Epigenic Therapeutics, Inc.

引言：为什么化工研发需要专业的实验记录软件？ 在现代化工与生物医药研发领域，实验数据是驱动创新的核心资产。然而，许多研发团队依然依赖传统的纸质记录或分散的Excel表格，这不仅导致数据追溯困难，更在合规审查和团队协作中埋下隐患。随着行业对数据完整性要求的不断提高，一款专业的化工研发实验记录软件（或电子实验记录本 ELN）已成为实验室数字化转型的必选项。它不仅是记录工具，更是连接人员、物料、设备与合规要求的中枢。 核心功能：化工研发实验记录软件能解决什么痛点？ 一款优秀的化工研发实验记录软件，其核心价值在于将非结构化的实验过程转化为结构化、可追溯的数字资产。具体而言，它主要解决以下三大痛点： 数据完整性与合规性保障：系统内置严格的审计追踪功能，确保每一条数据的生成、修改和删除都有迹可循。对于需要符合GCP或相关法规的试验，软件能提供符合《电子签名法》的电子签名，确保记录的法律效力。 物料与设备的全链路追溯：在化工和生物实验中，试剂批次和设备状态直接影响结果。专业的软件能够实现实验记录与物料库存、设备运行日志的自动关联，杜绝“补填记录”等乱象，确保数据的真实性。 研发知识的结构化沉淀：通过预设的结构化模板，软件能够统一团队的记录规范，降低科研人员的记录成本。同时，将分散在个人手中的实验数据转化为团队共享的知识资产，为后续的研发迭代和项目申报提供坚实的数据基础。 行业实践：衍因科技的实际应用案例 在化工研发实验记录软件的落地实践中，衍因科技（YanYin Tech）凭借其衍因智研云平台，为多家头部企业提供了成功的数字化转型方案。以下是几个极具代表性的实际应用案例： 案例一：益杰立科——打造实验数据与物料管理全流程闭环 在表观遗传调控等复杂的研发场景中，益杰立科对实验数据的完整性和试剂耗材的精细化管理提出了极高要求。通过引入衍因智研云，益杰立科成功构建了“项目管理-实验记录-物资管理-数据沉淀”的一体化闭环。 ●结构化模板应用：系统通过预设的标准实验模板，确立了统一的数据录入规范，大幅降低了科研人员的记录成本。 ●物料库存全生命周期管理：针对繁杂的试剂与耗材，系统实现了从“申购-入库-领用-归还-废弃”的全流程数字化追踪。更重要的是，系统打通了ELN与库存模块的数据壁垒，科研人员在记录实验时可关联所用试剂的批次信息，实现了实验数据与物料信息的双向关联。 案例二：BE试验合规实践——重塑生物等效性试验的数据标准 随着《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》的发布，BE试验对电子化记录提出了严苛要求。衍因智研云ELN作为专业的化工研发实验记录软件，深度对标指南要求，提供了全面的合规解决方案： ●统一时钟源：系统服务器严格对接国家授时中心标准时间，确保采血点、给药时间等关键时间节点的真实性，防止人工篡改。 ●物料与设备自动关联：在实验记录中插入物料时，系统自动带入批次、有效期等核心参数；同时支持快速添加设备使用记录，关联特定设备的运行起止时间，实现参数的自动化采集与监测。 案例三：抗体药企——统一质粒与序列资产的数字化管理 对于抗体药物研发企业而言，多项目的序列、质粒构建信息往往分散于个人电脑，版本混乱且难以追溯，严重影响IND（新药临床试验）申报。某抗体药企采用衍因智研云后，实现了实验室内部的高效协作： ●统一台账管理：将所有质粒、引物和序列资产纳入统一台账，快速定位，显著减少了沟通错误与重复构建。 ●流程标准化：将分子克隆等流程标准化为SOP，自动生成配方与记录，为IND申报奠定了坚实的数据基础。 选型指南：如何评估一款化工研发实验记录软件？ 面对市场上众多的化工研发实验记录软件，研发团队应从以下几个维度进行综合评估： 结语 从纸质记录到数字化协作，化工研发实验记录软件的普及正在深刻改变实验室的工作模式。正如衍因科技在多个成功案例中所展现的，一款优秀的软件不仅是合规的“护城河”，更是研发提效的“加速器”。未来，随着AI技术的深度融入，实验记录软件将向更加智能化、自动化的方向演进，持续为化工与生物医药行业的创新保驾护航。返回搜狐，查看更多

