Renalys Pharma, Inc.

企业动态 安斯泰来宣布在京设立首个中国创新研发中心，该中心将位于北京经济技术开发区国际医药创新公园，与安斯泰来在东京、旧金山、波士顿、芝加哥和剑桥（英国）设立的创新中心形成互补。这是进入中国市场31年的安斯泰来首次在华设立创新研发中心。安斯泰来表示，这一举措彰显了公司持续加码中国市场、推动药物研发与临床试验全球同步，加速创新药物惠及中国患者的坚定承诺。 美敦力数字化医疗创新基地暨美敦力博物馆在北京国际医药创新公园（BioPark）正式落地。该基地致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域，建设高水平的医疗培训中心；并打造患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平。该基地还特别设有“美敦力博物馆”，以“生命律动、中枢宇宙、未来手术、智能医疗”四大展区。 瑞士制药巨头诺华(Novartis)已同意以约120亿美元现金收购美国生物技术公司Avidity Biosciences。此次收购旨在扩充诺华针对罕见肌肉疾病的治疗产品组合。根据交易条款，Avidity公司将把处于早期阶段的精准心脏病学项目拆分至一家名为Spinco的新公司，Spinco预计将成为一家上市公司。 礼来同意收购致力于治疗眼部疾病的Adverum Biotechnologies，寻求拓展基因疗法业务。这笔交易最终价值可能达到2.62亿美元。 罗氏旗下中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布，公司董事会已决议收购总部位于东京的Renalys Pharma的全部股权，并将其设为全资子公司。Renalys于2023年4月由风险投资基金Catalys Pacific和SR One出资成立，并从总部位于美国圣地亚哥Travere Therapeutics取得了sparsentan（美国）这款药物在日本、韩国及中国台湾地区的独家开发与商业化权利。sparsentan是一种口服小分子药物，主要用IgA肾病（IgAN）治疗，已于2023年2月在美国上市。 爱诺生医疗（Avanos Medical）宣布，将出售美国Game Ready骨科租赁业务核心资产，裁撤首席商务官（CCO）与总法律顾问两大高管职位。爱诺生是一家专注于慢性护理与疼痛管理领域的全球医疗科技企业。10月23日，爱诺生与WRS集团达成的资产收购协议，WRS集团将在2025年12月1日正式接管Game Ready在美国的全部骨科租赁资产，同时双方将建立长期的分销与供应合作关系，爱诺生将继续承担该产品的生产供应直至2025年底过渡期结束。 山姆·奥尔特曼（Sam Altman）参与联合创办的美国脑机接口公司Merge Labs，已聘请生物分子工程师米哈伊尔·夏皮罗（Mikhail Shapiro），这意味着该公司或采用“基因治疗+超声”的无创型脑机接口方法。未来几周内，Merge Labs或将正式官宣此次招募，预计奥尔特曼将担任Merge Labs的董事长，但是不会参与日常运营。 药明康德公告称，公司全资子公司上海药明拟以28亿元的基准股权转让价款，向上海世和融企业管理咨询有限公司及上海世和慕企业管理咨询有限公司转让其所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权。本次交易完成后，公司将不再持有目标公司的股权。本次出售康德弘翼及津石医药100%股权，是本公司基于聚焦CRDMO业务模式，专注药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务考虑所实施。 深圳心寰科技有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资，本轮融资由美敦力中国基金领投，老股东元生创投、清河同心及同方投资持续追加投资。本轮所筹资金将用于公司核心产品的量产、商业化推广及新产品管线的研发。 西湖医明（杭州）生物技术有限公司与华大智造宣布达成深度战略合作，双方将联合推出面向大众消费者的高通量免疫健康监测方案，在抗感染免疫力、过敏、食物不耐受、机体衰老和疾病预警等方向探索更多的应用场景。 浙江医药子公司昌北生物拟投资16.85亿元建设浙江医药昌北生物建设项目，项目分两期建设，旨在提升维生素等产品原辅料的自给能力，降低关键中间体对外的依存度。项目建成后，预计年销售额可达9亿元。