Yabao Pharmaceutical Co. Ltd. Beijing

↑关注[嚼si胡]，最新消息不错过~ ↑点亮星标 获取更多精彩内容~ 家里有帕金森老人的都懂：手抖得捏不住药片、吞咽像过关、药效还像过山车。最近国产罗替高汀贴片正式获批生产——不是新神药，而是把老药做成了"一天贴一片、24小时匀速供油"的剂型。这篇用大白话讲清楚：它好在哪、适合谁、有哪些坑，以及哪些话术千万别信。 本文目录 帕金森老人到底缺什么 贴片好在哪：24小时匀速供油 这次国产获批，意义在哪 副作用和注意事项 给家属的防坑与照护提醒 写在最后 一帕金森老人，到底缺什么？ 帕金森病的核心，是大脑里一个叫"黑质"的区域里，能分泌多巴胺的神经细胞慢慢减少。多巴胺就像大脑指挥运动的"润滑油"——油不够了，人就出现手抖、肢体僵硬、动作变慢、走路拖步、身体发僵这些症状。 补多巴胺最经典的药是左旋多巴（比如美多芭），效果强，但用上几年后容易出现两个麻烦：剂末现象 ：一次药只管几个小时，药效快没时症状就回来，一天里忽好忽坏；"开关"现象 ：身体像被突然按了开关，说不动就不动了。 而罗替高汀属于另一类药——多巴胺受体激动剂。它不直接补多巴胺，而是模仿多巴胺去"激活"多巴胺的受体：自己不是油，但能模拟油去润滑。它可以在病程早期单用，也可以在中晚期和左旋多巴联用，帮着把一天里的波动"熨平"。 二贴片好在哪？关键是"24小时匀速供油" 罗替高汀有口服片，也有贴片。这次获批的是透皮贴片——贴在干净完好的皮肤上（腹部、大腿、上臂、肩部、腰侧都可以，每天换位置），药物透过皮肤，以比较恒定的速度、连续24小时缓慢释放进血液。把"加油"从一顿猛灌，变成全天候的细水长流 帕金森老人用药痛点与贴片对应帮助对照表 场景痛点 贴片怎么帮上忙 手抖、吞咽困难，吃药像过关 不用反复吞药片，一天贴一片即可，照护者也好操作 早上醒过来浑身僵（"清晨关"） 夜里也在持续给药，晨起时血药浓度不会是低谷 药效忽长忽短、剂末现象 血药浓度平稳，不像一天吃几次那样大起大落 容易漏服、记不住吃几次 每天换一次，配合固定习惯（如每天早起）更不容易乱 口服药刺激肠胃 绕过胃肠道，恶心等胃肠刺激相对小 一句话：它不是疗效更猛，而是把"加油"从一顿一顿猛灌，变成全天候细水长流的滴灌。对吞咽困难、晨起僵硬、夜间症状重、用药已出现波动的老人尤其友好。 三这次国产获批，意义在哪？ 根据福元医药2026年10月26日公告，关键信息帮姐妹们拎清楚：是什么 ：罗替高汀贴片，处方药，按化学药品4类（仿制药）注册，规格2mg/24小时（每贴含药4.5mg），批准文号国药准字H20266348；谁产的 ：上市许可持有人为福元医药（601089），生产企业为北京亚宝生物药业；含金量 ：本次获批视同通过仿制药一致性评价，质量和疗效要求与原研一致；原研背景 ：原研是优时比（UCB）的Neupro，2006年先在欧盟上市，2018年6月进入中国，商品名"优普洛"；研发投入 ：公司累计投入约1577.79万元。 所以更准确的说法是：多了一个国产、过了一致性评价的选择，未来竞争之下价格和可及性有望改善。它不是治疗突破，但对需要长期用药、讲究性价比的家庭是实在的好消息。具体何时能在医院药店买到、卖多少钱，还要看后续铺货和定价。 四别只看优点：副作用必须知道 贴片温和，却绝不是"万能贴、随便贴"。它和其他多巴胺受体激动剂有一些共同的、需要警惕的不良反应：皮肤反应最常见 ：贴的部位可能发红、发痒、起疹。要每天换不同位置，皮肤破损、发炎处不能贴；嗜睡、突然入睡 ：可能毫无预兆地犯困、甚至做事时睡着，用药期间别让老人独自骑车、开车或操作危险器械；头晕、体位性低血压 ：起身慢一点，防止跌倒（帕金森老人本来就怕摔）；幻觉、冲动控制问题 ：少数人可能看见不存在的东西，或突然出现异常赌博、暴食、疯狂购物等冲动，家属要留心并告诉医生；恶心、下肢水肿 等也可能出现。⚠️ 用药铁律 它是处方药，起始剂量很小，需要医生根据病情一点点往上加量，不能自己买来贴、不能自行加量或停药。