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首次获批日期2016-09-28 |
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首次获批日期2009-11-10 |
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13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)III 期(2-3 月龄)临床试验的免疫持久性补充临床试验
评价2月龄(最小满6 周龄)和3月龄婴幼儿完成基础免疫3剂和加强免疫1剂13价肺炎球菌结合疫苗接种后的免疫持久性。
评价13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中的免疫原性和安全性的III期临床试验
1、与对照苗比较,评价试验疫苗在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中按照相应免疫程序接种后的免疫原性;
2、评价试验疫苗在2月龄(最小满6周龄)和3月龄人群中接种后的安全性。
Phase III Clinical Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (Multivalent Conjugate) in Infants Aged 2 Months (at Least 6 Weeks) and 3 Months
This study is a phase III clinical trial to evaluate the immunogenicity and safety of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (multivalent conjugate) in infants aged 2 months (at least 6 weeks) and 3 months. The main objectives of the study include: 1. To evaluate the immunogenicity of the trial vaccine in infants aged 2 months (at least 6 weeks) following the corresponding immunization schedule compared to the control vaccine; 2. To evaluate the immunogenicity of the trial vaccine in infants aged 3 months following the corresponding immunization schedule compared to the 2-month group; 3. To evaluate the safety of the trial vaccine in infants aged 2 months (at least 6 weeks) and 3 months following the corresponding immunization schedule.
100 项与 复星安特金(成都)生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 复星安特金(成都)生物制药有限公司 相关的专利(医药)
赛诺菲暂停流感疫苗在中国的供应和销售后,市场上也引发了关于“流感疫苗会否短缺”的讨论。对此,E药经理人紧急联系各大相关企业方、分析师,一致答案是:不会!
“赛诺菲流感疫苗召回”一事持续发酵,引发了市场上的不少猜测,同时也引起了使用端的“恐慌”。据一家生产流感疫苗企业的相关人士透露,从昨天晚上开始,已经收到不少电话咨询,流感疫苗会不会因此导致使用短缺,像2018年那次一样。
对于召回的具体原因,赛诺菲表示,在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。“效价”是指疫苗产生免疫反应的能力或强度,通常用来衡量疫苗的有效性。“效价”越高,往往意味着疫苗在较低剂量下能引发较强免疫反应。
因此,2024-2025年流感季,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售,并强调“暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施”。
该事件一出,作为国内流感疫苗主要玩家,华兰疫苗、金迪克在今日涨停,相关流感疫苗概念股也迎来上涨。
从产业层面来看,赛诺菲此次作为预防性措施的疫苗产品召回,是中国疫苗高质量监管的结果和体现。
众所周知,中国对疫苗领域的监管力度居全球首位,在《疫苗管理法》的要求下,监管方和企业方正共同发力,维护疫苗安全。而根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,企业应该对已上市疫苗进行稳定性考察,已逐渐成为企业的常规行为,“强把关”也体现出了企业的社会责任感。
不过,从民众角度来看,这一事件继而也引发了另一大担忧:2024-2025年流感季即将到来,此次突发事件会对今年流感疫苗供应产生影响吗?是否会导致流感疫苗短缺?
