Nanjing Reju Therapeutics Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂 北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西尼地平片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504509 羟苯磺酸钙片 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2504508 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504506 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504505 硫酸沙丁胺醇口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2504499 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504498 碳酸镧颗粒 珠海健福制药有限公司 3 CYHS2504497 琥珀酸亚铁片 山西宝泰药业有限责任公司 3 CYHS2504518 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504475 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504474 恩替卡韦口服溶液 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 3 CYHS2504473 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504472 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504471 利多卡因丙胺卡因气雾剂 江苏柯菲平医药股份有限公司 3 CYHS2504465 托伐普坦口崩片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2504488 间苯三酚口崩片 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2504486 瑞卢戈利片 江西山香药业有限公司 3 CYHS2504454 琥珀酸亚铁片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504452 草酸艾司西酞普兰口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2504440 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2504407 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504423 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504422 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504421 乙酰半胱氨酸口服液 成都柏腾医药科技有限公司 3 CYHS2504420 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2504418 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504415 氯雷他定口服液 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2504410 吡格列酮二甲双胍片 新石阳光药业(河北)有限公司 3 CYHS2504409 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504437 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504399 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504398 美沙拉秦缓释颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504391 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2504390 复方电解质醋酸钠注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2504389 盐酸多西环素片 浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2504388 左羟丙哌嗪口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504387 溴吡斯的明片 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2504383 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504381 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504379 盐酸文拉法辛缓释片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504406 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504357 氟哌啶醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2504360 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504337 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504336 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504335 盐酸维拉帕米注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2504349 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504348 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504347 酮咯酸氨丁三醇片 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2504346 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 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马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

封面专题上  当 “长寿” 从模糊愿望变成有科学支撑的目标，以长寿产业为核心的大健康赛道正迎来前所未有的黄金爆发期。 *本文共6782字，预计阅读17分钟 你将会在这篇文章看到： ❶你有没有想过，活到120岁，会是一种怎样的体验？ ❷ 大健康赛道再现新风口，高端医疗如何弯道超车？ ❸ 富豪扎堆的长寿抗衰领域，正处于爆发前夜？ 编辑：黄治军 来源：尊品传媒综编（ID:jumping_mag） |  科技会如何改写人类的寿命上限？ 过去曾说“能活到八十，就是福气”，而如今的人们已开始讨论“120岁的生命规划”。 这并非空想。哈佛抗衰教父Sinclair说，我们这一代人，有机会活到120岁。Sinclair以对衰老的研究而备受追捧，2014年被《时代》杂志评为全球最具影响力的100人之一，他的观点具有一定权威性。 业内认为，当前的长寿医学技术，尤其是基因编辑、细胞再生和衰老机制研究的突破，正在推动人类寿命向100岁，甚至120岁迈进。 当“长寿”从模糊愿望变成有科学支撑的目标，以长寿产业为核心的大健康赛道正迎来前所未有的黄金爆发期。 你有没有想过，活到120岁， 会是一种怎样的体验？ | 在科技的加持下，人类寿命的极限值正被逐步推高。站在这一时代的风口，抓住机遇，迎接健康长寿的新时代，已然成为每个人的可能。 你有没有想过，活到100岁，甚至120岁，会是一种怎样的体验？ 曾经，这样的设想听起来像是科幻小说中的情节。然而，随着生物技术的飞速发展，“长寿”正逐步从幻想走向现实。 为什么活到120岁不是梦？ 在科技的加持下，活到120岁越来越不是梦。 首先是细胞与基因层面有大的突破。 传统理论如“海夫利克极限”认为，人体细胞分裂次数约为50次，每次周期约2.4年，因此寿命上限约为120岁。但近年研究通过调控表观基因组（如使用“山中因子”）或清除衰老细胞（如CD150高表达干细胞），已在小鼠实验中成功逆转衰老标记，甚至延长寿命。 其次，干细胞与再生医学取得突破性进展。干细胞技术通过修复受损组织或器官，已在临床试验中取得显著成果。例如：心血管修复，我国脐带间充质干细胞治疗心衰的I期试验显示患者心脏功能提升8%；皮肤与肌肉再生，干细胞疗法可使皮肤弹性提升35%，肌肉力量增加25%。 再次，基因编辑与AI融合技术。结合CRISPR基因编辑和单细胞测序，科学家开发出靶向清除衰老细胞的载体，动物实验中骨密度恢复至年轻水平的90%。AI辅助的精准医疗也为个性化抗衰老提供可能。 社会与科技发展的推动也是一个重要因素。全球政府和富豪（如扎克伯格、贝索斯投资长寿研究）的合力推动，加速了抗衰老技术的产业化。 目前，科研预测如《自然·通讯》模拟显示，排除疾病与环境压力，人类寿命上限可达150岁；随着技术普惠化，基因疗法、纳米机器人等技术的成熟，普通人活到120岁的可能性显著增加。 尽管生物学设定了人类寿命的极限，但通过基因编辑、干细胞治疗等科技突破，结合健康生活方式和社会资源的投入，这一“天花板”正被逐步推高。未来，活到120岁不仅是科学议题，更可能成为广泛的社会现实。 长寿产业完成“三级跳” 日前，国内首部《长寿医学与抗衰产业白皮书》正式发布。 这份报告由时光派联合动脉网编撰，经过数月的深入调研，深度探访了10余家全球顶尖长寿诊所，并对国内外共47家头部机构进行了系统剖析，全面呈现了中国长寿医学产业的现状与未来发展趋势。 动脉网产业研究负责人石安杰在产业分论坛上表示：“长寿抗衰产业正经历从理论萌芽到技术探索，再到资本驱动的快速跃迁。” 这些阶段不仅展示了长寿产业从无到有的蜕变，也为未来的发展奠定了坚实的基础。 站在这一时代的风口，抓住机遇，迎接健康长寿的新时代，已然成为每个人的可能。 （来源：综合时光派、知网） 大健康赛道再现新风口， 高端医疗如何弯道超车？ | 过往，虽然我国的医疗服务市场对外开放不断深化，为国际合作和交流提供了更多机会，但在具体执行中，外商投资医疗机构仅限于合资、合作。这次“外商独资”的浪头打来，高端非公医疗发展将此视为一次“新浪潮”的机会。 一年前，中国的高端医疗圈激起了一片水花。 2024年9月，商务部、国家卫健委、国家药监局三部委联合发文，“拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院”。 “外商独资”四个字被视为突破性改变，成为高端私立医疗机构从业者眼中的重大利好。 自新政颁布之后，去年12月，天津鹏瑞利医院成为全国首家外商独资三级综合医院；今年3月，上海德达医院拿到了全国首个外商独资专科医院的牌照；7月初，广州首家外商独资医院鹏瑞利康复医院项目落户，预计2026年底投入运营。 过往，虽然我国的医疗服务市场对外开放不断深化，为国际合作和交流提供了更多机会，但在具体执行中，外商投资医疗机构仅限于合资、合作。这次“外商独资”的浪头打来，高端非公医疗发展将此视为一次“新浪潮”的机会。 多位业内人士在交流时表示：过去10年外资办医在中国打开了一个近200亿的小市场，发展进程却“步履蹒跚”。定位高端的外资医院经营得怎么样，更多在于高端医疗的市场能否维持这些医院的生存发展。 高端医疗的市场规模，恰恰是国内高端私立医疗机构正在面临的共同的挑战。 市场环境正在发生巨变 高端私立医疗机构的很多院长将当下的处境描述为：内外夹击，夹缝中生存。 在这些院长的眼中，市场环境正在发生巨变：其一，高端医疗险的商保客户流失，国际患者数量大幅减少；其二，高端的外资医院、私立医院，跟公立医院之间的竞争也日益激烈。 尤其在高端私立医院云集的上海，公立医院的国际部开始扩张，冲击尤为强烈。 