Qingdao Guofeng Group Huayang Parmaceutical Co. Ltd. (青岛百洋制药有限公司)

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项与青岛百洋制药有限公司相关的临床试验

CTR20244293

/ Active, not recruitingN/A

双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康人群中外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验方案

主要目的：以持证商为GSK Consumer Healthcare Schweiz AG 的双氯芬酸二乙胺乳胶剂，规格：1%（20g:0.2g，以双氯芬酸钠计））为参比制剂，以青岛百洋制药有限公司研发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（1%（20g:0.2g，以双氯芬酸钠计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。

开始日期2024-12-13

申办/合作机构

青岛百洋制药有限公司

CTR20212225

/ CompletedN/A

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究

主要目的：本研究以青岛百洋制药有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格:40mg）为受试制剂，以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40mg；Nexium®)为参比制剂进行生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在空腹、空腹苹果酱撒布条件和餐后条件下给药时的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2021-10-08

申办/合作机构

青岛百洋制药有限公司

CTR20192241

/ CompletedN/A

盐酸美金刚缓释胶囊在餐后条件下的随机、开放、平行设计的生物等效性研究

主要目的：证明正常健康成年受试者餐后服用受试制剂（T）：盐酸美金刚缓释胶囊28mg 和参比制剂（R）：NAMENDA XR®（盐酸美金刚）缓释胶囊28mg 的生物等效性。次要目的：监测单次口服试验用药物的安全性和耐受性。

开始日期2020-01-27

申办/合作机构

青岛百洋制药有限公司

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2023-02-23

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年02月23日药品通知件待领取信息发布

序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2200249国盐酸二甲双胍控释片青岛百洋制药有限公司2023年02月21日2CYHB2200675国硫酸特布他林雾化吸入用溶液河北仁合益康药业有限公司2023年02月21日3CYHB2200676国硫酸特布他林雾化吸入用溶液河北仁合益康药业有限公司2023年02月21日4CYHB2201166国注射用氯诺昔康北京朋来制药有限公司2023年02月21日5CYHB2201382国注射用尿促卵泡素丽珠集团丽珠制药厂2023年02月21日6CYHB2300019国氯氧喹胶囊通化茂祥制药有限公司2023年02月21日7CYHS2000458国舒更葡糖钠注射液江苏悦兴药业有限公司2023年02月20日8CYHS2101962国罂粟乙碘油注射液烟台鲁银药业有限公司2023年02月20日9CYHS2200514国达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司2023年02月20日10CYHS2200515国达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司2023年02月20日11CYHS2200530国吸入用盐酸氨溴索溶液湖北兴华制药有限公司2023年02月20日12CYHS2200631国磷酸奥司他韦干糖浆迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司2023年02月21日13CYHS2200830国西甲硅油乳剂舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2023年02月20日14CYHS2300003国盐酸溴己新口服溶液合肥国药诺和药业有限公司2023年02月20日15CYHS2300004国盐酸溴己新口服溶液合肥国药诺和药业有限公司2023年02月20日16JYHB2101563国注射用醋酸西曲瑞克Merck Europe B.V.，默克雪兰诺有限公司2023年02月21日

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