West China University of Medical Sciences

药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制，与制药产业发展关系密切。近年来，新型制剂、改良型新药备受关注和重视，脂质体、微球、口溶膜、透皮等高端制剂开发成为药企发力新赛道，新工艺、新辅料、新材料、新设备不断涌现，技术创新正在加速实现国产化替代升级。 同时，随着MAH制度的实施深化，国家局正逐步发布系列政策强化B证企业监管，B证核发标准更高，审查更严， B证企业正历经变革临界点，在这场变革中，药企将面对资源机遇重塑带来的新挑战。 为了促进药物制剂领域学术交流与技术合作，高效建设升级持有人质量体系，加快形成医药工业新质生产力，本届中国工业药剂学峰会暨MAH B证企业论坛将围绕“药品质量合规、连续制造、MAH政策解读、B证办理”等话题，助力MAH产业化落地，并为高端、复杂制剂及其关键辅料包材、制药装备、先进制造技术等产业链上下游提供合作交流平台。 大会信息 时 间：2024年9月6日-7日 地 点：重庆 主办单位：药融圈 支持媒体：药融圈、药通社、药事纵横、生物药时代、MAH研究院、Pharma CMC ▲ 免费报名参会 （注：排名不分先后，非正式议程顺序） *嘉宾持续更新中… 罗柱 华西医院临床试验中心副主任，早期临床研究病房PI 报告话题：吸入药物的研发进展与早期临床研究 主任医师、教授，呼吸内科学博士，药物与器械临床评价专业硕士研究生导师。华西医院临床试验中心副主任，早期临床研究病房PI。 自2001年起一直从事新药I期临床试验工作，其间于2005年在CDE从事新药审评工作，2009至2010年在德国柏林Charite医学院访学从事呼吸疾病研究。主要研究领域为：创新药I期临床试验、创新吸入制剂的PK/PD研究、新药I-IV期临床试验设计及临床研发策略。担任CFDA及四川省新药审评专家及核查员。 刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、1期病房主任 报告话题：调试制剂仿制药的临床试验设计 1. 执业医师，主任药师、教授、博士后、一致性评价专家； 2. 现为汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任； 3. 原湖南省肿瘤医院机构创始人，机构副主任、I期主任； 4. 中国医药教育协会药物创新研发临床评价分会副主任委员； 5. 中国CSCO两届执行委员、国家首批GCP核查专家； 6. 组织和完成150多项临床试验研究经验，其中中美双报的项目12项； 王红喜 上海能普琅医药科技有限公司、富垚机电科技发展(上海)有限公司创始人 报告话题：溶出的生物相关性及在505B2制剂开发中的应用 制剂学硕士，经济学博士（在读）。ANDA中美欧三报的早期实践者；已有近30年的药物制剂研究开发及产业化研究经验。 目前主要专注于高技术壁垒的固体制剂的仿制开发和创新开发，并为之配套高端制剂装备的研发和智造。在近几年的一致性评价研究中，全心全力服务制药企业客户，并在肠溶制剂和缓释制剂的一致性评价方面都有收获；并积累了丰富的从研发、制剂装备设计选型到生产工艺放大及上述因素与BE关联性的知识和经验。积累了多个项目的制剂研究开发及中试产业化经验：擅长的领域为固体制剂(包括普通片、口腔崩解片、缓释骨架片、控缓释微丸)。 佟振博 东南大学教授 报告话题：改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒 佟振博，工学博士、江苏特聘教授。在哈尔滨工业大学获得学士、硕士学位，澳大利亚新南威尔士大学获得博士学位，日本东京农工大学生物应用及系统工程学院助理教授。主要研究方向为呼吸道药物递送机理及吸入装置设计优化，研究成果发表在Pharmaceutical Research, Journal of Aerosol Science，The AAPS Journal等国际重要学术期刊。在澳大利亚，日本和中国主持多项吸入药物研究与开发项目，是国际上公认的吸入制剂领域顶级专家。美国FDA吸入制剂评价方法研究项目主要参与人，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员。 杨劲 中国药科大学教授 报告话题：待定 杨劲，中国药科大学教授，博导。现任中国临床药理学会委员、中国药品监督管理研究会人才培养专业委员会委员、中国医药教育协会药物创新研发临床评价分会副主任委员、中国定量药理学会委员、中国抗癌协会肿瘤药物委员会委员等职务。 曾在我国CDE和美国FDA从事临床药理审评和药品监管科学研究工作；参与过中国和美国三十余项临床试验指南的讨论和修订工作；研究、审评过药物八百余项。 周建平 中国药科大学教授 报告话题：复杂注射剂产品设计与质控策略 周建平，中国药科大学教授，博士生导师，江苏省教学名师。现任国家药典委员执行委员（药剂专业主任委员），江苏省药学会常务理事（药剂专业主任委员），科技部、教育部、国家发改委、国家自然科学基金和国际合作等项目审评专家，NMPA及江苏省食品药品监督管理局新药审评专家等。