最近两年，上海公立医院的国际部飞速发展。 2023年9月，上海市正式颁布《关于本市高水平公立医院开展国际医疗旅游试点的工作方案》，首批确定13家三甲综合医院和三级专科医院作为试点单位。 有了政策激励，上海交大医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属妇产科医院等头部三甲医院，在2023年、2024年纷纷成立新的国际医学中心，抑或对已有的国际部进行升级。在较短的时间内，公立医院国际部的业务规模仍然有限，它增长的速度却让民营医院院长们的内心危机四伏。 原本就有限的商保（商业保险）患者，遭到了更激烈的争抢。 高端医疗险并无明显增长的情况下，强势对手的加入，意味着高端私立的商保空间被压缩。 公立医院发展国际部，对于高端私立医疗的打击是显而易见的。 很多民营医院的床位规模基本相当于一家综合二级医院，为了取得竞争优势，往往选择着重发展某一个专科，而公立医院却能集全院之力支撑国际部的医疗水平。 一家医疗集团的运营高管赵鑫直言，社会办医疗机构真正要把全科做好是十分困难的，综合医疗实力强劲的头部三甲医院优势明显。他进一步解释：“人是一个整体，只有技术顶尖的外科医生没用，还得麻醉科强，重症医学强，术后监护强。例如心血管专科医院，假如过程中碰到一个神经相关的问题，很难快速请到专家会诊。” 作为公立医院体系的补充，私立医疗长期面临单床效益较低的问题，有的医院床位使用率大约在30%～40%，算下来医护人员的单位成本可能反而更高。 在一些院长眼里，高端私立医疗是在“为生存而战”，不谈盈利，而是追求“一年能比一年好”。 在市场“卷”到现在，高端私立医疗要具备的服务能力，已经不仅仅是环境、流程、人性关怀等附加性的服务，而是要真正提供公立医院不能提供的医疗服务。 比如现在，在一些高端私立医疗的平台，机构可以发挥自身链接医生资源的能力，邀请国内不同顶尖医院的医生会诊，甚至为患者提供国际医生团队的建议。 我国高端医疗已经进入发展期 好消息是，在消费端，高端医疗，正在越来越频繁地走进大众的视野。 我国高端医疗的发展主要分为引入期、发展期和成熟期3个阶段，目前已经进入第三个阶段，各个阶段在市场规模、服务人群、医疗机构类型、参与企业以及市场格局方面都存在不同的特点。 （1）引入期（1993—2000年） 高端医疗由我国香港地区和国外引入，1993年，被誉为“康复之父”的医学专家方心让先生与原卫生部合资成立了内地第一家高端医疗机构——北京香港国际医务诊所（现为北京港澳国际医务诊所），满足在京外籍友人就医的需要。 1997年，美国知名高端医疗机构美中互利在北京成立首家高端私立医院——北京和睦家医院，主要为驻华使节、在华工作的外籍人士和富裕人群提供医疗服务。 2000年，维世达诊所成立，提供国际化的诊疗服务。该阶段的高端医疗主要落地在北京，服务人群有限，医疗机构数量很少。 （2）发展期（2001—2020年） 这一阶段国内出现了以百汇医疗、新世纪医疗、美中宜和医疗、和美医疗、爱育华医疗为代表的高端医疗品牌。 该阶段中资品牌和外资品牌并行发展，部分品牌已经实现了区域连锁化经营，医疗机构的服务人群除了外籍人士，还包括企业金领人群和其他各类型高收入人群。 （3）成熟期（2020年以后） 行业进入成熟期的重要标志是市场出现龙头企业，市场格局趋于稳定。根据德勤相关研究显示，到2020年后，我国高端医疗市场进入成熟阶段，龙头企业能够利用资本、技术、人才和管理等方面的优势，在全国实现连锁化经营，市场的集中度会进一步提高。 在成都的循上·鹏瑞利医院，该院宣称，循上·鹏瑞利与其他高端医疗机构最大的不同，并不在于设施或环境——这些只是结果。真正的差异，在于他们看待医学的视角。多数医疗体系以“病”为中心，而循上·鹏瑞利以“人”为核心。在这里，科技不是冰冷的机器，而是一种关怀的延伸。 循上·鹏瑞利用全球领先的功能医学、精准医学理念，去寻找“病”的根源，而不是简单压制症状。医生的目标，不是让患者好转，而是让身体重新学会自我修复。 这也意味着，循上·鹏瑞利的医生既是科学家，也是生活观察者。他们关注客人的睡眠、饮食、情绪、压力反应，因为健康不是一种状态，而是一种动态平衡。 正如循上·鹏瑞利的理念一样，当长寿时代到来时，医学不再是一场对抗，而是一种共生。当科技与人文在这里交汇，医疗也不再冰冷。它关乎未来，也关乎此刻的每一次心跳。 (来源：综合第一财经、动脉网 文中接受采访 人物为化名） 富豪扎堆的长寿抗衰领域， 正处于爆发前夜？ |市场从不缺乏热点。随着人口老龄化的现实问题正变得愈发严峻，国家政策明确支持、资本持续加注以及赛道加速进化，抗衰这片千亿级蓝海，技术创新与消费升级的双轮驱动才刚刚开始。 长寿抗衰门诊的开设已然成为当下全球范围内备受瞩目的新趋势。 过去长寿抗衰门诊多集中于富豪汇聚之地且常运用前沿的黑科技像比弗利山庄迪拜阿布扎比阿联酋等地的抗衰老门诊便是如此。然而如今长寿抗衰诊所正以循证医学为引领在国内公立三甲医院成为一门新兴的科室。 全球顶尖的妙佑医疗国际（MayoClinic）于2023年推出了长寿医学临床服务。在国内华中科技大学同济医学院附属协和医院解放军总医院复旦大学附属中山医院中南大学湘雅医院广东医科大学附属医院等多家三甲公立医院也纷纷开设了长寿抗衰门诊。 民营机构中汇海国际医疗中心复星健康集团旗下的高端综合门诊部卓尔荟也开设了长寿抗衰门诊。 全球顶尖医院国内公立医院的认可和民营机构的投入印证了长寿抗衰的临床科学性和市场潜力。 产业崛起的背后逻辑 长寿抗衰诊疗并非养生概念的泛泛而谈也并非局限于面部年轻化。在《中国衰老与抗衰老专家共识（2019年）》中抗衰老的循证医学定义是：基于衰老的机制综合使用各种生物技术健康产品及药物延缓衰老进程的主动健康策略。抗衰老的目标是少得病晚得病延长健康寿命。 长寿抗衰的市场需求庞大。从国内公立医院抗衰长寿门诊的接诊年龄来看30岁以上人群即可开启抗衰之路。例如中南大学湘雅医院的抗衰老多学科诊疗（MDT）门诊便是面向30岁以上且无重大疾病的人群为其量身定制个性化的抗衰老方案。 目前长寿抗衰这一新兴学科正处于爆发的前夜。 要理解抗衰老为什么能从“养生话题”变成万亿产业的核心赛道必须先看社会结构的变化。人口老龄化的速度远超多数人的想象。 世界卫生组织（WHO）统计显示：约75%的死亡与衰老相关而其中超过60%与生活方式息息相关。换句话说如果人们不改变饮食习惯不注重健康管理衰老带来的并不仅仅是皱纹和白发而是心血管病糖尿病阿尔茨海默病等慢性疾病的爆发。 《柳叶刀》子刊的研究指出成年人51.3%的健康损失源自随年龄增长迅速攀升的92种疾病。这意味着衰老不仅是个体的自然过程更是社会整体的医疗和经济负担。 美国南加州大学DanaP.Goldman团队甚至估算过：如果能够整体延缓衰老速率让人均寿命延长2.2年将为美国带来7.1万亿美元的净经济回报。相比单纯治愈癌症或心脏病抗衰老更具社会收益。 因此当中国健康产业在2018—2023年实现7%年均复合增长率预计2030年将达到16万亿元规模时抗衰老无疑是其中最具爆发力的细分赛道。这不仅是消费需求的增长也是社会必然的战略选择。 从抗病到抗衰的转变 过去人们谈健康往往聚焦在“抗病”。感冒了要吃药查出肿瘤要治疗。然而随着慢性病取代传染病成为全球主要死亡原因医学界越来越达成共识：抗病不如抗衰。 原因在于衰老是诸多疾病的最大独立风险因子。高血压糖尿病动脉粥样硬化等都随着年龄的增加成倍攀升。世卫组织在2018年提出衰老本身应被视作“可干预的疾病”并强调60%以上的衰老与生活方式相关包括饮食结构睡眠运动和心理压力。 也正因如此抗衰老的商业模式开始从“单一产品”转向“系统方案”。市场上不再只是护肤品和营养补充剂而是形成了涵盖功能医学干预营养干预行为干预的综合管理体系。 例如功能医学强调通过个体化检测找到潜在风险；营养干预通过精准配比调整代谢；行为干预则关注作息与情绪调节。这种体系化的转变使抗衰老不再是玄学而是可以通过科学证据支撑的“全周期健康管理”。 更关键的是消费者的心态也发生了转变。相比单纯延长寿命现代人更追求“健康寿命”——即活得久更要活得好。这让抗衰老从“中老年人的焦虑”升级为跨年龄层的生活方式选择。 抗衰老为何成“黄金产业”？ 除了消费端需求的爆发供给端的结构性机会也让抗衰老赛道成为创业的风口。 首先是宏观趋势。传统电商红利逐渐消退年轻人就业不稳定副业刚需化叠加大健康产业和AI科技的发展释放出大量“自由个体”。健康与抗衰老管理成为最适合切入的赛道之一。 其次是信任经济。在社交裂变成本飙升的背景下真正能够穿越周期的不是“流量逻辑”而是“高信任+高复购”。一旦消费者认同品牌理念抗衰老产品和服务天然具有长期复购属性。 再者是商业模式的多元化。无论是新人通过“礼包裂变”快速入场还是有经验的经销商以MCN模式深耕流量抗衰老平台都能提供阶梯式发展路径。