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精彩内容米内网最新数据显示，2024年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模跌至4049亿元左右，TOP10集团（二级）仅人福、齐鲁呈正增长，市场岌岌可危。第十一批集采至今尚未正式启动，备战的化药注射剂陆续增加至44个，7个超10亿产品备受瞩目，14个产品竞争集团（二级）在10家及以上，倍特、科伦领跑“备战方队”，新一轮市场洗牌蓄势待发。44个重磅注射剂备战，7个超10亿产品备受瞩目截至2025年5月21日，已有企业过评的化药注射剂超过450个（按产品名统计），前十批国采共纳入化药注射剂159个（统计不含取消中选资格的产品），目前有44个产品的竞争企业（原研+过评）在7家及以上。图1：44个化药注射剂的大类分布情况表1：备战注射剂销售额TOP20来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，44个备战的化药注射剂合揽超过260亿元市场，7个超10亿产品备受瞩目。注射用头孢唑肟钠是全身用抗细菌药TOP3产品，2024年销售额超过42亿元，西南药业（原研地产化）以35.62%的份额领军，超过30家国内药企集团过评/视同过评。注射用亚胺培南西司他丁钠是全身用抗细菌药TOP11产品，2024年销售额超过23亿元，原研企业默沙东以64.35%的份额领军，山东新时代药业等6家国内药企集团过评。注射用盐酸万古霉素是全身用抗细菌药TOP12产品，2024年销售额超过20亿元，原研企业Vancocin以76.89%的份额领军，海南倍特药业等7家国内药企集团过评/视同过评。注射用苯唑西林钠是全身用抗细菌药TOP15产品，2024年销售额超过17亿元，目前领军企业是四川制药制剂（已过评），市场份额为35.57%，此外还有湖南科伦制药等7家国内药企集团过评/视同过评。碘普罗胺注射液是造影剂TOP4产品，2024年销售额超过16亿元，原研企业拜耳以98.74%的份额领军，正大天晴药业集团等8家国内药企集团视同过评。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是全身用抗细菌药TOP18产品，2024年销售额超过13亿元，原研企业辉瑞以74.27%的份额领军，齐鲁制药等10多家国内药企集团视同过评。复方醋酸钠林格注射液是血液代用品和灌注液TOP7产品，2024年销售额超过11亿元，目前领军企业是正大制药旗下江苏正大丰海制药（已过评），市场份额为37.20%，此外还有人福医药等8家国内药企集团过评/视同过评。表2：竞争集团≥10家的备战注射剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局法莫替丁注射液是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP19产品，2024年销售额超过5亿元，目前领军企业是上海现代制药旗下国药容生制药，市场份额为15.81%，济川药业等30多家国内药企集团过评/视同过评。二羟丙茶碱注射液是阻塞性气管疾病用药TOP27产品，2024年销售额超过1.9亿元，目前领军企业是石药控股旗下石药银湖制药（已过评），市场份额为23.46%，新华制药等30多家国内药企集团过评/视同过评。倍特、科伦摩拳擦掌，21家集团备战产品5个及以上44个备战的化药注射剂涉及二级集团超过230个，其中备战产品在5个及以上的二级集团有21家（二级集团旗下有多家药企相同产品名则合并统计）。图2：备战产品TOP5集团（二级）倍特药业有15个化药注射剂备战，全身用抗感染药物占了5个，杂类、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了2个，呼吸系统用药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)各占了1个；超10亿产品包括了注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸万古霉素、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。科伦药业有14个化药注射剂备战，血液和造血系统药物占了5个，杂类占了3个，全身用抗感染药物占了2个，消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、肌肉-骨骼系统各占1个；超10亿产品包括了注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、复方醋酸钠林格注射液。石家庄四药有11个化药注射剂备战，心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了3个，呼吸系统用药占了2个，肌肉-骨骼系统、全身用抗感染药物、神经系统药物各占了1个。丽彩医药集团有9个化药注射剂备战，消化系统及代谢药占了4个，肌肉-骨骼系统占了2个，心脑血管系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、呼吸系统用药各占了1个。华夏生生药业(北京)有8个化药注射剂备战，呼吸系统用药、全身用抗感染药物各占了2个，血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗肿瘤和免疫调节剂各占了1个。浙江海正药业、天津医药、四川汇宇制药、福安药业4家集团均有7个化药注射剂备战。其中，浙江海正药业备战的超10亿化药注射剂包括了注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用盐酸万古霉素，福安药业备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。正大制药、重庆药友制药、齐鲁制药、遂成药业4家集团均有6个化药注射剂备战。其中，正大制药备战的超10亿化药注射剂包括了碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠和复方醋酸钠林格注射液，齐鲁制药备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠，重庆药友制药备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。杭州沐源生物、石药控股、人福医药、扬子江药业、华润双鹤、华海药业、成都苑东生物制药、哈三联8家集团均有5个化药注射剂备战。其中，杭州沐源生物备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和碘普罗胺注射液，石药控股备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠，人福医药备战的超10亿化药注射剂有复方醋酸钠林格注射液。4000亿市场地震！人福、齐鲁逆势抢攻，两大重磅产品跌超20%从剂型来看，在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的销售额在2014-2019年一路飙升，峰值是2019年的5245亿元，2020年起进入跌宕起伏阶段，2020-2024年的增长率分别为-15.96%、7.37%、-6.56%、0.83%、-9.20%，2024年为近十年最低值4049亿元。图3：中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局从大类来看，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗寄生虫药及杀虫剂和驱虫剂的跌幅均超过10%。14个大类中仅杂类、生殖泌尿系统和性激素类药物有正增长。