主要从事药物新制剂、新剂型和新技术，重点在微粒制剂、缓控释和速释给药系统新技术研究领域。主持增修订了2010年、2015年和2020年《中国药典》制剂通则及“微粒制剂指导原则”等。 刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人 报告话题：冻干技术在高端复杂制剂中的应用与案例 Henry Liu具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员，高级首席研究员，产品研发总监，CMC高级总监，研发部门负责人等职务。 曾参与数家全球头部药企的多款上市新药以及医美产品的研发，包括但不限于：Exubera® (胰岛素干粉吸入剂，Inhale/Pfizer辉瑞），Tobi Podhaler® (妥布霉素干粉吸入剂, Inhale/Novartis诺华), Natrecor®（注射用奈西立肽，Scios/JNJ 强生）， Nplate® (注射用罗米司亭, Amgen安进）, JUVÉDERM Ultra® 系列面部美容填充剂（Allergan/Abbott艾尔健/雅培)；以及国内药企的多款创新、改良、及首仿药的研发。 陈洪 外专局特聘专家 报告话题：谈谈最容易被忽视的E&L研究 现仼千金药业研究院院长。四川省“人才计划”医药专家，河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。 曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监，以岭药业研究院副院长，苑东生物副总经理兼研究院院长，拥有30年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与并获得70多个新药和仿制药的批文，其中一个一类新药（Entereg）、20多个美国ANDA和50多个中国仿制药。 国明 山东省药学会 副理事长 原 山东省食品药品检验研究院 药品总检验师，主任药师；国家药品检查员 报告话题：药品生产微生物控制常见问题分析 刘雁鸣 湖南省药品检验检测研究院副院长 报告话题：药物制剂开发中药用辅料合理选择研究的技术考量 现为湖南省药品检验检测研究院副院长，二级主任药师，国家药典委员会第十二届药用辅料第一专委会副主任委员，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室主任。长期从事药品检验与标准研究，组织或参加《中国药典》历版药用辅料与化学药品质量标准的制修订工作，从2008年开始承担化学药品或药用辅料的国家评价性抽验工作。 周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理  报告话题：药用辅料或包材关联审评要点与实例解析 药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。 张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长，兼医药政策法规专委会主任  报告话题：MAH制度下，全链条支持创新及B证发展趋势 张自然，医学博士，中国化学制药工业协会特邀副会长，兼医药政策法规专委会主任，国家发改委价格成本调查中心专家。先后就读于华西医科大学、上海中医药大学、University of St Andrews（英国），后于A&Z Pharmaceutical, Inc.（美国）工作。回国后，先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团。 丁恩峰 资深GMP药政法规专家  报告话题：MAH制度下上市后变更管理 高级工程师，资深制药人。在近三十年职业生涯中，先后历任国企、民企、独资外企和跨国药企高管。对于MAH法规精髓和MAH管控体系构建，具有深刻和独到的见解。对于无菌车间设计和建设，以及无菌GMP国际认证，具有丰富实战经验和深刻认知。 点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家  报告话题：待定 点苍鹤，医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家，近20年医药营销实战经验，近年来潜心研究中国医药政策及市场战略，冷静观察和分析，以探寻新医改大潮和移动互联时代医药发展趋势与最佳商业模式，为企业提供营销转型、合规体系建设及市场准入项目咨询，并为多家券商及基金公司提供医药政策研究参考及市场咨询建议。 先后发表《中国药品采购政策研究报告》（2015版、2015-2017版、2020版/2022版）、《中国医用耗材采购政策研究报告2022》及专著《药品营销的商业逻辑》、《打造医药行业内新型工商合作和可持续发展的专业营销服务模式》、《处方外流背景下的商业洞察》在主流医药专业媒体发表文章上百篇。 