对此,E药经理人紧急联系了相关疫苗企业方、分析师等,对这一疑问进行解析。
“这几年流感疫苗行业都是供过于求,应该不会有太大的影响。”一长期关注疫苗行业的分析师告诉E药经理人。供大于求背后,必须正视的一大事实是,国内流感疫苗市场潜力及市场需求较大,目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右,远低于欧美及东亚地区水平。
与此同时,国内流感疫苗主力军企业华兰生物和科兴生物,也对E药经理人表示了相同的看法:不会造成疫苗供应短缺。一方面,现有疫苗供应目前不存在短缺;另一方面,虽流感企业每年都会提前规划,但临时加产亦可实现,因此不用恐慌。
从批签发数量来看,截止2024年8月的疫苗批签发数据,就批签发量更大的四价流感疫苗而言,华兰疫苗、国药集团、北京科兴、赛诺菲巴斯德批签发量分别为65批次、49批次、39批次和29批次。三价流感疫苗方面,北京科兴、国药集团、华兰疫苗、复星雅立峰的批签发量靠前,分别为22批次、20批次、11批次和11批次,赛诺菲巴斯德为6批次。
据华兰疫苗介绍,流感疫苗的生产周期大约需要4-6个月的时间,该公司会根据市场情况调整生产计划,向民众提供更多质高价优的疫苗产品,为民众的健康保驾护航。
科兴生物也强调,“中国流感疫苗的产能和产量是充足的,保障流感疫苗充足供应是包括科兴在内所有流感疫苗厂家的责任。”
值得注意的是,更多的“内部回溯疫苗效价行动”正在进行。有疫苗企业向E药经理人透露,为了慎重起见,目前内部也已对所有产品进行检测,但检测结果还要过两日才能出来。
✔ 注册签到.....................PART 1
✔ 交通指南.....................PART 2
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✔ 会议详情.....................PART 5
01
注册签到
SIGN IN
会议地址
成都市郫都区西芯大道1号 成都新希望高新皇冠假日酒店
签到地点
成都新希望高新皇冠假日酒店二楼宴会厅签到处
签到时间
展商签到:
8月21日(会前一天)14:00-18:00
展商/参会签到:
8月22日(大会第一天)08:00-17:00
8月23日(大会第二天)08:00-17:00
☆请您携带好个人名片或身份证,凭会议短信二维码至签到处进行签到。
02
交通指南
TRAFFIC
飞机
距离成都双流国际机场约25公里 ,驾车35分钟
距离成都天府国际机场约80公里,驾车65分钟
高铁
距成都东站30km,全程35分钟
距成都南站22km,全程34分钟
距成都火车北站12km,全程20分钟
会议酒店可以免费停车
03
住宿安排
STAY
参会人员预订酒店时,可报“2024天府生物医药产业发展与合作大会”即享受酒店优惠住宿价。
成都新希望高新皇冠假日酒店 (会议酒店)
地址:成都市郫都区西芯大道1号
预定方式:扫描上图二维码预定协议价:大床/标间 ¥580含早
如遇订房问题,请联系酒店联系人:
蒋经理18008020637
成都新希望高新中心假日酒店(会议酒店)
地址:成都市郫都区西芯大道1号
预定方式:扫描上图二维码预定协议价:大床/标间 ¥480含早
如遇订房问题,请联系酒店联系人:
蒋经理18008020637
04
特色集章打卡活动
EVENT
会议现场设置 集章打卡活动
丰富好礼,等您来赢!!!
↓↓↓
特等奖:华为擎云平板电脑
一等奖:小米手环 二等奖:恒温杯套装
三等奖:解压玩具
集章规则:
① 会场签到处领取抽奖券后,凭抽奖券,至2F展位打卡盖章
② 成功集章后,可至2F抽奖&服务处领取对应数量刮刮乐。
集满所有章,可领取一张刮刮乐
投壶活动中,持有3支壶矢投中一支,可领取一张刮刮乐
*最终解释权归主办方所有
05
会议详情
CONFERENCE
部分参会企业
免费门票有限,先到先得
滑动查看参会单位↓ ↓
1. 成都生物制品研究所有限责任公司
2. 四川里来思诺生物科技有限公司
3. 亦度生物
4. 重庆华智生物制药有限公司
5. 诺合泰生物科技(重庆)有限公司
6. 四川三叶草生物制药有限公司
7. 威斯津生物
8. 成都安哲斯生物医药科技有限公司
9. 四川唯拓生物医药有限公司
10. 成都新协创医药科技有限责任公司
11. 四川制药制剂有限公司
12. 非凡生物
13. 宸安生物
14. Primacyt Cell Culture Technology GmbH
15. 成都博生物科技有限公司
16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
17. 成都纳微金生物技术有限公司
18. 四川汇宇海玥医药科技有限公司
19. 北京弘进久安生物科技有限公司
20. 迈克生物股份有限公司
21. 贵州百灵企业集团制药有限公司
22. 四川天府南格尔生物医学有限公司
23. 健进制药
24. 成都普赛睿
25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
