Sichuan Chuanda West China Pharmaceutical Co. Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 11月秋冬交际是鼻炎高发期，中成药鼻炎用药销售规模在近几年持续攀升。 数据显示，2024上半年在中国三大终端六大市场中成药鼻炎用药的销售额为16.5亿元，增长率超过16%。 01 公立医疗机构： 鲁南高位领先，8个独家产品增速惊人 在中国公立医疗机构终端，中成药鼻炎用药的销售额在2023年达到峰值19亿元，2024上半年增长15.73%，销售额超过11亿元。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端 中成药鼻炎用药TOP5集团 鲁南制药在2019年成为中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP1集团（二级，下同），随后一直保持领军优势，销售额峰值在2023年达3.4亿元，2024上半年市场份额升至19.38%。 太极集团和步长制药位列TOP2、TOP3集团，2024上半年的销售额均在1亿元以上，太极集团的市场份额升上15.23%、步长制药的市场份额也在10%以上。 表2：2024上半年中国公立医疗机构终端 中成药鼻炎用药TOP20品牌 注：销售额低于1000万元用*表示 2024上半年在公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP20品牌有12个独家产品，其中8个销售额有正增长，包括鼻渊通窍颗粒、鼻窦炎口服液、香菊胶囊、标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装)、苍耳子鼻炎滴丸、鼻炎康片、欧龙马口服滴剂和鼻渊舒口服液。 鼻渊通窍颗粒是鲁南制药旗下山东新时代药业的独家产品，用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证。该品牌2019年跃升为中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药“销冠”，2023年大涨53.63%，销售额冲破3.3亿元，2024上半年再有28.83%的增长。 图1：鼻渊通窍颗粒的销售情况（单位：万元） 鼻炎康片是中国中药控股旗下国药集团德众（佛山）药业的独家产品，用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。该品牌的销售额在2021年突破1亿元，2022年经历大跌，2023-2024上半年连续大涨30.93%、14.73%。 图2：鼻炎康片的销售情况（单位：万元） 8个上榜的非独家产品中7个品牌2024上半年均有双位数增长，包括成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒、陕西香菊药业集团的香菊片、江西药都樟树制药的通窍鼻炎胶囊、四川森科制药的苍耳子鼻炎胶囊、江西杏林白马药业的辛芩颗粒、大连奥泰药业的辛芩颗粒。 辛芩颗粒用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕，易感冒，过敏性鼻炎见上述证候者，目前该产品有超过10家国内药企获得生产批文。 在中国公立医疗机构终端，太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒2021-2024上半年的销售额增长率分别为1755.22%、37.43%、82.74%、41.75%，潜力不容小觑。太极集团重庆涪陵制药在2021年起成为辛芩颗粒的龙头企业，2024上半年市场份额高达75.83%。 图3：太极集团重庆涪陵制药 辛芩颗粒销售情况（单位：万元） 02 零售药店：规模持续飙升 太极夺魁，扬子江大涨54% 在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），中成药鼻炎用药的销售额持续飙升，2022年大涨12.67%，销售额升至8.6亿元左右，2023年达到峰值9.6亿元，2024上半年增长17.54%，销售额超过5亿元，全年有望再创新高。 图4：零售药店终端 中成药鼻炎用药的销售情况（单位：万元） 太极集团在2021年登上中国零售药店终端中成药鼻炎用药TOP1集团宝座，2021-2024上半年分别增长14.59%、25.72%、12.25%、37.77%，2023年销售额突破1.2亿元，2024上半年的市场份额升至14.67%。 扬子江药业在2020年挤进TOP10集团，随后一路狂飙，2021-2024上半年分别增长66.93%、71.00%、50.12%、54.38%，2023年销售额突破8300万元，2024上半年的市场份额升至8.90%。 表3：2024上半年中国零售药店终端 中成药鼻炎用药TOP5集团 2024上半年在零售药店终端中成药鼻炎用药TOP20品牌独家产品占10个，其中8个销售额有正增长，包括鼻窦炎口服液、鼻渊通窍颗粒、散风通窍滴丸、鼻炎康片、欧龙马口服滴剂、香菊胶囊、鼻渊舒口服液、苍耳子鼻炎滴丸。 表4：2024上半年中国零售药店终端 中成药鼻炎用药TOP20品牌 注：销售额低于1000万元用*表示 鼻窦炎口服液是太极集团的独家产品，用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕，急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。