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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-12-27 |
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价拉科酰胺片辅助治疗癫痫部分性发作的有效性和安全性
以安慰剂为对照,评价在给予1~3种抗癫痫药物治疗下仍未控制的癫痫部分性发作病人中,使用拉科酰胺片辅助治疗的有效性和安全性
研究健康受试者单次及连续多次静脉滴注给予福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的注射用头孢替坦二钠后的人体药代动力学特征,与国内外进行的本品临床PK数据进行比较,评价注射用头孢替坦二钠在不同人种或人群间的可能差异,并为注射用头孢替坦二钠的临床合理给药方法提供依据。
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