本项目投资是基于公司发展战略和业务布局而作出的审慎决策，但未来经营效益的实现存在一定不确定性。 赛诺菲(Sanofi)公布2025年第三季度业绩。季度集团净销售额124.24亿欧元，上年同期为121.57亿欧元，同比增长2.3%。季度营业利润36.23亿欧元，上年同期为35.39亿欧元。季度归属公司股东的净利润28.02亿欧元，上年同期为28.15亿欧元，同比下降0.5%。 恒瑞医药发布2025年三季报。前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。其中，第三季度营收为74.27亿元，同比增长12.72%；归属于上市公司股东的净利润为13.01亿元，同比增长9.53%。 药明康德发布2025年前三季度业绩。前三季度公司整体营业收入328.6亿元，同比增长18.6%。归属于上市公司股东的净利润120.8亿元，同比增长84.8%。 产业动态 诺华与康哲药业全资子公司康哲维盛正式签署战略合作协议。自2025年11月1日起，诺长将旗下两款眼科产品诺适得(雷珠单抗注射液)与倍优适(布西珠单抗注射液)在中国的独家进口、商业推广和分销权转上给康哲维盛，协议为期5年。 渤健（Biogen）宣布以高达11亿美元的价格与Vanqua Bio达成协议，获得后者临床前口服C5aR1拮抗剂的全球独家权益。该药物用于治疗中性粒细胞介导的炎症疾病，计划2027年提交IND申请。C5aR1在驱动与组织炎症相关的免疫级联反应关键成分方面发挥着关键作用，尤其是中性粒细胞介导的疾病。 礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Omvoh用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的维持治疗。该治疗方案为每月一次皮下注射（200毫克/2毫升规格）。Omvoh单剂注射方案将于2026年初在美国上市供患者使用。 拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准Lynkuet（elinzanetant）胶囊上市，用于治疗与绝经相关的中度至重度潮热（即血管舒缩症状，VMS）症状。Lynkuet是首款获批准用于治疗中度至重度潮热的的双重神经激肽（NK）受体拮抗剂。 法国生物技术公司Syndivia与葛兰素史克10月27日宣布达成协议，授予葛兰素史克在全球范围内开发和商业化用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床前抗体药物偶联物（ADC）产品的独家权益。根据协议条款，Syndivia将获得一笔前期付款，以及基于研发进展和商业化里程碑的成功付款，总额最高可达2.68亿英镑，该公司还将获得未来全球产品销售额的阶梯式版税。葛兰素史克将全面负责该抗体药物偶联物项目的研发、生产及全球商业化工作。 葛兰素史克（GSK）宣布，BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin ）已获得美国FDA批准上市，适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往至少接受过两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂 (PI) 和免疫调节剂(IMID) 药物。 赛诺菲宣布终止其针对幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研发项目，这一决定源于该候选疫苗SP0125在关键3期临床试验中表现未达预期。SP0125是一款经鼻给药的减毒活疫苗，最初被赛诺菲寄予厚望。为验证其有效性与安全性，赛诺菲启动了规模庞大的3期试验，计划招募约6300名6个月至22个月大的幼儿参与研究，原定于2027年底完成全部试验流程。然而，试验进程并未按预期推进。对赛诺菲而言，SP0125的终止是其RSV战略布局的一次重要调整，但并非放弃该赛道。 OncoC4（昂科医药）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予gotistobart（BNT316/ONC-392）突破性治疗（BTD）认定，用于治疗既往免疫检查疗法（IO）病情进展的鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。Gotistobart是由BioNTech和OncoC4联合开发的下一代抗CTLA-4抗体候选药物。

