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2023年11月15日,中国医学科学院多肽研究创新单元王锐院士/学部委员团队在线发表了关于“Microcolin H”的全新研究论文,揭示了海洋多肽分子Microcolin H在肿瘤治疗中的作用靶点和分子机制。前沿技术突破市场新希望就研究亮点来讲,上述研究主要解决了以下三个问题:以单次大于200mg的产量实现了Microcolin H分子的全合成,有效解决了该类天然产物的物质来源问题;在细胞层面研究发现Microcolin H对于胃癌,肺癌,胰腺癌,肝癌等多种肿瘤细胞具有纳摩尔级的抑制活性;通过运用化学蛋白质组学技术发现Microcolin H的直接作用靶点为磷脂酰肌醇转运蛋白α/β(PITPα/β)。多肽Microcolin H作用于PITPα/β诱导细胞自噬发挥抗肿瘤活性图片来源:药物研究所官网某种程度上来讲,上述基础研究虽仅是多肽行业技术的细节上突破,Microcolin H也多是停留在科研层面,目前商未经临床和商业市场验证。但也正是这些逐步出现的新技术突破或技术革新,才逐渐为多肽肿瘤治疗的应用带来了更多大胆的设想,作用不言而喻。而事实也证实,近年来的多肽肿瘤市场确实如预期一般,以其独特优势,正在快速发展。优势明显多肽抗肿瘤领域前景巨大多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,通常由10-50个氨基酸组成。相较于小分子化药,多肽具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小;相较蛋白质药物,多肽药物稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势也是目前多肽类药物备受关注的主要原因之一。多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较药物传统小分子化药多肽药物蛋白质药物相对分子量一般不高于500500-10,000一般高于10,000稳定性好较好差生物活性较低高高特异性弱强强免疫原性无无或低有纯度高高较低成本低高更高举例阿司匹林利拉鲁肽单克隆抗体原子个数:21相对分子量:180原子个数:531相对分子量:3,751原子个数:>25,000相对分子量:~150,000图片来源:天风证券研报在已上市多肽药物中,占比前三的治疗领域依次是肿瘤(30%)、消化道(14%)以及糖尿病(13%)。由此可见,抗肿瘤是目前多肽药物的主要应用场景之一。上市多肽类药物治疗领域分布数据来源:药智数据、肽研社四大机制机制与靶点并进目前市面上关于多肽类药物抗肿瘤作用机制研究主要围绕四大方向:诱导肿瘤细胞凋亡;具有免疫治疗作用;诱导肿瘤细胞坏死;抑制肿瘤血管形成;且由于其作用机制的多样性和特异性,从而也可以实现多肽改造和融合,实现多肽的高效、靶向、特异的抗肿瘤作用。表1:抗肿瘤药物的作用机制作用机制作用靶点代表分子国内代表企业诱导肿瘤细胞凋亡P53、Caspase-3、IL-24等乌贼墨多肽SHP、西兰花多肽组分Ⅱ中奥生物激活抗肿瘤免疫应答PD-1、PD-L1、CTLA-4等D-PPA[NYSKPTDRQYHF]汉鼎医药诱导肿瘤细胞坏死MEL细胞、HL-60PFR 九肽、Polybia-MPI 阳离子两亲性α-螺旋短肽-抑制肿瘤血管形成Ang2/Tie2 、VEGF/VEGFR2多肽AR7、多肽HBP等藤栢医药、赛升药业数据来源:药智数据、公开资料整理诱导肿瘤细胞凋亡机制上靶向肿瘤细胞的凋亡途径是癌症预防和治疗的有效策略,能够诱导肿瘤细胞凋亡的多肽是开发新型抗癌药物的重要候选者。