Henan Ruida Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500002苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500001赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.4CXSS2400144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500002KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500001RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401511RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401510RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401509HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401507K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401506K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401505RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401504RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401503RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401502IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401501IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401500XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401498XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401497PTT-936口服冻干粉北京炎明生物科技有限公司1CXHL2401499SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401495IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401494EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401493EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401492CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2401491JC005北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL2500007柔红霉素注射液清远五岳生物医药有限公司2.2CXHL2500004BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500003冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500002冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500001重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400931三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用TQB2101正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500004注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006VUM03注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400934IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400935DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400936GFS202A注射液劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXSL2400937注射用GQ1005启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400932PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400930BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400929ZMPB-NK006注射液河北美欧赛奥金生物科技有限公司1CXSL2400928GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液上海锦斯生物技术有限公司1CXSL2400927重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400926人胎盘来源3D间充质干细胞注射液国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司1CXSL2400925注射用DM002思道医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400924注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400923注射用重组人血小板生成素沈阳三生制药有限责任公司2.1CXSL2500005ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001金桔余甘含片盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400101玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号贝那普利氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司3CYHS2500058门冬氨酸钾镁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2500049氯化钙注射液江西亿友药业有限公司3CYHS2500046己酮可可碱缓释片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500044骨化三醇口服溶液河南泰丰生物科技有限公司3CYHS2500040注射用吲哚菁绿天津天士力之骄药业有限公司3CYHS2500039复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2500009重酒石酸间羟胺注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500007门冬氨酸钾注射液北京新美泰克医药科技有限公司3CYHS2500006硫酸阿托品滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2500031复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2500030乳酸钠林格冲洗液海南爱科制药有限公司3CYHS2500027复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500026福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500024福多司坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500023阿瑞匹坦注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500016艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500037艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司3CYHS2500036硫酸沙丁胺醇口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404663甲硝唑阴道凝胶海南元盈医药科技有限公司3CYHS2404662布洛芬软胶囊人福普克药业(海南)有限公司3CYHS2404651氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404649氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404648米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404653米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司3CYHS2404652草酸艾司西酞普兰口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2404639氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404636对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳制药有限公司3CYHS2404631注射用雷替曲塞吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2404628琥珀酸亚铁片河北龙海药业有限公司3CYHS2404621吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)安徽杰玺医药有限公司3CYHS2404618奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500064奥卡西平片杭州和康药业有限公司4CYHS2500063阿司匹林肠溶片山西复盛公大药厂有限公司4CYHS2500062他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2500061头孢丙烯片广东恒健制药有限公司4CYHS2500060艾拉莫德片金鸿药业股份有限公司4CYHS2500059利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500057利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司4CYHS2500056米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500055米库氯铵注射液广州合和医药有限公司4CYHS2500054丁酸氢化可的松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500053注射用达托霉素丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2500052甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500051甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500050瑞舒伐他汀依折麦布片(I)常州制药厂有限公司4CYHS2500048艾普拉唑肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500047铝碳酸镁咀嚼