Shanghaitech University

近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（以下简称“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首款自研球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。 这不仅是中国心脏瓣膜领域的历史性跨越，也意味着国产替代的征途再下一城。 走进上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）的会议室，首先映入眼帘的是一幅气势磅礴的钱塘江大潮壁画，激荡着力量与希望。 “创新造福生命，这幅画象征了我们在国产医疗器械创新路上的不断追逐与突破。”纽脉医疗创始人、董事长兼首席执行官虞奇峰说。 心尖上起舞， 国产力量悄然崛起 随着全球老龄化程度不断加深，心血管疾病（包括主动脉瓣狭窄）患病率持续上升，全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增加，这一变化不仅对患者的生活质量造成了严重影响，更对医疗系统提出了严峻的挑战。 目前，心脏瓣膜病主要通过药物、外科手术（SAVR）和新兴的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。 不过，药物治疗仅能缓解症状，不能从根本上解决问题，与SAVR相比，TAVR无需开胸，微创伤、痛苦小、恢复快等优势，成为手术高危患者的理想选择。 2010年，中国首例TAVR手术的成功，正式宣告这项革命性的技术进入中国。 国际上，爱德华SAPIEN球扩瓣膜和美敦力Corevalve自膨瓣膜分别2011年和2013年获得FDA认证。 目前，球扩式TAVR已成为国际上心脏瓣膜疾病介入领域的主要治疗方式之一，为患者提供了更为安全、有效的治疗选择。 截至2017年，全球范围内TAVR手术已有超过1万家中心完成逾35万例，其中球扩瓣膜的使用超过三分之二。 然而，由于各方面的原因，国际领先的球扩瓣产品却并未进入中国市场用于我们的患者。 国内虽有多家企业在瓣膜领域布局并有较大突破，但由于大球囊加工工艺、球扩技术和可调弯输送系统具有较高的技术壁垒，大家都“不约而同”地选择了自膨胀瓣膜的技术路线。 在我国，国产球扩式瓣膜器械仍处于起步和探索阶段。 “  “经过大量的调研与临床，我们团队发现这不仅仅是一个技术选择的问题，更是关乎无数中国心脏病患者生命质量的重大课题。球扩瓣的精确操作和临床安全性在欧美已被广泛认可，我们要做的，就是让中国患者也能享受到这种先进的技术。”虞奇峰表示：“我们不仅仅是在做产品，更是在为患者提供生命的希望。” ” 为此，虞奇峰选择了球扩瓣这条国内未曾有人走过的道路。 “我是做技术出身的，希望能给我们中国的患者攻克这个技术难关。”虞奇峰研发球扩式瓣膜的初衷很简单。 历经八年的攻坚克难，Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统成功问世，填补了国产球扩瓣的市场空白，开启了国内膜病介入治疗球扩瓣时代，为中国主动脉瓣患者提供了更安全、有效的治疗方案。 打破国际垄断， 坚持医工结合 对于心脏瓣膜领域的医疗器械，国际市场长期被美敦力、爱德华等外资巨头占据。尤其是在经导管主动脉瓣膜领域，爱德华的球扩产品几乎是全球医院的标配。 国产替代的呼声虽高，但要打破价格高、“卡脖子”的垄断格局绝非易事。 “尽管进口器械实力强大，但国产医疗器械有其独特的优势和潜力。”虞奇峰坚信这一点，并为团队制定了明确的发展目标。 2021年，我国仅有大约0.8%符合条件的患者接受了经导管主动脉瓣置换术治疗，而全球渗透率也仅有5%，未来还有巨大发展空间。 虞奇峰回忆起研发初期时的艰难：“那时候几乎所有的市场都被国外产品占据，我们必须从零开始。”虞奇峰知道，这是一次很艰难的技术革新，但只要踏踏实实地解决问题，就一定能在市场上立足。 “我们的创新，不是盲目地追求技术上的突破，而是深刻洞察患者需求。医疗器械创新的价值，是可落地运用于实际。”因此，虞奇峰与中国结构性心脏病领域的顶级医院和PI、KOL建立长期合作关系，深入理解临床需求，与心血管疾病领域的专家们一起致力于器械的优化及创新。 “  “医生永远是了解病人需求最深的人，”虞奇峰说，“他们给了我们技术创新的方向，而我们的工程师则通过技术手段将这些需求转化为现实。” ” 在Prizvalve瓣膜系统的创新研发历程中，心内科的医生与纽脉医疗的工程师通过医学需求的精准反馈与工程技术的不断迭代，不断打磨精进产品。 在此期间，纽脉医疗与心内科医生们共同开发了数十项创新技术，特别是在经导管手术设备方面，取得了众多突破。 