Rongcan Biomedical Technology (Shanghai) Co., Ltd.

国内信息 1. 星锐医药完成近2.72亿元B+轮融资，加码mRNA治疗布局 2026年5月11日，苏州企业星锐医药宣布完成近4000万美元（约2.72亿元人民币）的B+轮融资，由高瓴创投、LYFE Capital等知名机构参投。这是继2025年10月完成B轮融资后，该公司半年内再次获得资本加持。此次募集资金将重点用于加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）多条管线的临床开发，推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台的搭建，旨在巩固并强化其在mRNA治疗领域的创新研发布局。 2. 康希诺生物百白破疫苗纳入优先审评，填补大龄人群免疫空白 2026年5月11日，康希诺生物宣布其自主研发的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）被国家药监局正式纳入优先审评品种。该产品有望填补国内6岁以上人群百白破加强免疫产品的市场空白，助力构建更广泛的免疫屏障。随着审评审批提速，该疫苗将加速布局全生命周期百白破防护体系，体现了公司在疫苗创新领域的持续深耕。 3. 乐纯生物携手镁伽科技，共建生物工艺数智化新高地 2026年5月11日，上海乐纯生物与镁伽科技正式签署战略合作协议。双方将结合乐纯生物的高品质一次性生物工艺耗材与镁伽科技AI驱动的多智能体自动化实验系统，聚焦抗体、mRNA等核心赛道，构建贯穿药物研发至商业化生产的端到端智能化工艺解决方案。此次合作旨在助力生物制药企业落地“建得起、用得起、用得好”的智能产线，重塑国产生物工艺数智化价值标杆。 4. 恒瑞医药与BMS达成152亿美元重磅合作推进13款创新药全球开发 2026年5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）宣布达成全球战略合作及许可协议，涉及13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。受此重大利好消息影响，恒瑞医药A股及港股股价当日午后直线拉升，A股涨幅超7%，港股一度涨超16%。此次合作标志着恒瑞医药的创新研发实力获得国际巨头认可，将加速其创新药物的全球研发进程。 5. 微元合成完成15亿元融资并并购豫鑫糖醇，加速生物制造转型 2026年5月13日，微元合成宣布完成15亿元人民币的新一轮融资，资金由股权融资及长期银行贷款组成，主要用于并购全球第二大木糖醇企业——豫鑫糖醇，以及多项大宗产品的规模化量产。此举将加速糖醇产业从传统化工向生物制造的转型升级，彰显了合成生物学在重资产制造业中的巨大潜力。 6. 药企并购潮：保瑞制药收购MacroGenics产能，中国药企8.3亿跨境布局ADC 2026年5月11日，来自中国台湾的保瑞药业（Bora Pharmaceuticals）宣布签署最终协议，收购美国ADC和抗体先驱MacroGenics的药物原液生产业务。该交易被视为中国药企以8.3亿元跨境收购生物科技公司抗体ADC产能的典型案例，反映了CDMO企业通过并购整合快速扩张、提升全球竞争力的战略趋势。 7. 传奇生物BCMA CAR-T产品一季度销售额大增62%，海外市场表现亮眼 2026年5月12日，全球细胞疗法领导者传奇生物公布了2026年第一季度业绩。其核心产品CARVYKTI®的净销售额达到约5.97亿美元，同比增长62%。其中，美国市场销售额增长36%，而美国以外的市场销售额更是实现了222%的惊人增长，显示出其CAR-T疗法在全球范围内的强劲商业化能力和广阔市场前景。 8. 荣灿生物治疗性HPV mRNA疫苗IIT取得积极进展，9例8例转阴 2026年5月13日，荣灿生物宣布其自主研发的HPV治疗性mRNA疫苗在研究者发起的临床试验（IIT）中取得重要阶段性进展。初步数据显示，针对HPV16型持续感染患者的治疗效果积极，9例受试者中有8例实现转阴。