Zhejiang Zhongyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用重组A型肉毒毒素 重庆誉颜制药有限公司 2.4 CXSS2400144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SIR4156片 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600208 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600196 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600195 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600080 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600079 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600078 SST001注射液 思努赛生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2600082 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600074 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600073 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600072 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600068 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600067 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600066 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600065 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600064 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600063 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600062 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600061 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600060 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600059 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600058 GK001片 杭州港康医药有限公司 1 CXHL2600069 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600051 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600024 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600023 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600022 SAL0145注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600021 注射用布瑞哌唑微球 珠海市丽珠微球科技有限公司 2.2 CXHL2600036 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501529 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501528 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600070 吸入用PRT-050 四川普锐特药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600027 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 EMB-15注射液 上海岸迈生物科技有限公司 1 CXSL2600089 BY002 杭州百懿生物药业有限公司 1 CXSL2600090 PRO-203 北京MEDPACE医药科技有限公司 1 CXSL2600085 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600081 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600076 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600075 注射用KHN922 成都康弘生物科技有限公司 1 CXSL2600077 注射用HDM2024 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600084 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2600073 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600072 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600069 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600057 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600056 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600055 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600054 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600053 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600052 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600051 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600050 LAE102注射液 来凯医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600045 注射用BR2060 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600047 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乳酸钠林格冲洗液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403652 盐酸溴己新注射液 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2403464 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 广州江正医药科技有限公司 3 CYHS2403441 注射用氨苄西林钠 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 3 CYHS2403423 布美他尼注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403237 酮咯酸氨丁三醇注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2403204 阿仑膦酸钠口服溶液 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2403082 重酒石酸间羟胺注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2403029 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402839 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402838 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402712 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402711 碳酸氢钠注射液 江西东抚制药有限公司 3 CYHS2402706 注射用硫酸多黏菌素B 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2402521 阿仑膦酸钠口服溶液 苏州华健瑞达医药技术有限公司 3 CYHS2402149 重酒石酸卡巴拉汀口服液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2401833 盐酸溴己新注射液 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 3 CYHS2401551 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401276 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401275 盐酸甲氧氯普胺注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2400928 倍他米松磷酸钠注射液 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2400527 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2400256 琥珀酸亚铁片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2303234 氨溴特罗口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2201509 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2500400 非奈利酮片 湖南慧泽生物医药科技有限公司 4 CYHS2404544 地夸磷索钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404467 卡泊三醇搽剂 福元药业有限公司 4 CYHS2404415 盐酸伐地那非片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2404266 盐酸尼卡地平注射液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2404093 硫酸氢氯吡格雷片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2404085 富马酸福莫特罗吸入溶液 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2403814 甲磺酸倍他司汀片 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403751 普拉洛芬滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2403745 地夸磷索钠滴眼液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403680 乳酸钠林格注射液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403634 乳酸钠林格注射液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403633 