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首次获批日期2019-12-18 |
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照III期临床试验
在II期临床试验基础上,评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,为本品的注册审查提供依据。
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
初步评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,同时对给药剂量进行探索,为本品Ⅲ期临床试验设计提供依据。
100 项与 浙江天皇药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江天皇药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
米内网数据显示,2025年中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)有260余个中成药销售额超过1亿元,其中有120个为独家品种(详细名单见本文末),以常见病、慢性病用药为主,6个超10亿大品种领跑,3个品种逆势涨逾50%,华润三九霸屏。
6个超10亿品种领跑!12个独家中成药大卖
从市场规模看,120个独家中成药2025年在中国零售药店终端的销售额合计超过400亿元。其中,超10亿大品种有6个,超5亿元但不足10亿元的品种有19个,超3亿元但不足5亿元的品种有18个,超1亿元但不足3亿元的品种有77个。
120个独家中成药销售额分布情况
12个年销超8亿的独家中成药中,呼吸系统疾病用药有5个,骨骼肌肉系统疾病用药有3个,补气补血类用药、消化系统疾病用药各有2个。其中,东阿阿胶的复方阿胶浆、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、漳州片仔癀药业的片仔癀、云南白药集团的云南白药气雾剂、江西康恩贝中药的肠炎宁片均超11亿元。
2025年中国零售药店终端销售额超过8亿元的独家中成药
来源:米内网综合数据库
在骨骼肌肉系统疾病中成药产品排名中,云南白药气雾剂、消痛贴膏依次位列第一、第三。
云南白药集团的云南白药气雾剂为国家医保甲类、OTC乙类品种,近年来在中国零售药店终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2024年突破10亿元,2025年突破12亿元。从云南白药气雾剂在实体药店消费者购药行为看,该药近年来店均销售金额、销售均价、客单价均呈逐年上涨态势,动销铺货率稳定在80%以上。
近年来中国零售药店终端云南白药气雾剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
在呼吸系统疾病中成药产品排名中,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、铁皮枫斗颗粒、急支糖浆、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液依次位列第二、第六、第七、第十及第十一。
浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒为OTC乙类品种,近年来在中国零售药店终端的销售额持续增长,2025年突破9亿元,朝着10亿大关迈进。从铁皮枫斗颗粒在实体药店消费者购药行为看,该药2025年店均销售金额同比大涨14.92%,销售均价呈逐年递增态势。
近年来中国零售药店终端铁皮枫斗颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
最高227%!19个独家中成药逆势大涨
从销售额增长情况看,在中成药总体市场下滑的基础盘下,52个过亿独家中成药逆势增长,其中有19个实现双位数及以上的增长。
广东罗浮山国药的苁黄补肾胶囊飙涨226.94%,河北君临药业的阿胶黄芪口服液、津药达仁堂的清咽滴丸均涨超50%,石家庄以岭药业的八子补肾胶囊、吉林三九金复康药业的益血生胶囊均涨超30%等。
2025年中国零售药店终端销售过亿且增速超10%的独家中成药
来源:米内网综合数据库
广东罗浮山国药的苁黄补肾胶囊具有滋补肾阴、强筋壮骨的功效,可用于肾虚、腰酸等。得益于网上药店的快速放量,该药近年来在中国零售药店的销售额增势迅猛,2025年突破2亿元,同比增长226.94%。
近年来中国零售药店终端苁黄补肾胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
河北君临药业的阿胶黄芪口服液具有益气、补血的功效,用于血虚或气虚引起的面色苍白或萎黄、倦怠乏力,心悸怔忡,失眠多梦等症。该药近年来在中国零售药店终端均以两位数的增速持续增长,2025年销售额首次突破1亿元。从阿胶黄芪口服液在实体药店消费者购药行为看,该药近年来销售均价、会员客单价持续下滑,而动销铺货率、会员复购率均有所提升。
近年来中国零售药店终端阿胶黄芪口服液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
津药达仁堂的清咽滴丸为国家医保甲类、OTC甲类品种,具有疏风清热、解毒利咽的功效。该药近年来在中国零售药店终端的销售额持续上涨,2025年超过1.9亿元,在咽喉中成药品牌排名中排位第五。从清咽滴丸在实体药店消费者购药行为看,该药近年来销售均价、动销铺货率等均有所提升。
近年来中国零售药店终端清咽滴丸销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
华润三九霸屏!以岭、步长上榜
从企业层面看,120个独家中成药涉及70余家药企(以二级集团计),其中3家药企有5个及以上的品种在列,华润三九以9个品种领跑,以岭药业以6个品种紧接其后,云南白药以5个品种排位第三。
