Suzhou No. 4 Pharmaceutical Factory

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替雷利珠单抗注射液 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 2.2 CXSS2600065 注射用泽尼达妥单抗 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.2 CXSS2600064 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TT-01488片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 PP011胶囊 沛肽(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600460 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600445 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600444 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600443 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600448 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600447 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600446 注射用甲磺酸普依司他 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 [177Lu]Lu-XT381注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 ART105注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液 宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片 浙江海正药业股份有限公司 2.3 CXHL2600431 HY21006胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 QY-iHEP02注射液 北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 注射用CAN016 康威(广州)生物科技有限公司 1 CXSL2600412 DN002注射用冻干粉针剂 苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 BTL-203注射液 本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600421 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 QT-019C细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液 上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 伊匹木单抗N01注射液 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 BJ044注射液 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美索巴莫注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600895 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600894 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600893 福多司坦口服溶液 江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600892 富马酸酮替芬口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2600887 盐酸哌罗匹隆片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2600884 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2600885 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600882 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600881 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 蔗糖羟基氧化铁颗粒 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2600878 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600872 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600871 琥珀酸亚铁片 广东恒健制药有限公司 3 CYHS2600868 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2600867 乙酰半胱氨酸片 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600860 尿素[13C]片呼气试验药盒 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2600854 非诺贝特片 优辉药业(北京)有限公司 3 CYHS2600859 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600858 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600857 氨溴特罗口服溶液 湖北太子药业有限公司 3 CYHS2600856 磷酸二氨基吡啶片 河北一品生物医药有限公司 3 CYHS2600850 呋塞米口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2600849 酮咯酸氨丁三醇片 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2600848 阿帕他胺片 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600896 盐酸奥洛他定滴眼液 山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2600880 尼莫地平片 北京亚宝生物药业有限公司 4 CYHS2600886 枸橼酸西地那非口腔崩解片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2600883 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600890 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600889 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2600888 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2600891 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600875 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600874 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600873 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 海南未见药业有限公司 4 CYHS2600870 注射用替考拉宁 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600877 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 杭州知兴制药有限公司 4 CYHS2600879 氟比洛芬凝胶贴膏 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2600862 瑞维那新吸入溶液 浙江福瑞喜药业有限公司 4 CYHS2600861 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 四川奇裕医药科技有限公司 4 CYHS2600869 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江康德药业集团股份有限公司 4 CYHS2600866 美阿沙坦钾片 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600864 美阿沙坦钾片 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600863 氨吡啶缓释片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600853 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600852 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600851 左奥硝唑氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600865 克立硼罗软膏 苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2600855 来特莫韦片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600847 达格列净二甲双胍缓释片(III) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600845 达格列净二甲双胍缓释片(I) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600846 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600070 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600069 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600067 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600066 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600068 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 盐酸毛果芸香碱滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸吉雷司群胶囊 Roche Pharma (Schweiz) AG 1 JXHS2600039 塞伐艾替尼片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2600038 来那帕韦钠注射液 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600040 来那帕韦钠片 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600041 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600037 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600036 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600010 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600009 维生素K1注射液 Cipla Limited 5.2 JYHS2600008 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿辛苍通窍颗粒 健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒 雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.2-2.