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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-02-08 |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-01-21 |
靶点- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2017-01-10 |
Single-Arm Clinical Study on the Safety and Efficacy of Polysaccharide Iron Complex Capsules in the Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Complicated with Anemia
A Randomized Controlled Trial of the Efficacy and Safety of Yangxinshi Tablets in the Treatment of Patients With Coronary Heart Disease Complicated by Cardiac Dysfunction
A randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of Yangxinshi tablets in improving the condition of patients with coronary heart disease complicated by cardiac dysfunction.
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司研制的罗沙司他胶囊与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
以上海医药集团青岛国风药业股份有限公司研制的罗沙司他胶囊(规格:50 mg)为受试制剂,持证商为珐博进(中国)医药技术开发有限公司的罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓®,规格:50 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
100 项与 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 相关的专利(医药)
EHS PHARMA
GOOD PRACTICES
2025年制药企业EHS管理优秀案例
通知|2025年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动
2025年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单
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上海先博生物科技有限公司
江苏先声药业有限公司(集团)
上海先博生物科技有限公司(“先博生物”)是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,成立于2019年,原为先声药业子公司,2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心,目前除着力开发具有全球竞争力的通用型CAR-NK,也在积极推进创新的BiTE CAR-T技术平台针对实体瘤的临床研究和申报,同时也通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发,这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式,具备广泛应用于治疗肿瘤,自免等疾病领域的巨大潜力。
先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,以巨大未满足的临床需求为导向,重点研发创新药,已拥有10款创新药。14个产品录入共计100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过45个产品被纳入国家医保药品目录。在中国拥有6家制药基地,具备原料药和制剂一体化的制药能力,覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产,并按照国际高标准进行生产和质量管理。公司,已建立约1000人的研发团队,在南京、上海、北京、波士顿建立四大研发创新中心,建立药物发现、临床前开发、临床试验、药物注册的全流程研发体系,维持高强度创新研发投入,过去5年累计研发投入近90亿元,拥有超60项新药研发管线项目。
先博生物为细胞治疗企业,细胞治疗研发企业在环境、健康与安全(EHS)管理领域面临特殊挑战,其研发过程涉及生物技术、基因工程及活细胞操作等高风险环节。为实现绿色可持续发展,企业需构建高效的EHS管理体系,整合生物安全防护、化学品智能管控、职业健康监测及低碳化运营策略,在确保合规性的同时提升研发能效。通过优化管理体系、引入节能环保技术及强化全员安全意识,可显著降低能耗与排放风险,保障科研人员安全,并推动细胞治疗产品的高质量绿色制造,契合国家节能降碳政策导向。
一
项目背景
(一)先博能源类型分析
能源是提供能量的资源,可以为人类提供动能、机械能的物质;上海先博生物科技有限公司(以下简称先博)按能源的使用类型可以分为水、电、压缩空气、蒸汽(含工业蒸汽和纯蒸汽)。其中各能源的主要来源由以下方式提供,电力和自来水由国家电网和市政公司直接供应;纯化水、纯蒸汽、工业蒸汽、压缩空气由先博的设备自制自供;特种气体(液氮、CO2)直接从供应商外部采购。这些设备消耗的往往电力占大部分。
(二)先博能耗费用分析
从2023年7月份开始定下节能减排目标(水电费节约40万/年),分析上一年的水电费占比情况如图:
2022.07~2023.06期间,水电费用为:471.41万,扩容电力费用365.08万,占比77.4%,细胞治疗产品工艺消耗能源比较少,主要能耗用于公用系统,特别是空调及相关系统。
(三)先博生物HVAC系统
先博主要设备包括有23套洁净空调系统和配套加湿器,总送风电功率送风154kw,排风90.5kw,加湿器总功率614kw;风冷热泵模块机组16套,总电功率645.6kw,循环水系统水泵9台总功率132kw,蒸汽电锅炉数量4套,总电功率360kw。
二
先博节能方案制定
(一)空调系统节能措施方案制定根据先博23套洁净空调系统运行情况,结合用户要求和法规依据,先博工程安环部团队从管理的角度对目前该系统提出如下可采用的节能措施:
(二)空调系统管理措施确定结合以上管理手段选择合适的措施对23套洁净空调系统分别采用了详细的措施:从区域节能策略看,质量控制区(JK2系列)措施最为激进,全面采用停止/间接/降频运行结合温湿度控制,该区域设备冗余度高或运行灵活性较强;细胞制备区与病毒区则极为保守(仅JK7-05/JK6-03支持停机),其对环境连续稳定的刚性需求。研发与质粒区折中采用降频+温控,属于非核心区的平衡思路。所有区域均将温湿度精准控制,这也印证洁净环境的基础性要求。详见下表。
(三)空调系统技术措施确定
