜、鼻十二指肠/空肠管 （3）下消化道途径主要包括结肠镜、结肠途径经内镜肠道植管（TET）、乙状结肠直肠镜和经肛门保留灌肠/高位灌肠 4.2.2.2 临床医生在选择FMT移植途径时，应综合评估患者的具体情况（如疾病种类、吞咽功能、肠道通畅性、营养状况、耐受性）、治疗需求（如单次或多次移植）、安全性、成本效益及患者意愿，以制定个体化的治疗方案。 4.2.2.3 对于需要多次重复移植的患者，可考虑使用鼻十二指肠/空肠管或结肠途径经内镜肠道置管。 4.2.2.4 对于合并营养不良及高营养风险的IBD患者，可考虑采用鼻空肠营养管途径进行FMT，并同时进行肠内营养治疗（EN）[7]。 4.2.2.5 对于肝硬化失代偿、内镜耐受性下降的患者，口服肠菌胶囊或灌肠是较好的选择[8]。 4.2.2.6 针对UC等疾病未出现明显营养风险，可考虑结肠TET管行FMT。 多项研究和共识文件均证实，经鼻肠管途径的FMT在治疗多种疾病（如慢性便秘、慢性肝病、肥胖糖尿病等）中展现出良好的有效性和安全性。2024年发布的《慢性便秘肠道微生态临床应用中国专家共识（2024版）》指出，经上消化道途径（鼻肠管）移植疗效最佳，患者接受度好，并推荐将鼻肠管输注作为治疗慢性便秘的途径之一。一项纳入2010例患者的病例系列研究显示，鼻肠管组的临床治愈率和改善率在所有移植途径中最高。2025年发布的《肠道菌移植治疗慢性肝病的临床应用专家共识》也将鼻十二指肠/空肠管列为需要多次重复移植患者的适用途径。对于特殊患者人群，2025年发布的《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识（2025版）》明确推荐，对于合并营养不良及营养风险的IBD患者，可采取鼻肠营养管途径进行FMT，并同时进行肠内营养治疗。此外，现有研究显示，不同路径FMT在诱导缓解率上差异有限，选择应结合患者个体情况与耐受性。通过结肠镜置TET管行FMT可以直观观察肠道黏膜炎症和愈合情况，评估黏膜修复程度，黏膜愈合被认为是IBD长期预后改善的重要标志。2025年Chang EB在Cell报道FMT会导致小肠细菌结肠化风险（而产生代谢、免疫异常），但由于样本量较小（仅7例），随访3个月，尚缺乏强有力的说服力，仍需扩大随访时间及更多样本量来评估其风险。4.2.3 治疗后观察 移植后24-48小时内应重点监测不良事件，包括一般不良事件(Adverse Event, AE)和严重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)。AE包括腹泻、腹痛、腹胀、发热、便秘等，多可自行缓解；SAE主要包括重症感染（如菌血症、脓毒症）、吸入性肺炎、肠穿孔以及因传播未经筛查的病原体（如产超广谱β-内酰胺酶的大肠杆菌）导致的感染，甚至死亡。SAE需立即处理并逐级上报至主管原领导，院领导必须组织FMT管理委员会进行分析讨论，并提交院务会。住院患者建议每4-8小时监测体温、血压，异常者（体温 > 38.5°C 或血压下降）需记录症状并干预。口服胶囊患者出院后24-48小时内应进行1-2次电话/微信随访，了解症状并加强宣教。4.2.4 不良事件识别、上报与处置流程规范 强烈建议开展FMT的医疗机构加强对相关医护人员的培训，重点掌握不良事件的识别与处理，并规范上报流程： 4.2.4.1 上报机制：所有医务人员均有权上报FMT不良事件，可通过院内医疗安全系统、书面表格或电话等途径，在事件发生后24-48小时内完成上报。 4.2.4.2 分级处置职责：① 科室负责人须在24小时内审核并组织处置，结果报医务、质控等部门；② 职能部门同期完成审核与严重程度分级（如I级轻微、Ⅱ级需干预），并落实对应措施；③ Ⅱ级及以上事件由院领导组织FMT管理委员会专题讨论，分析原因并制定改进方案，重大隐患应提交院务会审议。4.2.4.3 SAE 上报流程： 一、立即报告与紧急处置当事人报告：  发现严重不良事件（如重症感染、吸入性肺炎、肠穿孔等需紧急抢救情况）的医务人员，应立即报告科主任、护士长和医务总值班人员。启动紧急救治：  同步对患者进行紧急救治，采取一切必要措施稳定患者病情，最大限度降低伤害。电话报告职能部门：  当事人或科室负责人需在30分钟至2小时内（具体时限依事件严重程度）通过电话向对应职能部门（如医务科、护理部等）报告，说明事件概况。 二、书面报告与调查填写报告表：  科室在6小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》，详细记录事件发生时间、地点、经过、患者情况、已采取措施等信息，提交至职能部门。职能部门调查：  职能部门接到报告后立即开展调查，调取病历、监控录像、设备记录等资料，访谈当事人及目击者，核实事件细节。组织专家分析：  对于SAE，通常由医院管理层牵头，组织FMT管理委员会成立调查小组，分析原因。 推荐意见7： 开展FMT的医疗机构应建立系统化随访体系，并在条件允许时结合宏基因组测序等深化随访内容。随访方式可灵活选择门诊、电话、AI智能或短信平台等途径。 推荐意见8： 随访应包括短期（移植后24小时内）、中期（治疗结束后4周）和长期（至少持续至末次移植后8周，建议有条件者延长至1年或以上）三个阶段。随访内容应包括临床症状改善、炎症标志物、肠道屏障功能、菌群结构、营养吸收指标、血生化及免疫相关指标等，以系统评价疗效与安全性。4.2.5 FMT治疗后随访制度基础随访安排： ① 每次FMT治疗后密切观察24小时，出现不良反应立即处理并上报。② 首疗程结束后4周内评估症状与肠道菌群改善情况，参照原发病指南进行疗效判断。建议移植前后复查传染病指标，可开展粪便16S/宏基因组或代谢组学检测。疗效判断与疗程调整： ① 4周后无效者可更换供体再次治疗1疗程，仍无效则应停止FMT。② 有效者可重复3-5次治疗后结束，末次治疗后至少随访8周，鼓励进行1年以上长期随访。