磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以国药集团致君(深圳)制药有限公司持证的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6mg/mL)为受试制剂,Roche
Registration GmbH 持证的磷酸奥司他韦干混悬剂(商品名:Tamiflu,规格:6mg/mL)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人
体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
头孢地尼颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
本试验旨在研究餐后单剂量口服国药集团致君(深圳)制药有限公司研制、生产的头孢地尼颗粒(50 mg/包×1包)的药代动力学特征,并以日本LTL制药株式会社生产的头孢地尼细粒剂(Cefzon®,50 mg/包×1包)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。
100 项与 国药集团致君(深圳)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 国药集团致君(深圳)制药有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者玲珑;赛柏蓝转载,编辑晓琳2025年上半年中国公立医疗机构终端内服中成药销售额超过1000亿元,同比略有下滑。
不过,129个销售过亿的内服中成药逆势增长(详细名单见本文末),5个超10亿大品种亮眼,独家品种暴涨237%,国药集团、鲁南制药、华润医药霸屏。
0115亿大品种领跑
16个中成药大卖从2025年上半年销售额看,129个内服中成药合计销售额接近330亿元,其中,超10亿大品种有5个,超5亿元且不足10亿元的品种有6个,超3亿元且不足5亿元的品种有16个,超过1亿元且不足3亿元的品种有102个。
129个中成药销售额分布情况
16个超4亿大品种中,有13个为独家品种(含独家剂型),其中麝香保心丸(上海和黄药业)、稳心颗粒(步长制药)、参松养心胶囊(以岭药业)、尿毒清颗粒(无糖型)(康臣药业)等超10亿元。
2025H1中国公立医疗机构终端销售额超4亿元且为正增长的部分内服中成药
麝香保心丸为国家医保甲类品种,具有芳香温通、益气强心的功效,可用于气滞血淤所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移等。
近年来,该药在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动,但始终维持在25亿元以上,2025年有望突破30亿元。在2025年上半年心脑血管疾病中成药品牌排名中,上海和黄药业的麝香保心丸位列第二,较2024年提升1个位次。
近年来中国公立医疗机构终端麝香保心丸销售情况(单位:万元)
乌灵胶囊为国家医保甲类、OTC甲类品种,具有补肾健脑、养心安神的功效,用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣等。
该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2024年突破12亿元,同比增长约13%;2025年上半年超过6亿元,同比增长约15%。
近年来中国公立医疗机构终端乌灵胶囊销售情况(单位:万元)
归脾合剂为国家医保甲类、OTC乙类(双跨)品种,具有益气健脾、养血安神的功效,可用于治疗心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振等。
近年来,该药在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速快速增长,2024年超过7亿元,同比增长约31%;2025年上半年超过5亿元,同比增长约72%。目前有7家企业的归脾合剂在销,其中鲁南厚普制药以超7成的市场份额独占鳌头。
近年来中国公立医疗机构终端归脾合剂销售情况(单位:万元)
02
最高237%
11个中成药大涨
从销售额增长情况看,129个中成药中,有66个同比增长达10%及以上(以四舍五入计),占比超过50%。
11个中成药涨幅达30%及以上,除了归脾合剂外,其余10个均为独家品种(含独家剂型),其中普适泰片(南京美瑞制药)以约237%的增速领跑,有7家企业在销的归脾合剂大涨约72%,参乌益肾片(康缘药业)、灵泽片(佐力药业)均涨超45%等。
2025H1中国公立医疗机构终端销售过亿且增速达30%及以上的内服中成药
南京美瑞制药的普适泰片为国家医保乙类品种,用于治疗良性前列腺增生,慢性、非细菌性前列腺炎等。
该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以三位数的增速快速增长,2024年突破1亿元,同比暴涨超200%。
近年来中国公立医疗机构终端普适泰片销售情况(单位:万元)
北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片最早于2020年3月获批上市,为继2009年后获批的首款糖尿病中药新药。作为天然植物来源的新型糖苷酶抑制剂,桑枝总生物碱片选择性更强,副作用更小。
桑枝总生物碱片最早于2020年通过谈判纳入国家医保乙类目录,近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2024年超过2亿元,同比增长约30%;2025年上半年接近1.5亿元,同比增长约30%。在糖尿病中成药产品排名中,桑枝总生物碱片由2021年的第11位攀升至2025年上半年的第2位。