在夏季室外气温到达35℃以上后,风冷热泵模块机组负荷大,在此条件下给冷凝器翅片增加水喷淋雾化(示意图如下),采用的雾化喷头水流量在0.03~0.08L/min,增压泵流量5升/分钟;水源利旧,使用冬季空调加湿器用的软化水机。降低冷凝器附件小环境温度约3℃,从现场模块群控机组实际运行情况可降低1台风冷模块的工作,每小时节约用电量44千瓦时;通过增加雾化喷淋提高设备的制冷效率和可靠性。前期设备和管路期投资成本约3000元,运行成本包括水费和机器运行电费约8元,树脂盐约7元/天,合计运行15元/天。每天按照4小时运行预计18天后成本回收。
对于普通空调,如3楼空调机房区域,在冬季利用房间其他设备散热的余热作为空调新风预热,夏季根据室内外温度选择进风方式;过度时节利用表冷器做换热器,降低冷冻水温度,减少制冷模块运行频次;对空调系统的加湿器给原水增加软化器进行水质软化,提供加热效率,提高了设备的可靠性和稳定性。
在废水灭活装置中,过度时节及冬季热量反向利用,利用空调系统的预热器给冷冻水系统降温同样减少制冷系统的运行。
三
节能措施实施效果
(一)洁净区环境测试结果
在实施降频运行工况下,对受影响洁净区域(含细胞制备、质控及病毒区)进行静态/动态环境监测,悬浮粒子、微生物等关键指标均持续符合GMP标准(详见表单数据),验证了节能措施的有效性。
(二)电耗结果对比
工程安环部团队从2023年7月开始至2024年7月按照节能措施方案开展大量工作,每月能耗明显下降,该时段内相比前一周期共计降低用电量约110万度。
四
方案总结
(一)总结
通过一系列空调系统管理及技术节能措施(主要为优化运行操作和小技改等)的实施,先博在公用系统方面取得了显著的节能效果, 累计节约电量110.64万度,节约费用121.70万元。这些措施不仅降低了企业的运营成本, 还提高了能源利用效率, 对环境产生了积极影响。
(二)展望
未来,先博生物将继续推进节能降耗工作,管理方面,进一步优化公用系统的运行方式,进一步降低能耗。同时,企业还将加强对员工的节能培训,提高员工的节能意识,形成全员参与节能的良好氛围。技术方面,利用先进的一些技术手段,例如智能群控、高效节能设备更换等措施。通过持续的努力,先博生物将实现更低的能耗水平,更高的能源利用效率,为企业的可持续发展奠定坚实的基础。
作者:
罗志高(上海先博生物科技有限公司工程安环部设备工程师Zhigao.luo@simnovabio.com)
马 勤(上海先博生物科技有限公司工程安环部高级总监qin.ma@simnovabio.com)
马 军(上海先生物科技有限公司工程安环部高级经理jun.ma@simnovabio.com)
刘富海(上海先博生物科技有限公司工程安环部/运行操作员fuhai.liu@simnovabio.com)
刘 煜(江苏先声药业有限公司(集团)EHS办公室/负责人liuyu4@simcere.com)
时事成(江苏先声药业有限公司(集团)EHS办公室/安全经理shishicheng@simcere.com)
雷少庭(江苏先声药业有限公司(集团)EHS办公室/环保主管leishaoting@simcere.com)
中国医药企业管理协会(CPEA)
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中国医药企业管理协会为更好地服务制药企业,建有多个制药工业EHS管理、智能化和数字化、精益管理和运营等技术和管理交流群,欢迎制药企业管理人员实名加入!请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com(备注:药企全称、部门、职务、姓名、微信号),或直接加微信 haixia_lee (备注:药企名称+姓名)再经验证后进相关的群。
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2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个)
2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个)
2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个)
END
编辑 | 海霞
精
彩
合
集
EHS指南 EHS培训 EHS年会 年会演讲
医药工业 数智化 双碳ESG 有限空间
环保 安全 应急 健康/IH 危化品
优秀案例20192020202120242025
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北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司位于中关村科技园区大兴生物医药产业基地,成立于2004年,是一家专业从事人用疫苗类产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,设有“博士后科研工作站”和“院士专家工作站”,并获得“全国工人先锋号”、北京市G20企业、北京市企业技术中心等15项荣誉资质。公司拥有国内领先的新型疫苗研发中心,“新型疫苗技术研制国家地方联合工程实验室”以及由符合GMP标准的疫苗生产车间组成的现代化疫苗生产基地。一直保持高强度的产品研发投入,通过自主科技创新建立了“结合疫苗技术平台”、“联合疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“口服疫苗技术平台”、“疫苗质量评价平台”、“细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台”、“mRNA疫苗研发平台”、“VSV载体疫苗平台”等多个现代化的新型疫苗研发技术平台,先后开发了近30个具有自主知识产权、国际技术领先的创新品种,共获得授权专利60件,其中发明专利45件,包括2项PCT专利,5个海外产品注册证,已成为中国顶尖的疫苗生产企业之一。
一
项目背景及目的
(一)高耗能环节
高能耗环节主要集中在生产环境控制、工艺设备运行及冷链管理等关键环节,其能耗强度直接影响生产成本和环保水平。电力消耗核心环节为:洁净环境控制(HVAC系统)、低温冷冻与冷链系统、生产工艺设备、纯水与公用工程等环节。工业蒸汽消耗核心环节为:纯蒸汽制备、换热机组加热、PW&WFI分配模块、工艺用蒸汽、空调机组加湿等环节。
(二)能源结构说明和占比
工厂购入能源为电力、热力、天然气、汽油,其中电力用于生产设备、辅助设备、附属设备以及办公和生活,天然气用于锅炉,柴油和汽油用于车辆和移动设备,热力用于生产过程以及冬季供暖。工厂电力消耗占总能耗比例为 35.41%;热力消耗占总能耗比例为 34.02 %;天然气消耗占总能耗比例为29.91%;柴油消耗占总能耗比例为 0.47 %;汽油消耗占总能耗比例为 0.19%。认真分析高能耗环节及能源结构占比,发现问题解决问题,建设绿色工厂。
二
主要创建做法、亮点工作
为贯彻落实《“十四五”工业绿色发展规划》《工业领域碳达峰实施方案》,持续完善绿色制造体系,推进工业绿色发展,助力工业领域碳达峰、碳中和,民海生物对照《绿色工厂评价通则》(GB/T 36132-2018)、《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》(工信厅节函〔2016〕586 号)、《北京市经济和信息化局关于 2024 年度绿色制造单位创建的通知》中关于绿色工厂的评价要求,开展绿色工厂评价。评价范围包括与工厂基础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、绩效的综合评价等要求相关的部门、设备设施及相关活动。
