Hangzhou Hetai Jianyu Biotechnology Co. Ltd.

本次会议有幸邀请到【绿叶制药/诺桥制药科学顾问、烟台大学教授孙考祥】出席多肽论坛，为我们带来主题分享【可注射长效制剂的改良、创新与思考】嘉宾简介孙考祥，男，博士，教授，现任绿叶制药创新研究院、诺桥制药科学顾问，中国药学会纳米药物专业委员会委员。研究方向为缓控释及靶向制剂研究与开发。曾任绿叶制药制剂研发中心副总裁，烟台大学药剂教研室主任，长期致力于长效复杂制剂的产品研发，全程参与了绿叶制药长效制剂平台建设，曾主持和完成国家973专项子课题，国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等多项课题。主持或参与多项长效复杂制剂的产品开发，其中作为项目负责人研发的注射用利培酮微球（瑞可妥®/Rykindo®）在中国和美国先后获批上市，参与开发的ERZOFRI®在美国上市，百拓维、美比瑞、金悠平在中国上市。曾获山东省科技进步二等奖和山东省专利二等奖，近年来发表SCI收录论文60余篇，国内外授权发明专利20余项。[ 联合策划人 ] 高剑，禾泰健宇，董事长◈ 09:00-09:25主题待定刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理◈ 09:25-09:50主题待定钱海中国药科大学教授，前药学院院长◈ 09:50-10:15靶向多肽核药创新分子发现（拟）高剑禾泰健宇，董事长◈ 10:15-10:40GPCR靶向的多肽递送系统（拟）孙立春泰尔康生物，创始人◈ 10:40-11:05伊匹乌肽-全新机制治疗炎症和自身免疫性疾病创新药物夏献民益承生物，董事长◈ 11:05-11:30多肽类活性物质的化学修饰和规模化生产策略施国强诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长◈ 11:30-12:00Panel：多肽药物的制高点争夺及“超级适应症”拓展[ 主持人 ]  高剑  禾泰健宇，董事长[ 嘉   宾 ]  刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理李湘  汉鼎医药，创始人文永均  圣诺生物，董事长◈ 12:00-13:30午休[ 联合策划人 ] 苑字飞，甘李药业，CTO◈ 13:30-14:00多肽药物临床阶段CMC灵活应对方案甘李药业◈ 14:00-14:30多肽药物产业化未来:生产工艺开发、质量控制和合规挑战同宜医药◈ 14:30-15:00AI与高通量实验结合加速多肽药物开发张根卫北京晶泰，多肽研发高级总监◈ 15:00-15:30先为达口服GLP-1和Amylin分子的开发李岩先为达，创新技术部执行总监◈ 15:30-16:00基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发刘合栋联邦生物，联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理◈ 09:00-09:30基于GLP-I受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化方永亮道尔生物，COO◈ 09:30-10:00口服生物药递送系统探索研究窦浏奥礼生物，创始人◈ 10:00-10:30联邦生物肠胃道激素产品的开发曹春来联邦生物，总经理◈ 10:30-11:00可注射长效制剂的改良、创新与思考孙考祥 绿叶制药/诺桥制药，科学顾问、烟台大学教授◈ 11:00-11:30以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享陈睿维昇药业，临床运营副总裁◈ 11:30-12:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  陈小新  众生睿创，CEO孙考祥  绿叶制药&诺桥制药，科学顾问，烟台大学教授曹春来  联邦生物，总经理窦浏  奥礼生物，创始人◈ 12:30-13:30午休◈ 13:30-13:55减肥药物开发趋势景书谦鸿运华宁，创始人、董事长兼CEO◈ 13:55-14:20基于天然产物的源头创新药物在代谢慢病领域的临床研究进展刘利平君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席◈ 14:20-14:45主题待定刘晓宇成都凡诺西生物医药，创始人◈ 14:45-15:10CG-0416/GLP-1RA连用：新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用陈小五柯君医药，化学研发副总◈ 15:10-15:35DPP-4抑制剂—森格列汀的研发欧阳振武盛世泰科，药化总监◈ 15:35-16:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  金文卿  新元素药业，执行VP段枫  信立泰VP陈小新  众生睿创CEO刘利平  君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席方永亮  道尔生物，COO展会参展，赞助，协办等商务合作洽谈，欢迎咨询：商务合作CMC药博会 400-1662-808 参会咨询李女士 18215607723（微信同号）

