Heilongjiang Kuihua Pharmaceutical Co. Ltd.

2月26日，葵花药业控股子公司重庆葵花生产的“小儿智力糖浆”引发舆论关注。《中国新闻周刊》报道称，有患儿因患多动症，服用小儿智力糖浆两个月依旧没有明显效果，家长开始质疑这款号称能够治疗“心肾不足、痰浊阻窍所致的小儿多动、少语、烦躁不安等”的药物。 小儿智力糖浆是国家中药保护品种，最新临床说明书还表示可用于“开窍益智”。事实证明药名起得好，销量差不了，小儿智力糖浆是在院端最受认可的治疗多动症药物之一，每年有几千万元的销售额。 健识局了解到，2015年重庆葵花就已经拿到了小儿智力糖浆的批文，其他企业也纷纷开发，到去年该药已有10个批准文号，涉及6个知名药企，包括太极集团子公司涪陵制药、华润三九、重庆葵花、新汇制药、上海宝龙药业、顺势药业。其中葵花药业的影响力最大。 据米内网数据，葵花药业的小儿智力糖浆市场占有率约为七成。据公开资料表明，智力糖浆每年顶峰销售额能达5000万元左右。这样一款名称冠以“智力”的药物，到底有没有用？ 值得注意的是，去年12月，已有新版的小儿智力糖浆国家药品标准出台。随着中药制剂的安全死角被一步步扫清，这款药的千万市场，将要被颠覆了。 一年卖了几千万，循证依据不足 小儿智力糖浆号称源自孙思邈创制的方剂“孔圣枕中丹”，主要成分为石菖蒲、龙骨、龟甲等的纯中药，产品说明书明确标明了“开窍益智”。现实治疗中，该药主要用于多动症、语言和智力发育迟缓等疾病，也有医院用于自闭症治疗。 这些儿童疾病在临床上缺少治疗药物，小儿智力糖浆就被一些病急乱投医的家长视为挽救孩子脑功能障碍的“万能药”。 事实上，该药循证十分单薄。1982年，一篇《中药智力糖浆治疗100例小儿轻微脑功能障碍综合征》的论文中指出，在没有对照组的情况下，100名儿童中有70名“在服药24小时及72小时后症状明显改善，上课专心听讲、不再做小动作，服药期间测验成绩优良”。 如果这一试验结果真实有效而且可重复验证，中国乃至全球中小学教育的理念都有可能改写。 不少制药企业可能正是看到了小儿智力糖浆的潜在市场价值，开始投入研发和生产。在葵花药业的儿药谱系里，小儿智力糖浆被归为免疫补益系统用药，主要供应渠道是医院端，据米内网数据，该药销售的公立医院渠道占比约为70％，药店占比约为10％。 值得一提的是，小儿智力糖浆至今还在国家医保目录之外。也就是说，无论在院端还是药店，患者都要自掏腰包。健识局查询电商平台，小儿智力糖浆单盒价格在21-45元，不同渠道价差较大，例如葵花药业官方渠道一盒41元，其他药房单盒售价有的低至30.4元。 葵花药业品牌溢价明显，产品价格比较贵，其他生产企业如上海宝龙药业一盒售价在24-35元；新汇制药产品一盒约为28.7元；顺势药业甚至一盒仅需22.8元。 公开资料表示，2019年葵花药业的小儿智力糖浆销售额最高顶点达6695万元。但实际上，该药的疗效和市场信誉就一直备受争议，尤其是所谓的“超适应症”疗效基本没有保障。比如在自闭症障碍研究中，该药被一些临床机构认为“并无作用”。 据北京儿童医院发育行为科数据显示：在3-6岁患儿中，仅通过行为训练、言语治疗等个性化康复方案就能提高76%的社交能力和生活自理水平，远高于服用小儿智力糖浆的对照组。 去年上半年，葵花药业的小儿智力糖浆销售额就达到3101万元，全年有望重回6000万元高点。但随着这次市场舆论的爆发，公司产品要面对的是信任危机与更加严格的监管规定。 影响未来销售，是板上钉钉的事 去年12月底，国家药监局更新了小儿智力糖浆的国家药品标准：将继续沿用古方配方成分，同时和其他中药制剂一样新增石菖蒲一味成分，与远志一同做出了中药药性定量划线，以及对产品中化学成分丙氨酸的含量也做了要求。新规定将在今年6月25日正式实施。 这一系列新要求，体现了国家药监局在面对依据中药古方开发的中成药时的严谨态度。如何科学、有效的评价中药的疗效，尤其是经典古方的疗效，今天我们还缺乏一套足够完备的方法。好消息是，监管部门已经逐步开始重视这件事。 小儿智力糖浆实际是一款处方药，但起了个含义暧昧的好名字。部分商家利用“益智”概念夸大宣传，甚至将处方药以保健品的方式叫卖，极易误导消费者。 上海一家康复中心负责人曾公开表示，宣称单靠药物就能改善刻板行为或社交障碍的，基本可判定为虚假宣传。 今年1月1日起，国家药监局就已经开始执行《中药标准管理专门规定》，专门针对有关药品质量标准体系，研究、制定、修订及实施等方面进行明确规定，明确责任主体，规范关键流程。未来，一些功效模糊、营销激进的中成药，必然会受到监管部门更多的关注。 葵花药业手中有不少儿药王牌，如一年斩获4亿元营收的“炸弹级”药品小儿肺热咳喘口服液等。1月17日，葵花药业发布的业绩预告表示，2024年公司净利润为4.4-6.6亿元，与2023年同比下降了41.03-60.68%。而2024年前三季度财报显示，葵花药业经营性现金流呈现负数，同比大降203.01%。对于一家制药企业而言，现金流的无疑加剧了公司的资金压力，同时存货周转周期也同比延长约36.2%。 去年年报中，葵花药业曾提到：2028年目标实现百亿营收、净利润16亿元打底。4月25日，葵花药业2024年财报会不会将这一目标改动？健识局将持续关注。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 疫苗太难卖了！三家疫苗企业都换了营销负责人 上海公布第二批重点监控名单，中西药各占一半 新人｜国家疾控局新任命副局长