企业动态 No.1 /阿斯利康在北京启用第6个全球战略研发中心 2025年10月25日，阿斯利康宣布加速落地25亿美元在华投资，在京启用第六个全球战略研发中心，构建北京-剑桥-阿斯利康科学创新生态，并启动与和铂医药的研究合作。 该研发中心是阿斯利康全球第六个、在华第二个战略研发中心。作为公司25亿美元（约合180亿人民币）投资计划的核心项目，阿斯利康全球研发北京战略中心拥有先进的人工智能和数据科学中心，旨在加速药物早期研究成果向临床开发的转化。 同日，和铂医药-阿斯利康创新实验室在北京正式启用。2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法，并在北京建设创新实验室，推动前沿科研落地。经过数月筹备，该创新实验室全面就绪，和铂医药抗体药物创新开发平台与AI干湿实验室平台已完成搭建，即将正式投入使用，助力多领域新一代治疗性抗体研发。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 礼来收购基因疗法公司Adverum 2025年10月24日，礼来（NYSE：LLY）周五表示，将收购基因疗法开发商 Adverum Biotechnologies（ADVM.O），交易价值最高可达2.617亿美元。通过交易，礼来将获得Adverum的眼科候选基因药物Ixo-vec，一款以腺相关病毒（AAV）为载体、经玻璃体内注射的单次给药基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。 根据收购协议，Adverum股东将获得每股3.56美元的现金对价以及一份不可转让的或有权益凭证（CVR）。若Ixo-vec在七年内获批，且十年内年销售额突破10亿美元，CVR持有人最高可再获得8.91美元现金。 该交易为Adverum提供了重要的现金流，该公司目前的现金储备仅够维持本月的运营。这并不是礼来首次收购运营困难的基因疗法公司。今年6月，礼来同意以最高13亿美元收购基因编辑初创公司 Verve Therapeutics。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 逾2亿美元，中外制药收购Renalys Pharma全部股权 2025年10月24日，罗氏旗下中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布，将收购总部位于东京的 Renalys Pharma 的全部股权，并将其设为全资子公司。 Renalys 制药于 2023 年 4 月由风险投资基金 Catalys Pacific 和 SR One 出资成立，并从总部位于美国圣地亚哥 Travere Therapeutics取得了sparsentan这款药物在日本、韩国及中国台湾地区的独家开发与商业化权利。 Sparsentan是一种口服小分子药物，主要用IgA肾病（IgAN）治疗，已于2023年2月在美国上市，商品名FILSPARI，并于2024年4月在欧洲获批，目前正在日本开展小规模的桥接Ⅲ期临床试验。由于Renalys Pharma的设立目的即为开发和商业化该药，中外制药决定收购其全部股份及认股权，从而直接取得上述三个市场的独家权益。Sparsentan有望与中外制药正在开发的IgA肾病核酸药物sefaxersen（研发代码：RG6299）形成互补。 此次交易的总对价最高可达310亿日元，其中，中外制药将在交易交割时向卖方支付150亿日元现金作为首付款，此外，还将根据sparsentan在日本、韩国及台湾三地的监管审批进展及未来销售表现，向卖方支付最高160亿日元的里程碑及销售分成。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 120亿美元！诺华收购Avidity，加码神经肌肉疾病疗法 28亿元！高瓴资本收购药明康德临床CRO业务 2.6亿美元！礼来收购Adverum 10.6亿美元！渤健引进新型口服抗炎药物 310亿日元！中外制药收购Renalys 恒瑞医药三合一复方降糖药获批上市 华东医药肺癌靶向药获批 拜耳非激素更年期药物Lynkue获FDA批准 赛诺菲Q3疫苗收入下滑8%，Dupixent销售额突破40亿欧元 药明康德前三季度营收324.5亿元，上调全年指引 诺华120亿美元收购Avidity，加码神经肌肉疾病疗法 10月26日，诺华宣布以每股72美元（溢价46%）收购Avidity Biosciences，交易总额约120亿美元。