26. 英德生物
27. 成都古格尔生物技术有限公司
28. 成都优赛诺生物科技有限公司
29. 成都苑东生物
30. 成都蓉生药业
31. 成都诺信高创
32. 方达医药
33. 四川新斯顿制药
34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司
35. 成都康华生物制品股份有限公司
36. 成都先导药物开发股份有限公司
37. 成都康华生物股份有限公司
38. 成都史纪生物制药有限公司
39. 迈科康
40. 成都药明生物
41. 成都迈科康生物科技有限公司
42. 四川三叶草生物制药
43. 长睿生物技术(成都)有限公司
44. 四川厌氧生物科技有限责任公司
45. 汇宇制药
46. 南京融捷康生物科技有限公司
47. 成都新诺明生物科技有限公司
48. 成都奥达生物科技有限公司
49. 成都臻拓医药
50. 上海成泰
51. 海创药业股份有限公司
52. 四川康克俞
53. 成都启晟合研
54. 成都康华生物制品有限公司
55. 四川至善唯新生物
56. 华中农业大学
57. 成都华西临床研究中心有限公司
58. 成都诺迪康生物制药有限公司
59. 成都地奥九泓制药厂
60. 成都微芯药业有限公司
61. 迪瑞药业(成都)有限公司
62. 成都康弘药业集团股份有限公司
63. 西南大学
64. 成都市聚禾生物科技有限公司
65. 重庆美莱德生物医药有限公司
66. 雅伦生物科技(北京)有限公司
67. 重药集团生物
68. 四川天丞长洪科技有限公司
69. 华津医药科技有限公司
70. 海普瑞药业
71. 杰析咨询
72. 航信资本
73. 北京思睦瑞科
74. 成都康弘生物科技有限公司
75. 成都海博为药业有限公司
76. 华神生物
77. 成都华神科技集团股份有限公司
78. 成都科伦精准生物科技有限公司
79. 新华瑞恒投资基金
80. 成都博奥生物
81. 四川省健康基金
82. 锐翎资本
83. 翌圣生物
84. 四川汇宇
85. 成都登隆生物
86. 深圳市江川医药
87. 成都倍特
88. 成都先衍生物
89. 西部战区总医院
90. 海博特医药科技(成都)有限公司
91. 成都臻拓医药科技有限公司
92. 成都登隆生物科技有限公司
93. 康弘药业
94. 百英生物
95. RVAC Medicines
96. 成都达硕实验动物有限公司
97. 成都明慈医药科技有限公司
98. 西南化工研究设计院有限公司
99. 国药集团西南医药有限公司
100. 谱尼医药
101. 翌圣生物科技股份有限公司
102. 重庆恒誉康医药科技有限公司
103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心
104. 成都优赛诺
105. 江阴迈康升华生物医药有限公司
106. 四川爱德科技
107. 四川爱德科技有限公司
108. 瑞普利金
109. 四川科伦药业股份有限公司
110. 华神科技
111. 高博医疗集团
112. 苏州高迈药业有限公司
113. 鲲鹏基因
114. 中鼎开源
115. 成都循迹加速生物科技有限公司
116. 成都德尼斯生物技术有限公司
117. 四川大学
118. 成都威斯克生物医药有限公司
119. 四川迪亚
120. 国药集团重庆医药设计院
121. 重庆医科大学
122. 中国药科大学
123. 华领医药
124. 成都华西海圻医药科技有限公司
125. 成都倍特药业有限公司
126. 四川协力制药股份有限公司
127. 成都诺恩基因科技有限公司
128. 成都碧傲竞生物科技有限公司
129. 成都康弘药业
130. 成都仁域生物技术有限公司
131. 成都金瑞基业生物科技有限公司
132. 成都倍特药业股份有限公司
133. 四川新荷花中药饮片股份有限公司
134. 四川钧慧生物科技有限公司
135. 成都先导
136. 四川大学华西医院
137. 倍特药业
138. 成都中医药大学
139. 四川康德赛医疗科技有限公司
140. 成都景泽生物制药有限公司
141. 成都睿琪生物科技有限公司
142. 成都奥达
143. 成都博腾药业
144. 成都格灵素生物科技有限公司
145. 成都添福瑞生物科技有限公司
146. 成都百裕
147. 信立泰(成都)
148. 西南科技大学
149. 四川科瑞德制药股份有限公司
150. 成都前路通生物科技有限公司
151. 成都赜灵生物医药科技有限公司
152. 成都摩诃大龙医药科技有限公司
153. 四川尚锐分析检测有限公司
154. 成都康弘生物
155. 成都赛璟生物医药科技有限公司
156. 四川科瑞德制药
157. 四川汇宇制药股份有限公司
158. 成都药明康德新药开发有限公司
159. 成都诺和晟泰生物科技有限公司
160. 成都华捷明生物科技有限公司
161. 四川安可康生物医药公司
162. 成都嘉葆药银医药科技有限公司
163. 重庆科技风险投资有限公司
164. 成都朗谷生物科技股份有限公司
165. 成都博鸿远阳科技有限公司