更重要的是这个行业不仅带来收入更能建立长期主义的“复利系统”。 最后是情绪共鸣。在“内卷”与“焦虑”充斥的时代抗衰老不仅是消费选择更是一种精神出口。它让人们相信健康与青春并非不可逆转而是一种可以主动经营的生活方式。这也是为什么抗衰老产业既是消费风口也是创业的理想选择。 女性成增长主力军 作为全球抗衰产业的核心增长极中国市场的爆发力持续领跑全球。 欧睿国际数据显示2021年中国抗衰老行业规模已达820亿元人民币2022年突破900亿元2023年攀升至1080亿元三年间年均增速超12%；预计2024年将突破1200亿元2025年达1380亿元2026年突破1532亿元五年复合增长率高达13.3%接近全球市场增速（6.8%）的两倍。 值得关注的是女性已成为中国抗衰市场的核心驱动力贡献了超过70%的消费额。CBNData数据显示超七成中国女性愿意为“科学有效的抗衰产品”买单尤其倾向“内调+外养”的双重干预方式。 她们的抗衰需求不再局限于“抗皱”“抗老”等表层问题而是延伸至睡眠紊乱代谢减缓内分泌失衡情绪波动等系统性老化引发的问题对产品的科学依据临床验证原料透明度提出了更高要求。 资本也敏锐捕捉到这一机遇。2024年以来数十家生物医药企业完成融资：专注抗衰老创新药物研发的南京瑞初医药获上亿元Pre-A轮融资推进核心项目临床申报；聚焦细胞与基因疗法的济因生物完成数千万元天使+轮融资加速体内CAR-T治疗技术开发。 当一个产业在短短几年里实现高速增长它已经不只是趋势而是时代的必然。中国大健康产业的快速扩张与全民老龄化的压力生活方式的转变紧密交织而抗衰老正是其中最具爆发力的核心赛道。 (来源：综合原序里生命科学、营养健康评论） -END- 版权声明：本文综合转载于公众号“时光派（ID:timepie2020）知网（ID:CNKIZW）第一财经（ID:cbn-yicai）动脉网（ID:vcbeat）原序里生命科学（ID:lifeageyouth）营养健康评论（ID:ztyyjkpl）”，图片来源视觉中国、豆包，图文版权归原作者所有，侵删致歉。如有未尽事宜，请与本刊联系。 ▽

关注并星标CPHI制药在线2023CSCO年会将延期至明年，但天不会塌下来，第四季还有ESMO年会、ASH年会，热血澎湃的临床数据开盲盒将继续上演。GLP-1减肥药热度逆天，开始挤压健身房、零售业、食品业和饮料业的发展，而下一个热度永续的赛道正蓄势爆发。不受人为干预、资本寒冬的影响，医药永远燃。是时候重视抗衰老赛道了。以往抗衰老属于玄幻题材，难以被临床验证，没有评估指标，NMN（β-烟酰胺单核苷酸）保健品在美国被FDA下架。长寿药物需要临床试验数十年才会有结果，但抗衰老赛道不局限于直接延长寿命，其实在AD（阿尔茨海默症）、眼科、心血管领域已有实质性进展，进入产品化阶段。据Biotech资深BD专家Andrew先生分析，抗衰老概念，弯腰可做医美，抬头可做长寿，正规临床可做阿尔兹海默症、眼科、心血管……与减肥一样，消费属性爆炸，抗衰老赛道向上空间很大，上不封顶。基于科学探索，这个行业能一直玩下去，雪球越滚越大。国内这几年肯定要爆发，还能快速拿到现金流，是一个独特的商业模式，以前正经做科学的公司看不起这类跳大神的，但未来几乎都会做。01 AD海啸将至AD（阿尔茨海默症）以前写过多次，当前属于正宗的抗衰老概念。一个肢体健全，而大脑不能自主的痴呆患者，其闹和忘给家庭带来的压力是巨大的。据我国首个《阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告》显示，超八成照护者不得不一直看护患者，68.69%照护者健康受到影响。所以，家属对AD的支付意愿也是巨大的。AD临床常用的认知改善药物包括乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE靶点)和谷氨酸受体拮抗剂，都只能改善患者的症状，不能减轻AD的病理变化，也不能逆转或减缓疾病进程。通化金马AD新药琥珀八氢氨吖啶片仍然属于传统技术路线（胆碱酯酶抑制剂），III期临床试验揭盲，与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，但与对照药物1996年获批上市的多奈哌齐相比，是否达到等效或非劣效，却未明确。游资说，不要在意这些细节。通化金马的狂飙，显示市场对高景气抗衰老概念的饥渴。新一代AD疗法Aβ靶向药物可有效控制阿尔茨海默症病情进展，是正确方向。