Shanghai Xinyi Jinzhu Pharmaceutical Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.13-7.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯磺酸克利加巴林胶囊 海思科医药集团股份有限公司 2.4 CXHS2600102 注射用依康坦博妥塔单抗 上海宜联生物医药有限公司 1 CXSS2600109 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600107 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600106 恩维曲妥珠单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSS2600105 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用JZ1108i聚合物胶束 杭州珺泽生物医药有限公司 1 CXHL2600870 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600868 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600867 DIP-1018胶囊 浙江大学 1 CXHL2600866 DIP-1018胶囊 浙江大学 1 CXHL2600865 DAT-6618片 北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600858 DAT-6618片 北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600857 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600862 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600861 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2600860 KR25102片 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600864 JL4031胶囊 四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600855 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600854 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600853 JL4031胶囊 四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600856 PRJ1-3024胶囊 广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600850 PRJ1-3024胶囊 广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600849 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600852 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600851 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600842 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600841 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600840 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600839 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600838 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600837 ABP-745缓释片A 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600845 ABP-745缓释片B 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600844 YT628 宁夏康亚药业股份有限公司 2.2 CXHL2600859 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600848 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600847 EP-0229T 成都硕德药业有限公司 2.3 CXHL2600843 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600871 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600869 利厄替尼片 江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600863 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600846 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600742 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600743 注射用LM-2417 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600744 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600745 GB20注射液 深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2600738 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600740 GB261注射液 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600739 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600736 TQB2868注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600737 BNT317注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600732 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600731 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600734 注射用AK158D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600733 Sac002注射液 中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 枸橼酸铁片 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601721 加替沙星滴眼液 珠海前列药业有限公司 3 CYHS2601710 加替沙星滴眼液 珠海前列药业有限公司 3 CYHS2601709 铝镁匹林片(II) 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2601714 注射用甲磺酸萘莫司他 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2601711 比拉斯汀口服溶液 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2601719 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 康诺生物制药股份有限公司 3 CYHS2601718 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601699 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601698 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601697 苯磺酸氨氯地平口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2601703 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601686 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601685 左氧氟沙星滴耳液 合肥利民制药有限公司 3 CYHS2601683 奥沙利铂注射液 合肥力成药业有限公司 3 CYHS2601692 奥沙利铂注射液 合肥力成药业有限公司 3 CYHS2601691 托吡酯口服溶液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2601688 倍他米松磷酸钠注射液 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2601687 盐酸甲哌卡因注射液 广东星昊药业有限公司 3 CYHS2601677 米诺地尔搽剂 正大天晴药业集团股份有限公司 3 CYHS2601676 米诺地尔搽剂 正大天晴药业集团股份有限公司 3 CYHS2601675 吡非尼酮片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2601659 盐酸溴己新口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2601664 盐酸溴己新口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2601663 唑尼沙胺胶囊 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2601662 富马酸氯马斯汀注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601666 盐酸奥洛他定口崩片 海南科进生物制药有限公司 3 CYHS2601670 西诺氨酯片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2601713 西诺氨酯片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2601712 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601708 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601707 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601706 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2601716 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2601715 醋酸去氨加压素片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601705 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2601720 氯沙坦钾片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2601717 注射用特利加压素 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601694 甲磺酸溴隐亭片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601696 巴瑞替尼片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601701 巴瑞替尼片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601700 盐酸伊伐布雷定片 多多药业有限公司 4 CYHS2601695 醋酸去氨加压素片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601704 结构脂肪乳注射液(C6-24) 江苏明德制药有限公司 4 CYHS2601702 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2601680 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2601679 瑞维那新吸入溶液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601678 磷酸奥司他韦胶囊 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2601681 盐酸西替利嗪滴剂 成都医路融曜药物科技有限公司 4 CYHS2601684 瑞维那新吸入溶液 河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2601682 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗三叶制药有限公司 4 CYHS2601690 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗三叶制药有限公司 4 CYHS2601689 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 安徽富邦药业有限公司 4 CYHS2601693 铝碳酸镁咀嚼片 郑州瑞康制药有限公司 4 CYHS2601672 艾普拉唑肠溶片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2601671 蛋白琥珀酸铁口服溶液 昆明源瑞制药有限公司 4 CYHS2601674 蔗糖铁注射液 浙江创新生物有限公司 4 CYHS2601673 多索茶碱注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601660 氧 广东信成气体有限公司 4 CYHS2601668 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2601667 盐酸曲唑酮缓释片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHS2601665 莱博雷生片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 4 CYHS2601661 夫西地酸钠软膏 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601669 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 通化东宝药业股份有限公司 3.3 CXSS2600108 尿素[13C]片呼气试验药盒 北京华亘安邦科技有限公司 3 CYHL2600080 丁丙诺啡透皮贴剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600082 丁丙诺啡透皮贴剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600081 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600741 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞普替尼胶囊 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600077 塞普替尼胶囊 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600076 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600062 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600276 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600275 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600274 