Chengdu Hepatunn Pharmaceutical Co. Ltd.

7月28日，陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购拟入围结果的公示》，意味着这场由陕西牵头、历时近一年的省级联盟采购拟中选情况终于揭晓。据统计，本次联盟采购共有119家药企的16个品种、212个产品获得拟入围资格。具体来看，部分品种击穿“地板价”，川芎嗪、维生素C、门冬氨酸钾镁、利巴韦林这4款注射剂的58个产品拟入围价格均不足1元/支。其中，河南润弘制药申报的维生素C注射液（规格为2ml：0.5g）的价格最低，仅为0.14元/支。从拟中选企业情况来看，辰欣药业入围产品最多，达到10个；湖北津药药业、成都倍特药业、重庆药友制药、费森尤斯卡比华瑞制药4家药企皆有5个及以上产品入围。值得一提的是，由国药控股和科园信海申报的门冬氨酸钾镁片原本已进入报价环节产品清单，最终却未出现在这次公示的拟入围名单，疑似流标。而复方聚乙二醇电解质口服制剂、七叶皂苷注射剂两大品种因此前未有企业参与申报，提前“出局”此次省级联盟集采。“卷价格”赢采购量今年2月，由陕西牵头黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十四省（区、兵团）开展的药品联盟集中带量采购工作在西安完成相关产品信息申报。据悉，此次省际联盟集采的16种药品均为多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖心血管、消化、神经、血液、抗感染疾病等多个治疗领域。根据采购文件，此次省际联盟集采以品种规格为评分单位，采取区分质量分组、经济技术标和商务标综合评分的方法，遴选入围品种。其中，A组为原研药、参比制剂、过评和视同过评仿制药品；B组为其他药品。A、B两组分别进行报价、综合评审，但如果符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，企业经济技术标得满分。采购文件明确，对于同组有效报价企业在2家及以上的，在最多拟中选数额内按照综合评审得分由高到低的顺序依次确定拟中选产品。其中，联盟对经济技术标评分入围产品进行商务标评分，将同组申报企业报价最低的商务标得分定为100分，其余申报企业的商务标得分按照“100x（同组最低有效申报价/本企业该产品报价）”这一公式进行计算。陕西省医保局此前透露，此次省际联盟集采得到医药企业积极参与，共有124家企业280个产品参与报价。由于存在同品种同组最多拟中选企业数量的要求，以及只要中选便能获得至少80%约定采购量，并有可能获得一定待分配采购量的规则设计，在经济技术标评分不占优势的情况下，“卷价格”成为更多药企赢得入场券的唯一选择。这从拟中选企业数量处在10家上限的品种拟入围价格便可见一斑。以规格为2ml：0.5g的维生素C注射液为例，其平均价格为0.23元/支；河南润弘制药的产品价格最低，为0.14元/支；石药欧意的产品价格最高，为0.37元/支。无独有偶，规格为1ml：0.1g的利巴韦林注射液亦是如此，平均价格为0.37元/支；河南润弘制药的产品价格最低，为0.23元/支；浙江诚意药业、辰欣药业、上海禾丰制药三家药企的产品价格最高，均为0.42元/支。此外，同品种同组中选价格最低企业能够分配100%约定采购量的同时再获得50%待分配采购量，吸引不少企业朝着最低中选价格目标发起冲击。例如天津生物化学制药规格为1ml:1万单位的肝素钙注射液拟入围价格要比同组第二名成都市海通药业的产品便宜7.91元/支；山西普德药业规格为2.0g（门冬氨酸钾1.0g与门冬氨酸镁1.0g）注射用门冬氨酸钾镁要比海南通用康力制药的价格低14.1元/支。独家产品降幅有限需要注意的是，陕西牵头的本次省际联盟集采也探索了化药独家产品的集采路径。采购文件提出，当同组有效报价企业只有1家时，如果外省已有集采中选价格的，企业报价不高于本企业外省集采最低中选价格，即可确定为拟中选产品；如果外省无集采中选价格的，企业报价降幅达到10%，且满足以下任一条件，方可确定为拟中选产品。从此前公布的产品分组及评分结果公示表来看，共有哈尔滨三联药业、辽宁亿帆药业、河北常山生化药业等22家药企的23个产品以独家申报。从最终的拟入围结果来看，共有17个产品“闯关”成功。其中，上海外高桥医药分销的多糖铁复合物胶囊（每粒胶囊含元素铁0.15克）和费森尤斯卡比华瑞制药的注射用水溶性维生素（复方）还是唯二以A组身份中标的产品。整体上看，因规格独家，这些产品的拟入围价格要比同品种其他品规高出一大截。以盐酸纳美芬注射液为例，成都天台山制药规格为1ml:0.5mg（以C21H25NO3计）的产品价格为122.32元/支，而成都苑东生物制药规格为1ml:0.1mg（以C21H25N03计）的产品价格为5.88元/支，二者相差近20倍。即将开标的广东联盟接续集采也将同品种同组实际报名企业数为1家的产品归为独家药品，能否为破除化药独家品种集采困境提供更多经验，还有待观察。此外，陕西牵头的本次省际联盟集采还设置了复活机制。