贴敷部位、换药时间、和左旋多巴等怎么搭配，都要由神经内科（最好是帕金森专病门诊）医生决定。 五给家属的防坑与照护提醒🚫 这几种坑，千万别踩认准正规渠道 ：凭医生处方在医院药房或正规药店购买。别信朋友圈、不明网店的"进口帕金森神奇贴""一贴就不抖"，多为假货或保健品冒充，伤皮肤还耽误治疗；别指望"去根" ：目前包括贴片在内的药物都还是控制症状、改善生活质量，不能逆转或根治帕金森。宣称"贴几个疗程治愈""停药不复发"的都是骗局；警惕"海外干细胞根治帕金森"中介 ：正规干细胞治疗帕金森仍处在临床研究阶段，任何收费的"根治名额"都不要信。 照护要打组合拳：药物之外，规律的康复训练（每天散步、太极、游泳等适度运动）、家里防跌倒改造、规律作息和家人陪伴，对延缓功能下降、改善情绪同样重要。把用药记录贴在显眼处，复诊时带给医生看，调药会更精准。 六写在最后 医学的进步，有时不是惊天动地的"新药诞生"，而是这样一个温柔的小改进：把一片药变成一块贴，让那些手抖得捏不住药片、吞咽艰难、清晨被身体"锁"住的老人，少受一点苦、多一分安稳。 罗替高汀国产贴片给了中国帕金森家庭一个更可及的选项，但它依然需要专业医生的评估和长期随访。如果你家正好有这样的老人，不妨收藏这篇，下次复诊时认真问医生一句："我家人这种情况，适不适合换成或加上贴片？"让专业的人做判断，让科技稳稳落到日常照护里——这，才是好消息真正的意义。 本文为健康科普，不构成诊疗或用药建议。药品信息依据福元医药2026年10月公告及公开说明书资料整理，具体是否适用、如何使用，请遵神经内科医生处方指导。 参考资料 新浪财经：福元医药罗替高汀贴片获药品注册证书，累计研发投入1577.79万元（2026-10-26） 财联社：福元医药罗替高汀贴片获药品注册证书（2026-10-26） 原研 NEUPRO（rotigotine，优时比UCB）官方用药介绍：经皮24小时持续给药

｜检索日期：2026年6月28日 摘要/封面摘要：今日关注第108批参比制剂征求意见、制药用空调净化系统检查指南、东莨菪碱透皮贴片获批临床、外用制剂新进展及生命科学工具并购。 今日总览：公众号文章下载已确认完成，最新抓取时间约为北京时间2026年6月28日10:40，最新入库文章时间为2026年6月28日08:35。今天日报重点纳入本次新增入库、未在前一篇日报展开的信息；已报道且无新变化的旧事项不重复列出。今日最重要的5条 1. CDE公开征求第108批参比制剂目录意见。药审中心6月26日发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿），公示期限至7月9日。对仿制药立项、一致性评价和在研项目申报策略，参比制剂目录仍是注册路径的基础变量。 2. CFDI发布制药用空调净化系统检查指南征求意见。国家药监局核查中心6月26日公开征求《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》意见。洁净厂房、无菌/非无菌生产、确认验证、偏差和变更管理相关企业，需要提前按检查逻辑梳理质量风险管理证据链。 3. 亚宝药业东莨菪碱透皮贴片获批临床。公开公告显示，亚宝药业东莨菪碱透皮贴片取得药物临床试验批准通知书，适应症为预防与麻醉和/或阿片镇痛及手术恢复相关的术后恶心和呕吐。透皮贴剂、外用制剂和改良型给药系统继续体现差异化注册价值。 4. 卡泊三醇倍他米松乳膏中国3期临床进行中。外用制剂公众号披露，华东医药引进的卡泊三醇倍他米松乳膏已完成中国3期临床受试者入组并给药；该品种2025年欧洲销售额为3380万欧元。银屑病外用复方制剂在中国仍有明确临床和商业化空间。 5. 默克拟113亿美元收购Bio-Techne。默克官网披露，将以每股73美元现金收购生命科学工具公司Bio-Techne，对应企业价值约113亿美元。大型药企和生命科学平台公司继续围绕多组学、空间生物学、精准诊断、细胞与基因治疗工具链进行整合。一、政策与行业动态CDE/注册审评 事件第108批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。 