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▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 01 2024年2月1日，赛诺菲发布2023年财报，2023年全年业绩430.7亿欧元，同比增长5.3%。 制药业务领域，特药销售额180亿欧元，同比增长14.2%。 赛诺菲公司最大单品，当家花旦：度普利尤单抗/Dupixent （Dupilumab注射液）2023年销售额达107.15亿欧元，同比增加34%。2023年第4季度销售额为29.9亿欧元；全年美国市场81.45亿欧元。全球范围内获批适应症有：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和嗜酸性食管炎（EoE）等。赛诺菲年报以及CEO Paul Hudson表示，度普利尤单抗的2024年销售额将达130亿欧元。（2017 年 3 月 28 日， 获美国 FDA 批准上市，成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。仅上市7年即获得超高收益） Dupixent（Dupilumab注射液）由再生元（Regeneron）和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体，其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-13的亚基，因此能够同时阻断IL-4及IL-13的信号传导。 2024年7月底，赛诺菲半年报告显示：旗舰产品度普利尤单抗上半年业绩共61.38亿欧元。赛诺菲没有调整130亿欧元销售目标指引。 度普利尤单抗于2020 年 6 月首次在中国获批上市，获批适应症有中重度特应性皮炎（6个月至成人）、结节性痒疹和哮喘适应症等。中重度特应性皮炎适应症的注册证号：S20200017。 附，分享：此前，中国CDE公开了度普利尤单抗（治疗中度至重度结节性痒疹）审评报告以及说明书。发送IL-4R（请正确复制）至下方药融圈微信公众号后台可获得原文件。仅供学习交流分享！ 结节性痒疹（PN）是一种炎症性皮肤病，其特征为持续≥6 周的慢性瘙痒且伴有反复搔抓、抓挠或摩擦的皮肤病史和/或体征，以及通常对称分布于躯干和四肢部位质地坚硬的结节性病灶。临床特征为重度瘙痒，患者会长期、反复且通常无法控制地搔抓或揉搓皮肤，最终导致皮肤出现角化过度的结节。PN 流行病学数据有限，美国 18-64 岁成人每 10 万人约有 72 人患有 PN。主要见于 50 岁以上老年患者，男性和女性均可能发病，但女性发病率更高。患者瘙痒感强烈，瘙痒-搔抓恶性循环会加重皮损处的细胞损伤并诱发继发性感染。持续性瘙痒导致长期睡眠不足、受累部位持续性烧灼感、刺激和疼痛，对患者的生活质量产生严重影响。PN 相关合并症包括心理健康疾病、肥胖、内分泌/代谢疾病、自身免疫性/自身炎症性疾病、心血管疾病、肾脏疾病、 HIV、恶性肿瘤和特应性疾病。 02 药品信息 受理号: JXSS2300021 药品名称: 度普利尤单抗注射液 药品类型: 治疗用生物制品 注册分类: 3.1 承办日期: 2023-03-07 公示日期: 2024-03-07 企业名称: Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop Industrie;赛诺菲（中国）投资有限公司 相关附件信息 附件1：度普利尤单抗注射液（JXSS2300021）申请上市技术审评报告.pdf      附件2：度普利尤单抗注射液(JXSS2300021)说明书_.pdf 药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，目前本靶点领域在做的部分企业有： 麦济生物长效IL-4R单抗治疗中重度哮喘II期试验结果积极;部分适应症开启3期临床中； 荃信生物：抗IL-4Rα单抗拟纳入突破性治疗品种; 首付1.5亿，先声药业：引进康乃德生物医药IL-4Rα单抗; 智翔金泰也处于3期阶段、洛启生物（单域纳米抗体）、康诺亚（CM310，递交新药上市申请审评中）、南京融捷康生物（单域抗体）、康方生物（AK120）、三生国健（公司研发代号：611）、绿叶制药/博安生物（TS0001）、恒瑞医药(SHR1819)、科济生物（融合蛋白）、北京凯因科技、瑞阳生物等等。 参考： NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； https://www.dupixent.com/； https://www.sanofi.com/; https://www.regeneron.com； https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=69978fcd7e0f421b2088d705a5a7253b；等等。 本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