此次收购使诺华获得Avidity的抗体寡核苷酸偶联物平台，其主打产品针对1型强直性肌营养不良症已进入二期临床试验。该平台技术能够将治疗性寡核苷酸精准递送至肌肉组织，为多种神经肌肉疾病提供新的治疗选择。交易预计将于2026年上半年完成，将进一步巩固诺华在罕见病治疗领域的领先地位。 高瓴资本28亿元收购药明康德临床CRO业务 10月26日，药明康德宣布以28亿元人民币向高瓴资本出售其临床CRO业务，包括康德弘翼和津石医药两家子公司。被出售业务在2025年前三季度实现营收约11.6亿元，占药明康德总收入的3.5%。通过此次交易，药明康德将更加专注于核心的CRDMO业务，而高瓴资本则进一步扩大其在医药研发服务领域的布局。交易设置了分期付款和业绩对赌条款，以确保平稳过渡。 礼来2.6亿美元收购Adverum，布局基因疗法 10月24日，礼来公司宣布以2.62亿美元收购Adverum Biotechnologies，获得其治疗湿性年龄相关性黄斑变性的基因疗法Ixo-vec。该疗法目前已进入三期临床试验阶段，采用单次玻璃体内注射方式，有望替代目前需要频繁注射的抗VEGF疗法。Ixo-vec已获得美国FDA的快速通道资格，预计将为大范围湿性AMD患者提供更便利的治疗选择。 渤健10.6亿美元引进新型口服抗炎药物 10月24日，渤健公司与Vanqua Bio达成协议，以最高10.6亿美元获得其口服C5aR1拮抗剂的全球独家权利。根据协议，渤健将支付7000万美元预付款，并在实现研发和商业里程碑后支付最多9.9亿美元。该药物目前处于临床前研究阶段，靶向C5aR1受体，有望用于治疗多种免疫相关疾病，计划于2027年提交新药临床试验申请。 中外制药310亿日元（约2.026亿美元）收购Renalys，强化肾病管线 10月24日，中外制药（Chugai）以150亿日元首付加160亿日元里程碑款收购Renalys，获得肾脏药物sparsentan在日韩台权益。该药已获美欧批准治疗IgA肾病，其在日本的III期数据预计2025年底公布。中外制药将利用其在肾病领域的专业渠道加速该药在亚洲市场的推广，满足未满足临床需求。 恒瑞医药三合一复方降糖药获批上市 10月24日，恒瑞医药宣布其三合一复方降糖药恒格列净/瑞格列汀/二甲双胍缓释片获得国家药监局批准上市。该药适用于经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，三期临床试验结果显示其降糖效果显著优于传统两药联合方案。新药采用每日一次服药方案，有望显著提高患者用药依从性，为糖尿病治疗提供新选择。 华东医药肺癌靶向药获批，专注L858R突变 10月24日，华东医药宣布其EGFR/HER2抑制剂美凡厄替尼获得国家药监局批准，用于EGFR L858R突变非小细胞肺癌的一线治疗。三期临床研究显示，该药中位无进展生存期达到13.72个月，显著优于对照组。该药物还对多种EGFR罕见突变显示出良好活性，其中针对S768I、L861Q和G719X突变已获得突破性治疗认定。 拜耳非激素更年期药物Lynkue获FDA批准 10月24日，拜耳宣布FDA批准其双神经激肽拮抗剂elinzanetant（商品名Lynkue）用于治疗中重度更年期潮热。关键III期试验显示，超80%患者潮热频率减少50%，且无需肝毒性黑框警告。该药预计11月在美国上市，峰值年销售额有望突破10亿欧元，拜耳已建立专业营销团队推进市场准入。 赛诺菲Q3疫苗收入下滑8%，Dupixent销售额突破40亿欧元 10月24日，赛诺菲公布第三季度财报，疫苗业务收入同比下滑8%至34亿欧元，主要受美国流感疫苗接种率低迷影响。明星产品Dupixent销售额同比增长26%至42亿欧元，其慢性阻塞性肺病新适应症成为增长最快领域。公司同时宣布终止儿童RSV疫苗SP0125研发，因独立数据监测委员会判定其难以达到疗效终点。赛诺菲预计全年疫苗收入将保持中个位数下滑，但制药业务整体增长态势不变。 药明康德前三季度营收324.5亿元，上调全年指引 10月26日，药明康德公布前三季度持续经营业务收入324.5亿元，同比增长22.5%。TIDES（寡核苷酸/多肽）业务收入78.4亿元，同比增长121.1%。公司在手订单598.8亿元，同比增长41.2%，据此将全年收入指引上调至435-440亿元。 信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量。