吴军 GMP法规及制药系统工艺工程专家 报告话题：待定 GMP法规及制药系统工艺工程专家 在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。 目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。 杨老师 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师 报告话题：高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 副主任药师，国家药监局高级研修学院特约讲师。曾先后在药品生产企业、药品检验所、药监局工作，长期从事药品、医疗器械生产监督和管理工作。自2002年起任国家药品检查员，主要从事中药、化药、生物制品的检査，多次参加国家局、省局组织的GMP检查、飞行检查、药品(含中药)注册现场核查，并担任组长。 周鹏程 原国家资深GMP检查员  报告话题：持有人对受托生产的管理要求 免费报名参会 01 制药企业董事长、总经理等管理层； 02 药学研发机构负责人； 03 临床试验机构负责人； 04 MAH B证企业； 05 从事基础药剂学、工业药剂学、药物新制剂、中药制剂、保健品制剂、药用辅料、药包材、药用装置、制剂质量控制、制剂设备、药学服务等相关研究与开发的高等院校、科研院所、制药企业、研发单位、医疗机构、药物监管等相关机构的科研人员、管理人员等； 06 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、药检单位的相关人员。 大会开放若干个展位： 更多现场展位火热抢订中，可为制剂研发、药包材、药用辅料、制剂设备以及相关CXO企业、B证企业提供多形式的宣传展示。 另有，演讲、资料入袋、椅背宣传、挂绳宣传等多种宣传方式 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15057280775 刘女士 18721359843 政府服务合作咨询： 周女士 13983785571 注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！） 限时免费（审核制） END

活动信息  ■ 第九站：成都天府国际生物城 活动名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第九站成都天府国际生物城 主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA) 联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、云舟生物、丹纳赫生命科学、左旋星生物、君联资本 协办单位：成都国生创新科技服务有限公司 承办单位：动脉新医药 活动时间：2024年7月16日(周二)13:30 活动地点：成都市双流区慧谷路1号成都生物城凯悦嘉轩酒店2F多功能厅 参会方式：文内扫码免费报名 成都天府国际生物城  实景 活动规模：50人/场 免费参会报名： 毛细血管 17782369627（微信同号） 活动合作： 傅女士 17851017836（微信同号） 👇长按扫码添加好友报名👇  分享亮点  投资视角的CGT：以投资者、大企业BD的智慧洞察，提炼创新药企获取资金的新路径，助力企业把握成长机遇与挑战。 非常时期的供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从临床前到IND及重要里程碑。 全球化洞察·CGT质量管理： 聚焦前沿，深度探讨细胞基因疗法全程质量把控。揭示全球法规影响，剖析成功案例，赋能企业构筑高效合规体系，护航创新疗法驶向全球患者。 送优惠 行诚生物和乐纯生物共同开发的GMP版本HEK293细胞库： · 所见即所得，溯源清晰经认证的细胞库即买即用，无需自己单独购买授权和建库； · 里程碑式的分期付款方式，帮您解决资金压力； · Full GMP条件的管理和生产，质量有保障。 乐纯生物将在现场送出5张价值三万元优惠券，先到先得哦！  活动议程  ■ 13:30-13:40 活动期待及生态圈协同助力 刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 园区致辞及未来展望 园区领导 ■ 13:40-14:00  主题演讲1 基因细胞治疗CMC避坑指南 王立军 | 行诚生物 CEO ■ 14:00-14:20  主题演讲2 翌圣生物新型PEI转染试剂在AAV大规模生产中的应用 杨  娟 | 翌圣生物 医药线产品总监 ■ 14:20-14:40  主题演讲3 RNA在细胞治疗中的应用和解决方案 吴  昕 | 左旋星生物 创始人&CEO ■ 14:40-15:00  主题演讲4 基因和细胞治疗研发中的新技术应用 徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 ■ 15:00-15:50  Panel1 如何助力CGT项目从临床前到重要里程碑，稳、快、省？ ·谈质控策略及具体服务案例 ·甲方说诉求，乙方抛方案 ·非常时期，如何与甲方良性互动、抱团取暖 刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁(主持人) 王立军 | 行诚生物 CEO 袁   军 | 康晟生物 副总裁CTO 黄   锐 | 云舟生物 执行总裁 吴   昕 | 左旋星生物 创始人&CEO ■ 15:50-16:10  茶歇 ■ 16:10-16:30  主题演讲5 当下热点话题讨论 神秘嘉宾 ■ 16:30-16:50  主题演讲6 In Global For Global——细胞基因治疗趋势思考 邹   曦 | 君联资本 投资总监 ■ 16:50-17:40  Panel2 新形势下，CGT企业如何有效的“融资与BD”？ ·BD合作洽谈的趣事 ·融资和BD如何兼顾 ·用“准备”，尊重不确定性 邹   曦 | 君联资本 投资总监(主持人) 吴   超｜动脉新医药 总经理(主持人) 宋   旭 | 凌泰氪生物 创始人 张志新 | 益安博生物 董事长 陈利景 | 金唯科生物 副总经理 蒋正刚 | 易慕峰生物 合伙人/VP/战略中心负责人 郭宇杰 | 优赛诺生物 COO韩悦辰｜阿斯利康 成都iCampus负责人 李克纯 | 元生创投 合伙人 凌   滟｜ 德勤 上市业务华西区主管合伙人 ■ 18:00-20:30  餐叙（邀请制）  嘉宾介绍  刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁 黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁 黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 向上滑动阅览 刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁  黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 *以上嘉宾按议程排序，不分先后 *滑动查看更多介绍  企业介绍  关于行诚生物 行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。 行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。 关于翌圣生物 翌圣生物科技（上海）股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径，翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。 公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。 关于乐纯生物 上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。 使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。 关于云舟生物 云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。 云舟生物提供从科研到临床的全链条服务： 1.科研载体与病毒服务 载体构建、病毒包装等。 2.CRO服务 AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。 3.CDMO服务 工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。 云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。 关于丹纳赫生命科学 在丹纳赫，我们汇集科学、技术和运营的能力，让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户，构建方案，解决他们最为复杂的挑战，将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司，加速突破创新，实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作，应用我们在科学和运营领域的所长，助力他们深入理解疾病原理和机制，研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力，加速生命科学对人类生活的积极影响。 丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日，旨在扎根中国市场，为中国的用户提供更好的产品和服务，着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。