涉及主体仿制药研发企业、上市许可持有人、参比制剂遴选相关申请人。 发布日期2026年6月26日。 征求意见截止2026年7月9日。 关键信息药审中心组织遴选第一百零八批参比制剂并公示征求意见。公众号转述称其中尚未发布品种28个，反馈意见需通过参比制剂遴选申请平台提交，并提供充分依据和论证材料。 影响简析参比制剂目录会影响仿制药处方工艺开发、BE试验设计、注册资料准备和一致性评价路径。企业应在公示期内核对本企业在研品种的参比选择、规格、持证商和市场可及性。 来源CDE：公开征求参比制剂目录意见；蒲公英Ouryao：参比制剂目录（第108批） 事件东莨菪碱透皮贴片取得药物临床试验批准通知书。 涉及主体亚宝药业集团股份有限公司、北京亚宝生物药业有限公司。 发布日期2026年6月25日至26日公开披露。 关键信息亚宝药业公告及外用制剂公众号显示，东莨菪碱透皮贴片获批开展临床试验，适应症为预防与麻醉和/或阿片镇痛和手术恢复相关的术后恶心和呕吐；公司披露截至公告日研发投入约3017万元。 影响简析该项目强调透皮给药系统在围手术期症状管理中的差异化机会。对类似改良型制剂，需同时关注参比制剂、适应症差异、BE/临床组合设计和给药系统质量控制。 来源证券时报：亚宝药业东莨菪碱透皮贴片药物临床试验获批准；外用制剂：东莨菪碱透皮贴片IND获批官方政策与合规 事件制药用空调净化系统检查指南征求意见。 涉及主体药品生产企业、洁净厂房设计与运维团队、质量保证和验证团队。 发布日期2026年6月26日。 关键信息CFDI通知公告显示，已公开征求《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》意见。该类指南通常围绕系统设计、安装确认、运行确认、性能确认、监测、维护、变更和偏差管理形成检查框架。 影响简析空调净化系统是药品GMP现场检查中的高频关注点。企业应提前检查URS、DQ/IQ/OQ/PQ、环境监测、压差/温湿度/风量记录、过滤器完整性和偏差闭环。 来源CFDI通知公告；蒲公英Ouryao：制药用空调净化系统检查指南来了 事件药品试验数据保护开始常态化呈现。 涉及主体创新药申请人、已获批上市创新药上市许可持有人。 发布时间公众号文章发布时间为2026年6月26日。 关键信息外用制剂公众号披露，培来加南喷雾剂获6年药品试验数据保护。国家药监局此前已批准该1类创新药上市，用于治疗创面感染。 影响简析数据保护不等同于专利，但会影响后续依赖受保护数据的注册申请受理和批准节奏。创新药企业应把数据保护申请、专利布局和商业化独占期统一规划。 来源国家药监局：批准培来加南喷雾剂上市；外用制剂：培来加南喷雾剂获6年数据保护医保/集采/支付 事件第12批国采进入报量和报名实操窗口。 涉及主体相关仿制药企业、商业公司、医疗机构。 关键时间投标报名截至2026年7月13日16:00，修改或补充材料截至7月14日16:00。 关键信息国家医保局公告已明确报名材料和时间节点；风云药谈新文章从企业和经销商角度讨论报量、保量、渠道选择和信用合作。 影响简析国采报量阶段不是单纯销售动作，涉及历史覆盖、商业网络、供应承诺、成本测算和中选后履约能力。企业应把准入、销售、供应链和法务材料同步管理。 来源国家医保局：第12批国家组织药品集中带量采购公告；风云药谈：国采12批报量在即，厂家如何报好量？行业与企业动态 事件默克拟收购Bio-Techne，生命科学工具平台整合继续。 涉及主体Merck KGaA、Bio-Techne。 发布日期2026年6月25日。 关键信息默克官网披露，将以每股73美元现金收购Bio-Techne，对应企业价值约113亿美元，预计于2026年底或2027年初完成交割。Bio-Techne业务覆盖多组学、分析技术、科研试剂和集成工作流解决方案。 影响简析大型药企和生命科学平台公司正在把研发工具、检测、细胞与基因治疗支持能力纳入战略资产。