OriCell Therapeutics

2026年1月，全球生物医药领域延续火热态势，大额融资事件频发。据不完全统计，截至1月29日，全球共有29家公司完成5000万美元以上的融资，其中多家企业单笔融资突破1亿美元，展现出资本市场对医药创新领域的持续信心。 以下是2026年1月部分重点融资事件盘点（按时间倒序）： 1月融资亮点速览 最大单笔融资：箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资（1月22日），成为本月公开披露金额最高的项目之一。 IPO表现抢眼：AktisOncology通过IPO融资约3.65亿美元（1月13日），瑞博生物IPO募资超18亿港元（1月9日），显示公开市场对创新药企的认可。 中国力量突显：除箕星药业外，士泽生物、赜灵生物、原启生物、信华生物、瑞博生物等多家国内企业也完成大额融资，覆盖C轮、IPO等多阶段。 早期项目仍受青睐：A轮融资项目达9家，其中AirNexisTherapeutics获2亿美元支持，AlveusTherapeutics获1.6亿美元，显示早期创新项目依然备受资本关注。 融资轮次分布一览 A轮：9家 B轮：6家 C轮/C1轮：4家 D1轮：1家 F轮：2家 IPO：2家 战略投资/未知轮：5家 从轮次分布看，早期至成长期项目仍是融资主力，同时多家企业已进入中后期乃至IPO阶段，反映出行业多层次、梯队化的发展态势。 地域与货币多元 2026年1月融资事件覆盖中美等多地企业，融资币种包括美元、欧元、人民币、港币等，体现全球资本在医药健康领域的跨境布局。 趋势观察 肿瘤、基因治疗、代谢性疾病等领域持续受到关注； 中美两地仍是融资主战场，中国企业在本月表现尤为活跃； 资本向具备临床进展或技术壁垒的企业集中，大额融资多集中于已有一定阶段成果的公司。 参考资料 1官方媒体/网络新闻 往期阅读推荐 点击标题跳转到对应原文 01-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年01月24日-01月30日） More exciting content is continuously being updated. 免责声明 “会会药咖”文章旨在传递信息，我们力求提供准确资讯，但对其完整性、准确性不做担保，所有内容仅供参考，不构成任何商业或医疗建议，使用者自行承担风险。如对内容有疑议，请及时联系我们。本声明与法律法规冲突时，以法律法规为准。 会会药咖建群啦！ 分 享 生 物 医 药 行 业 讯 息  、 专 业 知 识 扫 码 审 核 进 群 Cooperation 如有合作需求，欢迎随时与我们联系~ 会 务 合 作 微  信丨柏鳌创新 电  话丨18000558050 媒 体 合 作 微  信丨会会药咖 电  话丨15828041131 喜欢这篇文章，别忘了点一点文章末尾的“点赞”“分享”“喜欢”。 把我们设为星标，让我们之间的深度链接不会错过。

政策倒计时 + 技术新突破 + 融资热潮 | 18大核心事件 摘要：2026年1月，细胞治疗领域开年即迎重磅！818号令进入百日倒计时，多地"细胞新基建"密集揭牌；国内首款体内CAR-T获批临床，干细胞新药密集获批；自身免疫病治疗实现100%缓解，实体瘤领域数据亮眼；一周3起融资超20亿元。本期速览聚焦1月发生的18大核心事件，见证中国细胞治疗产业加速起飞。 