近年来中国公立医疗机构终端桑枝总生物碱片销售情况(单位:万元)
03
国药霸屏
华润、鲁南、步长、达仁堂上榜
从市场竞争格局看,129个中成药中,有105个为独家品种(含独家剂型),涉及70余家企业,其中国药集团以8个品种领跑,华润医药、鲁南制药以5个品种并列第二,上药集团以4个品种排位第四,地奥集团以3个品种排位第五。此外,步长制药、广药集团、汉森制药、津药达仁堂、羚锐制药、佐力药业等10余家企业均有2个品种在列。
涉及独家品种数达3个及以上的集团
国药集团2025年上半年有10个中成药在中国公立医疗机构终端销售过亿,其中有8个呈正增长,且均为独家品种,分别为中国中药的仙灵骨葆胶囊、玉屏风颗粒、润燥止痒胶囊、颈舒颗粒、鳖甲煎丸、枣仁安神胶囊,以及太极集团的通天口服液、鼻窦炎口服液。
从销售额及增长情况看,仙灵骨葆胶囊、通天口服液销售额均超3亿元,通天口服液、润燥止痒胶囊、颈舒颗粒、鼻窦炎口服液、鳖甲煎丸同比增速均达两位数。
华润医药2025年上半年有13个中成药在中国公立医疗机构终端销售过亿,其中有7个呈正增长,包括5个独家品种,分别为天士力的养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、养血清脑丸,以及东阿阿胶的复方阿胶浆,辽宁华润本溪三药的瘀血痹片。
鲁南制药2025年上半年有8个中成药在中国公立医疗机构终端销售过亿,其中有7个呈正增长,包括5个独家品种,分别为鲁南厚普制药的心通口服液、脉络舒通丸、首荟通便胶囊、心通颗粒,以及山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒。从增速看,5个独家品种同比增速均达两位数。
2025H1中国公立医疗机构终端销售过亿且为正增长的部分内服中成药
END
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一、“十三五”的科技飞跃,背后有个“新引擎”
2020年12月,嫦娥五号带着月球样品返回地球;2021年5一号火星车在乌托邦平原留下中国印记;2020年,中国新能源汽车产销量突破136万辆(较2015年增长3倍)……这些“十三五”期间的“大国重器”和“产业奇迹”,背后都站着一个共同的“幕后英雄”——新型举国体制。
作为“十三五”规划纲要中首次提出的核心概念,新型举国体制究竟“新”在哪儿?为何能成为中国科技突围和产业升级的“关键密码”?
二、解码“新型”:三个“变”,看懂中国发展的新逻辑
1. 主体新:从“政府独唱”到“大家合唱”
传统举国体制的核心是“政府单一主导”(比如“两弹一星”由国防科工委统筹科研院所完成),而新型举国体制则升级为**“政府+企业+科研机构”协同作战**——市场主体成为重要参与者。
以“嫦娥四号”任务为例:
航天科技集团(政府背景)负责总体设计浙江宇视科技(民营企业)提供智能避障系统”(解决月球表面复杂地形的导航问题);
华为(科技企业)提供5G通信技术(支持月球车与地球的高速数据传输)。
这种“多元主体协同”的模式,让研发更贴近市场需求(比如民营企业的技术更灵活),也让资源配置更高效(比如企业的资金和技术互补)。正如嫦娥四号总设计师所说:“民营企业的加入,让我们少走了至少1年的弯路。”
2. 机制新:从“计划分配”到“市场揭榜”
传统举国体制的机制是“计划分配”(比如政府指定某院所研发某项目),而新型举国体制则引入**“市场导向+揭榜挂帅”**——政府提出“卡脖子”问题,谁有能力谁来做。
“十三五”期间,国家重点研发计划“新能源汽车”专项就是典型案例:
政府提出“电池续航≥500公里、充电时间≤30分钟”的目标;
比亚迪、宁德时代等企业“揭榜”(通过市场竞争获得研发资金);
结果:2020年,中国新能源汽车续航普遍突破500公里(比2015年提升6至20分钟(比预期提前10分钟)。
这种机制的变化,让“好钢用在刀刃上”——企业为了拿到项目,必须拿出真本事;政府则通过市场竞争筛选出最优方案,避免了
3新:从“传统重器”到“新兴赛道”
传统举国体制的聚焦领域是“国防、重工业”(比如原子弹、钢铁厂),而新型举国体制则转向**“新兴产业、高端制造”**——瞄准“十四五”甚至“2035”的未来赛道。
“十三五”规划纲要中,明确将“新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药”列为“战略性新兴产业”,新型举国体制为这些领域提供了**资金(国家科技重大专项投入超1000亿元)、政策(税收减免、研发补贴)**支持:
人工智能:阿里云“城市大脑”用AI管理交通(杭州拥堵率下降15%);
生物医药:国药集团新冠疫苗研发(1年临床试验,比传统疫苗快5-10年);
新能源:宁德时代成为全球最大动力电池厂商(市场份额37%)。
这些领域的突破,不仅让中国在全球产业链中占据“高端位置”(比如新能源汽车电池技术领先全球)的需求(比如效率、生物医药保障健康)。
三、从“十三五”到“十四五”,新型举国体制的“变与不变”
新型举国体制的“新”,不是否定传统,而是继承+创新:
不变的是“集中力量办大事”的优势(比如政府统筹资源解决“卡脖子”问题);
变的是“融入市场活力”的智慧(比如企业参与、揭榜挂帅)。
“十三五”首提这一概念,正是为了应对新时代的挑战——既要解决“芯片、发动机”等传统“卡脖子”问题,又要抢占“人工智能、新能源”等未来赛道。而“十四五”规划中,“表述,更说明这一模式将成为中国未来发展的“核心机制”。
###互动:你身边有“新型举国体制”的成果吗?**
从“嫦娥探月”到“新能源汽车”,从“城市大脑”到“新冠疫苗”,新型举国体制其实就在我们身边。你还知道哪些“新型举国体制”的成果?评论区聊聊,一起感受中国发展的“新逻辑”!
