Kunming Medical College No. 1 Attached Hospital

点击“蓝字”关注我们编者按：肥胖的治疗手段丰富多样，药物治疗和外科手术是其中两种重要的选择。其中，药物治疗，如胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽2.4mg，凭借其显著的减重效果和良好的安全性，为患者提供了一种相对温和且可长期维持的治疗方案。相比之下，外科手术则适用于重度肥胖患者，能够快速且显著地减轻体重，但同时也伴随着更高的风险和更复杂的术后管理。基于此，本刊特邀请昆明医科大学第一附属医院的念馨教授就两种治疗手段的特点、适用人群等进行介绍，帮助患者和医生更好地选择适合的治疗方案，以实现最佳的健康效益！念馨 教授昆明医科大学第一附属医院内分泌科医学博士，云南省医学学科带头人博士生导师，硕士生导师中国内分泌代谢科医师分会青年委员云南省康复医学会减重与代谢性疾病专委会副主任委员主持国家、省厅级科研课题,获省科技进步奖两项美国宾夕法尼亚大学访问学者《国际糖尿病》您认为肥胖管理的核心目标是什么？ 念馨教授： 超重和肥胖症会引发多种慢性并发症，严重影响健康，增加医疗负担并缩短预期寿命。在中国，70.8%的超重患者和89.3%的肥胖患者至少合并一种并发症（图1），且肥胖程度越高，并发症风险越高[1]。2019年全球疾病负担研究显示，超重和肥胖导致的死亡在全因死亡中占比从1990年的2.8%上升至2019年的7.2%，伤残调整寿命年损失占比从1.9%上升至6.5%[2]。图1. 肥胖相关并发症在中国肥胖人群中普遍存在肥胖症治疗的主要目标是减少体内多余脂肪，降低相关疾病风险，改善合并疾病和精神心理状态，提高患者健康水平和社会适应能力[2]。研究发现，减重幅度与慢性并发症改善密切相关。体重降低5%~10%可改善高血压、高血糖，预防2型糖尿病、脂肪肝等；降低10%~15%可显著改善心血管疾病、脂肪性肝病等风险；降低超过15%可缓解2型糖尿病，改善心衰，降低心血管死亡率[3-6]。因此，减重目标应根据肥胖程度及疾病风险设定，对于超重和轻度肥胖患者可在3~6个月内将体重降低5%~15%，而对于中、重度肥胖患者可设定更高目标以优化代谢和临床结局[2]。《国际糖尿病》目前临床中肥胖的管理方式有哪些？如何选择？ 念馨教授： 肥胖管理策略主要包括生活方式干预、药物治疗和外科手术治疗。与美国、欧洲指南一致，我国指南也推荐生活方式干预作为肥胖的一线治疗手段，贯穿肥胖管理全程（图2）[2]。然而，目前中国缺乏广泛认可的生活方式干预方案。单纯生活方式干预难以长期维持体重降幅，部分患者会出现体重反弹。一项系统回顾研究分析了8项生活方式管理减重效果，结果显示，干预期间患者体重可减轻5%以上，但随访3年后，平均体重降幅仅为7.4%，且在干预后约4.1年恢复到干预前体重[2]。生活方式干预是减重基础，而药物治疗、手术治疗则是生活方式干预失败后的选择。图2. 超重和肥胖症诊疗路径《肥胖症诊疗指南（2024版）》指出，对于超重患者（伴有至少一种体重相关合并症，如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）或肥胖患者，在通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物[2]。目前中国有5种药物获国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽[2]。手术治疗作为生活方式干预基础上的另一治疗方案，与药物治疗不同，国内外指南均推荐其应用于大体重患者。国减重外科医学会（ASMBS）/国际肥胖代谢外科联盟（IFSO）指出，代谢减重手术（MBS）的适应证为BMI≥35 kg/m2人群，无论合并症存在与否及其严重程度如何，都推荐进行MBS；而BMI 30~34.9 kg/m2合并肥胖相关疾病人群，才可考虑MBS[7,8]。我国《肥胖症诊疗指南（2024版）》也指出，对于BMI≥37.5 kg/m2的人群，强烈推荐行减重代谢手术，而BMI 27.5~32.5 kg/m2可导致发生多种肥胖相关合并症以及原有合并症加重，可考虑推荐手术治疗[2]。《国际糖尿病》新型减重药物司美格鲁肽2.4mg在临床中的疗效如何？ 