Hangzhou GENERAL Stim BIOTECHNOLOGY Co., Ltd.

全球首个获得FDA批准的闭环脊髓刺激器公司Saluda Medical，不久前完成1亿美元融资。 Saluda Medical（以下简称“Saluda”）成立于2013年，是一家位于澳大利亚的医疗器械公司，Saluda旨在通过提供神经调节解决方案改变患者的生活。2022年，Evoke系统获批FDA。 Saluda此次融资由Redmile Group领投，Wellington Management、TPG Life Sciences Innovation、Fidelity Management & Research等投资方进行跟投。这笔资金将用来加速其核心产品闭环脊髓刺激器——Evoke（Evoke spinal cord stimulator）的商业化进程，进一步打造Saluda在新兴的神经调节疗法领域的领先地位。 Evoke脊髓刺激器目前主要用于治疗慢性疼痛。据国际疼痛学会数据显示，全球约五分之一的人受慢性疼痛困扰，其中，老龄慢性疼痛患者显著多于年轻患者。 凭借其产品独特的创新性和巨大的市场需求，Saluda自2015年以来共经历了六轮融资，融资总额为3.995亿美元。 （公开资料，动脉网制图） 01 突破现有开环SCS无法自动调节电刺激参数的不足 疼痛是人体受到损害或疾病侵袭的预警性信号，是一种常见临床症状，而慢性疼痛则是一种独立的疾病。 慢性疼痛是指持续或反复发作超过3个月的疼痛，其种类繁多，包括脊柱术后顽固性疼痛综合征、带状疱疹后遗症神经痛、复杂性区域疼痛综合征等。 当前药物是疼痛治疗的主流，但药物镇痛有一定的副作用。例如，阿片类药物和非甾体抗炎镇痛药是常见的用于治疗药物，前者长期服用容易成瘾，后者则容易造成胃肠道损伤和肝功能异常。受制于以上副作用，药物治疗不满足于当前患者的疼痛治疗需求。 植入式脊髓电刺激术（SCS）是新兴的一种治疗慢性疼痛的方式，尤其适用于保守治疗仍无法达到效果的患者。其治疗原理是，将电极置入椎管硬膜外腔，通过电流刺激脊髓以阻断疼痛信号向大脑传递，继而起到管理疼痛的作用。 值得一提的是，当前SCS产品较多采用开环设计。即设备的电刺激参数（频率、脉宽、幅度等）都由外科医生在植入时设定，患者每3~12个月回院调整。 回溯SCS技术沿革，早在上世纪60年代Melzack和Wall就提出了疼痛“门控理论”，成为SCS的理论基础。1970年诞生了完全植入式SCS系统。1989年美国FDA批准SCS用于疼痛治疗。 开环SCS技术虽然经过数十年发展，但仍存在一些临床痛点：例如，开环SCS不监测可能影响治疗效果的任何变量，始终以固定参数输出刺激，在这种固定不变的刺激模式下，患者咳嗽、向后仰、身体前倾、躺下时，脊髓刺激所产生的动作电位数量有很大的波动性，从而影响患者的治疗效果。 为了改善现状，众多医疗器械公司开始突破开环SCS技术的临床难题，Saluda Medical就是其中一个。 02 获FDA，可自动进行250次/秒的刺激参数调整 Evoke系统的闭环实时反馈机制针对性地解决了上述临床痛点，有效地帮助患者保持较为稳定的疼痛缓解效果。 （Evoke脊髓刺激器，图源：Saluda官网） 闭环SCS和开环SCS的最大区别在于能否自动调整刺激电流强度。Evoke闭环系统可以自动调整刺激电流，使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内，避免电极位置变化（如患者弯腰、咳嗽时可能改变电极与刺激靶区的距离）引起刺激强度不足或过度刺激，实现稳定有效的镇痛作用。 Evoke系统的核心技术SmartLoop能够根据神经反馈自动调整刺激强度。据了解，Evoke能够自动进行每秒最多250次的刺激参数调整，每天可自动调整400多万次，这使其在治疗过程中能够实时适应患者的姿势、活动等变化，达到更加精确、个性化的治疗效果。 Saluda官网还披露了一项患者使用Evoke系统36个月后的疗效验证数据。