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重点关注 中国抗癌协会樊代明理事长一行来访健促会考察调研      11月28日，中国抗癌协会樊代明理事长率队来访健促会考察调研。深圳市健康产业类行业协会联合党委第一书记王夏娜、深圳市健康产业发展促进会执行会长黄鹤，以及相关会员单位代表晋百慧生物、生命之源、华瑞同康、时代特医等接待来访团队。      会上，樊代明理事长对健促会的发展及突出成就表示了高度认可和赞赏。同时他也介绍了中国抗癌协会近年来的主要工作内容，并重点强调了希望与健促会合作的领域和方向。其中包括即将在深圳举办的“2026年全国肿瘤防治宣传周暨中国抗癌日启动仪式”，以及健康科普宣传等项目，希望能得到健促会的大力支持，共同为全民健康事业的发展携手奋进、群策群力。 国内行业资讯 【政 策 法 规】 1 中国药品价格登记系统正式上线      12月2日，国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，宣布认可北京相关国资企业开展药品价格登记查询服务，明确医药企业可自主申报登记创新药价格，登记范围逐步扩展至有价格登记意愿的其他药品。       同日，中国药品价格登记系统发布活动在京举行，中国药品价格登记系统正式上线，恒瑞医药、药明巨诺、罗氏制药等首批9家企业进行了药品价格登记。       中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台，可登记不同渠道的真实药品价格，企业可自主申报登记药品价格、申请调整登记价格、获取附电子签章的药品价格信息查询凭证。业内企业认为，该系统可以在支持创新药“走出去”、国外药品“引进来”、自费市场扩容等方面释放更多可能性。 2 市场监管总局正式受理婴配液态乳产品配方注册申请      12月1日起，市场监管总局正式受理企业有关婴配液态乳产品配方的注册申请。同时，市场监管部门将进一步严审婴配液态乳产品配方的安全性、科学性，强化婴配液态乳生产经营全过程风险防控，牢牢守住安全底线，助力行业高质量发展。 3 市监总局修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》      市场监管总局修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，根据2025年12月1日国家市场监督管理总局令第109号修正。作如下修改：增加一条，作为第五十二条：“婴幼儿配方液态乳产品配方的注册管理按照本办法关于婴幼儿配方乳粉产品配方的规定执行。” 4 国家药监局发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》     12月1日，国家药监局综合司发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，截止日期为2025年12月22日。该目录依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》制定，旨在规范牙膏备案和生产经营活动，保障产品质量安全。目录将牙膏功效分为基础清洁、防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石和减轻口臭八大类，并明确各类功效机理及宣称用语范围。同时，目录对使用人群进行分类管理：12岁以上人群可使用所有功效牙膏，12岁及以下儿童牙膏仅限基础清洁和防龋两类功效。该目录拟于2026年正式实施。 5 四部门启动30种进口食药物质分类管理试点      近日，国家海关总署、国家卫健委、市场监管总局、国家药监局公告2025年第237号（关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告），决定试点实施进口食药物质清单化管理，并动态更新，具体可查询《试点实施进口分类监管食药物质清单》。对试点实施的进口食药物质，企业要严格依法依规诚信经营，在办理进口通关手续时，应明确申报产品用途，承担依法如实申报责任。对于《试点实施进口分类监管食药物质清单》中的商品，进口申报为药用用途的需提交《进口药品通关单》，进口申报为其他用途的免于提交《进口药品通关单》。海关总署、市场监管总局和国家药监局在各自职责范围内，依法对进口食药物质分别按照食品、药品的进口、经营、加工等环节的相关要求加强监管，督促企业守法合规经营。