Fu'an Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharma Co., Ltd.

精彩内容 近日，福安药业公告称，全资子公司只楚药业的法莫替丁注射液获批上市并视同过评。法莫替丁注射液为第三代H2受体拮抗剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底 静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端法莫替丁注射液销售额超过6亿元。其中，4家企业湖北津药药业、辅仁药业、国药容生、现代哈森的市场份额均超过10%。 中国公立医疗机构终端法莫替丁注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国内市场共有38家企业获得了法莫替丁注射液的生产批文。其中，亚邦医药、辰欣药业、北京布霖生物、汇宇制药、湖北津药药业、福安药业等12家企业该产品已通过一致性评价，有望被纳入第十批集采。 2024年至今福安药业获批品种情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，福安药业已有11个品种获批上市并视同过评，包括法莫替丁注射液、注射用伏立康唑、己酮可可碱注射液、帕拉米韦注射液、奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液、丙戊酸钠口服溶液、尼麦角林片、盐酸乐卡地平片，进一步丰富了公司产品线。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，华北制药的注射用替考拉宁一致性评价补充申请获批，成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示，注射用替考拉宁2023年在中国公立医疗机构终端销售规模近5亿元，同比增长6.43%。今年以来，华北制药已有5款产品过评，均为全身用抗感染化药。 来源：米内网一键检索 注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者；不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，也可作预防用；在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 近年中国公立医疗机构终端注射用替考拉宁销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注射用替考拉宁在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模近5亿元，同比增长6.43%，赛诺菲的市场份额最大。 米内网数据显示，注射用替考拉宁有4家企业拥有生产批文，浙江医药新昌制药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评，重庆药友制药、浙江普利药业、福安药业烟台只楚药业等8家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 华北制药今年以来过评产品情况来源：米内网一致性评价进度数据库 今年以来，华北制药已有5款产品过评，均为全身用抗感染化药，注射用氨苄西林钠、注射用头孢他啶在2023年中国公立医疗机构终端分别是10亿元和20亿元级别的大品种。截至目前，华北制药在全身用抗感染化药领域已有30款产品通过/视同通过一致性评价。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月17日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制药枸橼酸托瑞米芬片上市申请已获受理（受理号CYHS2402686）。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额达3.28亿元。 截图来源：CDE官网 枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWA KIRIN公司研发，商品名为法乐通® (FARESTON®)，是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖，适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌，属于国家医保乙类品种。1997年6月于美国上市，2018年7月国家药监局批准芬兰Orion Corporation公司药物FARESTON®进口注册上市。据药融云数据库显示，枸橼酸托瑞米芬片在2023年全国院内市场的销售额达3.28亿元，同比增长达2.94%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，枸橼酸托瑞米芬片有3家药企拥有生产批文，其中有福安药业集团宁波天衡制药、江苏奥赛康药业2家药企过评。在仿制药布局方面，枸橼酸托瑞米芬片有成都倍特药业、重庆圣华曦药业、福安药业集团庆余制药、重庆士立德医药4家药企提交了4类仿制药注册申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 今年以来，成都倍特药业（含子公司）在仿制药布局方面提交了枸橼酸托瑞米芬片、吸入用盐酸氨溴索溶液 、乳果糖口服溶液、二甲硅油乳剂、布洛芬混悬液等超20款品种的仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 2024年至今，成都倍特药业（含子公司）有26个品种过评，其中注射用头孢唑肟钠、呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液3个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录    联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！