念馨教授： 司美格鲁肽2.4mg作为一种备受关注的减重药物，其上市前开展了多项研究，如STEP系列研究。STEP系列临床试验于2018年6月开始，现已完成14项，包含12项全球3期临床试验、1项东亚地区区域性3期临床试验和1项中国为主的区域性3期临床试验等多项研究，如STEP 1-10、STEP TEENS、STEP UP、STEP HFpEF、STEP-HFpEF-DM等（图3），共纳入超过2.5万例BMI≥30 kg/m2，或≥27 kg/m2合并至少一个体重相关的合并症（高血压、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重或肥胖患者[9-16]。图3.司美格鲁肽2.4mg STEP研究的项目概览据STEP 1~8研究结果显示，治疗68周后，司美格鲁肽2.4 mg组患者显著减重15%~17%，其中约70%患者减重幅度超过10%[9-16]。其中STEP 1研究结果显示，司美格鲁肽治疗2.4 mg治疗68周，平均减重幅度大14.9%，并高于安慰剂组2.4%[9]；STEP 3研究结果显示，第68周时，司美格鲁肽2.4 mg组患者的估计平均体重变化为-16.0%，明显高于高于安慰剂组的-5.7%[10]。而临床也发现，随着剂量增加，减重幅度也逐渐增强。在治疗过程中，我们习惯从较小剂量开始，帮助患者逐渐适应，减少胃肠道反应，当剂量达到2.4mg时，其减重效果非常显著，且明显优于其他较低剂量组（如0.5mg组、1mg组或1.7mg组）。就维持疗效而言，STEP 4研究显示，68周后，司美格鲁肽2.4 mg维持治疗组患者的平均体重进一步减少7.9%，而停用组患者则恢复了一半以上的初始减重幅度[12]。同时，STEP 5研究显示，与安慰剂组（体重降低2.6%）相比，104周后，司美格鲁肽2.4mg治疗组的体重变化为–15.2%，且治疗组在治疗结束时体重减轻≥5%（77.1%对34.4%）的比例更高[13]。除减重外，司美格鲁肽2.4 mg还具有心血管保护作用。SELECT研究发现，司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射显著降低MACE风险达20%（图4），同时改善多种心血管风险因素[17]。同时，STEP-HFpEF研究事后分析结果也显示，无论患者基线的肥胖分级如何，司美格鲁肽2.4 mg 均可以带来显著的KCCQ - CSS评分的改善（P= 0.2122）。在第52周时，相比于安慰剂组，BMI <35 kg/m2组、35~40 kg/m2组、≥40 kg/m2组KCCQ - CSS评分分别提高8.5分（95%CI: 3.2 ~13.8分）、4.1分（95%CI: -1.2 ~9.4分）、10.8分（95%CI: 5.5 ~16.1分）（图5）[18]。此外，司美格鲁肽2.4mg改善心血管危险因素等风险，如司美格鲁肽2.4 mg组的参与者收缩压显著降低约11 mmHg、C反应蛋白（CRP）水平平均降低幅度可达58%、PAI-1水平降低32%、总胆固醇降低5.2%和甘油三酯降低2.8%等。此外，在STEP-1、STEP-2和STEP-3研究中，司美格鲁肽在第68周显著降低了CRP水平，估计治疗差异分别为-44%、-39%和-48%（P<0.05）[19,20]。图4. 与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4 mg显著降低MACE风险达20%图5. 不同肥胖分级中，司美格鲁肽2.4mg均改善KCCQ-CSS评分除疗效外，STEP系列研究证实了司美格鲁肽2.4 mg的安全性，其总体不良事件与安慰剂组相似，且多为轻到中度、一过性的胃肠道反应[10-16]。总结司美格鲁肽作为一种新型的GLP-1RA，在减重和心血管保护方面展现了显著的潜力。其在STEP系列研究中表现出卓越的减重效果，不仅能有效降低体重，还能显著改善心血管危险因素，如降低血压、减轻炎症和改善脂质代谢。这些研究结果表明，司美格鲁肽2.4mg不仅可以作为肥胖管理的有效手段，还能为心血管疾病患者提供额外的保护。随着更多研究的深入，司美格鲁肽有望在未来的代谢性疾病管理中发挥更重要的作用，为患者带来更全面的健康改善！