Jiangsu Dahongying Hengshun Pharmaceutical Co. Ltd.

来源：江苏药监局     整理：wangxinglai2004近日，江苏药监局发布了一则行政处罚通知，江苏大红鹰恒顺药业有限公司因生产销售的硫酸妥布霉素注射液“pH值”不符合规定，被处以罚没合计662万，值得注意的是处罚货值金额为1.05倍而非10倍起步。通知原文行政相对人名称：江苏大红鹰恒顺药业有限公司关于企业企业名称：江苏大红鹰恒顺药业有限公司  许可证编号：苏20160447  省份：江苏省  分类码：AhCh  注册地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号  生产地址和生产范围（正本）  ：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号：大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)，小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)]，片剂，硬胶囊剂，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(吸入液体制剂)******  生产地址和生产范围（副本）：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号：大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)，小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)]，片剂，硬胶囊剂，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(吸入液体制剂)******行政处罚决定书文号：苏药监宿药罚〔2022 〕1号违法行为类型：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定违法事实：当事人生产的硫酸妥布霉素注射液，经检验，“pH值”项目不符合规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，应予处罚，建议立案调查。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，应予处罚处罚类别：没收不合格药品硫酸妥布霉素注射液174720支（其中尚未销售160590支，召回14130支）；没收违法所得 2406430.5元；处货值金额1.05倍罚款：4019095.8元×1.05=4220050.59元。罚没款合计：2406430.5元 +4220050.59元=6626481.09元。编语按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订 ）相关条款的描述，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，按照最低限度本次的处罚金额应为4019095.8元*10=40190958元，即4019万，而实际处罚仅为422万，江苏省的处罚可谓法外开恩，否则根据该企业目前可查的经营现状（经查该企业近期股权冻结、偷税等负面信息较多），可谓是谈笑间灰飞烟灭，希望该企业能够痛定思痛，同时也再次给行业内敲响警钟；（第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。）‍