建议条件允许下采用多组学整合分析方法完善微生物组样本库建设： ① 有条件的机构可联合宏基因组、代谢组与临床数据，系统解析FMT作用机制。② 规范建设微生物组样本库，标准化存储随访中采集的样本，关联临床诊疗信息，为适应证拓展与疗效预测提供数据基础。5. FMT在疾病阶梯式治疗策略中的定位 推荐意见9： 建议将FMT纳入相关适应证的阶梯式治疗策略中。FMT在各类疾病的常规治疗方案中，是采取联合和序贯治疗的重要环节；当常规方案治疗效果不佳、特别是无效或无法耐受时，作为有效补充或联合治疗的首选。 推荐意见10： 在FMT联合应用策略中，FMT与基础药物、靶向药物或生物制剂等精准治疗的协同使用，目的是增敏增效、改善应答率或降低药物相关肠道不良反应。但对于复发性或难治性CDI等特定疾病，FMT可作为早期或一线治疗选项。5.1 FMT阶梯治疗 建议将FMT作为整体治疗计划中的一个高级环节，其应用建立在标准治疗基础之上[9-11]。 该模式强调：规范性：  确保患者首先接受循证医学支持的标准治疗。时序性：  FMT通常在常规治疗之后序贯开展。选择性：  精准筛选出真正需要且可能从FMT中获益的难治性患者群体。5.2 阶梯式治疗流程第一阶梯：FMT联合各种生活方式干预 对于慢性顽固性便秘（CC）、IBS、代谢性疾病等，在FMT治疗基础上联合饮食调整[12]（如低FODMAP、高纤维饮食）、健康生活方式、运动、情绪稳定等指导[13-18]，并且停用加重病情的药物[19]。同时根据病情选择适宜移植途径与疗程，在完成2-3个疗程后系统评估。第二阶梯：FMT联合疾病基础治疗方案 在本阶梯中，针对第一阶梯治疗效果不佳的疾病，以及IBD、肿瘤、放射性肠炎、阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD），帕金森病（Parkinson's Disease, PD）、孤独症（Autism Spectrum Disorder, ASD）等需进行基础治疗的疾病，FMT应在它们自身标准治疗方案的基础上联合应用，以协同控制病情。 具体包括：如IBS/CC使用解痉剂[20]、促动力药[21]，IBD使用5-ASA、激素等[22]，代谢性疾病使用二甲双胍、降脂药[23]，ASD采用行为干预与教育训练[24-25]，肿瘤的放化疗，PD使用抗胆碱能药、多巴胺受体激动剂、左旋多巴等[26]，以及其他治疗方案如肠内/外营养（Enteral Nutrition/Parenteral Nutrition, EN/PN）、中药等。 在完成1-2个疗程的联合治疗后，建议进行系统评估以判断疗效。第三阶梯：FMT联合免疫靶向药物或生物制剂等治疗方案 当IBD、各类肿瘤等特定疾病类型的患者在基础药物治疗（如激素、5-ASA、放化疗）效果不佳时，需选择机制更为精准的治疗方案，如生物制剂、免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1）、基因治疗（如CART疗法）、靶向治疗（如TKI）等。在此阶梯方案中，可通过利用FMT重塑调节宿主微环境[27]，优化药物作用的“土壤”，从而增强靶向药物与生物制剂的应答有效率，实现增敏、增效[28-29]，改善临床结局[30]。在肿瘤治疗中，FMT是高效的“增敏剂”。  研究证实，FMT可显著增强免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）在晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌中的疗效，有效克服耐药，提升客观缓解率与生存期[31-35]。同时，FMT能有效管理TKI等靶向药所致的腹泻，特别是合并CDI腹泻，改善患者治疗耐受性[36-37]。在移植物抗宿主病（Graft-versus-Host Disease, GVHD）中 ，FMT亦通过修复肠道微生态多样性，调节局部及全身免疫反应，展现出独到疗效，从而改善临床结局。不仅在相关共识中推荐使用FMT在异基因造血干细胞移植（Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation, allo-HSCT）后出现GVHD时改善肠道菌群[38-39]，也推荐FMT可作为类固醇难治性胃肠道GVHD的治疗选择[40]。在FMT与IBD治疗 的相关共识明确指出，FMT与生物制剂等药物联用安全[41]。对于常规生物制剂应答不佳的患者，联合FMT可能通过重塑肠道菌群、改善免疫微环境，协同提升诱导缓解率[42-43]。第四阶梯：长期管理与后续策略对于在之前治疗阶段中始终获益的FMT有效者：  建议制定个体化维持方案，以巩固疗效、预防复发。方案可包括：① 定期巩固性移植：根据疾病活动度及菌群稳定情况，安排周期性的FMT；② 微生态支持：联合使用益生元、益生菌等，为有益菌群提供持续的生长与定植支持；③ 营养、中医等治疗：结合个体化饮食及中医方案调理指导，优化肠道环境，维持菌群稳态。而针对前期有效、后期出现FMT无效者：  应启动再次评估流程，重新审视其诊断、适应证及潜在影响因素。基于评估结果，可考虑转向其他创新疗法（如噬菌体疗法、靶向菌群制剂等）或将其纳入相关的临床研究项目，以探寻新的治疗突破口。 特殊情况说明：复发性/难治性艰难梭菌感染推荐级别较高，可在抗生素治疗后早期应用。需注意中毒性巨结肠、严重活动性出血等FMT禁忌症不属于本阶梯范畴。 推行FMT的阶梯式治疗模式，有助于推动FMT规范应用，实现精准医疗，优化医疗资源配置，提升患者获益风险比。6. FMT 的联合用药管理 推荐意见11： 为确保疗效与安全性，在FMT前2周至移植后4周对患者合并用药进行系统评估与动态管理。评估时应首先明确药物属性（属于疾病必需的基础治疗或非必需用药），并据此制定个体化用药调整策略。