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「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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上海 2024年11月10日 /美通社/ -- 第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）于11月5日-10日在上海举行，专注于肺高压和心衰领域的帕母医疗首次亮相进博会，并在此期间发布ESG报告，在可持续发展方面迈出了重要一步。 医疗器械行业作为关乎民生和社会稳定的领域，不仅具有显著的社会效益，还与可持续发展的理念高度契合，对于推动实现联合国可持续发展目标3发挥着重要作用。自成立以来，帕母医疗一直将可持续发展目标作为企业发展的核心指引，通过持续的技术创新和严格的质量管理，致力于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法。秉持创新、临床驱动和成长的核心价值观，帕母医疗希望以企业行动为基石，在可持续发展理念的引领下，为患者提供更优的解决方案，提升患者的生命复原力。 为本土创新代言，带领肺高压治疗领域进入崭新时代 长期以来，帕母医疗通过技术创新，开发满足患者需求的前沿产品，特别是在肺高压治疗领域。2012年，帕母医疗开创性提出使用经皮肺动脉去神经术（PADN），通过射频消融交感神经缓解血管收缩，减少交感神经活化，进而改善肺高压症状。 开始深入探索肺高压治疗领域后，帕母医疗确立了以ESG原则指导产品全生命周期管理的方针——将可持续性理念全面融入产品开发、质量控制、设计验证、工艺确认、质量检验以及不合格品处理的各个环节，以确保产品的质量和保障患者的安全。 帕母医疗生产基地已获得ISO 13485质量管理体系认证 帕母医疗还在研发过程中积极应用前沿技术，将AI建模与DSA影像相结合的创新方法引入肺高压诊断领域。截止到2024年上半年，公司在肺高压等领域累计获得 近60项专利 。 2021年2月，帕母医疗的PADN导管在16天内便获得了美国FDA（食品药品监督管理局）突破性设备认证，刷新了中国本土企业获得此类认证的最快记录。2023年12月，PADN导管和射频仪相继获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准和美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定。截至2024年8月底，PADN系列产品商业化已突破100例。 2024年7月，作为唯一的中国企业代表，帕母医疗正式加入全球肺高压协会(Pulmonary Hypertension Association，简称PHA) 企业委员会，展示了中国原创创新在全球舞台上的影响力。 通过临床驱动研究，为肺高压治疗领域提供不竭动能 十年来，帕母医疗始终秉持临床问题驱动型的研究理念，构建了一套完善的研发体系，真正实现了以患者为中心的研发模式。 在研发概念阶段，帕母医疗确定了利用射频技术精确消融支配肺动脉的交感神经这一创新思路，为后续研发方向奠定了坚实的基础。 在预研阶段，帕母医疗走访专业人士、参加行业交流、收集患者和医院术者需求，经严格考察和评估后才确认研发项目，进入实质性的研究阶段，并由资深工程师着手构建原型、输出设计文件以及开展优化测试。作为创新型医疗企业，帕母医疗高度重视研发投入，不仅制定了专利奖励制，还增设了项目考核奖金，以此激励员工的发明创造。 随着PADN系列产品的研发成型，帕母医疗迅速启动一系列动物实验和临床试验，以验证产品的安全性和有效性，并在产品验证阶段严格遵守动物权利与福利的保护原则，遵循临床试验的伦理标准。目前，PADN二型国内临床项目已积极入组，同时在葡萄牙、新加坡、马来西亚等地顺利完成二型多中心临床研究的海外入组。 部分医院开展PADN系列产品临床试验启动培训会 此外，帕母医疗关注产品的可负担性及定价策略。PADN系列产品上市前的管理及注册申请阶段，邀请专家对产品进行卫生经济学评估。2023年12月，PADN导管和消融仪获得中国国家药品监督管理局的上市批准。 与利益相关方共同成长，立足中国惠及全球 随着业务的稳步增长，帕母医疗的组织规模不断扩大。在女性领导力日益崛起的背景下，越来越多的女性在医疗健康领域担任起高级管理职位、创业者或科学家的角色。2024年上半年，帕母医疗女性高级管理层比例已达62.5%。 在多元化和包容性团队的引领下，帕母医疗高度重视内外部利益相关方的需求。对于员工等内部相关方，帕母医疗积极维护员工权益，始终履行对员工成长和福祉的承诺，建立畅通的员工沟通反馈渠道并定期进行员工满意度调查，通过职业技能和素养课程为员工职场个人发展提供支持。 