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸伏美替尼片 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2.4 CXHS2500084 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500035 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2500052 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600035 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600034 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600033 ABP-745片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2501525 LDR2515注射液 成都先衍生物技术有限公司 1 CXHL2501532 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501327 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501326 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501328 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液 广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 RG002C0106注射液 北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 HS-10390片 常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 DP22001口服乳 中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂 成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 带状疱疹mRNA疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2500961 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500969 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500968 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500967 冻干水痘灭活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2500962 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 浙江普康生物技术股份有限公司 2.5 CXSL2500972 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600033 注射用HMPL-A580 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600011 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501038 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2501039 VERT-002注射液 皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司 1 CXSL2501031 注射用GQ1001冻干粉针剂 启德医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2501029 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 SENL103自体T细胞注射液 河北森朗生物科技有限公司 1 CXSL2500958 人脐带间充质干细胞注射液 杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 卡度尼利单抗注射液(皮下注射) 康方药业有限公司 2.1 CXSL2501034 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2501028 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501037 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501036 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 注射用重组A型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 比拉斯汀口服溶液 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2502060 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502023 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502022 比拉斯汀口服溶液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2502018 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2500835 甲氨蝶呤片 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500619 门冬氨酸钾镁注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2500049 钠钾镁钙注射用浓溶液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2402996 盐酸布比卡因注射液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2403026 舒林酸片 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2402934 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402512 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402511 盐酸艾司氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2402446 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402403 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402402 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 沈阳新马药业有限公司 3 CYHS2402066 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 广西维威制药有限公司 3 CYHS2402002 维生素B6注射液 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2401955 酒石酸美托洛尔注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401933 盐酸溴己新口服溶液 福元药业有限公司 3 CYHS2401932 法莫替丁注射液 海南未见药业有限公司 3 CYHS2401455 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401422 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401421 盐酸氨溴索滴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401318 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401225 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401224 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400977 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400976 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400624 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400623 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400622 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 天津金耀药业有限公司 3 CYHS2302761 普瑞巴林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2300005国;CYHS2300005 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 艾拉莫德片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2503152 聚乙烯醇滴眼液 四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2502634 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501023 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501022 硫酸氨基葡萄糖胶囊 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404083 硫酸氨基葡萄糖胶囊 苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2403877 聚乙烯醇滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2403847 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403818 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403817 卡格列净片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403626 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403620 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403619 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403490 