对中国CXO、科研试剂、空间组学和复杂生物药工艺服务企业，全球并购估值和协同逻辑值得跟踪。 来源Merck官方新闻稿；医药代表：默克770亿元大并购二、公众号观察 以下内容来自最近三天已确认入库公众号文章，并已剔除招聘、招商、课程、会议推广和商业导流内容。自媒体内容仅作为行业观察，不等同于官方结论。 1. 主题归类：外用制剂市场与中国临床开发。 涉及公众号及文章外用制剂《卡泊三醇倍他米松乳膏，2025年欧洲销售额3380万欧元，中国3期临床进行中》。 发布时间2026年6月28日08:35。 核心内容文章梳理Wynzora在欧洲市场的销售表现及华东医药中国区权益引进进展，披露中国3期临床已完成受试者入组并给药。 业务启示外用复方制剂在银屑病等慢病皮肤病中仍有差异化机会。企业应关注真实世界用药便利性、医保支付、院外渠道教育和与既有软膏/凝胶/泡沫剂的竞争定位。 链接https://mp.weixin.qq.com/s/fBIjPNX28XMkB3YLQJEW9Q 2. 主题归类：改良型制剂与透皮给药系统。 涉及公众号及文章外用制剂《投入3000万元，东莨菪碱透皮贴片IND获批，用于术后恶心呕吐》。 发布时间2026年6月27日07:44。 核心内容文章梳理亚宝药业东莨菪碱透皮贴片获批临床、参比制剂来源、国内已上市产品适应症差异和研发投入。 业务启示透皮贴片等复杂制剂的价值不仅在剂型，还在适应症定位、临床/BE路径和质量一致性控制。国内企业可通过差异化适应症和给药场景切入存量市场。 链接https://mp.weixin.qq.com/s/Onh92ve1kFFrprWqWz604w 3. 主题归类：集采报量与商业履约。 涉及公众号及文章风云药谈《国采12批报量在即，厂家如何报好量？》。 发布时间2026年6月27日21:20。 核心内容文章从商业公司选择、区域经销商覆盖、企业信誉和产品集群等角度讨论国采报量实操。 业务启示集采后履约能力将直接影响企业实际收益。报名期内除资质材料外，还应同步评估商业伙伴、区域覆盖、成本底线和供应稳定性。 链接https://mp.weixin.qq.com/s/BFNCQPR2wUsjCJ54ZyYamA 4. 主题归类：医药代表备案与合规转型。 涉及公众号及文章赛柏蓝《2061名药代不符合条件被注销备案、一药企75.52%股权卖出3.02亿...》；赛柏蓝《一些药企风险剧增》。 发布时间2026年6月27日19:39。 核心内容文章提及四川省相关整改进展中，部分药品上市许可持有人累计备案医药代表4890人，依法注销不符合条件的医药代表2061人；另有文章讨论《医药代表管理办法》施行后的销售合规压力。 业务启示药企应尽快核查代表备案、学历资质、职责边界和学术推广证据。医药代表不能承担销售任务后，企业需要重构院内准入、学术沟通和合规留痕机制。 链接赛柏蓝周报；赛柏蓝合规观察 5. 主题归类：医药并购与研发服务能力补齐。 涉及公众号及文章赛柏蓝《2061名药代不符合条件被注销备案、一药企75.52%股权卖出3.02亿...》；蒲公英Ouryao《万邦医药完成3亿收购→》。 发布时间2026年6月27日。 核心内容文章提及万邦医药拟以约3.02亿元收购赛德盛75.52%股权。公开财经报道显示，赛德盛业务覆盖临床医学策略规划、I-III期临床运营、上市注册资料撰写和上市后临床研究。 业务启示临床CRO和注册服务能力正在成为医药企业补齐创新药链条的重要标的。对研发服务企业，项目交付质量、客户结构和业绩承诺兑现能力会决定并购后的协同价值。 链接赛柏蓝周报；东方财富转载财中社报道重点品种/企业相关观察 今日未检索到未在前一篇日报覆盖过的重点关注品种或重点企业直接相关新增公众号观察。三、重点品种与企业注册信息 今日未发现重点关注品种及重点企业相关新增注册信息。已检查NMPA药品批件发布、CDE信息公开、国家医保局公开栏目及已确认入库的近三天公众号文章。未发现相关对象出现新增受理、登记、批准、补充申请批准、通知件或状态变化；旧记录不重复列出。