倒计时一周！ 2026CIPIS知识产权医药专场 CHINA IP & INNOVATION  SUMMIT 会 议 流 程 第一天 09:00   小组讨论：医药全球化下的知识产权布局与风险管控 10:00   生物医药领域全球布局与风险防 11:00   知识产权如何助力中国药企？ 11:30   小组讨论：面向未来—医药知识产权管理与运营 12:00   午宴｜休息 13:30   医药第二次用途专利如何申请、专利申请书撰写 14:00   医药第二次用途专利如何申请、专利申请书撰写 14:30   *药品专利保护*澳大利亚生物制品专利保护 15:30   近年来专利无效热点案例解析 16:00   创新药与仿制药的博弈与平衡 17:00   第一天 峰会 结束 第二天 09:00   小组讨论：合作共赢—医药BD交易与许可 10:00   序列、修饰、递送：小核酸药物三层专利壁垒的构建与突破 11:00   创新药BD交易模式潜在风险及如何降低 11:30   落入现有通式范围的药品具体化合物专利创造性判断：选择性发明的显而易见性与例外情形 12:00   午宴｜休息 13:30   从专利授权-确权-维权案例看中药领域专利布局与撰写风险防控 14:00   专利布局与撰写风险防控 14:30   峰会结束 本届部分报名（向下滑动可查看全部▼） 石药集团，知识产权总监 石家庄以岭药业，研究院副院长 石家庄以岭药业，知识产权部主任 步长生物制药，BD负责人/创新拓展副总经理 同源康医药，商务拓展副总裁 天境生物，全球业务拓展负责人 贝达药业，战略合作部总监 贝达药业，知识产权负责人 天地恒一，知识产权部总监 丽珠医药，知识产权总监 成都国为生物，知识产权负责人 海思科医药集团，知识产权总监 好医生药业，知识产权负责人 北京橡鑫生物科技，CTO/联合创始人 鲁南制药集团，专利高级经理 华夏生生药业，副总 兆科（广州）眼科药物，副总裁·法务部 凝光科技，副总裁 四川科伦，知识产权高级经理 重庆博腾制药科技，知识产权总监 广州嘉越医药，项目管理及知产部高级总监 广州嘉越医药，知识产权副总监 深圳华润九新药业，知识产权总监 深圳华润九新药业，专利经理 剂泰科技（北京），知识产权总监 安徽中科拓苒药物，BD总监 安徽树突光学科技，知识产权经理 北京三元基因工程，知识产权主管 康龙化成，法务高级经理 思合基因（北京），知识产权总监 天津红日药业，知识产权经理 天津市汉康医药，知识产权部主管 华科精准，知识产权经理 九源基因，BD主管 湖南中晟全肽生化，总监 安徽久易农业，研发负责人 北京五和博澳药业，专利开发部总监 北京五和博澳药业，专利开发部主管 北京藏卫信康医药，BD经理 北京藏卫信康医药，研发副总助理 浙江海正药业，研发中心研发平台高级总监 成都青山利康药物，总监 四川百利天恒药业，知识产权高级经理 成都康弘药业，专利团队 福建广生堂药业，专利团队 深圳泽安生物，知识产权和竞争分析部主管 陕西丽彩药业，中级知识产权主管 杭州肤凯医药，项目经理 上海泰坦科技，高级项目管理 信立泰药业，高级专利工程师 达能，Patent Attorney 宁波思康鑫电子，IPR 葛兰素史克，VP & General Counsel, China 天境生物，全球业务拓展负责人 先声药业，知识产权高级总监 亚虹医药，法务&IP总监 邦耀生物，知识产权高级总监 