通过医学科学与工程技术的深度融合，纽脉医疗不仅提高了产品的临床效果，还为更多的患者提供了安全、有效的治疗选择。 “医工结合就像是两条河流的汇合，”虞奇峰打了个比喻，“医生了解病人的需求，而工程师将这些需求转化为可行的产品，这就是医工结合的核心。医学的精确与工程的创新相互作用，形成了一股强大的力量，可以克服医疗领域中许多看似无法逾越的障碍。” 这种合作模式不仅提升了企业的自主创新能力，还推动了国产医疗器械的快速发展。 目前，纽脉医疗已有460余项专利申请，其中220余项是发明专利。同时，纽脉医疗是同业中进入“绿色通道”产品数量最多、类别最广的结构性心脏病企业之一。 差异化竞争， 重视因人适材 Prizvalve产品包括多个关键部件，如输送器、瓣膜载入器和球囊扩张导管，其设计旨在提高手术的精准度和安全性，减少并发症，提高手术效果。 “  “从研发之初，我们就着重考虑了本土市场需求，优化了输送系统和支架设计，确保它更适合中国患者的生理特征，尤其是血管较小、钙化较严重的患者群体。”虞奇峰告诉记者。 ” 历经八年研发，Prizvalve终于有了和进口品牌“掰手腕”的机会。 Prizvalve瓣膜系统适用于经心脏团队结合评估为钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。 输送系统优异的调弯性能可以有效避免血管并发症，并调节瓣膜的同轴性。 显影点设计及内外管结合设计可以辅助医生实现术中精准定位。 此外，该产品通过减少手术时间和创伤，更好地适应了高龄和高风险患者的需求。 最新临床试验数据也证明了这一点，Prizvalve瓣膜系统可延长和改善患者24个月的生存情况，在临床试验中展示可靠的安全性和有效性。 伴随更多临床试验数据的积累和产品的迭代优化，“我们相信，国产球扩瓣不仅会进一步提升国内主动脉瓣市场的技术水平，还将推动整个市场的良性竞争和创新。”虞奇峰说。 跨界合作， 打造中国版Biodesign 瓣膜系统植入人体后是有使用周期的。二三十年后，患者可能还有临床需求。 “  “我们必须有前瞻性的布局、储备一些新的前沿技术，所以我们和医院布局的新型联合体，会对未来技术做一些布局和安排。”虞奇峰坦言，一次创新成功是偶然，一直创新才是企业长期发展的源动力。 ” 基于丰富的新产品研发与产业化经验，他牵头成立了“纽脉奇点创新中心”，整合多所国内外研究机构、大学及医院的强项及资源，以强化行业、学界、科学家及临床医师之间的合作伙伴关系。 目前，该中心已与四川大学、华西医院、北京航空航天大学、浙江大学等知名高校及科研院所、医院联合建立多个“技术创新联合实验室”，专注于在结构性心脏病治疗领域开展跨领域、跨学科、跨专业的应用基础研究，攻克各领域的“卡脖子”难题。 纽脉奇点创新中心以先进医疗健康技术创新为重点方向的产业创新创业平台，实时追踪行业前沿创新趋势，在多个新兴的高端医疗器械领域孕育新项目，助推创新成果的孵化与落地。 以其孵化的上海焕擎医疗科技有限公司（以下简称：“焕擎医疗”）为例，2023年1月，焕擎医疗在全国颠覆性技术创新大赛领域赛中凭借“微型介入式人工心脏技术研究及样机研制”项目获得领域赛优胜项目奖，在前沿创新的道路上初露峥嵘。 联合实验室打造了涵盖医用金属材料、医用高分子材料、生物组织处理、大球囊技术的完整专有技术创新平台。 这几大技术平台相互依存、相辅相成，几乎可用于纽脉医疗布局的所有产品，也为Prizvalve系统的研发与优化奠定了坚实基础。 纽脉医疗在产学研方面的跨界合作不仅仅停留在技术开发层面，还涵盖了人才培养与产业化布局。依托纽脉奇点创新中心，纽脉医疗开设了纽脉奇点创新系列学术沙龙，聚焦全球领先的学界前沿技术在生物医学工程及医疗器械领域的创新应用，共探医疗器械发展新领域和新方向，为创新成果的落地转化提供原动力。 虞奇峰正积极探索与构建产教融合合作新模式，他认为“企业应当承担起培养创新型人才的责任，尤其是培养具有工匠精神的青年人才。” 此外，纽脉医疗还得到了政府多项政策的支持，例如上海市“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目和中小企业创新资金的助力。这些支持不仅推动了产品的技术发展，也加速了创新成果的产业化进程。 “我们需要耐心资本的支持，只有通过长期的投入和跨界合作，才能推动更广泛的创新。”产品获批后，纽脉医疗正快速推进商业化布局。虞奇峰表示：“我们将尽快开拓挂网进院和商务渠道，提前布局规划，利用辅件产品作为渠道铺垫，为将来的新产品寻找相互信任并且具有实力的渠道伙伴。” 谈及国际化发展规划， 虞奇峰说： “未来，我们期望借助 创新产品的研发及积极注册， 后发先至， 逐步开始布局海外市场， 带领真正属于中国的 国产‘智’造走出国门， 以优质的产品回馈患者， 造福全球患者。” 完整报道详见本期 《上海市生物医药简讯》 来源 | 上海科技

