Nanjing Drum Tower Hospital

成都 2024年10月30日 /美通社/ -- 全球医美生物制药 领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶乔雅登 ® 朔颜 ® （Juvéderm ® VOLUX ® ）正式在中国上市。 今日， 乔雅登 ® 朔颜 ® 上市会以"解码轮廓，侧颜立现"为主题，诚邀国际及中国医疗美学专家及行业权威人士，共话下面部美学认知与治疗方案及面部年轻化领域的革新思路。 作为一款专为下面部轮廓精雕而设计的透明质酸产品，乔雅登 ® 朔颜 ® 用于面部骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。临床研究表明，乔雅登 ® 朔颜 ® 能维持长达18-24个月 [1],[2] 清晰利落的下颌线条。同时，乔雅登 ® 朔颜 ® 含利多卡因，可以减少治疗过程中患者的疼痛，提升治疗舒适度。 艾尔建美学中国总经理丘汉华 表示："乔雅登 ® 朔颜 ® 获批及上市再次印证了艾尔建美学在产品布局上的深度与前瞻性。自2015年登陆中国市场以来，乔雅登 ® 家族不仅通过技术迭代不断激发新的求美需求，同时通过持续引入全球前沿创新产品，针对医美需求者最为关注的面部细分部位，打造高品质的医生培训体系和专业诊疗方案。作为医美行业始终的革新者，我们将继续以‘敬畏医疗本质，恪守循证原则'的态度矢志创新，为中国医美行业发展注入新的动力。" 研究表明，下颌骨是面部美学的重要组成部分，对整体面貌起到协调美观的重要作用。下面部的形态最富有变化，最能体现个性，同时是定义男性与女性面部特征的关键。随着衰老进程，下颌骨吸收变化导致下面部失去结构支撑，出现衰老迹象。 [3],[4],[5],[6] 因此，下面部对于抗衰以及面部美学风格的塑造具有重要意义。 此次， 全球顶级整形美容专家、面部注射领域开拓者 Dr. Mauricio de Maio 特地莅临上市会现场，解读乔雅登 ® 朔颜 ® 轮廓密码——MD Codes™ 7&9-Point ∑hape™，及全球前沿的专属治疗方案。 全面理解面部结构对于提升面部形态至关重要。作为MD Codes™体系下的轮廓治疗方案， 7&9-Point ∑hape™旨在构建中面部基础，同时塑造下面部轮廓。 [7],[8] 为了使医美需求者获得更加满意的治疗效果，Dr. Mauricio de Maio 提出了适合人们求美需要的情绪美学密码治疗方案，简称MD Codes™。MD Codes™不只是专注于个别治疗部位，更强调治疗的情绪动机，能够协助医生判断面部治疗部位与不同情绪特质的关联，确定合适的注射点位，满足医美需求者治疗后期望，呈现出自然外观的治疗效果。 与会专家纷纷表示，体系完整、具有可重现性并且不断更新迭代的注射技术体系和相关培训，对于医美需求者当下治疗的满意度以及长期、安全、可持续的治疗旅程都具有重要意义。 雕刻立体侧颜，创领行业新趋 一项纳入800例不同年龄、性别的中国人群研究显示，约有60%至80%中国人群具有下颏短小、下颌后缩等问题，严重程度随年龄增长而增加。 [9],[10] 中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授 表示：" 亚洲地区的医美需求者对下颌和下颏区域的治疗需求高；同时，下颌、下颏的治疗需求复杂，医生需要谨慎选择具备理想特性的医美产品，包括强支撑能力、抗变形和抗位移能力，以及自然融合度高、安全可靠等。乔雅登 ® 家族丰富的产品组合以及朔颜 ® 强大的产品力，将成为医生能够实现三维全面部美学治疗的基础和保证。" 《中国人群面部年轻化透明质酸填充剂应用指南》指出，下颏和下颌的老化特征包括容量缺失和轮廓模糊，建议使用高弹性模量、中到高内聚力的透明质酸填充剂，在骨膜上或皮下注射，以重塑下颏轮廓和下颌缘线条。 上海上实医疗美容医院副院长方建蔺 表示："当前中国市场缺乏能够塑造从下颏到下颌线整体轮廓的塑形产品，乔雅登 ® 朔颜 ® 的上市恰逢其时，其定制化的弹性模量和内聚力配比符合下颌区域治疗需求。我们期待乔雅登 ® 品牌作为全球品类领导者能够更进一步，树立行业新的治疗标杆并助力实现患者多元化的治疗目标。" 目前，玻尿酸已经成为面部填充和塑形的主流产品之一。产自法国Pringy工厂的乔雅登 ® 朔颜 ® 使用特有的Vycross ® 交联技术，是乔雅登 ® Vycross ® 系列中透明质酸浓度、弹性模量和内聚力最高的产品。 