近日，诺华公布2024年的最新业绩显示，旗下两款核药（Lutathera和Pluvicto）在过去一年共计为其贡献了21.16亿美元，且增长态势明显。其中，刚上市三年的Pluvicto 2024全年销售额达到13.92亿美元，同比增长42％，早已成为全球首个核药十亿美元分子（其前三季度累计销售额已超10亿美元）。 被外界寄予厚望的Pluvicto似乎已成为核药领域的风向标，搅动了2025开年的一池春水。 1 全方位布局 RDC是一种将精准靶向分子(单抗或多肽/小分子，Ligand)和强力杀伤因子(核素，Radioisotope)用连接臂(Linker)螯合剂（Chelator）偶联在一起而设计开发的药物形态；得益于其特殊的作用机制，RDC可实现高精度诊断及在治疗疾病的过程中具有不易耐药等优点，被认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。 在全球核药市场中，诺华凭借一系列战略性收购和布局，已占据领先地位。2017年和2018年，诺华分别收购了法国公司AAA和美国公司Endocyte，从而获得了Lutathera和Pluvicto两款RDC标杆产品。这两款药物分别靶向SSTR和PSMA，用于治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌。 根据诺华管线披露情况，目前针对Pluvicto仍有四个适应症在研，其中针对转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）的研究处于Ⅲ期临床阶段，预计于2025年完成并计划提交申请。结合Pluvicto当下强劲的放量势头和诺华对其在适应症扩展、准入地区扩张和商业化上的进一步布局，该药未来可期。 除了已获批上市Pluvicto和Lutathera适应症扩展研究外，诺华的内部管线还包括多款创新靶点的Lu-177（如靶向FAP的AAA614和靶向GRPR的AAA603）。研究显示，FAP在肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，而GRPR在乳腺癌、前列腺癌、胶质瘤等患者的肿瘤中呈过表达，这些特点可以为放射性配体开辟更广阔的临床应用空间。目前，这两款药物正在针对多种实体瘤开展I/Ⅱ期临床试验。 除了靶点创新外，诺华还将目光锁定在当前炙手可热的α核素-Ac-225身上。α核素与β核素相比，α核素放射性药物用于肿瘤治疗具有独特的优势，包括肿瘤杀灭效果好且不易复发；α核素射程短，对正常组织损伤极小且几乎无副作用，安全性更高。另外α核素杀伤癌细胞的同时可以引发肿瘤免疫反应，与免疫疗法有相互促进的作用，使肿瘤治疗达到“一加一大于二”的效果。 作为α核素的Ac-225的半衰期为9.9天，长于Lu-177的6.647天，生产、治疗时间更为充足，并且基于其释放的α粒子的特性，结合Ac-225开发的药物，有效性和安全性方面在理论上会比Lu-177更有优势。 AAA817是一款Ac-225标记的靶向PSMA的RDC，即将进入临床Ⅱ/Ⅲ期，也是诺华在研核药中进展最快的资产，有望接力Lutathera、Pluvicto这两款诺华的RDC明星核药，成为下一款RDC“重磅炸弹”。 除了AAA817外，诺华还布局了下一代Ac-225核药Ac-PSMA-R2，在2023年末启动了无论是否接受过177Lu-PSMA靶向治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的临床I/Ⅱ期试验，预计2027年完成此项临床研究。 此外，尝到“甜头”后诺华还在持续加大投资与合作力度，2024年4月和5月先后达成两项总计46.5亿美元的合作，包括与PeptiDream共同开发多款大环肽靶向偶联核药，以及收购Mariana Oncology加码放射性配体疗法。 2 MNC纷纷加码 从全球市场来看，RDC凭借其作为唯一实现诊疗一体化的核药类型的优势，已成为市场增长的核心引擎。根据BBC Research的数据显示，RDC的全球市场规模预计将在2026年达到175亿美元。面对日益增长的全球核药市场这块“肥肉”，恐怕没有哪家MNC想错过。 拜耳作为较早布局核药赛道的MNC，早在2009年就与Algeta联合开发Xofigo（氯化镭223），并于2013年获批上市，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。Xofigo虽然也是核药但与诺华的镥-177并不完全相同，Xofigo是全球首个α粒子辐射放射性治疗药物。除此之外，拜耳仍在专注于开发靶向α粒子的疗法。目前拜耳共有2个处于早期临床阶段RDC在研，且都靶向α核素225Ac，启动针对mCRPC的临床I期试验，设置了多个队列，其中包括177Lu-PSMA耐药的患者。 礼来早在2006年便开始关注核药，并成为近两年来核药领域最活跃的金主之一。就在2023年9月，礼来以1.75亿美元投资核药研发公司Mariana Oncology，而就在一个月后，以14亿美元收购核药生物技术公司Point Biopharma。