参考文献（上下滑动可查看）1.中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 肥胖症诊疗指南(2024年版). 中华消化外科杂志. 2024; 23(10): 1237-1260.2.Garvey WT et al. Endocr Pract 2016; 22(Suppl. 3): 1–203.3.Look AHEAD Research Group; Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 4: 913–21.4.Lean ME et al. Lancet 2018 ;391:541–51. 5.Benraoune F and Litwin SE. Curr Opin Cardiol 2011; 26:555–61. 6.Sundstr m J et al. Circulation 2017; 135: 1577–85.7.Zeng Q, et al. Lancet Diabetes Endocrinol.?2021; 9(6): 393-405. 8.Eisenberg D, et al. Surg Obes Relat Dis. 2022 Dec;18(12):1345-1356.9.Wilding JPH, et al. N Engl J Med. 2021; 384(11): 989-1002. STEP 110.Davies M, et al. Lancet. 2021; 397(10278): 971-984. STEP 211.Wadden TA, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1403-1413. STEP 312.Rubino D, et al. JAMA. 2021; 325(14): 1414-1425. STEP 413.Garvey WT, et al. Nat Med. 2022; 28(10): 2083-2091. STEP 514.Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(3): 193-206. STEP 615.Mu Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(3): 184-195. STEP 716.McGowan BM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(9): 631-642. STEP 1017.Lincoff AM, et al. N Engl Med. 2023; 389(24): 2221-2232.18.Kennedy C, et al. J Clin Med. 2023; 12(3): 772.19.Wadden TA, et al. JAMA Intern Med. 2024 Sep 3: e244346.20.Koskinas KC, et al. Eur J Prev Cardiol. 2024 Aug 30: zwae279.注：不同剂量的司美格鲁肽注射液用于不同的适应证，本材料所提及的司美格鲁肽（2.4 mg）注射液的适应证均为适用于长期体重管理治疗的GLP-1RA周制剂。其具体适应证为：适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且存在至少1种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

