Guangzhou Chen Li Ji Pharmaceutical Factory Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.17-3.23） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300071特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401484IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401483IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401482IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401481IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401480IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401479QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401459QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401458QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401457GW906注射液成都国为生物医药有限公司1CXHL2401452QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003KLA514-2片四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2401466BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005TQB2210注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500136注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400915HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400917人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2400912依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400908依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400907依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400906依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400905IMC001注射液成都易慕峰生物科技有限公司1CXSL2400901NWRD09注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2400899NCR102注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400897注射用YB-01元本(珠海横琴)生物科技有限公司1CXSL2400895SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2400892注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液中润药业有限公司3CYHS2500433硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401507复方聚乙二醇电解质散(II)陕西丽彩药业有限公司3CYHS2401307腺苷钴胺胶囊杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2400042氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303207盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303206吡格列酮二甲双胍片寿光富康制药有限公司3CYHS2302323米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301940米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301939盐酸多巴酚丁胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301904复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2301787铝碳酸镁混悬液太康海恩药业有限公司3CYHS2301710西格列汀二甲双胍缓释片宁波美舒医药科技有限公司3CYHS2301432黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300804地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779骨化三醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500496利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402846利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402845利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402844利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402843美沙拉秦肠溶片江西山香药业有限公司4CYHS2401219聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400434多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2400049美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654莫匹罗星软膏重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2303525盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436伏立康唑干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2303395吡仑帕奈口服混悬液江西科睿药业有限公司4CYHS2303309艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2303123间苯三酚注射液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2303073培哚普利氨氯地平片(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047乳果糖口服溶液云鹏医药集团有限公司4CYHS2303044复方电解质注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2302982多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302642玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302641硝酸甘油舌下片南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396他达拉非片金鸿药业股份有限公司4CYHS2302336注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司4CYHS2301943钆特酸葡胺注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301695硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301551硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301550依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301019依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301018四价流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2300059利拉鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司3.3CXSS2300067利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500013利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500012丙酸倍氯米松吸入气雾剂合肥力成药业有限公司3CYHL2500009注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285雷美替胺片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400276注射用盐酸兰地洛尔中山万汉制药有限公司3CYHL2400272甲苯磺酸卢美哌隆胶囊宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400269羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.3.1JXSS2400008达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400017达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001养巢颗粒漳州片仔癀药业股份有限公司1.1CXZL2400098连参更年颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400095散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100三七通舒胶囊成都神鹤药业有限责任公司4CYZS2400002 