Electra Therapeutics, Inc.

10月22日，Electra Therapeutics，一家临床阶段生物技术公司，开创了针对免疫学和癌症疾病新靶点的疗法，宣布完成1.83亿美元的超额认购C轮融资。本轮融资由Nextech和EQT Life Sciences共同领投，新投资者赛诺菲、HBM Healthcare Investments和Mubadala Capital以及现有投资者OrbiMed、Redmile Group等也参与其中。 融资收益将用于资助ELA026在继发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症（sHLH）中的全球关键2/3期研究，这是一种死亡率高、缺乏治疗选择的恶性炎症疾病。这项关键研究正在美国和欧洲的研究机构招募患者，并已开始给药。除了sHLH，Electra还在评估ELA026在血液系统癌症中的应用，初步临床数据显示，ELA026具有潜在的治疗益处。这笔资金将进一步支持ELA822的推进，ELA822是Electra的第二个针对SIRP靶点的项目。 其核心疗法ELA026已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD）以及欧洲药品管理局（EMA）授予的PRIME资格，用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH）。sHLH是一种高炎症性疾病，死亡率高且缺乏有效治疗手段。ELA026是针对sHLH获得BTD和PRIME资格双重认定的首款候选疗法。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道 小报速递 21亿美元！Alkermes收购Avadel 10亿欧元！Ipsen收购ImCheck 1.83亿美元！Electra获C轮融资 7000万美元！Elevara获A轮融资 5000万美元！Expedition获融资 NMPA批准那米司特上市 翰森制药RET抑制剂HS-10365申报上市 赛诺菲收购药物在罕见病试验中成功 Terns放弃肥胖药项目因二期数据不佳 Alector痴呆药三期失败后裁员近半 默克集团计划关闭爱尔兰API工厂 诺和诺德股价两日连跌，市值蒸发约100亿美元 21 亿美元！Alkermes 收购 Avadel 10 月 22 日，Alkermes plc 宣布将以每股 20 美元、总计约 21 亿美元的现金收购 Avadel Pharmaceuticals plc。此次收购预计于 2026 年第一季度完成，完成后，Avadel 的 FDA 批准产品 LUMRYZ™（羟丁酸钠口服混悬液）将纳入 Alkermes 产品组合，用于治疗 7 岁以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡。LUMRYZ™自 2023 年推出以来，已有约 3100 名患者使用，预计 2025 年净收入为 2.65 亿至 2.75 亿美元。 10 亿欧元！Ipsen 收购 ImCheck 10 月 22 日，Ipsen 宣布将以 10 亿欧元（15.9亿美元）收购 ImCheck Therapeutics，重点是其一线急性髓系白血病（AML）患者的 I/II 期先导项目 ICT01。ICT01 是一种 first in class 靶向 BTN3A 单克隆抗体，于 2025 年 7 月获得美国 FDA 和欧洲药品管理局的孤儿药物资格。此次收购预计 2026 年第一季度末完成。 1.83 亿美元 ！Electra 获 C 轮融资 10 月 22 日，Electra Therapeutics 完成 1.83 亿美元 C 轮融资，由 Nextech 和 EQT Life Sciences 领投，赛诺菲等跟投。融资将用于推进 ELA026 在继发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症（sHLH）中的全球关键 2/3 期研究，以及推进第二个 SIRP 靶点项目 ELA822 进入临床。ELA026 在 sHLH 的 1b 期研究中，对恶性肿瘤相关 HLH 患者的一线治疗在 8 周时实现了 100%的总生存率，远高于历史基准中可用疗法的约 50%。  7000 万美元！Elevara 获 A 轮融资  10 月 22 日，Elevara Medicines 完成 7000 万美元 A 轮融资，由 Forbion 和 Sofinnova Partners 领投，Monograph Capital 跟投。融资将资助其主要候选药物 ELV001 进行 2 期临床试验，该试验预计 2025 年底前开始招募约 180 名对甲氨蝶呤和 TNF 抑制剂反应不足的患者。ELV001 是一款 first in class 的口服 CDK4/6 抑制剂，选择性靶向成纤维样滑膜细胞，用于治疗类风湿性关节炎等慢性炎症性疾病。  5000 万美元！Expedition 获融资 10 月 22 日，Flagship Pioneering 孵化的 Expedition Medicines 获得 5000 万美元初始资金，用于支持其小分子药物生成平台扩展到任何靶点，并进一步开发其在肿瘤学、免疫学和其他疾病领域的发现项目。此外，Expedition 还启动了与辉瑞公司的战略合作，确定前列腺癌症的新型候选治疗药物。 NMPA 批准那米司特上市 10 月 22 日，勃林格殷格翰宣布其口服磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂那米司特通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到主要终点并成功获批的 IPF 治疗药物。那米司特的获批基于其关键性 III 期临床试验 FIBRONEER™-IPF 的积极结果，该试验显示那米司特在治疗第 52 周时，患者用力肺活量较基线有显著改善。 