Hangzhou Hetai Jianyu Biotechnology Co. Ltd.

核药的定义放射性药物（又称“核药”）是含放射性核素，用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。它不仅具有药物的特点，还具有放射性，可广泛用于肿瘤的诊疗、心脏疾病的诊断、神经退行性疾病的早期发现和炎症组织的诊断等。核药的组成结构核药由放射性核素组成，或放射性核素与非放射性成分共同组成。放射性核素是核药的主要活性成分，能够衰变发出射线用于成像或治疗。非放射性成分主要包含配体、载体、连接子，三者的功能及类型如下图所示： 图片RDC：放射性核素偶联药物RDC是一类创新型的肿瘤精准靶向药物，其结构由四个核心部分构成：靶向配体（Ligand，用于特异性识别肿瘤细胞）、连接臂（Linker，起桥接作用）、螯合剂（Chelator，用于稳定结合金属）和放射性核素（Radionuclide，承担诊断或治疗功能）。简单来说，RDC利用能够识别肿瘤的分子作为“导航系统”，将放射性核素精准递送至肿瘤细胞，从而实现对肿瘤的靶向诊断与治疗。 图片 RDC药物通过静脉注射进入人体后，随血液循环遍布全身。其靶向配体能够精准识别并结合肿瘤细胞表面特异性表达的抗原。当药物与靶点结合后，所携带的放射性核素会释放辐射能量，直接破坏肿瘤细胞的DNA，从而抑制其增殖并诱导死亡。与传统外照射放疗不同，RDC可从细胞内部实现靶向照射，并对局部及远处的肿瘤细胞产生杀伤作用，进一步提高治疗的精准性与广谱性。 图片 RDC药物代表了肿瘤治疗模式的一次重要变革，主要体现在以下方面： 精准靶向，降低损伤：将辐射能量高度集中于肿瘤组织，从而显著减少对正常组织的损害。诊疗一体化：同一靶向系统可分别携带诊断或治疗用核素，实现影像学检测与治疗的有机结合。克服耐药性：通过直接的核素内照射，绕过常规化疗和靶向药物的耐药机制，降低耐药发生的可能。无创检测：可实现全身范围的病灶成像，有助于发现传统方法难以检出的微小转移灶。RDC（放射性核素偶联药物）作为核药领域的创新主流方向，凭借 “诊疗一体化” 优势重塑精准医疗格局。 国际巨头：加速本土化布局，抢占市场先机诺华核药领域的全球领军者，旗下两款核心·产品构建起完整管线。2018年，Lutathera（177Lu-Dotatate）获批上市用于治疗 SSTR 阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤后成为该领域标杆；Pluvicto（177Lu-PSMA-617，商品名：派威妥 ®）作为明星产品，2025年11月在国内一次性获批两项晚期前列腺癌适应症，成为国内首个获批的 PSMA 靶向放射配体疗法。该产品市场表现强劲，2024 年全球销售额达13.92 亿美元，2025年前三季度销售额已达13.89亿美元，同比增长33%，目前第三项适应症上市申请已获CDE受理。为提升供应能力，诺华耗资6亿元在浙江海盐建设放射性药物生产基地，预计 2026 年底投产，此前通过进口供应与本土合作满足国内需求，并推进诊疗一体化中心试点以加速普及。礼来通过并购快速切入核药赛道，2023年以14亿美元收购Point Biopharma，获得核心产品PNT2002（PSMA靶向RDC），目前处于III期临床阶段；2025年与 AdvanCell 达成合作，加码铅 - 212（212Pb）等新型核素疗法研发，AdvanCell的候选药物ADVC001已进入I/II期临床试验，主要用于治疗前列腺癌。 阿斯利康2024年以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，获得了Fusion的多款在研RDC产品管线，包括处于II期临床阶段的FPI-2265（靶向前列腺特异性膜抗原。用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌）和AZD2068（靶向EGFR和cMET标志物，用于晚期实体瘤的I期研究）。以补充阿斯利康的肿瘤学产品组合，推动更精准的癌症治疗方法，减少对传统化疗和放疗的依赖。此外，阿斯利康于2024年6月投资核药CDMO公司Nucleus RadioPharma，强化从研发到生产的全链条能力。 拜耳拜耳制药的Xofigo是全球首个α粒子靶向药物，其有效成分能够靶向骨转移。这款药物于2013年便已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在2020年8月进一步获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式上市。Xofigo是一种镭223二氯化物放射性药物，主要用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者。以经典产品 Xofigo（氯化镭 223）奠定骨转移前列腺癌治疗地位，近年转向 α 粒子疗法，通过与 Bicycle 合作开发新型RDC，聚焦差异化靶点布局以维持竞争力。 