药明康德，知识产权负责人 君实生物，知识产权负责人 上海药明生物，知识产权负责人 和记黄埔医药，IP高级经理 诺中合一，创始人 & CEO 复星万邦（江苏），专利主任科学家 复星万邦（江苏），知识产权负责人 上海医药集团，创新药评估与引进副总监 上海高科生物，成果转化部总监 上海细胞治疗集团，知识产权负责人 欧康维视生物，知识产权负责人 上海同济堂药业，技术部经理 上海海和药物，专利总监 中美瑞康，知识产权副经理 上海合全药物，知识产权管理助理主任 上海合全药物，知识产权管理高级经理 南京艾尔普再生医学，知产总监 甘李药业，知识产权高级经理 三生国健药业（上海），知识产权总监 上海中邦斯瑞生物，知识产权总监 苏州瑞博生物技术，知识产权总监 苏州瑞博生物技术，知识产权经理 苏州茂行生物科技，知识产权负责人 苏州信诺维医药，知识产权总监 苏州信诺维医药，知识产权副总监 苏州吉玛基因，知识产权总监 上海沙砾生物，知识产权总监 小卫生物科技，法务总监 奥锐特药业，知产总监 奥锐特药业，知产负责人 丸红制药投资（中国），知产总监 上海汇伦医药，新药资讯总监 浦合医药科技，知产总监 苏州启望新药开发，总监 苏州纳联生物，项目管理总监 妙顺（上海）生物，法务总监 尧唐（上海）生物科技 ，知产总监 江苏奥赛康药业，知产经理 苏州纳微科技，知产目部负责人 苏州纳微科技，高级知识产权工程师 德全药品（江苏），BD经理 上海祥耀生物，知产主管 江苏龙灯化学，知产经理 辉粒药业，法务经理 上海复旦张江生物，知识产权主管 上海复旦张江生物，知产经理 上海柯君医药，知产经理 上海倍而达药业，知产主管 东瑞制药，研究院院长 苏中药业，知识产权负责人 百诚医药，知识产权总监 苏州雷允上药业，知识产权总监 苏州雷允上药业，知识产权经理 南京正大天晴制药，专利技术部副部长 苏州恩华生物，知识产权负责人 苏州正济药业，总经理 苏州正济药业，集团战略总监 苏州特瑞药业，副总经理 苏州特瑞药业，知识产权总监 苏州海益生物，商务拓展副总裁 苏州海益生物，执行董事 江苏九旭药业，研究院院长 江苏九旭药业，科技项目经理 勤浩医药（苏州），研发副总裁 勤浩医药（苏州），专利事务经理 博生吉医药科技，新研院院长 博生吉医药科技，BD经理 江苏奥赛康药业，研究院院长 上海之江生物，科学总监 苏州普乐康医药，药化总监 上海济煜医药，知识产权部负责人 上海易慕峰医药，知识产权总监 上海汇伦医药，新药资讯总监 博瑞生物医药，知识产权副总监 盛世泰科生物，专利负责人 苏州开拓药业，项目管理总监 苏州开拓药业，知识产权项目经理 苏州亚盛药业，知识产权副总监 苏州先觉新材料科技，IP负责人 苏州艾隆科技，知识产权总监 苏州长征-欣凯制药，总经理 苏州诺普再生医学，政府事务与知产高级主管 益方生物科技，知产总监 益杰立科（上海），知产副总监 极客基因，法务总监 上海锐翌生物，总监 苏州慧疗生物，知产负责人 康码(上海)生物，知识产权主管 江苏正大清江制药，专利主管 宝船生物，高级专利经理 艾博生物科技（上海），知识产权高级主管 江苏艾迪药业，研发经理 上海美悦科技，知识产权经理 南京融捷康生物，知产主管 健源医疗科技，知识产权经理 苏州为度生物，知产经理 上海津曼特生物科技，高级研究员III 上海奥科达医药，高级制剂研究员 苏州晶云药物科技，晶型知识产权专家 苏州旺山旺水医药，法务部 热景生物，首席知识产权官 神基制药，副总裁、总法律顾问 新里程健康科技，法律合规部副总经理 维昇药业（上海），法务合规副总裁 华熙生物，知识产权部总监 元启（苏州），研发部副总裁 华海药业，专利高级总监 康码(上海)生物，知识产权法务总监 亦诺微医药，执行董事 亦诺微医药，董秘/法务 丹诺医药（苏州），新药发现总监 丹诺医药（苏州），首席品牌官 