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2500045地屈孕酮片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2500043溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2500042米库氯铵注射液江西银涛药业股份有限公司4CYHS2500041麦考酚钠肠溶片广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2500022盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500011富马酸伏诺拉生片哈药集团制药六厂4CYHS2500010利丙双卡因乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2500008他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500005他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500004戊酸雌二醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2500034苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500033苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司4CYHS2500032诺西那生钠注射液齐鲁制药有限公司4CYHS2500029氧延安同辉实业有限公司4CYHS2500028夫西地酸乳膏东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2500025他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500021他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500020他达拉非片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2500019他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500018他克莫司软膏江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2500017富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500015富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500014硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司4CYHS2500013盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2500012乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500038盐酸托莫西汀胶囊西南药业股份有限公司4CYHS2500035普拉洛芬滴眼液海南回元堂药业有限公司4CYHS2500003左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2500002ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500001蒙脱石散江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2404668艾拉莫德片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404667氟伐他汀钠缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404664非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404661帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司4CYHS2404659克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404658克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404657地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404655地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2404654枸橼酸西地那非口腔崩解片上海桓华制药有限公司4CYHS2404656富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404666富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404665富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2404660夫西地酸乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2404650盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404625盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404624双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404644蛋白琥珀酸铁口服溶液南京同仁堂黄山精制药业有限公司4CYHS2404619马立巴韦片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2404646棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404643棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404642棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2404641氨甲环酸片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404640利多卡因凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司4CYHS2404638伊布替尼胶囊广州科锐特药业有限公司4CYHS2404637甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404635甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404634阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404633阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404632注射用硫酸艾沙康唑海南倍特药业有限公司4CYHS2404630苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2404629达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404626骨化三醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2404623达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404627阿戈美拉汀片重庆赛维药业有限公司4CYHS2404647富马酸福莫特罗吸入溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2404622多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2404620硫酸氨基葡萄糖胶囊西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2404645注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616注射用奥马珠单抗远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.3CXSS2400143托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500005托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500004托吡司特片河北华晨药业集团有限公司3CYHL2500003甘露醇山梨醇注射液海南如康生物科技有限公司3CYHL2500002达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400287达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400286注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285氟比洛芬凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司4CYHL2500001羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHL2400282 进口申请药品名称企业注册分类受理号Rilzabrutinib片Genzyme Corporation1JXHS2400121地非法林注射液Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.5.1JXHS2400124马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400123马昔腾坦他达拉非片Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2400122硫酸艾沙康唑胶囊Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH5.1JXHS2400120德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500002德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2500001德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400114德莫奇单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSS2400113STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500003STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500002STX-241片Pierre Fabre Médicament1JXHL2500001放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2400308镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400307VG901注射液ViGeneron GmbH1JXSL2500003ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500002注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2500001注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400258注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400257 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号大建中膏华润三九(雅安)药业有限公司3.1CXZS2400041 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，2024年11月中国创新药领域融资热度相较前几个月显著上升。