除可将药用用途进口的食药物质用于保健食品原料外，进口企业不得改变商品用途，将商品销售用于非申报用途的企业或个人。 6 植提生产工艺技术规范国标发布      近日《植物提取物生产工艺技术规范》国家标准（GB/T 46671-2025）正式发布。该标准作为我国植物提取物领域首个聚焦生产全流程的技术规范，填补了行业生产工艺无统一标准的空白，为多酚类、黄酮类等各类植物提取物生产提供了科学依据，将推动行业从“粗放发展”向“标准化提质”转型，助力我国植物提取物产业在国际市场提升核心竞争力。 【国 内 行 业 动 态】 药品价格登记向国内外市场传递出哪些信号？      近日，国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，并启动中国药品价格登记系统。登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明。       这不仅仅是一个信息平台的落地，更是中国在健全药品价格形成机制、深度融入全球医药市场进程中迈出的关键一步。这个独立于各省采购平台的全新系统的启动，究竟向国内外市场传递出哪些清晰而强烈的信号？       信号一：为中国创新药颁发“国际身份证”，破解出海“定价之困”       长期以来，中国创新药在出海时常遭遇一种尴尬的“身份困境”：许多国家在药品准入时，要求提供原研国的权威价格作为参考，而中国过去恰恰缺乏国家层面认证的价格信息平台。即便一款创新药在国内市场表现出色，其价格也往往与医保支付价深度绑定。医保通过战略性购买为患者争取到的“优惠价”，在国际谈判中反而可能被视作不能真实反映药品市场价值的依据，从而制约了中国药企的价值实现与国际化步伐。      中国药品价格登记系统的上线，正是为了填补这一关键空白。该系统独立运行，企业可自愿登记其在民营医院、互联网医院、零售药店等医保外市场的真实交易价格，并获得多语种查询凭证。这意味着中国创新药首次拥有了由官方背书、可供国际比对的市场“价格身份证”。此举不仅助力药企在全球市场掌握定价主动权，更传递出一个明确信号——中国正在主动对接国际规则，通过提供透明、权威的价格信息，为本土创新药企打破出海壁垒、构建全球价格体系提供关键支点，支持其真正以“优质优价”参与国际竞争。       信号二：以“制度性开放”吸引全球医药创新，惠及中国患者       该系统的意义不仅在于助力国内药企“走出去”，也同样着眼于推动国外新药“引进来”。过去，部分跨国药企曾担忧：若以国际市场价格将创新药引入中国，其在华形成的较低医保支付价，可能被其他国家和地区用作压价的参考依据，因此往往对进入中国市场采取谨慎态度或策略性延迟。      中国药品价格登记系统的上线，为这一矛盾提供了有针对性的“中国方案”。通过该平台，跨国药企可规范登记并展示其创新药在中国市场化渠道的价格。这一价格可作为商业健康保险理赔结算与产品设计的重要依据，有效化解跨国药企的定价顾虑，增强其将全球创新成果引入中国的信心，最终使中国患者能够更早、更快地用上国际前沿药物，满足日益增长的高品质、多样化健康需求。       这一举措传递出第二个深远信号——中国正致力于营造一个规则透明、预期稳定的国际一流营商环境。通过建立符合国际惯例的价格信息披露机制，向全球创新者清晰表明：这里不仅拥有规模最大的基本医保市场，更培育出了尊重创新价值、支持多元发展的蓬勃市场生态。      信号三：构建“双轨制”价格体系，平衡民生底线与创新激励      药品价格登记系统的上线，难免引发公众关切：这是否会导致药价上涨？是否会影响老百姓的日常用药？       对此，系统在设计上给出了清晰回应——“双轨独立，互不影响”。国家医保局相关负责人强调，中国药登与各省级医药采购平台相互独立，登记价格和医保折扣价格相互独立，中国药登不是对省级医药采购平台的取代，登记的价格也不是对挂网价格的取代，药品通过各省级医药采购平台进入公立医院市场，平台的挂网价格仍以当地的挂网规则为准。       实质上，这一机制构成了功能互补、并行不悖的双轨体系：一方面，医保采购平台以 “保基本” 为核心，通过国家谈判、集中带量采购等方式形成医保支付价格，以战略性购买保障人民群众获得质优价宜的药品，牢牢守住民生底线；另一方面，价格登记系统则以 “显价值” 为主要作用，通过登记并展示创新药在市场化渠道中的真实交易价格，客观反映药品的临床价值、研发成本与市场地位。       这一“双轨制”设计，实际上是对一个全球性难题的巧妙回应——如何在控制医保支出、普惠广大患者的同时，为医药创新提供合理回报。