📊 1月行业数据一览 18 1月重大事件 6+ 新药IND获批 3 融资事件 4 顶刊论文发表 ⚖️ 政策动态：818号令倒计时，细胞新基建加速 1月 2026 🔥 818号令进入百日倒计时 法规：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号） 施行时间：2026年5月1日（距1月底仅剩90天） 1月影响： 企业加速合规准备，临床研究备案申请激增 三甲医院密集揭牌细胞治疗中心 行业进入"合规竞速"阶段 来源：PharmCube 倒计时100天 监管框架 1月10日 福建医科大学孟超肝胆医院细胞治疗中心揭牌 事件：细胞与基因治疗研究中心正式成立 同步签约：与福建省海西细胞生物工程有限公司签署重大科技成果转化协议 转化技术： 新抗原mRNA树突状细胞疫苗注射液 IL-21增强型NK细胞注射液 意义：响应"细胞新基建"号召，加速成果转化 细胞新基建 成果转化 福建 1月12日 山东大学胶质母细胞瘤治疗平台研究成果发布 研究：构建特殊平台，能在治疗前模拟肿瘤环境，为患者筛选个性化治疗方案 意义：为"颅内恶性肿瘤之王"胶质母细胞瘤治疗提供精准希望 背景：山东作为细胞治疗先行者（1991年全球首例混合脐带血移植），正奋力重夺产业话语权 科研突破 实体瘤 山东 📅 1月初（1-8日）：IND获批潮涌 1月4日 泉生生物iPSC衍生细胞获批临床 产品："人前/中脑神经前体细胞注射液"获NMPA临床默示许可 适应症：缺血性脑卒中偏瘫后遗症 意义：公司首个iPSC衍生细胞产品，标志着成功建立iPSC细胞药物开发平台 IND获批 iPSC技术 神经修复 1月5日 三款间充质干细胞产品集中获批赛隽生物CG-BM1 （骨髓间充质干细胞）→ 老年性肌少症普华赛尔 人脐带源间充质干细胞 → 膝骨关节炎生创精准医疗 宫血间充质干细胞 → 获临床许可 趋势：间充质干细胞在退行性疾病领域应用加速 IND获批 MSC 退行性疾病 1月 上旬 中国首个再生胰岛注射液获FDA批准 研发单位：中科院分子细胞科学卓越创新中心 产品：异体人再生胰岛注射液（E-islet 01） 成就：全球首款再生胰岛注射液，中美双获批 临床验证：2021年上海患者移植后4年多无需胰岛素 全球首款 FDA IND 糖尿病治疗 1月7日 哈医大团队Nature子刊发表CAR-T实体瘤突破 研究团队：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院郑桐森教授团队 期刊：Nature Biomedical Engineering（IF=26.7） 成果：开发基于细菌外膜囊泡（OMV）的新型CAR-T赋能平台"BROAD-CAR" 突破：同时解决免疫抑制肿瘤微环境和抗原异质性两大难题，显著提升CAR-T细胞在实体瘤中的治疗效果 意义：为拓宽CAR-T疗法临床应用提供通用型解决策略 Nature子刊 实体瘤 CAR-T 1月7日 Cell Stem Cell：干细胞培育T细胞重大突破 研究单位：加拿大UBC大学 突破：首次实现从干细胞稳定培育辅助性T细胞 意义：解决CAR-T疗法重大瓶颈，使现货型细胞疗法更强大、成本更低、更易获取 顶刊论文 技术突破 CAR-T 1月8日 金赛生物IM19 CAR-T获批临床 产品：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 适应症：复发或难治非霍奇金淋巴瘤（二线方案对照研究） 背景：艺妙生物全资子公司，华东医药拥有中国大陆独家商业化权益 IND获批 CAR-T 血液肿瘤 📅 1月中旬（9-20日）：CAR-T疗法多点开花 1月9-11日 第六届中国血液学科发展大会召开 地点：天津 焦点：双抗与CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用 趋势：免疫治疗引领MM从深度缓解迈向功能性治愈 学术会议 CAR-T 双抗 1月14日 中国首篇2026年NEJM论文发表 研究团队：中国医学科学院血液病医院施均教授团队 主题：CD19 CAR-T治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA） 成果：11例难治性AIHA患者100%完全缓解，中位缓解时间45天 