上海 2024年10月22日 /美通社/ -- 10月19日，由上海市生物医药科技产业促进中心主办，上海生物医药公共技术服务有限公司承办，长三角国家技术创新中心联合丹纳赫集团协办的2024上海生命科学创新大会圆满召开。诺贝尔奖获得者、国内外知名科学家、医疗机构管理者、临床专家、企业家、投资者等行业先行者齐聚大会现场，围绕脑健康、肿瘤、创新转化、研究型医院建设等前沿话题，共同探讨从科研创新到临床突破转化全链路能力建设之道。正值丹纳赫创立40周年之际，此次大会旨在为全球与中国医学、科学界搭建交流合作平台，促进生命科学及医疗健康领域政策、产业、学术、研究、医疗、资本及应用的深度融合，共同推动新质生产力的蓬勃发展，为中国和全球健康事业贡献更多智慧与力量。 2024上海生命科学创新大会 上海市科学技术委员会副主任、一级巡视员朱启高出席活动并致辞。丹纳赫集团总裁、首席执行官毕睿宁为大会致词，表示："历经40年持续改善，丹纳赫已成长为全球生命科学与医学诊断领域的领先创新者。我们的诊断业务致力于助力医疗服务提供者实现精准医疗的目标，我们的生命科学和基因组医学公司致力于将研究成果迅速转化并应用于临床治疗，我们的生物技术业务致力于推动生物技术发展，帮助客户快速、安全且可持续地创造高质量的创新疗法。在中国，丹纳赫致力于植根中国、服务中国，探索并推动中国生物医学科学的未来。目前，丹纳赫已经整合了技术、服务能力以及解决方案，专门为中国的生态系统设计了超过12项关键产品以及14项技术工作流程，助力加速改善数十亿人的生活质量。丹纳赫愿意与中国的伙伴合作，帮助大家实现更快速、更准确的诊断，减少时间成本和经济成本，并以可持续的方式发现、开发并交付改变生命的疗法。" 丹纳赫集团高级副总裁，首席科学官Jose Carlos Gutierrez Ramos表示："我们正处在一个生物医药飞速发展的时代，从基因组技术到多蛋白组学和脂质学研究都在进步，加上大数据和AI的发展，在癌症、神经退行性疾病、传染病、罕见疾病等领域都产生了巨大的影响。今天，丹纳赫的科学和技术正在帮助分析基础医学、生物学等领域的研究，目标只有一个，就是和医生以及科学家进行合作，对人类的健康予以改进。未来，丹纳赫希望能够通过合作推进创新和进步，在中国有更多的项目牵手，赋能整个医疗行业，并且为患者带来获益。" 汇聚全球尖端力量，为全球最迫切的医疗挑战寻求技术突破 2021年起，丹纳赫邀请诺奖得主及多位杰出科学家组建了全球科学顾问委员会以指导研究和开发。此外，丹纳赫在全球与顶级学术机构、科研院所共同发起Danaher Beacon项目，旨在开展前沿性的科学研究，开发改善人类健康的创新技术和应用。 大会邀请到深圳市第三人民医院院长卢洪洲作为首个主旨演讲环节主持人。现场，诺贝尔奖获奖者，麻省理工学院教授Phillip A. Sharp发表"RNA生物学与治疗"的主旨演讲，并指出："RNA不仅是生命信息的载体，更是解锁疾病治疗新纪元的关键。单细胞RNA测序技术推动了对疾病组织细胞构成的深入理解，对癌症免疫治疗尤为重要。" 链接政产学研医资用生态伙伴，加码生命与健康领域前沿科研转化 随着创新驱动发展成为国家重要战略，加速科技创新和科技成果转化成为培育发展新质生产力的新动能。科技成果转化更是成为生物医药产业高质量发展的重要力量。 上海科技大学党委副书记江舸表示："高质量的转化来自于高质量的研究。目前上海科技大学已转化给企业的全部专利数量达到了25%。我们期待与以丹纳赫为代表的国际优秀企业在研究型医院、医学院等项目上在未来进行长远深度的战略和战术层面的合作，为上海培养生物医药的新质生产力贡献力量。" “科技成果加速转化的新引擎”主题圆桌上，复旦大学生物医学研究院科研副院长蓝斐，首都医科大学药学院副院长、药理学系主任吴建辉，复旦大学特聘教授唐惠儒，厦门大学教授林树海，复旦大学上海医学院教授任士芳，丹纳赫科技副总裁、科技创新负责人Vanessa Almendro Navarro，丹纳赫股权投资负责人Murali Venkatesan，丹纳赫生物技术平台创新合作副总裁Amy Achter共同探讨。 为进一步强化对前沿科研转化的赋能，增强国际合作与交流，此次大会同步举办了"科技成果加速转化的新引擎"主题圆桌。来自科研院所、医疗机构的专家们与丹纳赫围绕加强政产学研医资用之间的合作互动以探索更有效的科研转化之路、造福患者进行了深入讨论。 针对如何赋能前沿科研技术更快惠及患者，妙佑合作服务总裁兼首席执行官、美国临床实验室协会董事会主席William Morice在大会上发表主旨演讲，指出："妙佑医疗一直致力于为患者提供卓越的医疗服务，而与丹纳赫的合作则为我们打开了新的机遇。通过整合双方的资源和专业知识，我们正共同推动诊断学的未来发展。