其作用靶点主要集中于P53、Caspase-3、IL-24等,代表分子有乌贼墨多肽SHP、西兰花多肽组分Ⅱ、多肽sIL-24等。以乌贼墨多肽SHP为例,其可通过激活P53基因,调节Bcl2等细胞凋亡相关基因的蛋白表达,从而抑制人前列腺癌细胞DU145的增殖并诱导细胞凋亡。而西兰花多肽组分Ⅱ则可提高细胞Bax/Bcl2蛋白比值,进而促进Caspase3活化,诱导神经胶质瘤细胞凋亡。激活抗肿瘤免疫应答方面以PD-1、PD-L1、CTLA-4为靶点的结合肽是目前研发的热点。以PD-L1结合肽D-PPA为例,亲水性D-型多肽(D-PPA)本身没有细胞毒性,然而,通过阻断PD-1/PD-L1相互作用,它可以抑制CT26荷瘤小鼠的肿瘤生长并延长动物存活。目前经美国FDA 批准的针对免疫检查点分子的阻断剂主要是抗体类药物,但抗体生产成本高且半衰期长,一旦出现免疫不良事件不能及时撤药,所以多肽类免疫检查点抑制剂药物的研发十分必要。此外,作用于TIGIT、LAG-3、TIM-3等靶点的阻断抑制性分子也带来了新的肿瘤治疗希望。这类分子药物能够重新激活肿瘤微环境中的肿瘤特异性T淋巴细胞,打破机体已经建立起来的肿瘤免疫耐受机制。诱导肿瘤细胞坏死作用机制上该类多肽通常能够破坏肿瘤细胞膜,其比传统的化疗药物有着更高的选择性,且不会诱导多药耐药现象。作用靶点主要集中于MEL细胞、HL-60等,代表分子有PFR 九肽、Polybia-MPI 阳离子两亲性α-螺旋短肽等。以人类乳铁蛋白的PFR 九肽为例,其能够抑制白血病细胞MEL 和HL-60 的增殖、上调细胞内钙离子水平和诱导细胞膜的破坏,诱导肿瘤坏死现象的发生,体内实验结果也表明PFR 肽有着较好的抗肿瘤效果和耐受性。抑制肿瘤血管生成作用机制上由于原发肿瘤的生长和转移依赖于血管再生,通过中断生长因子及其受体之间的相互作用来发挥有效的抗血管生成和抗肿瘤作用,原则上可以有效阻止肿瘤的生长和转移,与直接以肿瘤组织为靶目标的治疗方法相比,肿瘤新生血管生成抑制剂药物易于到达治疗的作用部位,不易产生耐药性,具有广谱性和毒副作用小等优点。其主要集中的靶点有Ang2/Tie2 、VEGF/VEGFR2等,代表分子有多肽AR7、多肽HBP等,以多肽HBP为例,其机制上具有肝素结合活性其能够抑制血管生成相关因子ERK、FAK和Akt的表达水平,同时削弱HUVEC分泌侵袭因子MMP2和MMP9的水平,体内实验中多肽HBP对乳腺癌移植瘤的生长也有显著的抑制作用,这些结果均表明多肽HBP可作为抗血管生成类抗肿瘤候选药物进行后续研发和临床推进。多肽在肿瘤治疗中的应用图片来源:中信建投研报多肽药物可以作用于肿瘤细胞自身的靶点,通过多种机制杀伤肿瘤细胞。但多肽药物更广阔的开发空间并不局限于作用靶点和机制上,在药物开发技术层面也大有可为。肿瘤多肽的未来肽修饰之下的优化策略虽然,多肽药物的优势很明显,疗效、安全性和耐受性俱佳,但其局限性也很明显,蛋白酶水解、体内半衰期短、理化稳定性较差就是其中最主要的几个方面。而针对上述局限,多肽肽修饰技术之下,多个领域的技术问题都得到较好的解决,并且未来更是有望技术迭代升级之后,创造更多备受期待的进步。顺应性方面,目前多肽类药物主要的递送方式为静脉注射、肌肉注射、皮下注射等,相较口服给药,顺应性有所不足。故口服给药一直是多肽药物研究者努力的主要方向之一,抗肿瘤多肽更是如此。但是,多肽口服药生物利用度低的特点却始终困扰其技术进步,因此寻找合理有效的口服递送策略也是多肽药物发展面临的难题。而肽修饰技术之下,通过非共价键结合,改变多肽构象,实现保护多肽免受胃肠道酶降解的同时,还能增强膜的通透性,促进多肽的吸收。