该品牌2021-2024上半年的增长率分别为14.81%、25.31%、14.04%、41.66%，在2022年成为零售药店终端中成药鼻炎用药“销冠”，2023年销售额超过1.1亿元，2024上半年市场份额升上13.84%，领军优势明显。 图5：鼻窦炎口服液的销售情况（单位：万元） 扬子江药业的独家产品散风通窍滴丸用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证。该品牌2021-2024上半年保持高速增长态势，2023年销售额突破8300万元，2024上半年品牌排名升上TOP4，市场份额升至8.90%。 图6：散风通窍滴丸的销售情况（单位：万元） 10个非独家产品中7个品牌2024上半年有正增长，包括成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、云南通大生物药业的通窍鼻炎片、四川川大华西药业的通窍鼻炎颗粒、四川琦云药业的辛夷鼻炎丸、吉林松辽制药的通窍鼻炎片、南京同仁堂药业的辛芩颗粒、云南楚雄云中制药的通窍鼻炎片。 03 6款新药来袭 以岭冲刺上市，康缘奋力追赶 2021年9月，扬子江药业的中药6类新药益气通窍丸获批，用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。早前公布的2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单中，益气通窍丸顺利入围。 图7：2018年至今申报上市的 中成药鼻炎用药新药情况 以岭药业在2023年申报上市的辛芪通鼻片是中药1.1类新药，用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证。据米内网预测，该新药有望在2025年上半年迎来好消息。 图8：辛芪通鼻片的审评情况 据悉，江苏康缘药业的紫辛鼻鼽颗粒是基于国医大师晁恩祥教授临床验方开发而来的中药新药，今年8月该新药治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅲ期临床已完成，离报产又近一步。目前康缘药业在中成药鼻炎用药市场暂无产品获批，紫辛鼻鼽颗粒有望成为公司开拓新市场的重磅新药。 散风通窍滴丸是扬子江药业集团的独家产品，2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过2.8亿元，已获批的适应症为“用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证”。扬子江药业集团在2021年提交了该产品的中药2.3类新药临床申请并获得批准，新适应症“季节性变应性鼻炎”的II期临床在今年4月启动。 表5：部分在研的重磅中成药鼻炎用药新药情况 资料来源：米内网数据库注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

关注并星标CPHI制药在线 今年，一席有个来自药企的演说，让很多人着实震撼了一把。演讲者是上海达华药业的副总，提到了一个特别让人感慨的话题，女性的生育权选择。乌干达有位女性，自从12岁结婚，到2016年时，她已经生了44个孩子，有38个活了下来。 图源：一席公众号 而上海达华药业的一款药，可能是终结这些女性不断孕育的救星，左炔诺孕酮硅胶棒（II），植入人体后，能长效的避孕。这款药在国内有两个文号，分别是上海达华药业和辽宁绿丹药业持有。 图源：药监局 人类的繁衍与避孕，一直是历史长河中同时并存的，在没有避孕设施的情况下，古罗马人一度把罗盘草作为避孕药，这种植物有生殖毒性，可以用来避孕以及堕胎。可能因为效果不错，作为一种北非利比亚的植物，甚至进入到一些国外的推理小说中。也有一些直接是用杜松子酒加泻盐，喝完后，坐在浴盆里加热水。为了避孕，真的开发过很多稀奇古怪的东西以及风俗。 但直到避孕药和器械的商业化，才有了真正意义上的自我选择生育。国内外同类避孕药物，还是以口服药为主，毕竟在很多地区都有出售避孕器械，甚至还会免费发放。而且短期避孕药也有很多选择，还会分事前和事后型。像左炔诺孕酮片以及复方左炔诺孕酮片，国内有20个文号。被南京白敬宇制药、山东鑫惠药业、上海信谊天平药业、北京利龄恒泰药业、华润紫竹药业、北京亚东生物制药、南通联亚药业、东北制药、四川川大华西药业、北京法莫斯达制药、华中药业持有。尽管片剂有多个，但左炔诺孕酮胶囊，则只有武汉九珑人福药业注册。其他口服药还有分散片剂型、肠溶片和滴丸。秦皇岛紫竹药业，则有注册原料药。 图源：药监局 其他的事前避孕药，短效的有复方炔诺酮片、复方醋酸甲地孕酮片；长效注射避孕药有复方己酸羟孕酮注射液和复方甲地孕酮注射液等。其他的还有炔诺酮三相片等等，都是基于一个现实，不是论年作为时间单位用药的，得往复用药。这也是国内避孕药企业的一个经营模式，在物流以及药店医院便利的情况下，很多人感受不到压力。使用植入剂来避孕，对于我们来说属于“可以，但没必要”。 而非洲这种地方，可是达不到用药便利的，频繁用药，也会有经济压力。因此，植入剂在这里有特有的优势。一次植入能长效发挥作用，是在这些国家得到广泛应用的原因。 因地制宜，物质条件决定哪种方法更适合。国内增长快的避孕药中，紧急避孕销量增速很快，而且市场占比近七成，2022年紧急避孕药行业产能有4.46亿片。不过哪怕是现在紧急避孕药已经囊括口服、注射、贴剂、栓剂等多个类型，也很难在非洲这些区域发挥作用。这就是地域属性带来的市场划分，像左炔诺孕酮硅胶棒（II）植入后，持续缓释，有效期达3到4年，有效率高，相对成本低且安全。就是适合这个区域，你说是匠心独具也好，说是不忘初心也好，反正独特的经济与民生环境，适合这个独特的产品。如果没有这个药，怕是很多女性，还要面对不断孕育的困境。每次植入产生三到四年的避孕，相当于给她们逆天改命。 