甲磺酸贝舒地尔片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2403565 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2403426 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2403242 米库氯铵注射液 广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403112 乳果糖口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403041 乳果糖口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403040 盐酸尼卡地平注射液 成都明德至远医药科技有限公司 4 CYHS2402920 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402730 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402729 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402728 伊布替尼胶囊 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402664 丁溴东莨菪碱注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402501 熊去氧胆酸口服混悬液 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2402395 注射用阿扎胞苷 贵州益佰制药股份有限公司 4 CYHS2402273 西格列汀二甲双胍片(I) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402047 西格列汀二甲双胍片(II) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402046 枸橼酸西地那非片 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402006 枸橼酸西地那非片 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402005 盐酸西替利嗪片 上海强生制药有限公司 4 CYHS2401676 注射用氯诺昔康 贵州博林药业有限公司 4 CYHS2400487 米库氯铵注射液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2303376 盐酸羟甲唑啉滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2600011 6-[18F]氟-L-多巴注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHL2600010 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600008 醋酸乌利司他片 杭州天晟泰丰药业有限公司 3 CYHL2600007 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600009 尿素[13C]片呼气试验药盒 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2600006 贝美前列素涂剂 福元药业有限公司 3 CYHL2600004 利非司特滴眼液 成都天兴致远生物科技有限公司 3 CYHL2600003 9MW4113注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 3.3 CXSL2600086 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600083 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600082 度普利尤单抗注射液 华润生物医药有限公司 3.3 CXSL2600070 JMT205注射液 上海津曼特生物科技有限公司 3.3 CXSL2600008 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500026 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500025 维生素K1混合胶束注射液 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2400045 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400114 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400113 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600009 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500110 伊奈利珠单抗注射液 Horizon Therapeutics Ireland DAC 2.2 JXSS2500070 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500020 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500019 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500067 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500066 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500065 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500064 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400103 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400102 盐酸左西替利嗪口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400036 verducatib 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600012 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600011 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600010 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600009 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪龙定喘片 石家庄以岭药业股份有限公司 1.1 CXZL2600002 益肾固液颗粒 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 1.1 CXZL2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年3月24日，康诺亚发布公告称，其NewCo模式下的合作伙伴Ouro Medicines与吉利德科学达成并购协议，吉利德将以现金收购Ouro Medicines全部股权。本次交易总金额最高可达21.75亿美元，其中包括16.75亿美元的首付款（可按惯例调整）及最高5亿美元的里程碑付款。这一收购案也成为近期中国生物医药资产通过NewCo模式实现出海的最大规模交易之一。 根据并购协议，作为Ouro Medicines的股东，康诺亚将在交易完成后获得约2.5亿美元的首付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，合计约3.2亿美元。同时，吉利德将承接康诺亚在CM336/OM336产品上的特许销售分层权益。交易完成后，康诺亚不再持有Ouro Medicines的股权。 早在2024年11月，康诺亚便与Ouro Medicines签订了独家许可协议，授权后者在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门及台湾地区）开展CM336/OM336的研发、生产、注册及商业化。CM336/OM336是康诺亚自主研发出的一款创新型T细胞衔接器（TCE）双特异性抗体药物，也是Ouro Medicines当时唯一的核心产品。此次并购后，原有授权协议仍继续有效，康诺亚保留协议中约定的相关权益。 公开信息显示，Ouro Medicines由Monograph Capital与葛兰素史克（GSK）共同孵化，并于2025年1月完成1.2亿美元的A轮融资，投资方包括TPG生命科学创新公司、NEA、Norwest Venture Partners以及LongRiver Investments（江远投资）。随着本次并购交易的达成，江远投资在投入后约一年时间内即实现Homerun级别的回报，成为资本方从NewCo模式中获益的典型案例。 此次收购被视为中国生物医药资产通过NewCo模式出海进程中的标志性事件。交易完成后，CM336/OM336作为具备best-in-class潜力的TCE双特异性抗体药物，有望在多种自身免疫疾病治疗领域加速全球开发进程，进一步释放其临床价值。 CM336/OM336是一种重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。其作用机制在于特异性结合BCMA阳性靶细胞与CD3阳性T细胞，将T细胞募集至靶细胞周围，激活T细胞并释放细胞因子，从而诱导T细胞介导的细胞杀伤效应，实现对靶细胞的清除。临床研究已证实，该药物可快速降低患者外周血中的B细胞和浆细胞水平，显示出明确的作用机制。 会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会 会议时间 | 2026年4月10-11日（周五、周六）会议地点 | 苏州 主办单位 | 药融圈、浙江省药学会制药工程专业委员会、浙江省药学会生物制药专业委员会、浙江省药学会药物分析专业委员会、浙江大学药物代谢和药物分析研究所、浙江省转化医学学会药学分会、《中国现代应用药学》杂志社、杭州舟帆生物科技有限公司、金华弘药生物技术有限公司 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 张女士15005862516(微信同号) 曹女士15520811395(微信同号) 刘女士13541297643(微信同号) 陈女士 15308188251(微信同号) 【产业朋友圈· CXO企业】 健元医药、晶易医药、南京威凯尔、山东艾格林、新济药业、开元医药、耀海生物、传健生物、威凯尔生物、慧泽生物、上海药坦、则正医药、南京康川济、博腾制药、南京泽恒、艾立康药业、中节能万润、博瑞制药、濠麦科技、良福精合、常州瑞明药业、诺思格、福州华为医药、南京哈柏医药、百诚医药、澳斯康生物、捷方凯瑞 【产业朋友圈· 制药装备&仪器耗材&辅料试剂】 信义惠达、微智源、艾捷博雅、梅特勒、镁伽科技、阿默尼科、天台县海蓝过滤材料、上海润捷、广州哈尔技术、品诚医药、友康厚德生物、普渡机械、上海一实贸易、菲立化学、恺来医药、上海简然实验室、上海麦克林、问度色谱、上海东星、深圳优普惠、华谱科仪、北京新艾进生物、安及义、江西三山活性炭、瑞孚迪生物、合创生物、石榴化工、上海弗雷西阀门、梯尔希、默克、微谱集团、苏州胶囊 【产业朋友圈·原料药&中间体企业】 普瑞曼药业、神奇制药、九典制药、拓新药业、祥瑞药业、新天地药业、众延医药 、诺云生物、新疆天达生物、安吉兴能生物、迪哲医药、荣耀生物、丰金生物、成都百事兴科技、天睿生物、尚科生物、红云制药、新开利安生物、朗健生物、天津全和诚、君隽未来、苏州亚科 【产业朋友圈·创新服务企业】 艾伟拓、伊诺凯、一临云、英铭诚咨询、拜诺维讯、杭州威士德、山东明康产业园、北京泽桥医疗、长城保险、亚思博、宁夏平罗园区、碳硅智慧