进入2024年，礼来先在5月宣布与Aktis Oncology达成多靶点发现合作协议，使用Aktis的新型微蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物。随后又宣布与Radionetics Oncology达成战略合作，推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物研发进展。而根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款，而作为战略合作的一部分，礼来还拥有未来以10亿美元收购Radionetics的独家选择权。2025开年之际，礼来又与AdvanCell达成的协议，双方将整合AdvanCell专有的Pb212（铅-212）生产技术与核素开发基础设施，以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验，共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发，并加速其临床进展。 除了诺华、拜耳和礼来，其他跨国药企如阿斯利康、默沙东、强生、罗氏和赛诺菲等也通过股权投资、技术引进等方式积极进入核药领域，近年来百亿美元的核药赛道持续升温，已经成为全球制药巨头们的必争之地。 3 国内企业加快布局 在过去相当长的一段时间里，中国核药市场呈现出双雄争霸的竞争格局，中国同辐和东诚药业作为行业巨头，长期占据主导地位。然而，近年来，这一格局正在悄然发生变化。随着核药市场的潜力逐渐被挖掘，越来越多的新鲜血液涌入这一领域。 如今，包括恒瑞医药、远大医药、先通医药、瑞迪奥、辐联医药、核欣医药等在内的近20家药企纷纷加速布局核药赛道。这些新兴力量凭借敏锐的市场洞察力和强大的研发能力，迅速崭露头角，成为推动中国核药市场发展的新生力量。与此同时，它们也凭借自身的优势和潜力，赢得了资本市场的高度关注与青睐。 东诚药业是国内核药全产业链布局的标杆企业，拥有核素供应、药物孵化、生产配送等五大平台，覆盖国内93.5%人口的核医学需求。核药方面，核素药物产品丰富，主要产品云克注射液（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）是中国自主研发的用于类风湿性关节炎（RA）临床治疗的核素药物，而碘[131I]化钠口服溶液和碳[14C]尿素胶囊是临床上最常用的核药品种之一。此外，东诚药业近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台—烟台蓝纳成，其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，其中部分产品进行中美双报，靶向PSMA诊断药物氟[18F]思睿肽注射液正在进行Ⅲ期临床试验，靶向FAP的诊断用药物氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验，靶向FAP的177Lu-LNC1004注射液已经在2023年分别取得了美国、新加坡和中国的临床批件，并在去年11月获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 远大医药作为国内RDC领域的领头企业，通过全球化并购与合作（如收购Sirtex、参股Telix、合作德国ITM），构建了覆盖肿瘤诊疗一体化的核药平台。其管线包括10款全球创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I等多种核素，适应症覆盖肝癌、前列腺癌等8大癌种。目前已有三款RDC药物进入Ⅲ期临床，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。截至目前，远大医药是进入中国Ⅲ期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业。 “医药一哥”恒瑞医药也算是比较早布局核药赛道的玩家，恒瑞医药在2020年成立了天津恒瑞，后者已布局5款核药管线，包括三款治疗用核药HRS-4357、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和HRS-6768，以及两款诊断用核药HRS-9815、镓[68Ga]伊索曲肽注射液。其中，HRS-9815用于前列腺癌诊断、HRS-4357用于转移性去势抵抗性前列腺，均靶向PSMA。而近期获批临床的HRS-6768则是一款靶向成纤维细胞激活蛋白α（FAP-α）的RDC。 去年5月，中药龙头云南白药子公司云核医药的1类新药INR101注射液获得NMPA临床试验默示许可，正式宣告杀入核药赛道。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。与此同时，国内核药新兴力量也正走入舞台中间。智核生物、辐联医药、核欣医药、晶核生物、禾泰健宇、诺宇医药、新旭医药等也各具特色，有望成为核药赛道的重要玩家。 参考来源： [1]Next generation radiotheranostics promoting precision medicine. [2]Radiotheranostics in oncology:current challenges and emerging opportunities. [3]Radiopharmaceutical therapy in cancer:clinical advances and challenges.- [4]《诺华管线梳理》Pharma知产视界 [5]《巨头重注核药赛道》医曜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