集结生物医药领域的领军人物和中坚力量，集行业之声，让中国医药界听到 BiG 的声音，让世界听中国说。BiG 持续坚持“会员所有、会员自治、服务会员“（Of member, by member, for member）的治理原则。从成立之初的21人，日渐壮大已成长为近600位个人会员、40余家企业会员的生物医药创新社群。2024年3月，BiG迎来生物医药领域6位个人新会员！BiG一群已满，二群会员正在火热招募中。携手同行，共建Biomedical闭环新江湖！  新药研发型  No.1 任宇辉瑞创投 副总裁 中国战略及业务发展负责人  单位类型： Biotech/Pharma  个人简介：  Dr. Ren leads Pfizer China Strategy and Business Development team to:● Develop strategies on diverse topics including company strategy, BU strategies, partnership strategies, etc. ● Identify, evaluate, and execute transactions to support Pfizer China’s business growth, including but not limited to in-licensing, out-licensing, etc. ● Accelerate Pfizer’s access to innovations in China, as China becomes an increasingly important source of innovations.Dr. Ren has over 20 years of diverse experience in the biopharmaceutical industry, management consulting, and biotech. He was previously the Chief Strategy and Corporate Development Officer at Adagene, a NASDAQ-listed clinical stage biotech company. Dr. Ren and his team were in charge of strategy, business development, portfolio prioritization, commercial assessment and valuation. Prior to joining Adagene, Dr. Ren worked at Merck & Company in a variety of capacities, including pipeline valuation lead in respiratory, immunology and infectious diseases. He was the finance and portfolio lead for oncology development, contributing to the development and commercialization of KEYTRUDA®. He worked in the Corporate Strategy Office on enterprise portfolio and business development strategies, as well as in Corporate BD on a variety of transactions. Dr. Ren gained valuable business experience while working at McKinsey & Company and Quintiles/IQVIA Consulting. He worked on the development of growth strategies as well as the support of mergers and acquisitions in both the United States and China. Dr. Ren graduated from Peking University with a bachelor's degree in chemistry and a Ph.D. in chemistry from the University of Minnesota. He also attended McKinsey's Mini-MBA program.  推荐人：  沈宏、边峰No.2 钟琛泰诚思生物 生物/抗体高级副总裁  单位类型： Biotech/Pharma  个人简介：  钟琛博士现任泰诚思(上海)生物医药有限公司生物/抗体高级副总裁，拥有二十年学术界和工业界研发经验。于北京大学生物技术系获得学士学位，之后于美国南加州大学Keck医学院获得病理生物学博士学位。