据了解，本次数据是美国脊髓刺激（SCS）历史上IDE试验中最长的随访证据，有超过90%的患者对此满意度非常高，有78%的患者表示疼痛减轻程度超过50%，并且闭环治疗36个月后，没有因疗效丧失而导致的植入物取出，在各方面优于开环治疗。 Evoke与美敦力的Inceptiv闭环可充电脊髓刺激器正面相逢。该款产品已于2024年4月26日获FDA批准，用于治疗慢性疼痛。 （公开资料，动脉网制图） 此外，Inceptiv更具轻巧性。其厚度仅有6毫米，是世界上最薄的SCS设备。该系统的电池可以在大约一个小时内从空充电到满。 03 打破外资垄断，国产替代逐渐显现 神经调节技术被认为是慢性疾病治疗的未来。尤其是世界人口正在迅速老龄化，这种变化将推动脊髓刺激设备的需求。 然而，神经调控器械是一类高端医疗器械，行业准进入门槛较高，存在一定的技术、研发、资金以及资质壁垒。美敦力、波士顿科学、雅培等国外企业起步早，已占据市场主导。 在需求提升、我国政策支持以及技术创新的驱动下，我国也正在发力，涌现出了包括品驰医疗、苏州景昱、杭州承诺、瑞神安、迈达佩斯等在内的神经调控器械生产商。 近年来，随着我国AI技术不断赋能创新医疗领域，一批智能化、数字化的SCS产品走入人们视野。例如，新云医疗的神经调控器械NewStim是国内首款AI闭环植入式脊髓电刺激器，该产品实现AI+ECAP闭环技术等多项核心技术的创新突破，可根据患者体位变化和神经活动需求自动、实时调整电刺激参数，提高临床镇痛稳定性与可靠性。 据《中国植入式脊髓刺激器系统行业市场占有率及投资前景预测分析报告》，2023年我国SCS市场规模约15亿元人民币，预计到2025年，市场规模将达到25亿元人民币，复合年增长率约为16%，国产脊髓刺激赛道的快速放量指日可待。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

人工耳蜗的出现，让听障患者开始“聆听”世界。而产品的高价、维护难，又让一大部分人被迫陷入沉默。据“2019全球疾病负担”研究统计，2019年全球共有15.7亿人患有听力损失，预计到2050年将有24.5亿人口患有听力损失，较2019年增长56.1%。在医疗资源发达的美国，约有140万至400万的听力损失患者需要接受人工耳蜗治疗，但只有5%的患者植入人工耳蜗。而在中国，据2006年第二次全国残疾人抽样调查显示，我国听障患者约2780万，其中重度和极重度听障患者约800万人，但仅有10万听障患者植入人工耳蜗。据诺尔康总经理李楚介绍，目前我国需要植入人工耳蜗的听障患者数量超1000万，但实际植入患者仍在极少数，2022年国内手术量仅近2万台。伴随临床技术的提升、临床教育的开展，人工耳蜗植入手术正在逐步推广，目前全国已有超300家医院可开展人工耳蜗手术，其中不乏地级市医院。同时，人工耳蜗已被纳入上海、安徽、山东、浙江等省市的医保支付范围，减少患者支出。此外，2018年我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗植入和给予手术费用及康复训练费用补助，也为患者节省了经济负担。人工耳蜗市场也将随之释放。目前我国人工耳蜗市场仍是进口品牌主导，但国产品牌的出现带动了人工耳蜗均价下调，并能充分发挥本土化优势，打造更适合国人语境的产品、大力开展培训及市场教育。在这个关乎千万人听觉的高壁垒领域，国产品牌砥砺深耕，正在逐步获取主动权。在杭州，诺尔康已经坚守了17年。温州八大王之一转型，进入一个投入大、门槛高的领域诺尔康的奋斗目标，是让更多的听障人士重获听力，降低人工耳蜗的植入门槛。作为温州八大王之一，李方平在商界浸润多年，善于抓住时代风口，先后从事低压电器、房地产生意。虽在房地产市场发展顺利，但李方平及其子李楚一直在考察可转型的赛道。2005年，在外留学的李楚带来了新的方向——人工耳蜗，经过与专家的多次交流，两人认识到听障患者庞大的临床需求及市场的国产空白，决定转型做国产的人工耳蜗。