有效解决了口服多肽药生物利用度低的问题,诺和诺德的司美格鲁肽口服片Rybelsus(索马鲁肽)就是最具代表性的例子。半衰期方面,同样是肽修饰技术,同样是索马鲁肽,其采用了化学修饰来提供稳定性,通过在26 位氨基酸处进行脂肪酸酰化修饰,提高疗效的同时也增强了抗酶降解能力,并且提高了血浆稳定性,显著延长半衰期。另外,多肽偶联药物(PDC)作为一种新型抗肿瘤药物递送方式,也是目前多肽药物的研究热点。其同样具备共价修饰配体肽的优势,该配体肽可以靶向肿瘤部位的特定细胞表面受体或生物标记物,发挥持久的功效,从而赋予整体理想的药代动力学特征。这样可以足够数量的药物被输送到癌症部位,同时尽量减少与健康组织的接触,降低毒性。2021年2月27日,首款多肽偶联药物melflufen (Melphalan flufenamide,PEPAXTO®)获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。由于melflufen是高度亲脂性的,可以抵抗蛋白酶水解,使其容易被靶向癌细胞摄取。一旦内化,melflufen分子可以被在多发性骨髓瘤细胞中高度表达的氨肽酶切割,并释放烷化剂毒性药物,进而在肿瘤细胞中引起DNA损伤和细胞凋亡。目前来讲,肽修饰的广泛研究已经被证实可以克服渗透性差、口服生物利用度差和体内稳定性差等限制。而随着技术的进步,越来越多更新颖的肽修饰技术也在不断出现,如近两年声名鹊起的“环化技术”,其可以通过多种策略实现,如头到尾、主链到侧链和侧链到侧链环化。肽环化有助于增加蛋白水解稳定性和细胞渗透性,同时允许模拟和稳定肽的二级结构。未来,多肽抗肿瘤的研发过程中的各种技术难题,或许都大概率将利用肽修饰技术优化。蓝海已至国内抗肿瘤多肽百花齐放我国多肽药物研发也在稳步推进,多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。但这其中,更多的集中在抗感染(抗艾滋病)、糖尿病(GLP-1)领域,抗肿瘤领域的多肽药物研发稍显不足,但仍有部分药企极具前瞻性的布局了该领域,且即将兑现。不完全统计,我国多肽抗肿瘤活跃研发管线有30余款,其中临床Ⅲ期6款,临床Ⅱ期4款,管线中后期(Ⅱ期之后)占比30%左右;临床I期4款,临床前20余款,管线前期(Ⅱ期前,不含Ⅱ期)占比70%以上,相对海外仍处于探索阶段。国内在研多肽肿瘤临床阶段分布情况数据来源:公开数据整理(人工统计,错误望指正)第一梯队(临床III期):恒瑞医药、盛诺基医药、复星医药、先通医药、施美康药业恒瑞医药拥有多个多肽偶联药物管线,镥[177Lu]氧奥曲肽注射液是一款“诊疗一体化”产品,该药原研自诺华的Lutathera,由恒瑞医药2017年以39亿美元收购获得,用于治疗成人胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,目前国内已经进入临床Ⅲ期;其余均为肿瘤诊断产品。盛诺基医药的SNG1005是一款穿透血脑的多肽药物偶联物,将紫杉醇与氨基酸短肽偶联得到,能够将紫杉醇特异性递送至脑部,目前已经推进到了III期临床。复星医药于2020年8月引进了Balixafortide(POL6326),这是一款从鲎中得到的天然多肽——polyphemusin的类似物,为双环肽类化合物,可以抑制肿瘤细胞的转移,增加肿瘤细胞对化疗的敏感性,并激活免疫细胞杀死肿瘤细胞。目前在国内的乳腺癌适应症处于临床III期。先通医药的镥[177lu]氧奥曲肽注射液是一款自主研制并投入临床研究的核素治疗药物,也是国内首个prrt治疗药物,用于治疗神经内分泌肿瘤,已进入临床Ⅲ期。