(注:数据来源:“十三五”规划纲要、国家统计局、航天科技集团、宁德时代年报)
(本文为头条独家策划,未经授权不得转载)
看点
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本周,2025年药品目录谈判协商顺利结束,医药反腐风暴不减,多起生产销售假药案曝光。市场迎变局,超量开药监管升级,第四批中成药集采来袭;研发新进展,海思科、金赛药业、浙江艾森药业创新药大爆发;企业新资讯,全球药王大卖超$250亿,“0”营收药企IPO折戟……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
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医保、商保“双目录”12月第一个周末发布,明年1月1日实施
11月4日,国家医保局发布消息,2025年药品目录谈判协商顺利结束。10月30日-11月3日,国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作,120家内外资企业现场参与,其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个。后续相关技术、行政和法律程序完成后,新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布,明年1月1日起正式实施。(国家医保局)
第四批中成药集采来袭
11月5日,全国中成药联采办发出《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》,其中,第四批中成药集采目录分28个采购组共90个药品纳入采购范围,要求联盟地区公立医疗机构填报相关数据。11月10日正式启动医疗机构报量,11月24日17:00前,各联盟地区省级医保部门完成审核。(医药云端)
超量开药监管升级!紧盯重点医保药品、异常行为……
11月3日,国家医保局发布通知,要求加强超量开药智能监管。通知明确,分三个阶段推进相关工作:一是开展试点,探索经验。2025年12月底前,全国智能监管改革试点地区至少将50种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。二是全省推开,逐步覆盖。2026年6月底前,全国各省、自治区、直辖市及兵团医保局至少将100种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。三是全面应用,形成机制。2026年12月底前,全国各级医保部门实现对重点监测易倒卖回流医保药品的智能监管全覆盖,形成全国统一规范的智能监管规则,完善数据筛查、提醒预警、查处惩治有效衔接的工作机制。(国家医保局)
突出重点:
紧盯三类重点医保药品。一是在查处违法违规使用医保基金案件中频繁涉及的重点药品;二是统筹基金支付金额较高、排名靠前,特别是基金支出异常增长的重点药品;三是倒卖需求量高、获利空间大的重点药品。国家医保局将梳理重点监测易倒卖回流医保药品清单,供各地医保部门参考。此外,还紧盯三种重点异常行为、三类重点机构和人员。
多起生产销售假药案曝光
11月5日,最高人民检察院发布7件检察机关依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例,包括3起生产、销售假药案。其中,2023年,柯某某、吕某某等人在河南省封丘、长垣等地以生理盐水和蛋白粉配制成的液体假冒G公司生产的静注人免疫球蛋白;随后在贵州松桃苗族自治县以生理盐水作为药液假冒R公司生产的静注人免疫球蛋白,并通过采购“追溯码”,将假药“洗白”后销售。2024年9月,河南省信阳市新县人民检察院以生产、销售假药罪对柯某某、吕某某等19人提起公诉,10月提起刑事附带民事公益诉讼,12月信阳市新县人民法院作出一审判决,以生产、销售假药罪判处柯某某、吕某某等19人有期徒刑十三年至六个月不等,各并处罚金二百六十万元至二万元不等,判处各被告承担约七百万元至十一万余元不等的公益损害惩罚性赔偿。一审宣判后,柯某某、吕某某等4人提出上诉,2025年3月,河南省信阳市中级人民法院裁定驳回上诉、维持原判。(最高人民检察院)
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11月5日,国家医保局发布第三期5起个人骗取医保基金典型案例。本期案例集中暴露违规超量购药倒卖、利用特殊病种骗保等问题,部分案件涉及医护违规、“药贩子”参与,造成基金重大损失。医保部门联合司法机关对相关违法违规人员进行了严肃处理,对骗保人员依法刑事处罚、追赃挽损,对违规医护记分、暂停支付资格,彰显对骗保“零容忍”态度。(央视新闻客户端)