它清晰传递出第三个核心信号——中国的医药价格治理正朝着精细化、多元化的方向演进。在坚决保障基本医疗需求的前提下，通过制度创新为创新药开拓市场化定价空间，最终实现 “医保保基本” 与 “市场促创新” 的协同发展。 （资料节选来源：医药地理） HMOs吸金超6亿、麦角硫因再获融资，2025三季度大健康的钱去哪了？       据「营养品观察」不完全统计，2025年前三季度，国内营养健康产业共发生36起融资事件，与往年相比数量显著提升，合计金额约28.13亿。从融资轮次来看，天使轮、A轮融资占比近三分之二，初创企业、早期项目仍较多；从融资企业来看，上游合成生物企业融资占到20席，其中HMOs（母乳低聚糖）相关企业占4席。       从整体融资情况来看，第三季度营养健康领域融资16起，融资规模超10亿，较之前大幅提升。在16起融资中，合成生物依旧是主流方向，但与上半年不同的是，第三季度的融资焦点落在HMOs领域，包括弈柯莱、一兮生物、芝诺生物、合生生物在内的相关企业，融资总额超6亿元。       自2023年HMOs获准作为营养强化剂用于婴配粉和特医食品以来，产业关注度始终居高不下，但如此密集且大额的融资仍属首次。这一现象或许意味着HMOs正从「政策可行」迈向「产能落地」和「产品注册」的关键阶段。由于婴配粉、特医食品等产品实行注册制，审批周期通常长达8个月以上。多家头部营养食品企业已在早前提交了添加HMOs的配方升级申请，相关产品或许有望在2025年底至2026年初陆续获批上市。此外，2025年5月，国家卫健委批准一种HMO用于婴幼儿辅食，也进一步拓宽其应用场景。可以预见，随着资本在第三季度的集中注入，HMOs产业链将逐步进入商业化收获期。 （资料节选来源：营养品观察） 2025中国美谷前三甲出炉！      近日，中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心首次公布“中国化妆品产业集群高质量发展指数”评估结果。东方美谷、广州南方美谷、山东北方美谷位于前三甲。      据中国香料香精化妆品协会产业研究中心统计，过去十年间，全国美妆企业逐渐形成区域集聚发展态势。截止2024年底，由地方政府和行业协会牵头成立的化妆品产业集群已超过20个，在国内呈现出“美谷林立”的独特产业现象。      为客观评估产业集群的发展水平，中国香料香精化妆品工业协会构建了“中国化妆品产业集群高质量发展指数”，从创新、绿色、安全、协调、开放等五个维度，为美谷的发展画像。该指数打破了单纯以产值、企业数量衡量发展的传统模式，更注重产业的核心竞争力与可持续性。       以“中国化妆品产业集群高质量发展指数”评级体系进行评价，从初步评估结果看，头部集群已形成明显优势。上海东方美谷以品牌价值超300亿元、创新生态完善、安全指数高的表现，成为全面领先型代表；广州南方美谷凭借产业链整合与智能化优势，高质量发展指数达71.99；山东北方美谷以71.39的指数位列第三。这些头部集群在创新与协调发展上表现突出，处于象限分布图的第一象限，成为产业标杆。 （资料节选来源：中国香妆） 国外行业动态 加拿大就婴幼儿食品引入分级监管体系征求意见       近日，加拿大卫生部发布咨询文件，就针对特殊膳食用途婴幼儿食品(包括婴儿配方食品和母乳强化剂等)建立新的风险分级授权体系公开征求意见。       此次咨询于2025年11月26日启动，将持续至2026年1月25日。根据提案，监管将依据产品风险设立三级授权路径:低风险产品适用上市后通知;中等风险产品需加速审评的上市前授权;高风险产品则需全面上市前审评。此次意见将为后续拟于《加拿大公报》第一部分发布的法规草案提供参考。 （资料来源：厦门WTO工作站） 特朗普政府设限期，要求药企在任期结束前兑现“最惠国待遇”承诺      据《Endpoints News》报道，与白宫达成"最惠国待遇"协议的药企，必须在特朗普任期结束前（2029年1月），履行部分对美投资承诺。       该消息源于一份题为"协议意向书"的文件，旨在规范药企与商务部达成协议。多家参与谈判的消息源证实了文件的真实性。       据两家药企透露，具体投资金额仍在单独协商中。至少有一家企业计划在规定日期前，全额履行数十亿美元的投资承诺。       文件显示，双方需基于"诚信原则"就投资金额达成共识，重点用于将目前进口并消费的药品及原料生产转移至美国境内。但不包括商务部贸易调查中涉及的药品。       根据协议，投资资金将专项用于在美新建工厂或扩建现有设施。文件同时规定，若需调整截止期限，双方可就此展开磋商。       