(一)推动能源绿色低碳转型
1、绿色电力:为积极响应国家促进绿电应用与能耗双控政策,2024年外购绿电12364.8 MWh,减排二氧化碳7468吨,2025年将实现100%绿色电力。与华润电力签订《2025—2027年多年期省间绿色电力双边协商交易协议》,在合同期限内将以稳定的价格获得具备绿色属性的电力供应,从而降低因现货价格大幅震荡导致的购电缺额风险,协议期限内协议电量为116400兆瓦时,可减排二氧化碳约96903吨。
绿色电力证书
绿色电力消费凭证
2、太阳能热水器:在南厂区宿舍楼位置安装了142组太阳能热水器,为员工宿舍提供洗浴热水。每组太阳能热水器集热面积为 3.11m2,北京市大兴区年太阳总辐射量为1527 kWh/m2,经过计算,太阳能热水器年节电量为:26.97万kWh,折标准煤33.15 tce。
太阳能热水器布置图
(二)工厂数字化智能化管理系统
1、智慧园区三维可视化综合管理平台:基于“安全防范、绿色节能、高效便捷、舒适健康”四大主题功能进行场景搭建,充分盘活数据资源,实现智慧赋能。建设有信息设施系统、安全技术防范系统、信息化应用、配套工程、建筑设备管理系统、智慧园区综合管理平台七部分内容,通过智慧园区综合管理平台的建设,创新融合了BIM、GIS、IoT、AI等技术和智能设备,通过数据感知、传输分析和应用研究,搭建园区运营管理的“平台+应用”智慧化服务,完成园区13个智慧化场景,55个智能化功能,实现园区的智能化管控,提升园区运维人员效率,降低人力成本,达到了实现园区高效管控的目的。
2、能源管理中心:为提升能源管理水平、提高运维效率、降低能耗及成本,企业安装了建筑能耗监测系统、电力监控系统等智慧能源管理系统,系统以物联感知、大数据、云计算等技术为支撑,以保障企业稳定高效运行为前提,综合管控水、电、气、热等各类能源,提高了企业水、气、电、热的利用效率,帮企业实现了能源管理数字化转型。
电力监控系统
建筑能耗监测系统
(三)实施水资源利用高效化
1、雨水回用系统:为提高水资源的利用效率,减少对新鲜水源的依赖,同时降低污水排放对环境的影响。公司建设雨水收集回用系统,雨水收集净化后用于景观用水,设计日均处理能力达到180m³/d。此项节水技术被纳入《国家鼓励的工艺节水工艺、技术和装备目录》(2023)中“一、共性通用技术”,“26、雨水收集回用技术”。
雨水回用工艺图
2、中水回用系统:纯水制备过程中产生的废水、洗瓶废水进入中水处理站进行处理,处理后回用于冲厕、道路浇洒、绿化、地下车库冲洗,设计日均处理能力达到320m³/d。
中水回用系统
中水回用系统工艺图
3、冷凝水回收利用:空调热水机组由直排改为增加冷凝水回收装置,经过处理后重新输送回系统,实现资源的循环复用,年节约软化水约3.5万吨,节能约300tce,减少碳排放约800tCO2。
冷凝水回收装置
冷凝水回收控制系统
(四)推进工厂设备更新和技术改造工作
1、余热回收:工厂蒸汽冷凝水回水温度约70℃,利用烟气余热将新鲜水由25℃加热至45℃,除氧器出水蒸汽约102℃,经过节能器利用烟气温度升温至120℃。南厂区蒸汽产生量为60638t,经过计算,通过利用余热余压节能量约69.31tce。
2、照明分区、分组与定时自动调光:室外照明灯具根据时间或光线强度自动启动或关闭。
灯光全开效果(18点-20点)
鸟瞰灯局部(20点-21点)
鸟瞰灯节能(21点-22点)
鸟瞰灯深夜(22点-24点)
3、高温设备设施保温:为使用蒸汽设备,节约能源,降低能耗,降碳增效,改善工艺;同时改善工作环境,提高工作效率。对使用蒸汽的制水间高温设备和管路系统进行保温,采用定制的软体可拆卸式保温被,减少热量损失,降低运行成本。
设备保温
管道阀门保温
保温前
保温后
4、空调改造:更换新型节能空调系统,提高运行效率。每年节能2.58万kWh,折标准煤为3.17 tce,减少二氧化碳排放量为15.58 tCO2。
空调机房
5、空压系统改造:更换2台新型节能空压机,每年节能17.52万kWh,折标准煤为21.53 tce,减少二氧化碳排放量为105.82 tCO2。一次性投资66万元,回收周期约4.5年,经济效益显著,且碳减排效益符合政策导向。
新更换的空压机
英格索兰空压机
6、制水设备系统改造:原有纯化水设备和多效蒸馏水机效率低下,运行成本高,通过更换高效、低耗设备,年节省新鲜水使用量37800 m3,节约纯化水使用量730 m3,节约工业蒸汽量547 t。
7、空调热水系统供应温度调节:由常年55-60℃运行,调整为采用不同温度运行,夏季空调系统对热量需求较低,降低夏季供水热度40-45℃,从而降低供热温度与环境温差,避免不必要的热损失,从而降低运行成本,达到节能降耗。
供水温度调节后运行画面
8、工艺绿色优化:采用领先国际的大规模肺炎球菌发酵技术及先进的多糖纯化工艺,使用层析法替代苯酚抽提法去除杂质蛋白极大的减少了苯酚的使用,提高了产品安全性的同时,减少了环境的污染,同时减少了净化车间面积及离心机等设备的使用,预计每年可节约用电 50 万度。
对生产设备进行升级改造,节约生产过程中资源消耗。如对肺炎 2B 车间清洗机升级改造,改造后减少注射水漂洗次数 5 次以上,节约水约 320 m3/a。对碟片离心机升级改造,更改硬件管路和清洗程序使其清洗时,2%氢氧化钠溶液排放方式由直接排放改为循环清洗排放,每批可节约 2%氢氧化钠溶液约 1500L。
(五)员工参与
绿色低碳培训:利用钉钉线上云平台,开展覆盖全员的绿色低碳培训,提高员工低碳意识和责任感。邀请专家到企业开展节能降耗、环境保护、危险废物等专项讲座培训。
绿色低碳宣传:联合企业文化工作组开展“节能降耗大家谈”,联合生态环境局组织开展“六五环境日”宣传活动,联合水务局开展“中国水周”宣传活动等。积极倡导"绿色低碳"理念,鼓励员工践行绿色低碳。
改善奖励:鼓励员工积极参与节能降耗绿色低碳,员工通过钉钉在线、邮箱等方式提报改善项,EHS部门每月统计,给予不同的奖励。
绩效考核:年初制定公司节能降耗目标,从总经理、分管副总经理、部门负责人等逐级分解,将减排目标纳入部门KPI,与年底绩效奖金挂钩。
(六)责任延伸
与上下游合作伙伴联手,在产业链、产品全生命周期减排脱碳,推动能耗“双控” 向碳排放总量和强度“双控”转变。建立绿色准入机制,优先选择获得绿色认证的供应商,并鼓励供应商提供碳足迹数据,促使供应商积极减排。优先选用环保型原材料,鼓励使用可再生资源,从源头降低碳排放。推动使用绿色包装材料,减少一次性不可降解包装。优化运输路线,鼓励采用新能源车辆低碳运输。
(七)体系认证
工厂建立了完善的管理体系,依据Q:GB/T19001-2016/ISO9001:2015、E:ISO 14001:2015、S:GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018、En:GB/T 23331-2020/ISO 50001:2018 RB/T 114-2014能源管理体系纯碱、焦化、橡塑制品、制药等化工企业认证要求,建立了质量、职业健康安全、环境和能源管理体系,取得了管理体系认证证书,证书均在有效期内。
环境管理体系
能源管理体系
职业健康安全体系
质量管理体系
(八)绿色战略
将可持续发展融入公司的核心战略,制定明确的低碳战略目标。到2030年,明确范围1&2做到零碳排放,实现100%可再生能源供电。到2050年,联合供应商与客户实现气候中和以及范围1-3的净零排放,覆盖生产、运输至终端使用环节,实现全链协同。
三
推进成效