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11月4日,国家药监局发布扬州晓康医疗器械、西藏贝珠雅药业(集团)等4家企业飞行检查情况通告。通告指出,4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合相关要求,企业已对上述存在问题予以确认。属地省级药品监督管理部门应当按照相关规定,依法采取责令暂停生产的控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反相关规定的,依法处理;责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。(澎湃新闻)
海思科创新药大爆发
11月4日,海思科发布公告,公司的创新药HSK39297片新适应症获批临床,用于全身型重症肌无力。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物,解决目前临床用药匮乏的难题。近期,海思科创新药捷报频传,HSK44459片新增适应症IND申请获受理,HSK39297片纳入突破性治疗药物程序,HSK50042片、HSK45019片、注射用HSK55718的IND申请获受理。(米内网整理)
金赛药业猛攻1类新药
11月4日,长春高新发布公告,其子公司长春金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物GenSci134注射液获批临床,适应症为特发性身材矮小(ISS)。11月1日,公司连发两则公告,长春金赛药业的GenSci134注射液和注射用GenSci143获批临床,适应症分别为用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、晚期实体瘤。(公司公告)
全球首个,双靶点新冠治疗1类创新药获批
11月5日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市,该药用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。据了解,奥格特韦钠胶囊是全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点抑制剂,将于明年1月投产,价格较进口药降低60%以上,为国内患者提供治疗新选择。(国家药监局、衢州日报)
全球药王大卖超$250亿
11月5日,诺和诺德发布2025年第三季度财报,公司前三季度净销售额达2299.20亿丹麦克朗(约合345.34亿美元),同比增长15%。核心产品司美格鲁肽依旧是业绩最大贡献者,Ozempic(降糖版司美格鲁肽注射液)、Rybelsus(口服司美格鲁肽片)和Wegovy(减肥版司美格鲁肽注射液)总计售出约254亿美元。以此计算,司美格鲁肽前三季度销售额超过默沙东K药(233.03亿美元)和礼来替尔泊肽(248.37亿美元),蝉联全球药王。(时代财经)
知名药企解散旗下研发附属公司
11月3日,派格生物发布公告,已于2025年10月28日申请自愿解散公司非全资附属公司上海迈迹生物医药科技。派格生物表示,公司拟专注于核心业务并精简运营,上海迈迹解散后,公司将继续开发其于代谢及减肥治疗领域的核心产品,董事会认为解散对公司整体业务运营及财务状况无不利影响。上海迈迹生物医药科技于2017年成立,主要从事GLP-2(一种参与肠道功能及代谢的肽类激素)的研究及开发,派格生物持有其64.7692%股份。(新京报)
观点:
此举是派格生物在行业竞争加剧与自身发展压力下的战略收缩,目的在于剥离非核心资产,聚焦核心管线。
25家医药机构被点名
天津市医保局发布公告,为进一步加强该市定点医药机构管理,维护医保基金安全运行,按照有关规定及医保协议约定,解除天津河东明皓口腔诊所等25家医药机构医保服务协议。(天津市医保局)
“0”营收药企IPO折戟
11月3日,普祺医药发布公告撤回北交所IPO申请材料。普祺医药表示,公司基于对未来战略发展考虑及资本市场外部环境等因素,经认真研究和审慎论证且与保荐机构深入沟通后,决定调整资本市场战略规划。资料显示,公司营收除2024年有4.72万元外,2022年、2023年、2025年上半年均为零;2022年-2025年上半年净利润累计亏损超过5亿元。(IPO热点)
多位医院“一把手”落马
11月4日,阜阳纪检监察网消息,太和县人民医院党委书记祝振华涉嫌严重违纪违法,目前正接受太和县纪委监委纪律审查和监察调查。11月3日,清廉南充发布消息,营山县中医医院党委书记李联钦涉嫌严重违纪违法,经南充市纪委监委指定管辖,嘉陵区纪委监委正对其进行纪律审查和监察调查;襄阳市纪委监委发布消息,襄阳市安定医院原党总支书记、院长伍绪忠涉嫌严重违纪违法,目前正接受保康县纪委监委纪律审查和监察调查。(阜阳纪检监察网、清廉南充、襄阳市纪委监委)
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