该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院开展，标志着荣灿生物自主LNP平台技术首次验证了临床疗效，引发业内广泛关注。 9. 洛启生物完成近3亿元B+轮融资，推进口服及纳米抗体新药研发 2026年5月13日，专注于口服及纳米抗体新药的洛启生物宣布完成近3亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由启明创投领投，资金将主要用于推进其核心VHH吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，以及口服纳米抗体平台的开发与落地。此举将进一步完善其技术平台布局，加速创新管线的临床进程。 10. 奥浦迈三家股东拟减持套现约2.9亿元，因自身资金需求 2026年5月12日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司发布公告，三家持股5%以上的股东计划在未来三个月内，合计减持公司股份不超过5,570,859股，按5月11日收盘价计算，套现金额约2.90亿元。公告称，减持原因为股东自身资金需求，此举可能对公司短期股价造成一定压力。 11. 420亿CRO龙头泰格医药实控人被证监会立案调查 2026年5月12日，CRO行业龙头企业泰格医药发布公告称，公司实际控制人叶小平、曹晓春于当日收到中国证监会的《立案告知书》。二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，被证监会决定立案。作为市值高达420亿的行业巨头，实控人被立案调查的消息无疑给公司未来的经营和资本市场表现带来了不确定性。 国际信息 1. 谷歌旗下Isomorphic Labs完成21亿美元B轮融资，刷新AI制药纪录 2026年5月12日，谷歌母公司Alphabet旗下AI药物研发子公司Isomorphic Labs宣布完成21亿美元（折合约143亿元人民币）的B轮融资，刷新了全球AI制药领域单笔融资的最高纪录。本轮融资将推动公司从前沿AI模型研发迈向规模化落地应用的新阶段，显示了资本市场对AI技术重塑药物研发行业的巨大信心和期待。 2. 美国Kyverna公司启动全球首个自免CAR-T疗法上市申请 2026年5月12日，总部位于美国的生物科技公司Kyverna Therapeutics宣布，已在美国启动向FDA滚动递交其CAR-T产品Miv-cel的生物制品许可申请（BLA），用于治疗僵人综合征（SPS）。Kyverna因此成为首家递交自身免疫疾病CAR-T疗法上市申请的公司，标志着CAR-T技术的应用边界从肿瘤领域正式拓展至自身免疫疾病，具有里程碑意义。 ——▼—— ——▼—— 关于好思康 北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和线上一体化平台，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有： 1.技术交流和推广 生物咖啡茶微信公众号和网站，是好思康打造的生物制药行业免费技术交流平台，其中包括每个工作日的早茶有料生物要闻、生物工艺技术和产品资料汇编等栏目，同时为生物工艺企业提供免费广告推送服务。 生物咖啡茶根据用户需要组织举办生物工艺技术交流沙龙、论坛；不定期举办企业家读书沙龙等。 2.线上平台服务 好思康面向生物制药行业和生物工艺行业提供全新一体化平台服务，涉及抗体企业、疫苗企业、生物工艺上下游企业等；不同企业的主打产品均可在平台进行登记展示推广。 联 系 我 们 加入生物咖啡群、广告推广合作联系人：段先生 联系微信：18501151021 请注明：姓名+所在单位名称+职务 END ▼ 交流生物工艺，关注生物咖啡茶 ▼