在精准医学和生物药领域，丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景，不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程，目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案，在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。 关于左旋星生物 左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技创新型企业，旨在为核酸药物、细胞基因治疗产品提供领先技术和全面解决方案。公司拥有溯源性质粒合成、质粒工艺开发和生产、RNA合成与递送、核酸及细胞基因治疗药物分析方法与质量研究等多个核心技术平台，为客户提供从序列到RNA药物生产的端到端解决方案。 在RNA底层技术开发方面，左旋星生物具备行业领先的技术。公司推出的monoPlasmid平台，应用了最新的合成生物学专利技术，以mRNA专属的pLevoD系列质粒和自研的特定基因型菌株为核心。该平台通过定向进化技术结合AI筛选，对质粒控制元件进行了创新性改造，并对特定菌株进行了编辑，有效抑制了多聚体的形成，同时保持了质粒PolyA尾的多次传代稳定性，一次性解决多个mRNA质粒的CMC难题。 左旋星生物秉持专业、诚信、开放、务实、平等、共赢的理念，以期能携手生物医药公司加速医药创新，助力药物开发，让疾病远离每个人。 关于君联资本 君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。 君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ）(03759.HK)、药明康德（603259.SH）(02359.HK)、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。 关于成都天府国际生物城 成都天府国际生物城是2016年由成都高新区与双流区合作共建的生物产业专业园区，面积约44平方公里。同时，成都天府国际生物城在科技部全国生物医药园区排名第四，旨在成为全球医药健康创新创业要素汇集地，打造世界级生物产业创新与智造之都。 生物城聚焦“5+18”产业方向，实施靶向招商、精准培育，即瞄准5大细分领域18个赛道形成一批产业集群，目前已合作企业2600余家，引进项目400余个，总投资超1200亿元。 生物城着重打造专业化园区，目前，已交付和在建的载体总面积超100万平方米，旨在提供集“苗圃、孵化、研发、中试”为一体的创新功能载体，为生物医药企业提供专业的配套服务。 关于动脉新医药 动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。 专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。 往期回顾 9家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第一站「上海ATLATL飞镖创新中心」！ 10家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第二站「上海星北·自贸壹号」！ 十家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第三站「南京生物医药谷」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第四站「苏州BioBAY」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第五站「北京新生巢创新中心」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第六站「北京亦创高科创新科技园」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第七站「广州国际企业孵化器」！ 十五家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第八站：深圳卫光生命科学园&湾有引力！ BD火热、创新周期延续，核酸药物去往何处？（VBEF站-RNA论坛） 回归临床需求、导向商业价值，如何在当下的CGT赛道踩中风口？（VBEF站-CGT论坛） 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