严格评审与层层筛选,北京民海生物科技有限公司凭借在绿色制造、节能减排、可持续发展等方面的卓越表现,成功荣获“国家级绿色工厂”荣誉称号。这一殊荣不仅是对我司长期以来坚持绿色发展理念的肯定,也是对我们致力于构建环境友好型、资源节约型企业的最高认可。公司自主开展了一系列的节能降耗与绿色低碳举措,企业连续三年被评为大兴区绿色信用五星级企业,通过北京市清洁生产审核,获得北京市节水型单位称号。
公司作为起草单位编制了《DB11/T 1764.9-2022 用水定额第9部分化学药制剂和生物制品》,此外正在参编《生物制品单位产品能源消耗限额》。
国家级绿色工厂
绿色信用五星级企业
四
改进方向
(一)能源结构优化,提升清洁能源自给率
目前绿电依赖外购,在生产基地屋顶加装光伏系统,结合储能设备储存谷电/光伏余电,用于冷链仓储、冻干机等高耗能设备峰时供电,降低电网依赖。
(二)工艺设备升级,聚焦高耗能环节技术创新
优先采用新型绿色低碳设备和技术,如热泵技术、冷热联供技术、高效机房与磁悬浮冷水机组、智能冻干设备等,关注设备的能效等级,优先选择能效等级高的设备,以降低能源消耗。
(三)绿色供应链建设,协同上下游降碳
要求核心供应商提供碳足迹数据,进行供应商碳评级;联合降碳技术攻坚,向中小供应商开放自有节能技术,降低其减排成本。低碳物流网络,使用氢燃料等新能源冷藏车,重构疫苗冷链运输体系。
未来,公司将继续秉承“绿色发展,和谐共生”的理念,持续深化绿色制造体系建设和可持续发展,落实污染物减排、加大低碳清洁能源使用占比、推动有毒有害原辅料替代、高耗能设备更新,推动产业转型升级,为实现碳达峰、碳中和目标,构建美丽中国、实现绿色发展贡献力量。
作者:
张义迪(北京民海生物科技有限公司安环部经理zhangyidi@biominhai.com)
胡志超(北京民海生物科技有限公司安环部主管huzhichao@biominhai.com)
中国医药企业管理协会(CPEA)
化学和医药实验室安全
公益培训视频
化学和医药实验室新手求生指南
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中国医药企业管理协会为更好地服务制药企业,建有多个制药工业EHS管理、智能化和数字化、精益管理和运营等技术和管理交流群,欢迎制药企业管理人员实名加入!请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com(备注:药企全称、部门、职务、姓名、微信号),或直接加微信 haixia_lee (备注:药企名称+姓名)再经验证后进相关的群。
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END
编辑 | 海霞
精
彩
合
集
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医药工业 数智化 双碳ESG 有限空间
环保 安全 应急 健康/IH 危化品
优秀案例20192020202120242025
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上海医药集团股份有限公司上海上药第一生化药业有限公司
上海医药集团股份有限公司(“上海医药集团”)是沪港两地上市的大型医药产业集团,主营业务覆盖医药工业与商业,2024年营业收入人民币2752.51亿元,位列《财富》世界500强,综合实力位列中国医药企业第二。工业制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围,聚焦免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域。公司在国内12个省市以及海外建有药品生产基地,常年生产约800个药品品规,30多种剂型。2024年,公司实现全年工业销售收入过亿产品数量44个,其中过10亿产品数量2个,多个药品通过WHO、FDA、欧盟等质量认证并在海外市场销售。
上海上药第一生化药业有限公司(“第一生化”)为上海医药集团旗下核心制药企业,拥有5个GMP认证车间,年产能涵盖水针剂1.8亿支、冻干粉针8000万支,产品包括胰岛素、肝素钠等生化药及丹参酮IIA磺酸钠等中草药制剂,形成生物提取与冻干制剂核心技术体系。作为国内唯一鱼精蛋白生产商,现持有专利269项。公司秉承创新、诚信、合作、责任、包容的核心价值观;坚持企业对员工好,员工对产品好,产品对患者好,患者让企业好的四好文化。连续多年获得“上海市科技小巨人企业”、“高新技术企业”、“上海名牌(沪药/生物)”、“上海市科学技术进步奖”、“上海市文明单位”、“上海市工人先锋号”、“全国绿色工厂示范企业”、“全国安全文化示范企业”、“全国绿色供应链管理企业”等一系列荣誉称号。
公司EHS部门以ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系为基础,结合国家有关生产安全、环境保护、职业健康的法律法规、方针政策、国家与行业标准,体现全生命周期的EHS管理,运用德学堂、快快检、风险预警平台,“纵向到底”扎实落实个人安全环保责任,宣传公司的EHS健康环境文化,建立员工参与安全环境管理的渠道,除每年体系内的安全、环保目标策划,还积极开展各类清洁生产、改善提案、精益、QC小组等活动,塑造本质安全、本质环保。2020-2024年共计开展安全、环保目标策划137个。
所谓“一体”,就是绿色工厂为依托,传播绿色化战略规划,巩固ESG理念,营造有利于ESG发展的制度、环境和人文。
所谓“双翼”,一是聚焦信息化,以数字化为基础,整合优质资源要素,推动各类主体深度参与ESG能力建设,打造兼具人才培养、科技创新发展高质量的融合体。二是聚焦开展质量活动,企业EHS牵头,纵向到底横向到边,整合全厂ESG资源,联合社区、街镇、区域、行业共同建设ESG共同体,践行ESG理念,拥护国家战略,实现可持续发展。
一
项目实施背景
(一)大趋势的推动:以高水平保护塑造高质量发展的新动能新优势
党的二十大报告在“加快构建新发展格局,着力推动高质量发展”章节中明确,“推动制造业高端化、智能化、绿色化发展”“构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎”等;在“推动绿色发展,促进人与自然和谐共生”章节中明确“加快推动产业结构、能源结构、交通运输结构等调整优化”“发展绿色低碳产业”等,充分表明高质量发展和高水平保护不是脱离彼此的独立个体,而是“你中有我,我中有你”的共同体。
2024年4月23日,习近平总书记发表重要讲话指出,“要坚持以高水平保护支撑高质量发展,筑牢国家生态安全屏障”,体现了高质量发展和高水平保护的辩证统一。
高水平保护体现着高质量发展的要求,高质量发展反映高水平保护的成效,紧紧围绕高质量发展首要任务,充分发挥生态环境保护引领和优化作用,推动绿色低碳循环发展,以高品质生态环境支撑高质量发展。深入贯彻落实习近平总书记重要讲话精神,各省份凝聚共识、坚定信念,在保护中发展,在发展中保护,不断推动发展方式绿色低碳转型,以高水平保护助力高质量发展行稳致远。
(二)发展过程中我们遇到的难题
表1 2016-2022年能耗表
每年一次的环境管理体系和每五年一轮的清洁生产审核在发挥作用,有环境绩效,万元产值能耗逐年降低,但是去除产值影响,只看万支能耗(单位产品能耗)持续上升,2021年急剧上升,但是由于数据支撑不足无法进行分析和改善。
我们想打造一个本质降碳的企业发展未来。
二
方案的实施规划
(一)解决方案的思路
主要依托绿色工厂、信息化建设、质量提升活动,利用其成熟管理的优势,将生产经营活动、EHS管理细节于其进行融合。
图1 方案设计思路