上海驯鹿生物，副总裁 上海驯鹿生物，法务总监 苏州宜联生物，知识产权负责人 传信生物，BD Head 上海宣泰医药，IP/立项总监 菲鹏生物，知识产权经理 上海翰森生物，专利事务部部长 艾昆纬医药科技，法务总监 上海贝融生物基因，副总 士卓曼（中国），中国区法律负责人 圣奥化学，合规与知识产权部总监 南京传奇生物，知识产权高级总监 海尔集团，知识产权合规部部长 宜坤行健生物医药，高级总监 上海麦济生物，蛋白科学部总监 南京清普生物，知识产权负责人 科济药业，知识产权总监 苏州圣诺生物医药，研发总监 创胜集团，药物发现高级总监 上海凯宝股权，投资总监 康缘药业，投资总监 苏州金唯智生物，知识产权负责人 苏州金唯智生物，知识产权经理 苏州特瑞药业，专利主管 苏州爱科百发生物，知识产权经理 苏州泓迅生物科技，专利申报主管 南京药石科技，知识产权经理 博瑞生物医药（苏州），法务负责人 苏州吉玛基因，知识产权总监 长春金赛药业，知识产权总监 杭州多域生物，知识产权负责人 甘李药业，知识产权高级经理 迈杰转化医学研究（苏州），总经理助理 多玛医药科技（苏州），高级知识产权经理 中太能源科技（上海）有限公司，专利工程师 苏州核欣迅明医药，知识产权经理 博瑞生物医药，专利团队 晶易医药，专利主管 丰益（上海）生物，IPR 苏州朗科生物，医药信息员 ...... 供稿：品源知识产权苏州分公司 编辑：beyondip 刘洋 校对：beyondip 李科朝

//   • 拜耳全球研发管理团队近期到访中国，认可中国正成为全球创新策源地之一； • 长期携手清北，产学研合作成果丰硕； • 拜耳Co.Lab和拜耳·亦庄开放创新中心两大创新平台赋能本土biotech公司; • 计划到2030年利用AI将研发生产力提高40%; • 未来，拜耳会更多地将中国加入到早期临床开发和转化的发展战略中。 “拜耳在选择中国合作伙伴、引进外部创新项目时，主要的考量是：需与拜耳核心战略领域（肿瘤学、心血管疾病和肾脏病、神经病学和免疫学）高度契合，具备前沿的颠覆性技术，且致力于解决全球尚未被满足的临床需求。”拜耳集团处方药执行副总裁、全球研发负责人兼领导团队成员Christian Rommel博士告诉研发客。 近期，Christian Rommel率拜耳全球研发管理团队到访中国，并释放出明确的战略信号：这家来自德国的百年企业正将中国的角色从“重要市场”升级为“全球创新策源地之一”。 Christian Rommel博士 在研发成本攀升、疾病挑战日益复杂的今天，开放协同是加速突破性疗法从实验室走向临床的重要出路。事实上，过去几年通过深化产学研合作、打造本土创新孵化平台、推进全球权益协同合作，拜耳的开放式创新模式已全面扎根中国市场。 截至目前，拜耳与清华大学、北京大学这两所中国顶尖学府已累计开展110余项联合研究，涵盖新靶点的发现及结构解析，疾病发病机理及药物作用机制研究，药物筛选，药效评价，新分子形式药物、新化学合成方法及创新剂型探索等方面。 拜耳Co.Lab共创平台投入运营15个月内，已有宇道生物、翱路医药、益杰立科、锐正基因、凌泰氪生物等12家本土初创企业入驻。去年，拜耳还成立了拜耳Co.Lab创投联盟，帮助入驻企业连接拜耳全球网络和投资者生态系统，更加高效地对接全球风险投资。 拓展阅读 融资4.6亿美元，表观遗传基因疗法能解决什么问题？ 有先天优势的lncRNA，掀起肝外递送革命？ “未来3~5年，拜耳将持续加码中国创新投入，不仅要实现全球新药在中国同步审批上市，更要将中国的早期创新成果深度整合进全球研发管线，真正实现 ‘立足中国，服务全球’。” Christian Rommel表示。 与顶尖学府建立长期互信 拜耳是最早与中国顶尖学术机构建立长期战略合作的跨国药企之一。