↑      点击上方“北科生物”关注我们2025年4月22日，由中国食品药品企业质量安全促进会批准发布的T/FDSA 0074—2025《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准（以下简称《指南》）正式在全国团体标准信息平台公布。这一标准由深圳市北科生物科技有限公司牵头提出，由世卫国华组织，并联合国科大杭州高等研究院、北京大学深圳医院、北京高博医院、济南市第四人民医院 、昆明医科大学第一附属医院等多方权威机构共同编制完成，标志着我国在乳腺癌精准医疗领域迈出关键一步，为临床治疗与药物研发提供了强有力的技术支撑！填补技术空白，引领行业规范化发展乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，传统药物筛选依赖动物模型或二维细胞培养，存在周期长、成本高、与人体实际反应偏差大等瓶颈。类器官技术因其高度模拟肿瘤微环境及患者个体化特征的独特优势，成为精准医疗领域的革命性工具。然而，此前国内外缺乏统一的技术操作标准，制约了该技术的临床转化与产业化应用。北科生物作为再生医学领域的先行者，依托十余年在细胞技术研发与临床转化领域的深厚积累，牵头组织产学研医多方力量完成《指南》的制定工作。该标准系统规范了乳腺癌类器官的培养、药物敏感性检测流程，为科研与临床提供“标准化工具”。  推动精准治疗，惠及千万患者《指南》的发布为乳腺癌个体化治疗开辟了新路径。通过构建患者来源的乳腺癌类器官，结合药物敏感性检测，医生可提前预判患者对化疗、靶向治疗等方案的反应，为个体化治疗提供“试药平台”，避免无效治疗，提升生存率。类器官技术让“一人一策”的精准治疗成为可能。《指南》的标准化操作将大幅提高类器官模型的成功率与可靠性，帮助临床医生快速制定最优治疗方案，尤其为晚期难治性乳腺癌患者带来新希望。加速科研和产业转化，赋能新药研发除临床价值外，《指南》的落地还将深度赋能药物研发与产业创新。类器官作为更接近人体真实反应的“试药平台”，可大幅缩短新药研发周期、降低研发成本，助力药企快速筛选有效候选药物。《指南》的发布将吸引更多企业、资本和科研机构投入创新疗法开发赛道，形成从技术研发到临床落地的完整生态链，推动我国乳腺癌治疗进入“类器官驱动”的新时代。作为我国细胞领军企业，此次牵头制定国家级团体标准，再次彰显了其在技术创新与行业引领中的标杆地位。未来，公司将持续深化类器官技术在肿瘤精准治疗、再生医学等领域的应用，为全球生命健康事业注入中国智慧。点击下方“阅读原文”查看《指南》详情分享收藏点赞在看

NEWS重磅新闻2025年4月17日~19日，第五届国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心学术年会暨第15届CSTAR/CRDC/CRCA年会在北京召开。领域众多知名专家齐聚一堂，围绕临床实践与学科最新进展发表演讲。痛风诊治一直是备受关注的疾病议题。4月19日，在领域专家们的共同见证下，《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目正式启动，为推动我国痛风诊疗事业的发展注入了新的活力与智慧，也为广大患者带来了新的希望与曙光。安徽医科大学第一附属医院 帅宗文教授在安徽医科大学第一附属医院帅宗文教授的主持下，本次启动会正式拉开帷幕。会议伊始，由《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目的牵头专家，来自北京协和医院的曾小峰教授致开场辞。北京协和医院 曾小峰教授曾教授首先表示，我国痛风患者目前已达1600万例以上，患者人群庞大。在“健康中国2030”对改善患者预后，提高全民生活质量和健康水平的战略目标引导下，痛风患者的优化管理是不可避免的重要议题，需要引起全民高度重视。《中国痛风诊治发展报告2025》项目的启动可以从医患双方去探寻疾病现状与未满足需求，明确痛风管理优化的探索目标；而时隔10年的《中国痛风诊治指南2025》的更新将进一步为临床规范化诊疗提供重要参考，两者协同助力“健康中国2030”目标的实现。曾教授的发言为整场会议的召开奠定了基调，也为后续项目工作的展开指明了方向。凝聚智慧，洞察痛风管理现状与需求北京协和医院  周爽教授随后，来自北京协和医院的周爽教授对《中国痛风诊治发展报告2025》与《中国痛风诊治指南2025》的方案规划进行了详细介绍。周教授首先强调，痛风是全球性疾病，我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，可引起尿酸性肾病、糖尿病和心血管疾病。随着新的更敏感、更特异的影像学检查方法的广泛应用，无症状高尿酸血症与痛风的界限渐趋模糊。因此对于高尿酸血症与痛风的管理应该是一个连续的过程，需要长期，甚至是终生的病情监测与管理。