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600273 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600272 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600271 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600270 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600269 Afimkibart注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600171 Afimkibart注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600170 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600169 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600168 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600167 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600166 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600165 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600164 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600163 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600161 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600160 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600158 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600157 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600162 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600159 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ZYY-757颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600061 糖宁通络乳膏 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1.1 CXZL2600060 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2600062 当归饮子颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2600036 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RZ-520雾化吸入溶液 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 TT-00973-MS片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YF087片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 LJR004片 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 JAR-2203注射液 北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 醋酸奥曲肽片 三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 ADC119片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 HLX37注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 QY-iHEP02注射液 北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 QT-019C细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液 上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503662 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503661 甘油灌肠剂 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503660 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2501147 钠钾镁钙注射用浓溶液 广东星昊药业有限公司 3 CYHS2501002 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2500820 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2500660 苯磺酸氨氯地平口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500401 氨基酸(15)腹膜透析液 青岛力腾医药科技有限公司 3 CYHS2500163 复合磷酸氢钾注射液 内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2404445 盐酸纳洛酮注射液 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2404336 布比卡因脂质体注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404308 布比卡因脂质体注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404307 法莫替丁注射液 广东君康药业有限公司 3 CYHS2404140 西吡氯铵含片 成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2404168 酮康唑乳膏 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404101 酮康唑乳膏 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404100 钠钾镁钙注射用浓溶液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2403861 复方聚乙二醇(3350)电解质散 河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403802 西咪替丁注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2403778 比拉斯汀口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403551 氯化钾口服溶液 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2403542 维生素B6注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402915 维生素B6注射液 山西惠达林曦医药科技有限公司 3 CYHS2402447 钠钾镁钙注射用浓溶液 山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2402098 加替沙星滴眼液 海南盈达润泽药业有限公司 3 CYHS2402038 米诺地尔搽剂 贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401807 米诺地尔搽剂 贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401806 氨溴特罗口服溶液 广西维威制药有限公司 3 CYHS2302783 米诺地尔搽剂 重庆壹零柒陆医药科技有限公司 3 CYHS2302688 瑞维那新吸入溶液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601169 四烯甲萘醌软胶囊 华夏国药(菏泽)制药有限公司 4 CYHS2601032 乌帕替尼缓释片 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 重庆安诺生生命科技有限公司 4 CYHS2503504 溴芬酸钠滴眼液 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 羟考酮纳洛酮缓释片 甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2502818 头孢托仑匹酯颗粒 石家庄四药有限公司 4 CYHS2502780 头孢托仑匹酯颗粒 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502739 头孢托仑匹酯颗粒 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502738 恩扎卢胺软胶囊 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2502742 丙硫氧嘧啶片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2501572 氧氟沙星滴耳液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2501553 来特莫韦片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2501368 米库氯铵注射液 中玉制药(海口)有限公司 4 CYHS2501273 乌帕替尼缓释片 上海信谊百路达药业有限公司 4 CYHS2501172 黄体酮软胶囊 苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501103 甲苯磺酸艾多沙班片 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501082 甲苯磺酸艾多沙班片 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501081 美阿沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500957 普拉洛芬滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2500853 美阿沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500694 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2500644 他达拉非片 山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500628 他达拉非片 山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500627 硝苯地平控释片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2500572 盐酸倍他洛尔滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2500543 苯磺酸阿曲库铵注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2500519 利奥西呱片 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500489 利奥西呱片 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500488 利奥西呱片 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500487 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2500453 聚乙二醇钠钾散 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2500338 双醋瑞因胶囊 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2500345 玻璃酸钠滴眼液 修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2500306 钆特酸葡胺注射液 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 4 CYHS2500169 米库氯铵注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2500055 米库氯铵注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2500054 地夸磷索钠滴眼液 国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404655 地夸磷索钠滴眼液 国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404654 双醋瑞因胶囊 苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2404644 甲磺酸沙非胺片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404635 甲磺酸沙非胺片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404634 卡铂注射液 云南植物药业有限公司 4 CYHS2404545 左炔诺孕酮片 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2404556 丁溴东莨菪碱注射液 广东博卓医药科技有限公司 4 CYHS2404439 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 江西马应龙美康药业有限公司 4 CYHS2404424 富马酸伏诺拉生片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404409 富马酸伏诺拉生片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404408 左乙拉西坦口服溶液 广东合威制药有限公司 4 CYHS2404353 盐酸埃克替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2404280 富马酸伏诺拉生片 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404272 富马酸伏诺拉生片 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404271 富马酸伏诺拉生片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404265 富马酸伏诺拉生片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404264 吗啉硝唑氯化钠注射液 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2403961 富马酸福莫特罗吸入溶液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 4 CYHS2403891 注射用硫酸艾沙康唑 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403879 莫匹罗星软膏 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403559 注射用多种维生素(12) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2403493 注射用替考拉宁 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403401 丙戊酸钠口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403403 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 