Anemia, Iron-Deficiency

精彩内容 米内网数据显示，补血中成药在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长4.22%。从TOP20来看，院内市场生血宝合剂、归脾合剂、生血宁片位居前三，17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、健民药业、雷允上等上榜；院外市场超20亿大品种领跑，东阿阿胶、福牌阿胶、宏济堂等上榜。 近年中国三大终端六大市场补血中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，补血中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模持续增长，2023年超过130亿元，2024年上半年同比增长4.22%，其中，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）是主力销售渠道，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）增速高于院外市场。 从在销品种数量来看，有超过100个产品，超过300个品牌。从剂型来看，浸膏剂/煎膏剂、溶液剂和片剂的市场份额位居前三，合计超过80%；片剂、胶囊剂、丸剂增速均超过10%。 值得一提的是，近年补血中成药均无产品获批和报产在审，仅有3款新药获批临床，其中，神威药业集团的异功散颗粒为中药1.1类新药。 院内市场：17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、雷允上上榜 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端补血中成药集团TOP20中，清华德人西安幸福制药多年来位居“销冠”宝座，鲁南制药则是首次晋身TOP3。11家有双位数增速，仲景宛西制药、江西民济药业、太极集团、东阿阿胶、人福医药均超过30%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20，生血宝合剂是唯一一个销售超过5亿元的产品，再造生血片和益血生片是新上榜产品，而归脾丸的竞争最激烈，在销企业数有29家。 17个独家产品中，安徽雷允上药业的再造生血片增速最快，达316.98%。武汉联合药业的生血宁片、湖南康寿制药的生血宝颗粒、广东红珊瑚药业的益气维血片和益气维血颗粒、健民药业集团的健脾生血片、东阿阿胶的复方阿胶浆等8个均有双位数增速。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、鲁南厚普制药的归脾合剂、武汉联合药业的生血宁片位居前三，仲景宛西制药的归脾丸和安徽雷允上药业的再造生血片是新上榜品牌。从企业数量来看，广东红珊瑚药业最多，有3个独家品种益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒上榜，其次是安徽雷允上药业有再造生血胶囊和再造生血片2个上榜，健民药业集团有健脾生血片和健脾生血颗粒2个上榜。 益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒均是广东红珊瑚药业的独家产品，3个产品在2024年上半年中国公立医疗机构终端销售规模快速攀升，分别同比增长8.24%、15.25%、59.36%，其中，益气维血胶囊和益气维血片均在补血中成药产品和品牌的TOP10之列。 再造生血片是安徽雷允上药业的独家产品，有补肝益肾，补气养血功效，用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售额增速迅猛，2022年-2024年上半年分别同比增长20.03%、147.47%、316.98%，晋身到补血中成药产品TOP18和品牌TOP20。 院外市场：超20亿大品种领跑，东阿阿胶、宏济堂上榜 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药集团TOP20中，东阿阿胶、福牌阿胶、山东宏济堂制药集团位居前三，合计市场份额占比超过70%。华润三九、兰州佛慈制药增速翻倍，福牌阿胶、仲景宛西制药、北京同仁堂股份、广东红珊瑚药业、敖东药业等7家均有双位数增速。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，阿胶多年来稳居“销冠”宝座，2024年上半年以超20亿元继续领跑。从增速来看，归脾合剂最快，达391.28%，其次是益血生胶囊同比增长103.85%。 12个独家产品中，东阿阿胶的复方阿胶浆、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、河北君临药业的阿胶黄芪口服液、广东红珊瑚药业的益气维血颗粒和益气维血胶囊、浙江爱生药业的归脾颗粒等11个为正增长，其中，东阿阿胶的复方阿胶浆是唯一一个销售额超1亿元的独家产品，健民集团叶开泰国药(随州) 的健脾生血颗粒是新上榜产品。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，东阿阿胶的阿胶和复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶位居前三，其中，东阿阿胶的阿胶销售额超过10亿元，东阿阿胶的复方阿胶浆和山东福牌阿胶增速均超过10%。 益血生胶囊是吉林三九金复康药业的独家产品，是TOP20中增速最快的品牌。该产品主治用于脾肾两虚，精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝酸软；缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。益血生胶囊近年在中国零售药店终端市场规模快速攀升，2024年上半年同比增长103.85%，在补血中成药品牌位次从2021年的第33位跃升至2024年上半年的第9位。 2个品牌新上榜，分别是吉林吉尔吉药业的益血生片和敖东力源制药的养血饮口服液增速均超过50%。 益血生片是吉林吉尔吉药业的独家产品，有健脾生血，补肾填精功效，用于脾肾两亏所致的血虚。该产品近年在中国零售药店终端保持高速增长态势，2022年-2024年上半年销售额同比增长分别为15.01%、72.23%、57.12%。 养血饮口服液是敖东力源制药的独家产品，具有补气养血、益肾助脾的功效，用于治疗气血两亏，崩漏下血，体虚羸弱，血小板减少及贫血等疾病，对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。养血饮口服液在2024年上半年中国零售药店终端销售额同比增长99.80%，已超过2022年全年。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