意义：全球首次证实CD19 CAR-T在AIHA领域的突破性疗效 NEJM论文 100%缓解 自身免疫病 1月12日 Cabaletta Bio公布自免CAR-T战略规划 产品：rese-cel（全人源CD19 CAR-T） 临床进展：肌炎： 符合注册标准的患者100%达到临床疗效终点系统性硬化症： 4例患者全部达到rCRISS-25应答系统性红斑狼疮： 9例患者全部停用免疫调节药物 注册计划：已于2025年12月启动皮肌炎和抗合成酶综合征注册队列研究，计划纳入17名患者，支持2027年提交BLA 100%缓解 CAR-T 自身免疫病 1月12-14日 一周3起细胞疗法企业融资超20亿元 原启生物（1月12日）：完成7000万美元C1轮融资，加速GPC3 CAR-T（Ori-C101）治疗肝细胞癌的全球临床推进 Orca Bio：完成F轮融资，获2.5亿美元新增股权资本，Orca-T的BLA已被FDA受理并授予优先审评 STRM.BIO：完成800万美元第二轮种子轮融资，推进in vivo CAR-T平台向临床阶段迈进 趋势：实体瘤、通用型、in vivo成三大主流方向 融资 实体瘤 in vivo CAR-T 1月17日 BMS启动自免CAR-T首个III期临床 产品：Zola-cel（CD19 CAR-T，基于NEX-T平台） 适应症：活动性系统性硬化症（SSc） 研究设计：随机、开放标签、多中心，纳入92例患者 前期数据：SSc-ILD患者治疗6个月后中位pFVC较基线增加10% III期临床 CAR-T 自身免疫病 📅 1月下旬（21-31日）：体内CAR-T与实体瘤突破 1月8-10日 ASCO GI：IMC002治疗胃癌数据亮眼 产品：IMC002（靶向CLDN18.2的CAR-T） 适应症：晚期胃癌/胃食管交界处癌 疗效：ORR 66.7%，DCR 93.3%，中位PFS 7.0个月 亮点：1例转移性胃癌患者从PR转为CR并持续48周，另1例PR维持60周 ASCO GI 实体瘤 CAR-T 1月29日 🔥 石药集团体内CAR-T获批临床 产品：SYS6055注射液 地位：国内首款体内CAR-T疗法 技术：采用慢病毒载体在患者体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞 适应症：复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤 优势： 无需体外制备，显著降低成本 缩短治疗周期，提升可及性 可拓展至其他CD19阳性肿瘤及自身免疫病 国内首款 IND获批 体内CAR-T 1月 下旬 士泽生物完成4亿元融资 企业：士泽生物医药（苏州/上海）有限公司 融资额：4亿元人民币 投资方：国家基金及多家上市药企 业务：专精于开发临床级、异体通用、"现货型"iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病 意义：通用细胞治疗帕金森领域获资本青睐 融资 通用型 iPSC 1月 下旬 思比曼生物与复星凯瑞达成商业化合作 时间：2026年1月14日 产品：AlloJoin® 异体人源脂肪间充质干细胞注射液 合作方：思比曼生物科技 ElpasBio Holdings × 复星凯瑞 意义：再生医学领域商业化合作加速 商业合作 MSC 再生医学 🔍 1月行业趋势洞察 ●政策倒计时效应显现：818号令5月1日施行进入百日倒计时，企业加速合规准备，三甲医院密集揭牌细胞治疗中心 ●体内CAR-T技术突破：石药集团国内首款体内CAR-T获批临床，标志着CAR-T疗法从"体外制备"向"体内生成"代际跨越 ●自身免疫病领域爆发：CD19 CAR-T在AIHA实现100%缓解，BMS启动SSc的III期临床，适应症从肿瘤向自免病拓展 ●实体瘤治疗取得进展：IMC002在胃癌领域DCR达93.3%，山东大学胶质母细胞瘤治疗平台取得突破 ●iPSC技术加速转化：泉生生物、士泽生物等iPSC衍生细胞产品密集获批/融资，覆盖神经、心血管等领域 ●间充质干细胞应用扩大：1月5日三款MSC产品集中获批，适应症涵盖肌少症、骨关节炎等退行性疾病 📈 1月数据总结 IND获批：6+款细胞治疗产品（CAR-T、MSC、iPSC衍生细胞等） 顶刊论文：4篇（NEJM、Nature Biomedical Engineering、Nature Communications、Cell Stem Cell） 学术会议：第六届中国血液学科发展大会、ASCO GI 2025、JMP医疗保健年会 融资事件：原启生物7000万美元、Orca Bio 2.5亿美元、STRM.BIO 800万美元、士泽生物4亿元 商业合作：思比曼生物×复星凯瑞、福建孟超医院×海西细胞 政策进展：818号令倒计时100天，福建等地细胞治疗中心揭牌 总结：政策与技术的双重驱动下，中国细胞治疗产业正式进入"规范化+产业化"的黄金发展期。 ⚠️ 免责声明： 1. 本文内容仅供专业人士进行学术交流与行业资讯分享，不构成任何医疗建议、诊断依据或治疗方案。 2. 文中涉及的药物研发进展、临床数据及融资信息均来源于公开披露资料，不构成任何投资建议或决策依据。 3. 任何关于疾病治疗的决定，请务必前往正规医疗机构，遵从专业医生的指导。 信息来源：国家药监局(NMPA)、CDE、FDA、NEJM、Nature Communications、Cell Stem Cell等权威机构及学术期刊 数据截止：2026年1月31日 本文仅供学术交流，不构成投资建议 支持原创 · 获取《818合规手册》 点击 [喜欢作者] 赞赏设定金额 后台回复: 818 仅供内部交流，严禁外传或商用。感谢您的支持！

一、全球资本市场：结构性分化加剧，AI驱动估值重构 核心特征：2026年初全球资本市场呈现"科技强、传统弱"的K型分化格局。美股在AI算力巨头（英伟达、微软等）盈利超预期支撑下维持高位震荡，但估值泡沫风险累积；欧洲市场受制于经济疲软表现相对滞后；新兴市场则受益于降息周期开启和AI产业链外溢效应，呈现结构性机会。关键驱动因素包括：①AI商业化落地加速推动资本开支扩张；②美联储降息预期下的流动性边际改善；③地缘政治风险溢价阶段性回落。 中国资本市场定位：在全球资产配置中，中国资产正从"低配"向"标配"过渡。2026年1月，外资对中国股票配置比例仍处历史低位（全球对冲基金对中国股票净配置仅7.6%），但AI产业链、新能源、生物医药等硬科技领域的估值吸引力开始显现。港股受益于18C章规则改革，成为AI企业IPO首选地，流动性改善预期增强。 二、中国资本市场：政策托底与产业升级双轮驱动 政策环境：2026年是"十五五"规划开局年，资本市场改革进入深水区。1月政策信号明确：①深化注册制改革，提升直接融资比重；②引导长期资金入市（险资、养老金等）；③支持"专精特新"企业上市融资。政策组合拳旨在通过资本市场服务实体经济，推动科技自立自强。市场表现特征 A股：1月呈现结构性行情，AI算力、半导体设备、创新药等硬科技板块领涨，传统周期板块承压。沪深300指数估值约14.5倍PE，处于历史中枢偏下位置，具备安全边际。 港股：受益于AI企业IPO热潮和南向资金流入，恒生科技指数表现强势。1月港股IPO募资额超380亿港元，其中AI相关企业占比超60%，市场活跃度显著提升。 资金面：北向资金1月净流入约200亿元，显示外资对中国资产配置意愿回升；境内机构投资者持股比例仍偏低（约14%），未来增量空间可观。 核心逻辑：中国资本市场正从"流动性驱动"转向"盈利驱动"，企业盈利增长（预计2026年MSCI中国指数盈利增长14%）成为市场核心支撑。AI、新能源、高端制造等战略新兴产业的盈利兑现能力是决定市场方向的关键变量。