所有用药管理均须在医师指导下进行，并推荐通过多学科协作共同制定治疗计划。 推荐意见12： 为了最大限度降低治疗期间合并药物对菌群定植或治疗安全的不利影响，在FMT实施期间对相关药物进行如下调整：暂停非必需的胃肠动力调节药；广谱抗生素应尽可能替换为对菌群影响较小的窄谱药物；免疫抑制剂应在病情允许时降至最低有效剂量；对于无法停用的药物（如精神类药物），无需强制停药，但需完整记录用药信息并在疗效评估中充分考虑其潜在影响。6.1 抗生素管理 抗生素会破坏移植菌群的定植环境，增加移植失败风险。建议FMT前停用广谱抗生素至少2-4周[44-46]，窄谱抗生素至少1-2周。如因活动性感染必须使用，应优先选择对菌群影响较小的窄谱抗生素，并重新评估FMT时机。FMT后8周内应尽量避免使用非必要抗生素，必要时密切监测菌群变化及疗效。6.2 免疫抑制剂管理 中、高剂量免疫抑制剂可能抑制宿主对移植菌群的免疫接纳[47]，增加机会性感染风险。中高剂量定义为：泼尼松 > 20 mg/d、硫唑嘌呤 > 2 mg/kg·d、环孢素 > 5 mg/kg·d，以及常规剂量生物制剂。使用此类药物者应评估免疫状态与FMT获益风险，病情允许时在FMT前将剂量降至最低有效水平。对IBD[48]、GVHD[49]等依赖免疫抑制的患者，应由多学科团队制定个体化方案。FMT前后应监测血常规、淋巴细胞亚群等指标，中性粒细胞计数成人 < 1500/mm³、儿童 < 1000/mm³ 时为FMT禁忌[50-52]。6.3 胃酸抑制剂(PPIs) 现有证据不支持常规使用PPIs来提高上消化道FMT的成功率[53]。对于需要长期使用胃酸抑制剂的患者，应定期评估其用药指征，尽量使用最低有效剂量和最短疗程，并监测可能与肠道菌群改变相关的不良反应，如腹泻和感染。6.4 胃肠动力药物管理 泻药、止泻药及阿片类药物可能改变菌群在肠道的停留时间，影响定植效果[54-57]。结肠镜移植前应按标准进行肠道准备[58]；口服途径移植前1-2天应停用泻药与强效止泻药。FMT后应尽量避免使用强效胃肠动力药物。6.5 精神类药物管理 部分精神类药物（如舍曲林、氟西汀）可能影响菌群组成或具有抗菌活性[59-60]，但停药可能导致原发病反复。一般不推荐常规停药[61]，但应详细记录用药信息，并在疗效评估时考虑其潜在影响。6.6 精准施治中医药协同管理 建议将中医学的整体观、辨证论治思想与微生态调节理念相融合[62-63]，为经过前期治疗（包括FMT）的患者提供一种协同增效、标本兼治的系统性管理方案。其核心在于运用中医药手段，巩固移植菌群即“种子”的稳定性，调节宿生内环境，并从根源上改善滋生疾病的“土壤”，以实现长期稳态。具体方案包括：① 体质食疗： 基于寒、热、虚、实体质，推荐相应的食材（如薏米祛湿、生姜温中、山药健脾），避免食用加重体质的食物。② 情志疗法： 针对情志不畅、焦虑、腹痛即泻的肝郁脾虚证，予痛泻要方、柴胡疏肝散等，调节脑-肠轴功能改善肠道微生态。③ 健脾法： 针对表现为脾虚湿困、乏力、便溏者，采用参苓白术散、补中益气汤等加减，以增强脾胃运化功能，为菌群定植与繁衍提供良好的“土壤”。 总体管理原则所有用药调整均应在医师指导下进行，不推荐患者自行停药。建议建立全程用药记录表，涵盖药物类型、剂量、用药时长及调整时间，实现用药可追溯。对于复杂用药患者，建议通过多学科协作制定个体化用药管理策略。7. 重视FMT期间的肠外肠内营养支持 推荐意见13： 合并肠功能障碍与营养不良患者，在FMT期间实施营养支持有助于改善患者的肠道微环境、促进肠屏障修复，并为菌群定植创造条件，根据营养风险与疾病类型制定个体化干预方案。 推荐意见14： 对于无营养支持需求的患者，推荐在FMT期间，给予一定剂量的肠内营养支持，以达到滋养肠道、恢复动力、促进消化液和酶的分泌，减少有害菌在肠道内繁殖和毒素吸收，从而有利于肠道菌群的定植和平衡。7.1 营养筛查与评估 拟行FMT的患者应采用NRS-2002、GLIM(全球营养不良领导倡议)标准等工具进行营养风险筛查。对中高危风险(NRS≥3分)者，需进一步通过BMI、白蛋白等指标进行人体成分分析，明确营养不良类型。7.2 营养剂量与制剂选择 成人每日能量摄入建议为 25-30 kcal·kg⁻¹，蛋白质 >1.0 g·kg⁻¹·d⁻¹；IBD、肝硬化等患者蛋白质可增至 1.2-1.5 g·kg⁻¹·d⁻¹。儿童每日能量需 30-35 kcal·kg⁻¹，蛋白质 1.5-2.0 g·kg⁻¹·d⁻¹。7.3 围FMT期饮食管理 应根据疾病特点制定个性化食谱：IBS患者推荐低FODMAP饮食；食物过敏者应排除过敏原；麸质过敏者提供无麸质饮食；乳糖不耐受者采用低乳糖饮食（每餐 < 12g）；肝硬化患者需限钠（< 2g/d）以控制腹水。 推荐意见15： 重视FMT期间膳食纤维、益生元、益生菌及特殊医学用途食品（FSMP）的联合使用；根据患者的基础疾病（如IBS、IBD）和个体状况（如食物过敏、乳糖不耐受），制定并实施个性化的饮食方案。8. FMT联合膳食纤维、益生元等使用8.1 FMT期间重视膳食纤维、益生元、益生菌、特医食品的四者协同助力提升FMT疗效。 在FMT期间联合使用膳食纤维、益生元、益生菌与FSMP，有助于优化肠道微环境、促进菌群定植并提升疗效。膳食纤维为菌群提供营养底物，发酵生成短链脂肪酸（SCFAs）以维持肠屏障功能[64-65]；益生元可特异性富集有益菌，改善定植环境[66]；益生菌需分阶段使用，术前停用以避免竞争，术后谨慎联用；FSMP则为肠功能障碍或营养不良患者提供精准营养支持，共同保障移植菌群存活与定植。8.2 膳食纤维与益生元使用建议 膳食纤维为肠道菌群（含移植菌群）提供基础营养，发酵生成短链脂肪酸（SCFAs）以维持肠屏障[67-68]；益生元（小麦纤维素颗粒等）作为功能性纤维，可特异性富集有益菌（双歧杆菌、普拉梭菌）、降低肠道pH值，还能补充低FODMAP饮食缺失的纤维，避免菌群营养不足[69-71]。