施美康药业的氟[18F]阿法肽注射液不仅能够检测肿瘤的发展情况以及药物治疗反应,而且能够用于肿瘤的早期治疗,且对于人体有良好的安全性,已进入临床Ⅲ期。第二梯队(临床II期):藤栢医药、同宜医药藤栢医药的化学合成抗肿瘤多肽药物HYD-PEP06,属于1.1类新药。该药是一种由30个氨基酸组成的多肽药物,基于“一药双靶”设计,可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移,填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白,目前已进入临床Ⅱ期。同宜医药有两款PDC药物CBP-1008和CBP-1018,均正在中国和美国开展临床试验,其中CBP-1008是First-in-class的双配体药物偶联药物。第三梯队(I期及临床前):博瑞医药、爱泰浦生物博瑞医药BGC0228是由博瑞医药基于靶向高分子偶联技术平台自主研发的一款多肽偶联药物,临床试验已获批准,用于治疗晚期恶性实体瘤。爱泰浦生物的ATAP-M8是一款ATAP-iRGD-M8的多肽组合药物已获批进入临床,适应症为晚期实体瘤。此外,还有相当多初创Biotech的靶向多肽类创新分子药物尚未进入临床,包括中奥生物的ZA001、ZA002和ZA003、泰尔康生物的Tye-1001、Tye-1002、普莱医药的PL-AC343、PL-18和PL-AC330等等。表2:国内“部分”临床阶段多肽药物研发管线药企名称在研产品适应症临床阶段恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液胃肠胰腺神经内分泌肿瘤III期盛诺基医药SNG1005癌症脑转移III期复星医药Balixafortide乳腺癌III期先通医药镥[177lu]氧奥曲肽注射液神经内分泌肿瘤III期施美康药业氟[18F]阿法肽注射液肿瘤III期藤栢医药HYD-PEP06肿瘤II期同宜医药CBP-1008、CBP-1018恶性实体瘤II期爱泰浦生物ATAP-M8晚期实体瘤I期数据来源:药智数据结语首先,需要重点强调的一点是,抗肿瘤多肽无论是在上市多肽产品还是在研品种上,一直以来都是多肽新药研发的首位,热度非其他领域可比。目前,多肽抗肿瘤在机制上已基本形成四大体系,相关靶点与药品也初步得到了市场的验证。但与此同时,多肽类药物与生俱来的蛋白酶水解、体内半衰期短与理化稳定性较差等局限性也一直存在,但随着更多如“环化”之类的肽修饰技术的出现,确实很大程度上克服以上困难,也为多肽抗肿瘤领域的产品落地提供了良好的前提条件。不过,无论是多肽宏观层面,还是多肽抗肿瘤的微观层面,从基础研究、产品研发、技术迭代以及临床表现上,其仍“任重而道远”,尽管国内药企已在多肽抗肿瘤领域有所布局,但目前处于临床后期的多是PDC相关技术,与其说是多肽技术进步所致,不如说是吃了ADC的版本红利,更多实质上的多肽抗肿瘤药物目前仍处于临床前期,如临床II期的HYD-PEP06、临床前的ZA001、PL-AC343等等。并且,以目前国内与海外多肽抗肿瘤领域的布局相比,无疑目前其仍处于探索阶段,不过好在与其他传统创新药相比,多肽抗肿瘤新技术上的海外差距仍相对较小,国内本土药企正逐步加速追赶全球脚步,总体未来可以期待一手。来源 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生物医药产业是全球创新最为活跃的新兴产业之一。摊开中国地图,在长三角和珠三角两大经济区,都有一个重要的产业基地:一个是上海张江生物医药产业基地,一个是中山国家健康科技产业基地,皆成立于1994年。