三、2026年1月IPO及融资企业全景分析（一）全球及中国IPO企业名单（2026年1月） 全球主要市场IPO情况： 港股：13家企业上市，募资总额382亿港元，其中AI相关企业5家（壁仞科技、天数智芯、智谱AI、MiniMax、精锋医疗），占比38.5% A股：5家企业过会（上交所深交所），8家北交所企业过会，合计13家，募资规模相对较小 美股：1月相对平静，主要受制于监管环境和高估值压力 中国主要IPO企业明细（按上市时间排序）公司名称上市地点上市日期募资金额所属行业核心业务壁仞科技港股1月2日55.8亿港元AI芯片通用GPU芯片设计智谱AI港股1月8日43.5亿港元AI大模型通用大模型研发天数智芯港股1月8日36.8亿港元AI芯片AI训练推理芯片精锋医疗港股1月8日11.99亿港元AI医疗手术机器人系统MiniMax港股1月9日55.4亿港元AI大模型多模态大模型兆易创新港股1月13日46.8亿港元半导体存储芯片豪威集团港股1月12日48亿港元半导体图像传感器瑞博生物港股1月9日18.32亿港元生物医药siRNA疗法红星冷链港股1月13日2.85亿港元冷链物流冷冻仓储服务龙旗科技A股1月22日未披露3C电子智能终端ODM 注：以上为部分代表性企业，完整名单详见后文分析。数据截至2026年1月30日。 核心特征： 港股成为AI企业上市主战场：受益于18C章规则（允许未盈利科技企业上市）和估值优势，1月港股AI相关IPO募资超200亿港元 硬科技属性突出：13家港股上市企业中，半导体、AI、生物医药等硬科技企业占比超70%，传统行业IPO数量锐减 地域集中度高：上海、北京、深圳三地企业占IPO总数约80%，反映科技创新资源区域集聚效应（二）2026年1月获得融资企业分析 全球一级市场融资概况： 1月全球一级市场披露融资事件超200起，其中中国地区约80起。从金额看，大额融资（单笔超1亿美元）主要集中在AI、生物医药、新能源等领域。 中国主要融资企业（部分代表性案例）企业名称融资轮次融资金额投资方所属行业核心业务自变量机器人A++轮10亿元字节跳动、红杉中国等具身智能通用人形机器人星环聚能A轮10亿元上海国资领投聚变能源商业聚变技术原启生物C轮7000万美元启明创投等生物医药细胞治疗易普集B轮约1亿美元高瓴创投等数据中心预制模块化数据中心勤浩医药Crossover轮超3亿元松禾资本领投创新药小分子抗肿瘤药图灵量子B轮数亿元未披露量子计算光量子计算芯片飞捷科思Pre-A轮近亿元驰星创投等AI仿真物理仿真引擎朗矽科技Pre-A轮未披露石雀投资等半导体硅基无源器件 注：以上为部分代表性案例，数据截至1月30日，部分交易未完全披露金额。 融资市场特征： 早期项目活跃度提升：天使/种子轮融资占比约40%，反映资本对前沿技术探索意愿增强 大额融资向头部集中：单笔超5亿元融资多集中于已获市场验证的成熟企业，资本"抱团"现象明显 产业资本深度参与：字节跳动、腾讯等产业资本在AI领域投资活跃，战略协同价值凸显四、AI行业赛道深度分析（一）AI上市公司分析（2026年1月IPO企业）1.核心AI上市公司概况公司名称上市地点上市日期募资金额核心业务技术壁垒商业化进展壁仞科技港股1月2日55.8亿港元AI训练芯片7nm制程GPU产品已进入数据中心智谱AI港股1月8日43.5亿港元通用大模型自研GLM系列模型服务超1.2万家企业天数智芯港股1月8日36.8亿港元AI推理芯片云端推理芯片与云厂商合作MiniMax港股1月9日55.4亿港元多模态大模型文本、语音、图像多模态C端产品月活超千万精锋医疗港股1月8日11.99亿港元手术机器人多孔腔镜手术系统产品已获NMPA批准2.