当然如果这类产品针对的是国内市场，那可能销量未必乐观。也只有那个区域，买不起常规避孕药、用不上安全套，宫内节育器又比较考验医疗环境，再考虑到要有可逆性，机缘巧合之下，皮下植入剂反而最为实用。 从一家只做国内业务的药企，成为可以跨国出口的企业，并非易事。第一步就是药品预认证以及WHO的现场检查，为了对应国外法规，再增加检测项目。而且国内药品出口，要面对的另一个问题就是临床试验数据和注册。不同的国家上市销售，必须要根据当地法规走流程。现在不同国家的临床试验很多都不是互认的，而且本身是一款老产品，当年的临床数据无法达到现在的要求。所以一款老药要实现出口，实现全球医疗，不是一件简单事，需要药企能不断的完善自己。一些药企可能在一个临床试验上，就栽了跟头，然后止步不前，再也不更新进度。从这看，药物实打实的有效，才是实现出口的基础。 这家药企之前的销售状况并不好，本来濒临破产的药企，一年产个一二十万套。在跨国贸易后，反而迎来了新生，而且企业很有远见的拒绝了收购，很难得。毕竟有些收购，是排他性手段之一，不是为了让你继续生产，而是以收购来让你直接停产，转而高价销售自己的产品。这一点，很值得我们有特色产品的制药企业提高警惕。 一个小小的植入剂，而且并非新产品，却很朴素地真正实现了为全球女性健康做出贡献这一愿景。可能还有很多药企，也正在默默做着类似的事，只不过我们没有机会去了解，也期待各位能谱写自己药企的故事。 END 【智药研习社线上研习会报名】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

精彩内容 11月秋冬交际是鼻炎高发期，中成药在治疗鼻炎及缓解症状方面有一定优势，近几年该类药物的销售规模持续攀升。米内网数据显示，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药鼻炎用药的销售额为16.5亿元，增长率超过16%。30个中成药品牌挤进两大热销榜单，鲁南制药、太极集团、扬子江药业等国内巨头成绩亮眼。以岭药业的辛芪通鼻片正冲刺上市，康缘药业的紫辛鼻鼽颗粒在今年8月完成了III期临床，随着新药陆续面世，中成药鼻炎用药市场将更加活跃。 公立医疗机构：鲁南制药高位领先，8个独家产品增速惊人 在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），中成药鼻炎用药的销售额在2023年达到峰值19亿元，2024上半年增长了15.73%，销售额超过11亿元。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 鲁南制药在2019年成为了中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP1集团（二级，下同），随后一直保持领军优势，销售额峰值在2023年达3.4亿元，2024上半年市场份额升至19.38%。 太极集团和步长制药位列TOP2、TOP3集团，2024上半年的销售额均在1亿元以上，太极集团的市场份额升上15.23%、步长制药的市场份额也在10%以上。 表2：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP20品牌注：销售额低于1000万元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年在公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP20品牌有12个独家产品，其中8个销售额有正增长，包括了鼻渊通窍颗粒、鼻窦炎口服液、香菊胶囊、标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)、苍耳子鼻炎滴丸、鼻炎康片、欧龙马口服滴剂和鼻渊舒口服液。 图1：鼻渊通窍颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 鼻渊通窍颗粒是鲁南制药旗下山东新时代药业的独家产品，用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证。该品牌2019年跃升为中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药“销冠”，2023年大涨53.63%，销售额冲破3.3亿元，2024上半年再有28.83%的增长。 图2：鼻炎康片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 鼻炎康片是中国中药控股旗下国药集团德众(佛山)药业的独家产品，用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。该品牌的销售额在2021年突破1亿元，2022年经历了大跌，2023-2024上半年连续大涨30.93%、14.73%。 8个上榜的非独家产品中7个品牌2024上半年均有双位数增长，包括了成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒、陕西香菊药业集团的香菊片、江西药都樟树制药的通窍鼻炎胶囊、四川森科制药的苍耳子鼻炎胶囊、江西杏林白马药业的辛芩颗粒、大连奥泰药业的辛芩颗粒。 图3：太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 辛芩颗粒用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕，易感冒，过敏性鼻炎见上述证候者，目前该产品有超过10家国内药企获得生产批文。