作为回报，药企将获得为期三年的关税豁免期。截至发稿时，美国商务部尚未回应媒体置评请求。        这份文件还首次披露了多项协议条款：签署企业不得通过囤积药品规避关税。今年早些时间，药企为规避关税在美囤货导致药品进口激增，目前进口量已回归正常水平。此外，药企通过并购获得的新药也可能面临未来关税。      协议生效还需配合其他政府机构的配套安排，包括与卫生及公共服务部（HHS）达成的最惠国定价协议。文件要求药企须在12月31日前完成签约。      目前阿斯利康、辉瑞、诺和诺德和礼来四家药企已与白宫达成协议。2025年8月1日凌晨，特朗普在其社交平台Truth Social上，用6分钟怒发了17条推文，内容分别为写给17家跨国药企的公开信，要求这些头部药企在60天内执行「最惠国」政策。       这17家药企分别为：礼来、赛诺菲、再生元、默沙东、GSK、强生、基因泰克、安进、阿斯利康、诺和诺德、辉瑞、默克、吉利德、诺华、BMS、勃林格殷格翰以及艾伯维。 （资料节选来源：药时代） 前 沿 动 态 Cell子刊：过度剧烈运动，影响认知功能       运动量与健康之间的关系呈“倒 J 型”曲线。适量运动促进健康，过度运动可能会导致不良后果，例如肌肉疲劳和心血管功能障碍。       2025 年 12 月 3 日，中南大学湘雅医院罗湘杭/彭慧团队在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为：Excessive vigorous exercise impairs cognitive function through a muscle-derived mitochondrial pretender 的研究论文。       该研究表明，过度剧烈运动，通过促进肌肉分泌一种线粒体来源的囊泡——otMDV，损害认知功能，提示了保持适度运动强度对于维持大脑健康至关重要。 《自然》子刊：复旦大学团队发现，湿热天气会增加精神和行为障碍人群的住院风险      气温升高与精神健康问题密切相关，具体表现为精神障碍患病率上升、精神压力加剧，以及自杀人数增加，尤其是极端高温事件，会加重潜在的精神与行为障碍，从而导致死亡率和发病率显著攀升。复旦大学大气与海洋科学系/大气科学研究院袁嘉灿教授的研究团队，认为在领域的相关研究中，通常会更加重视温度对健康的影响，而忽视湿度的影响。        为此，她和团队对湿热型城市上海在2013-2015年间5-9月中的精神与行为障碍的住院数据进行了分析。结果显示，若不考虑人口变化，在最高温室气体排放情景下，到2090年代，湿热相关的精神与行为障碍疾病负担将增加68.2%，夜间湿热的影响可能是最为显著的。       这些发现凸显了减缓温室气体排放在降低极端湿热所带来的精神与行为障碍住院风险方面的益处。研究结果发表在《自然·精神卫生》杂志上。  会 员 动 态 【海 普 洛 斯 】 精准医疗智能化突围！海普洛斯与镁伽科技达成战略合作         近日，海普洛斯与北京镁伽机器人科技有限公司（以下简称“镁伽科技”）正式签署战略合作协议。双方将围绕精准医疗领域的自动化、智能化与标准化基础设施展开深度合作，助力检测靶标的高效发现与优化，加速创新药物筛选与评价进程，为精准医疗的规模化落地提供关键技术支撑。       根据协议，镁伽科技将依托其在自主智能体及相关场景应用方面的技术积累，为海普洛斯提供面向精准医疗的智慧实验室多智能体解决方案，助力其在样本处理、相关检测流程等关键环节实现自动化与智能化升级，提升实验效率与数据一致性，为临床研究与药物开发提供更可靠的技术保障。此次合作不仅是镁伽科技在精准医疗领域布局的深化，也是其自主智能体在多元化应用场景中的进一步拓展。 【未 知 君 】 微生物组+类器官+AI 未知君与西格诺生物达成战略合作       近期，深圳未知君生物科技有限公司（简称“未知君”）与深圳市西格诺生物科技有限公司（简称“西格诺生物”）正式签署战略合作协议。       双方将充分发挥各自在微生物组研究与类器官模型构建方面的技术优势，整合人工智能等前沿技术，通过“微生物组+类器官+AI”的多模态融合，共同开发更精准、高效的临床前评价体系，推动微生态药物的研发与产业化进程。       根据协议，西格诺生物将依托其 OrgFab 自动化类器官平台，构建高度模拟人体生理与病理状态的类器官模型，与未知君的AI微生物组分析平台、规模化的菌株库资源，以及丰富的临床转化经验深度融合。       