166. 成都迈克康生物科技有限公司
167. 四川大学华西药学院
168. 恒瑞源正
169. 一临云(深圳)科技有限公司
170. 成都药康
171. 成都药康生物科技有限公司
172. 成都药明康德
173. 成都简则医药技术有限公司
174. 成都柏腾医药有限公司
175. 成都晶百奥生物科技有限公司
176. 成都国为生物医药有限公司
177. 成都德同西部投资管理有限公司
178. 成都标尺
179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司
180. 四川汇宇制药有限公司
181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司
182. 成都安永鼎业生物有限公司
183. 成都银创交医疗产业孵化器
184. 捷思英达
185. 成都百裕制药股份有限公司
186. 四川子腾医药股份有限公司
187. 四川奥邦药业
188. 成都迈科康
189. 成都里来生物科技有限公司
190. 中科谱研(成都)科技有限公司
191. 成都远睿
192. 成都四面体药物研究有限公司
193. 四川美域高生物医药科技有限公司
194. 成都微芯药业
195. 成都中润盈海科技
196. 上海鹿明生物科技有限公司
197. 西藏诺迪康药业股份有限公司
198. 南京世和基因股份有限公司
199. 福瑞莱(成都)科技有限公司
200. 成都施桂行医药科技有限责任公司
201. 成都百乐科技有限公司
202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司
203. 成都凡微析医药科技有限公司
204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所
205. 四川省原子能研究院
206. 礼来制药
207. 三优生物
208. 上海百英生物
209. 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
210. 成都西岭源药业有限公司
211. 好医生集团
212. 天士力医药集团股份有限公司
213. 深圳海普瑞药业
214. 洪泰基金
215. 康景生物
216. 默沙东
217. 星识咨询
218. 成都百裕制药有限公司
219. 百济神州(广州)创新科技有限公司
220. 重庆恒誉康医药科技
221. 泸州国家高新区医药产业园区管委会
222. 南京海纳医药
223. 国投创业
224. 泓博医药
225. 成都中昆德润科技有限公司
226. 四川东富龙
227. 国药锦奇
228. 赛诺哈勃药业(成都)有限公司
229. CGL Consulting
230. 深圳前海金融管理学院
231. 百开盛上海
232. 杭州大立过滤
233. 珠海舒桐医疗科技有限公司
234. 中国细胞精益制造创新平台
235. 南京云桥璞瑞生物科技有限公司
236. 上海贺维斯特医药科技有限公司
237. 正大天晴药业集团股份有限公司
238. IDG资本
239. 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
240. 成都康弘药业股份有限公司
241. 勃林格殷格翰
242. 四川省疾病预防控制中心
243. 雅本化学股份有限公司
244. 和铂医药
245. 易慕峰
246. 北京康弘生物医药有限公司
247. 中城生物医药产业园
248. 成都智悦生物
249. 四川兴川重点项目股权投资基金管理有限公司
250. 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司
251. 成都康弘
252. 夸克医药中国有限公司
253. 成都国为生物
254. 策源资本
255. burkert
256. Inmagene Biopharmaceuticals
257. 国寿股权投资有限公司
258. 成都高新策源投资集团有限公司
259. 湖南慧泽生物医药科技有限公司
260. 明度智云
261. 华盈生物
262. 临研通无锡有限公司
263. 四川新斯顿
264. 百济神州
265. 维梧资本
266. 成都国为
267. 成都赛恩吉诺生物科技有限公司
268. 信立泰
269. 人福医药集团
270. 武汉康复得生物
271. 贝达药业
272. 上海中医药大学
273. 上海嘉融生物科技有限公司
274. 三生
275. 成都瑞尔医药
276. 宁波酶赛生物工程有限公司
277. 海默尼药业
278. 誉衡药业
279. 雅法资本
280. 阳光七星投资集团
281. 深圳信立泰
282. 康君资本
283. 济民可信
284. 中国医药研究开发中心有限公司
285. 南京传奇生物科技有限公司
286. 天风证券
287. RTWfunds
288. RTW Investment LP
289. 成都伊诺达博医药科技有限公司
290. 成都安永鼎业生物技术有限公司