推荐每日膳食纤维摄入量 > 25g，不足时应予补充。移植期间可联合使用益生元制剂，每日5-10g。8.3 益生菌使用策略 FMT前应停用所有商业益生菌至少2周，避免其对移植菌群的竞争性抑制。FMT后可考虑联用特定益生菌菌株或益生元以支持定植[72-73]，但目前证据有限，暂不作为术后常规推荐。8.4 FSMP的适用人群与应用价值 FSMP适用于IBD活动期、慢性腹泻、老年虚弱、肝硬化等伴有肠功能障碍或营养不良的FMT患者[74]。其可弥补日常饮食营养缺口，优化肠道环境，支持益生元发酵与菌群定植，尤其推荐用于NRS-2002评分 ≥ 3分的中高危营养风险患者。9. FMT的重大慢病临床应用与临床疗效评价标准 推荐意见16： FMT的适应症选择主要基于疾病类型及肠菌紊乱证据。明确的肠道疾病或者伴有胃肠道临床症状的肠道外疾病是FMT的主要适应症；对于无典型胃肠道症状、但经检查证实存在明显肠菌紊乱的肠道外疾病，可作为FMT选择性适应症。对于后者，应在充分告知患者FMT治疗的潜在获益与不确定性并获得知情同意后，方可进行。9.1 FMT的适应症和禁忌症9.1.1 FMT适应症 （1）消化系统相关疾病： 复发性艰难梭菌感染（rCDI）、溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）、菌群紊乱相关腹泻、慢性肝病等。 （2）肠-脑互动障碍相关疾病： 以肠-脑轴功能紊乱为机制核心，临床特征常表现为难治性胃肠道症状与焦虑、抑郁等情绪心理障碍共存[75-77]。主要包括[78-79]：① 符合罗马IV标准且常规药物治疗效果不佳的肠易激综合征、功能性便秘、难治性消化不良等，无论是否合并焦虑、抑郁等情绪问题；② 以抑郁或焦虑为主要诊断，但伴有便秘、腹泻、腹胀等明显胃肠症状的患者。 （3）其他相关的肠外疾病（需伴有胃肠道症状或经证实与肠道菌群紊乱相关）：① 神经系统疾病： 帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、癫痫等；② 精神系统疾病： 自闭症、焦虑症、抑郁症、抽动综合征等；③ 代谢性疾病： 代谢综合征、糖尿病、肥胖症、脂肪肝等；④ 肿瘤相关疾病： 肿瘤免疫增敏、免疫治疗或放化疗相关肠炎；⑤ 免疫性疾病： 自身免疫性肝病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等；⑥ 移植物抗宿主病（成人或儿童）。 （4）特殊人群考量：对于合并特定严重疾病（如对标准治疗无效的rCDI或急性重度UC患者）的孕妇，在多学科团队评估、充分知情同意并权衡利弊之后，FMT可作为一种挽救性治疗选择。9.1.2 FMT禁忌证 绝对禁忌证：① 严重机械性肠梗阻② 未控制的腹腔感染或肠瘘③ 中毒性巨结肠④ 高流量腹泻⑤ 活动性大出血⑥ 怀疑恶性病变 相对禁忌证：① 近期使用高剂量免疫抑制剂或细胞毒性药物② 严重免疫抑制状态（如中性粒细胞显著减少）9.2 推荐在适当条件下行AI辅助供受体配型（适用于复杂病例或多次移植失败）9.2.1 适用人群 常规移植失败（≥ 2次未改善）、合并基础疾病（如自身免疫病、代谢综合征）及特殊人群（儿童、老年人、免疫功能低下者）。9.2.2 核心匹配维度（AI算法输入参数） ① 菌群结构： 核心菌群（如双歧杆菌、普拉梭菌等）相对丰度差异 < 20%② 代谢功能： 供体粪便短链脂肪酸（SCFAs，如丁酸、乙酸）水平与受体肠道代谢缺陷互补（如受体丁酸水平低，优先匹配SCFAs高的供体）；③ 免疫指标： 供受体HLA分型相似度 ≥ 50%④ 临床特征： 儿童供体要求年龄差 < 15岁、BMI差 < 5kg/m²，生活习惯相近。 推荐意见17： 疗效评估应综合临床量表、症状改善、客观指标和微生物组学数据等参数，逐步形成统一标准。探索基于AI的多组学整合分析（菌群 + 代谢物 + 临床数据），用于疗效预测和动态监测。9.3 FMT疗效评价从以下五个维度进行：疾病专用量表：  各疾病应优先采用国际通用、经验证的标准化量表。如：便秘患者用PAC-SYM；帕金森病用UPDRS；IBD患者用CDAI/Mayo；孤独症用ABC、CARS等。临床症状：  以主要症状缓解或消失作为首要评价指标，如便秘的排便频率、CDI的腹泻控制、IBS的腹痛改善等。实验室与影像学指标：  包括炎症标志物（CRP、ESR、粪钙卫蛋白）、神经影像学评估、内镜检查等，作为客观支撑证据。肠道微生物学指标：  菌群多样性、优势菌群恢复情况、代谢产物分析等，作为疗效的辅助判定。人工智能与数据驱动方法：  鼓励探索基于AI的多组学整合分析（菌群 + 代谢物 + 临床数据），用于疗效预测和动态监测。 FMT疗效评价应遵循“症状为主、量表为纲、客观为辅、菌群为证、智能为补”的原则。 推荐意见18： 制定FMT治疗方案时，优先考虑采用较高剂量和多次移植的策略，特别是对于IBD和CDI患者，以提高临床缓解率和治愈率；根据患者的初步治疗反应和后续随访情况，灵活调整剂量和频次，建议在各类疾病的治疗中，应具有疾病特异性，推荐FMT疗程3-6个月。9.4 根据专家意见制定如下推荐治疗方案及疗效评估标准：9.4.1 CDI（一线疗法） 推荐将FMT用于治疗复发CDI，尤其是在标准抗生素治疗失败后进行FMT[80]。对于有严重或暴发性CDI风险的患者，在复发时可考虑早期使用FMT。对于 ≥ 3次后的发作，强烈推荐使用FMT，而非再使用标准抗生素[81-83]。治疗方案：  CDI治疗可采用口服胶囊或菌液移植治疗的方式，但治疗方案上有所差异[84-85]。疗效评估：  需结合临床症状缓解程度、CD毒素检测结果和受体菌群多样性恢复程度来综合评价[86]。