中国注册研究*临床数据显示，使用乔雅登 ® 朔颜 ® 治疗6个月后，下颌部位整体美观改善的满意度高达95.0%以上；在治疗后12个月，医美需求者仍然维持较高的满意度。数据充分证明了乔雅登 ® 朔颜 ® 在改善和塑造下颌线条方面的治疗效果。 乔雅登 ® 家族目前已有6款产品（乔雅登雅致 ® 、乔雅登极致 ® 、丰颜 ® 、缇颜 ® 、质颜 ® 和乔雅登 ® 朔颜 ® ）进入中国市场，涵盖面颊部、鼻唇沟、唇部、鼻部、下颌轮廓等多个部位的治疗，配置不同的理化特性，实现分层分部位定制化解决方案。 1. Ogilvie Petal. Aesthet Surg J. 2020;40:NP499–510. 2. Allergan Aesthetics. Unpublished Data. INT-VOX-2150005. Juvéderm® VOLUX: Final Clinical Evaluation Report 2019. Apr 2021. 3. 吴敏娟,等.下颌骨的生长发育及下面部衰老后的变化[J].中国美容医学,2007,(09):1302-1304. 4. Ozturk C N, et al. Dentition, bone loss, and the aging of the mandible[J]. Aesthetic surgery journal, 2013, 33(7): 967-974. 5. 张陈平. 下颌骨重建术[J]. 口腔颌面外科杂志,2005,15(3):215-218. 6. 恒敏,等. 上下颌骨位置改变对上气道的影响[J]. 口腔颌面外科杂志,2007,17(1):94-97. 7. de Maio M. Facial Plast Surg 2022;38(2):102–10. doi: 10.1055/s-0041-1741499; 2. de Maio M. Aesthetic Plast Surg 2021;45:690–709. doi: 10.1007/s00266-020-01762-7. 8. de Maio M. Facial Plast Surg 2022;38(2):102–10. doi: 10.1055/s-0041-1741499; 2. de Maio M. Aesthetic Plast Surg 2021;45:690–709. doi: 10.1007/s00266-020-01762-7. 9. Hsieh D M Y, et al. Chin microgenia: an anthropometric analysis on the prevalence and severity in a Chinese population[J]. Dermatologic Surgery, 2022, 48(5): 516-522. 10. 2020 BONE CLONES, INC. Human Male and Female Skulls: African, Asian, and European:https://boneclones.com/product/human-male-and-female-skulls-african-asian-and-european-COMP-120-SET 2. Racial Determination using *参与该产品中国临床试验的机构包括北京大学国际医院整形美容外科、北京医院整形外科、华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科、南京大学医学院附属鼓楼医院/南京鼓楼医院烧伤整形外科、南方医科大学南方医院整形美容外科、上海第九人民医院/上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科、中国医学科学院整形外科医院整形外科（排名不分先后，按拼音首字母排序） ### 关于艾尔建美学 艾尔建美学是一家艾伯维旗下的公司，致力于研发、生产和销售一系列领先的美学品牌和产品，覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。 艾尔建美学拥有独立的研发部门，专注于推进美学领域的突破创新，提供全面、科学的美学产品。 如需更多信息，请登录： https://www.allerganaesthetics.cn/ 。