此外,步长制药、桂林三金各有4个品种在列,广药集团、康臣药业、扬子江药业、中国中药各有3个品种在列,太极集团、健民药业、津药达仁堂、济川药业等10余家企业各有2个品种在列。
2025年中国零售药店终端销售过亿独家中成药达3个及以上的二级集团(单位:个)
华润三九2025年在中国零售药店终端有21个中成药销售过亿,以呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药等为主。其中,9个为独家品种,复方丹参滴丸销售额超过6亿元,养胃舒颗粒、骨通贴膏、益血生胶囊销售额均涨逾10%。
2025年华润三九在中国零售药店终端销售过亿的独家中成药
以岭药业2025年在中国零售药店终端有6个中成药销售过亿,均为独家品种,以呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药为主。其中,连花清瘟胶囊销售额超过6亿元,八子补肾胶囊同比大涨37.55%。
2025年以岭药业在中国零售药店终端销售过亿的独家中成药
云南白药的药品事业群专注于止血镇痛、消肿化瘀领域,公司2025年在中国零售药店终端有11个中成药销售过亿,其中有5个为独家品种,云南白药气雾剂销售额超过12亿元,云南白药气雾剂、云南白药膏、伤风停胶囊销售额增速均达两位数。
2025年云南白药在中国零售药店终端销售过亿的独家中成药
附表:2025年中国零售药店终端销售过亿的独家中成药
资料来源:米内网数据库等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围:全国所有网上药店(B2C);上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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精彩内容
近日,呼吸系统中成药市场波澜再起。康缘药业的热毒宁颗粒、广东一方制药的麦门冬汤颗粒报产获CDE受理,以岭药业的芪龙定喘片获批临床。今年以来,已有6款产品报产在审,4款产品获批临床。米内网数据显示,呼吸系统中成药在2025年中国零售药店终端超过350亿元销售规模。20亿感冒药领跑TOP20,9个独家产品“霸屏”,太极、扬子江、济川等上榜,华润三九5大品牌亮眼。
300亿市场跌宕起伏,奇正、天士力独家品种获保护
近年中国零售药店终端呼吸系统中成药销售情况(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,呼吸系统中成药在2025年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端超过350亿元销售规模,同比有所下滑。从治疗亚类来看,止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药呈“三足鼎立”态势,市场份额均超过30%。
从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂是三大畅销剂型,市场份额合计占比超过70%;气雾剂、喷雾剂与粉雾剂是唯一一个有双位数增速的剂型。
2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20
来源:米内网格局数据库
集团TOP20中,华润三九、广药集团、太极集团、京都念慈菴总厂、扬子江药业位居前五;从增速来看,华润三九、云南白药、浙江天皇药业、陕西海天制药等逆势上扬。
2025年至今获批的中药保护品种(呼吸系统中成药)
2025年至今,国家药监局已发布多个中药保护品种公告,其中,8个为呼吸系统中成药,西藏藏药集团的十味龙胆花胶囊、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、天士力医药集团的痰咳净滴丸、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒等6个为独家品种,且为首家中药二级保护品种。广东万方制药的百合固金片、广州诺金制药的百合固金片为延长保护期,继续给予二级保护。
TOP20出炉!20亿感冒药称王,华润三九5大品牌亮眼
2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
注:增长率不足10%用*表示
从2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药在销品种数量来看,产品有超过1300个,品牌有近6000个。
产品TOP20中,感冒灵颗粒以超20亿元继续领跑,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片均超过10亿元。在销企业数来看,板蓝根颗粒竞争最激烈,超过250家;其次是感冒清热颗粒,近100家。3个产品有双位数增速,复方感冒灵颗粒、抗病毒口服液为感冒用药,熊胆粉则是新上榜产品。
9个独家产品上榜,包括京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)等。
值得一提的是,产品TOP20中,感冒清热颗粒、小柴胡颗粒等产品被纳入多个省(市/区)流感/呼吸道疾病中医药防治方案,蒲地蓝消炎口服液、连花清瘟胶囊、苏黄止咳胶囊等独家产品在列。
2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
注:增长率不足10%用*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒稳居“销冠”宝座,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是唯一一个销售额超10亿元独家品种,浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒晋身到TOP3品牌。