截至11月28日，本月至少有20家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资，其中11家公司融资金额超过1亿元。通过梳理这11家融资金额过亿元的新锐公司，我们发现以下特点： 这些公司致力于开发抗体疗法、抗体偶联药物、细胞和基因疗法（CGT）、蛋白降解疗法、放射性药物、“合成致死“机制小分子药物等，针对的疾病领域涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病以及遗传疾病等。 从融资轮次上看，其中超过一半（6家）公司完成早期融资（B轮以前，不含B轮）。 参与投资的机构不仅包括了元生创投、君联资本等知名投资机构，同时也包括了产业公司或者由制药公司发起设立的基金，比如贝达药业、石药基金、贝达基金等。 本文我们将根据公开信息盘点11家融资金额过亿元的中国创新药公司，看看它们关注的前沿技术和疗法都有哪些？ 安领科生物 融资轮次：A轮 融资金额：4200万美元 11月28日 ，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 根据新闻稿，本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。 邦耀生物 融资轮次：B+轮 融资金融：2亿元 11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗领域创新药研发。该公司目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，包括针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品BRL-101；靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T细胞产品BRL-201；治疗系统性红斑狼疮的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品BRL-203；针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301。此外其还有多个项目进入IND申报阶段。 百明信康 融资轮次：未披露 融资金额：数亿元 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT （重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes （可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。 领泰生物 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。该公司的IRAK4降解剂LT-002（一款靶向蛋白降解嵌合体，PROTAC）已经于今年6月启动了首次人体试验，该产品拟开发的适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、自身免疫罕见病，以及弥漫性大B淋巴瘤、AML/MDS等血液肿瘤疾病。除了IRAK4降解剂，领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 康霖生物 融资轮次：A轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 康霖生物的核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。该产品旨在恢复人体正常的血红蛋白生理，从而达到改善贫血并最终摆脱输血依赖，有希望实现“一次给药、终身治愈”的目标。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作，它还于近期获得了美国FDA授予的儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。 中盛溯源 融资轮次：B轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。中盛溯源成立于2016年，专注于iPSC基础研究与临床转化。围绕iPSC核心技术，该公司在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上布局了多类细胞药物管线。 中盛溯源两款产品已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，进入1/2期注册临床试验阶段，包括NCR100注射液，一款iPSC来源间充质样细胞（iMSC）产品，拟开发治疗膝骨关节炎；NCR300注射液，一款iPSC来源自然杀伤细胞（iNK）产品，拟开发用于治疗骨髓增生异常综合征，以及预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。该公司还有多款面向帕金森病和糖尿病等临床需求的iPSC衍生细胞药物也将陆续申报IND进入注册临床试验阶段。 瑞普晨创 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月1日，瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。贝达药业新闻稿表示，这意味着其正式布局干细胞、细胞治疗这一新领域。 瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线，其自主研发的治疗1型糖尿病的多能干细胞产品RGB5088胰岛细胞注射液的临床试验申请（IND）也已获得中国NMPA受理。 宁丹新药 融资轮次：C轮 融资金额：数亿元 11月1日，宁丹新药宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司。本次是宁丹新药在一年之内第二次宣布获得融资。 宁丹新药的在研管线主要用于治疗卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病。该公司进展最快的项目Y-2是与先声药业合作开发的依达拉奉右莰醇舌下片，这是一款脑卒中改良型创新药物，其在中国的上市申请已经获NMPA受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 除了以上公司，本月还有其他多家创新药新锐公司获得新一轮融资，包括：致力于免疫大分子药物研发的天港医诺、专注于NK细胞疗法研发的恩凯赛药、聚焦放射性核素疗法研发的百明信康、专注于神经退行性疾病药物研发的博芮健制药、聚焦基因疗法研发的荣泽集团、专注于单抗研发的新号源公司、专注于抗癌靶向药物的锐达医药、多肽疫苗研发公司拜澳泰克、AI蛋白质药物设计开发公司智药元创等。希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（11月4日至11月10日）全球大健康领域共披露融资事件17起，总额超20亿元。按照金额划分，亿元及以上融资6起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）12起，中后期融资（B轮及以后）5起。生物医药领域共5家公司获融资，涉及药物类型包括基因药物、抗体偶联药物、多肽疫苗等。 #01 康霖生物完成1.5亿元A轮融资 关键词：基因药物 最新融资：1.5亿元A轮 本轮投资机构：浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、秘银投资 11月8日，康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）宣布完成1.5亿元A轮融资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。KL003细胞注射液是康霖生物的核心产品，为一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。KL003已经于2024年1月获得中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验许可，开始临床试验，目前已经完成1期临床全部患者的入组工作。该产品最近获得了美国FDA授予儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。 #02 中盛溯源完成1.5亿元B轮融资 关键词：多能干细胞疗法 最新融资：1.5亿元B轮 本轮投资机构：中源资本、合肥高投、君联资本、国聚创投、广州产投集团 11月8日，中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，将加速推进诱导多能干细胞（iPSC）治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。截至目前，中盛溯源已建成iPSC技术上游（iPSC重编程建库和临床级培养试剂产品）、中游（iPSC诱导分化及衍生产品）和下游（iPSC来源细胞药物开发）的覆盖全产业链的产品和服务体系，拥有中国人群iPSC超级供体库。同时系统性建立了围绕iPSC技术应用的发明专利组合，覆盖了iPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等领域。围绕iPSC核心技术，中盛溯源在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上，将多条细胞药物管线推进至注册临床开发阶段。截止目前，已有1条iMSC和2条iNK管线处于1/2期临床试验，另有帕金森病和糖尿病等多条产品管线将陆续进入注册临床试验。 #03 CrossBridge Bio完成1000万美元种子轮融资 关键词：抗体偶联药物 最新融资：1000万美元种子轮 本轮投资机构：Alexandria Venture Investments、CE-Ventures、Linden Lake Ventures、Portal Innovations、TMC Ventures CrossBridge Bio最近宣布已完成1000万美元的种子轮融资。CrossBridge Bio专注于癌症靶向疗法领域，主要研发双有效载荷抗体偶联药物（ADCs）。新筹集到的资金将被用于开发首个项目CBB-120，这是一种针对实体瘤治疗的TROP-2双有效载荷ADC。同时，公司还计划深化专有连接技术的研发，以提高其ADC平台的安全性和疗效，快速推进新型ADC项目的进展。 #04 拜澳泰克完成千万级Pre-A轮融资 关键词：多肽疫苗 最新融资：千万级Pre-A轮 本轮投资机构：精慈医疗 11月6日，拜澳泰克（BIOTECH）宣布完成千万级Pre-A轮融资，将主要用于加速针对三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进。BPV-01作为一款专门针对三阴性乳腺癌的多肽疫苗，其独特之处在于通过高免疫原性的多肽片段与乳腺癌细胞特异性表面分子形成“偶合多肽”，能够精准将免疫细胞靶向癌细胞，有效减少癌细胞的免疫逃逸现象。此款多肽疫苗的工作原理在于，当多肽疫苗与癌细胞结合后，能够激活免疫系统对这些高免疫原性的多肽片段产生免疫记忆，从而形成持久的免疫力。一旦肿瘤再次复发，免疫系统便能迅速识别并确定肿瘤细胞为有害的非自身物质，从而进行精准杀伤。 #05 锐达医药完成千万级A轮融资 关键词：抗癌靶向药物 最新融资：千万级A轮 近日，河南省锐达医药科技有限公司（简称“锐达医药”）成功完成千万级A轮融资。本轮融资为公司的快速发展注入了新动力，将主要用于加速新药研发管线推进、强化团队建设等方面。锐达医药自成立以来，始终秉持“科技创新，健康未来”的核心理念，专注于未满足临床需求的创新药物研发。通过自主研发与外部合作相结合的方式，锐达医药在肿瘤治疗、慢性病管理等多个领域取得了显著进展，多款候选化合物已进入临床试验阶段，有望为全球患者带来福音。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态