其中,中山的健康产业基地是全国同类园区中产业集聚程度较高,产业链最完备,产业结构层次最丰富的综合性健康医药产业园之一。这个基地就坐落在中山。秋风起,盛事启。10月26至27日,第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛在中山举办。本届论坛不仅是一个交流平台,更是投资环境的放大器,优质资源的引力场,也是外界了解中山生物医药产业的“一扇窗”。这场全国瞩目、院士汇聚的行业盛会落地中山,并不令人意外。在粤港澳大湾区、乃至全国的生物医药产业的版图上,中山始终有着最独特的魅力——这里有全国两个之一、大湾区唯一一个国家级健康基地,集聚了中国检科院粤港澳大湾区研究院、中山中科药物创新研究院、广东省药品检验所中山实验室、广东省制药产业计量测试中心等重大平台,创新磁场呼之欲出。图:中山国家健康基地这里孕育了康方生物、金城金素、中昊药业、中智药业等一批细分领域龙头领军企业,多项创新药企实现从“0到1”“从1到10”的裂变发展,并已形成了“梯队式”发展,越来越多的创新药将实现“中山造”。这里搭建了完善的政策链、资金链、创新链、产业链、人才链等,正在发展成为粤港澳大湾区乃至全国的生物医药创新发展的策源地,成为大湾区生物医药产业集聚区,成为大湾区新的医药和医疗器械的流通、应用转化地。最前沿创新推动产业向价值链高端迈进《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药列为生物经济四大重点发展领域之一。本次大会聚焦生物医药发展这一前沿热点、重点,探讨基因与细胞治疗、再生医学、抗体技术与创新、功能微生物与酶等前沿技术,强化产业创新引领力。强大的嘉宾阵容足以可见大会规格之高——6名院士出席,160多名生物医药领域的专业人士作专题报告,超过800名高校及科研机构学者、生物医药领域专家和企业家、投融资界人士、行业协会权威人士也共同参会。丰富的议题设置足以可见大会含金量之足——本届论坛采取“1+1+1+N”的形式,即举办1个开幕式和主论坛、1场中国医药生物技术协会成立30周年纪念庆典、1场项目路演及展览展示活动,以及16个专题分论坛,论坛议题和形式之丰富、多元学科覆盖广度和深度等为行业之最。在大会项目路演环节,约二十个生物医药优质项目与生物医药龙头企业、超过50家投资机构面对面,力争达成更多项目技术转化合作、融资合作。在大会设置的生物医药展览展示区,康方生物、金城金素、冠昊生物、安士制药、星昊药业、康晟生物、艾一生命科技等一批生物医药领军企业也纷纷携前沿技术、创新成果亮相。今年,艾一生命科技自主研发生产的三个干细胞外囊泡原料获得国际化妆品原料INCI批准许可,为进军国际市场奠定坚实基础。同时,北京吴祖泽科技发展基金会与艾一生命科技在中山国家健康基地联合成立了粤港澳再生医学创新研究院,加快创新成果转化。这只是中山生物医药企业在国际“崭露头角”的一个缩影——近年来,中山在创新药领域硕果不断,包括在中国先批准上市而后美国FDA才批准的第一个创新药——本维莫德乳膏、目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗新药——安尼可®、全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药——开坦尼®。目前,中山国家健康基地还有12个药品品种进入国家集采,超过40款三类医疗器械商业化。一批医药和医疗器械正在加速研发或已进入临床研究,医药类在研管线超过70条,医疗器械在研管线超过181条。