百时美施贵宝BMS于2023年底以41亿美元收购核药企业RayzeBio，一举获得其基于锕-225的技术平台、核心管线及生产基础，以此奠定核药布局的核心根基。这一收购不仅带来了靶向SSTR2的核心药物RYZ-101（有望成为首款FDA批准的锕-225类核药），还纳入了靶向GPC3、用于肝细胞癌治疗的RYZ-801（2024年底进入临床）及多款临床前候选药物。 管线拓展方面，BMS进一步通过合作强化差异化布局。2025年6月，其旗下RayzeBio以最高13.5亿美元从Philochem获得OncoACP3的全球权益，该药物靶向前列腺癌新靶点ACP3，兼容性镥-177与锕-225双核素，肿瘤特异性优于主流PSMA靶点，可同步覆盖诊断与治疗场景，避开热门靶点的激烈竞争。 生产与供应链保障上，BMS印第安纳波利斯的核药生产设施已全面投产，用于支撑临床阶段药物供应，同时持续扩大该基地规模以满足未来商业化需求，缓解锕-225等关键核素短缺问题对研发进度的影响。 中国市场：奋起直追1.中国同辐中国同辐是中核集团控股子公司，聚焦核医疗健康及辐照应用两大产业方向，致力于提供核医学和放疗整体解决方案以及辐射技术推广应用，业务板块涵盖在放射性药品的研究、开发、制造及销售、医学诊断、核医疗装备、放射源生产供应、辐照应用及核素制造等。我国首个商用堆在线辐照生产同位素装置在中国同辐的秦山核电基地正式投运，或将率先实现规模化、稳定持续生产镥-177、锶-89 和钇-90 等短半衰期医用同位素。原子高科是中国同辐的子公司，主要负责放射性药物的研发和生产。2.东诚药业核药研发进度全球领先，且产业全链条网络化供应优势突显。公司重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。网络化覆盖区域较好，核药中心达 30个；同时物流运输网络具备相应资质，降本增效快速响应；并以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供 CRDMO 服务。多个管线全球进度靠前，公司核药研发平台拥有多款全球自主知识产权的核药靶向药，包括PSMA、FAP、avB3等多个靶点，均为治疗和诊断配套的一体化精准治疗。 3.远大医药我国首家核药肿瘤治疗成功商业化企业，自研+引进+并购驱动创新。远大医药作为全球仅有的四家在肿瘤治疗方面成功实现创新核药商业化应用的创新制药企业之一，2024 年核药板块增速超预期，实现收入 5.89 亿港元（剔除汇率后同增 176.6%）。公司与国际核药企业 Sirtex、Telix 和 ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）合作，搭建国际水平的肿瘤介入技术平台和 RDC 技术平台，截至 24 年年报，在研发注册阶段已储备 12 款创新产品。 4.先通医药创立于2005年，是中国创新放射性药物领域领先企业，专注于放射性药物研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。总部位于首都北京，研发实验室遍布全国，包括1个中央实验室（北京）、2个新药研发中心（北京、上海），3个研发基地（江苏、四川、广东），将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。同时在美国拥有分支机构，已与十几家跨国药企建立了合作关系。全球放射性药物主要应用于神经、心血管、肿瘤三大疾病领域，先通医药已实现全面布局，并拥有20+精准诊断和靶向治疗放射性药物研发管线。5.纽瑞特医疗成立于2016年，是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。作为中国医用同位素和创新核药领域的先行者，已建成全球一流的医用同位素及药物研发基地，钇［90Y］、镥［177Lu］等核素已开始供应市场，自主研发的锗［68Ge］/镓［68Ga］发生器已成为国产替代产品；同时，在公司领先的放射性微球技术平台和偶联药物研究技术平台支撑下，10余个管线的创新核药研发与临床试验进展顺利。 6.辐联科技辐联科技是一家全面整合的国际化放射性治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链放射性药品公司，以造福全球患者，并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。公司拥有RDC候选药物发现平台UniRDCTM和基于平台开发的14款在研管线。 7.砹尔法纽克莱 成立于2020年，是欧洲核医学科技合作组织World Astatine Community的创始成员及中国唯一代表机构。总部位于浙江省宁波市杭州湾新区，并已布局两大生产基地：华东生产基地（浙江砹尔法纽克莱医疗科技有限公司）于2022年在嘉兴海盐成立，华北生产基地（河北砹尔法纽克莱医疗科技有限公司）于2025年在石家庄经开区成立。两大基地总计投放了1台30MeV质子回旋加速器和2台30MeV阿尔法回旋加速器（全国唯一）。目前，华东生产基地投产前准备工作已就绪，计划于2025年底投产，将商业化供应阿尔法核素砹-211及其他急缺医用同位素，满足科研与临床需求。 8.