291. 诚源保险经纪有限公司
292. 河南大学
293. 北京汇智和源生物技术有限公司
294. 成都百创汇生物科技有限公司
295. 銘丰资本
296. 北京精诚医药
297. 苏州博腾
298. JnJ Innovation
299. 斯坦德生物医药
300. 致道资本
301. 苏州瑞博生物技术股份有限公司
302. 卡博金艾美斯医药上海有限公司
303. 四川思柏沃
304. 倚锋资本
305. 百诺因
306. 大湾生物
307. 惟精资本
308. 成都捷步人力资源有限公司
309. 成都捷步企业咨询管理有限公司
310. 南京方腾
311. 上海柯林布瑞
312. 成都峰际生物
313. 国科健信(北京)科技有限公司
314. 宁波美诺华药业股份有限公司
315. 美诺华
316. 安可康
317. 中怡保险经纪有限责任公司
318. 金斯瑞生物
319. 金斯瑞
320. 纽瑞特
321. OnQuality Pharmaceuticals
322. 舟渡资本
323. 北京汇智和源生物科技有限公司
324. 上海安掖医药
325. 太平创新
326. 健顺生物
327. 苏州依科赛生物科技股份有限公司
328. 杭州中美华东制药有限公司
329. 国信医药
330. CGP
331. 上海相马家网络科技有限公司
332. 中国科学院成都生物研究所
333. 翰森制药
334. 易东方咨询(北京)有限公司
335. 深圳市创东方投资
336. 安图生物
337. 上海医芯资本
338. 创东方
339. 西子美兆健康惯例公司
340. 中国医学科学院肿瘤医院
341. 创东方投资
342. JT 咨询公司
343. 康龙化成
344. 浙江京新药业股份有限公司
345. 青澜基金
346. 光华开源
347. 上海熙华医药科技有限公司
348. 赛特医药
349. 正大天晴
350. IntelliPro
351. 苏州创胜医药集团
352. 海松
353. Labcorp
354. 宁波礼达先导生物技术有限公司
355. 北京容天汇海科技有限公司
356. 东晟凯瑞医药科技有限公司
357. 成都盛迪医药股份有限公司
358. 竞天
359. GGV
360. 浙商证券
361. 国海创新资本投资管理有限公司
362. 睿正富资本
363. SC AMC
364. 启东市生物医药产业局
365. 润药仁智科技有限公司
366. 成都栩哲医药科技有限公司
367. 无锡佰翱得生物科学有限公司
368. 四川科伦药物研究院
369. 科伦药物研究院
370. peplib
371. 聚焦基金
372. 金瑞勋和
373. 迈思睿
374. 成都康弘制药有限公司
375. 四川科伦博泰
376. 幂方健康基金
377. 四川省干细胞技术与细胞治疗协会
378. Crownbio
379. 海思科医药
380. 四川迈可隆生物科技有限公司
381. 凯恩科生物医药技术有限公司
382. 一临云深圳科技有限公司
383. 创响生物
384. 辽宁成大股份有限公司
385. 循远资产
386. 泰福资本
387. 金赛药业
388. 杉本思
389. 北京市中伦文德(成都)律师事务所
390. 普瑞盛医药
391. 丹擎医药
392. 广州华银医学研究所有限公司
393. HITGEN Inc.
394. 白帆生物
395. 上海药明康德新药开发有限公司
396. 楹联健康基金
397. 成都西岭源
398. 中国医药城
399. 珂阑医药(上海)科技有限公司
400. Handwell
401. Amgen
402. 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
403. 上海杭贵投资
404. 四川明瑞佳生物科技有限公司
405. 兰州大学
406. 成都
407. 天津医药集团
408. 苑东生物
409. 毕马威
410. 泰州医药城投资促进中心
411. 北京维通利华实验动物技术有限公司
412. 大成
413. 广州誉衡生物
414. Danaher
415. 奥睿药业
416. 指数资本
417. 普瑞金
418. 科睿唯安
419. 上海赛陇生物科技有限公司
420. 上海艾力斯医药科技有限公司
421. 四川语言桥信息技术有限公司
422. 复宏汉霖
423. 天津医药
424. 美谷分子仪器(上海)有限公司
425. 博瑞医药
426. 苏州源起材料科技有限公司
427. 科创先锋生物医药
428. 苏州晶云星空制药有限公司
429. 四川莱博瑞实验设备有限公司
430. 无
431. 苏州晶云药物科技股份有限公司
432. 泰州医药高新技术产业园区
433. 成都海关技术中心
434. 苏州浦合医药科技有限公司
435. 成都地奥制药集团
436. 杭州倍沃医学科技有限公司
437. 宏源汇富投创业投资有限公司
438. 济峰资本
439. 碧迪
440. 亚什兰中国投资有限公司
441. 势为资本
442. 柯林桥
443. 成都药融云科技
444. 松禾
445. 深圳市创新投资集团有限公司
