Zhejiang Zhongyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。我国糖尿病患病率仍在上升，由 2013 年的10.9% 增加到 2018 至 2019 年的 12.4%。而二甲双胍是目前最常用的降糖药，具有降糖效果好、不增加低血糖风险、具有多种降糖之外的潜在益处、费效比优越、药物可及性良好等优点，随着经验的累积，二甲双胍的临床应用有了最新的推荐共识：1、更推荐缓释片，以降低患者胃肠道不良反应，提高用药依从性：a/一项发表在《中华糖尿病杂志》上的Meta分析比较二甲双胍缓释片与普通片治疗2型糖尿病患者胃肠道副反应的发生风险（图1），共3039例入选的Meta分析显示，与普通片相比，缓释片可降低约39%恶心呕吐，53%消化不良及65%腹胀的发生风险。中华糖尿病杂志2019年1月第11卷第1期b/由首都医科大学附属北京安贞医院发表的一篇关于盐酸二甲双胍缓释片与普通片治疗2型糖尿病的有效性与安全性的研究显示，2组患者治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平均较治疗前明显降低，且组间差异无统计学意义；观察组治疗总有效率为93.3%，对照组90.0%，提示盐酸二甲双胍缓释片和普通片均可改善糖尿病患者的血糖水平，减轻疾病症状，但缓释片每日1次服药方便，可提高患者依从性，保证药物治疗效果。c/一项为期16周、开放标签、随机、平行对照、多中心的头对头研究（RCT研究），纳入532例中国新诊断2型糖尿病患者，缓释片和普通片均500mg/d起始，4周内达到2000mg/d。研究结果显示，两者降糖疗效相当，缓释片组的服药依从性达到了96.6%。2、足量尽早使用患者获益更多：《二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）》指出：考虑到药物的疗效及安全性，建议采用简化的剂量调整方案：起始500mg/次，2次/日（即起始1000mg)；最佳有效剂量为2000mg/日。从目前主流的二甲双胍复方制剂很多都是以二甲双胍1000mg为主也可以看出二甲双胍使用推荐剂量的变化，如下表：沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）2.5mg/1000mg沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）5mg/1000mg西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）50mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)50mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)100mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)50mg/1000mg利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）2.5mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）10mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）2.5mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）5mg/1000mg二甲双胍恩格列净片（VI）12.5mg/1000mg 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）2.5mg/1000mg二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）5mg/1000mg二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）50mg/1000mg恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）5mg/1000mg 糖尿病转归进展研究（ADOPT）等多项研究也显示无论是单药还是联合治疗，尽早将二甲双胍的服用剂量调整到2000mg/日能更长久有效的控制血糖，因此二甲双胍1g和2g是目前临床使用的主流使用剂量！新上市全国独家规格250mg和500mg规格的二甲双胍缓释片都已进入集采，为适应现在临床的患者需求变化，浙江众延医药科技有限公司上市了二甲双胍缓释片1g独家规格，正好给了广大代理商朋友一个挖掘百亿市场的绝佳机会：1g独家规格完美贴合共识推荐用药方案，1次/日更大程度减少患者服药次数和服药数量，进一步提高患者依从性，控糖更方便；1g独家规格在准入时竞争较小，更方便，同时也给临床多了一种选择，更能满足不同患者的临床需求；该产品已经在十八个省市成功挂网，挂网价为1.76元/片，学术推广可以更专业。结合糖尿病患者巨大的市场潜力和新诊断患者逐年的高增长，这样一个后集采时代的独家新品，对于广大代理商朋友们是个非常利好的机遇，可以作为一个小长线品种，长期运作。全国招商赛堂平®盐酸二甲双胍缓释片1g独家规格上市许可持有人：浙江众延医药科技有限公司生产企业：石家庄市华新药业有限责任公司市场总推广：众智医药招商热线：18963022626识别下方二维码，可直接添加微信。-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 在集采已成常态的大环境下，集采产品是否还有推广的必要？成熟产品是否可以老药新用？新机会在哪里？ 以降糖药为例，目前市面上各类降糖药物众多，化药类别就分磺脲类、格列奈类、双胍类、TZD类、糖苷酶抑制剂类、DPP-4类、GLP-1类、SGLT-2类及复方制剂等九大类，不同通用名更有三十多种，整个降糖药市场规模数百亿，其中二甲双胍又是最经典、最广泛的多渠道产品。 二甲双胍国采第三批报量65亿片，市场总销售量有300亿片+，并且从中标企业数据显示，每年都在以亿为单位增长。 那么作为一个早已集采而且在临床已经有几十年使用经验的成熟品种，它的新机会又在哪呢？ 