(二)我们对未来做了如下规划
第一阶段,维护好“一体”,基于绿色工厂体系和清洁生产审核制度,不断打造全员践行ESG理念,提供ESG绩效履行方案。
第二阶段,“双翼”建设之建立EHS信息化,搭建可视化平台,积攒大量信息数据,为未来进一步建设治理工作提供数据支撑。
第三阶段,“双翼”建设之开展环境治理体系的“质量活动”,寻找更优化的环境管理模式,更优化的环境治理体系,为提升企业ESG绩效发力。
三
方案实施
(一)第一个三年(2016-2018年)——“一体”以绿色工厂为发展主体
1、建立健全环保治理体系
一是推进环境体系认证,已相继通过ISO14001环境管理体系和ISO50001能源管理体系;二是落实环境治理主体责任,成立环境管理委员会,制定环保责任清单,党委书记、总经理履行“第一责任人”职责,分管领导“党政同责,一岗双责”,签订环保目标责任书,层层落实环保责任;三是制定环境保护、环境事项报告等规范性文件,设立环境管理部门,专人专职,明确职责,做好日常监督。
2、严格落实环保目标
确保新建项目“三同时”执行率100%,杜绝未批先建。确保废水(气)治理设施运行率100%,全厂2个污水站、15台废气治理设施的污染治理能力满足治污要求,运行率100%。确保废水(气)监测年度达标率100%,按照排污许可证要求,完成自我监测,留有有效的监测报告。危险废弃物合规处理率100%,处置全过程可追溯。
3、提升生态文明意识
持续开展综合应急演练,提升全员突发环境事件应急处理能力;持续开展多样化环保宣传,通过环境日、地球日等活动提高全员环保意识,厚植高质量发展的绿色底色;协同街道社区开展居民开放日活动,打造公众参与的环保文化。
4、“一体”建设,种下ESG理念种子
(1)积极响应双碳目标,主动开展清洁生产
2011年1月开展首轮清洁生产审核工作(纳入2010年重点企业名单),于2011年8月完成验收工作。本次清洁生产共提出12项方案,本轮清洁生产所有方案合计投资391.75万元,年可节约65.52万元,年节电6.314万千瓦时,年节约原煤573吨,折合减排SO23.948吨/年,折合减排CO21084吨/年。
2017年1月开展第二轮清洁生产审核工作(纳入2016年重点企业名单),于2019年1月完成验收工作。本次清洁生产审核,共提出清洁生产方案13项,其中可行的无/低费方案12项,可行的中/高费方案1项,各项方案已全部实施。本轮清洁生产所有方案合计投资687.54万元,每年减少VOC废气约10.11吨,减少二车间、动力车间QC楼噪音5db,并且提高公司环境应急防范能力,降低环境风险。减少NOx排放3.528吨,经济效益为每年减少环保税24084元。
(2)绿色工厂完成创建,“一体”形成
上海电器科学研究所(集团)有限公司绿色工厂评价组依据《绿色工厂评价要求》等相关标准和政策文件,对公司绿色工厂创建行为的真实性、项目范围的完整性、数据资料的准确性以及绿色工厂综合评定的符合性进行系统评价。通过对一般要求、基础设施、管理体系、能源资源投入、产品、环境排放、绩效7个方面的综合评价,计算得出,公司绿色工厂评价指标总得分95.65分。在绿色工厂创建过程中,建立合理的绿色工厂组织架构,遵守各项法律、法规,使工厂规范化、正规化。通过先进的管理理念使绿色工厂持续、健康、稳健的发展。秉承着精益求精的工作态度,结合完善高效的管理模式,投入大量的高端先进生产设备,上海上药第一生化药业有限公司已在医药制造行业达到国内、国际领先地位。
评价单位对持续创建绿色工厂的下一步工作提出如下建议:
①根据厂区内屋顶可用面积,进行光伏电站建设项目的可行性分析,推进落实光伏电站建设;(2021年完成)
②采用公众可获取的标准或规范对产品进行碳足迹盘查或核查并且利用盘查或核查结果对其产品的碳足迹进行改善;(2023-2027年规划中)
③根据《绿色供应链管理评价要求》和《绿色设计产品》的相关要求,积极申报“绿色供应链”和“绿色设计产品”;(2023年完成)
④继续加强产品设计、工艺设备、管理体系等方面的优化,树立可持续绿色工厂发展理念。(每年持续开展)
成果:2018年绿色工厂完成创建,进2019年上海市第一批绿色制造体系示范单位名单,进2020年工业和信息化部第五批绿色制造名单。
※2018年绿色工厂评估暴露能源管理系统的建设短板:①厂区内依然存在手工抄能源数据的情况,由于水表易损,部分点位存在三个水表同时故障导致区域用水无法计量,严重影响了数据收集。②由于能源管理系统处于建立初期,缺乏合理设计二级、三级计量,导致收集数据量不足,无法支撑后续质量活动开展。
(二)第二个三年(2019-2021年)——“双翼”之EHS信息化建设
1、数字化赋能ESG信息披露
(1)集团和企业的绿色文化引领
党的二十大报告指出,加快发展数字经济,促进数字经济和实体经济深度融合,打造具有国际竞争力的数字产业集群。作为战略性新兴产业,医药产业的数字化转型,既是构建健康中国、提升民生福祉的重要举措,也是适应行业变革和降低社会成本的重要途径。
在本轮数字化浪潮中,上海医药抢抓数字化转型机遇,构筑新发展优势,稳步推进“全面数字化上药”规划和建设形成“战略引领、业务主导、数据支撑”的良好发展态势,聚焦研发、制造、营销、商业等业务板块和集团职能,持续完善基础平台、业务平台架构,深化数字技术和生产经营融合,运用数字化技术助力运营管理提质增效,进一步提升数据互联互通。
(2)上药第一生化打造独特的智能工厂建设
所有工业企业以数字化转型为契机,加速实现研发一体化、生产智能化、营销数字化、服务敏捷化、产业生态化。公司建设的能源管理中心(SCADA系统),比其他企业多一个绿色化,实现对能源、环境的实时监控、信息采集、数据分析和预警提示,为ESG信息披露提供有力支撑。
2、信息化助力EHS高效管理
(1)建立信息化平台,EHS管理形成独有的理念和创新发展
消防设施作为应急处置过程中必不可少的关键设备,全厂n个消防器材点位,并根据生产改造变化,如何确保需要使用时100%可以用,是一个必须为每个员工提供的安全保障。2019年EHS就建立了专属的消防信息化平台,通过消防物联网平台,实现了实时监控厂区火灾报警系统,实时监控厂区消防喷淋泵/消火栓泵的状态,监控各车间消防水系统的压力和启停动作。随着几年不断完善平台功能和实际需求,建立了分区域按月/季度/年形成数据化分析报告,同时提出“全员应急”概念,不断输出文化理念让员工重视起身边的消防设施,通过采纳来自每个现场的改进建议,有效提升消防安全管理水平。
智慧消防APP的建设,导入消防物联网系统,从根本上改变了消防管理模式,实现了对消防系统的远程监管。如今通过手机APP即可实时监控厂区火灾报警系统、实时监控厂区消防泵房信息、实时监控各车间消防水系统。并根据数据分析,自动产出消防系统体检报告。使消防管理更为便捷,并在第一时间得到有效信息,提升了应急速度。此外,为提升消防设施的点检有效性,公司导入NFC扫码点检模式,将消防设施情况拍照上传至智慧消防平台,并新增点检提醒功能,杜绝了漏检、不检的现象发生。确保了消防设施不占用、不堵塞。定期综合演练。
图2 智慧消防APP的建设
(2)信息化打通双向沟通壁垒,助力健全EHS风险防范化解机制
ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系要求,环境管理和安全管理都应做到全员参与和双向信息交流。
EHS每年重新修订公司安全生产责任制,明确从主要负责人到一线从业人员的全员安全生产责任制,切实落实“一岗一责”,全员安全生产责任制涵盖了各安全风险点,明确了各部门、各岗位的责任人员、责任范围、责任内容和考核要求。
如何把传统paper work转换成员工落实安全责任制的完成率?