特别是我们在数字化和人工智能领域的合作，正让妙佑医疗的诊断技术更加智能、高效。我相信，与丹纳赫的携手合作，将让妙佑医疗的诊断服务惠及更多患者。" 在前沿科研转化以造福患者的进程中，以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病在近年来取得了诸多突破。复旦大学附属华山医院神经内科副主任郁金泰所带领的团队在阿尔茨海默病队列建设和精准医学研究上取得了一系列成果。大会期间，郁金泰教授团队带来精彩分享，指出："目前中国有1000万阿尔茨海默病患者，占全球痴呆患者的1/4。随着中国老龄化进展，这一疾病的疾病患病率和负担会愈发严重。AD早期是AD诊断的关键防控时期，外周血的标志物检测以及基于大数据模型的预测都是AD精准诊断要走的方向。我们的目标是建立一个预防、治疗、诊断的体系，实现阿尔茨海默病精准全程化的管理模式，从社区筛查开始，然后逐渐进入到如何评判精准的生物标记物、诊断和长期治疗和管理的过程。" 血液肿瘤为代表的恶性肿瘤在近年来随着精准医学的发展，也取得了革命性突破，让"治愈"逐渐成为可能。大会邀请到山东大学齐鲁医院院长陈玉国作为这一主旨演讲环节的主持人。现场，CAR-T之父、美国科学院院士、宾夕法尼亚大学教授Carl H. June发表主旨演讲，他表示："CAR-T细胞疗法不仅正在改变癌症治疗的游戏规则，更在开辟治疗难治性脑瘤和自身免疫性疾病的新前沿。我们正在探索新一代CAR-T细胞，未来5到10年，CAR-T细胞疗法有望在治疗实体瘤和自身免疫性疾病方面取得商业批准。" 同 济大学附属同济医院副院长梁爱斌所带领的团队是国内最早开展 CART细胞技术治疗难治/复发血液肿瘤相关临床研究的团队之一。作为国内血液肿瘤CAR-T治疗领域有着深厚的造诣的专家，他见证了CAR-T技术的不断发展。大会期间，梁爱斌教授发表主旨演讲并表示："我们团队不仅关注治疗效果，更致力于构建完善的细胞治疗体系平台。希望有更多的科学家和公司能够和我们合作，将我们真正创新的细胞治疗产品到临床进行验证，提高整个国家细胞治疗的水平，真正让CAR-T做到普及性，真正惠及患者。" 大会期间，中国科学院院士，同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣在胚胎发育、体细胞重编程与干细胞再生医学的主旨演讲中表示：“我们团队长期致力于胚胎发育、细胞重编程及多能干细胞的研究，探索细胞命运的奥秘。在组蛋白修饰、RNA甲基化等领域，我们取得了一些重要突破。未来，我们将在IPS细胞治疗加强合作，做一些有创新性的工作，这将使更多患者获益。” 借此大会契机，丹纳赫同步举办了"肿瘤领域精准医学的新探索"主题圆桌，携手国内外专家学者围绕肿瘤精准诊断与精准治疗、多组学肿瘤研究、肿瘤创新药物和创新疗法、中国细胞治疗领域发展展开讨论，共促中国肿瘤精准医学的创新力量。 “肿瘤领域精准医学的新探索”主题圆桌上，上海市生物医药科技发展中心主任李积宗，上海交通大学医学院医学技术学院院长胡翊群，清华大学医学院长聘教授常智杰，星奕昂创始人、总裁兼首席执行官王立群，中以基金董事总经理耿建跃，丹纳赫基因药物平台首席科学官Sadik Kassim，丹纳赫基因药物平台业务拓展与战略副总裁Karsten Meier共同探讨。 中国医药工业信息中心主任郭文，长三角国创中心管委会委员、江苏产业技术研究院副院长陈宁，上海市生物医药科技发展中心副主任任大伟，中国医药工业信息中心副主任华雪蔚，丹纳赫生命技术平台创新合作副总裁Amy Achter，丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳，丹纳赫中国生命技术平台总裁、思拓凡（Cytiva）中国总裁李蕾，丹纳赫中国对外事务副总裁韦春艳共同见证《中国生物科技成果转化蓝皮书》正式发布。 生命科学领域作为全球突破性技术最为集中的领域之一，近年来推动整个产业的快速发展。如何加速科技成果向现实性的生产力的转化显得尤为重要。大会期间，《中国生物科技成果转化蓝皮书》正式发布。蓝皮书由中国医药工业信息中心主导，丹纳赫生物技术平台思拓凡（Cytiva）支持撰写，凝聚了产业界、学术界以及政策端的智慧与心血，不仅填补了中国在生物科技成果转化领域的空白，更帮助整个行业形成广泛性共识，助力成果转化生态建设。 中国医药工业信息中心副主任华雪蔚对蓝皮书进行解读，并指出："当前生物科技成果转化面临的第一大障碍是从科研研究成果到成为产品原型之间要经历‘死亡谷'，第二大障碍是从产品原型到规模化效应要经历‘达尔文海'。不管是跨越‘死亡谷'还是跨越‘达尔文海'，仅靠某一个创新主体非常困难，必须依托高校院所、医疗机构、新型研发机构、产业园区等平台，配合政策、资本、人才、技术、市场等多要素的整合。