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核药赛道，越是全链条跑通的CXO，越有竟争优势。 图源：纽瑞特，AI优化处理 是药企也是CXO，半年融资18个亿 Guide View 近日，还在冲刺A股IPO的成都纽瑞特医疗放出一则震动核药圈的重磅消息：10亿元E轮融资到账，此次融资规模创下国内核药领域单轮融资最高纪录，没有之一。 纽瑞特成立于2016年4月，深耕医用同位素及放射性药物（含自研管线开发）全产业链，业务涵盖同位素研制、放药研产销及全流程 CDMO 服务，旨在通过全产业链布局，提升中国在全球核医学领域的竞争力，以核能造福人类健康。它既是核药创新药企业（有自研产品），也是核药领域的 CXO 服务商。 图源：微成都、小触核药 2026年1月初，全球第二台、中国首台商用30MeV回旋加速器在纽瑞特医疗正式投运，核心使命是“商用”和“产业化”，旨在批量生产临床急需的多种医用放射性核素，如锗-68、碘-123、锆-89、锕-225等，实现关键核素的国产化供应保障。 随着加速器全面达产，纽瑞特将形成从前端核素原料到终端药物生产的完整产业链，有望成为国内商业化核素药物品种最多、规模最大的基地之一，预计年产值将超10亿元。 值得关注的是，在2025年10月，纽瑞特才完成约8亿元人民币D轮融资，半年两次融资近18亿元，预示着核药及核药CXO的“乘风而起”，毕竟热钱流向的方向，就是创新药最前沿的风口，妥妥的爆点与金矿。 图源：科创板日报 核药赛道，正在爆发 Guide View 诺华于2026年2月4日发布了2025年全年财报，其核药明星产品Pluvicto全年收入19.94亿美元（约合人民币138亿元），同比增长42%，成为目前全球销售额最高的核药品种。诺华在2025年JPM大会上预测，该药销售峰值有望超过50亿美元。 这是核药从概念验证走向主流疗法的里程碑，也意味着，以RDC为代表的治疗性核药正逐步从“技术验证”跨越到“商业兑现”，其市场天花板还远未触及。诺华身后，核药赛道更是已从边缘走向中心：MNC 重金布局，礼来、阿斯利康、赛诺菲、BMS、强生等悄然进入。 全球视野来看，核药百亿美元市场正被引爆，下一个PD-1 级风口已至。The Business Research Company数据显示，2026年全球放射性药物市场规模预计达82.5亿美元，2030年将增至136.8亿美元，年复合增长率为13.5%。诊断类核药目前虽仍占主导地位，但真正的增长引擎来自治疗端。 治疗性核药的快速扩张，又主要得益于以RDC为代表的新型放射性药物陆续获批上市，以及在肿瘤治疗中临床价值的持续验证——从研发管线看，RDC药物正逐渐进入繁荣阶段。全球肿瘤领域RDC管线中共有627个项目处于临床前与IND阶段，502个项目处于临床与NDA阶段，22个RDC产品上市；诊断试剂类RDC在研管线数量略少于肿瘤适应症RDC，但也有20款产品实现上市。这些数据表明，RDC不仅在研管线数量庞大，且上市产品已经形成一定规模。未来几年随着RDC药物市场规模持续扩大，尤其在前列腺癌和神经内分泌肿瘤等适应症中，RDC或成为标准治疗方案。 与全球核药百年发展史相比，中国核药行业起步较晚，基础薄弱，但近年来，在政策支持、同位素自主供应突破、研发管线快速追赶这三重驱动的共同作用下，中国核药正迈入黄金发展时期——国产企业加速追赶，中国同辐、东诚药业、远大医药、先通医药、纽瑞特医疗、辐联科技、砹尔法纽克莱、成都欣科、法伯新天等企业都在抢滩，百利天恒、信达医药、石药集团、创胜医药等也逐步布局核药并快速发展，或许还有更多的企业在暗中观察。 根据 Insight 数据库，目前中国企业和科研院所开发的临床阶段核药管线已有 288 款（仅统计积极状态）。从研发趋势来看，国产核药管线从2022年开始进入爆发式增长，过去三年间，每年新增的临床管线数量连创新高。 每年新增的临床阶段国产核药管线数量 近日，更有佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药控股子公司）申报的1类创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉伦泰）及配套药盒正式获批上市。这是中国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”放射性核素偶联药物。该产品的获批，一举打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断几乎被PET/CT垄断的局面，标志着中国核医学药物研发从“跟跑”迈向“原创领跑”的历史性跨越，商业化潜力巨大。 与此同时，中国核药市场增速更为显著。据中国同位素与辐射行业协会数据，国内放射性药物市场规模预计从2025年的93亿元人民币增长至2030年的260亿元人民币，年复合增长率超过22%，显著高于全球平均水平，反映出中国市场巨大的增长空间。 图源：纽瑞特 CXO，新的金矿 Guide View 业媒报道，核药赛道的爆发，正使得支撑核药所需的基础设施不堪重负——由于核药供应链的特殊性远超传统药物，从同位素生产反应堆到患者治疗设施，每个环节都需专属配置，但在需求激增下走向失衡。比如RayzeBio公司去年因放射性同位素Ac- 225短缺，暂停了RYZ101的III期临床试验。即使是已经相对成熟的Lu-177，也不得不面对短缺的挑战，如诺华Lutathera 和 Pluvicto 中使用的同位素Lu-177目前需求远高于供应。 这种爆发与短缺的碰撞，让行业意识到，核药赛道的竞争，早已从药物研发延伸到供应链的提前布局。比如面对核素困局，包括CDMO和大药企如诺华，正在加紧加强放射性同位素的生产能力。诺华在印第安纳波利斯基地投资超2亿美元建设专属同位素工厂，预计2026年完成监管审批，这将成为其美国首个自有同位素来源。 核素产能建设非一日之功，许多放射性核素仍将供不应求，目前仍没有简单的解决方案能够快速增加产量。这可能也是纽瑞特能够半年融资近18个亿的关键原因之一，它有望成为国内商业化核素药物品种最多、规模最大的基地之一。  图源：纽瑞特  钇[90Y]炭微球注射液 核药供应链不仅有同位素之困，更面临与半衰期赛跑的全链条挑战，核药就难在在全链条与时间的赛跑——放射性核素的半衰期，为每一个环节都设定了倒计时，任何疏漏都可能导致“满盘皆输”。诺华曾在扩大Lutathera与Pluvicto生产时，就因未能掌控好这种复杂性，遭遇了质量问题与供应短缺。供应链是核药的核心壁垒，只有具备资金、研发、生产及商业化全链条赋能能力的生态型企业才能跑通商业闭环。 这种供应链的超高壁垒，也注定这是一门金矿一般的CXO外包生意：需求旺盛(很多入局企业需要依赖外包），门槛又高、竟争不容易白热化。 