其中,莱博瑞辰RAB001注射液(治疗骨坏死靶向药,全球首款)、1类化学药利他唑酮(解决革兰阳性菌耐药问题的新型抗生素)、培力生物1.1类新药“仁术肠乐颗粒”、中智药业1.1类新药“双黄痛风胶囊”、珈钰生物CAR-DC细胞治疗创新药、范恩柯尔小分子肿瘤靶向药、中奥生物宫颈癌疫苗、恒动生物激动型单抗等一批创新药正在园区加速研发或已进入临床研究。放眼中山,细胞免疫疗法、干细胞、医学检验、高端医疗器械等一批前沿技术不断突破,一个具有龙头集聚效应的产业生态圈正逐步形成,将带动中山生物医药产业向价值链高端迈进。育生态全链条孵化机制力促成果落地“在这场盛会上,我能与众多投资者、同行一起交流探讨,可以对新药研发市场的风向有更清晰的把握。”广东医诺维申生物技术有限公司创始人、CEO习宁表示。作为国际知名的靶向药物专家、国家重大人才工程专家,习宁正在带领团队研制一款能够改善肿瘤免疫微环境的靶向药物,有利于解决癌症患者迫切的临床需求。今年3月,由习宁主导的医诺维申小分子新药CRO(药品研发外包平台)在中山国家健康基地揭牌,成为中山生物医药产业研发生态链条上的新生力量。与习宁的一样,近年来,越来越多的“科研型”创业者选择与中山深度结盟。“我们落户中山之初,就获得了超500万元的生物医药与健康产业发展专项资金扶持,在企业注册、办公场地协调、政府扶持项目申报等等方面也能享受‘一站式服务’。”中山莱博瑞辰生物医药有限公司(下称“莱博瑞辰”)董事长陈继伟说。陈继伟及其公司核心成员均为海归博士,在骨和关节新药研发领域有超过20年的技术积累。2021年,在中山国家健康基地的全流程服务下,陈继伟等人创办的莱博瑞辰正式落户,不用担心办公场地和实验场所,他们带着研发新药的技术“拎包入住”。前不久,莱博瑞辰已完成数千万元A+轮融资。本轮融资资金将用于加快推进莱博瑞辰骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发,以及优化组织架构、强化企业团队建设等。目前,莱博瑞辰的全球首款治疗骨坏死的I类创新药“RAB001注射液”已完成中国和美国临床Ⅰ期试验,有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药,填补治疗骨坏死领域空白。这背后,是中山全链条的孵化机制在助力创业者追梦。在3公里范围里,在中山国家健康基地园区可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系,也可以找到国家级医药科技孵化器(湾区药谷1号)、智慧健康小镇 GMP厂房、医疗器械智创园(湾区药谷2号)等系列创新创业孵化平台和产业化载体,多层次、全方位的孵化加速体系将助力企业快速成长。中山生物医药产业集群不断壮大通过近30年的发展,中山国家健康基地的特色产业集群不断壮大,生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局日趋完善,已集聚大健康产业的企业超过400家。如今,国家健康科技产业基地已形成特色化、集群化的生物医药与健康产业集群;已具备成熟的医药创新技术转化及产业化能力,已建设完善的公共服务配套平台;已储备湾区稀缺的千亩连片生物医药发展用地;已构建企业化运作、专业化服务的发展机制。在翠亨新区,华南现代中医药城等一批专业产业园区和中山中科药物创新研究院等高端科研平台,也在加快发挥磁场效应,与火炬开发区共同打造中山东部健康医药产业园,形成了高端研发机构战略高点、科研领军人才集聚、大中小企业集群发展、产业发展基金逐步活跃等良好的产业发展生态。新高地中山生物医药产业“其兴可待”在本届论坛上,在谈到中山如何利用基础深厚的产业优势,高质量发展生物医药产业时,欧洲科学院外籍院士、浙江大学求是讲席教授及博导、山西农业大学生命科学学院学术院长李明定表示,结合国内外的实践和经验来看,生物医药产业的发展第一需要长期稳定的政策环境,第二不能急功近利,要一步一步踏踏实实完成。