▎药明康德内容团队编辑 胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）已被广泛用于2型糖尿病的治疗。伊诺格鲁肽（ecnoglutide）是先为达生物在研的一种偏向型GLP-1RA受体激动剂，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）募集和受体内吞，提高GLP-1RA结合效率，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。既往在健康受试者中开展的1期试验中，每周一次的伊诺格鲁肽展示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。 近期，由南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队牵头的伊诺格鲁肽相关2期临床试验结果发表于《自然》子刊Nature Communication，研究结果显示，相比于安慰剂，伊诺格鲁肽可显著改善中国2型糖尿病患者的血糖和体重水平，且具有一定的心血管获益，安全可耐受。药明康德内容团队特邀南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授解读该研究。 截图来源：Nature Communication 专家解读 药明康德内容团队：本次研究有何创新性发现？对GLP-1RA在2型糖尿病早期患者中有哪些应用？ 朱大龙教授：伊诺格鲁肽作为全球临床进展较快的偏向型GLP-1RA，本次研究是国际上较早发布2期临床结论的试验。因为其较少招募β-arrestin，临床前药效显示超越其他GLP-1RA疗法，第20周时，1.2 mg/w的伊诺格鲁肽的糖化血红蛋白（HbA1c）降低效果（-2.39%），与其他GLP-1RA疗法在第40周时HbA1c降低效果相当，甚至超过了某些GLP-1RA疗法第40周时HbA1c降低效果。 伊诺格鲁肽2期和3期研究试验结果，显示对于早期患者的疾病控制得很好，早期应用已经被证实。所以我们有理由相信GLP-1RA在疾病早期患者及日常应用中，会得到临床更多重视和普遍应用。 药明康德内容团队：伊诺格鲁肽为偏向型GLP-1RA，这类型药物作用机制有何特点？与非偏向型GLP-1RA相比，有何异同？ 朱大龙教授：2012年，杜克大学Bob Lefkowitz教授因突破性地揭示G蛋白偶联受体内在机制获得诺贝尔化学奖，近期他在Nature Review Drug Discovery的采访里提到：偏向型GLP-1RA，理论上有更强疗效或更低副反应的潜质，也是他目前聚焦的主要研究方向之一。 鉴于偏向型的GLP-1RA能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，在分子生物学角度上，可实现减毒增效。在药效上，显示出更低剂量、疗效卓越，或者同水平剂量、疗效更优的结果。当前其他偏向型GLP-1RA的减重效果数据，也与我们研究观察到的结果相似。 药明康德内容团队：治疗第22天即可观察到HbA1c降低，如何解读这一结果？ 朱大龙教授：此前，有研究发现某些非偏向型GLP-1RA治疗第4周实现HbA1c较基线下降0.5%，说明GLP-1RA药物改善血糖情况是比较迅速的，因此，我们想在研究中做进一步验证。我们设计了多个观测节点，研究伊诺格鲁肽的降糖幅度和速度。结果很好，第22天就已观察到HbA1c较基线下降约0.7%，这一数据与空腹血糖更快的响应也对应一致，初步印证了伊诺格鲁肽在糖尿病改善上又好又迅速。偏向型分子与GLP-1R的结合效率高，对初治患者，临床上看到伊诺格鲁肽对HbA1c在20周降幅更大，且血糖降速更快。这个发现在实际的临床治疗中，还是有意义的。 药明康德内容团队：研究观察到伊诺格鲁肽具有一定的心血管获益，您如何看待这些疗效指标？ 朱大龙教授：伊诺格鲁肽凭借其偏向型的机制，在我们主导的3期临床研究中显示，1.2 mg组HbA1c降糖幅度达2.43%，HbA1c＜7.0%的患者比率达到80.3%，伊诺格鲁肽同期开展的其他两项研究，在减小腰围、血压、低密度脂蛋白、胆固醇、甘油三酯、转氨酶水平等心血管代谢指标上，均体现出对风险因素的有效控制。 关于GLP-1RA的心血管获益，2024年是一个成果丰收年。