核心特征与投资逻辑 技术层面： 算力基础设施：壁仞科技、天数智芯等AI芯片企业填补国产算力缺口，但与国际巨头（英伟达）技术差距仍存2-3代 算法模型：智谱AI、MiniMax等大模型企业已实现从"能用"到"好用"的突破，但商业化变现能力仍需验证 应用落地：精锋医疗等AI医疗企业产品已进入临床，但市场渗透率仍低 财务层面： 2026年1月全球及中国资本市场发展趋势普遍亏损：5家AI上市公司均未盈利，研发投入占收入比重普遍超100%（智谱AI2025上半年研发/收入=8倍） 估值逻辑：市场给予高估值基于技术稀缺性和未来商业化潜力，而非当期盈利 募资用途：超80%募资用于研发投入和算力基础设施，反映行业仍处"军备竞赛"阶段3.核心风险提示 技术迭代风险：AI技术迭代速度快，现有技术优势可能被颠覆 商业化不及预期：若商业化落地进度慢于预期，高估值难以为继 政策监管风险：数据安全、算法伦理等监管政策变化可能影响业务开展 竞争加剧：国际巨头（OpenAI、谷歌）和国内大厂（百度、阿里）竞争激烈（二）AI行业获得融资企业分析1.2026年1月AI融资事件核心特征细分赛道融资事件数量代表性企业融资金额投资逻辑AI芯片/算力8起朗矽科技、铭镓半导体数亿-10亿级国产替代+算力需求爆发具身智能/机器人5起自变量机器人、飞捷科思数亿-10亿级人形机器人产业化加速AI大模型应用6起易普集、图灵量子数千万-数亿垂直领域应用落地AI医疗4起原启生物、勤浩医药数千万-数亿AI赋能药物研发其他AI应用7起希夕智能、深穹星核数千万级细分场景应用2.融资市场核心趋势 投资逻辑演变： 从"讲故事"到"看收入"：资本对AI企业的评估标准从技术参数转向商业化能力验证 从"广撒网"到"精聚焦"：资金向头部企业集中，具备明确技术壁垒和商业化路径的企业更受青睐 产业资本深度参与：字节跳动、腾讯等产业资本通过投资布局AI生态，战略协同价值凸显 细分赛道机会： AI芯片：受益于国产替代和算力需求爆发，但技术门槛高、周期长 具身智能：2026年或迎来产业化元年，但商业化路径仍需验证 AI大模型应用：垂直领域应用（金融、医疗、工业）开始产生实际收入 量子计算：长期战略赛道，但商业化时间表不确定性强3.核心风险与挑战 估值泡沫：部分AI企业估值已透支未来3-5年增长预期 技术同质化：部分细分赛道出现"百模大战"式竞争，差异化不足 人才成本高企：AI人才薪酬持续上涨，推高企业运营成本 监管不确定性：全球AI监管框架仍在构建中，政策变化可能影响业务模式五、独到观点与投资建议（一）核心判断1.关于AI行业： 短期谨慎，长期乐观：2026年AI行业将经历"商业化验证期"，部分企业可能因商业化不及预期而估值回调，但长期看AI仍是确定性最强的科技革命方向 分化加剧：具备技术壁垒、商业化能力和资本支持的头部企业将脱颖而出，缺乏核心竞争力的企业将被淘汰 关注应用层机会：算力基础设施投资高峰期过后，AI应用层（特别是垂直领域）可能迎来价值重估2.关于资本市场配置： 港股AI板块存在结构性机会：当前港股AI企业估值相对合理（部分企业PS倍数低于美股同类），且受益于南向资金流入和政策支持 A股关注"AI+"扩散效应：AI技术向传统产业渗透（如AI+制造、AI+金融）可能带来传统企业价值重估机会 警惕估值泡沫：部分AI概念股估值已脱离基本面，需警惕回调风险（二）投资建议框架对于一级市场投资者： 聚焦头部：优先投资具备明确技术壁垒和商业化路径的头部企业 关注应用层：AI应用层（特别是B端垂直领域）可能产生更早的商业化回报 控制估值：避免在过高估值时点进入，预留安全边际对于二级市场投资者： 分散配置：AI行业波动性大，建议通过ETF或一篮子股票分散风险 关注业绩兑现：选择已有商业化收入且增长确定性的企业 动态调整：AI技术迭代快，需持续跟踪企业技术进展和竞争格局变化 数据来源：港交所、上交所、深交所、北交所公告，投资界、证券时报、21世纪经济报道等公开信息，数据截至2026年1月30日。部分数据可能存在统计口径差异，请以官方披露为准。 风险提示：以上分析基于公开信息，不构成投资建议。AI行业技术迭代快、竞争激烈，投资需谨慎评估风险承受能力。市场有风险，投资需谨慎。