翰森制药RET抑制剂HS-10365申报上市 10月23日，翰森制药自主研发的RET抑制剂HS-10365胶囊上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC），成为国内第3款申报上市的国产RET抑制剂。目前国内已有两款RET抑制剂上市，分别为普拉替尼和塞普替尼。 赛诺菲收购药物在罕见病试验中成功 10月22日，赛诺菲（Sanofi）宣布其通过2024年收购Inhibrx获得的药物efdoralprin alfa在针对alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的二期试验中达到所有终点，治疗组AAT蛋白水平提升优于每周输注疗法，安全性相似。赛诺菲计划向全球监管机构提交数据，该药有望为约23.5万患者提供新选择。 Terns 放弃肥胖药项目因二期数据不佳 10月21日，Terns Pharmaceuticals 表示其口服GLP-1肥胖药TERN-601在二期试验中疗效不具竞争力（500mg剂量组体重仅减少4.6%），且出现肝酶升高安全信号，因此决定放弃该资产。公司此前已计划退出代谢疾病领域，现将全力推进慢性髓系白血病药物TERN-701的开发，预计本季度公布临床数据。 Alector 痴呆药三期失败后裁员近半 10月21日，Alector 宣布因其针对前额叶痴呆的抗体药物 latozinemab 在三期INFRONT-3试验中未能减缓疾病进展（虽能显著提升生物标志物progranulin水平），将终止该药物开发，并裁员约116人（占员工49%）。该药物是与葛兰素史克（GSK）合作开发，失败导致公司股价暴跌51%，研发主管Sara Kenkare-Mitra将于12月离职；公司现金储备2.911亿美元可维持至2027年，将转向阿尔茨海默病项目PROGRESS-AD。 默克集团计划关闭爱尔兰API工厂 10月22日，默克集团（Merck KGaA）宣布将在2028年底前关闭其位于爱尔兰Arklow的原料药（API）生产工厂（2015年收购），裁员约100人。此举是战略审查结果，公司计划停止该站点API产品组合；同期其旗下MilliporeSigma在Cork的新过滤设备工厂已投产，以强化生物制药产能。 诺和诺德股价两日连跌，市值蒸发约100亿美元 诺和诺德因与基金会战略分歧，宣布董事长Helge Lund及六名董事将于11月离职。此举引发市场强烈反应，公司股价于10月21日（周二）下跌1.3%，次日（10月22日周三）再跌3%，年内累计跌幅达45%，市值蒸发约100亿美元。  信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2025年10月22日，Electra Therapeutics，一家致力于开发针对免疫学和癌症领域新靶点疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其主要候选药物ELA026已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD）以及欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药物（PRIME）资格，用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH）。 sHLH是一种高炎症性疾病，死亡率高且缺乏有效治疗手段。ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体，适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病。其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞，同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。根据新闻稿，ELA026是针对sHLH获得BTD和PRIME资格双重认定的首款候选疗法。 ELA026已完成的1b期临床试验（用于治疗sHLH）的积极结果，为BTD和PRIME 认证提供了有力支持。在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症（HLH）患者（预后最差的亚组）中，ELA026 作为一线治疗，ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率（OS）、在4周时实现了100%的总缓解率（ORR），并且实现了100%的患者出院率。药效动力学和HLH相关生物标志物表明，ELA026可迅速减轻炎症，并与临床症状改善相关。 与此同时，公司还宣布完成1.83亿美元的超额认购C轮融资。 本轮融资由Nextech和EQT Life Sciences联合领投，新投资者赛诺菲、HBM Healthcare Investments和Mubadala Capital以及现有投资者OrbiMed、Redmile Group、New Leaf Venture Partners、Westlake BioPartners、Cormorant Asset Management、Blue Owl Capital和RA Capital Management也参与了本轮融资。 本轮融资将用于资助一项全球关键性2/3期临床试验SURPASS研究，评估ELA026治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(sHLH)的效果。这项关键性研究正在美国和欧洲的研究中心招募患者，首批患者已接受给药。除sHLH外，Electra还在评估ELA026在血液系统癌症中的疗效，初步临床数据已显示出良好的治疗潜力。 此外，本轮融资将进一步支持ELA822的进展，ELA822是Electra第二个靶向SIRP的项目，该项目已进入临床试验阶段并已获得初步数据。 参考资料：公司公告 END 官方建群啦！ 生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！