成都欣科成立于1999年，位于成都市双流区航空港，占地面积2万余平米，属于成都倍特药业旗下子公司，主要进行放射性同位素药物、生物标记药物的研发与应用。研发硬实力层面，公司搭建起完善的核药研发体系，手握多元核素供应渠道与核药运输资质。 9.博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物(RDC)，聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司，总部位于苏州，并分别在北京及上海设有新药发现、临床转化、注册申报等业务部门。公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个具有自主知识产权的诊断和治疗用放射性核素药物在研项目。 10.法伯新天 嘉兴法伯新天的前身是2016年成立的北京法伯新天，最初主营CRO服务，2019年转型布局同位素这一国内朝阳产业。专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的创新型药物研发公司，同时拥有PharmadaX®Ⅰ高效靶分子筛选和定点放射标记平台，及全球领先的近端治疗和免疫治疗相结合的PharmadaX®Ⅱ平台，基于此建立了极具竞争力的差异化研发管线。2025年11月中，法伯新天位于浙江省海盐县秦山街道的研发生产基地项目主体结构顺利结顶。 11.范恩柯尔成立于2019年12月，拥有全面的临床前研发、转化医学及临床研究能力，同时布局肿瘤免疫和核药两大赛道，专注于存在巨大未满足临床需求的领域，愿景是在全球市场内开发具有突破性潜力的 First In Class或Best In Class 药物。两款全球领先并具备全球最佳潜力的核药管线项目已进入IIT临床研究阶段，显示出优异的肿瘤靶向性和快速代谢的特点，2028年首个核药申报上市，另有多个核药项目即将进入临床阶段。 12.星睿菁烜星睿菁烜作为复星医药旗下的核药平台，拥有具备国际视野的一流科学家创始团队，致力于开发高价值放射性配体疗法（Radioligand Therapy, RLT，简称“靶向核药”），旨在为全球患者提供更安全、更有效的诊断和治疗方案。13.瑞迪奥科技致力于提供核医学分子影像诊疗整体解决方案，专注研发具备自主知识产权的国际水平放射性药物，并以“药械合一”为特色，以药物创新带动设备创新，研发高灵敏度的SPECT/CT设备。目前，瑞迪奥在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物、放射靶向治疗药物、影像设备等多个领域。 14.禾泰健宇杭州禾泰健宇生物科技有限公司以自主多肽类实体多样性文库高通量生物筛选为核心技术底层，致力于成为具有国际竞争力的多肽类创新分子发现与应用平台。由靶向多肽类创新分子发现核心技术体系及靶向多肽受体介导的放射性核素诊疗（PRRT）创新药物研发平台组成其核心技术研发平台。公司入选杭州高新区（滨江）海外高层次人才创新创业"5050计划"重点签约引进项目并获得雷雨资本数千万元天使轮战略投资。 15.和铂医药专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。搭建了偶联平台，布局放射性核素偶联药物，处于早研阶段。16.核欣医药核欣医药成立于2020年8月，公司成立之初即锚定“诊疗一体化”方向，聚焦胰腺癌等难治性肿瘤，通过自主研发的双靶点技术平台，快速构建起覆盖诊断、治疗的全管线布局。25年4月，其研发的1类放射性治疗药物177Lu-HX02注射液的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。 17.核元生物核元生物是一家垂直整合型放射性药物治疗公司， 致力于研发基于α放射性核素的肿瘤精准治疗药物。其使命是依托突破性技术，推动α核素砹(²¹¹At)在肿瘤靶向治疗领域的临床应用，加速将创新药物从实验室转化为惠及患者的有效治疗方案。 18.核舟医药成立于2022年，由资深的投资团队孵化创立，并组建了一支经验丰富的放射性药物开发团队。核舟医药通过独家引进全球领先的AlphaDirect™铅发生器平台技术，成功实现了国内Pb-212核素自主稳定量产的重大突破。公司以差异化靶点选择策略和创新型核素平台技术为核心竞争力，已成功构建多条以α核素212Pb为核心的放射性药物管线组合。目前，多个具有同类首创 (FIC) 或同类最优（BIC）潜力的全球权益管线已取得显著进展，领先产品已在临床阶段获得积极的人体试验数据。