EHS经过多年调查走访,建立了第二个EHS信息化APP——EHS-APP。通过搭建移动管理模块,实现了以动态化、过程化来全面预防和消除安全、环保隐患。在项目1.0建设中通过手机EHS-APP实现了全员参与的安全自查、隐患排查,开设了隐患匿名上报的渠道,打通了员工与安全部门的沟通渠道;在项目2.0时,增加了安全风险研判功能,线上层层落实责任,完成每日特殊作业情况、现场安全状态、承包商作业等风险研判。
运用体系和质量活动的PDCA循环,不断找到更高的目标,实现,运行,总结,再找到更优化的目标。
3、“双翼”之EHS信息化建设:一“屏”汇总,掌握所有
EHS通过4年逐步搭建EHS信息化平台,从不同层级、不同区域、不同员工收集各类安全、环保信息化数据。
如何使之提升EHS现场管理,达到绿色畅通、高效准确?
2021年通过整合前期信息化数据,EHS利用风险预警地图的形式,来清晰的掌握厂区域的EHS的状态。通过风险预警地图,展示每日特殊作业数据及风险研判等级。
图3 风险预警地图的建设
增设车间现场危化品数量超限及时预警通知,动态展示多种危化品消耗量、现场储存量。
通过将消防物联网系统整合入预警地图,实现直观了解厂区火警、通讯故障、动作反馈、其他故障等的数量,方便管理人员及时安排故障维修工作,保障消防设施处于稳定可用状态。
平台接入厂区现有废水在线、废气在线实时数据,预设预防报警值和超标报警值,有效在生产异常发生初期解决排放异常情况避免超标导致的严重后果。
绿色工厂的能效指标也通过信息平台逐步收集信息数据中。
成果:公司信息化平台建设进入成熟阶段,2022年是公司参加ESG信息披露的第7年。2022年入选上海市经济和信息化委员会发布的《上海市100家智能工厂名单》。
※随着公司智能化水平提升,公司第一条电子批记录生产线落地,能源管理系统更进一步将数据采集推向了生产设备个体,实时采集的能源数据(如灭菌设备温湿度、耗电量等)直接对接绿色工厂评价体系的“能源资源投入”指标。2018年评估时,公司仅有太阳能淋浴器,根据评价单位的建议,2021年开拓厂房侧面可用面积,建成了光伏幕墙,年降碳量14.7吨,打破了公司无生产性“可再生能源使用比例”。设立合理的计量点位后,准确找到了用能关键点,作为用蒸汽大户,公司连续三年做好余热回收,年降碳量14.7吨。
(三)第三个三年(2022-2024年)——“双翼”之质量提升活动
1、突破创新工艺,以源头防控助力ESG工艺“改革”
(1)工艺改进:液相合成工艺优化为固相合成
在缩宫素液相合成工艺中,需要使用三氯甲烷作为溶剂,溶解起始物料甘氨酸乙酯盐酸盐,进行后续Z保护反应。而通过工艺优化后,使用了新型Fmoc保护,不再需要使用三氯甲烷,可更高效进行脱保护与合成。通过此项改进,每年可减少使用三氯甲烷320千克。
(2)工艺改进:引入超限制造理念
疫情年,关门发展,通过上海市市级科技重大专项“超限制造”项目的实施,建立了原料药超限制造产业化应用模型,并通过2个心血管药物连续合成工艺的研发,验证了超限制造连续制造技术在原料药碳化、酰化等危险工艺中的应用可行性和技术优越性,并完成了药物连续制造原型机“超魔坊”的研制。
超限制造技术有助于实现药物绿色、安全、高效、节能生产。“超眼坊”是基于超限制造技术、在线检测技术、自动控制系统的原料药连续制造系统。连续制造技术有望在提升生产效率及产品质量的同时,从工艺源头控制“三度”生成,大幅降低能耗,提高资源利用,减少制药环节对环境造成的压力,兼具经济、环境及社会效益,是制药企业实现可持续发展的新趋势、新焦点。
突破创新工艺,降低现有工艺原辅料投入量,从而降低排放量,同时小批量的微反应,使生产更安全、更可控、排放更少。
※精益六西格玛运用独有的数据分析,解决各反应条件对新工艺的影响度。缩宫素固相合成成功实现溶剂替代将三氯甲烷淘汰,新工艺主要缩短了生产时间,其能耗数据经系统验证显示:
缩宫素批时间160天(常温)缩短为11天(25-30度),能耗降低65.2%;丹参酮IIA磺酸钠环化时间120分钟(26度)缩短至120秒(30-35度),由于老工艺需要严格使用冷水进行控温控压,能耗降低68.9%。
"超限制造"是典型的“一体双翼”成果,基于安全、环保、以人为本理念的高质量发展,信息化数据支撑连续工艺研发。
2、打破传统管理模式,以过程管理助力ESG行动理念“改革”
(1)危废台账电子化,优化管理流程
2023年新增危废合规管理平台,解决没有直接录入电子台账的工具的问题。实施后,危废转移核对总账数量、导出电子台账的耗时分别能够在30分钟和1小时内完成,大幅降低人工消耗。同时,新购置的称量设备数据和平台直连,减少了数据输入错误。
接入平台后,危废管理信息化前置到了车间产生环节,危废进行称重+贴危废标签同时,产生环节数据就通过终端进入新增的危废合规管理平台,后入库、出库、处置等整个生命周期都在该平台上保留记录。实现危废数字化,提升危险废物管理的信息化水平,实现全生命周期的监管可视化。
图4 实施后危废管理流程
(2)危废管理数字化升级成效
通过实施电子管理平台与智能称重系统联动,公司危废管理实现全流程数字化管控,系统自动采集数据、生成电子台账并打印标签,彻底消除人为操作误差。优化后,危废标签漏贴率和台账错误率均降至0%,年度合规审核时间从96小时大幅缩短至12小时,效率提升87.5%,完全符合《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》(HJ1259-2022)的全生命周期追溯要求。此次升级不仅强化了合规风险防控,减少人工复核成本,更通过数字化手段提升了管理效能,为ESG环境责任实践提供了可量化的优秀案例,展现了公司在绿色生产与精益管理方面的持续进步。
3、质量活动提升末端排放效果,以末端严控来助力ESG能力“改革”
(1)通过自定义对信息化数据进行分析,识别关键要素
通过对近三年在线氨氮数据分类汇总,发现废水总排口存在氨氮浓度波动200%以上,天数不多,波动较大,企业承担的合规风险较大,作为一个重点监管单位,稳定合格的排放状态是降低风险的关键点。降低废水总排口氨氮异常率看似一个简单的定量绩效,但是由于实际没有超国标次数,可能存在统计概率不准确的情况,我们人为将排放浓度根据每10个单位进行划分,进行了一个定义,通过降低10单位以上数量来降低氨氮浓度波动,即:行动值个数降低。
表2 排污限值定义
表3 近三年废水总排口在线氨氮异常天数占比
表4 近三年废水总排口在线氨氮数据状态统计
