Yabao Pharmaceutical Co. Ltd. Beijing

单次给药：主要目的：比较中国健康受试者单次使用DM0201贴与Lidoderm®的药代动力学特征；次要目的：比较DM0201贴与Lidoderm®在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性与粘附性。多次给药：主要目的：比较中国健康受试者多次使用DM0201贴与Lidoderm®的药代动力学特征；次要目的：比较DM0201贴与Lidoderm®在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性与粘附性。

以北京亚宝生物药业有限公司生产的依折麦布片（规格：10mg）为受试制剂，以MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.上市的依折麦布片（Ezetrol/益适纯®，规格：10mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

主要研究目的：以北京亚宝生物药业有限公司生产的西格列汀二甲双胍缓释片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与AIAC International Pharma, LLC生产的西格列汀二甲双胍缓释片（参比制剂, 商品名：Janumet® XR，持证商：Merck Sharp & Dohme Corp.）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察西格列汀二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂（商品名：Janumet® XR）在健康受试者中的安全性。