对于各年龄段的语后聋患者和双耳重度或极重度感音性聋、佩戴助听器效果甚微的患者而言，人工耳蜗是重获听力的关键。人工耳蜗可代替耳蜗里的毛细胞，通过电极刺激耳蜗的听觉细胞，由其将电刺激的冲动通过听神经纤维传到大脑，从而产生听觉。但进口人工耳蜗价格居高不下，一套设备价格高达30万，为听障患者带来较重的经济负担。这一次的转型，在商业考量之外，更多是社会责任感的驱动。2006年，诺尔康杭州总部成立，同年在美国成立研究院。彼时，国内人工耳蜗市场较为早期。李楚回忆：“由于人工耳蜗的技术及转化门槛极高，几乎所有的科研人员和专家都不看好这个项目，国内高校陆续尝试攻关却宣告失败，那国家队都做不了，民营企业又何必浪费钱？”而且，国内医疗器械研发及生产的土壤并不成熟，缺乏上游供应商。因此，诺尔康选择将研究院设在美国，与经验丰富的教授合作将人工耳蜗带出实验室。人工耳蜗的开发，是一场持久战。诺尔康自2005年开始研发人工耳蜗，到2011年产品获得国家药监局注册证，期间投入过亿。而为了让更多听障患者买得起用得上，诺尔康第一代人工耳蜗定价仅7万，彼时进口耳蜗市场均价在20万以上。芯片、算法、工艺是人工耳蜗三大壁垒，诺尔康自主开发专用软硬件人工耳蜗的技术门槛高，涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学等多学科。据李楚介绍，人工耳蜗的壁垒主要有三点：一是专属芯片，需满足电路面积更小、通道更多、刺激安全性更高、防静电能力更强。市场上可买到的都是海外的生物医学刺激芯片，而海外芯片会升级换代，且国际贸易环境不稳定，存在断供或断货的风险。诺尔康美国研发团队花费了近两年半的时间自主开发芯片，不仅可保障供应，而且可根据人工耳蜗的电路设计去调整芯片功耗，推出更安全有效的专属芯片。二是算法，人工耳蜗要进行降噪处理、信号捕捉及增强等，直接关系到声音的传达。由于中英文发音不同，英文是语调语言，中文是声调语言，关键特征就是双音节化和四音节化。为了更好地传达中文发音，实现“减少噪音、增强目标语音”的核心目标，诺尔康自成立起便在不断完善算法，引入人工智能等新技术。三是工艺，人工耳蜗尺寸小、安全性要求高，工艺高度精细化。如植入体包括接收线圈、刺激器及电极，一个植入体内有多根电极，每根电极的直径仅0.02mm，相当于头发丝1/3的直径，还需排成既定的顺序。而体外机要在防水防撞击的同时，满足小体积、轻重量。经过多年的发展，诺尔康已逐步攻破三大壁垒，实现自主开发及生产。诺尔康最新一代的远航（Voyager）人工耳蜗系统由全新一代的植入体CS-20A纤细电极和远航言语处理器组成。植入体CS-20A突破神经遥测技术，可准确侦测微伏级的神经信号，且整体体积较上一代植入体缩小20%，手术切口更小。同时，CS-20A植入体的电极数量达到26个，其中蜗内24个、蜗外2个，人工耳蜗通道越多，对耳蜗刺激覆盖越多、越精细，声音频率表达更细致。CS-20A植入体李楚打了个通俗的比喻：“人的耳蜗形状像蜗牛壳，上面是低频，下面是高频，刺激不同的部位可以听到不同的声音。而电极就像是钢琴键盘，键盘越多弹出来的声音越丰富。但电极数量越多制造工艺也会更复杂。”此外，CS-20A纤细电极尖端仅0.3mm，细软且富有弹性，且电极规格多样，医生可根据患者耳蜗的解剖结构和患病情况来选择，以保护耳蜗精细结构。同时，CS-20A植入体使用防撞膜设计，抗冲击力大于2.5焦耳，超过国际标准，大大降低耳蜗损坏风险。远航言语处理器采用全新数字信号处理芯片，有效增强目标信号强度并抑制噪音信号，言语识别率提高17.5%。而且，远航拥有智能场景识别功能，可对安静、噪音、对话、音乐四个场景实现自动智能切换，有效提取声音，保留细节。远航言语处理器同时，蓝牙直接嵌入信号处理单元，远航可直接与各种型号的手机进行连接，而无需外接设备。配套的诺音APP可兼容IOS系统、安卓系统、鸿蒙系统，满足程序切换、功能选择、音量调节、电量查询等操作，并配有定位功能，可定位人工耳蜗上次使用的地点，精确到3米以内，减少耳蜗外机遗失风险。