Advanced Rheumatology

4月4日，强生公司对外宣布，其TREMFYA®（guselkumab）的3b期APEX研究达到了主要终点（ACR20a），即与安慰剂相比，在成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中减少了体征和症状，同时也达到了其主要次要终点，即在24周时通过放射学进展评估减少了结构损伤的进展。TREMFYA®是首个也是唯一一个获准用于治疗PsA的全人源双效单克隆抗体，它可阻断IL-23，同时与CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞以及树突状细胞分泌的细胞因子，已知其为包括活动性银屑病关节炎在内的免疫介导疾病的驱动因素。在3b期APEX研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受TREMFYA®治疗的患者在第24周时通过银屑病关节炎改良版van der Heijde-Sharp（vdH-S）评分（包括关节间隙变窄和侵蚀亚评分）评估的结构损伤进展也显著减少。数据与TREMFYA®已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。“银屑病关节炎可能是一种渐进性和使人衰弱的疾病，如果不进行早期识别和治疗，患者可能会出现不可逆的关节损伤，严重影响其日常活动，”强生公司创新药物部门风湿病学疾病领域负责人Terence Rooney副总裁表示。“这些新的初步数据强调了尽早从源头上解决炎症和结构损伤的重要性。作为唯一一种显示出显著抑制结构损伤的IL-23治疗方法，TREMFYA®为医护人员提供了关键数据，使其患者不必在未来关节健康方面妥协。”APEX是一项3b期研究，具有长达三年的长期扩展数据，将进一步评估TREMFYA®对活动性PsA患者结构损伤抑制的持续疗效。APEX研究的结果正在准备中，将在即将召开的医学会议上展示。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