先后担任中科院上海生科院生化与细胞所副研究员、和铂医药副首席科学家、瑞石生物生物药物负责人、以及映恩生物发现生物负责人。提议、领导和参与多项新药项目的研发，其中部分双抗项目和ADC项目已进入临床研究阶段，相关交易金额超10亿美元。是多项专利的主要发明人，同时作为通讯或署名作者在国际知名期刊发表学术论文30多篇。   推荐人：  杨颖、吕志坚No.3 闫加庆 普众发现 技术平台部和临床前研发部高级总监  单位类型： Biotech/Pharma  个人简介： 闫加庆，现担任普众发现医药科技（上海）有限公司技术平台部和临床前研发部高级总监，在加入普众前曾任职于广东菲鹏制药、瑞阳生物、天演药业和药明康德。2023年在美国Neill Institute获得工商管理博士学位，2013年在扬州大学医学院获得免疫学硕士，2010年于山东科技大学获得生物工程制药专业学士。在10+多年的抗体及生物药物研发经历中，主导并完成8款药物的IND申报，开发临床前候选药物15+个，完成专利超过10项。  推荐人：  罗培志、常艳No.4 李坤珀谛医生技 (T-E Meds) 商务发展主任  单位类型： Biotech/Pharma   个人简介：  李坤珀博士，PhD，现任谛医生技 (T-E Meds) 的商务发展主任。李博士负责制定公司战略、协助募资活动，并领导授权合作的谈判与合同规划。他的专业知识涵盖临床发展规划、转译医学研究以及外包项目管理。在此之前，李博士曾在赛诺菲担任资深科学家/实验室主管，为转化医学研究做出了贡献，引导免疫肿瘤学、自身免疫和罕见病领域的项目。他还在Compass Therapeutics, Inc.担任关键职务，支持创新的治疗性抗体研究。李博士在辛辛那提大学获得免疫学博士学位，以及在台湾大学获得硕士和学士学位。  推荐人：  张子文、李圆   CRO/CMO/CDMO  No.5 苗洪江大湾生物AI CTO  单位类型： CRO/CMO/CDMO   个人简介：  苗洪江，大湾生物AI CTO，负责公司人工智能平台的建设，让全球生物工艺开发更简单更高效。苗博士于伦敦帝国理工学院博士期间，师从英国皇家生物学会院士Michael J.E. Sternberg教授进行蛋白质结构及功能的预测分析算法开发，他拥有十余年的AI+生物计算项目开发及团队管理验，曾带领团队完成准确度超90分的高精度蛋白质三维结构预测算法的开发、国内首个AIGC蛋白质设计工作台的建设等工作，获得上海市浦江人才、上海市人工智能十件大事、上海市数字化转型AI+新药研发与制造二等奖等殊荣。  推荐人：  李成涛、何云  投资机构  No.6 谢厅高瓴创投 董事总经理  单位类型： 投资机构  个人简介：  谢厅博士专注于全球范围内的尖端生命科学技术和新疗法，同时还是多家生物技术公司的董事会成员。此前他曾任职位于纽约地区的专业医疗私募基金以及位于华尔街的金融投资机构，主要工作覆盖生物技术领域和规范制药。他拥有哈佛大学博士学位以及清华大学学士学位。  推荐人：  董晨、卢宏韬近期回顾上下滑动查看更多内容迎新｜何静、仲伯禹、黄渊余、邓焕、薛明宇、吴莼加入BiG！迎新 | 徐亚南、王敏敏、王毅峰、吴生龙、葛永彬加入BiG！迎新 | 金建平、王斯楠、徐艺、邱阳生加入BiG！迎新 | 何云、倪海洪、周淑华加入BiG！迎新 | 彭松明、陈锦辉、蒋义彰、高亮、韩剑锋、李军红加入BiG！迎新 | 郁征天、孙立春、石成蹊、林卿、忻蓉、赵宇加入BiG！迎新 | 彭健、王弈、邢莉、冯焱、牛张明、谷晓辉、王怡、别西加入BiG！迎新 | 朱峰、魏君、李阳、项雪、邢传华加入BiG！迎新 | 刘河生、盛健、房鑫、李一、黄昕华、黄启宽、叶多加入BiG！新江湖 | 朱芳芳、朱朝、周一鸣、许兆颖、代英欣、万津、韦亚光加入BiG！新江湖 | 共建创新生态，欢迎Fiona Yu、李竞、肖云、郭奇桑、廖洁莹加入BiG新会员！新江湖 | 共建创新生态，欢迎14位BiG新会员！新江湖 | 共建创新生态，欢迎13位BiG新会员！BiG启动【会员2群】！首迎7位研发掌门人/负责人加入新江湖 | 马琳、徐悦、王蕾加入BiG！新江湖 | 王俊、冉雷莉、朱天骥、吴文君加入BiG！新江湖 | 金夷、林正伟、陈守登、郭霆加入BiG！新江湖 | 赵永浩、邢玉娜、郑振华、董燕冰、王卫彬加入BiG！新江湖 | 陈华、秦俊平、金明、刘昕、宋金花加入BiG！新江湖｜王平、施裕丰、张瑞岩、罗鑫加入BiG！破纪录｜20位新药研发/服务机构负责人加入BiG！新江湖｜张彦丰、刘帆、龚东屹、姜子瑜加入BiG！新江湖｜薛彤彤、冉飞武、邓晓宇、张宏恺加入BiG！新江湖｜夏振勤、胡邵京、刘骏、刘维加入BiG！新江湖｜杨璐菡、肖溯、何立峰、刘宁姝、张敬加入BiG！新江湖｜戴晓兵、李成涛、李洁、何立峰加入BiG！新江湖｜徐琦、刘佳凝、朱枫、郎帼娜、张妍加入BiG！新江湖｜朱立红、孙正洁、孔令洁、童欣、滕婷婷 加入BiG！新江湖｜娄实、戴晗、杨修诰、崔平、黄浩旻加入BiG！新江湖｜王亚宁、吴晓东、施前 、陈源远、方明、沈端 加入BiG！新江湖｜张海洲、康恺、姜华、张彤、周宁、杨树俊加入BiG！新江湖｜张娟、姜宏梁、董文吉、连婕妮、刘天然、黄潇加入BiG！新江湖｜秦莹、李丹、冯炜、邵湘红、邵莹加入BiG！新江湖｜徐小星、陆震、牛颖、林莉、岑迪锋加入BiG！新江湖｜顾翠萍、欧阳晨曦、秦东辉、李金泽、黎玮加入BiG！新江湖｜沈月雷、郑彪、尤建国、张清海、朱向莹加入BiG！新江湖｜鄢和新、李洪林、杨翠青、邓富刚加入BiG！新江湖｜余国良、李玉玲、魏紫萍、张琤加入BiG！新江湖｜丁健、Jenny Yang、谭洪、封丽加入BiG！新江湖｜刘新东、须 涛、Kathy He加入BiG！共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？▼