CDMO卫材/渤健靶向Aβ单抗Lecanemab是全球首个明确能减缓阿尔茨海默症的药物，今年7月获得FDA完全批准，目前定价约 2.65万美元/年。礼来在双靶点GLP-1药物之后，成功押中下一代爆款，靶向Aβ单抗Donanemab在今年的AAIC展示出优异的III期临床结果，认知与功能下降减缓可达60%，具备BIC潜力，有望2024 H1获批上市。根据以往经验，欧美巨头在新冠药物、GLP-1药物上的爆发效应，将传递到中国CDMO。据兴业证券医药的模型， Aβ单抗药物对应全球产能需求在35-52万升。这将再造一个药明生物。药明生物2022年末总产能26.2万升，经过疲于奔命的扩产，2026年总规划产能才达到58万升。药明生物已把阿尔茨海默症药物研发产生的大量外包需求，作为未来业绩增长动力。当前国内过剩的生物药CDMO产能将得到适度消化。检测与NASH铲子股福瑞股份的逻辑类似，AD诊断产业链也开始发酵。据方正证券医药，2020年中国 AD 诊断市场规模约217.5亿元，预计2025年将增至260.2亿元。PET影像检测方法比较成熟，对阿尔茨海默症等脑部疾病的诊治具有重要价值，PE-CT示踪剂能从分子水平动态无创定量的观察药物及其代谢产物在生物体内的变化。与Aβ-PET显像相比，AD患者TauPET显像剂高摄取脑区与脑萎缩和FDG代谢减低区有更好的一致性，TauPET显像能从病理学层面更好地揭示AD患者脑结构和脑功能的改变。目前 FDA 已经批准四款辅助诊断阿尔兹海默的PET示踪剂在海外上市，其中3款是检测Aβ蛋白，一款是检测Tau蛋白。国内方面，先通医药获得 Life Molcular 的 Neuraceq（Aβ淀粉样蛋白检测）国内权益，并在9月15日获批上市。Tau 蛋白方面，东诚药业与新旭医药合作研发的 18F-APN-1607 正处于三期研发状态，先通医药的MK-6240正在一期临床。药物恒瑞医药SHR-1707是临床进展最快且目前唯一的国产Aβ单抗，正在中国阿尔茨海默病患者中进行多次剂量递增Ib期研究，通过降低脑内Aβ的水平，可以减缓患者认知功能下降，这也是国内第一款完全自主开发的抗淀粉样蛋白的抗体。新华制药/沈阳药科大学OAB-14是靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物，目前处于I期阶段。中药从不缺席热门概念。康弘药业中药创新药KH110（五加益智颗粒）正在进行Ⅱa和Ⅱb期治疗阿尔兹海默症临床试验，其中Ⅱa临床方案是和化药多奈哌齐进行的头对头研究。02 老花蓝海唤醒人人都将老花，但老花未得到重视。老花是晶状体老化丧失弹性所致。据中华医学会眼科学分会统计，老花眼通常在38岁左右出现，发病高峰是在42－44岁左右，几乎所有患者在52岁时都会出现老花眼症状。大部分老花患者选择佩戴眼镜矫正，药物治疗初步试水。2021年10月，艾伯维Vuity（毛果芸香碱1.25%眼科溶液）获得FDA批准上市，用于治疗老花眼。可暂时让瞳孔变小，使近距离视力变清晰，最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时。今年2月，Orasis老花眼滴眼液CSF-1（毛果芸香碱+双氯芬酸）在美申报上市，PDUFA日期为2023年10月22日，最快20分钟就可实现视力改善，并且疗效可持续达8个小时。美国生物科技公司 Eyenovia毛果芸香碱配方MicroLine眼药水在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-2中获得积极数据，国内眼科疗法公司极目生物已获得MicroLine在大中华区与韩国的开发和商业化权益。近年来老花手术逐步推广，客单价在38000元左右，属于消费型高端手术。老花的手术矫正被眼科界称为最难攻克的“最后的前沿”。据东吴证券医药，老花眼矫正手术主要有激光视力矫正、老花眼屈光晶体置换术和巩膜植入扩张术。其中，三焦点晶体置换术通常搭配飞秒激光制作一个微小的切口，通过特殊技术吸除人眼自然晶体，然后植入三焦点人工晶体取代人眼自然晶体。由于摘除了自然晶体并植入人工晶体，可有效杜绝白内障的形成。2018年中国三焦晶体置换手术渗透率为每100万名45岁以上（个人年度可支配收入超15000美元）的老花患者81.6人，德国渗透率为中国的4.3倍。