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南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片与AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:Xigduo XR)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要试验目的:以南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片为受试制剂,以AstraZeneca AB公司持证的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:Xigduo XR)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉设计来初步评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 南京汉欣医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京汉欣医药科技有限公司 相关的专利(医药)
一、日程安排01嘉宾入住时间:3月27日(星期三)9:00-16:30地点:入住协议酒店(酒店相关信息见会务手册)02活动报到时间:3月28日(星期四)8:30-9:30地点:宜昌综保区办公大楼裙楼一楼03参观生物医药类企业展区时间:3月28日(星期四)地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼04开幕式暨宜昌综合保税区招商推介会时间:3月28日(星期四)上午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:09:30-10:50 开幕式主持人介绍参会嘉宾市领导致辞签约仪式宜昌综合保税区招商顾问聘任仪式张自然博士主题演讲中国医用碳酸钙产业联盟发起单位代表倡议演讲10:50-11:00 茶歇11:00-12:00 宜昌综合保税区招商推介会市经信局推介宜昌市生物医药产业概况宜昌高新区(自贸片区)招商推介人福药业公司、安琪纽特公司、默晨制药公司作企业推介12:00-13:00 自助餐05全国碳酸钙健康产业发展论坛时间:3月28日(星期四)下午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:13:00-17:00 专家主题讲座1.《博乐市碳酸钙产业情况》博乐市武汉驻点局局长 刘宏伟2.《洞见未来、把握机遇,助推医药产业高质量发展》中国医药企业管理协会副会长 段继东教授3.《关于无参比制剂品种仿制政策分析》中国药科大学教授、博士生导师、九洲药业副总裁 尹莉芳4.《维生素与钙的复方制剂促进国人健康的立项思考》济南维瑞医药科技开发有限公司创始人 邵爱霞5.《钙制剂的临床专家共识和基础研究》武汉西莫制药有限公司创始人 黄辉6.《含钙药物制剂的研究难点及突破》广州艾格生物公司总经理 于江月7.《钙制剂的应用现状及发展趋势》南京华威医药总经理 焦培想8.《碳酸钙产业链市场分析及质量技术控制点》湖北同济富饶钙资源开发有限公司副总经理 张顺9.《医药股权/文号/技术合作供需发布》前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人 张大志06专家主题讲座&重点企业参观(两个行程同步进行)01行程一,专家主题讲座时间:3月29日(星期五)上午主题:包芯片技术国内研究进展议程:1.《包芯片技术研究进展》上海瑞泰来医药有限公司 褚襄萍博士2.《包芯片相关研制设备技术分享》山东新马制药装备有限公司 庞树浩3.《包芯片生产技术分享》福建广生堂药业股份有限公司
滕宝博士4.《行业内卷时期的化药研发立项》药物导图创始人
药圈老葛5.《项目智控新模式》德信远智能科技(南京)有限公司
黄玉新02行程二,重点企业参观时间:3月29日(星期五)上午集合地点:宜昌综保区办公大楼裙楼广场议程:08:30-11:30 参观重点企业(人福药业生物园基地、安琪酵母生物园基地、默晨制药公司及综保区C6跨境购)11:30-12:30 参观结束、自助餐07考察活动时间:3月29日(星期五)下午由默晨制药公司负责联系人:周霞 18727202155二、部分参会企业名单新兴际华医药控股有限公司汤臣倍健股份有限公司安士制药(中山)有限公司宜昌人福药业有限责任公司安琪纽特股份有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司山西振东制药股份有限公司杭州民生健康药业股份有限公司上海诺成药业股份有限公司默晨制药(湖北)有限公司海南普利制药股份有限公司武汉同济现代医药科技股份有限公司南京华威医药科技集团有限公司广州新济药业科技有限公司武汉西莫制药有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司山东百诺医药股份有限公司南京汉欣医药科技有限公司山东创新药物研发有限公司济南维瑞医药科技开发有限公司湖北真奥医药科技有限公司上海药明康德新药开发有限公司北京中润普达(集团)有限公司湖南康尔佳制药股份有限公司哈药三精制药厂华润双鹤药业股份有限公司吉林万通药业集团有限公司海南赛立克药业有限公司昆明邦宇制药有限公司广州白云山光华制药股份有限公司重庆海默尼制药有限公司海南金泰药业有限公司盖天力医药控股集团制药股份有限公司修正药业集团陕西步长制药有限公司哈尔滨儿童制药海南制药厂有限公司山东孔圣堂制药有限公司河北天成药业股份有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司四川美大康华康药业有限公司山东孔圣堂制药有限公司成都倍特药业股份有限公司昆明源瑞制药有限公司新华制药股份有限公司吉林省德商药业股份有限公司青岛华仁太医药业有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司上海碳酸钙厂有限公司哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司苏州华葆药业有限公司上海强生制药有限公司江苏福邦药业有限公司汕头金石制药总厂齐鲁制药(海南)有限公司海南赛立克药业有限公司扬州中宝制药有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司成都地奥集团天府药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司山西千汇药业有限公司山东威高药业有限公司南通久和药业有限公司新疆特丰药业股份有限公司上海罗氏制药有限公司南京臣功制药有限公司参展企业及展位号A01、江苏开元医药有限公司A02、广州艾格生物科技有限公司A03、上海瀚合瑞医药科技有限公司A04、浙江和泽医药科技股份有限公司A05、汉康医药集团A06、北京星昊医药股份有限公司A07、山东齐都药业有限公司A08、山东百诺医药股份有限公司A09、北京阳光诺和药物研究股份有限公司A10、海南普利制药股份有限公司A11、三峡医学检验实验室(湖北)有限公司A12、南京康川济医药科技有限公司A13、山东诚创蓝海医药科技有限公司A14、济南维瑞医药科技开发有限公司A15、广州新济药业科技有限公司A16、南京乐韬生物科技有限公司B01、山东诺明康药物研究院有限公司B02、中睿医药商学院B03、河北智恒医药科技股份有限公司B04、北京民康百草医药科技有限公司B05、药渡经纬信息科技(北京)有限公司B06、科思致药B07、南京菲力康医药科技有限公司B08、上海瑞泰来医药有限公司B09、前途汇医药科技(北京)有限公司三、会议咨询方式张大志:156 1193 2168(微信同号)陶佳莉:153 2760 6322(微信同号)中国(湖北)自由贸易试验区宜昌片区管委会四、宜昌打卡景点推荐1)清江画廊;2)三峡人家;3)三峡大坝;4)车溪民俗风景区;5)屈原故里;6)三峡大瀑布...
胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场。产品TOP10中,8个胰岛素销售额跌逾10%,2款胰岛素逆势上涨;品牌TOP10中,诺和诺德有6个品牌上榜,赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。01大跌23%220亿胰岛素市场通化东宝首进前三数据显示,胰岛素及其类似药近年在中国公立医疗机构终端销售峰值出现在2021年,接近288亿元,受2022年5月底胰岛素集采全面执行等影响,这一数值2022年变为约220亿元,同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)由于胰岛素产品技术壁垒较高,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面,2022年通化东宝首次跻身第三,礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家从销售额变化上看,受胰岛素集采降价影响,无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来,还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药,销售额均出现大幅下滑。其中,甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%;天麦生物则受益于集采,销售额同比增长292.59%。028个超10亿品种大跌创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中,7个产品销售额超过10亿元;门冬胰岛素30注射液位列第一,销售额超过40亿元;甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三,销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10从销售额变化上看,8个产品销售额大幅下滑,2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%,跌出了10亿梯队。另有两款胰岛素逆势上涨,凭借19.34%的销售增速,德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元,首次进入10亿梯队;德谷门冬双胰岛素注射液狂飙231.73%,销售额超过6亿元,该产品是由基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂,是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中,诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑;赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二,销售额超过28亿元;第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP1010个品牌中,6个三代胰岛素霸屏,入围数量比去年增加了1个;二代胰岛素降至2个,仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液;四代胰岛素增至2个,包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液,均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看,诺和诺德有6个品牌上榜,2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜,呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。0316款胰岛素获批东阳光药、甘李、通化东宝丰收数据显示,2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中,2020年有3款胰岛素获批上市,包括东阳光药的重组人胰岛素注射液,甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液;2021年有6款胰岛素获批上市,涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业;2022年有7款胰岛素获批上市,涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况不难发现,2020-2022年的三年间,国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产,三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外,通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是,2023年已过半,至今尚未有国产胰岛素获批上市,NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面,2款胰岛素提交上市申请,包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面,万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床,以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
精彩内容胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场;产品TOP10中,8个胰岛素销售额跌逾10%,2款胰岛素逆势上涨;品牌TOP10中,诺和诺德有6个品牌上榜,赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。大跌23%!220亿胰岛素市场通化东宝首进前三米内网数据显示,胰岛素及其类似药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2021年的接近288亿元,受2022年5月底胰岛素集采全面执行影响,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局由于胰岛素产品技术壁垒较高,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面,2022年通化东宝首次跻身第三,礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看,受胰岛素集采降价影响,无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来,还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药,销售额均出现大幅下滑。其中,甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%;天麦生物则受益于集采,销售额同比增长292.59%。8个超10亿品种大跌!创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中,7个产品销售额超过10亿元;门冬胰岛素30注射液位列第一,销售额超过40亿元;甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三,销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看,8个产品销售额大幅下滑,2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%,跌出了10亿梯队。2款胰岛素逆势上涨!凭借19.34%的销售增速,德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元,首次进入10亿梯队。德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)狂飙231.73%,销售额超过6亿元,该产品是由基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂,是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中,诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑;赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二,销售额超过28亿元;第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局10个品牌中,6个三代胰岛素霸屏,入围数量比去年增加了1个;二代胰岛素降至2个,仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液;四代胰岛素增至2个,包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液,均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看,诺和诺德有6个品牌上榜,2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜,呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。16款胰岛素获批!东阳光药、甘李、通化东宝丰收米内网数据显示,2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中,2020年有3款胰岛素获批上市,包括东阳光药的重组人胰岛素注射液,甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液;2021年有6款胰岛素获批上市,涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业;2022年有7款胰岛素获批上市,涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库不难发现,2020-2022年的三年间,国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产,三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外,通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是,2023年已过半,至今尚未有国产胰岛素获批上市,NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面,2款胰岛素提交上市申请,包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面,万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床,以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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