在中国公立医疗机构终端，太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒2021-2024上半年的销售额增长率分别为1755.22%、37.43%、82.74%、41.75%，潜力不容小觑。太极集团重庆涪陵制药在2021年起成为了辛芩颗粒的龙头企业，2024上半年市场份额高达75.83%。 零售药店：规模持续飙升，太极夺魁，扬子江大涨54% 图4：零售药店终端中成药鼻炎用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），中成药鼻炎用药的销售额持续飙升，2022年大涨12.67%，销售额升至8.6亿元左右，2023年达到峰值9.6亿元，2024上半年增长了17.54%，销售额超过5亿元，全年有望再创新高。 表3：2024上半年中国零售药店终端中成药鼻炎用药TOP5集团来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 太极集团在2021年登上了中国零售药店终端中成药鼻炎用药TOP1集团宝座，2021-2024上半年分别增长了14.59%、25.72%、12.25%、37.77%，2023年销售额突破1.2亿元，2024上半年的市场份额升至14.67%。 扬子江药业在2020年挤进TOP10集团，随后一路狂飙，2021-2024上半年分别增长了66.93%、71.00%、50.12%、54.38%，2023年销售额突破8300万元，2024上半年的市场份额升至8.90%。 表4：2024上半年中国零售药店终端中成药鼻炎用药TOP20品牌注：销售额低于1000万元用*表示来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 2024上半年在零售药店终端中成药鼻炎用药TOP20品牌独家产品占了10个，其中8个销售额有正增长，包括了鼻窦炎口服液、鼻渊通窍颗粒、散风通窍滴丸、鼻炎康片、欧龙马口服滴剂、香菊胶囊、鼻渊舒口服液、苍耳子鼻炎滴丸。 图5：鼻窦炎口服液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 鼻窦炎口服液是太极集团的独家产品，用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕，急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。该品牌2021-2024上半年的增长率分别为14.81%、25.31%、14.04%、41.66%，在2022年成为零售药店终端中成药鼻炎用药“销冠”，2023年销售额超过1.1亿元，2024上半年市场份额升上13.84%，领军优势明显。 图6：散风通窍滴丸的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 扬子江药业的独家产品散风通窍滴丸用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证。该品牌2021-2024上半年保持高速增长态势，2023年销售额突破8300万元，2024上半年品牌排名升上TOP4，市场份额升至8.90%。 10个非独家产品中7个品牌2024上半年有正增长，包括了成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、云南通大生物药业的通窍鼻炎片、四川川大华西药业的通窍鼻炎颗粒、四川琦云药业的辛夷鼻炎丸、吉林松辽制药的通窍鼻炎片、南京同仁堂药业的辛芩颗粒、云南楚雄云中制药的通窍鼻炎片。 6款新药火速来袭！以岭冲刺上市，康缘奋力追赶 图7：2018年至今申报上市的中成药鼻炎用药新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2021年9月，扬子江药业的中药6类新药益气通窍丸获批，用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。早前公布的2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单中，益气通窍丸顺利入围。 图8：辛芪通鼻片的审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 以岭药业在2023年申报上市的辛芪通鼻片是中药1.1类新药，用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证。据米内网预测，该新药有望在2025年上半年迎来好消息。 表5：部分在研的重磅中成药鼻炎用药新药情况来源：米内网中国临床试验数据库据悉，江苏康缘药业的紫辛鼻鼽颗粒是基于国医大师晁恩祥教授临床验方开发而来的中药新药，今年8月该新药治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅲ期临床已完成，离报产又近了一步。目前康缘药业在中成药鼻炎用药市场暂无产品获批，紫辛鼻鼽颗粒有望成为公司开拓新市场的重磅新药。 散风通窍滴丸是扬子江药业集团的独家产品，2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过2.8亿元，已获批的适应症为“用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证”。扬子江药业集团在2021年提交了该产品的中药2.3类新药临床申请并获得批准，新适应症“季节性变应性鼻炎”的II期临床在今年4月启动。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