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403489 头孢丙烯片 华北制药河北华民药业有限责任公司 4 CYHS2403463 枸橼酸西地那非口腔崩解片 四川省通园制药集团有限公司 4 CYHS2403279 硫酸艾沙康唑胶囊 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2403240 达格列净片 任曦医药科技河北有限公司 4 CYHS2403161 培哚普利氨氯地平片(III) 桂林华信制药有限公司 4 CYHS2403160 地夸磷索钠滴眼液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403146 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403121 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403120 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403119 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403118 坎地沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2403102 奥美沙坦酯片 修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2402945 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402932 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402931 小儿法罗培南钠颗粒 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2402888 甲钴胺片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2402791 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉久安药物研究院有限公司 4 CYHS2402708 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2402615 莫匹罗星软膏 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2402324 注射用醋酸西曲瑞克 南京海融制药有限公司 4 CYHS2402278 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402180 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402179 乳果糖口服溶液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2401706 乳果糖口服溶液 重庆和平制药有限公司 4 CYHS2401612 拉坦前列素滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401577 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401374 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401373 盐酸氟西汀分散片 山东达因海洋生物制药股份有限公司 4 CYHS2401339 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401279 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401278 硫辛酸注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2401186 盐酸尼卡地平注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2401045 帕妥珠单抗注射液 杭州博之锐生物制药有限公司 3.3 CXSS2400116 注射用甲磺酸萘莫司他 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500211 盐酸西替利嗪滴眼液 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500210 非那雄胺喷雾剂 福元药业有限公司 4 CYHL2500207 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2500001 伊曲莫德片 EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. 5.1 JXHS2400112 THR1442片 TheracosBio, LLC 5.1 JXHS2400002 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2500061 司库奇尤单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 3.1 JXSS2500054 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500051 注射用重组人促卵泡黄体激素α Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2300059 注射用塞替派 Esteve Pharmaceuticals GmbH 5.2 JYHS2400035 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101030国;JYHS2101030 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101029国;JYHS2101029 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101031国;JYHS2101031 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 清瘟止咳颗粒 江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 女珍颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

阿斯利康12亿美元的预付款即将到账，石药集团股价却在签约日暴跌10%，市场对这家老牌药企的态度呈现出矛盾的两面。2025年12月，石药集团创始人蔡东晨之子蔡磊正式接任公司首席执行官。不到两个月后，他交出了一份令人瞩目的成绩单——石药集团与阿斯利康签署了一项总潜在价值达185亿美元的战略协议，创下中国创新药对外授权的新纪录。根据协议，石药集团将利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，与阿斯利康合作开发创新长效多肽药物。这笔交易包括12亿美元的预付款、最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元的销售里程碑付款。01企业演进：从原料药巨头到创新药先锋石药集团的故事始于1994年，当时其前身中国制药在港交所成功上市。仅仅三年后，河北制药、石家庄第一制药、第二制药以及第四制药联合重组注入公司，一个药企巨无霸就此诞生。2012年是公司发展的关键转折点，通过一系列股权转让和资产注入，公司完成从原料药向创新药的转型，并更名为“石药集团”。公司的核心产品恩必普于2004年前后获批上市，用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。这款药物的研发周期超过10年，投入资金过亿元。如今，恩必普已成为公司的重磅产品，年销售额约70亿元。2025年12月，公司管理层迎来重要调整，蔡东晨之子蔡磊出任首席执行官。现年45岁的蔡磊持有北京师范大学生物化学学士学位及新加坡国立大学博士学位，2014年4月加入集团，此前曾任集团执行总裁、美国研发事业部副总裁。02业务版图：传统业务受挫与创新增长点石药集团的业务版图主要分为三大板块：成药、原料药和功能食品。其中成药板块涵盖神经系统、抗肿瘤、心血管等六大治疗领域。从财务表现来看，2025年上半年公司收入总额132.73亿元，同比下滑18.5%；归母净利润25.48亿元，同比下降15.64%。这已是公司自2024年第二季度以来连续第5个季度营收下滑。抗肿瘤板块成为业绩下滑的重灾区。2025年上半年，抗肿瘤领域收入下滑60.8%至10.51亿元。主要原因在于核心产品多美素和津优力受到集采政策冲击。在传统的抗肿瘤药物面临挑战的同时，公司的神经系统药物也面临增长压力。2025年上半年，神经系统药物收入下降28.3%。公司在创新药领域的布局正在加速。2025年上半年，石药集团完成了4项对外授权交易，累计合同金额达97.1亿美元。这些交易包括SYS6005（ROR1ADC）、伊立替康脂质体等创新药的对外授权。研发投入方面，2025年上半年公司研发费用为26.83亿元，占营收的20.2%。公司近五年累计研发投入已超150亿元。03阿斯利康合作：战略意义与市场反应与阿斯利康的这次合作并非双方首次携手。2024年10月，双方达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作。2025年6月，再次达成一项潜在金额超53亿美元的战略合作，聚焦AI驱动的口服小分子药物开发。加上本次的185亿美元合作，石药集团与阿斯利康三次合作的交易总金额合计已超过250亿美元。此次合作的核心资产是石药集团的体重管理产品组合，包括一个已进入临床阶段的项目SYH2082和三个处于临床前阶段的项目。SYH2082是一款长效GLP-1/GIP双靶点激动剂，定位为每月一次注射的体重管理药物。值得注意的是，这笔交易不仅涉及具体产品，还包括石药集团的技术平台授权。阿斯利康获得了对石药集团缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台的使用权。从交易结构看，石药集团将获得12亿美元的预付款，创下公司历史上单笔BD交易首付款的新高。后续还可能获得最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元的销售里程碑付款。尽管合作金额创下纪录，资本市场却给出了消极反应。2026年1月30日，石药集团股价盘中最高跌超12%，收盘下跌10.2%。市场普遍认为这是利好兑现后的获利了结行为。04投资视角：机遇、风险与估值考量从投资角度看，石药集团正处于传统业务下滑与创新业务崛起的转型关键期。与阿斯利康的合作为公司提供了可观的现金流和国际化发展平台。这笔交易最直接的财务影响是12亿美元的预付款，将为公司创新药研发提供重要资金支持。石药集团2025年上半年研发费用为26.83亿元，这笔首付款相当于公司约3年的研发投入。与阿斯利康的深度合作也提升了石药集团技术平台的国际认可度。公司从单纯的“产品输出”升级为“技术平台输出”，体现了其研发实力的质变。长期来看，如果合作项目能够顺利推进并实现商业化，石药集团有望获得最高138亿美元的销售里程碑付款，以及基于产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。投资风险同样不容忽视。公司传统业务持续下滑，2025年上半年抗肿瘤领域收入下滑60.8%。即使在获得大额授权收入的情况下，公司整体营收仍在下滑。创新药研发本身具有高度不确定性。公司核心ADC管线SYS6010（EGFRADC）虽然获得了FDA快速通道资格，但Ⅱ期临床客观缓解率仅39.2%，且≥3级不良反应发生率高达49.8%，商业化前景存在疑问。从估值角度看，石药集团当前市值约1210.96亿港元。Morningstar数据显示，公司股价较其估算的公允价值存在显著溢价。截至2026年1月，石药集团股价为每股9.83港元，而Morningstar估算的公允价值为31.17港元。体重管理领域的GLP-1/GIP双靶点药物SYH2082刚刚进入一期临床，距离真正的商业化还有漫长道路。石药集团会议室里挂着“五年内上市多个重磅级产品，销售规模翻一倍”的标语，这是创始人蔡东晨在2020年立下的目标。摆在继任者蔡磊面前的，是传统业务持续下滑的财务报告，是超过150亿元研发投入换来的有限产出，也是一条通过技术平台输出实现价值最大化的新路径。与阿斯利康的第三次握手，或许是石药集团这艘医药巨轮转向创新深水区的关键一桨。$石药集团(01093)$