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

转自：国家知识产权局 整理：水晶 12月23日，中国专利奖评审办公室公示了第二十五届中国专利奖评审结果。 30项中国专利金奖预获奖项目中，与制药相关的5项； 60项中国专利银奖预获奖项目60项中，与制药相关的4项（中药1项）； 610项中国专利优秀奖预获奖项目中，与制药相关的32项（中药9项）。 与制药相关预获奖项目 5项，中国专利金奖预获奖项目： 1、磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2、截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白：厦门万泰沧海生物技术有限公司、厦门大学 3、双环取代吡唑酮偶氮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 4、吡啶胺基嘧啶衍生物其制备方法及应用：上海艾力斯医药科技股份有限公司 5、抗CTLA4-抗PD-1 双功 能抗体、其药物组合物及其用途：康方药业有限公司 4项，中国专利银奖预获奖项目： 1、治疗消化性溃疡的粉针剂及其制备方法：丽珠医药集团股份有限公司 2、一种γ-谷氨酰转肽酶催 化水解致电荷翻转的聚合物及其在药物输送领 域的应用：海南普利制药股份有限公司 3、一种中药组合物在制备预防和治疗新型冠状病毒感染肺炎药物中的应用：石家庄以岭药业股份有限公司 4、一种靶向B7H3共表达 IL-21的全人源嵌合抗原受体、iNKT细胞及其用途：徐州医科大学。 32项，中国专利优秀奖预获奖项目： 1、C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素、制备方法及应用：广州白云山医药集团股份有限公司 白云山化学制药厂、广州白云山医药集团股份有限公司   2、一种治疗气滞胃痛的中药及其制备方法：辽宁华润本溪三药有限公司   3、青蝉止痒制剂及其制备方法：重庆希尔安药业有限   4、甘草酸二铵的组合物：连云港润众制药有限公司   5、一种治疗胃部及肠道疾病的中药制剂及其制备方法：杭州胡庆余堂药业有限公司 6、用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法：湖南方盛制药股份有限公司 7、一种治疗缺血性脑血管疾病的药物及其制备方法：西南医科大学附属中医医院   8、依普利酮的制备方法：奥锐特药业股份有限公司 9、菊苣或菊芋有效部位及其制剂：北京中医药大学 10、拉米夫定晶型及其制备方法：福建广生堂药业股份有限公司 11、一种甜菊糖的制备方法：桂林莱茵生物科技股份有限公司 12、一种盐酸文拉法辛单室渗透泵控释片制剂及其制备方法：合肥华方医药科技有限公司   13、一种酮还原酶基因及其应用：江苏阿尔法药业股份有限公司、东南大学   14、盐酸罗沙替丁醋酸酯冻干粉针剂及其制备方法和其应用：北京轩升制药有限公司 15、一种甘精胰岛素前体的复性方法：珠海联邦制药股份有限公司 16、ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应：浙江九洲药业股份有限公司   17、一种盐酸替扎尼定化合物：四川科瑞德制药股份有限公司 18、一种炔丙基醇选择性加氢制备烯丙基醇的方法：山东新和成药业有限 公司 19、作为SMO抑制剂的喹啉衍生物：广东众生药业股份有限公司 20、一种富马酸比索洛尔Ⅰ晶型及其制备方法：成都苑东生物制药股份有限公司、四川青木制药有限公司 21、一种去壁灵芝孢子粉片剂及其制备方法：浙江寿仙谷医药股份有限公司、金华寿仙谷药业有限公司 22、一种R-3-氨基丁酸的制备方法：长兴制药股份有限公司 23、一种腺病毒载体及其构建方法：云舟生物科技（广州） 股份有限公司 24、一种裸花紫珠组合物及其治疗咽炎的应用：江西普正制药股份有限公司 25、一种方便下料的中药材切片烘干一体式设备：广州王老吉药业股份有限公司、岭南师范学院 26、一种大环类激酶抑制剂：广州白云山医药集团股份有限公司 白云山制药总厂 27、一种缓释耐高温的滴丸基质及包含该基质的银黄滴丸：浙江维康药业股份有限公司 28、一种含有环孢素的眼用药物组合物、其制备方法及用途：沈阳兴齐眼药股份有限公司 29、补脾益肠胃肠分溶型丸剂及其制备方法：广州白云山陈李济药厂有限公司 30、一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物：广东一方制药有限公司 31、一种多组分一锅法合成阿托伐他汀钙中间体的方法：浙江宏元药业股份有限公司 32、一种恩杂鲁胺药物组合物及其制备方法：上海翰森生物医药科技有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、常州恒邦药业有限公司

2024年11月24日，“中西医联合胃肠健康管理策略研讨会暨补脾益肠丸价值品种培育顶层设计专家论证会”在北京圆满召开。本次会议由中国中药协会、中国医药教育协会主办，汇聚了来自全国中西医消化领域的顶尖专家，共同探讨中西医协同在胃肠健康管理中的策略与应用，推动重大/慢性疾病预防保健、治疗康复一体化健康服务体系的构建。 本次会议邀请了中国中药协会王桂华秘书长、会员与分支机构管理部桢焱主任、综合办公室黎燕妍副主任等协会领导到会指导，药物临床评价专委会主委孙晓波教授、副主委张声生教授，国家教学名师高学敏教授，全国名中医李乾构教授，北京中医药大学李军祥教授，盛京医院李岩教授，江苏省中医院沈洪教授，天津市消化疾病研究所王邦茂教授，北京积水潭医院蓝宇教授，同济大学医学院刘占举教授，首都医科大学徐有青教授，上海中医药大学龙华医院林江教授，北京协和医院杨红教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院宋军教授，广州中医药大学第一附属医院胡玲教授等中西医消化科领域的知名专家、药学专家共同参会。 中西医联合 共绘胃肠健康管理新蓝图 近年来，因生活方式改变、社会压力增大等因素影响，我国胃肠疾病发病率持续攀升。慢性胃炎、功能性肠病、炎性肠病等疾病不仅对患者生活质量造成严重影响，也加重了医疗体系的负担。为应对这一挑战，“健康中国2030”规划纲要倡导中西医结合，推动科学高效的健康管理策略。 与会专家在回顾《中西医协同打造重大疾病/慢性疾病预防保健、治疗康复一体化健康服务体系》项目背景和阶段性成果的基础上，提出应充分发挥中西医协同优势，通过整合两套医疗体系资源，探索建立“基于胃肠健康管理的中西医协同一体化健康服务体系”子课题。据悉，该课题将聚焦以下关键任务： 01 研发“以患者为中心”的诊断与疗效评价工具：以患者感受为核心，构建适用于中西医临床实践的功能性胃肠病相关的筛查、诊断、疗效评价工具，并遴选价值品种开展关键技术示范性研究。 02 推动大数据研究驱动临床决策：结合多场景研究方法，创新胃肠健康数据库建设，探索大数据研究在功能性胃肠疾病诊疗中的应用。 03 开展公益活动：设立胃肠健康专项基金，支持公益筛查、基层培训和科普教育，提升社会整体胃肠健康意识。 聚焦临床需求 开启补脾益肠丸价值培育新征程 会议同期召开了“补脾益肠丸价值品种培育顶层设计专家论证会”。作为广药集团陈李济药厂的专利品种，补脾益肠丸基于经典中医方剂“痛泻要方”优化而成，采用国内首创的肠溶衣工艺，为国内首创胃肠分溶型丸。既保留了补脾柔肝、祛湿止泻之功用，又加强健脾益气、温中散寒，以开气血生化之源；另又增添温肾健脾、助阳止泻之功，少佐涩肠止泻之药，其主要用于溃疡性结肠炎、功能性胃肠病等领域，显示出标本兼治的临床优势。 专家们一致认为，炎性肠病患者亦常并发肠易激综合征（IBS）表现，各型功能性胃肠疾病因常存在转换、重叠，仍有诸多未满足的临床需求。补脾益肠丸可基于中医多靶点治疗优势，定位于胃肠症状的整体管理。同时，建议以患者为中心，结合现代研究方法，开展真实世界研究，进一步凸显产品综合疗效优势。此外，补脾益肠丸的上市后研究应与中西医联合胃肠健康管理策略研究紧密结合，协同推进以患者感受为中心的筛查/诊断/疗效评价工具开发。专家强调，这不仅有助于提升产品学术力，也为中西医联合管理胃肠疾病提供了重要示范。 广州白云山陈李济药厂有限公司领导表示，将结合本次专家共识建议，积极开展补脾益肠丸上市后研究相关工作，并积极参与“基于胃肠健康管理的中西医协同一体化健康服务体系”各项工作，与中西医消化专家共同助力中西联合胃肠健康管理方案的探索与推广，以为广大患者带来更多的健康和福祉！ 声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。