“没有哪家企业不想盈利,没有哪家企业不想上市,但企业发展的前提是稳定,在稳定中实现创新。”李明定说。密集出台扶持政策、强化科研创新、建设重大平台、着力组建产业基金、培育企业自身竞争力……一步一脚印,中山在生物医药这条复杂而琐碎的链条上,在每个环节都不含糊。在创新链方面,生物医药产业集聚的火炬开发区已构建全产业链的公共服务支撑体系,包括较为成熟的3个CRO合同研究服务平台、5个CDMO合同生产服务平台、6个MAH持证平台、3个动物实验平台和6个检验检测平台。在政策链方面,修订后的《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》涵盖重点产业项目落地、公共服务平台、研发和产业化、许可和认证、医工融合等支持条款,配合市级政策,对新药研发与产业化的支持力度最高可达1亿元。在资金链方面,中山构建政府引导资金+政策性股权基金+社会资本的多层次资本体系。从规模上看,火炬开发区内可用于投资健康医药项目的总基金规模超25亿元。莱博瑞辰、恒动生物、珈钰生物、范恩柯尔等一批优质项目也在产业基金的“精准滴灌”之下茁壮成长。“不同于市场基金的趋利性,中山国家健康基地利用政府基金精准滴灌创新型初创企业,有着更多长远的目光和定力。”在中山恒动生物制药有限公司联合创始人严晓华介绍,目前,恒动生物已经布局多条研制激动型单抗的管线,其中领先的管线将于近期申报IND,明年初启动临床一期试验。在产业空间方面,中山正大力推动低效工业园改造升级,位于深中通道火炬开发区出口处的“湾区药谷”,将被打造成中山市乃至珠江西岸最具特色、规模最大的新药创制承载平台;位于民众沙仔片区的原药港,将可以提供超过千亩稀缺的M3土地,满足医药原料药、中间体、合成生物产品、细胞基因产品的中试、产业化以及化妆品土地需求。图:中山正在建设中的湾区药谷效果图在本届论坛上,康方生物创始人之一李百勇回顾公司在中山国家健康基地的创立、成长时表示:“十几年前,我们4个人来到中山,从零开始创业,现在回想起来,我们觉得自己非常幸运,不光赶上了中国做创新药的好的政策,中山也给了我们非常大的支持。所以,我们在享受‘后来者优势’的同时,更应时时鞭策自己,多向先进国家和地区学习,更多地回馈中山,贡献产业发展。”他同时指出,学术聚集、资金聚集、人才聚集,这些都是生物医药能快速发展的必备条件,但这并非一日之功,我们可以参考美国波士顿地区、旧金山湾区等,力争集齐这些发展要素。众所周知,创新药研发和产业化的时间漫长,需要企业和政府更多的耐心。经过近年来的努力,中山健康产业通过补链、强链、延链,不断夯实产业基础,特别是生物医药产业链日趋成熟,创新药不仅实现了“零”的突破,而且已形成了“梯队式”发展,相信不久的将来,越来越多的创新药将实现“中山造”。产业基础、品牌优势、政策叠加,湾区机遇,中山医药健康产业迎来发展的“黄金期”。中山国家健康科技产业基地等平台正积极抢抓“双区驱动”和深中通道即将建成通车的新机遇,大力建设省级改革创新实验区,加快实施创新驱动发展战略,助力全市生物医药与健康产业“舰队”形成。中山生物医药产业必将生机勃勃,前景无限!作为中山特色产业集群中的“优等生”,中山医药健康产业更要增强紧迫感、抢抓“黄金期”,乘势而上,发挥优势,真正打造具备较强实力的新“产业舰队”,引领行业驶向更广阔的“蓝海”,成为中山高质量发展中的“领航舰”。
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