也是因为这种高壁垒属性，在供应链方面建立了护城河的国内核药企业，也在积极拓展核药CXO业务，开始向赛道同行开放产业链资源共享，比如：传统核药龙头东诚药业也为国内外药企提供CRDMO服务；国通新药则是先通医药旗下的一家核药一站式CRO/CDMO平台‌，能够提供从早期研发到商业化生产的全链条服务；云克药业位于天府国际生物城的核药产业基地也可承接放射性药物的CDMO业务。上文提及的纽瑞特既是核药企业也是核药CXO。其他部分核药CXO企业名单如下图所示： 国内涉足核药CXO业务的企业（资料来源：动脉网不完全整理） 业内观点指出，2026 年，核药行业将从可行性验证转向体系化竞争，核素供应、工程效率成为关键变量——从核素出厂到核药生产及配送的整个过程都需要紧密衔接，这样才能保证下游的研发和治疗需要。全链条的紧密配合、高标准且具备稳定性的生产能力是实现这一目标的关键，而这需要核药CXO企业具备行业资源优势和丰富的项目经验，越是全链条跑通的CXO，将越有竟争优势。 参考来源： [1] 科创四创 [2] 国联民生证券 [3] 氨基观察 [4] 动脉网 [5] 科创板日报 [6] 药渡 [7] 丁香园Insight数据库 制作策划 策划：May /  审核校对：Jeff 撰写编辑：May /  封面图来源：网络 媒体合作 | 微信号：GuideView2021 投稿转载 |13291812132（同微信） 免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。 有问题就上「盖德问答」，点击「阅读原文」即可跳转～

背景介绍（摘自专利WO2026051989A1） 聚腺甘二磷酸核糖转移酶(PoIy(ADP-ribose)polymerase，简称PARP)是一种 DNA修复酶，共有17个成员，PARP1-PARP17，被认为在蛋白稳态、基因表达以及细胞应急反应中发挥重要作用。针对 PARP家族开发药物主要集中在癌症领域，然而近年来有研究发现其家族成员 PARP14在与 Th2型炎症密切相关的 STAT6 信号通路中发挥关键作用。STAT6作为转录调控因子,主要介导 Ⅱ-4/13等 Th2 型炎症因子的表达。PARP14抑制剂能够在细胞层面抑制 LPS 诱导的 STAT6 靶基因表达，提示针对 PARP14开发抑制剂在治疗Th2 型炎症相关疾病中还具有潜力，例如在过敏性气道疾病模型中，PARP14的遗传耗竭及其酶促活性导致肺部炎症和 IgE 水平降低，这是该模型中哮喘过程的关键指标。因此，抑制 PARP14催化活性还可以是 Th2型炎症疾病，包括过敏性气道疾病的潜在新疗法。 目前该靶点只有一个化合物RBN-3134处于临床研发阶段，思倍博的专利WO2026051989A1通过螺环化进行了专利突破，代表性化合物如下。 海思科专利WO2024251205A1也是对RBN-3134进行的专利突破，代表性化合物如下。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.15-12.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口服混悬液 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHS2500007 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400126 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400125 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400124 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400123 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400122 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400121 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501256 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501257 HRS-4357注射液 天津恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501123 ABSK141片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501131 ABSK141片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501129 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501128 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501127 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 深圳市真兴医药技术有限公司 1 CXHL2501133 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501104 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501103 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501102 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501101 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501100 SYH2085片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2501099 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501098 SYH2085片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 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