Zhejiang Zhongyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液 佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500065 注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽 佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500064 盐酸去甲乌药碱注射液 珠海润都制药股份有限公司 1 CXHS2400019 注射用重组巴曲酶 上海腾瑞制药股份有限公司 1 CXSS2500050 注射用重组人透明质酸酶 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400095 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600251 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600250 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600249 AHB-171注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600240 ACC085注射液 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 ABA001注射液 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 BSA204注射液 倍臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2600071 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液 济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 布南色林口崩片 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600085 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600084 泽布替尼胶囊 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600077 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600076 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600075 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600283 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600282 CRPA1A2注射液 北京可瑞生物科技有限公司 1 CXSL2600286 INB301注射液 云南白药集团股份有限公司 1 CXSL2600238 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 TST001注射液 苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600095 注射用QLS5132 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600093 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600091 注射用RGL-236 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600012 DSL201注射液 苏州星核迪赛生物技术有限公司 1 CXSL2501184 人脐带间充质基质细胞注射液 京东方再生医学科技有限公司 1 CXSL2501180 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 帕博利珠单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600092 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 舒林酸片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404001 舒林酸片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404000 盐酸溴己新口服溶液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403730 氯化钾口服溶液 江西博泰药业有限公司 3 CYHS2403332 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403257 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403256 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403172 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403171 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403170 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403169 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403168 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403167 注射用硫酸多黏菌素B 齐鲁制药(海南)有限公司 3 CYHS2403113 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2403064 硫代硫酸钠注射液 海南倍康医药科技有限公司 3 CYHS2403037 舒林酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2402986 卡络磺钠片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402929 卡络磺钠片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402928 氯化钾注射液 绪必迪药业(河北)有限公司 3 CYHS2402622 对乙酰氨基酚片 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402290 舒必利注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2401964 吡格列酮二甲双胍片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2401882 钠钾镁钙注射用浓溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2401763 注射用吲哚菁绿 海南紫程众投生物科技有限公司 3 CYHS2401375 盐酸甲氧氯普胺注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2401169 米诺地尔搽剂 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2302972 氧(液态) 玉得气体有限责任公司 4 CYHS2501861 硫酸氨基葡萄糖胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2404645 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 山西普恒制药有限公司 4 CYHS2404284 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404249 他达拉非片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404199 他达拉非片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404198 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南海力制药有限公司 4 CYHS2404102 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 江西博泰药业有限公司 4 CYHS2404063 氨甲环酸片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2404049 马来酸氟伏沙明片 安徽正善生物药业有限公司 4 CYHS2403968 培哚普利氨氯地平片(III) 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403963 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2403946 乙酰半胱氨酸颗粒 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403913 乙酰半胱氨酸颗粒 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403912 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2403895 比索洛尔氨氯地平片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403884 盐酸莫西沙星片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403827 非奈利酮片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403673 非奈利酮片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403672 盐酸特比萘芬喷雾剂 辽宁新高制药有限公司 4 CYHS2403640 艾拉莫德片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403598 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2403564 苯磺酸阿曲库铵注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2403552 缬沙坦氢氯噻嗪片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2403509 注射用伏立康唑 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2403514 结构脂肪乳注射液(C6-24) 广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403472 盐酸奥洛他定滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403439 盐酸奥洛他定滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403438 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403422 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2403373 聚乙烯醇滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403312 注射用醋酸西曲瑞克 武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2403238 