三焦点人工晶体，能够兼顾看远、看近，让患者术后摆脱老花镜，一次手术就能解决白内障和老花眼两种疾病。全球第一款多焦点人工晶体上市已有35年，核心专利技术被美国强生、爱尔康和德国蔡司垄断。随着2022年10月爱博医疗创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册获批，国内企业首次进入高端人工晶体领域。03 多领域发酵活到120岁，这是《经济学人》9月的一期封面文章。“几个世纪以来，只有江湖骗子才会试图阻止衰老，他们宣扬汞、砷、各种草药、药丸的好处，但往往会带来灾难性的后果。然而，在经历了多年的失败之后，真正的长生不老药正在悄然兴起。”是的，如果科学的努力取得预期效果，活到 100 岁将会成为常态，活到 120 岁也将成为完全合理的愿望。一场波澜壮阔的抗衰老行动正在各个领域发酵。先从治表开始，医美热点转向延缓面部衰老。据艾媒咨询，90后消费者已有较强的抗初老意识，据某电商平台2022年“618”的销售数据，甚至已有28%的00后开始使用抗衰老产品。医美消费偏好发生重大变化。一是紧致抗衰超过美白亮肤，成为最热门消费项；二是更加追求自然度，在注射市场中，再生类注射材料崛起，将部分取代玻尿酸。再生材料围绕皮肤深层塑形，最终呈现为再生注射材料因刺激再生自身胶原蛋白，效果更为自然年轻。国内再生类医美产品获批产品仅有三款，包括爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚。中国女性的衰老时钟首度揭示。一支中国研究团队在《细胞》旗下子刊Med发表论文指出，女性衰老变化加剧的两个时间点分别为30岁和50岁，大致对应生育和更年期的分界点。30岁左右的衰老变化主要表现为代谢水平的脂质累积和类固醇减少，而到50岁左右衰老进程在器官、细胞和分子等多个层次均发生剧烈变化，包括多种增龄高度相关指标的陡升或陡降。研究人员还发现，激素替代疗法可在某些维度上延缓衰老，包括幼稚态CD8+ T细胞的增加和炎症蛋白、肝损伤标志物的降低。对女性衰老有潜在干预效果。前沿的抗衰老疗法呈现出怪诞的画面感。把老年人和年轻人的循环系统相连，会有多么可怕？近20年前，一篇发表于《自然》的著名论文提出异体共生，作者亲手将年轻与老年小鼠的循环系统相连，来自年轻小鼠的循环系统可以促进老年小鼠的肝细胞再生，帮助衰老的前体细胞重新恢复活力。异体共生，重返青春。最近，哈佛医学院、杜克大学医学院合作的一个团队通过小鼠实验，首次证实年轻个体的循环系统可以系统、持续地逆转老年小鼠的生物学年龄，并且延长寿命、改善生理指标。老年小鼠的寿命平均延长6周，最高寿命也延长2周。年轻的血液带来永生。在《夜访吸血鬼》中，汤姆·克鲁斯饰演的吸血鬼莱斯塔特青春的容颜战胜了时间。今年2月，47个月大的西玛（Sima）超越科学文献上所记载最年长大鼠的年龄（45.5个月），成为世界上最长寿的实验大鼠，原因是接受了来自年轻动物的血浆组分疗法。当将年老和年幼小鼠的血液循环联系在一起，年轻血液可使衰老小鼠年轻化，年老血液可使年轻小鼠衰老。在熟悉的领域，一些抗衰老疗法更有现实可行性。二甲双胍是真正的不老神药，今年7月，柳叶刀子刊发布一项超30万人的研究显示，二甲双胍靶向GPD1和AMPKγ2 （PRKAG2） 诱导HbA1c降低，使得参与者有着更为年轻的表型年龄，即二甲双胍的血糖特性使其能够发挥抗衰老的作用。"以二甲双胍为靶点的抗衰老试验"(TAME) 将对3000名60-70岁的美国人进行追踪，以了解这种药物是否确实有助于总体生存率。端粒缩短是驱动年龄相关疾病的细胞“衰老标志”之一，Rejuvenation Technologies的mRNA疗法可在几小时内逆转数年造成的端粒缩短，编码端粒酶逆转录酶（TERT）的核苷修饰mRNA可用于体外或体内延长端粒。国内抗衰老初创公司开始涌现。今年8月，苏州艾凯生物完成亿元A++轮融资，TNT重编程技术通过模仿胚胎发育早期细胞的表观基因组重置，清除细胞“前世记忆”，即来源细胞的表观遗传记忆。今年1月，南京瑞初医药完成数千万天使轮融资，开发多种靶向衰老机制药物。抗衰老预计将是长期高景气的超级赛道，热度将随着疗效的日渐确切而自我强化，呈现新疗法新技术多点发散、层出不穷的浩瀚场面。扫码参与制药在线周年庆游园会来源：阿基米德Biotech声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~