治愈标准： 治疗后8周，临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/天）和CD毒素阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。9.4.2 慢性便秘 推荐用于：1、合并有慢传输因素的便秘、慢性便秘围手术期肠道功能障碍的患者；2、合并重度营养不良、抑郁症的慢性便秘患者；3、合并全消化道动力功能障碍的便秘患者治疗方案：  推荐使用经鼻肠管或口服胶囊的FMT途径，建议行阶段性FMT治疗。疗效评估：  结合临床症状以及便秘评分量表评估治疗疗效[87-89]。治疗后3个疗程后，完全自主排粪次数 > 3次/周和肠道菌群多样性恢复至供体50%以上为治愈；排粪次数较治疗前改善，但未达到治愈标准为有效。9.4.3 IBD 推荐适用于合并艰难梭菌感染，或对5-氨基水杨酸及生物制剂应答不佳的轻中度UC患者[90]。所有患者在FMT期间应继续原有基础治疗，并采用联合策略。 推荐多次输注以增强应答。诱导期可根据耐受性在一定周期内多次输注；缓解期可改用口服胶囊进行长期维持，以延长疗效。各种移植途径在安全性与疗效上无显著差异，建议结合患者具体情况、依从性与医疗条件选择。合并营养不良者，可优先考虑鼻空肠管途径并同步进行肠内营养。疗效评估：  主要终点包括临床缓解与内镜改善[91-96]。UC参考改良Mayo评分（缓解 ≤ 2分且单项 ≤ 1分）及UC-EIS内镜评分（≤ 1分）；CD依据CDAI（< 150分）及SES-CD评分（≤ 2分），并建议结合菌群多样性恢复情况。次要终点主要包括炎症标志物（CRP、FCP）下降、激素停用及生活质量（IBDQ）改善。9.4.4 慢性肝病 FMT适用于除外药物性肝损伤的各种原因慢性肝病，包括慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）、酒精性肝病、代谢相关脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝硬化、肝性脑病和肝癌（增加抗肿瘤治疗敏感性）。对于严重酒精性肝炎患者，尤其是对皮质类固醇不适合或无反应的患者，可考虑使用FMT以改善生存率[97]。治疗方案：  移植途径需根据指南及操作规范由FMT团队进行综合评估选择最优方案，较高剂量和频繁施治可有效恢复肠道微生物群平衡，降低复发率。对于肝硬化患者，FMT给药途径可首选经下消化道，疗程可采用连续治疗后加以巩固的方案。疗效评估：  在FMT治疗后，应定期随访评估疗效，主要评估内容包括临床症状、肝功能生化指标、疾病严重程度评分以及肠道菌群的改善情况。9.4.5 糖尿病 推荐将FMT应用于肥胖合并2型糖尿病的患者，具体标准包括：年龄18-65岁，符合中国2型糖尿病诊断标准，并同时符合肥胖诊断标准，且患者本人知情同意[98]。治疗方案：  推荐上消化道途径[98-100]，根据首次疗程后的效果（如体重变化、代谢指标改善情况），可进行第2疗程。第2疗程建议改为肠菌胶囊口服，次数同样为3-6次，以提高患者依从性并巩固疗效。疗效评估：  主要通过监测移植后的代谢指标改善情况来评估，主要的核心指标有：血糖水平，胰岛素敏感性，血脂水平，体重变化等综合评估。9.4.6 神经系统疾病9.4.6.1 帕金森病（PD） FMT适用于明确诊断帕金森病且处于Hoehn和Yahr分期为1-3期的患者，伴或者不伴有便秘等消化道症状的患者[101-103]。目前的研究证实FMT治疗后对患者的非运动症状改善更明显。治疗方案：  治疗前需进行肠道清洁，并停用抗生素及免疫抑制剂至少2周。给药途径包括鼻饲管、口服肠溶胶囊和结肠镜输注，可根据患者耐受性与临床情况选择。治疗方案连续肠内输注或者口服3-6天，每28天为一治疗周期，未达应答标准者可追加2次诱导移植。疗效评估：  应综合评估临床症状与肠道微生态指标，重点观察MDS-UPDRS运动评分、结肠传输时间、非运动症状及菌群多样性的改善。9.4.6.2 阿尔兹海默病(AD) 关于AD目前所有研究均为小样本或病例报告，缺乏大样本、双盲、安慰剂对照的临床试验。FMT适用人群为经临床确诊为AD的患者，其 CDR≥ 0.5, MMSE 10-26或MoCA<26[104]。治疗方案：  对于有精神症状或者不配合的患者，推荐口服肠菌胶囊，对于能够配合检查和操作的患者，可推荐通过结肠镜途径进行单次输注，随后经鼻空肠管输注菌液5天；或者单独经鼻空肠管输注菌液6天。每次输注菌液量约为100mL（或20g粪便悬浮液）。每28天为一治疗周期。输注前患者需接受肠道准备。疗效评估：  应综合认知功能评估与肠道症状变化，在FMT后1至6个月内进行。认知功能评估采用MMSE、MoCA及CDR量表；NPI、肠道症状评分（GSRS）、粪便Bristol分型、每日自主排便次数。9.4.7 抑郁症 推荐FMT适用于经精神科医生确诊为抑郁症，药物应答差或伴有胃肠症状如便秘的抑郁患者，以及拒绝服用抗抑郁药物者[105]。治疗方案：  推荐通过菌液灌肠或口服胶囊输注。建议行阶段性FMT治疗，诱导阶段1周内完成，视病情在1-2个月后每月强化1次以维持疗效。疗效评估：  应综合症状量表、生活质量和安全性。主要症状改善为抑郁缓解（如 HAMD ≤ 7、PHQ-9<5或 MADRS < 10），以及胃肠症状减轻和菌群多样性恢复。次要症状改善包括生活质量提升情况、炎症标志物（如CRP、IL-6、TNF-α等）及有无严重不良事件[106-107]。9.4.8 肿瘤治疗相关等9.4.8.1 肿瘤的免疫治疗增敏 推荐FMT用于接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗后出现原发性或获得性耐药的晚期实体瘤（如黑色素瘤、胃癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、肠癌等）患者[108-109]。