我们也期待科技成果转化的体制机制建设进一步健全，成果转化和考核激励制度不断落实，以科技成果转化为目标，不断完善创新机制、激励机制，完善科技成果转化的生态环境。" 共建本土创新生态圈，加速医疗机构临床创新转化 科技成果转化离不开公立医院的参与。作为医药卫生领域重要的创新策源地，公立医院承担着创新主体作用。2023年底，丹纳赫对"创升中国"本土战略升级，围绕本土创新提出"双创新加速引擎"战略，加速医疗机构的创新策源以及产业园区的企业赋能。 “高水平研究型医院的新标杆”主题圆桌上，长三角国家技术创新中心管委会委员、江苏产研院副院长陈宁，上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院副院长曹亚南，君联资本执行董事戚飞，国投招商董事总经理周乃俊，丹纳赫中国首席科学官方焯共同探讨。 借此大会契机，丹纳赫同步举办"高水平研究型医院的新标杆"主题圆桌，携手医疗机构及产业界上下游伙伴，围绕中国医院在临床研究转化上的制度建设、人才培养、产学研合作机制、国内外合作等进行了深入探讨，为后续携手多方力量搭建合作平台、加速医院"源头创新"，从而更好支持医院科研与临床创新转化奠定基础。 丹纳赫全球副总裁，中国区集团总裁彭阳表示："大会围绕科研成果转化、肿瘤领域发展、以及临床转化和研究型医院的建设进行了热烈的讨论，不仅加深了我们对生命科学领域的理解，更为未来的研究和合作奠定了坚实的基础。今年丹纳赫中国推出了'双创新加速引擎'战略，目的是加强与中国的医疗机构和产业的合作，推动创新和产业发展。Danaher Beacon项目是我们实施这一策略重要支柱，我们正在通过Beacon项目与中国顶尖的临床医生和学术界合作，集众人之智、合众人之力，助力将科学解决方案转化为可行的产品并应用于患者。通过这个战略，丹纳赫希望帮助中国的创新成果被世界所共享。" 从1984到2024，历经40年，秉承持续改善的精神，如今丹纳赫已成为一家真正专注于生命科学与医疗技术的公司。以2024上海生命科学创新大会为新起点，丹纳赫将继续发挥"链主"作用，链接全球资源与机遇，携手行业生态伙伴，持续赋能本土科研创新与成果转化，支持科研之花结出产业硕果，为新质生产力发展贡献企业之力。 关于丹纳赫 丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 细胞和基因疗法（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，引领生物制药的新一轮浪潮。2024年前三个季度，细胞治疗领域在生物医药产业中继续收获颇丰，投资者对这一领域的兴趣持续增长。据不完全统计，2024年Q1-Q3阶段，国内CGT融资企业多达60余家。 华诺泰：6亿元B轮融资 2024年3月22日，华诺泰正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投，并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进，以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。 华诺泰是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。当前华诺泰已形成 “一中心,两基地” 的集团化公司，北京为总部及研发中心，成都为新型佐剂生产基地，泰州为疫苗生产基地。 华诺泰发展迅速，成立4年时间内获得3轮融资，推动2条管线进行临床试验，并获取1张疫苗生产许可证，也是国内唯一攻克新型佐剂原料生产的公司。华诺泰布局多个预防性疫苗品种，带状疱疹疫苗以及流感疫苗管线已经处于临床阶段，呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）进入到中试阶段，以及还有数条重组疫苗管线在研过程中。同时，在研佐剂产品十余项，包括脂质体、铝、水包油等多种制剂类型。基于新型佐剂技术，相关临床前实验结果表明华诺泰疫苗能够更优地提升抗原的细胞免疫和体液免疫水平。 恒瑞源正：C3轮近亿元融资 恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（以下简称“恒瑞源正”）完成C3轮近亿元融资，紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等知名机构。 目前，恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101治疗宫颈癌的I期注册临床试验已启动，第一例患者顺利回输，未见严重不良反应。