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2023年前3季度，全球领军制药企业GSK（葛兰素史克）的疫苗整体表现尤为强劲，销售总额达到32.2亿英镑。Arexvy作为全球首款RSV疫苗，自2023年5月3日获批上市后首季度（Q3）销售额就高达7.09亿英镑，单季度销售额仅略低于明星产品带状疱疹疫苗Shingtix。目前，葛兰素史克对Arexvy的全年销售指导范围为9亿至10亿英镑。最新的2024年1月31日更新的财报显示，本品2023年创收达12.38亿英镑，超预期。辉瑞制药（Pfizer）的RSV疫苗Abrysvo，2023年第3季度的销售总额为3.75亿美元。2023年销售额为8.9亿美元。2023年8 月 21 日，辉瑞制药宣布美国FDA批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo （RSVpreF，PF-06928316）用于妊娠32-36周孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿因RSV发生下呼吸道感染。2023年5月31日，美国FDA首次批准Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。连发2篇NEJM，https://www.nejm.org呼吸道合胞病毒（RSV）是常见的呼吸道感染病原体，有A、B两种亚型，具有高度传染性，可在社区和医院环境中引起暴发流行。感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性，其中尤以5岁以下婴幼儿、免疫缺陷人群和65岁以上老年人感染后的疾病负担最重。 目前临床上仍缺乏针对RSV感染的特效治疗方案，多以支持和对症治疗为主，因而接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染和减少死亡的关键措施。RSV-A和RSV-B病毒在流行季通常交替或同时流行。药融云数据www.pharnexcloud.com显示：目前中国尚无RSV疫苗获批上市。NMPA近期刚刚批准了来自于阿斯利康和赛诺菲的RSV长效抗体Nirsevimab；2023年第3季度全球销售收入1.37亿欧元（首个销售季度）。Nirsevimab相关专利：WO-2015108967。最早由荷兰AIMM Therapeutics BV开发；于2012年授权予MedImmune/阿斯利康。2017年3月，赛诺菲Pasteur与MedImmune/阿斯利康达成共同合作开发协议。单次注射Beyfortus在150天内维持了良好的RSV防护作用国内RSV新药部分在研企业PATH药融云数据显示：艾棣维欣生物/ADV-110（关联阅读：国内RSV疫苗领跑者首次发表临床试验数据，安全性免疫原性优异）、深信生物、珠海泰诺麦博生物/TNM-001、重庆智翔金泰生物/GR2102、爱科百发/AK0529、旺山旺水/氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂、嘉晨西海/JCXH-108、安帝康生物、百奥赛图、迈博太科、圣诺制药、百邑无忧、优锐医药、艾美疫苗、溪砾科技、峨巍医药、诺唯赞RSV抗体、瑞阳生物RB0026、吉诺卫、步长制药BC0335、三叶草生物等等在开展本领域研究。2024年 1月 12日，深信生物 (Innorna) 一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizers-vaccine-prevention-0；https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizers-vaccine-prevention；谢正德, 徐保平,等. 儿童呼吸道合胞病毒感染诊断,治疗和预防专家共识[J]. 中华实用儿科临床杂志 2020年35卷4期, ISTIC PKU CA, 2022；卢根,申昆玲. 《世界卫生组织推荐用于呼吸道合胞病毒感染被动免疫理想的单克隆抗体的产品特性》文件介绍与解读[J]. 中华实用儿科临床杂志,2021,36(24):1844-1847；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐  点击下方图片查看详情▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。