当地时间10月24日，一年一度的全球肾病领域盛会——美国肾脏病学会（American Society of Nephrology, ASN）年会在圣地亚哥会议中心正式召开。会上，上海医药旗下上药国风申办的《评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性：一项随机、开放、阳性对照、非劣效性、多中心临床研究（IHOPE）》在ASN壁报环节展示。 上药国风生产的多糖铁复合物胶囊（商品名：红源达）作为第三代补铁剂，在临床应用中，以其含铁量高、溶解度好、耐受性好、安全有效、经济方便、配合性稳定的特性，被广泛应用于缺铁性贫血的治疗，被纳入9项指南、12项专家共识、3部6版教科书推荐。 研究名称：IHOPE: A Randomized, Open-Label, Positive-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Iron Polysaccharide Complex in Patients on Hemodialysis 摘要编号：TH-PO873 红源达IHOPE研究由上海交通大学医学院附属仁济医院的倪兆慧教授领衔，全国12家医院参研。项目自2019年启动，尽管面临疫情的严峻挑战，但研究团队不懈努力，在研究者们的大力支持与共同努力下，研究获得圆满成功。IHOPE研究的最新数据显示，在伴有肾性贫血的维持性血液透析患者（MHD）患者补铁治疗时，口服多糖铁复合物是一种有效且安全性良好的治疗方法，其对转铁蛋白饱和度（Transferrin saturation,TSAT）与血红蛋白（Hemoglobin, Hb）浓度等治疗效果均非劣于静脉注射蔗糖铁。 ▲倪兆慧教授和上药国风副总经理桂邡钧在poster展示现场 IHOPE研究是国内首个口服铁剂与静脉铁剂头对头用于MHD患者的研究，该研究结果再次验证了口服铁剂红源达在MHD患者中补铁的有效性和安全性，2022版肾性贫血指南推荐非透析依赖慢性肾脏病（NDD-CKD）患者和腹膜透析（PD）患者优先选择口服铁剂，MHD患者存在静脉铁剂禁忌症时可选用口服铁剂同样安全有效。IHOPE研究结果的公布或将为透析患者的治疗提供更多选择，也为后续的临床诊疗提供更多循证学依据，期待可以进一步推动指南更新，为更多患者带来获益。 大会Poster展示期间，红源达IHOPE试验的研究结果受到国内外参会者的关注，上海交通大学医学院附属仁济医院陆任华教授在场与参会者交流讨论。 ▲陆任华教授与参会者交流讨论 美国肾脏病学会是全球最大的肾脏疾病研究专业组织，拥有超过21,000名成员，遍布世界132个国家和地区。作为全球享有盛誉的肾病专业大会，ASN年会是国际肾脏病领域专家学者进行学术交流和思维碰撞的重要平台。本次IHOPE研究的成功亮相不仅是对红源达循证医学证据体系的一次重要补充，也是上药国风在二次开发研究领域取得的学术突破，为红源达品牌走向国际舞台、造福人类健康开辟了新的路径。 未来，上药国风将继续秉承创新驱动发展的理念，坚持大品种、大品牌、大健康的发展方向，持续加大研发投入，提升研发创新水平，致力于新质生产力的探索和实践，开发更多具有突破性的创新药物和医疗方案，为患者提供更加多样化和个性化的治疗选择，为“健康中国”建设加油助力。 附1：红源达被纳入的指南目录：9项 1.《妊娠期铁缺乏及缺铁性贫血诊治指南》2014 2.《孕前和孕期保健指南》2018 3.《双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南》2023 4.《中国肾性贫血诊治临床实践指南》2021 5.《铁剂在慢性肾脏病贫血患者中应用的临床实践指南》2022 6.《中国骨科手术围手术期贫血诊疗指南》2019 7.《中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南》2021 8.重视癌症患者贫血,早期筛查与治疗铁缺乏——欧洲《成年癌症患者铁缺乏的管理意见书》解读2018 9.《大疱性表皮松解症贫血的诊断和管理指南》2023 附2：红源达被纳入的共识目录：12项 1.《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》2022 2.《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》2018 3.《患者血液管理术前贫血诊疗专家共识》 2018 4.《妇科围手术期患者血液管理的专家共识》 2019 5.《儿童慢性肾脏病贫血诊断与治疗专家共识》2018 6.《中国、膝关节置换术加速康复一围术期贫血诊治专家共识》2016 7.《骨科加速康复围手术期血液管理专家共识》2022 8.《外科ICU患者血液管理专家共识》 2021 9.《新时代我国高级实践护士药物处方范围专家共识》2021 10.《成人心脏手术患者术前贫血和铁缺乏的管理》2022 11.《脊柱大手术围术期血液管理专家共识》2022 12.《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》2023 来源：【国风药业】微信公众号

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。 近年中国三大终端六大市场蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液有济川药业集团、河南百年康鑫药业等企业拥有生产批文，仁合益康和明瑞制药均以仿制4类同日获批，视同过评。此外，哈药集团中药二厂、江苏万高药业等9家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 9月以来，内服抗贫血制剂有北京斯利安药业的甲钴胺片、北京福元医药的琥珀酸亚铁片、石家庄康力药业的腺苷钴胺胶囊等5个通过/视同通过一致性评价。截至目前，内服抗贫血制剂已有8个品种（54个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中，甲钴胺片最火，过评企业数超过20家。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