人工耳蜗年产量达5千套，全球患者超2万例在生产层面，诺尔康自建厂房，人工耳蜗年产量可达5千套，且搭建了相对稳定的供应链，公司计划明年实现人工耳蜗所有核心原材料的国产化。在市场化层面，诺尔康大力开展临床教育、医生培训，并提供7×24小时的全天候服务，随时随地响应客户需求。此外，诺尔康积极发起或参与公益活动，为家庭困难的患者提供医疗援助。诺尔康的人工耳蜗产品已获得NMPA批准、CE认证，是国内唯一获得CE认证的人工耳蜗企业，产品出口俄罗斯、西班牙、罗马尼亚、印度等地。截至目前，诺尔康在全球已有超2万例患者，每年新植入患者约3千至4千例。当前，全球人工耳蜗市场由三家海外企业主导，国内市场也曾呈现垄断局面，但诺尔康等国产企业正在以更适合中国人、更具性价比的产品逐步抢占市场份额。河南省牵头的省际联盟将人工耳蜗纳入集采范围，长远来看，集采收缩流通环节利润，以价换量的模式将推动人工耳蜗应用。同时随着异地就医模式的开展，人工耳蜗单价下调，也将推动手术量的增长。国产品牌有望借集采进一步加速市场化。拓展神经电刺激技术在医疗的应用，四大管线快速推进中基于底层的神经电刺激技术及自主软硬件开发能力，诺尔康并不局限于人工耳蜗赛道，公司现有四大产品管线，覆盖听觉重建类产品、视觉重建类产品、泌尿系统调控产品、脑部系统调控产品，各管线都在快速推进中。诺尔康旗下子公司承诺医疗专注神经电刺激产品的开发。在泌尿领域，承诺医疗是国内首批研发出骶神经刺激系统的企业，采用了业内首创的6触点电极，产品获得国家药监局创新医疗器械认定，并于今年6月拿证。同时，承诺医疗推出国内首款可穿戴经皮胫神经刺激系统，已在6月获得国家药监局二类器械证。全球约20%的人群正在遭受不同程度的尿失禁困扰，我国尿失禁患者就诊率低，神经刺激以全新的手段提高治疗率。骶神经刺激系统市场目前仍在开拓期；经皮胫神经刺激系统因其无创、无植入物等优势更契合国人的治疗习惯，有望在临床进一步放量，而承诺医疗有一定的先发优势。针对神经系统疾病，承诺医疗正在开发DBS（深部脑刺激）系统，向患者特定的深部脑区植入电极，以微电极刺激脑区。承诺医疗在国内首创多电流阱同步/异步刺激技术，多个独立电流阱通道可分别设置不同幅度刺激电流，电极数量达8个，电刺激效应区域更精准，且自主研发深部脑刺激专用ASIC芯片，集成电流刺激、电压刺激及多通道独立电流阱刺激输出。此外，公司的DBS系统可远程调控，手术操作更简单，无需把调试贴片推入患者体内，安全性更高。此外，针对由视网膜色素变性和老年黄斑变性引起失明的患者，诺尔康成功开发出基于生物医学工程原理的全球首款人工视网膜系统，这也是一次“零”的突破。目前公司正在与国内顶尖的眼科专家合作，共同改进产品设计。在神经电刺激技术平台及丰富产业资源的基础上，诺尔康拥有可持续发展的产品线及高效的产品转化能力。公司也并不是单打独斗，而是在持续加强对外合作。李楚介绍：“我们希望与更多的教授、主任合作转化技术与产品，通过诺尔康在神经电刺激领域的技术积累和产业化经验，推出临床真正需要的产品。公司提供多样化的合作形式，如共建公司、转让专利等。经皮胫神经刺激系统便是教授的科研转化成果。”目前，诺尔康已发展为超400人的团队，其中1/4是研发人员，1/4是市场人员。公司高度重视技术投入及产品服务，团队中不乏在神经刺激、机械、医学等领域技术及经验丰富的专家，同时公司也与外部技术专家、知名耳科临床专家等建立广泛合作。未来，公司将持续深耕神经电刺激领域，加强核心产品人工耳蜗的布局，持续迭代、开发产品，并加速发展四大产线，拓展神经电刺激技术在更多领域的应用。文|陈婕微信|eveneveneven666添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