近日，BioBAY园内企业苏州堪赛尔完成千万元天使轮融资。融资所得将用于对公司多年来开发的专利技术产品，如组织固定液、常规和特殊染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统和智能诊断系统进行规范化生产和推广，从而更好地为GLP体系化CRO机构及医疗单位提供注册级医疗器械耗材，助推我国实验病理学和临床病理学的发展。 拥有完整的中美双报体系，曾为美国Namsa中国实验室唯一病理技术与诊断代理商 苏州堪赛尔创立于2014年，早年从事病理技术产品研发，后转型为以病理技术与诊断服务为主，2018年成为美国Namsa中国实验室唯一病理技术与诊断代理商，2020年并购于江苏博赛孚（Bio-safety）医疗科技有限公司，在完整的中美双报体系下开展医疗器械临床前一站式服务，并继续承接科研单位、CRO和研发型企业的病理技术及诊断服务。 堪赛尔拥有一支集组织固定液/染色液等专利产品研发基础、药械临床前病理诊断标准化体系积累、染色结果智能化分析开发于一体且综合实力较强的病理技术科研团队。首席科学家王守立早年毕业于四川大学华西临床医学院（原华西医科大学），师从著名病理学家杨光华教授；先后在安徽省立医院、苏大附属医院、中科院健康研究所和美国华盛顿大学从事病理学诊断、教学和科研工作；是原美国Namsa中国实验室首席病理学家和毒理学家，负责签发亚太片区植介入医疗器械临床前研究报告提交FDA。目前，王守立为苏州大学苏州医学院/中国科学院大学宁波生物材料研究院教授、博士生导师，国家药监局医疗器械评审专家委员会委员、中国毒理学会毒性病理委员会常务委员、中国研究型医院学会医学动物实验专委会副主任委员。 2024年第八届未来医疗生态展会的医疗器械设计与制造论坛，王守立教授做题为《如何加快我国医疗器械的创新与转化效率》 2018年堪赛尔与苏州大学共建了“毒性病理学重点实验室”，为病理技术团队建设储备人才。此外，团队还拥有硕士及以上学位研发人员十余名。迄今，团队已发表SCI论文五十余篇，主持完成国自然面上项目3项和参与科技部重大研发项目3项，建立健全了四十余种三类医疗器械临床前评价方案和病理/毒理学评价标准，并已得到美国FDA验证，主要产品类型为结构性心脏病（血管支架、瓣膜、人工血管）、骨科植入物和医美高能量设备。 致力于新型组织病理技术与诊断产品研发生产，推动药械临床前病理学评价的标准化和国际化进程 随着医疗器械不良事件的逐年递增，各国政府的监管体系和力度也在不断完善和加强，CRO机构体系化认定和技术人员资格监管也在逐渐落实。 但目前，相对于欧美日等发达国家，我国医疗器械临床前CRO机构在基础设施、仪器设备、人员配置及体系化标准化等方面均存在一定差距，具有国际认可的检测机构更是凤毛麟角。由于不同于药物临床前评价，医疗器械的安全性和有效性评价很大程度上依赖于组织病理技术与诊断，提高病理技术和诊断水平才有望保证评价报告的专业性和权威性。如今，虽然很多CRO机构开展了常规病理业务（HE染色和显微镜诊断），但普遍需求的特殊染色、免疫组织化学（IHC）、图像分析及硬组织切片等诸多技术（如下表所示）的开展却受限于相关耗材的供应。堪赛尔本轮融资旨在解决这一问题，以满足标准化运营企业暨GLP体系化CRO及医疗单位的质控要求。 病理技术与诊断常见业务类型和内容 堪赛尔在2018年成为美国Namsa中国实验室病理服务代理商以来，在GLP体系运用过程中，因耗材的多样性及质量的不稳定性增加了管理成本和FDA注册难度。本轮融资将常规病理技术耗材的生产及质控合规化，为具有GLP体系的药械CRO机构、具有CNAS体系的医学检测公司及医疗单位提供了合规耗材供货途径。 自主研发的特殊染色试剂显示心脏瓣膜（Movat染色 上图）和血管（ Masson染色 下图） 通过产品的技术创新，比如通用型组织细胞固定液（专利号201911335152.6）、脑组织固定液（专利号201911335152.6）和骨组织脱钙液（专利号201911335152.6），除了摒弃了传统福尔马林固定液的刺激性和毒性外，在样本后续进一步检测（如免疫组化）应用时减少了对组织的处理环节，降低了抗原修复的难度，保证了检测结果的可靠性。 公司专利技术（组织固定液）制备的HE染色肠粘膜组织（上）、心脏瓣膜赘生物（中）和免疫组化染色（下） 随着我国新材料的发展和应用，近年来从德国引进的硬组织切片技术平台已达百家以上，但由于进口耗材成本较大，加之技术培养成本较高，导致不少平台运营停滞。堪赛尔团队联合国际该领域相关专家共同开发的光固化包埋剂、粘合剂等经过长期验证，结果显示质量稳定可靠，有望实现进口取代。同时立足光固化剂成果开发的光固化封片机，有望解决目前中性树胶封片存在的毒性、易燃和干燥时长等问题。 用自主研发的光固化包埋剂进行硬组织切片显示的牙骨组织植入物 此外，立足大量动物病理诊断的数据资源，堪赛尔有望率先推广药械临床前病理学评价的智能化诊断系统。 面向未来，苏州堪赛尔将致力于新型组织病理技术与诊断产品的研发与生产，推动药械临床前病理学评价的标准化和国际化进程。随着产品专业化和诊断体系标准化的品牌提升，堪赛尔有望通过远程病理技术平台实现以点带面、辐射全国的网络化多中心服务，助推中国的科技成果转化能力建设及临床前病理学评价的国际话语权。 ▌文章来源：动脉网 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 资本市场丨楷拓生物完成近亿元新一轮融资！ 资本市场丨朗信生物宣布完成B+轮融资，推进基因治疗药物研发与产业化 资本市场丨赛福基因完成亿元C轮融资，领跑遗传/罕见病精准防控与诊疗赛道