替米沙坦氨氯地平片(II) 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2403197 依达拉奉氯化钠注射液 安徽誉恒生物科技有限公司 4 CYHS2403195 他克莫司软膏 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403207 他克莫司软膏 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403206 帕拉米韦氯化钠注射液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403038 乳果糖口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2402971 盐酸尼卡地平注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2402947 他达拉非片 贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402924 他达拉非片 贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402923 布洛芬混悬液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402917 盐酸奥洛他定滴眼液 呋欧医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2402800 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2402773 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 海南全星制药有限公司 4 CYHS2402471 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2402422 酒石酸溴莫尼定滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2402421 左卡尼汀注射液 国药一心制药有限公司 4 CYHS2402333 左卡尼汀注射液 国药一心制药有限公司 4 CYHS2402332 酒石酸西尼必利片 浙江远力健药业有限责任公司 4 CYHS2402264 他达拉非片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401871 他达拉非片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401870 美沙拉秦肠溶片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2400127 马昔腾坦片 山东华铂凯盛生物科技有限公司 4 CYHS2303558 米拉贝隆缓释片 广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200741国;CYHS2200741 米拉贝隆缓释片 广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200740国;CYHS2200740 吸附破伤风疫苗 北京民海生物科技有限公司 3.3 CXSS2500049 注射用乳糖酸克拉霉素 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 抗D人免疫球蛋白 新疆德源生物工程有限公司 3.2 CXSL2600013 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500002 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500001 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300031 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300030 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600015 RO7771950肠溶片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600014 RO7771950片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600013 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600016 JNJ-88549968注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600059 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600022 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600021 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600018 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600006 IMGN151注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600020 FXB0871 Fosun Industrial Co., Limited 1 JXSL2600005 Budoprutug注射液 Climb Bio, Inc. 1 JXSL2600004 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 丹元糖痹软膏 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.1 CXZL2600012 十味安神颗粒 河北平安健康集团股份有限公司 1.1 CXZL2600011 固表通窍颗粒 九华华源药业股份有限公司 1.1 CXZL2600004 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用重组A型肉毒毒素 重庆誉颜制药有限公司 2.4 CXSS2400144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SIR4156片 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600208 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600196 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600195 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600080 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600079 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600078 SST001注射液 思努赛生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2600082 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600074 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600073 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600072 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600068 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600067 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600066 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600065 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600064 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600063 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600062 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600061 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600060 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600059 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600058 GK001片 杭州港康医药有限公司 1 CXHL2600069 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600051 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600024 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600023 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600022 SAL0145注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600021 注射用布瑞哌唑微球 珠海市丽珠微球科技有限公司 2.2 CXHL2600036 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501529 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501528 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600070 吸入用PRT-050 四川普锐特药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600027 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 EMB-15注射液 上海岸迈生物科技有限公司 1 CXSL2600089 BY002 杭州百懿生物药业有限公司 1 CXSL2600090 PRO-203 北京MEDPACE医药科技有限公司 1 CXSL2600085 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600081 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600076 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600075 注射用KHN922 成都康弘生物科技有限公司 1 CXSL2600077 注射用HDM2024 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600084 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2600073 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600072 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600069 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600057 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600056 