446. 国投招商投资管理有限公司
447. 上海药坦药物研究开发有限公司
448. 中生成都所
449. Illumina
450. 建信股权投资
451. 健壹资本
452. 国舜投资
453. 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心
454. 丝路产业与金融国际联盟
455. 上海交大成都生物医药创新中心
456. LGC
457. 西南交通大学
458. 四川格林泰科生物科技有限公司
459. 凯诺
460. 梵逸晟康
461. 上海艾力斯医药科技股份有限公司
462. 梵逸晟康(fine think bio)
463. 艾斯拓康医药科技有限公司
464. 爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
465. 苏州工业园区生物产业发展有限公司
466. 上海庐雍资产
467. 上海标度百奥生物技术有限公司
468. 黎曼猜想
469. 南京炘鑫企业管理咨询有限公司
470. YAFO capital
471. 成都先进资本管理有限公司
472. 都创(上海)医药科技股份有限公司
473. 英大保险资产管理有限公司
474. 中航安盟财产保险有限公司
475. 北京银满私募基金管理有限公司
476. 智银资本
477. 募齐
478. 麦奇柯技术咨询有限公司
479. 腾瑞制药
480. isk
481. 赋生康(上海)生物科技有限公司
482. 华银金融投资
483. 达武创投
484. JC
485. 苏州美诺医药
486. 云九资本
487. 北京星亢原生物科技有限公司
488. LYFE Capital
489. 冠科生物
490. 成都欧林生物科技股份有限公司
491. 成都捷步企业管理咨询有限公司
492. 成都捷步人力
493. 罗氏
494. 重庆博腾制药科技股份有限公司
495. 海思科
496. 长春金赛药业有限责任公司
497. 北京基医
498. 集萃
499. 苏州创胜医药有限公司
500. 上海济煜医药科技有限公司
501. 源来资本
502. 北京安必奇生物科技有限公司
503. informa group
504. 和径医药
505. 成都诺贝曼生物科技有限公司
506. 科兴生物医药股份有限公司
507. ICON
508. 百富健康
509. Informa
510. 成都超算中心
511. 嘉兴特科罗生物科技有限公司
512. 费米善科技
513. 优美医学管理(西安)有限公司
514. OPT Consulting
515. 和黄医药
516. 成都万普盛达企业管理咨询有限公司
517. 中晟全肽
518. 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
519. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
520. 诺华研发
521. 南京科默
522. 泓迅生物科技
523. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
524. 浙江天宇药业股份有限公司
525. 中南大学湘雅医院
526. 浙江新和成股份有限公司
527. 深圳北鲲云计算有限公司
528. 元璟资本
529. 中山大学
530. 奥星集团
531. 祥瑞生物
532. 上海艾萨肯企业管理咨询有限公司
533. 四川大学生物治疗国家重点实验室
534. 四川科伦药物研究院有限公司
535. 上海优弗实验室设备有限公司
536. xwang@gyasset.com
537. Novotech China
538. 博腾
539. 星奕昂
540. 德勤中国
541. 鼎晖百孚
542. EdiGene
543. 四川伯雅特企业管理咨询有限公司
544. 慕石资本
545. 珃诺生物医药科技有限公司
546. 苏州博纳西亚医药科技有限公司
547. 香港瑞维恩咨询
548. 复旦大学
549. 成都方向标尺咨询有限公司
550. 标尺咨询
551. 成都方向标尺人力资源服务有限公司
552. 药明
553. 浪潮电子信息产业股份有限公司
554. 稀奇资本
555. 瀚晖制药
556. 北京量子高科制药科技有限公司
557. 三生制药
558. 南京云桥璞瑞
559. 上海吉泰依科赛
560. 成都赋智健康科技有限公司
561. 上海芳暇醫藥
562. 南京韬睿企业管理咨询有限公司
563. 苏州信诺维生物
564. 上海艾萨肯
565. 广州见素私募基金管理有限公司
566. 唯久生物技术(苏州)有限公司
567. 上海艾萨肯企业管理有限公司
568. 唯久生物
569. 成都生物城股权投资基金有限公司
570. 康德(深圳)生物技术有限公司
571. 成都安永鼎业药业有限公司
572. 四川大学生物治疗国重
573. 武汉禾元生物科技股份有限公司
574. 兰州百灵生物技术有限公司
575. 川大
576. 威斯津生物