对于同组未中选品种，当申报企业有外省集采中选价格且报价不高于其外省集采最低中选价格，或申报企业无外省集采中选价格但愿意接受不高于同组最低拟中选产品价格（如同组无其他产品中选，则不高于同品种最低拟中选价格）时，可复活获得拟中选资格，且不受最多拟中选企业数量限制。尽管复活企业仅能获得50%的约定采购量，且不参与待分配量的分配，但仍有山东省惠诺药业、广州白云山天心制药、湖北科伦药业等24家药企的27个产品选择了这条路。在业内看来，“复活赛”为药企争夺省联盟市场提供了最后窗口，但需要企业在“以价换量”与利润空间之间谨慎权衡。业界普遍认为，带量采购已成为我国医药市场的重要机制，并加速从“颠覆性冲击”向“常态化生态”演变。未来药企的胜负手，不在于能否承受降价之痛，而在于能否在利润压缩的土壤中培育出新增长基因。面对正在被深度重塑的行业格局，药企需以战略眼光审视这一变革，从被动应对转向主动布局。编辑：范晓燕、李咏诗版式编辑：陈淑文审校：马飞、张松超80亿市场激战正酣！扬子江杀入，白云山、天士力、齐鲁等谁将笑到最后？真创新获更强支持，集采将优化价差计算锚点，商保创新药目录申报量已过百华泰制药股权收购案被禁，科弈双靶CAR-T出海，赛诺菲16亿美元并购，AZ在美豪掷500亿美元www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

前 言根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿元，占比52.9%。城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括注射剂型，不含口服剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近183亿，七个品种纳入集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构注射抗血栓药物市场规模达182.8亿元，同比增长-8.1%，2021-2023年复合增长-6.2%。分渠道来看，2023年城市医院和县域医院渠道销售额合计占比高达96.4%，此外，两个基层医疗机构渠道相较于两个医院渠道增速更慢（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构注射抗血栓销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据从不同类型注射用抗血栓药物的销售规模来看，法伯数据显示，2023年市场规模较大的主要为肝素类药物和以阿替普酶为代表的纤维蛋白溶解药，销售额分别达106.9亿元和49.4亿元（表1）。表1-注射抗血栓药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年总体医疗机构市场共2个注射抗血栓分子销售额超20亿元，分别为近27亿元的依诺肝素钠和逾23亿元的阿替普酶。整体看来，TOP10分子合计占总体注射抗血栓药市场的80.2%，近年来增速最快的是肝素钙，2021-2023年复合增长高达588.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前注射抗血栓药市场共有7个品种被纳入历次VBP，分别为第四批的比伐芦定，第七批的替罗非班氯化钠、依替巴肽和磺达肝葵钠，以及第八批的阿加曲班、那屈肝素钙和依诺肝素钠。大部分在第七批及之后被纳入，涉及的原研厂家包括默克、Aspen等。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构注射抗血栓药市场中，71.1%的份额仍为非集采品种（图3）。图3-国家集采注射抗血栓药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注部分上述集采品种的市场规模变化，以第四至七批品种为例，相较于2021年，比伐芦定、磺达肝葵钠、替罗非班氯化钠、以及依替巴肽的销售额均大幅下降，尤其是依替巴肽，市场规模缩减高达88.1%（图4）。图4-部分注射抗血栓VBP品种总体医疗机构销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资企业多渠道份额占优，外资增速更快企业格局方面，目前内资企业在注射抗血栓药市场的整体份额占优，2023年占比为76.7%，在四个销售渠道份额均高于75%。不过，2021-2023年外资企业的市场增速更快，且市场份额持续稳步提升，到2023年达23.3%（图5）。图5-2021-2023年注射抗血栓市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据聚焦该市场的头部分子，2023年注射抗血栓药市场排名前十的企业合计占比51.4%，增速高于整体市场增长水平。外资企业勃林格殷格翰以12.7%的份额优势排名第一，2023年同比增长24.9%，常山生化药业和健友生化制药位列二、三。近年来增速最快的企业是海通药业，2023年同比增长143.6%，2021-2023年复合增长54.8%（图6）。