星标RNAScript，获取一手行业讯息 ✦ ✦ 近日，荣灿生物对外公布，其自主研发的HPV治疗性疫苗在临床研究中取得重要阶段性进展。在上海交通大学医学院附属仁济医院开展的研究者发起的临床试验（IIT）中，针对HPV16型持续感染患者的初步数据表现出积极疗效信号，引发业内广泛关注。 本次IIT研究由上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任邱丽华教授担当主要研究者，核心技术支撑则来自荣灿生物首席科学家、上海交通大学药学院章雪晴教授。作为此款治疗性mRNA疫苗的药物设计者，章雪晴教授带领团队在可离子化脂质结构设计、LNP制剂组分优化等关键领域实现多项技术突破，并构建了具有自主知识产权的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台。本次IIT研究也是该LNP递送系统与mRNA序列设计一体化技术平台首次进入临床转化验证阶段。该试验共纳入9例HPV16型持续感染超过1年的受试者，接受有效剂量治疗后3个月的检查数据显示，其中8例受试者实现HPV病毒转阴，实现病毒完全清除的比例达88%，标志着长期感染状态被成功打破。同时该候选产品在研究中未出现任何与疫苗相关的2级以上的不良反应，表现出优异的安全性与耐受性，并得到患者的高度赞扬。 该IIT结果为HPV疾病领域创新治疗性药物的研发提供了具有启发意义的早期临床证据，显示该候选产品在促进病毒清除、改善持续感染状态方面具有优异的潜在临床价值，为后续注册临床开发及商业转化奠定了良好基础。邱丽华教授表示：“这项探索性研究的早期结果为深陷‘持续感染’困境的人群带来了新的希望，这是合作团队在HPV治疗性mRNA疫苗领域的重要一步。我们看到了在促进病毒清除方面的巨大潜力，这为无数深陷焦虑的持续感染者和癌前病变患者提供了一条全新的治疗路径。接下来的任务是通过更严谨的注册临床试验，确证这一疗法的长期有效性与安全性，让更多患者早日获益。” 人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是HPV16型，是宫颈癌及多种上皮来源肿瘤的核心致病因素之一。目前，全球已上市的HPV疫苗均为预防性疫苗，主要用于阻断病毒感染；对已感染人群，尤其是长期持续感染者，目前还缺乏有效治疗手段。而长期持续感染人群往往也是宫颈癌和一些上皮来源肿瘤的高危人群，因此，开发能够清除病毒、逆转病变的治疗性疫苗，已成为全球生物医药领域的重要前沿方向之一。 本次IIT研究属于早期探索性临床试验，样本量较小，结果仍需在更大规模、多中心、随机对照研究中进一步验证其疗效与安全性。 业内专家指出，若后续临床研究能够持续验证其疗效与安全性，该治疗性HPV疫苗有望成为有效治疗长期持续感染人群的新型药物，为宫颈癌等疾病的早期防控提供新的选择。同时，这一进展也反映出我国在治疗性疫苗与核酸药物领域的研发实力正在不断提升。未来，荣灿生物将持续推进后续临床开发工作，优化给药方案与人群选择，并积极与监管机构沟通，加快产品向临床应用的转化进程。 关于荣灿生物 荣灿生物是一家专注于创新型核酸与免疫治疗技术的高新技术企业、专精特新中小企业，致力于通过前沿生物技术解决病毒感染、肿瘤及自免疾病治疗中的关键未满足临床需求。公司已搭建具备强竞争力的研发与产业化团队，围绕“核酸递送+免疫调控”两大核心技术平台，开展预防性疫苗和治疗性产品的开发，覆盖了肿瘤、蛋白替代疗法及自免领域。公司已累计申请专利47项（获中、美专利授权19项），构建了具有自主知识产权的产品研发体系。 目前，公司已与上海交通大学、国药中生上海生物制品研究所有限责任公司、仁济医院、上海市第六人民医院、中国科学院上海免疫与感染研究所等多家知名机构达成合作，推动mRNA创新药物的研发及临床转化，致力于为行业提供创新解决方案。 2026年6月16–18日，CPHI & PMEC China 2026生命科学与生物医药主题联展将于上海新国际博览中心隆重举办。联展以“引领趋势、全链整合、价值凸显”为核心主题，以“全链整合”之势，整合展会生物科技、生命科学仪器、生物工程三大展区优质资源，承接2025年的创新红利，聚焦2026年的前沿趋势，为行业搭建起“看趋势、找方案、拓合作”的核心平台。 为了更好地推动mRNA行业发展，RNAScript 联合 CPHI & PMEC China 2026 特别策划“核酸药物CMC研究策略与质量控制”专题论坛。我们邀请产业一线专家，共同拆解核酸药物从实验室走向工业化的底层逻辑。 以下为本次论坛详细议程，欢迎扫码报名：