从增速来看,杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液大涨29.96%、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒大涨20.51%、华润三九医药的小柴胡颗粒大涨19.87%。值得一提的是,浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒、华润三九医药的小柴胡颗粒均实现4连涨。
从集团层面来看,华润三九最多,有5个上榜;广药集团、扬子江药业各有2个上榜。
华润三九5个上榜品牌中,感冒灵颗粒已连续多年在中国零售药店终端稳居TOP1品牌,复方感冒灵颗粒、抗病毒口服液、小柴胡颗粒在2025年中国零售药店终端均有双位数增速,其中小柴胡颗粒首次晋身TOP20品牌。据了解,华润三九在品牌打造方面,2025年,呼吸品类999感冒灵不断强化与消费者沟通,抢占新零售赛道,巩固感冒市场领导地位,并带动999抗病毒、999小柴胡等品种增长;品类拓展层面,围绕用户呼吸健康的不同场景和需求,陆续上市999益气清肺颗粒、999冰连清咽喷雾剂、999玉屏风口服液、999荆防颗粒等新品,公司与天士力联合打造999穿心莲内酯滴丸、999痰咳净滴丸等产品,丰富呼吸产品布局,完善呼吸品类矩阵。
近年中国零售药店终端铁皮枫斗颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
铁皮枫斗颗粒是浙江天皇药业的独家产品,该产品在近年中国零售药店终端销售规模持续扩容,2025年超过9亿元,同比增长7.14%,成为呼吸系统中成药TOP3品牌。资料显示,浙江天皇药业是国内从事铁皮石斛栽培、研发、生产与销售的高新技术企业,近年持续加快转型升级步伐,2023年公司启动年增产300万瓶铁皮石斛苗与272吨铁皮枫斗颗粒的生产线项目,引入自动化生产设备,提升生产效率和产能规模;2025年公司进一步深化大健康产业布局,投资建设天台天皇中医医院项目,探索“医、药、养”融合发展模式。
重磅新品蜂拥而至,康缘、神威、以岭1类新药冲刺
近日,呼吸系统中成药市场波澜再起。康缘药业的中药改良型新药热毒宁颗粒、广东一方制药的古代经典名方中药复方制剂麦门冬汤颗粒2款产品报产获CDE受理;以岭药业的芪龙定喘片获批临床,该产品是在中医络病理论指导下,应用肺络病证治理论研发而成的治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的中药创新药。
来源:米内网一键检索
今年以来,呼吸系统中成药已有6款产品报产在审,其中,康缘药业的双鱼颗粒(治疗上呼吸道感染)、神威药业的金柴胶囊(用于治疗病毒性上呼吸道感染(中医分型属风热感冒))为中药1.1类新药。
来源:米内网一键检索
此外,4款产品获批临床,以岭药业的芪龙定喘片、广州中医药大学第一附属医院的益肺散结丸、江西保中制药的清瘟止咳颗粒均为中药1.1类新药。
今年以来获批临床的呼吸系统中成药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国所有地级及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店);《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国所有网上药店(B2C);上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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今年以来,止咳祛痰平喘中成药市场波澜再起,江西保中制药的清瘟止咳颗粒获批临床,奇正藏药控股子公司西藏藏药的十味龙胆花胶囊获批为首家中药二级保护品种。米内网数据显示,止咳祛痰平喘中成药在2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场销售额同比有所下滑,从TOP20品牌来看,院内市场16个独家品种“霸屏”,以岭、桂林三金、太极亮眼;院外市场超10亿品牌领跑,扬子江、华润三九、先声上榜。在研新品方面,5款中药新药蓄势待发。
300亿市场波澜再起!5款中药新药冲刺,奇正独家品种获保护
近年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,止咳祛痰平喘中成药在2023年-2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模均超过300亿元,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)和院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)同比均有下滑。
从剂型来看,溶液剂、胶囊剂、散剂/颗粒剂、浸膏剂/煎膏剂、片剂的市场份额占比合计近90%。从在销品种数量来看,产品超过550个,品牌超过2000个。
2025Q1-Q3中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药一级集团TOP5
来源:米内网格局数据库
从一级集团TOP20来看,扬子江药业、国药集团、贵州健兴药业、京都念慈庵总厂、广药集团位居前五,浙江天皇药业有双位数增速。
来源:米内网一键检索
今年以来,止咳祛痰平喘中成药市场波澜再起。江西保中制药的清瘟止咳颗粒获批临床,该产品有清热解毒、止咳化痰功效,用于外感风热引起的咳嗽、咽喉肿痛、发热头痛等症状。
2025年至今,止咳祛痰平喘中成药有北京朗祯医药科技的金草止咳口服液(中药1.1类新药)、杨凌科森生物制药的苏黄止咳胶囊(中药仿制4类)2款产品报产在审,预计在2026年获批上市;5款产品获批临床,其中,江西保中制药的清瘟止咳颗粒、玉森(江西)新药研发的参苏止咳颗粒、杭州禾橼医药科技的ZHY211贴膏为中药1.1类新药,海南葫芦娃药业的肺热咳喘颗粒为中药改良型新药,康芝药业的止咳橘红颗粒为增加新功能主治。