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 数据显示，2024年前三季度中国零售药店终端中成药片剂市场同比略有增长，两大超10亿品种领跑产品TOP20，泌尿系统药暴涨4300.88%，片仔癀、康恩贝、广西金嗓子等上榜。 01 百亿市场火热 消化、呼吸、五官3大类畅销 近年中国零售药店终端中成药片剂销售情况（单位：亿元） 数据显示，近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端中成药片剂市场规模持续扩容，2024年前三季度同比略有增长。其中，城市实体药店是主力销售渠道；网上药店则保持快速增长，销售额已接近2022年全年。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂集团TOP5 从集团来看，漳州片仔癀药业、华润江中、康恩贝、云南白药、广西金嗓子位居前五。从大类来看，消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、五官科用药是三大畅销大类，合计市场份额超过60%；肿瘤疾病用药增速最快，超过20%。 02 TOP20洗牌 两大超10亿品种领跑 2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于5亿元以*表示 产品TOP20中，片仔癀和健胃消食片销售额均超过10亿元，补天灵片凭借4300.88%的强劲增速上榜。消化系统疾病用药和五官科用药各有5个，心脑血管疾病用药、泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有3个，妇科千金片是唯一一个上榜的妇科用药。 12个为独家产品，漳州片仔癀药业的片仔癀具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，主要用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。该产品在2023年销售额突破20亿元，2024年前三季度同比增长3.42%，稳居“销冠”宝座。 桂林三金药业占据2个席位。三金片具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效，用于下焦湿热所致的小便短赤、淋沥涩痛。西瓜霜润喉片是在西瓜霜散剂的基础上，配以适量的芳香、矫味、着色辅料，经剂型改造而成的口含片，具有清音利咽，消肿止痛之功效，用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，口舌生疮；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙龈肿痛。两款产品在2024年前三季度销售额均超过2亿元，分别位居产品TOP12和TOP15。 妇科千金片是株洲千金药业的独家产品，用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多、色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述证候者。该产品在2024年前三季度销售额超过1亿元，是TOP19产品。千金药业表示，公司大力推进新品立项与研发，提升现有品种价值，加强核心品种保护，包括启动妇科千金片等核心产品深化研究。 非独家产品中，复方丹参片和牛黄解毒片则是竞争最为激烈，在销企业数均超过100家。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂品牌TOP20 品牌TOP20中，漳州片仔癀药业的片仔癀、江中药业的健胃消食片、江西康恩贝中药的肠炎宁片、广西金嗓子的金嗓子喉片、黑龙江葵花药业的护肝片位居前五。锦州汉宝药业的补天灵片、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片和特一药业集团的蒲地蓝消炎片3个品牌新上榜，增速均翻倍。 03 4个中成药片剂获保护 悦康、以岭1类新药来袭 今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告（片剂） 不久前，国家药监局官网发布中药保护品种（延长保护期）公告，吉林康乃尔药业的丹蒌片继续给予二级保护，保护期限从2024年11月20日-2031年7月19日。今年以来，中成药片剂已有4个产品获保护，其中，黑龙江济仁药业的菖麻熄风片和浙江佐力药业的灵泽片是首家中药二级保护品种。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 不久前，国家药监局官网发布公告，吉林康乃尔药业的丹蒌片继续给予中药保护品种二级保护。米内网数据显示，2024年前三季度中国零售药店终端中成药片剂市场同比略有增长，两大超10亿品种领跑产品TOP20，泌尿系统药暴涨4300.88%，片仔癀、康恩贝、广西金嗓子等上榜。2020年至今，中成药片剂已有7个产品获批上市；4个产品报产在审，其中3个为新药。 百亿市场火热，消化、呼吸、五官3大类畅销 近年中国零售药店终端中成药片剂销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端中成药片剂市场规模持续扩容，2024年前三季度同比略有增长。