治疗方案：  在选择FMT的移植途径时，应综合评估患者情况，在条件允许时，可考虑经结肠镜途径将菌液输送至右侧结肠；对于不耐受或存在禁忌证的患者，可考虑口服粪菌胶囊或经上/中消化道途径给药。疗效评估：  客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及微生物／免疫学分析等，用于长期疗效评估。9.4.8.2 肿瘤放化疗肠炎 推荐FMT适用于放化疗引起的慢性放射性肠炎（CRE）患者[110]，常规药物治疗无效者；因免疫检查点抑制剂（ICI）治疗引发的免疫介导性结肠炎（IMC），尤其适用于对皮质类固醇和/或生物制剂（如英夫利昔单抗或维多珠单抗）治疗无反应的难治性患者。治疗方案：  在选择FMT的移植途径时，应综合评估患者情况，在条件允许时，可考虑经结肠镜途径将菌液输送至右侧结肠；对于不耐受或存在禁忌证的患者，可考虑口服粪菌胶囊或经上/中消化道途径给药。疾病疗效评估：  结合临床表型，以腹痛、腹泻等症状明显缓解、复查肠镜提示内镜下缓解为标准。9.4.8.3 急性移植物抗宿主病（GVHD） 推荐FMT适用于类固醇难治性或依赖性胃肠道GVHD患者；接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后出现GVHD的患者[111-112]。治疗方案：  可根据患者情况选择经上消化道（如口服胶囊、鼻肠管）或下消化道（如结肠镜）给药。合并肠道病变（如结肠炎）或需肠镜评估者，推荐中消化道途径和结肠镜下直肠注射。推荐1-3次移植，具体视耐受情况定。单次可作初始尝试；难治性／重症者可选多次移植（每周1次，1-6次不等），部分据首次疗效定是否追加。疗效评估：  7-14d评临床缓解（CR/PR），无/部分反应可二次FMT；总缓解率60%-70%、CR率30%-50%时，对类固醇难治性胃肠道GVHD有效[113]。10. FMT临床试验实施规范与评估体系 推荐意见19： FMT临床试验的开展需基于严谨的设计、标准化操作和系统化评估，以确保数据的可靠性、可重复性及结论的客观性。为确保FMT临床试验的严谨性，应优先采用设计良好的RCT，可采用安慰剂联合标准治疗作为对照，或采用不同剂量、不同移植途径的FMT进行比较，并尽可能采用盲法以客观评价FMT的疗效和安全性。 推荐意见20： FMT作为一种复杂的生物疗法，其研究设计与传统小分子或单抗药物存在显著差异，建议临床研究者在方案设计时，特别关注供体选择、菌液剂量、移植途径和频率等关键变量的标准化，并与生物信息学和统计学专家紧密合作；主要观察指标以量表改善、症状消失等为主，肠道微生物组变化为次要指标。 推荐意见21： 在长期随访和真实世界研究中，应综合评估患者的健康相关生活质量、疾病表型变化、联合用药的减少情况以及肠道微生物组的长期演化特征。10.1 研究终点设置 FMT临床试验终点设置应超越传统药物研究中以症状缓解为核心的单一模式，构建从宏观临床表现到微观分子机制的、多层次的评估体系。研究首要终点必须是与临床疗效直接对应、且国际公认的量化指标。在确证主要临床获益基础上，次要终点设置应系统性地收集症状评分、生活质量、安全性及微生物组动态变化等多维度数据，为临床疗效提供丰富的佐证。对于涉及神经精神、代谢性疾病的研究，应纳入相关的神经影像学、神经递质或激素水平作为探索性终点，直接验证“菌-肠-脑轴”的调控作用。次要终点和探索性终点的设置可以是解释其菌群空间动态平衡、主客体相互作用关系以及全身免疫代谢调控的关键环节。10.2 研究治疗方案设计 研究治疗方案设计需在试验方案中明确规定FMT的疗程、剂量及给药方式，并阐明其科学依据。目前复发性CDI以单次移植为主，慢性复杂疾病可探索多次强化疗程，其间隔与总疗程应基于前期证据设定。菌液剂量应统一量化方法（如菌群总量、体积），并在试验中保持一致。给药途径（如上消化道内镜、鼻肠管、结肠镜等）应结合疾病部位、患者耐受性、菌液存活率及操作风险选择，并详细记录操作细节。10.3 安全性评估与随访 所有受试者均需纳入预设随访计划，在移植后关键时间点及长期节点进行系统评估。随访内容应涵盖疗效维持、疾病复发、不良事件转归，并建设标本库储存生物样本以供机制研究。安全性评估应采用主动监测与被动报告结合，全面记录不良事件与严重不良事件，并按关联性分级，重点关注感染、免疫及代谢风险。有效性评估应严格依据预设终点，采用盲法、集中判读等方法减少偏倚。10.4 伦理审查与知情同意 试验方案须经机构伦理委员会审批。鉴于FMT为活菌移植且长期效应尚未完全明确，必须执行严格知情同意流程。研究者应以患者可理解的语言，充分告知FMT的潜在获益与风险、供体筛查流程、替代治疗方案、试验流程与随访要求，并明确其可随时退出且不受歧视。若使用健康供体菌液，需说明来源及匿名化原则。知情同意书须为书面形式，由受试者或其法定代理人签署确认。11. 展望 本共识在第一版基础上，针对当前FMT发展所取得的成就以及薄弱、争议和矛盾等焦点，依据循证医学和临床实践经验，基于规范性和科学性基础上进一步严密而科学形成了2.0版FMT临床管理专家共识，旨在为FMT的临床应用管理提供切实可行、有学术参考价值、大范围多病种实践的重要依据。尽管FMT展现出广阔的治疗前景，但仍面临诸多挑战，未来FMT的发展应立足于临床实际，聚焦于重大疾病的诊疗，探索供体标准化和供受体配型AI模型，提升疗效的剂量、途径和新剂型研究，挖掘影响FMT疗效的临床机制，揭开FMT定植拮抗、改变菌群生态位的神秘面纱，尤其是远隔器官影响的调控轴研究，从而提升FMT临床广泛应用的科学性、安全性与有效性。