《创新医疗器械特别审查程序》中规定，符合“主要工作原理或者作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值”等条件的产品将“单独排队”，注册检验进程加快，并享有优先技术评审和行政审批。2022年，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，相较于庞大的医疗器械创新市场而言，获准可谓是“万里挑一”。在此严苛的评选标准下，有一家企业在两个月内，连续三款产品进入创新医疗器械特别审查程序。这就是杭州承诺医疗科技有限公司（以下简称：承诺医疗）。2023年6月到7月，承诺医疗的“植入式骶神经刺激器”（国械注准20233120807）、“植入式骶神经刺激延伸导线”（国械注准20233120808）、“植入式骶神经刺激电极”（国械注准20233120809）三个创新产品获药监局注册认证，正式进入市场。背靠诺尔康，连续三年参与国家重点研发计划对此不禁要问，承诺医疗产品接连获批的背后有着怎样的“创新密码”？首先就要谈起承诺医疗的成立背景。承诺医疗成立于2013年，是浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司（以下简称：诺尔康）的全资子公司。而诺尔康是国内第一家能够自主研发人工耳蜗的企业，也是全球第四家、中国第一家实现了各年龄阶段全覆盖且全面产业化销售的人工耳蜗公司。在此背景下，依托并承袭诺尔康在神经电刺激领域内的领先技术和优势基因，承诺医疗自成立之初便深耕于神经调控技术领域，致力于神经刺激技术的研发与应用。目前，承诺医疗已形成泌尿系统调控、脑部系统调控两条产品线的发展布局。除了诺尔康的技术积淀以外，承诺医疗也组建了一支拥有相关领域丰富研发及工作经验的核心团队。据承诺医疗总经理李浩介绍，目前团队中一半以上均拥有博士学位以及博士后研究经验，公司研发人员占比超过50%。背靠诺尔康，经过十年的行业深耕，承诺医疗被评选为浙江省科技创新型企业，并成功拿下杭州市“雏鹰计划”企业称号。公司目前共拥有13项发明专利、7项实用新型专利和4项外观专利，并与多家国家泌尿外科、神经疾病临床医学中心和多家知名高校医学工程教育部重点实验室等国内知名的临床和科研机构建立了长期的产学研医合作关系。更值得一提的是，承诺医疗还先后承担了“十一五”“十二五”“十三五”国家科技支撑计划，致力于通过技术攻坚和产品创新将神经调控技术的诊治安全性、精准性提升到新的高度。首创6触点电极，打造针对膀胱过度活动症的闭环解决方案本次获批的植入式骶神经刺激器、植入式骶神经刺激延伸导线和植入式骶神经刺激电极，组合构成承诺医疗三大尿控产品解决方案之一的植入式骶神经刺激系统（Sacral Neuromodulation System，SNM）。骶神经主要是指位于骶骨的脊神经，控制肛门、会阴，男性的阴茎以及女性的阴蒂、尿道。因此，植入式骶神经刺激系统可用于成人排尿控制的辅助治疗，以及用于保守治疗无效或不耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症（OAB）的症状。膀胱过度活动症是以尿急症状为特征的症候群，常伴尿频和夜尿症状，可伴或不伴急迫性尿失禁。目前在中国膀胱过度活动症患者人数众多，在18岁以上人群中患病率达5.9%，并且发病率随着年龄的增加而升高，40岁以上人群中更是达到10%，严重影响患者的生活质量。植入式骶神经刺激系统是目前治疗膀胱过度活动症最为先进的方式之一，美敦力、Axonics等企业均早有布局。具体治疗原理是通过植入式神经刺激器，产生短脉冲刺激电流，从而对神经通路的过度兴奋产生抑制作用，减少传入冲动，进而影响与调节膀胱、尿道括约肌及盆底等骶神经支配的效应器官，起到“神经调节”的作用，改善器官功能。相较于市场上现有植入式骶神经刺激系统，承诺医疗的植入式骶神经刺激系统采用了行业首创的6触点电极。与传统的4触点电极相比，6触点电极具备高刺激电极密度，多组合刺激脉冲信号选择，调控范围也更加精细，可满足多样化临床治疗方案的需求。