然而目前我国痛风管理仍存在血尿酸达标率低（血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，远低于全球的34%），疼痛控制不佳（治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%）的难题，距离“临床治愈（目前国际公认的痛风临床治愈的标准为：平均血尿酸值≤360 μmol/L为治疗达标，痛风症状消失+关节超声“双轨征”消失）”仍有差距。周教授表示，多重因素导致血尿酸及疼痛控制难以达标，包括血尿酸波动诱发性痛风、患者用药依从性差以及存在难治性痛风等。尤其值得关注的是，痛风患者大多存在合并疾病，面临着抗炎治疗药物选择的困境，这对于患者来说无疑“雪上加霜”。因此亟需洞察中国痛风诊疗现状，了解医生和患者的未满足需求，以便针对性地制定解决方案。基于以上背景，由北京整合医学学会主办，曾小峰教授牵头以及多领域临床专家共同参与的《中国诊治发展报告2025》项目应运而生。项目在依托国家风湿病数据中心（CRDC）资源的基础上，拟通过风湿免疫科、内分泌科和肾内科等多科室的专家定性访谈、医生定量调研和患者横断面数据进行综合分析，最终形成报告进行发布。随后，周爽教授对《中国痛风诊治发展报告2025》的简版大纲和项目执行规划进行了初步介绍。周教授指出，本次报告将围绕“中国痛风概述、研究方法、中国痛风诊疗现状分析、中国痛风患者诊疗体验与需求分析、中国痛风诊疗面临的挑战与改进建议以及未来展望”六个章节进行展开，内容涵盖痛风的全流程管理。报告预计将于今年7月份讨论定稿，并于8月份正式发布。与时俱进，再立临床诊疗指导规范在详细介绍完《中国痛风诊治发展报告2025》项目规划后，周爽教授紧接着对《中国痛风诊治指南2025》的更新背景与计划进行了分享。周教授首先强调了2016年由中华医学会风湿病学分会牵头、联合多学科专家制定的首部《中国痛风诊疗指南》带来的里程碑式意义。同时，周教授也指出，十年荏苒，随着医学研究的快速进展，痛风诊疗领域在发病机制、新型药物、精准管理等方面取得了重要突破。因此为适应学科发展需求，通过整合最新循证证据，对当前指南进行全面更新的工作迫在眉睫。《中国痛风诊治指南2025》项目由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC-DID）牵头，中国研究型医院学会、中国医师协会风湿免疫分会、中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会以及北京整合医学会联合主办。计划邀请风湿免疫科、肾内科及内分泌科等多学科领域100余位专家参与项目，为痛风的诊疗提供多学科一体化管理路径。周教授表示，新版指南将聚焦近10年的治疗新进展，包括炎症通路新发现（NLRP3炎症小体在痛风急性发作中的作用进一步明确，IL-1β仍是关键靶点）、降尿酸药物及急性发作治疗药物新选择、治疗达标及重视共病管理的治疗新理念等进行更新。扬帆起航，开启痛风诊疗全新征程航天中心医院  刘坚教授仁心共济谋良策，勠力同心绘新篇。在航天中心医院刘坚教授的主持下，参会专家共同观看了项目启动视频，随后曾小峰教授与来自北京协和医院的李梦涛教授、田新平教授、王迁教授，来自上海交通大学医学院附属瑞金医院的杨程德教授，来自山东省立医院的孙红胜教授，来自南昌大学第二附属医院的段新旺教授，来自昆明医科大学第一附属医院的徐健教授，来自中南大学湘雅医院的罗卉教授以及金赛药业成人内分泌事业部负责人姜东铭先生共同完成了项目启动仪式，这标志着我国痛风诊疗即将迈入新的发展阶段。项目启动仪式合影结 语以科学为笔，以仁心为墨。《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目的正式启动，不仅是对痛风诊疗领域的积极探索，更是对人类健康事业的有力担当。从疾病现状明晰到个体化诊疗实施，从多学科协作的推进到患者全面管理的完善，每一个议题都为痛风诊疗勾勒出清晰的蓝图。期待未来两份指导文件的正式发布，为痛风临床诊疗提供参考，智慧引领中国痛风诊疗事业更上一层楼！医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。