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253. 成都国为生物 254. 策源资本 255. burkert 256. Inmagene Biopharmaceuticals 257. 国寿股权投资有限公司 258. 成都高新策源投资集团有限公司 259. 湖南慧泽生物医药科技有限公司 260. 明度智云 261. 华盈生物 262. 临研通无锡有限公司 263. 四川新斯顿 264. 百济神州 265. 维梧资本 266. 成都国为 267. 成都赛恩吉诺生物科技有限公司 268. 信立泰 269. 人福医药集团 270. 武汉康复得生物 271. 贝达药业 272. 上海中医药大学 273. 上海嘉融生物科技有限公司 274. 三生 275. 成都瑞尔医药 276. 宁波酶赛生物工程有限公司 277. 海默尼药业 278. 誉衡药业 279. 雅法资本 280. 阳光七星投资集团 281. 深圳信立泰 282. 康君资本 283. 济民可信 284. 中国医药研究开发中心有限公司 285. 南京传奇生物科技有限公司 286. 天风证券 287. RTWfunds 288. RTW Investment LP 289. 成都伊诺达博医药科技有限公司 290. 成都安永鼎业生物技术有限公司 291. 诚源保险经纪有限公司 292. 河南大学 293. 北京汇智和源生物技术有限公司 294. 成都百创汇生物科技有限公司 295. 銘丰资本 296. 北京精诚医药 297. 苏州博腾 298. JnJ Innovation 299. 斯坦德生物医药 300. 致道资本 301. 苏州瑞博生物技术股份有限公司 302. 卡博金艾美斯医药上海有限公司 303. 四川思柏沃 304. 倚锋资本 305. 百诺因 306. 大湾生物 307. 惟精资本 308. 成都捷步人力资源有限公司 309. 成都捷步企业咨询管理有限公司 310. 南京方腾 311. 上海柯林布瑞 312. 成都峰际生物 313. 国科健信（北京）科技有限公司 314. 宁波美诺华药业股份有限公司 315. 美诺华 316. 安可康 317. 中怡保险经纪有限责任公司 318. 金斯瑞生物 319. 金斯瑞 320. 纽瑞特 321. OnQuality Pharmaceuticals 322. 舟渡资本 323. 北京汇智和源生物科技有限公司 324. 上海安掖医药 325. 太平创新 326. 健顺生物 327. 苏州依科赛生物科技股份有限公司 328. 杭州中美华东制药有限公司 329. 国信医药 330. CGP 331. 上海相马家网络科技有限公司 332. 中国科学院成都生物研究所 333. 翰森制药 334. 易东方咨询（北京）有限公司 335. 深圳市创东方投资 336. 安图生物 337. 上海医芯资本 338. 创东方 339. 西子美兆健康惯例公司 340. 中国医学科学院肿瘤医院 341. 创东方投资 342. JT 咨询公司 343. 康龙化成 344. 浙江京新药业股份有限公司 345. 青澜基金 346. 光华开源 347. 上海熙华医药科技有限公司 348. 赛特医药 349. 正大天晴 350. IntelliPro 351. 苏州创胜医药集团 352. 海松 353. Labcorp 354. 宁波礼达先导生物技术有限公司 355. 北京容天汇海科技有限公司 356. 东晟凯瑞医药科技有限公司 357. 成都盛迪医药股份有限公司 358. 竞天 359. GGV 360. 浙商证券 361. 国海创新资本投资管理有限公司 362. 睿正富资本 363. SC AMC 364. 启东市生物医药产业局 365. 润药仁智科技有限公司 366. 成都栩哲医药科技有限公司 367. 无锡佰翱得生物科学有限公司 368. 四川科伦药物研究院 369. 科伦药物研究院 370. peplib 371. 聚焦基金 372. 金瑞勋和 373. 迈思睿 374. 成都康弘制药有限公司 375. 四川科伦博泰 376. 幂方健康基金 377. 四川省干细胞技术与细胞治疗协会 378. Crownbio 379. 海思科医药 380. 四川迈可隆生物科技有限公司 381. 凯恩科生物医药技术有限公司 382. 一临云深圳科技有限公司 383. 创响生物 384. 辽宁成大股份有限公司 385. 循远资产 386. 泰福资本 387. 金赛药业 388. 杉本思 389. 