双方将重点围绕肠道、肿瘤等疾病领域，开展“细菌-类器官互作”机制研究，旨在突破微生物组在免疫调节及活菌药物开发中的应用瓶颈。合作将覆盖从靶点发现、菌株功能验证到临床前药效与安全性评价的全流程关键环节。 【金多多食品集团】 金多多食品集团捐赠200万港元现金及20万港元糖果驰援香港大埔火灾救援       11月26日，香港大埔区宏福苑居民区突发大面积重大火灾，造成重大人员伤亡，牵动社会关切。金多多食品集团向此次火灾中的所有遇难者表示沉痛哀悼，向所有全力投入救援的消防及救护人员致以最崇高的敬意。       金多多食品集团于11月28日通过香港全资子公司--阿麦斯(香港)食品有限公司，向大埔宏福苑援助基金捐赠200万港元现金，捐赠价值分别为10万元的Amos阿麦斯Peelerz剥皮糖，和 Biobor贝欧宝益生菌软糖(总共20万元港币)，用于受灾居民的生活安置及后续保障。金多多的企业使命是做世界的甜蜜使者，希望在冬日里给受灾的香港同胞带去一丝甜蜜的温暖，助力香港同胞重建家园、重拾希望。 【君 圣 泰 医 药】 头对头优于达格列净！君圣泰医药公布HTD1801III期临床研究结果       12月2日君圣泰医药公告宣布HTD1801在2型糖尿病患者中开展的与达格列净头对头的III期临床试验取得积极结果，试验达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。       君圣泰医药计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请（NDA）       HTD1801是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病（CKM）的未满足临床需求。作为单一分子，其是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂（AIMM），通过激活腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）及抑制NLRP3炎症小体发挥生物学活性；这种互补协同的双机制作用可有效改善代谢相关问题。 【九 宫 艾 集 团】 打造艾草产业“第一股”，九宫艾集团上市筹备稳步推进，打造艾草产业资本化新标杆       作为艾草产业垂直细分领域的领军企业，九宫艾集团凭借其卓越的全产业链布局和稳健的业绩表现，已正式进入上市筹备的关键阶段，有望成为资本市场中备受瞩目的艾草产业“第一股”。       集团的上市筹备工作正在专业机构的护航下稳步推进。天风证券作为资本市场的资深参与者，已正式入驻九宫艾集团开展财务审计工作，凭借其在IPO财务核查与合规体系构建方面的丰富经验，为集团梳理财务脉络，确保所有财务信息完全符合上市标准。与此同时，君汉资本等多家知名投资机构也深度参与集团的资本结构优化和上市流程梳理，为九宫艾的资本化之路提供专业支撑。 【爱 善 旅 游】 暖心国旅获评国家级科技型中小企业，科技赋能文旅新征程       近日，国家级科技型中小企业名单正式公示，深圳市暖心国际旅行社有限公司凭借在文旅科技领域的创新实践与突出成果，成功跻身其中，荣获“国家级科技型中小企业”认定！这一资质由科技部权威认证，是对企业创新能力、研发实力与发展潜力的高度肯定，标志着暖心国旅在科技赋能文旅的道路上迈出了里程碑式的一步。      在大众旅游向品质化、个性化升级的今天，暖心国旅打破传统旅游企业发展模式，将科技创新作为核心驱动力。此次成功获评，不仅是企业综合实力的体现，更得益于暖心多维度的深耕银发行业。       此次认定的成功，是暖心文旅在科技创新道路上的一座重要里程碑。它不仅标志着暖心文旅的创新管理体系获得了国家层面的权威认可，更为暖心未来发展注入了强劲动力。凭借此项资质，暖心文旅显著提升在中老年、银发深圳定制游服务市场的核心竞争力与品牌美誉度。 ---END---