今年1月,奇正藏药发布公告,其控股子公司西藏藏药的十味龙胆花胶囊获批为首家中药二级保护品种。该产品为独家品种,有清热化痰、止咳平喘功效,是主治“咳、痰、喘、炎、热”的经典藏药,先后入选中华中医药学会《中成药临床应用指南(感染性疾病分册)》、《中医临床诊疗指南释义(呼吸病分册)》、《慢性阻塞性肺疾病中西医结合诊疗指南(2025版)》等指南与共识。
院内市场:16个独家品种“霸屏”,以岭、桂林三金、太极亮眼
2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率不足5%用*表示
2025年Q1-Q3中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌中,扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂销售额均超过10亿元,上海凯宝药业的痰热清注射液是唯一一个上榜的注射剂,太极集团重庆涪陵制药的急支颗粒是新上榜品牌。
16个独家品种上榜,包括甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、济川药业集团的三拗片、江苏康缘药业的杏贝止咳颗粒、津药达仁堂的清肺消炎丸等。
从集团层面来看,国药集团、济川药业、广药集团各有2个品牌上榜。
正增长品牌中,白云山潘高寿药业的养阴清肺膏、石家庄以岭药业的连花清咳片、太极集团重庆涪陵制药的急支颗粒均有双位数增速。值得一提的是,石家庄以岭药业的连花清咳片、桂林三金药业的蛤蚧定喘胶囊、太极集团重庆涪陵制药的急支颗粒均实现4连涨。
连花清咳片是石家庄以岭药业的独家品种,该产品有宣肺泄热、化痰止咳功效,用于治疗包括急性气管-支气管炎等常见呼吸道感染性系统疾病咳嗽咳痰的独家专利创新药物。近年在中国公立医疗机构终端销售规模持续扩容,2023年销售额突破1亿元大关,2024年再创新高,2025年Q1-Q3同比增长12.28%。据了解,连花清咳片已50余次获得国家级、省市级新冠、流感诊疗等呼吸道感染诊疗方案推荐;2023年11月经国家药监局批准连花清咳片由处方药转为非处方药。
近年中国公立医疗机构终端连花清咳片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
急支颗粒是太极集团重庆涪陵制药的独家品种,有清热化痰、宣肺止咳功效,用于治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售规模快速攀升,2025年Q1-Q3同比增长42.82%,销售额已超过2024年全年,晋身到止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌,同时也是TOP20中排名上升最快的品牌,与2024年相比上升11个位次。
院外市场:超10亿品牌领跑,扬子江、华润三九、先声上榜
2025Q1-Q3中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20
来源:米内网格局数据库
注:销售额不足1亿元、增长率不足5%用*表示
2025年Q1-Q3中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌中,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏以超10亿元销售额领跑,浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆均超过5亿元。
14个独家品种上榜,包括丽彩甘肃西峰制药的补肺丸、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、特一药业集团的止咳宝片等,甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂首次晋身TOP10品牌。
从集团层面来看,国药集团、广药集团、华润医药、红云制药各有2个品牌上榜。
正增长品牌中,华润三九(南昌)药业的强力枇杷露大涨38.73%、青海普兰特药业的虫草清肺胶囊大涨15.44%、红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊大涨11.96%、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒大涨11.16%。此外,浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂均实现4连涨。
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家品种,有润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火功效,适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。该产品在近年中国零售药店终端均保持10亿元以上销售规模,连续多年占据止咳祛痰平喘中成药“销冠”宝座。
近年中国零售药店终端宣肺止嗽合剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
宣肺止嗽合剂是甘肃普安制药的独家品种,有疏风宣肺、止咳化痰功效,用于咳嗽属风邪犯肺证。该产品为国家医保乙类、OTC甲类、中药保护品种,2025年Q1-Q3中国零售药店终端销售额超过1亿元,同比增长7.64%,首次晋身止咳祛痰平喘中成药TOP10品牌。据了解,宣肺止嗽合剂是甘肃普安制药的主要产品,目前正积极推进真实世界安全性再评价及RCT临床试验研究、大品种培育循证证据搭建、宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究等系列研究,持续构建独家品种技术壁垒,提升市场竞争力。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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