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600012 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600120 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600119 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600118 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600117 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600116 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600115 ACC085注射液 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 RP903片 君实润佳(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600110 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600107 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600106 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600105 BC-006注射液 倍思可(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2600104 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600099 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600098 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600101 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司 1 CXHL2600103 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600100 ABA001注射液 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600090 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600089 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液 济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 SMLT24013片 陕西医药控股集团生物制品有限公司 2.2 CXHL2600095 布南色林口崩片 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600108 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600109 泽布替尼胶囊 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600123 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600122 注射用GFS784 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600124 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用DB-1310 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600112 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600117 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600118 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600119 JKN2401注射液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXSL2600121 PM8002注射液 普米斯生物技术(珠海)有限公司 1 CXSL2600120 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600107 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600106 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 XJ106-1注射液 星济生物医药(北京)有限公司 1 CXSL2600111 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 ONC-841注射液 北京昂科免疫科技有限公司 1 CXSL2600115 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 TST001注射液 苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 HX011注射液 武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 帕博利珠单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600270 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600269 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600268 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600267 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600259 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600258 吡拉西坦注射液 以岭万洲国际制药有限公司 3 CYHS2600266 尼莫地平口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600251 尼莫地平口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600250 盐酸溴己新口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600255 盐酸溴己新口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600256 二甲基亚砜冲洗液 北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2600238 布立西坦注射液 成都奥邦药业有限公司 3 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浙江皓格药业有限公司 4 CYHS2600236 非那雄胺片 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600235 非那雄胺片 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600234 硫酸艾沙康唑胶囊 上药东英(江苏)药业有限公司 4 CYHS2600232 克立硼罗软膏 湖北科益药业股份有限公司 4 CYHS2600243 非奈利酮片 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2600222 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600221 注射用阿奇霉素 广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2600218 维立西呱片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600217 维立西呱片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600216 美阿沙坦钾片 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600215 美阿沙坦钾片 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600214 口服用苯丁酸甘油酯 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2600213 丙戊酸钠缓释片(I) 燃点(南京)生物医药科技有限公司 4 CYHS2600212 乌帕替尼缓释片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600226 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600225 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600224 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600223 硫酸氢氯吡格雷片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600231 阿司匹林肠溶片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600229 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600241 达格列净片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600220 达格列净片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600219 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 诺和诺德(中国)制药有限公司 3.4 CXSS2600013 注射用乳糖酸克拉霉素 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 西妥昔单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 人纤维蛋白粘合剂 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2600104 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 Telix Pharmaceuticals (US) Inc. 5.1 JXHS2600018 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 2.2 JXSS2600005 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600018 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600017 PT0253注射液 PAQ Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600019 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600025 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600026 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600024 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 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木蝴蝶总黄酮提取物 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 热毒宁颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600004 清肺颗粒 成都倍特得诺药业有限公司 3.1 CXZS2600005 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。