12月3日，据CDE官网显示，复星医药控股子公司复宏汉霖提交的3.3类 地舒单抗注射液（HLX14）生物类似药的上市注册申请已获受理，主要用于治疗绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症。该产品在欧美英三地相继获批后，此次国内申报是其关键进展，为国内患者提供了新的治疗选择。 截图来源：CDE官网 全球销售额超70亿美元，安进占据国内院内市场榜首 地舒单抗原研药由安进公司研发，该药物于2010年在美国首次获批上市，自此成为骨质疏松治疗领域的重要药物。在国内，原研地舒单抗注射液于2020年前后获批投入市场，且已被纳入医保目录。2024年9月，地舒单抗注射液的上市注册申请获加拿大卫生部受理。根据IQVIA提供的数据，2024年地舒单抗产品在全球的销售额约为74.63亿美元。 在国内市场，2024年，地舒单抗注射液在全终端医院市场的销售总额超过18亿元，同比增长率高达57%。2025年上半年，其销售额突破14亿元，同比增长79.05%，在国内院内市场占据榜首。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 地舒单抗类似药竞争“升温”，复星医药超20款创新药获批上市 随着原研药专利保护期限的终结，国内地舒单抗生物类似药市场热度骤升。目前，国内有泰康生物、菲洋生物、齐鲁制药、博安生物4家企业获批地舒单抗生物类似药。此外，迈泰亚博、豪森药业、华兰生物等多家企业正积极推进地舒单抗生物类似药的临床II/III期研究，国内该领域的竞争格局正逐步清晰。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 此外，今年11月，复星医药控股子公司复宏汉霖的 地舒单抗注射液（HLX14）两大规格产品 BILDYOS（60mg/mL）、BILPREVDA（120mg/1.7mL）获英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可。据摩熵医药数据库显示，目前，复星医药（含子公司）有超20款创新药获批上市。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 截至今年10月，复星医药在地舒单抗注射液产品上的研发投入已累计约3.2亿元。若此次申报顺利获批，将为企业开辟新的增长路径，进一步强化其在慢病治疗领域的战略布局。未来，伴随更多生物类似药乃至改良型新药进入，该领域有望在可及性、用药方案、长期管理等方面实现全面提升，最终让更多患者受益。

12月3日，据CDE官网显示，复星医药控股子公司复宏汉霖提交的3.3类 地舒单抗注射液（HLX14）生物类似药的上市注册申请已获受理，主要用于治疗绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症。该产品在欧美英三地相继获批后，此次国内申报是其关键进展，为国内患者提供了新的治疗选择。截图来源：CDE官网全球销售额超70亿美元，安进占据国内院内市场榜首地舒单抗原研药由安进公司研发，该药物于2010年在美国首次获批上市，自此成为骨质疏松治疗领域的重要药物。在国内，原研地舒单抗注射液于2020年前后获批投入市场，且已被纳入医保目录。2024年9月，地舒单抗注射液的上市注册申请获加拿大卫生部受理。根据IQVIA提供的数据，2024年地舒单抗产品在全球的销售额约为74.63亿美元。在国内市场，2024年，地舒单抗注射液在全终端医院市场的销售总额超过18亿元，同比增长率高达57%。2025年上半年，其销售额突破14亿元，同比增长79.05%，在国内院内市场占据榜首。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库地舒单抗类似药竞争“升温”，复星医药超20款创新药获批上市随着原研药专利保护期限的终结，国内地舒单抗生物类似药市场热度骤升。目前，国内有泰康生物、菲洋生物、齐鲁制药、博安生物4家企业获批地舒单抗生物类似药。此外，迈泰亚博、豪森药业、华兰生物等多家企业正积极推进地舒单抗生物类似药的临床II/III期研究，国内该领域的竞争格局正逐步清晰。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库此外，今年11月，复星医药控股子公司复宏汉霖的 地舒单抗注射液（HLX14）两大规格产品 BILDYOS（60mg/mL）、BILPREVDA（120mg/1.7mL）获英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可。据摩熵医药数据库显示，目前，复星医药（含子公司）有超20款创新药获批上市。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库截至今年10月，复星医药在地舒单抗注射液产品上的研发投入已累计约3.2亿元。若此次申报顺利获批，将为企业开辟新的增长路径，进一步强化其在慢病治疗领域的战略布局。未来，伴随更多生物类似药乃至改良型新药进入，该领域有望在可及性、用药方案、长期管理等方面实现全面提升，最终让更多患者受益。