图6-2023年总体医疗机构注射抗血栓市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业基本都集中在两类医院渠道销售，其中城市医院贡献较高的是赛诺菲（84.7%）和力生制药（78.4%），县域医院贡献较高的是红日药业（44.5%）和勃林格殷格翰（43%）（图7）。图7-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据TOP5注射抗血栓分子多渠道市场发展格局法伯数据显示，2023年总体医疗机构销售额排名前五的注射抗血栓分子分别为：依诺肝素钠、阿替普酶、低分子肝素钙、那屈肝素钙和肝素钠。那么，相关市场近年来的销售规模如何？呈现怎样的企业竞争格局？依诺肝素钠2023年销售额TOP1，原研赛诺菲公开信息显示，依诺肝素钠注射液由赛诺菲原研，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。该产品被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。2023年，依诺肝素钠注射液被纳入第八批VBP，共9家企业中标，原研未中标。图8-依诺肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，2021-2023年依诺肝素钠在我国总体医疗机构销售额均超20亿元，2023年位居整体注射抗血栓药市场榜首。竞争格局方面，直到2023年，依旧是原研赛诺菲占据优势，份额大于30%，内资份额领先的是天道医药和健友生化制药。关注2023年各企业分渠道销售额分布，基本都是着力在城市医院和县域医院布局，两个渠道合计占比逾95%（图8）。阿替普酶勃林格殷格翰原研，市场稳步扩容注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰原研，目前该药物在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗。到2023年，注射用阿替普酶在国内仅有勃林格殷格翰生产销售，无其他竞争者。图9-2021-2023年阿替普酶市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，近年来注射用阿替普酶在我国总体医疗机构的销售额持续稳步增长，2021-2023年复合增长率达12.8%，到2023年市场规模突破20亿元，其中城市医院渠道占比稳定在56%左右，县域医院在43%上下浮动（图9）。低分子肝素钙内资主导，常山生化引领市场公开信息显示，低分子量肝素钙注射液是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。该药物主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。图10-低分子肝素钙市场规模、企业格局及2023各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，低分子肝素钙在我国总体医疗机构销售额从2021年的30.8亿降低至2023年的19.8亿。该领域市场一直由河北常山生化药业主导，但呈现逐渐被以红日药业、赛保尔生物等为代表的其他企业抢占市场份额的趋势。从各企业分渠道销售分布来看，常山生化药业侧重在城市医院销售，其余三家则是两类医院渠道并重，尤其是赛保尔生物，其在县域市场的销售额占比达57.5%（图10）。那屈肝素钙国产替代加速，市场群雄争霸那屈肝素钙注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为那屈肝素钙，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形成的深静脉血栓。从市场表现来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年那屈肝素钙在我国总体医疗机构销售额超18亿元。企业竞争格局方面，公开信息显示，自2016年以来，该品种的原研产品市场份额逐渐被国产药物取代，2023年，那屈肝素钙注射剂型被纳入第八批VBP，共4家企业中标，原研爱施健（Aspen）未中标。法伯数据显示，2021-2023年，整体那屈肝素钙市场呈现原研爱施健、健友生化制药、东诚药业、常山生化药业等多家企业群雄争霸的局面，且主要在城市医院渠道布局（图11）。图11-那屈肝素钙市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据肝素钠2023年市场规模同比增长8.1%公开信息显示，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血，也用于血液透析、体外循环、导管术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。根据法伯全渠道数据显示，2023年肝素钠在我国总体医疗机构市场销售额同比增长8.1%，近年来份额排名前三的企业是惠诺药业、千红生化制药和复星医药。各企业销售额渠道分布方面，依旧是主要布局在城市医院和县域医院（图12）。图12-肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