拜耳在2009年及2014年分别与清华大学及北京大学建立了长期战略科研合作。 2026年6月11日，拜耳与北京大学正式签署第五期战略合作协议。双方将继续深化在肿瘤学、心血管疾病及肾脏病、神经学与免疫学等重点治疗领域的合作，重点探索新靶点和疾病发病机制，增强人工智能赋能的药物发现能力，并充分利用靶点识别平台和对药物分子形式的理解，加速研究成果向药物发现和创新转化，加速前沿科技在药物研发价值链中的应用。 根据协议，拜耳将在未来三年内继续资助双方合作研发项目，奖励北京大学在生命科学和药物创新领域做出卓越贡献的科学家，并持续开展双方药物研发专家与科学家之间的国际学术交流活动。 该长期合作的价值已经显现。目前，拜耳和北京大学共合作开展了超30个联合研究项目，在国际顶尖科学期刊先后发表了8篇合著论文，并成功提交一项创新肿瘤疗法的PCT国际专利申请。 与清华大学的合作同样硕果累累。过去17年来，拜耳和清华大学共开展了75个联合研究项目，并在国际知名学术期刊先后发表了15篇合著论文。2022年，为加强早期科研成果转化而设立的“拜耳科研转化基金”，已累计支持了9个项目。 2026年6月11日，在北京的拜耳研发开放日活动上，拜耳与清华大学还启动了监管科学项目。该项目旨在推动跨学科与跨领域深度融合，通过系统梳理中国创新药研发与审评实践中的关键经验与挑战，对标国际主流监管体系，提炼具有普适意义的监管科学方法框架，形成可操作的政策建议。 “拜耳与这两所高校的合作已成为跨国药企与中国知名本土学术机构科研合作的典范，”Christian Rommel表示，“通过结合双方的专业知识、资源和人才，我们能够加速创新药物的发现，为全球患者带来更多治疗选择。” 从授权合作到全球共创 在与学术界深度合作的同时，拜耳也在积极寻找与中国本土生物医药企业的战略合作机会。 首先是战略协同。“我们期望合作伙伴与拜耳的整体创新战略和优先事项紧密契合，同时聚焦临床未满足的医疗需求，”Christian Rommel表示，“凭借拜耳在肿瘤学、心血管疾病和肾脏病、神经病学和免疫学领域的专业知识，我们希望合作伙伴的加入将为这些领域的创新注入新的活力。” 其次是前沿的颠覆性技术。“我们希望合作伙伴拥有突破性创新和专有技术，尤其是平台技术，”他强调，“例如，我们正在加强与浦合医药的战略合作，以拓展拜耳早期精准肿瘤学产品线。” 2025年3月，拜耳与浦合医药签署了一项全球许可协议，拜耳获得了浦合医药口服小分子MTA协同PRMT5抑制剂PH020（BAY 3713372）的全球独家开发、制造与商业化权益。该候选药物已在临床前研究中表现出具有竞争力的对PRMT5与MTA结合的选择性和活性，以及脑渗透能力，有望覆盖胰腺癌、胶质母细胞瘤等预后极差的难治性癌症。目前，BAY 3713372正在进行针对MTAP缺失型实体瘤患者的全球I期人体临床试验。 拓展阅读 拜耳与浦合医药签署Ⅰ期临床PRMT5抑制剂全球许可协议 “与浦合医药的合作是拜耳携手中国领先生物医药企业走向全球市场的关键里程碑，” Christian Rommel表示，“这正是我们希望在中国继续开展工作的方式，即利用拜耳的全球网络和行业经验，助力本土创新，从而为全球患者带来切实的影响。” “双引擎”赋能中国biotech公司 为全方位培育早期本土创新力量，加速创新成果落地转化，拜耳打造了拜耳Co.Lab共创平台和拜耳·亦庄开放创新中心。 拜耳Co.Lab于2024年9月正式落地中国，该平台重点关注全球范围内存在重大未满足医疗需求的肿瘤、心血管疾病和肾脏病等领域，以及日益受到关注的新型疗法和技术平台，如细胞基因治疗、人工智能药物的研发。 今年3月，艾贝乐与明澄生物宣布入驻拜耳Co.Lab。随着这两家公司的加入，拜耳Co.Lab在华入驻企业已达到12家，涉及小分子、核酸药物、环肽药物、抗体平台、基因治疗、AI药物发现、膜蛋白技术等热门新药研发赛道。