北京市中伦文德（成都）律师事务所 390. 普瑞盛医药 391. 丹擎医药 392. 广州华银医学研究所有限公司 393. HITGEN Inc. 394. 白帆生物 395. 上海药明康德新药开发有限公司 396. 楹联健康基金 397. 成都西岭源 398. 中国医药城 399. 珂阑医药（上海）科技有限公司 400. Handwell 401. Amgen 402. 国药集团成都信立邦生物制药有限公司 403. 上海杭贵投资 404. 四川明瑞佳生物科技有限公司 405. 兰州大学 406. 成都 407. 天津医药集团 408. 苑东生物 409. 毕马威 410. 泰州医药城投资促进中心 411. 北京维通利华实验动物技术有限公司 412. 大成 413. 广州誉衡生物 414. Danaher 415. 奥睿药业 416. 指数资本 417. 普瑞金 418. 科睿唯安 419. 上海赛陇生物科技有限公司 420. 上海艾力斯医药科技有限公司 421. 四川语言桥信息技术有限公司 422. 复宏汉霖 423. 天津医药 424. 美谷分子仪器（上海）有限公司 425. 博瑞医药 426. 苏州源起材料科技有限公司 427. 科创先锋生物医药 428. 苏州晶云星空制药有限公司 429. 四川莱博瑞实验设备有限公司 430. 无 431. 苏州晶云药物科技股份有限公司 432. 泰州医药高新技术产业园区 433. 成都海关技术中心 434. 苏州浦合医药科技有限公司 435. 成都地奥制药集团 436. 杭州倍沃医学科技有限公司 437. 宏源汇富投创业投资有限公司 438. 济峰资本 439. 碧迪 440. 亚什兰中国投资有限公司 441. 势为资本 442. 柯林桥 443. 成都药融云科技 444. 松禾 445. 深圳市创新投资集团有限公司 446. 国投招商投资管理有限公司 447. 上海药坦药物研究开发有限公司 448. 中生成都所 449. Illumina 450. 建信股权投资 451. 健壹资本 452. 国舜投资 453. 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心 454. 丝路产业与金融国际联盟 455. 上海交大成都生物医药创新中心 456. LGC 457. 西南交通大学 458. 四川格林泰科生物科技有限公司 459. 凯诺 460. 梵逸晟康 461. 上海艾力斯医药科技股份有限公司 462. 梵逸晟康（fine think bio） 463. 艾斯拓康医药科技有限公司 464. 爱斯特（成都）生物制药股份有限公司 465. 苏州工业园区生物产业发展有限公司 466. 上海庐雍资产 467. 上海标度百奥生物技术有限公司 468. 黎曼猜想 469. 南京炘鑫企业管理咨询有限公司 470. YAFO capital 471. 成都先进资本管理有限公司 472. 都创（上海）医药科技股份有限公司 473. 英大保险资产管理有限公司 474. 中航安盟财产保险有限公司 475. 北京银满私募基金管理有限公司 476. 智银资本 477. 募齐 478. 麦奇柯技术咨询有限公司 479. 腾瑞制药 480. isk 481. 赋生康(上海)生物科技有限公司 482. 华银金融投资 483. 达武创投 484. JC 485. 苏州美诺医药 486. 云九资本 487. 北京星亢原生物科技有限公司 488. LYFE Capital 489. 冠科生物 490. 成都欧林生物科技股份有限公司 491. 成都捷步企业管理咨询有限公司 492. 成都捷步人力 493. 罗氏 494. 重庆博腾制药科技股份有限公司 495. 海思科 496. 长春金赛药业有限责任公司 497. 北京基医 498. 集萃 499. 苏州创胜医药有限公司 500. 上海济煜医药科技有限公司 501. 源来资本 502. 北京安必奇生物科技有限公司 503. informa group 504. 和径医药 505. 成都诺贝曼生物科技有限公司 506. 科兴生物医药股份有限公司 507. ICON 508. 百富健康 509. Informa 510. 成都超算中心 511. 嘉兴特科罗生物科技有限公司 512. 费米善科技 513. 优美医学管理（西安）有限公司 514. OPT Consulting 515. 和黄医药 516. 成都万普盛达企业管理咨询有限公司 517. 中晟全肽 518. 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 519. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司 520. 诺华研发 521. 南京科默 522. 泓迅生物科技 523. 泰普迈（苏州）医药科技有限公司 524. 浙江天宇药业股份有限公司 525. 中南大学湘雅医院 526. 浙江新和成股份有限公司 527. 深圳北鲲云计算有限公司 528. 元璟资本 529. 中山大学 530. 奥星集团 531. 祥瑞生物 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