行业首创6触点电极治疗方式受访者供图其次，植入式骶神经刺激系统采用了基于医疗植入服务的远场通信技术，可在非近距离接触下调控刺激器参数，使治疗更加便捷灵活，也极大提高了术中、术后的程控距离，杜绝术中感染。就临床试验而言，承诺医疗已先后与七中心进行临床合作，分别是中国康复研究中心北京博爱医院、浙江省人民医院、南京医科大学第二附属医院、华中科技大学同济医院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、西安交通大学第二附属医院、温州医科大学附属第一医院等大型三甲医院。多中心临床试验结果显示，接受植入式骶神经刺激器治疗的试验组患者在治疗后12周综合治疗成功率为75.68%，对照组为27.78%，试验组明显优于对照组，取得显著临床效果。成功研制两款“国内首创”的神经电刺激系统同样是针对膀胱过度活动症，承诺医疗还研发了一款迷你便携的蝶形穿戴式经皮胫神经刺激器（TTNS）。该产品是我国首款唯一可穿戴多场景使用的经皮胫神经刺激设备，通过刺激脚踝内侧胫神经，抑制膀胱传入活动，阻断异常信号传递至脊髓和大脑，治疗膀胱过度活动症。穿戴式经皮胫神经刺激器受访者供图作为一款可穿戴式医疗器械，经皮胫神经刺激器也可在多场景使用，通过每天1次、每次1小时的电刺激治疗，高效调控膀胱，改善生活质量。同时，该系统还配置了数字化管理平台，具有全参数设置、模板定制、定时治疗提醒、治疗信息统计等功能，可实现人机智能交互。使用场景受访者供图承诺医疗的另一款“国内首创、对标国际”的尿控产品解决方案是膀胱腔内电刺激器（IVES）。该产品主要应用于膀胱活动低下症（UAB），包括脊髓损伤、脊柱脊髓发育异常、间盘突出、外伤等各种原因导致的排尿困难、无力、排尿时间延长、储尿及排尿感觉减退或消失等。主要原理是通过将带有刺激电极的尿管插入膀胱内，以生理盐水作为介质刺激逼尿肌，通过逼尿肌与中枢间尚存的传入神经联系通路，诱导膀胱产生排尿感觉，从而增加神经冲动传出，促进排尿或提高控尿能力。盆底康复治疗仪、膀胱刺激电极受访者供图在“十二五”国家科技支撑计划下，承诺医疗的膀胱腔内刺激治疗系统已完成多中心进行临床研究，结果显示，无论从治疗前后残余尿量改变量、还是改善率的角度考察，试验组的疗效均优效于照组，且疗效差异水平超过临床中药物治疗UAB的疗效参考值。相关多中心RCT临床研究也收录于泌尿领域顶级期刊：BJU International。迈向脑科学，布局深脑刺激的闭环调控解决方案除了泌尿系统疾病外，癫痫、帕金森等一系列脑疾病带来的危害也不容小视。全球脑疾病造成的负担占疾病总负担的23%，在中国更是排名第一。在此背景下，除了致力于三大尿控产品的研发和应用外，承诺医疗也在脑深部电刺激（DBS）领域布局了技术产品，并且相关产品已进入临床试验阶段。承诺医疗的脑深部神经刺激系统由刺激器程控仪、植入式神经刺激器和脑深部神经医生控制软件三部分组成，通过植入大脑中特定功能核团的电极，发放弱电脉冲，刺激颅内功能核团，用以调整或恢复脑部功能，缓解和干预疾病症状。承诺医疗曾在公开采访中披露，随着持续、深入地挖掘神经调控系统的应用场景，截至目前，公司的研发投入已接近2亿元，未来还将持续加码。神经系统疾病是一类十分常见的病症，困扰着全球近十亿的患者。据GIR（Global Info Research）研究显示，2021年全球植入式神经刺激器收入大约为68.322亿美元，预计到2028年达到139.3亿美元。然而，受行业高技术壁垒限制，以最早进入神经调控器械市场的美敦力为首的欧美企业正牢牢把控这价值百亿的市场。对此，李浩在采访的最后表示，“虽然中国神经刺激器行业起步较晚，但中国神经刺激器行业已进入技术突破阶段。承诺目前已经掌握有源植入三类医疗器械的多项关键技术，并且涉及多个领域的多款神经电子产品均已拿证，这对于中国未来在神经刺激技术领域崛起，并能够与美敦力等国际企业一较高下奠定了扎实的技术基础和临床经验。”近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台