8月20日，杭州。 BIC China第五届生物医药产业链发展大会在杭州和达希尔顿逸林酒店正式拉开帷幕。 本届大会由浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台主办，中国药科大学杭州（创新）药物研究院、钱塘MAH研究院承办，聚焦药品监管、创新研发、AI制药、中药传承创新、产业协同等热点议题。 大会到场人数超过1500人，来自监管部门、科研院所、高校、医药企业、医疗机构及产业服务机构的代表齐聚杭州，共话生物医药产业新趋势。 微解药APP作为大会独家直播媒体 已将完整版回放上线，欢迎观看 药品监管与创新论坛： 监管进一步走向全链条、数字化 8月20日下午，药品监管与创新论坛同步举行，论坛由浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长、浙江省药监局原副局长陈魁主持。 论坛围绕智慧监管、监管改革、临床试验核查、MAH制度以及创新药生产质量管理等产业关注度较高的问题展开。 山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长贠亚明结合山西省药品安全“智慧监管”项目，分享数字化赋能药品监管的实践经验； 上海市医药质量协会会长、上海市药品监督管理局原副局长张清围绕深化改革、服务创新和持续优化生物医药发展生态进行分享。 此外，天津市药学会副会长、天津市药品监督管理局原药品安全总监刘雪莹聚焦新规背景下药物临床试验核查趋势与企业合规路径； 河北省药品监管学会常务副会长、河北省市场监督管理局原一级巡视员王金龙围绕MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管展开交流； 江苏省药监局审核查验中心疫苗和生物制品检查科副科长张书卉则分享创新药分段生产中的质量考量。 从临床试验、生产质量到上市后监管，论坛讨论贯穿药品全生命周期，也进一步体现出药品监管向风险导向、数字化和全过程治理持续深化的趋势。 多肽与小核酸： 从热门赛道进入“技术跃迁+产业化”阶段 作为近年来全球生物医药领域最受关注的技术方向之一，多肽与小核酸药物成为21日另一大核心板块。 论坛由清华大学药品监管科学研究院院长、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃担任主席，上海兆维科技主办，杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院协办。 上午论坛首先聚焦多肽药物。 医药魔方研究院高级研究员袁硕娜从竞争格局与研发进展切入，梳理赛道发展态势。 随后，亦弘商学院研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长陈震以《创新多肽药物的药学评价与审评考量》为题作主题报告。 对于多肽药物而言，创新并不只发生在靶点和药理层面。随着分子设计更加复杂，其合成工艺、杂质谱、结构表征、质量控制以及产品一致性等药学问题，也越来越直接地影响研发和注册进程。 紧接着，礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监姜杉围绕《肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑》展开分享。 在GLP-1及相关肠促胰素药物竞争快速升级的背景下，行业关注点也已经从“有没有产品”转向更复杂的临床开发和差异化价值问题。姜杉的报告将视角落到临床开发策略与产品价值重塑，为当前高度拥挤的肠促胰素赛道提供来自跨国药企研发一线的实践观察。 随后，杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理高剑分享靶向环肽的筛选开发与特色应用。 在“GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑”圆桌中，来自中肽生化、道尔生物、德睿智药、禾泰健宇、先为达生物、信达生物的产业嘉宾，进一步围绕研发、CMC与产业竞争展开交流。 下午，论坛将重点全面转向小核酸药物。 上海兆维科技副总裁、全球CMC及法规事务负责人吴燕昇围绕小核酸SPOS与化学酶连的工艺差异、质量控制策略及申报实践展开分享； 国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员胡晓敏聚焦小核酸药物非临床研究策略； 浩博医药联合创始人、CSO杨成勇分享小核酸药物在乙肝功能性治愈适应症中的临床开发。 海昶生物首席科学家李剑光介绍抗肿瘤寡核苷酸药物HC016。 随后，上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁以《FDA核酸药物争议案例分享》为题作主题报告。 王亚宁拥有FDA定量药理审评背景，其报告从具体争议案例出发，将国际监管中的科学判断带入论坛现场，也使小核酸讨论从技术与工艺进一步延伸至全球注册过程中“证据是否足以支持决策”这一更深层问题。 当天论坛最后围绕“小核酸药物的开发创新与产业化挑战”展开圆桌讨论，将话题进一步延伸至小核酸从实验室走向规模化产业的现实问题。 从GLP-1到环肽，从合成工艺到非临床、临床和监管，这一赛道的关注重点正在从“技术热度”快速转向： 能不能做出来、能不能稳定放大、能不能建立质量标准、能不能通过监管，以及最终能不能真正形成产业。