2022年12月，康方生物以5亿美元首付款、总交易额50亿美元，将PD-1/VEGF双抗AK112授权给Summit Therapeutics，开启赛道出海先河。2025年5月，三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707中国以外权益转让给辉瑞，12.5亿美元预付款刷新中国创新药出海纪录。2025年6月，BMS支付15亿美元首付款，从BioNTech获得PD-L1/VEGF双抗BNT327全球权益，而这款药物的源头正是中国普米斯生物的早期授权合作。在双抗成为中国创新药出海新名片的当下，谁将成为继康方生物、三生制药等企业之后，下一个斩获国际合作的PD-(L)1/VEGF双抗玩家？千亿美元市场2014年，纳武利尤单抗作为全球首个获批的PD-1抗体药物上市，标志着肿瘤治疗正式迈入免疫治疗时代。截至2025年5月，全球已有约26款PD-(L)1单抗药物获批，这类药物通过阻断PD-1/PD-L1免疫检查点通路，成为肿瘤免疫治疗领域的基石用药。而帕博利珠单抗自2014年首次获批后，凭借广谱抗肿瘤疗效及多元联用方案，迅速占据市场高地，2024年以约295亿美元的全球销售额再度蝉联全球“药王”称号。随着全球肿瘤免疫治疗行业的持续演进，全球PD-(L)1单抗市场规模从2019年的240亿美元跃升至2023年的520亿美元，预计至2028年突破900亿美元，标志着该市场已进入成熟增长阶段。图片来源：海通国际研报在PD-(L)1单抗迭代研发的浪潮中，兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”成为突破传统单抗瓶颈的关键方向。其中，PD-(L)1/VEGF双抗赛道因康方生物头对头3期研究的成功而备受瞩目。这类药物通过同时靶向PD-(L)1与VEGF，实现双重机制协同：一方面恢复免疫系统对肿瘤的攻击能力，另一方面阻断肿瘤血管生成、抑制其生长转移。其创新性抗体结构设计不仅减少了单药联用的副作用，更通过多维度优化肿瘤微环境形成协同抗癌效应。据Evaluate Pharma数据预测，全球双抗药物市场规模预计2030年将突破800亿美元，而PD-(L)1/VEGF双抗因其独特的协同机制，成为跨国药企竞逐的核心赛道。作为新一代免疫疗法，PD-(L)1/VEGF双抗与T细胞衔接器（TCE）、抗体偶联药物（ADC）的联用展现出广阔前景。2025年2月，康方生物/Summit与美国辉瑞达成临床试验合作，共同探索依沃西单抗与辉瑞多款ADC在实体瘤中的联合治疗。同期，三生制药与百利天恒宣布合作推进SSGJ-707与BL-B01D1的联用研究，挖掘“双抗+ADC”在肿瘤治疗中的潜在价值。此外，BioNTech/普米斯在2025年AACR大会上披露了PD-(L)1/VEGF双抗联用TROP2 ADC的临床前及早期数据，这是全球首个“IO+ADC”联合治疗的公开数据，验证了该联用模式可控的安全性与协同治疗潜力。当前，全球ADC药物市场正处于高速发展期。截至目前，已有16款ADC药物获批上市，2024年全球市场规模超140亿美元。出海热潮持续升温随着PD-(L)1/VEGF双抗在实体瘤治疗领域的市场潜力持续释放，该靶点药物的商业价值正推动全球生物医药行业掀起跨境合作热潮。自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗开启出海进程以来，多款国产PD-(L)1/VEGF双抗已相继达成国际授权交易，成为中国创新药全球化的核心赛道之一。图片来源：招银国际康方生物在PD-1/VEGF双抗领域保持领先地位。2025年4月25日，其自主研发的依沃西单抗注射液新适应症获NMPA批准，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR阴性和ALK阴性局部晚期或转移性NSCLC一线治疗。这是继2024年5月获批EGFR-TKI经治NSCLC适应症后，依沃西斩获的第二个上市许可。目前，依沃西已在NSCLC领域构建全人群覆盖布局，涵盖EGFR突变、PD-L1阳性及驱动基因阴性患者，并在小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、胆道癌等多个实体瘤中启动中国注册3期临床试验。2023年11月，BioNTech和普米斯就后者自主研发的PD-L1/VEGF双抗（PM8002/BNT327）签署全球独家授权合作协议，BioNTech获得除大中华区外的全球开发与商业化权益。2024年11月，BioNTech进一步以8亿美元预付款收购普米斯100%股权，并附最高1.5亿美元里程碑付款，实现PM8002/BNT327全球权益的完整整合。作为全球研发进度靠前的PD-(L)1/VEGFA双抗，PM8002/BNT327已开展多项注册2/3期临床，并在“免疫治疗+ADC”联合疗法领域展开广泛探索。2025年6月，BMS以15亿美元首付款从BioNTech引进该药物全球权益。