577. 华西
578. 华西药学院
579. csl
580. 北京仓廪投资管理有限公司
581. 四川大学华西校区
582. 颐申
583. 北鲲云
584. 线性资本
585. 成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司
586. 曙方医药
587. 成都丽凯手性技术有限公司
588. 启辰生物
589. 北京格瑞特森生物医药科技有限公司
590. 成都国为医药
591. 微芯新域
592. 柳沈律师事务所
593. 易速医药冷链
594. 成都晶富医药有限公司
595. 宏源汇富创业投资有限公司
596. 成都地奥制药集团有限公司
597. 杭州国瑞生物科技有限公司
598. 上海湃隆生物科技有限公司
599. 成都分迪药业有限公司
600. 科锐国际
601. 宏源汇富
602. 博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
603. 深圳市华先医药科技有限公司
604. 普瑞盛
605. 成都博鳌创新有限公司
606. 通德资本
607. 迪瑞药业(成都)有限公司
608. 上海京新药业生物医药有限公司
609. 苏中药业
610. Maxcyte细胞治疗
611. 凯莱英
612. PPD
613. 上海药明海德生物科技有限公司
614. 保诺桑迪亚
615. 苏州圣苏新药开发有限公司
616. 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司
617. 杭州禾泰健宇生物科技有限公司
618. 南京生物医药谷
619. 四川众信资产管理有限公司
620. 高特佳投资
621. 上海图翎生物科技有限公司
622. 上海医药集团股份有限公司
623. 武汉武药科技
624. 福安药业
625. 斯微生物
626. 上海天壤
627. 华润三九医药股份有限公司
628. 精鼎医药(上海)研究开发有限公司
629. 拜欧建筑科技有限公司
630. 维昇药业
631. 中南创投基金
632. 华北制药
633. 江苏祥本医疗健康科技有限公司
634. 国药川抗制药有限公司
635. 上海人寿
636. 南京生物医药谷建设发展有限公司
637. 爱思唯尔
638. 真兴医药
639. 四川尚锐生物
640. 江西济民可信集团有限公司
641. 无锡紫杉药业股份有限公司
642. 万乐药业有限公司
643. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
644. 上海宇道生物
645. 复星安特金成都生物制药有限公司
646. 复星安特金
647. 上海荣瑞医药科技有限公司
648. 绿叶制药
649. 杭州诗迈医药科技有限公司
650. 四川大学华西医院生物大数据中心
651. 金唯科生物
652. 江苏汉邦科技股份有限公司
653. 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
654. 泰灃生物
655. hsk
656. 杭州皓阳生物
657. 成都康华生物制品股份有限公司
658. 念速致新
659. 上海澳能生物技术有限公司
660. ACTS
661. 四川语言桥信息技术有限公司
662. 上海网网信息技术有限公司
663. 成都康华生物制品股份有限公司
664. 北京市金杜律师事务所
665. 西藏药业
666. 科睿唯安
667. Clarivate
668. 四川海思科制药有限公司
669. 成都碧傲竞生物科技有限公司
670. 念速致新
671. 成都安缇生物科技有限公司
672. 西藏诺迪康药业股份有限公司
673. 四川康城生物科技有限公司
674. 康城生物
675. 成都安缇生物科技有限公司
676. 武汉晶诚生物科技股份有限公司
677. 四川美大康佳乐药业有限公司
678. 重庆现代产业发展研究院
679. 四川美大康佳乐药业有限公司
680. 四川诚邦浩然测控技术有限公司
681. 怀格资本
682. 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
683. 凯杰QIAGEN
684. 上海睿智化学研究有限公司
685. 电子科大创投联盟
686. 成都臻拓医药科技有限公司
687. 赛默飞
688. 成都无尽前沿科技有限公司
689. 四川诺瀚康科技有限公司
690. 朝暮(成都)科技有限公司
691. 重庆渝富资本股权投资基金管理有限公司
692. 陕西虎嗅科技有限公司
693. 朝募科技
694. 苑东生物
695. 思路迪医药
696. 先声再明
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肺炎球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球公共卫生问题之一,严重威胁婴幼儿和老年人的生命健康,因此WHO将其列为“极高度优先”使用疫苗进行预防的疾病。在中国,每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病,肺炎球菌性疾病也被称作婴幼儿“健康杀手”。而肺炎疫苗是预防肺炎最强有力的手段之一。