8月20日，杭州。 BIC China第五届生物医药产业链发展大会在杭州和达希尔顿逸林酒店正式拉开帷幕。 本届大会由浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台主办，中国药科大学杭州（创新）药物研究院、钱塘MAH研究院承办，聚焦药品监管、创新研发、AI制药、中药传承创新、产业协同等热点议题。 大会到场人数超过1500人，来自监管部门、科研院所、高校、医药企业、医疗机构及产业服务机构的代表齐聚杭州，共话生物医药产业新趋势。 微解药APP作为大会独家直播媒体 已将完整版回放上线，欢迎观看 药品监管与创新论坛： 监管进一步走向全链条、数字化 8月20日下午，药品监管与创新论坛同步举行，论坛由浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长、浙江省药监局原副局长陈魁主持。 论坛围绕智慧监管、监管改革、临床试验核查、MAH制度以及创新药生产质量管理等产业关注度较高的问题展开。 山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长贠亚明结合山西省药品安全“智慧监管”项目，分享数字化赋能药品监管的实践经验； 上海市医药质量协会会长、上海市药品监督管理局原副局长张清围绕深化改革、服务创新和持续优化生物医药发展生态进行分享。 此外，天津市药学会副会长、天津市药品监督管理局原药品安全总监刘雪莹聚焦新规背景下药物临床试验核查趋势与企业合规路径； 河北省药品监管学会常务副会长、河北省市场监督管理局原一级巡视员王金龙围绕MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管展开交流； 江苏省药监局审核查验中心疫苗和生物制品检查科副科长张书卉则分享创新药分段生产中的质量考量。 从临床试验、生产质量到上市后监管，论坛讨论贯穿药品全生命周期，也进一步体现出药品监管向风险导向、数字化和全过程治理持续深化的趋势。 多肽与小核酸： 从热门赛道进入“技术跃迁+产业化”阶段 作为近年来全球生物医药领域最受关注的技术方向之一，多肽与小核酸药物成为21日另一大核心板块。 论坛由清华大学药品监管科学研究院院长、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃担任主席，上海兆维科技主办，杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院协办。 上午论坛首先聚焦多肽药物。 医药魔方研究院高级研究员袁硕娜从竞争格局与研发进展切入，梳理赛道发展态势。 随后，亦弘商学院研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长陈震以《创新多肽药物的药学评价与审评考量》为题作主题报告。 对于多肽药物而言，创新并不只发生在靶点和药理层面。随着分子设计更加复杂，其合成工艺、杂质谱、结构表征、质量控制以及产品一致性等药学问题，也越来越直接地影响研发和注册进程。 紧接着，礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监姜杉围绕《肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑》展开分享。 在GLP-1及相关肠促胰素药物竞争快速升级的背景下，行业关注点也已经从“有没有产品”转向更复杂的临床开发和差异化价值问题。姜杉的报告将视角落到临床开发策略与产品价值重塑，为当前高度拥挤的肠促胰素赛道提供来自跨国药企研发一线的实践观察。 随后，杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理高剑分享靶向环肽的筛选开发与特色应用。 在“GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑”圆桌中，来自中肽生化、道尔生物、德睿智药、禾泰健宇、先为达生物、信达生物的产业嘉宾，进一步围绕研发、CMC与产业竞争展开交流。 下午，论坛将重点全面转向小核酸药物。 上海兆维科技副总裁、全球CMC及法规事务负责人吴燕昇围绕小核酸SPOS与化学酶连的工艺差异、质量控制策略及申报实践展开分享； 国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员胡晓敏聚焦小核酸药物非临床研究策略； 浩博医药联合创始人、CSO杨成勇分享小核酸药物在乙肝功能性治愈适应症中的临床开发。 海昶生物首席科学家李剑光介绍抗肿瘤寡核苷酸药物HC016。 随后，上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁以《FDA核酸药物争议案例分享》为题作主题报告。 王亚宁拥有FDA定量药理审评背景，其报告从具体争议案例出发，将国际监管中的科学判断带入论坛现场，也使小核酸讨论从技术与工艺进一步延伸至全球注册过程中“证据是否足以支持决策”这一更深层问题。 当天论坛最后围绕“小核酸药物的开发创新与产业化挑战”展开圆桌讨论，将话题进一步延伸至小核酸从实验室走向规模化产业的现实问题。 从GLP-1到环肽，从合成工艺到非临床、临床和监管，这一赛道的关注重点正在从“技术热度”快速转向： 能不能做出来、能不能稳定放大、能不能建立质量标准、能不能通过监管，以及最终能不能真正形成产业。