该产品是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品，用于治疗人乳头状瘤病毒（HPV）相关宫颈癌。同时，恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）的第二个2期注册临床研究启动，联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此前，MASCT-I单药已完成I期临床研究，第一个2期注册临床研究正在进行中，用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗。 深研生物：超3亿元B+轮融资 2024年2月21日，深圳市深研生物科技有限公司（以下简称“深研生物”）超额完成了超3亿元的B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投，达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投，老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体（LVV）规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体（AAV）规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化，全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时，本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。 深研生物自2014年成立至今，已在细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）领域深耕10年，与众多国内外大型CGT药企及CDMO达成合作，并以过硬的产品质量和创新的技术实力助力了30余家CGT企业的IND申报和临床研究，部分客户产品已进入临床二三期，并有可能在2024年获批上市，获得了行业的充分认可。 博致生物：1800万美元A轮融资 3月5日，博致生物 （Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资，龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。据悉，本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。 博致生物创立于2019年，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台，博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白PTX-912。 昂拓生物：超过5000万美元的A轮融资 2024年4月8日，研发主体位于美国圣地亚哥的昂拓生物（Arnatar）近期完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本领投，传化资本、华金资本、高榕资本、联想之星等共同完成。本次募集资金将主要用于加速该公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。 此前，昂拓生物已于2022年9月完成了由杏泽资本独家领投的近亿元人民币种子轮融资。 昂拓生物成立于2022年，由全球核酸药物领域科学家团队创立，已搭建突破性的创新核酸药物平台，并持续挖掘全新核酸类药物机理，覆盖多个治疗领域。根据昂拓生物官网介绍，公司正在凭借创新的反义核酸技术（Antisense Technology），并利用RNA干扰（RNAi）和反义寡核苷酸（ASO）平台调节靶基因的表达，从而为肝脏、肝外器官疾病以及常见、罕见疾病的治疗提供机会。 RNAi是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制它们的表达，被称为siRNA。作为近几年来崭露头角的新技术药物，siRNA药物具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低等优势，且适应症领域广泛，已成为全球范围内极具发展潜力的前沿医药领域之一。 微远基因：数亿元人民币D+轮融资 5月，微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资，由科泉基金领投，天心基金跟投。本轮募集资金将主要用于推动病原分子精准诊断产品的研发与IVD化，加速整体解决方案在全国顶级医疗机构的落地开展。