二甲双胍于1929年被发现，70年代首先在法国上市，其在降低血糖的同时还具有心血管保护作用，又因其价格低廉，具有良好的成本-效益比，经典日久弥新，散发出耀眼的光彩，被国内外多部指南推荐成为治疗II型糖尿病的一线首选用药。 在最新的《二甲双胍临床应用专家共识2023版》中，更是明确指出了二甲双胍的临床应用地位：初始首选，全程使用! 《共识》着重提到了几点： 1、临床地位与使用时机 二甲双胍为控制高血糖的基础药物。建议一线首选，全程保留。 2、剂量与疗效 二甲双胍具有很好的降糖疗效，并可轻度减轻体重，最佳有效剂量是2000mg/日，500mg/d二甲双胍可降低HbA1c0.6%，2000mg/d可降低HbA1c2.0%，且胃肠道不良反应与1000mg/d或1500mg/d无明显差异。 考虑到药物的疗效及安全性，建议采用简化的剂量调整方案：起始500mg/次，2次/日；最佳有效剂量为2000mg/日。从二甲双胍普通片转换为缓释片时，推荐相同剂量转换。 二甲双胍应尽早足量使用以维持更长的达标时间：糖尿病转归进展研究（ADOPT）显示，新诊断的T2DM患者使用二甲双胍（2000mg/d）单药治疗可在长达4年时间里维持二甲双胍治疗组的平均HbA1c<7%。在一项为期104周的研究中，于DDP-4i单药治疗相比，二甲双胍（2000mg/d）单药治疗可使平均HbA1c<7%的时间增加约24周。 在糖化血红蛋白（hemoglobinA1c，HbA1c）基线值相似的条件下，最佳有效剂量（2000mg/d）二甲双胍的降糖疗效优于其他口服降糖药。与其他口服降糖药作为一线治疗相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者需要联合第二种口服降糖药或胰岛素治疗的时间最晚，后续需要调整治疗方案的概率也最低。二甲双胍可与其他任何降糖药物联合治疗，以进一步改善血糖控制；与胰岛素联合治疗时还可以减少胰岛素用量，从而降低胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。二甲双胍还具有许多降糖外的作用。 3、安全性 二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，单独使用不增加低血糖的发生风险。二甲双胍本身几乎不增加肝、肾功能损害的风险。 4、对心血管系统的影响 多项大型研究证实，最长研究达44年（英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS））二甲双胍具有心血管保护作用。2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管高危因素、心力衰竭、慢性肾脏病时，二甲双胍与GLP‑1RA或SGLT2i联合治疗，有助于血糖控制达标和降低心血管疾病发生的风险。 5、对糖尿病的预防作用 二甲双胍可有效降低糖尿病前期人群发生2型糖尿病的风险。 从《共识》中可以看到，即便是在GLP-1类铺天盖地的认可之声的今天，作为有着六十多年临床应用经验和绝佳疗效的二甲双胍，依然有着无可替代的作用。 目前250mg和500mg规格的二甲双胍缓释片都已进入集采： 二甲双胍缓释片/普片国采中选价格 (信息来源：国采官网  风云药谈整理) 在集采后时代，浙江众延医药科技有限公司在今年7月30日获批上市的缓释片1g独家规格，正好给了广大代理商朋友一个挖掘百亿市场的绝佳机会： 该1g独家规格产品特点： 1、完美契合了《2023版共识》中关于二甲双胍简化有效的治疗方案，起始1片/次，维持2片/次/日，保证了患者尽早足量的使用，可以使糖尿病患者维持更长的降糖达标时间，同时还可以减少服药数量和服药次数，是目前最能发挥二甲双胍作用的临床治疗方案； 2、同时盐酸二甲双胍缓释片1g作为全国独家规格，从目前查到的数据显示，还没有其他任何厂家有提报资料，意味着至少2~3年内它都会是全国独家； 3、截止发稿日，该产品已经在十多个省市成功挂网，挂网价为1.76元/片，相比于已经集采的几分钱一片的二甲双胍缓释片其他规格来说，这个价格真是非常美丽了，可以做很多的学术推广。 结合糖尿病患者巨大的市场潜力和新诊断患者逐年的高增长，这样一个后集采时代的独家新品，对于广大代理商朋友们是个非常利好的机遇，可以作为一个小长线品种，长期运作。 全国招商 赛堂平®盐酸二甲双胍缓释片1g独家规格 上市许可持有人：浙江众延医药科技有限公司 生产企业：石家庄市华新药业有限责任公司 市场总推广：众智医药 招商热线：18963022626 识别下方二维码，可直接添加微信。 -END- 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿 各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，盐酸二甲双胍缓释片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）超过18亿元销售规模，是内服糖尿病药（化+生）TOP5产品。 来源：米内网一键检索 盐酸二甲双胍缓释片适用于通过饮食和运动无法有效控制血糖的2型糖尿病，作为胰岛素依赖型糖尿病的辅助治疗手段，配合胰岛素共同控制病情。 2023年中国三大终端六大市场内服糖尿病药产品TOP5来源：米内网格局数据库 盐酸二甲双胍缓释片在2023年中国三大终端六大市场超过18亿元销售规模，同比增长4.48%，是内服糖尿病药（化+生）TOP5产品。 米内网数据显示，盐酸二甲双胍缓释片有超过60家企业拥有生产批文，宜昌人福药业、河南羚锐制药、重庆药友制药等47家过评，石家庄普力制药、山东普瑞曼药业、浙江众延医药均以新分类报产在审，获批后视同过评。重庆药友制药糖尿病药批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 截至目前，重庆药友制药在糖尿病药领域拥有5款产品生产批文，其中，盐酸二甲双胍片和阿卡波糖片在2023年中国三大终端六大市场分别是30亿元和20亿元级别的重磅品种，内服糖尿病药（化+生）TOP2和TOP4产品。 资料来源：米内网数据库、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