伴随着相关研究的公布与发表，不仅证实了在超重/肥胖症伴有心血管疾病（CVD）患者中，长期使用某些GLP-1RA可延缓糖尿病的进展，还证实了某些GLP-1RA治疗主要心血管不良事件（MACE）获益独立于体重减轻的程度。糖尿病学界已全新定义了心血管-肾脏-代谢（CKM）疾病的四个分期，未来患者能从GLP-1RA药物治疗中获得长期广泛的心血管获益。 伊诺格鲁肽凭借其偏向cAMP、继而减少内吞的独特机制，目前的数据显示出减毒增效、乃至CKM治疗方面不可多得的优势，未来有可能成为更适合中国人的降糖选择。 论文简介 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期试验，纳入中国21家医疗机构的145例成人2型糖尿病患者。所有患者均为单纯生活方式干预（饮食或运动）或口服单一降糖药后血糖控制不佳。研究人员将患者以1：1：1：1的比例随机分配接受3种不同剂量的伊诺格鲁肽（0.4 mg、0.8 mg、1.2 mg）或安慰剂治疗，每周一次，皮下注射。所有接受随机化分组的患者中，96.6%（140例/145例）完成了为期20周的治疗。基线时，所有患者HbA1c平均水平为8.55%、平均体重73.41 kg、平均体重指数（BMI）26.27 kg/m2。 研究结果显示，所有剂量的伊诺格鲁肽组患者HbA1c呈剂量依赖性降低，降幅均大于安慰剂组，且伊诺格鲁肽组治疗第22天即可观察到HbA1c降低，降低趋势可维持至治疗结束。治疗第134天时，0.4 mg、0.8 mg、1.2 mg伊诺格鲁肽和安慰剂组平均HbA1c较基线分别降低1.81%、1.90%、2.39%和0.55%，相较于安慰剂组，以上剂量组HbA1c降幅分别为1.26%、1.35%和1.84%，均优于安慰剂组（P＜0.0001）。此外，治疗结束时，伊诺格鲁肽组患者HbA1c降幅并未达到平台期。 ▲不同剂量伊诺格鲁肽组和安慰剂组HbA1c较基线变化情况（截图来源：参考文献[1]） 相比于安慰剂组，不同剂量伊诺格鲁肽组在治疗结束时，达到美国糖尿病协会（ADA）推荐的降糖目标（HbA1c＜7%）（68%~84% vs. 21%），以及美国临床内分泌协会（AACE）推荐的降糖目标HbA1c＜6.5%（52%~72% vs. 9%）患者比例均更高（P＜0.0001），且未增加低血糖风险。伊诺格鲁肽组空腹血糖、自我检测餐前和餐后血糖等指标也均优于安慰剂组，并同样显示出明显的剂量依赖性特征变化。 此外，相比于安慰剂组，不同剂量伊诺格鲁肽组患者体重也呈剂量依赖性降低，且降幅显著优于安慰剂组（降低1.57~2.26 kg vs. 增加0.5 kg）（P＜0.0001）。随着伊诺格鲁肽用药剂量的增加，患者体重降低≥5%（具有临床意义的降幅）的患者比例也越高，特别是1.2 mg伊诺格鲁肽组患者达标比例为33%，而安慰剂组达标比例仅为3.0%。 研究还观察到伊诺格鲁肽具有潜在的心血管获益，不同剂量的伊诺格鲁肽组治疗结束时，低密度脂蛋白较基线降低0.14~0.42 mmol/L，但与安慰剂组（降低0.09 mmol/L）相比无统计学意义。此外，伊诺格鲁肽组收缩压降低了3.4~6.6 mmHg，而安慰剂组收缩压升高了1.6 mmHg。 安全性方面，不同剂量的伊诺格鲁肽组与安慰剂组患者所报告的不良事件发生率相似（72.2%~78.4% vs. 61.1%），主要为轻中度不良事件，如腹泻、恶心、便秘、高脂血症等，治疗期间未发生3级及以上不良事件、严重不良事件或死亡病例。整体而言，伊诺格鲁肽组安全性特征与既往获批的GLP-1RA特征相似。 文章表示，就现有数据结果来看，相比于其他GLP-1RA，伊诺格鲁肽组可显示出相当或更大幅度的HbA1c降低。相比于安慰剂，0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg的伊诺格鲁肽作为2型糖尿病的单药治疗策略，持续治疗20周，均可显著改善患者血糖控制、减轻体重、带来心血管获益。研究结果支持对伊诺格鲁肽开展进一步研究，其有望成为2型糖尿病患者的初始治疗新选择。 