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600055 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600054 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600053 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600052 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600051 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600050 LAE102注射液 来凯医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600045 注射用BR2060 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600047 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乳酸钠林格冲洗液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403652 盐酸溴己新注射液 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2403464 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 广州江正医药科技有限公司 3 CYHS2403441 注射用氨苄西林钠 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 3 CYHS2403423 布美他尼注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403237 酮咯酸氨丁三醇注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2403204 阿仑膦酸钠口服溶液 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2403082 重酒石酸间羟胺注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2403029 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402839 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402838 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402712 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402711 碳酸氢钠注射液 江西东抚制药有限公司 3 CYHS2402706 注射用硫酸多黏菌素B 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2402521 阿仑膦酸钠口服溶液 苏州华健瑞达医药技术有限公司 3 CYHS2402149 重酒石酸卡巴拉汀口服液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2401833 盐酸溴己新注射液 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 3 CYHS2401551 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401276 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401275 盐酸甲氧氯普胺注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2400928 倍他米松磷酸钠注射液 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2400527 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2400256 琥珀酸亚铁片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2303234 氨溴特罗口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2201509 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2500400 非奈利酮片 湖南慧泽生物医药科技有限公司 4 CYHS2404544 地夸磷索钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404467 卡泊三醇搽剂 福元药业有限公司 4 CYHS2404415 盐酸伐地那非片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2404266 盐酸尼卡地平注射液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2404093 硫酸氢氯吡格雷片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2404085 富马酸福莫特罗吸入溶液 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2403814 甲磺酸倍他司汀片 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403751 普拉洛芬滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2403745 地夸磷索钠滴眼液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403680 乳酸钠林格注射液 南京黄龙生物科技有限公司 4 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Pharma S.A. 3.1 JXSS2500064 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400103 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400102 盐酸左西替利嗪口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400036 verducatib 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600012 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600011 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600010 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600009 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪龙定喘片 石家庄以岭药业股份有限公司 1.1 CXZL2600002 益肾固液颗粒 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 1.1 CXZL2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年3月24日，康诺亚发布公告称，其NewCo模式下的合作伙伴Ouro Medicines与吉利德科学达成并购协议，吉利德将以现金收购Ouro Medicines全部股权。本次交易总金额最高可达21.75亿美元，其中包括16.75亿美元的首付款（可按惯例调整）及最高5亿美元的里程碑付款。这一收购案也成为近期中国生物医药资产通过NewCo模式实现出海的最大规模交易之一。 根据并购协议，作为Ouro Medicines的股东，康诺亚将在交易完成后获得约2.5亿美元的首付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，合计约3.2亿美元。同时，吉利德将承接康诺亚在CM336/OM336产品上的特许销售分层权益。交易完成后，康诺亚不再持有Ouro Medicines的股权。 早在2024年11月，康诺亚便与Ouro Medicines签订了独家许可协议，授权后者在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门及台湾地区）开展CM336/OM336的研发、生产、注册及商业化。CM336/OM336是康诺亚自主研发出的一款创新型T细胞衔接器（TCE）双特异性抗体药物，也是Ouro Medicines当时唯一的核心产品。此次并购后，原有授权协议仍继续有效，康诺亚保留协议中约定的相关权益。 公开信息显示，Ouro Medicines由Monograph Capital与葛兰素史克（GSK）共同孵化，并于2025年1月完成1.2亿美元的A轮融资，投资方包括TPG生命科学创新公司、NEA、Norwest Venture Partners以及LongRiver Investments（江远投资）。随着本次并购交易的达成，江远投资在投入后约一年时间内即实现Homerun级别的回报，成为资本方从NewCo模式中获益的典型案例。 此次收购被视为中国生物医药资产通过NewCo模式出海进程中的标志性事件。交易完成后，CM336/OM336作为具备best-in-class潜力的TCE双特异性抗体药物，有望在多种自身免疫疾病治疗领域加速全球开发进程，进一步释放其临床价值。 CM336/OM336是一种重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。其作用机制在于特异性结合BCMA阳性靶细胞与CD3阳性T细胞，将T细胞募集至靶细胞周围，激活T细胞并释放细胞因子，从而诱导T细胞介导的细胞杀伤效应，实现对靶细胞的清除。临床研究已证实，该药物可快速降低患者外周血中的B细胞和浆细胞水平，显示出明确的作用机制。 会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会 会议时间 | 2026年4月10-11日（周五、周六）会议地点 | 苏州 主办单位 | 药融圈、浙江省药学会制药工程专业委员会、浙江省药学会生物制药专业委员会、浙江省药学会药物分析专业委员会、浙江大学药物代谢和药物分析研究所、浙江省转化医学学会药学分会、《中国现代应用药学》杂志社、杭州舟帆生物科技有限公司、金华弘药生物技术有限公司 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 张女士15005862516(微信同号) 曹女士15520811395(微信同号) 刘女士13541297643(微信同号) 陈女士 15308188251(微信同号) 【产业朋友圈· CXO企业】 健元医药、晶易医药、南京威凯尔、山东艾格林、新济药业、开元医药、耀海生物、传健生物、威凯尔生物、慧泽生物、上海药坦、则正医药、南京康川济、博腾制药、南京泽恒、艾立康药业、中节能万润、博瑞制药、濠麦科技、良福精合、常州瑞明药业、诺思格、福州华为医药、南京哈柏医药、百诚医药、澳斯康生物、捷方凯瑞 【产业朋友圈· 制药装备&仪器耗材&辅料试剂】 信义惠达、微智源、艾捷博雅、梅特勒、镁伽科技、阿默尼科、天台县海蓝过滤材料、上海润捷、广州哈尔技术、品诚医药、友康厚德生物、普渡机械、上海一实贸易、菲立化学、恺来医药、上海简然实验室、上海麦克林、问度色谱、上海东星、深圳优普惠、华谱科仪、北京新艾进生物、安及义、江西三山活性炭、瑞孚迪生物、合创生物、石榴化工、上海弗雷西阀门、梯尔希、默克、微谱集团、苏州胶囊 【产业朋友圈·原料药&中间体企业】 普瑞曼药业、神奇制药、九典制药、拓新药业、祥瑞药业、新天地药业、众延医药 、诺云生物、新疆天达生物、安吉兴能生物、迪哲医药、荣耀生物、丰金生物、成都百事兴科技、天睿生物、尚科生物、红云制药、新开利安生物、朗健生物、天津全和诚、君隽未来、苏州亚科 【产业朋友圈·创新服务企业】 艾伟拓、伊诺凯、一临云、英铭诚咨询、拜诺维讯、杭州威士德、山东明康产业园、北京泽桥医疗、长城保险、亚思博、宁夏平罗园区、碳硅智慧