信息来源 CDE：公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）意见https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6a2aec75d8eb2eaa2de6df676e078a40 CFDI：通知公告https://cfdi.org.cn/cfdi/mobile?module=A001&nty=D06 国家药监局：批准培来加南喷雾剂上市https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260622142540120.html 国家医保局：第12批国家组织药品集中带量采购公告https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/23/art_187_21078.html Merck官方新闻稿：Merck Agrees to Acquire Bio-Technehttps://www.merckgroup.com/en/news/merck-agrees-to-acquire-bio-techne-25-06-2026.html 证券时报：亚宝药业东莨菪碱透皮贴片药物临床试验获批准https://www.stcn.com/article/detail/3979473.html 外用制剂：卡泊三醇倍他米松乳膏市场动态https://mp.weixin.qq.com/s/fBIjPNX28XMkB3YLQJEW9Q 外用制剂：东莨菪碱透皮贴片IND获批https://mp.weixin.qq.com/s/Onh92ve1kFFrprWqWz604w 风云药谈：国采12批报量在即，厂家如何报好量？https://mp.weixin.qq.com/s/BFNCQPR2wUsjCJ54ZyYamA 赛柏蓝：2061名药代不符合条件被注销备案等周报https://mp.weixin.qq.com/s/mafPl9lVFuujMlRlRJthYw 东方财富转载财中社：万邦医药拟收购赛德盛75.52%股权https://wap.eastmoney.com/a/202606263784954863.html 说明：公众号观察用于补充行业视角；涉及注册、审批、医保和集采事项时，优先以NMPA、CDE、国家医保局等官方公开信息为准。

5月19日，亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品注册证书》，批准文号为国药准字 H20264396。 依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，核心作用是抑制肠道内胆固醇的吸收，主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（植物甾醇血症）。本次获批的依折麦布片为化学药品4类，规格10mg。截至目前，公司在该研发项目已投入研发费用837.20万元人民币。 依折麦布片的获批，是亚宝药业在心血管治疗药物领域的重要突破，进一步完善了制剂产品品类，有助于提升公司产品市场竞争力。米内网数据显示，2024年依折麦布片在国内的销售数据为15.61亿元人民币，其中，公立医院的销售金额为12.70亿元人民币，零售药店的销售金额为2.91亿元人民币。后续，亚宝药业将依托自身优势，稳步开拓相关市场。 深耕医药领域，亚宝药业始终坚持创新研发，依托优势资源深化高端仿制药研发技术平台建设。目前，已建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，重点攻坚高技术壁垒与具备成本优势的品种。 未来，亚宝药业将继续以临床需求为导向，加快开展仿制药研发申报，深入推进创新药开发进程，为临床提供更多高品质用药选择，助力我国医药产业高质量发展。 来源丨集团综合事务部 撰稿丨马佳栋 校对丨李海珍 审核丨柳欣  邢明阳