其中，城市实体药店是主力销售渠道；网上药店则保持快速增长，销售额已接近2022年全年。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂集团TOP5来源：米内网格局数据库 从集团来看，漳州片仔癀药业、华润江中、康恩贝、云南白药、广西金嗓子位居前五。从大类来看，消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、五官科用药是三大畅销大类，合计市场份额超过60%；肿瘤疾病用药增速最快，超过20%。 TOP20洗牌！两大超10亿品种领跑，片仔癀、康恩贝、金嗓子上榜 2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于5亿元以*表示 产品TOP20中，片仔癀和健胃消食片销售额均超过10亿元，补天灵片凭借4300.88%的强劲增速上榜。消化系统疾病用药和五官科用药各有5个，心脑血管疾病用药、泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有3个，妇科千金片是唯一一个上榜的妇科用药。 12个为独家产品，漳州片仔癀药业的片仔癀具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，主要用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。该产品在2023年销售额突破20亿元，2024年前三季度同比增长3.42%，稳居“销冠”宝座。 桂林三金药业占据2个席位。三金片具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效，用于下焦湿热所致的小便短赤、淋沥涩痛。西瓜霜润喉片是在西瓜霜散剂的基础上，配以适量的芳香、矫味、着色辅料，经剂型改造而成的口含片，具有清音利咽，消肿止痛之功效，用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，口舌生疮；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙龈肿痛。两款产品在2024年前三季度销售额均超过2亿元，分别位居产品TOP12和TOP15。 妇科千金片是株洲千金药业的独家产品，用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多、色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述证候者。该产品在2024年前三季度销售额超过1亿元，是TOP19产品。千金药业表示，公司大力推进新品立项与研发，提升现有品种价值，加强核心品种保护，包括启动妇科千金片等核心产品深化研究。 非独家产品中，复方丹参片和牛黄解毒片则是竞争最为激烈，在销企业数均超过100家。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端中成药片剂品牌TOP20来源：米内网格局数据库 品牌TOP20中，漳州片仔癀药业的片仔癀、江中药业的健胃消食片、江西康恩贝中药的肠炎宁片、广西金嗓子的金嗓子喉片、黑龙江葵花药业的护肝片位居前五。锦州汉宝药业的补天灵片、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片和特一药业集团的蒲地蓝消炎片3个品牌新上榜，增速均翻倍。 4个中成药片剂获保护，悦康、以岭1类新药来袭 今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告（片剂） 不久前，国家药监局官网发布中药保护品种（延长保护期）公告，吉林康乃尔药业的丹蒌片继续给予二级保护，保护期限从2024年11月20日-2031年7月19日。今年以来，中成药片剂已有4个产品获保护，其中，黑龙江济仁药业的菖麻熄风片和浙江佐力药业的灵泽片是首家中药二级保护品种。 近年中成药片剂获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2020年至今，中成药片剂有青峰医药的枳实总黄酮片、湖南方盛制药的玄七健骨片、江苏康缘药业的银翘清热片等7个产品获批。此外，4个产品报产在审，其中，2个1类新药和1个改良型新药。 来源：米内网一键检索 广州悦康生物制药的通络健脑片（原“复方银杏叶片”）处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。 来源：米内网一键检索 辛芪通鼻片是以岭药业自主研制的1.1类中药创新药，其功能主治为益气固表，健脾通窍。用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证，症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言等，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。 来源：米内网一键检索 清喉咽含片是康恩贝的中药2.1类改良型新药，由已上市非处方药清喉咽合剂改剂型而来，功能主治有养阴、清咽、解毒之效，用于阴虚肺热所致急性咽炎的治疗，症见咽喉肿痛、咳嗽、声音嘶哑、咽干灼热、耳闷及耳痛等。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