同时，微远基因将新建先进的分子诊断试剂和仪器生产基地。 微远基因成立于2018年，专注于基因诊断领域与感染精准医疗，着力构建基于基因组学，影像组学与EMR大数据的感染性疾病AI诊断体系，为临床提供感染精准诊断综合解决方案。公司目前已建成超过10,000㎡的研发中心、医学检验实验室和体外诊断产品GMP生产基地，并在北京、上海、广州、郑州、成都等多地设有检测中心和分支机构。公司已累积了超过40万例的病原宏基因组学大样本数据，并参与了如新冠病毒等重大病原的早期发现鉴定工作。 楷拓生物：近亿元B轮融资 6月12日，楷拓生物（CATUG Biotechnology）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投，元禾控股、苏州园区科创基金跟投。 楷拓生物成立于2021年，从成立伊始就立足先进疗法领域，聚焦创新型核酸药物CRDMO服务，在疫情叠加行业周期的复杂市场环境下，得到多方投资者的大力支持，在近三年的时间内迅速位列核酸疗法领域CDMO第一梯队。本轮资金将用于楷拓生物海外业务和全流程CRDMO服务能力升级，夯实公司在核酸药物技术赛道上的核心竞争力。 浩博医药：3700万美元A轮融资 07月15日，浩博医药AusperBio（杭州浩博医药有限公司 和AusperBio Therapeutics，Inc.）宣布，近日完成3700万美元A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund（由信达生物发起设立）追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。 本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的Ⅱ期临床试验、联合用药方案探索及CMC生产等一系列开发工作。同时，融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo™技术平台及其产品管线。 浩博医药基于Med-Oligo™ ASO平台开发的首个临床药物AHB-137，在2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上的数据显示，40名慢乙肝受试者在接受为期4周的AHB-137治疗后有5（12%）名实现HBsAg持续阴转（HBsAg低于定量下限0.05 IU/mL），其中2例受试者发生血清学转换（可检测到乙肝表面抗体(HBsAb)）。首次给药后第29天的抗病毒活性AHB-137显著优于Bepirovisen，具有潜在“Best-in-class”实力。 正序生物：超亿元人民币的A+轮融资 8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。根据正序生物新闻稿，本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市。 正序生物是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，专注于新型基因编辑技术。该公司孵化自上海科技大学，致力于利用全球创新的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法。该公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。 唯可生物：数千万Pre-A轮融资 9月13日，上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资，由邦明资本领投，深高新投等跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级，海外业务拓展等工作。 唯可生物致力于为细胞和基因治疗药物以及分子育种产品提供安全性评估解决方案，是符合FDA、EMA、CDE等监管需求开展整合位点分析和脱靶检测服务的创新性科技企业。目前建有1000平符合GLP规范的万级洁净实验室以及600平作物遗传育种实验室，建设了完善的拥有自主知识产权的基因组学和生物信息学分析平台，以及基于NGS和Nanopore测序的检测和分析方法，通过包括ISO9001: 2015、BSL-2等合规资质认定。在ISA分析和TISA检测领域，唯可拥有的LAM-PCR和S-EPTS/LM PCR是目前FDA唯一通过方法学验证和官方推荐的方法学体系，也是国内唯一通过中检院认可的方法学验证技术体系。 参考资料：各公司公告 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！