据悉，拜耳Co.Lab通过提供理想的共创空间和专家辅导赋能初创企业，将突破性创新成果转化为具有深远影响的医疗健康解决方案。 拓展阅读 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎两家新成员：艾贝乐与明澄生物 2025年9月，拜耳Co.Lab成立了其全球首个链接风险投资机构的平台——拜耳Co.Lab创投联盟，首批合作方包括上实资本、君联资本、IDG资本和康君资本。拜耳希望通过该联盟为入驻企业打通全球投融资渠道。 2025年11月，拜耳·亦庄开放创新中心在北京正式启用。该中心将联动落地亦庄的拜耳Co.Lab，推动产、学、研、创深度融合，聚焦本土创新药企孵化与国产创新药全球化出海，全面强化中国生物医药创新全链条能力。 “我们之所以在中国投资新药研发，不仅是因为其巨大的市场潜力，更是因为其蓬勃发展的创新生态系统和深厚的科研人才储备。未来，我们会持续关注中国本土创新，进一步探索与中国本土的生物医药公司合作的机会。”Christian Rommel表示。 “当中国制定一个计划和目标，就一定会达成” 在谈及全球医药行业面临的挑战时，Christian Rommel特别提到了各国监管政策差异化为行业运营带来了复杂性。“美国FDA比较具有前瞻性和创新性，比如AI赋能药物审评审批彰显了FDA新的工作方式，但对于跨国药企来说，这也意味着监管环境中的不可预测性。” “与之对比，中国监管体系可预测性非常高，也很稳定。在瞬息万变的全球格局里，稳定可预期已然成为中国药监的重要竞争优势。与此同时，国内新药审批速度持续提速，部分环节进度已赶超海外，审评的前瞻性与创新力也稳步提升，拜耳希望可以充分把握中国监管政策的多重利好。”Christian Rommel表示。 事实上，拜耳也的确是中国药品监管改革的受益者。近年来，拜耳的多款创新药和新适应症在中国实现了快速获批，部分产品实现了全球同步上市。例如，诺倍戈、可申达和艾力雅的部分适应症，均在全球获批后不久就在中国获批上市。 此外，Christian Rommel认为，挑战还有新药高昂的研发成本、漫长的研发周期，癌症、心衰、帕金森等领域的早期研发尤为艰难；同时企业需平衡研发成本与医保准入覆盖。如何拿捏二者平衡点，是各国、各药企共同的难题，跨国药企也需结合实际调整全球资源分配布局。 当前，几乎所有的MNC都在尝试通过AI为研发按下“快进键”。拜耳的目标是到2030年利用AI将研发生产力提高40%。据悉，AI 已覆盖拜耳全研发链条，包括早期研发的数字化进程、新药审批资料的递交、医学写作等，大大提升了工作效率。 拜耳牵手Cradle利用其生成式人工智能平台来更快地将高质量分子引入临床开发。在中国，拜耳正借助拜耳Co.Lab与宇道生物携手，通过其变构药物开发平台ALLOSTAR™探索AI在药物发现中的应用边界。 “在中国，AI已经被当作重点发展的优先事项，我们相信中国会成为这方面的领导者，因为当中国制定一个计划和目标，就一定会达成，而且往往会超预期。同时，拜耳期待和中国的合作伙伴不断在AI领域进行探索。”Christian Rommel表示。 不过，他也强调，利用AI时需遵循一定的伦理标准。AI是协助者和驱动者，不能替代所有科学家，而是要为科学家所用。 Christian Rommel认为，行业破局的根本路径仍是创新，企业需持续推出高潜力新药，力求显著改善患者生存质量，甚至实现某些疾病的彻底治愈。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2974期 访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看