2024年8月，宜明昂科与Instil Bio达成合作，以0.5亿美元首付款及超20亿美元里程碑付款，授予Instil Bio IMM2510（PD-L1/VEGFR抗体融合蛋白）大中华区外权益。2025年ASCO年会上公布的1b期数据显示，该药物在复发/难治性软组织肉瘤中客观缓解率（ORR）7.4%，疾病控制率（DCR）55.6%，安全性可控。礼新医药于2024年11月与默沙东达成协议，以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑的交易规模，授权LM-299（PD-1/VEGF双抗）全球权益，加速其全球开发进程。2025年5月，三生制药与辉瑞就SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）达成授权协议，获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，交易总规模达60.5亿美元（不含销售分成），创该靶点交易金额新高。SSGJ-707已启动对比帕博利珠单抗的3期临床（一线治疗PD-L1阳性NSCLC），并在结直肠癌、子宫内膜癌等领域开展2期研究。此外，三生制药与百利天恒合作探索“双抗+ADC”联合疗法（SSGJ-707+BL-B01D1），挖掘实体瘤治疗新潜力。下一个出海“潜力股”？从BioNTech以9.5亿美元收购普米斯，到与BMS达成超百亿美元合作，中国药企在创新药国际化进程中再次经历优质管线资产“被低估”的情况。事实上，从商业本质而言，定价并非交易的核心考量因素，匹配企业当下实际问题、契合其发展阶段特征，才是交易的本质诉求与价值核心。对于普米斯而言，当时面临投资人退出的现实压力，选择符合阶段性需求的交易方案，实则是权衡后的务实之举。况且，单一交易无法解决所有问题，企业长期发展最终要靠自身实力。不过这也揭示了一个现实：在全球化竞争中，中国药企仅仅拥有好的药品管线还不够，国际化的战略眼光、交易经验同样关键。这些经验的积累，往往需要企业在实际交易中逐步摸索。当前，PD-(L)1/VEGF双抗的全球价值正在快速攀升。默沙东、辉瑞、BMS等国际巨头已通过收购或合作锁定该领域资产。谁会是下一个购买PD-(L)1/VEGF抗体资产的制药巨头呢？凭借Tecentriq（阿替利珠单抗）和Perjeta（帕妥珠单抗）等核心抗肿瘤品种，罗氏2024年肿瘤业务收入达237.44亿瑞士法郎（约270.40亿美元），在全球肿瘤药物企业收入排名中稳居前三。尽管坐拥PD-L1单抗与HER2靶向药的黄金组合，罗氏在PD-(L)1/VEGF双抗领域的空白，可能促使其通过合作或收购快速补位。强生2024年肿瘤业务收入128亿美元，同比增长17.7%。同时，强生在2024年以20亿美元收购ADC公司Ambrx强化肿瘤管线。基于在肿瘤免疫领域的研发积累，PD-(L)1/VEGF双抗或成为强生未来在肿瘤治疗领域的布局方向之一。中国药企在PD-(L)1/VEGF双抗领域已形成全球领先的研发梯队。目前国内进入临床阶段的相关资产约15款，其中康方生物的AK112、普米斯生物的PM8002等产品已通过BD交易出海。国产进展较快，且尚未达成出海交易的双抗，后续有望实现授权。神州细胞的SCTB14、荣昌生物的RC148、明慧生物的MHB039A等则成为下一阶段的潜在“出海种子”。SCTB14（PD-1/VEGF双抗）：2025年3月启动针对EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的2/3期临床，是该靶点管线中临床进度较快的候选药物之一。RC148（PD-1/VEGF双抗）：处于乳腺癌的2期开发阶段，荣昌生物凭借ADC药物维迪西妥单抗的出海经验，可能通过“双抗+ADC”联合疗法构建协同优势。MHB039A（PD-L1/VEGF双抗）：已启动与自研ADC药物MHB036C联合治疗NSCLC的2期临床，探索“IO+ADC”的本土创新组合，这种组合模式正成为国际研发新趋势。在双抗竞争白热化的同时，PD-(L)1/VEGF三抗药物正悄然开启下一代免疫治疗的创新赛道。基石药业的CS-2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）通过整合三种作用机制，理论上可同步阻断免疫抑制信号、抑制血管生成并激活效应T细胞，基石药业称其具有“超越现有双抗”的潜力。尽管该类药物尚处于临床早期，但三抗技术在靶点协同性、剂量优化及副作用控制上的突破，可能重新定义肿瘤免疫治疗格局。随着临床数据的逐步披露，三抗药物有望成为继双抗之后的又一国际化“突围点”。表1 全球PD-(L)1/VEGF多抗在研进展数据来源：药智数据结语当前，PD-(L)1/VEGF双抗的全球交易估值持续攀升，随着后续临床数据的释放，该领域有望诞生更多“全球重磅产品”，推动中国创新药从“本土研发”向“全球研发”跨越。参考资料：1、各公司官网2、招银国际3、开源证券4、海通国际声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