近日，荣灿生物对外公布，其自主研发的HPV治疗性疫苗在临床研究中取得重要阶段性进展。在上海交通大学医学院附属仁济医院开展的研究者发起的临床试验（IIT）中，针对HPV16型持续感染患者的初步数据表现出积极疗效信号，引发业内广泛关注。 本次IIT研究由上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任邱丽华教授担当主要研究者，核心技术支撑则来自荣灿生物首席科学家、上海交通大学药学院章雪晴教授。作为此款治疗性mRNA疫苗的药物设计者，章雪晴教授带领团队在可离子化脂质结构设计、LNP制剂组分优化等关键领域实现多项技术突破，并构建了具有自主知识产权的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台。本次IIT研究也是该LNP递送系统与mRNA序列设计一体化技术平台首次进入临床转化验证阶段。该试验共纳入9例HPV16型持续感染超过1年的受试者，接受有效剂量治疗后3个月的检查数据显示，其中8例受试者实现HPV病毒转阴，实现病毒完全清除的比例达88%，标志着长期感染状态被成功打破。同时该候选产品在研究中未出现任何与疫苗相关的2级以上的不良反应，表现出优异的安全性与耐受性，并得到患者的高度赞扬。     该IIT结果为HPV疾病领域创新治疗性药物的研发提供了具有启发意义的早期临床证据，显示该候选产品在促进病毒清除、改善持续感染状态方面具有优异的潜在临床价值，为后续注册临床开发及商业转化奠定了良好基础。邱丽华教授表示：“这项探索性研究的早期结果为深陷‘持续感染’困境的人群带来了新的希望，这是合作团队在HPV治疗性mRNA疫苗领域的重要一步。我们看到了在促进病毒清除方面的巨大潜力，这为无数深陷焦虑的持续感染者和癌前病变患者提供了一条全新的治疗路径。接下来的任务是通过更严谨的注册临床试验，确证这一疗法的长期有效性与安全性，让更多患者早日获益。”     人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是HPV16型，是宫颈癌及多种上皮来源肿瘤的核心致病因素之一。目前，全球已上市的HPV疫苗均为预防性疫苗，主要用于阻断病毒感染；对已感染人群，尤其是长期持续感染者，目前还缺乏有效治疗手段。而长期持续感染人群往往也是宫颈癌和一些上皮来源肿瘤的高危人群，因此，开发能够清除病毒、逆转病变的治疗性疫苗，已成为全球生物医药领域的重要前沿方向之一。 本次IIT研究属于早期探索性临床试验，样本量较小，结果仍需在更大规模、多中心、随机对照研究中进一步验证其疗效与安全性。     业内专家指出，若后续临床研究能够持续验证其疗效与安全性，该治疗性HPV疫苗有望成为有效治疗长期持续感染人群的新型药物，为宫颈癌等疾病的早期防控提供新的选择。同时，这一进展也反映出我国在治疗性疫苗与核酸药物领域的研发实力正在不断提升。未来，荣灿生物将持续推进后续临床开发工作，优化给药方案与人群选择，并积极与监管机构沟通，加快产品向临床应用的转化进程。 关于荣灿生物     荣灿生物是一家专注于创新型核酸与免疫治疗技术的高新技术企业、专精特新中小企业，致力于通过前沿生物技术解决病毒感染、肿瘤及自免疾病治疗中的关键未满足临床需求。公司已搭建具备强竞争力的研发与产业化团队，围绕“核酸递送+免疫调控”两大核心技术平台，开展预防性疫苗和治疗性产品的开发，覆盖了肿瘤、蛋白替代疗法及自免领域。公司已累计申请专利47项（获中、美专利授权19项），构建了具有自主知识产权的产品研发体系。     目前，公司已与上海交通大学、国药中生上海生物制品研究所有限责任公司、仁济医院、上海市第六人民医院、中国科学院上海免疫与感染研究所等多家知名机构达成合作，推动mRNA创新药物的研发及临床转化，致力于为行业提供创新解决方案。