肺炎球菌疫苗按产品类型分,主要包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23/PPSV23)。13价主要用于婴幼儿的主动免疫,预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F 等引起的侵袭性疾病;23价主要用于预防由23种肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F 引起的侵袭性疾病。PCV13多用于2岁龄以下的儿童接种,PPSV23多用于65岁及以上或处于高危状态的人群。
据中检院披露的生物制品批签发情况显示,2024年上半年,国内肺炎球菌疫苗批签发72批次,同比下降16%。其中,PCV13批签发44批次,同比下降10%;PPSV23批签发28批次,同比下降24%。(文末附详细的肺炎疫苗批签发信息表)
从获批企业来看,涉及7家企业,包括北京民海生物批签发25批次、沃森生物批签发18批次、辉瑞批签发14批次、成都所批签发7批次、智飞绿竹批签发3批次、默沙东批签发3批次、北京科兴生物批签发2批次。
值得注意的是,去年上半年沃森生物的肺炎球菌疫苗批签发批次量遥遥领先,占该类疫苗批次量的60%左右,而今年上半年公司的批签发量锐减66%,仅占该类疫苗批次量的25%。另外,智飞绿竹在去年同期有批签发,今年则没有。而辉瑞和北京民海生物的批次量相比去年上半年均有倍增。
从肺炎球菌的国内在研进展看,今年以来,有多家企业的肺炎球菌疫苗的临床申请获NMPA受理,包括北京民海生物的20价肺炎球菌多糖结合疫苗、智飞绿竹的26价肺炎球菌结合疫苗、复星安特金的23价肺炎球菌多糖疫苗,此外,康希诺的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)的上市也获受理。
相关阅读:康希诺13价肺炎结合疫苗申报上市,一款补位新产品即将到来?
其中,智飞绿竹的26价肺炎球菌结合疫苗据了解是目前覆盖血清型最多的肺炎球菌结合疫苗。同时,该款疫苗产品也是智飞绿竹“肺炎疫苗矩阵”中的第3款产品,前两款分别为刚于2023年9月获NMPA批准上市的23价肺炎球菌,以及正处于临床III期的15价肺炎球菌结合疫苗。相关阅读:价次迭代战开启!智飞绿竹26价肺炎结合疫苗申报临床
除了上述提及的企业外,国内还有多家企业布局了相关的在研产品。其中,布局13价肺炎疫苗的相关企业还包括艾美坚持、坤力生物及微超生物等;布局23价肺炎多糖疫苗的企业则还有艾美坚持、华安科创;另外还有多家企业布局更高价次肺炎疫苗,如坤力生物、瑞宙生物等。
PS:扫码下方二维码加小编微信,发送“肺炎疫苗批签发”,即可获取2023年及2024年上半年流感疫苗批签发详情表格文件。
相关阅读:2023年我国肺炎球菌疫苗批签发情况汇总:共161批次,同比增长5.232024年上半年我国流感裂解疫苗批签发汇总:共173批次,同比增长超8倍2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发:共307批次,同比下降16%2024年上半年我国HPV疫苗批签发:同比减少76%,二价疫苗批签发量一落千丈
附:2024年上半年我国肺炎球菌疫苗批签发情况(来源:中检院,药时空整理)
参考资料:
[1]13价肺炎疫苗即将迎来爆发式增长(下).药渡咨询.2023年09月14日.
[2]肺炎球菌疫苗行业报告:政策、需求、技术共促行业快速发展,关注优势企业.湘财证券.2024-03-27.
[3]中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总.
[4]国家药品监督管理局药品审评中心等.
为了推动人用及兽用疫苗行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展将于2024年8月16日-17日在苏州共同举办“第三届新型疫苗研发峰会”。诚邀全国相关领域专家、学者和企业家共享学术盛会。现将有关事宜通知如下。
名称:2024第三届新型疫苗研发峰会
时间:2024年8月16-17日(周五-周六)
地点:苏州(酒店定向通知)
主办单位:四叶草会展、生物制品圈
媒体支持:药时空、抗体圈、细胞基因研究圈
会议费用:点击二维码即可查询。
报名方式:扫描下方二维码→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者,免交报名费,承担一定工作任务)!
转发分享福利:疫苗研发企业、科研院校和监管机构人员,前30位报名人员转发分享会议信息可免费参会(不含餐饮)报名后,扫描下方二维码加工作人员微信后,发送截图即可。
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