附录附录1：2025版共识增加内容 内容 2022版 2025版 FMT菌液和胶囊制备实验室管理要求 删除了相关内容 （符合条件的企业实验室标准） 肠菌移植发展史及国家出台文件政策 无 增加了相关内容 人员基本要求 限制性技术，门槛高 适当放宽要求 供体筛选与管理要求 删除了相关内容 - 移植物（菌液和胶囊）监管要求 删除了相关内容 - 移植途径推荐 无 增加了相关内容 FMT联合用药 无 增加了相关内容 关于FMT在各类疾病诊治环节中的地位 无 增加了相关内容 AI供受体配型 无 增加了相关内容 FMT临床研究要求 无 增加了相关内容 FMT临床疗效评价标准 内容较少 根据近年来新发表的共识作了相应的增加附录2：关于筛选具有严格资质的第三方机构的相关标准 选择合格的第三方合作机构是医疗机构安全、规范开展FMT的重要组成部分。该合作机构应被视为医疗服务的延伸，其资质必须经过开展FMT的医疗机构及其FMT管理委员会的审核与认可，并确保其制备流程符合国家相关法规和本共识的质量控制要求，以实现全程可追溯、可监管，保障移植物的安全性与有效性。FMT管理委员会必须承担起审核与监管的主体责任，确保第三方提供的移植物符合医疗级安全标准，切实保障患者权益。 第三方合作机构是医疗机构安全、规范开展FMT的重要组成部分，应视为医疗服务的延伸。其资质须经医疗机构及其FMT管理委员会审核认可，确保其制备流程符合国家法规与本共识的质量控制要求，实现全程可追溯、可监管，保障移植物安全有效。FMT管理委员会承担审核与监管主体责任，确保第三方提供的移植物符合医疗级安全标准，切实维护患者权益。 第三方机构应具备合法执业资格与质量体系认证，并在技术能力上完全达到《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》中“FMT菌液和胶囊制备实验室”相应标准，包括：① 拥有P2实验室或更高级别GMP车间，分区合理、设备齐全（含生物安全柜、冻干机、超低温冰箱等）；② 配备稳定且经系统培训的技术团队；③ 具备独立或授权合作的检测能力，能够完成供体及最终制品的病原微生物、耐药基因及肠道菌群宏基因组学或16SrDNA等全套检测。 第三方须建有严格管理的供体库，执行与共识一致的供体筛选、动态管理及退出机制，确保供体来源合法、安全、可追溯。合作前双方应签订具备法律效力的协议，明确在供体筛选、制备质控、储运、不良事件上报及数据隐私等方面的权责。FMT管理委员会应对第三方进行现场考察，同时确保每年度质控审计，确保其持续符合要求。第三方应建立信息化追溯系统，确保从供体到受体的全流程信息可溯源，并能与医疗机构的系统对接或提供完整数据链。医疗机构在选择第三方合作机构后，应在向当地卫生健康行政部门进行FMT技术申报时一并备案，接受监管。附录3：门诊与住院诊疗路径 [Image: 一张流程图，详细描述了住院和门诊患者进行FMT治疗的完整路径，包括初次评估、治疗决策、患者沟通、再次评估、知情同意、缴费、医嘱、取药、操作、监护、出院/随访等步骤。]（1）住院拟行FMT治疗患者： 初次评估（FMT专科会诊和/或多学科会诊） → 治疗方式决策（如菌液输注方式及联合治疗方案制定） → 患者沟通 → 完善相关FMT检查进行再次评估 → 再次评估后与患者沟通FMT治疗事宜 → 患者知情同意并签字 → 缴费 → 住院医师开具医嘱 → FMT操作医师指定区域取药 → 操作前准备 → 操作及监护观察 → 出院标准与随访计划。需特别关注复杂病例的个体化方案制定。（2）门诊拟行FMT治疗患者： 门诊医师对患者初步评估（初诊/复诊） → 适应证判断 → 评估治疗方式（菌液/胶囊） → 评估住院治疗/门诊治疗评估后住院治疗患者：  初诊病人及需再次菌液FMT的患者推荐住院治疗 → 住院后完善相关FMT检查进行再次评估 → 再次评估后与患者沟通FMT治疗事宜 → 患者知情同意并签字 → 缴费 → 住院医师开具医嘱 → 操作医师指定区域取药 → 操作前准备 → FMT操作及操作观察 → 评估出院标准 → 治疗后评估后续随访的完整闭环。门诊治疗患者：  对于评估后可使用胶囊口服的初诊病人及复诊患者可在门诊治疗 → 患者完善相关检查后再次评估 → 再次评估后与需胶囊FMT治疗的患者沟通治疗事宜（基本疗程、费用等） → 患者知情同意并签字 → 缴费 → 门诊医师开具医嘱 → 指定区域取胶囊 → 医护宣教口服胶囊事宜 → 患者自行回家口服胶囊，医护随访（视情况可选择电话/微信随访，24-48小时内1-2次，并通知患者不适及时联系） → 治疗48h后评估后续随访。附录4：供体筛选与管理要求供体筛选要求：  目前，国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便，在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主，但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此，结合相关指南及本中心治疗经验，建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。标准化供体入选后，需加强供体与供体管理员间的信任，供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测，对提高FMT的疗效有较大的临床意义。对少数民族病例行FMT治疗，必须尊重其民族的饮食和信仰，合理选择供体。供体筛选标准： （1）供体的生理标准： 主要依赖科学测量与实验室检测完成。① 开展FMT年龄18-30周岁（儿科开展FMT，在符合伦理条件下，可使用 ≥ 3岁以上的儿童供体）；体质指数（BMI）18.5-23.9kg/m²。② 血液学检测：血细胞分析、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常；传染性肝炎、HIV、梅毒（syphilis）、EB病毒（Epstein-Barr Virus）、巨细胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠状病毒（COVID-19）抗体、线虫（nematodes）、阿米巴（Amoeba）等病原检测阴性。