硫酸氨基葡萄糖胶囊 吉林天衡药业有限公司 4 CYHS2403236 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402531 环孢素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402481 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402460 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402459 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2401724 利拉鲁肽注射液 重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2400132 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 他达拉非片 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2400012 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600150 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 清润养目颗粒 上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 三贝苎鼾胶囊 浙江宝仁堂药业有限公司 1.1 CXZS2500016 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.18-5.24） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RY_SW01细胞注射液 江苏睿源生物技术有限公司 1 CXSS2600086 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600615 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600614 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600613 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600617 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600616 STC009注射液 成都诺和晟泰生物科技有限公司 1 CXHL2600606 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600601 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600600 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600599 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600602 SAL0195注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600605 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600604 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600603 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600591 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600590 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600598 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600597 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600596 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600595 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600594 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600593 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600592 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600582 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600581 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600580 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600579 H029片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600589 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600588 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600587 CVL218片 甫康(湖北省)生物科技开发有限公司 1 CXHL2600586 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600585 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600584 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1 CXHL2600608 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600609 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600607 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600612 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600611 HH160注射液 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600561 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600560 注射用3SC009 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600562 注射用BL-B01D1(皮下注射) 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600565 GEB-101 北京引正基因科技有限公司 1 CXSL2600563 IF001注射液 因帆(济南)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600556 SHR-7012注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600557 注射用SKB565 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600559 IPM514注射液 北京臻知医学科技有限责任公司 1 CXSL2600558 iNK-1001注射液 上海爱萨尔生物医药股份有限公司 1 CXSL2600555 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600551 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600550 CT1190B CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600552 人脐带来源3D间充质干细胞注射液 赛浦生物科技(长春)有限公司 1 CXSL2600554 注射用LM-302 礼新医药(浙江)有限公司 1 CXSL2600553 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600548 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗 荣灿生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2600546 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司 1 CXSL2600545 UGX202注射液 苏州星明优健生物技术有限公司 1 CXSL2600547 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600549 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 1 CXSL2600532 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600536 注射用HB0043(皮下注射) 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600535 人脐带间充质干细胞注射液 千石生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600534 注射用TL001 上海糖岭生物医药有限责任公司 1 CXSL2600542 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600541 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600540 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600539 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600538 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600544 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600537 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600543 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方醋酸钠葡萄糖注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2601174 复方醋酸钠葡萄糖注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2601173 瑞卢戈利片 上海汇伦医药股份有限公司 3 CYHS2601163 盐酸多西环素片 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601168 盐酸多西环素片 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601167 司美格鲁肽注射液 丽珠集团新北江制药股份有限公司 3.3 CXSS2600085 司美格鲁肽注射液 丽珠集团新北江制药股份有限公司 3.3 CXSS2600084 布洛芬混悬液 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2601191 盐酸丙卡特罗口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2601189 盐酸丙卡特罗口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2601188 盐酸头孢卡品酯颗粒 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2601190 磷酸奥司他韦胶囊 健康元药业集团股份有限公司 4 CYHS2601180 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 湖北成田药业有限公司 4 CYHS2601179 盐酸曲唑酮缓释片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2601183 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2601182 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2601181 克立硼罗软膏 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601187 乌帕替尼缓释片 江西泰吉立生物制药有限公司 4 CYHS2601186 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 福元药业有限公司 4 CYHS2601185 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 福元药业有限公司 4 CYHS2601184 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 江苏德迈药业有限公司 4 CYHS2601176 卡贝缩宫素注射液 天津天士力之骄药业有限公司 4 CYHS2601175 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2601178 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2601177 枸橼酸氢钾钠颗粒 上海金不换兰考制药有限公司 4 CYHS2601166 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601165 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601164 左奥硝唑氯化钠注射液 江苏长江药业有限公司 4 CYHS2601162 单硝酸异山梨酯缓释片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601170 瑞维那新吸入溶液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601169 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2601172 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2601171 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 江苏永安制药有限公司 3 CYHL2600063 注射用甲钴胺 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHL2600062 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2600061 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600182 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600181 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600180 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600179 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600118 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 Nemolizumab注射液 Galderma SA 2.2 JXSL2600117 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 黄氏止咳润喉散 黄氏喉康中医药有限公司 1.1 CXZL2600048 芪箭颗粒 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 1.1 CXZL2600046 归柴止痛颗粒 深圳市双百康医药科技有限公司 1.1 CXZL2600047 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。