2023年氨氮1浓度以上占比:100%-70.43%=29.57%,将关注值(1-10浓度)纳入正常排放后合计(0-10浓度)可以达到95.95%,说明企业大部分的排放浓度落在0-10浓度。
(2)运用理论测算,设定合理的定量绩效目标
理论测算:希望将行动值(10浓度以上)稳定1%。
已知降低氨氮1浓度以上占比15%,可将影响降低7-8成,则可降低至: (4.05-4.05×70%=)1.215~(4.05-4.05×80%=)0.81。所以只要氨氮1浓度以上占比降低15%,行动值稳定1%。
获得合理的定量绩效目标:氨氮1浓度以上占比降低15%。
(3)利用QC小组工具分析确认主要原因
为了确认主要原因,针对“废水总排口在线氨氮异常排放①”情况,进行分析讨论,利用树图,对直排管网氨氮异常、污水站排放氨氮异常、在线设备异常,三个问题开展人、机、
图5 原因分析关联图
料、法、环五个维度的原因分析,排除非主要原因,对主要原因开展分析讨论和实施改进。
注:①异常排放/非正常排放:指浓度大于1单位的关注值以上情况,非仅超国标情况。
(4)利用现有信息化数据积累,分析确认重要因素:(例:生产排放量大)
通过梳理公司生产过程中排含N废水的工段个数和次日氨氮浓度上升幅度变化情况,判断出生产排放量大是重要原因。
表5 排含N废水的工段个数和次日氨氮浓度上升幅度变化情况
※数据显示,车间排放含N废水的第二天,在线氨氮浓度会有上升,工段个数越多,影响越大,同时观察到,周末没有其他生产车间排水的情况下,氨氮浓度上升幅度更大。
(5)流程重构,全生命周期的EHS管理模式:源头监控,优化排产节奏
分析生产计划,罗列可能导致异常排放的时间节点。与车间协商调整部分排水时间,排废水工段个数只能小于2个,休假前不得排放,考核完成情况。另在污水站进口增加一套氨氮在线监测设备(利旧),做好长效预警。
※实施后,统计了2024年4月15日-2024年5月20日废水总排口氨氮在线数据,氨氮1浓度以上为16小时数[内控值(20浓度以上)0小时数,行动值(10-20浓度)0小时数,关注值(1-10浓度)16小时数],正常排放(0-1浓度)654小时数,氨氮1浓度以上占比2.39%,降低27.18%。详见下页表6、表7。
4、“一体双翼”模式落地,助力提升企业ESG绩效水平
所谓“双翼”,以EHS信息化建设和质量提升活动为双翼,传播绿色化战略规划,巩固ESG理念,提升企业ESG绩效水平。
表6 对策实施效果检查结果表-正常/非正常排放前后对比
表7 对策实施效果检查结果表-氨氮浓度前后对比
成果:基于EHS信息化数据的积累,利用质量提升活动,不断提高ESG治理能力和绩效水平,0投资,实现氨氮超低排放。
※通过风险预警地图识别出氨氮浓度异常波动,利用质量活动工具发现周期性规律与特定生产排水时段数量关系,调整排产规则后达成超低排放。
四
实施效果
经过上述三个阶段的实施,实质性完善ESG治理、服务国家战略、产品技术创新、节约能源资源、减少污染排放,以“低碳发展,同心共力守绿水青山”、“共生共荣,同心协力建美好家园”等ESG理念,从对员工、对企业、对社会等角度,展现企业在公司治理、绿色低碳、社会贡献方面的ESG履责实践,彰显企业责任担当,展现企业深耕医药行业领域,致力于推动医药行业高质量发展。
(一)对员工的影响
1、以人化文,人人参与,关爱环保,践行ESG理念
自绿色工厂创建完成,年度ESG绩效目标数量从5.6个,到平均23.5个。绿色化从战略规划,到生产,到基层员工,再到工艺改进源头治理,又回到新的战略规划,有效循环,通过ESG理念的不断加深,改善提案活动助力践行ESG,进一步加深员工人人参与践行ESG理念。
2、以文化人,精神文化建设巩固ESG理念
精神文化是EHS文化各层次形成和发展的内在动力。从抓EHS理念宣贯入手,通过EHS文化的春风化雨,使全体员工形成安全价值的共识和EHS目标的认同;通过不断提高EHS素质修养,实现自我行为的有效控制,从不得不服从管理制度的被执行,转变成主动自觉地遵章守规,使EHS理念内化于心、外化于行。
公司主打无处不在的EHS文化宣贯,通过第一频道,线下文化长廊、文化墙、路标宣传栏、EHS手册等等平台,将EHS方针、EHS理念、EHS知识等进行持续宣贯。
图6 环境宣传
(二)对企业的影响
1、降碳节能,绿色生产
2016~2024年开展各类清洁生产、改善提案、精益、QC小组等ESG活动,共计158个,年降碳合计1815.7吨,VOC年减排10.11吨。
2、ESG绩效评估
以万元产值能耗为ESG绩效水平的衡量标准,随着绿色工厂创建获得显著的降低,2016年0.148吨标煤/万元,2023年0.0446吨标煤/万元,降低69.86%,2024年响应市场号召降低单价后产值大幅下降导致万元能耗上升。
但是还有一个指标更能展现企业ESG绩效水平,就是万支能耗,没有产值的加持,单单看每支产品的能耗。2016-2023年间,公司未发生生产线的新增,2016-2022年随着精益生产和追求卓越质量,万支能耗持续上涨,期间全自动包装线更新、灭菌设备更新扩大、高产值产品替代原有产品结构,都导致万支能耗不降反升。随着2021年底信息化平台逐渐成熟,数据库积攒,信息化数据成为了ESG能力建设的方向针,2022年根据信息化数据找到了关键耗能点,开展了专项ESG治理工作,2023年万支能耗为0.901吨标煤/万支,降低36.23%,2024年万支能耗为0.676吨标煤/万支,降低24.97%。
表8 2016-2024年能耗表
3、收获社会认可度
ISO14001环境管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书
2018年获闵行区绿色行动奖
2020年上海市绿色工厂示范企业、2020年全国绿色工厂示范企业
2020年上海市安全文化示范企业、2020年全国安全文化示范企业
2021年上海市闵行区智能工厂
2022上海生物医药产业数字化转型先锋企业
2022年上海市绿色供应链示范企业、2023年全国绿色供应链示范企业
2023年上海市医药行业优秀QC小组攻关奖、管理奖
2023年全国医药行业质量管理QC小组活动优秀成果
2023年上海市现场管理创新活动成果(优秀级)
2024年上海市医药行业优秀QC小组攻关奖
2024年全国医药行业质量管理QC小组活动优秀成果
工信部2023年度“企业绿码”A+级第二梯队
2024年上海市现场管理创新活动成果(优秀级)
2024 年闵行区污染防治攻坚战先进集体
2025年上海市现代环境治理体系典型案例储备试点名单
(三)对社会的影响
1、请进来,传播企业ESG行动理念