③ 粪便检测：常规检查正常，隐血实验阴性，艰难梭菌（clostridioides difficile）、弯曲菌（bacterium flexuosus）、沙门菌（Salmonella）、志贺菌（Shigella）、产志贺毒素大肠杆菌（Shiga-toxin-producing escherichia coli）及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒（norwalk viruses, NV）、轮状病毒（rotavirus）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2），真菌如白色念珠菌（canidia albicans）等病原学检测阴性；多重耐药基因（超广谱β内酰胺酶、碳青霉烯酶等）检测阴性。④ 呼气试验：无小肠细菌过度繁殖，幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）阴性。（2）供体的心理标准： 主要依赖访谈与量表完成。① 心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状态良好。② 抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）等评分正常。（3）供体的既往史： 近2周未出现胃肠道不适。近3个月内未使用抗生素、抑酸剂、免疫抑制剂或化疗药等。无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史。无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病、神经系统或精神疾病史；无恶性肿瘤病史。未接受过静脉注射生长激素、胰岛素或凝血因子等。（4）供体的个人史： 主要依赖访谈与问卷完成。作息规律，饮食健康，家庭和睦，无不良性交，无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾；近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变、恶性肿瘤和传染病家族史。非孕期，非月经期。（5）供体的稳定性： 依赖生化检查及粪便微生物组测序完成。每8周复查以上项目，符合上述要求；每次捐赠的粪便均留样行16SrDNA测序，验证菌群组成及多样性稳定。（6）供体的持续性要求： 建立档案与随访系统。供体应保证长期捐赠粪便，至少每周2次，每次 > 100g。（7）限食耐受性： 通过限食实验完成。部分患者存在食物过敏及食物不耐受（如鸡蛋、牛奶等）。根据受体要求，供体需在捐赠粪便前5d限制食物种类，如该供体不可耐受，则不可作为本次移植的捐赠者。（8）供体的遗传学： 通过基因谱检测完成。应剔除单基因遗传性疾病（尤其注意隐性遗传）致病基因阳性的供体。供体的管理： （1）每次提供粪便前，必须填写相关基本信息，包括3个月内旅居史、健康状态和心理状态，并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。（2）每4周供体需要上报近期的健康状态、饮食、旅居史和心理评估。（3）每8周需重复进行粪便和血液学检测，心理科医师进行心理和行为评估。（4）管理人员需定期指导供体的饮食管理，并严格按照“中国居民膳食指南（2022）”8条平衡膳食准则及健康生活方式，做好供体的诚信管理，根据供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导，建立及时合理的退出机制。（5）必须配备1名以上取得培训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。成人肠菌移植（FMT）临床管理及应用中国专家共识（2025版）编写组专家名单 专家组组长： 秦环龙（南京医科大学附属苏州医院 苏州市立医院） 执笔专家：黄龙（南京医科大学附属苏州医院）、蒯筱漪（南京医科大学附属苏州医院）、王新军（南京医科大学附属苏州医院）、刘文豪（南京医科大学附属苏州医院）、曹展（南京医科大学附属苏州医院）、李璟欣（南京医科大学附属苏州医院） 审阅专家（按姓氏汉语拼音首字母顺序）：曹彬（青岛大学附属医院）、陈启仪（同济大学附属第十人民医院）、陈思（中国科学技术大学附属第一医院）、陈烨（南方医科大学附属南方医院）、董秀山（山西白求恩医院）、付广（武汉科技大学附属普仁医院）、郜玉峰（安徽医科大学第一附属医院）、何兴祥（广东医科大学附属第一医院）、何剑全（厦门市九体医学与治未病大数据研究院）、蒯筱漪（南京医科大学附属苏州医院）、李景南（北京协和医院）、李中信（河北医科大学第一医院）、刘艳艳（安徽医科大学第一附属医院）、楼敬伟（上海宝藤生物医药科技股份有限公司）、聂勇战（空军军医大学附属西京医院）、任建林（厦门大学中山医院）、孙善明（潍坊市人民医院）、王新颖（东部战区总医院）、魏泓（渝粤病理科学研究中心）、吴仲文（浙江大学医学院附属第一医院）、许翠萍（山西医科大学第一医院）、徐兴顺（南京医科大学附属苏州医院）、杨蓉（同济大学附属第十人民医院）、杨云生（北京301医院）、张婷（上海市儿童医院）、赵青川（空军军医大学附属西京医院）、郑鹏远（郑州大学附属第五医院）、周春立（南京医科大学附属苏州医院）、周春晓（南京医科大学附属苏州医院）、周永健（广州市第一人民医院） 学术顾问：李兰娟院士（浙江大学）、赵国屏院士（中国科学院上海生命科学研究院） END 点分享 点收藏 点在看 点点赞