对于外部利益相关方，帕母医疗积极开展教育活动，以帮助医生和患者等外部相关方更深入地了解经皮肺动脉去神经术（PADN），不仅与全国各大PADN临床单位、肺血管卓越中心和示范中心等医疗机构合作，还与CDQI国家标准化肺血管病中心及14家肺血管病卓越中心共同成立了国内首个肺动脉高压关爱联盟，推出了"CDQI肺高压患者关爱计划"。 帕母医疗同样致力于利用自身的技术创新来推动整个行业的进步。2024年8月，帕母医疗与南京医科大学正式签订创新校企战略合作协议，积极响应国家的产教融合建设战略。 南医大与帕母医疗校企战略合作 2024年9月，帕母医疗荣获《财富》杂志"中国最具社会影响力的创业公司"称号，彰显了企业在社会责任方面的贡献，也体现了企业在行业内的领导地位和持续增长的潜力。 扎实走稳 ESG发展道路，积极拥抱变革浪潮 伴随可持续发展理念的深入，帕母医疗持续修炼ESG"内功"、全面提升ESG管理水平，使之成为企业稳健发展的基石。 在生产基地里，帕母医疗为员工营造舒适、健康的工作环境。在"三废"管理方面，帕母医疗制定规范的环保管理制度，从源头减少生产过程中废水、废弃和固体废物排放，并定期自查。2024年上半年，企业耗电量同比下降约16.3%，耗水量下降约30.9%。 在社会履责方面，帕母医疗深知信息安全的重要性，通过发布并实施《保密制度与信息安全》等管理制度，加强网络安全、数据安全等方面的管理和保护，同时针对供应商实施管理措施，全面确保业务信息安全。在可持续供应链建设方面，帕母医疗努力将可持续发展理念融入供应商管理的每个环节。 此外，帕母医疗深信良好的商业道德是成功的关键，在多项商业道德和合规计划的支持下，在2023年及2024年上半年，公司未收到来自内外部的商业道德相关问题举报，也未发生对公司及员工提出的并已审结的贪污诉讼案件。 帕母医疗商业道德和合规培训现场 历经十年的不懈创新与实践，帕母医疗在肺高压治疗领域取得了里程碑式的成就，同时也将ESG理念深度融入了自身的研发、生产和运营等各个环节。展望未来，帕母医疗将继续携手内部人才与外部伙伴，以科技创新之力，构建肺高压及心衰治疗行业的新格局，在与患者同行中积极践行ESG理念，促进环境、社会和经济效益协同发展，共同迎接一个更加健康、平等和可持续的明天。

上海 2024年11月7日 /美通社/ -- 11月5日，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）拉开帷幕，专注于心血管疾病领域的企业帕母医疗首次参展，展示了以PADN ® 系列为代表的原研创新成果。 帕母医疗首席执行官连佳表示："进博会为全球企业提供了一个绝佳的展示和合作平台。我们希望通过此次展会，不仅让更多人了解帕母医疗的创新技术，还能与更多行业专家和同行展开深度交流，探讨合作的可能性。最重要的是，我们希望倾听患者和行业的反馈，不断优化产品，使之更贴近市场需求。" 创新驱动，原创技术填补空白 自2013年成立以来，帕母医疗聚焦于肺动脉高压和心衰创新治疗领域，原创技术打破了该领域的多项壁垒。 其中，PADN ® 系列产品，包括一次性使用环形肺动脉射频消融导管和肺动脉射频消融仪，是肺动脉高压治疗领域的重要突破。该系列产品不仅在2023年成功获得美国FDA的"突破性医疗器械"认定，PADN技术还成为全球首个被纳入国际指南的中国原创介入疗法，填补了该领域的空白。 连佳表示："十年磨一剑，从最初的构思到产品研发，再到产品成功上市，每一步都凝聚了团队的智慧和努力。PADN ® 系列产品的问世，是我们不断挑战、创新和坚持的成果。PADN技术的成功应用，标志着帕母医疗在全球原创医疗器械领域闯出了一片天地，为全球患者提供了全新的治疗选择，改善了手术体验和预后。这一成就不仅是我们技术实力的象征，更是对我们十年坚持的最好回报。" 拓展全球视野，加速国际化步伐 PADN技术的成功给帕母医疗带来极大的信心和启发，连佳指出："创新不仅是为了满足当下需求，更是要前瞻未来。我们将继续用技术创新引领未来，在心衰防治领域深入探索，为更多患者带来希望。" 帕母医疗目前在 欧洲、新加坡、马来西亚已经成功开展II型肺高压的临床研究并完成首例患者入组，未来在产品方面，帕母医疗将运用在PADN研发中积累的经验，探索多样化的治疗方案，以期在心衰的不同阶段提供更多可选的解决方案，延缓病情进展。在市场方面，帕母医疗将进一步拓展全球市场，特别是欧美和亚洲市场，通过技术带教、合作，带动旗下创新产品在全球的应用和普及。 帕母医疗将原研创新视为企业的生命力，不仅依托本地资源，也积极与全球领先的科研机构合作。在全球化进程中，帕母医疗将继续加强与国际顶尖科研机构的合作，通过技术共享和经验交流，推动研发成果的商业化落地，提升产品在国际市场的普及性和影响力。 十年创新之路是挑战与机遇交织的旅程，帕母医疗将始终坚持初心，以患者为中心，不断突破自我，努力成为引领全球医疗创新的重要力量。在此过程中，帕母医疗也期待着更多的合作与共赢，与合作伙伴共同书写医疗科技领域的新篇章。