2012年-2024年连续多年居民开放日,主动向周边居民公开环境状况,通过各种形式向周边社区开展社企联动和环保开放日,汇报和宣传企业环境工作。2023年由第一生化EHS联合江川路街道共问举办,邀请居民走进一生化、感受一生化,展示一生化在制药方面的社会责任,在三废治理、水资源循环利用以及能源数字孪生管理等生态环境智慧治理方面的努力,推动全民参与绿色低碳高质量发展,强化生态文明建设,共同践行ESG理念。
图7 环保开放日
2、走出去,播撒ESG理念的种子
与周边社区举办手拉手活动,科普垃圾分类、小举动大影响,宣传“言传身教”的重要性,可持续发展从老年人做起,不废除旧的好习惯,“塑料袋可以用,但是建议循环用”,“提倡使用结实的环保袋”,“垃圾分类在孩子面前尤为重要”等小举动,用简单朴实的ESG行动建议感染各年龄段群体感受ESG就在身边。通过与社区的共建,连续多年开展"垃圾分类科普"、“无废城市宣传”等知识宣传,助力低碳社区建设。
图8 环境日活动走进社区
3、到家庭,影响“未来”畅想践行ESG理念
2023年生产计划科内部开展了环境日活动,一起携手完成了以世界环境日为主题的手绘小报。
图9 公司内部环境日活动
4、到社会,党建引领共同守护
2021年公司举办“党建引领,绿色共建”地球日净滩公益主题党日活动在滨海森林公园举行,此次活动,特邀了上海市闵行区生态环境局、江川路街道参与共建。
图10 净滩活动
五
方案总结
(一)我们的目标
1、以数字化助力ESG绩效水平稳定保持——现场高效管理/提升企业持续稳定合规
提升人效、提升现场管理自动化信息化智能化、跨部门合作优化排产节奏,保障企业持续稳定合规。
2、更加多样的信息公开模式,引领绿色文化建设
建立环境信息公开渠道,畅通企业与社会沟通渠道,主动向社会及公众普及、宣传环境保护知识及绿色发展理念。
3、中小药企的务实发展路径
以上是第一生化的EHS管理发展路径,由于企业特殊性,不是所有企业都有绿色化的顶层设计和信息化全面建设,并且坚持。中小药企在EHS(环境、健康、安全)管理和信息化建设方面面临资金、技术、人才等资源限制,数字化基础薄弱,难以直接照搬大型企业的成熟模式。因此,需采取“小而精”策略,优先利用现有资源,以“管理创新驱动EHS优化”,而非单纯依赖高成本的技术投入。
(1)核心策略:管理创新>技术创新
(2)绿色工厂创建:借助绿色工厂评价标准,系统优化能源、资源、污染治理,提升EHS绩效,同时争取政策补贴。
(3)信息化分步实施:不盲目追求全流程数字化,而是结合“成熟信息化工具”,依托政府开放的EHS监管数据(如排放监测、职业健康数据库),识别关键风险点,优先优化高回报率的环节。先判断出哪里是关键数据,逐个实现关键数据可视化。
(4)质量提升活动与EHS管理融合:将EHS管理嵌入现有质量管理体系(如GMP、ISO 14001),通过**精益管理**减少浪费,提升合规性。
(5)从“成本中心”到“效益驱动”,ESG价值提升
环境(E):绿色工厂认证、碳减排数据可增强企业绿色形象。
社会(S):员工健康管理、社区互动(如开放环保数据)提升品牌信任。
治理(G):合规管理体系优化可降低经营风险,提高融资吸引力。
(6)实施路径建议
短期(1年内):梳理政府数据库,识别关键EHS风险点,结合质量提升活动优化。
中期(1-3年):申请绿色工厂认证,引入低成本信息化工具(如能耗监测系统)。
长期(3-5年):建立完整的EHS数字化管理平台,推动ESG披露,提升企业竞争力。
(二)未来三年规划
1、内部ESG治理能力提升,巩固一体双翼协同机制
对内,深化"一体双翼"运营模式,持续保持稳定合规、清洁生产、源头治理等践行ESG理念的环境治理工作方案,万元产值能耗和万支能耗持续稳步下降,争创"碳达峰领跑者"示范企业。
2、外部价值输出,构建多维展示体系
对外,发挥医药行业、绿色制造体系等平台优势,动态申报好的方案、好的做法、好的案例,展现企业在公司治理、绿色低碳、社会贡献方面的ESG履责实践,彰显企业责任担当,展现企业深耕医药行业领域,致力于推动医药行业高质量发展。
3、社会价值量化工程,“互动升级”计划
增加社会维度实质性数据,社会效益数据化:将"社区活动"转化为实质性影响;不仅仅局限于居民污染投诉率下降;进一步加强披露社区健康调研报告(如厂界空气质量改善率),实施"绿色邻里"行动。
(三)总结
EHS坚持以习近平经济思想为引领,坚定不移推动EHS管理的高质量发展,举一反三深刻领会其理论逻辑、历史逻辑、现实逻辑,学习蕴含其中的真理力量、思想魅力和实践伟力,努力运用信息化手段实现更高质量、更高效、更加绿色、可持续的EHS现场管理,从根本上,落实信息化提升现场绿色高效管理,做出第一生化EHS的一体双翼模式提升企业ESG绩效水平。
作者:
盛雨静(上海上药第一生化药业有限公司安保部EHS环保管理员huanbao@sbpc.com.cn)
中国医药企业管理协会(CPEA)
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中国医药企业管理协会为更好地服务制药企业,建有多个制药工业EHS管理、智能化和数字化、精益管理和运营等技术和管理交流群,欢迎制药企业管理人员实名加入!请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com(备注:药企全称、部门、职务、姓名、微信号),或直接加微信 haixia_lee (备注:药企名称+姓名)再经验证后进相关的群。
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往届优秀案例合辑链接 >
2024年制药企业EHS管理优秀案例(30个)
2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个)
2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个)
2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个)
END
编辑 | 海霞
精
彩
合
集
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医药工业 数智化 双碳ESG 有限空间
环保 安全 应急 健康/IH 危化品
优秀案例2019 2020 2021 2024 2025
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