专家简介 朱大龙 主任医师、医学博士、教授、博士生导师 ★南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任，享受中国国务院政府特殊津贴 ★现任中华医学会糖尿病学分会主任委员 ★中国国家基层糖尿病防治办公室共同主任 ★中国医师协会内分泌代谢科医师分会副会长 ★江苏省医学会内分泌学分会主任委员 ★江苏省内分泌专业质量控制中心主任 在Nature Medicine、Lancet Diabetes Endocrinol、J Hepatol、Diabetes Care、Diabetes、Diabetologia、JCEM等杂志以第一及通讯作者发表SCI论文93篇，最高影响因子87.24分。牵头制定行业指南与共识22项。研究成果获江苏省科学技术奖二等奖，中华医学科技奖三等奖，江苏医学科技二等奖，江苏医学新技术引进二等奖，中国胰岛素分泌研究成就奖，2012、2014及2018年度中国糖尿病十大研究最具影响力研究奖。 点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问Nature Communication官网阅读完整论文。 参考资料 [1]Zhu, D., Wang, W., Tong, G.et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Commun 15, 8408 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-52353-y 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

为推动南京鼓楼医院与苏州工业园区进一步加强医地合作，9月27日，南京鼓楼医院转化医学研究院副院长李智洋一行到访苏州工业园区，南京鼓楼医院是苏州市生物医药及大健康产业科技镇长团团员派出单位，此次访问旨在加强双方的合作关系，并探讨如何更好地将医学研究成果转化为临床应用。 在访问期间，苏州市生物医药及大健康产业科技镇长团团长秦璨，园区产创中心副主任贺海涛、生物产业发展有限公司（BioBAY）副总裁陈曚曚，产创中心、BioBAY有关人员及科技镇长团团员参加了接待。双方进行了深入交流研讨并聚焦生物医药产业，探索其合作机制及相关成果转化落地，进一步推动医院赋能园区临床资源，推动医学成果从实验样板向临床应用加速蜕变。 首先，南京鼓楼医院一行参观了苏州工业园区产业创新中心。镇长团团员、南京鼓楼医院转化医学研究院技术推广部主任张大淦积极推进派出单位和派驻单位园区产创中心深入对接。产创中心副主任贺海涛介绍了中心的发展情况，主要包括开展区域科技创新发展战略及科技政策研究、开展产业发展研究、提供产业专业服务等三方面工作。随后，苏州市生物医药及大健康产业科技镇长团团长秦璨介绍了镇长团基本情况、成员的专业背景及镇长团的主要工作成绩。最后，李智洋副院长进行了相关科研成果转化的工作报告，指出当前的医学科技成果到产业化中间存在着一条难于逾越的“死亡之谷”，自2019年南京鼓楼医院承建南京市转化医学研究院以来，在科技成果转化工作上面取得了一系列的工作成效，例如举办了3届省级医疗卫生领域技术经理人培训班、成立作价持股平台公司、成为多个平台的成果转化基地、获批了江苏省首批概念验证中心、获得了全国管理奖等。通过转化医学研究院构建的“人—机—物—法—环”各类要素的医学科技成果转化生态体系，医院精准推动医学科技成果源源不断地走向临床应用。 最后，南京鼓楼医院一行参观了苏州生物医药产业园（BioBAY），并与苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁陈曚曚及相关人员展开座谈，就如何开展科研临床合作、生物样本库资源使用、生物医药细胞治疗平台、概念验证基金、成果转化等方面进行了深入探讨。双方决定，未来将在临床资源合作、成果转化落地等方面加深合作，并计划10月份签约战略合作协议等。 此次交流活动，为南京鼓楼医院与苏州工业园区的合作奠定了坚实基础。未来，苏州市生物医药及大健康产业科技镇长团将继续促进双方加强沟通交流，推动科技创新、人才培养及成果转化，共同探索产学研合作的新模式、新路径，为推动苏州工业园区生物医药及大健康产业的发展贡献重要力量。 ▌文章来源：SIP产业创新中心 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 角逐“创业江苏”，BioBAY企业斩获佳绩 苏州市生物医药产业科技镇长团这一年：集聚创新资源，打造产业高地 政策服务丨最高补贴30万元！2024年苏州市重点产业紧缺人才计划启动申报