科伦药业继续稳坐TOP1集团（二级）宝座，2024年销售额接近167亿元；恒瑞医药和石药控股排名分别上升1位、2位至TOP2、TOP3集团，2024年销售额均超过110亿元；辉瑞位列TOP4集团，正大制药排名上升1位至TOP5集团。图4：人福医药的化药注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局人福医药排名上升1位至TOP6集团，2024年销售额达99.7亿元，增长率为2.14%；扬子江药业、齐鲁制药、华润双鹤分别位列TOP7-TOP9集团，其中齐鲁制药2024年销售额达78.6亿元，增长率为2.20%；石家庄四药排名上升2位首次进入TOP10集团。表3：2024年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年化药注射剂TOP20产品合揽超过940亿元，7个产品销售额呈正增长，其中枸橼酸舒芬太尼注射液涨幅最高，达4.65%，销售额突破30亿元，丁苯酞氯化钠注射液和注射用盐酸瑞芬太尼销售额均在40亿元水平、注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用头孢呋辛钠销售额均超过36亿元，4个产品的增幅在1%至2%左右。图5：枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局13个产品销售额有下滑，其中地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液大跌超过20%，销售额分别降至39.3亿元、27.3亿元，还有5个化药注射剂跌幅超过10%，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额跌至50亿元水平，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.7亿元，盐酸倍他司汀注射液和异甘草酸镁注射液销售额均在26亿元水平。图6：地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年5月5日至2025年5月11日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内33款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年4月28日至2025年5月4日期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号9个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药19款。本周共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，5月6日，CDE官网显示，宜联生物注射用YL217获批临床，拟用于经病理学确诊的晚期实体瘤，包括胃肠道、食管、胃食管结合部、胰腺或壶腹部腺癌和神经内分泌肿瘤等。据公开资料，这是该药首次在国内获批临床。YL217是一款靶向CDH17的ADC，可在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效载荷。YL217在CDH17高表达或低表达的体外、体内模型中均表现出优异的肿瘤杀伤效果和良好的耐受性。非人灵长类动物毒理研究显示YL217具有良好的安全性，临床前研究数据支持YL217在胃肠道肿瘤患者中进一步开发。5月9日，国家药监局网站显示，南京清普生物的美洛昔康注射液（QP001）获批上市。QP001是目前国内唯一注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液。作为一种选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，QP001能够阻断引发身体疼痛和炎症的COX-2的释放，同时对环氧合酶-1（COX-1）影响较小，从而减轻胃肠道、血小板抑制等副作用。当前，临床常用于术后镇痛的注射药物半衰期普遍偏短，往往需要一日多次注射或通过留置导管持续给药。QP001的半衰期长达18～22小时，24小时的长效镇痛特性有望突破传统给药间隙的镇痛瓶颈，缓解夜间疼痛发作，进而改善患者治疗依从性。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，5月8日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。分析显示，在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，于术前新辅助治疗阶段使用Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），在病理完全缓解（pCR）方面相较于标准治疗方案（剂量密集的阿霉素和环磷酰胺，后使用THP，即ddAC-THP）实现了具有统计学显著性和临床意义的提升。病理完全缓解被定义为治疗后在切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。根据新闻稿，这是首个3期临床试验证实Enhertu在早期乳腺癌中具有治疗益处。Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0549款品种过评，海南广升誉制药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年5月5日至5月11日期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号67项（包括化药3类，4类），一致性评价申请1项。本周9个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周40个品种视同通过一致性评价（按受理号计54项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药的德谷门冬双胰岛素注射液、正大天晴的艾美赛珠单抗注射液（按受理号计2项）和湖北生物医药的HWS-111注射液。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周法莫替丁注射液过评/视同过评受理号数量最多达4个，同时法莫替丁注射液也是过评/视同过评企业最多达3家；本周海南广升誉制药有限公司和杭州沐源生物医药科技有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括海南广升誉制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司和杭州沐源生物医药科技有限公司等53家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有氯化钾氯化钠注射液、对乙酰氨基酚布洛芬片2个品种首次过评/视同过评。截图来源：摩熵咨询周报本周有奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、布美他尼注射液2个品种过评/视同过评达7家企业。截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾80款新药IND获批！114款品种过评，内蒙古白医制药过评领跑…14款新药IND获批！2款品种过评，广州白云山领跑…52款新药IND获批！52款品种过评，山东新时代过评领跑…43款新药IND获批！67款品种过评，晖致医药过评领跑…END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

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