磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以国药集团致君(深圳)制药有限公司持证的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6mg/mL)为受试制剂,Roche
Registration GmbH 持证的磷酸奥司他韦干混悬剂(商品名:Tamiflu,规格:6mg/mL)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人
体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
头孢地尼颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究
本试验旨在研究餐后单剂量口服国药集团致君(深圳)制药有限公司研制、生产的头孢地尼颗粒(50 mg/包×1包)的药代动力学特征,并以日本LTL制药株式会社生产的头孢地尼细粒剂(Cefzon®,50 mg/包×1包)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。
100 项与 国药集团致君(深圳)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 国药集团致君(深圳)制药有限公司 相关的专利(医药)
作者 | 晓琳
编辑 | 郑瑶
国药控股成立一供应链公司。
01
国药(北京)供应链有限公司成立
企查查信息显示,近日国药(北京)供应链有限公司成立(以下简称“国药北京供应链”),注册资本高达28亿元。
国药控股股份有限公司为其大股东,出资16.8亿元,占比60%;北京纳通实创出资11.2亿元,持股40%。
国药旗下布局诸多供应链公司,但注册资本大多在千万元量级。
此次重金投入,剑指何方?
国药北京供应链法定代表人、董事长、经理李杨,还是国药控股副总裁、中国医疗器械董事长及北京分公司负责人,且国药北京供应链9名董事均具备医疗器械背景。
这家新公司或是国药控股用来加码医疗器械SPD(一种针对医疗机构医疗器械及耗材供应链管理模式)业务的“新利器”。
国药控股表示,未来会根据客户需求为其提供定制化创新服务解决方案,致力打造一个覆盖全国、互联互通的医疗器械智慧供应链服务平台。
重仓布局的背后,是SPD模式已为国药控股带来回报——2025年其SPD及集中配送项目销售收入同比实现双位数增长。
国药控股2025年智慧供应链创新项目已覆盖全国30个省份的医疗机构,全年SPD项目新增72个,单体医院集中配送项目新增68个,医联体/医共体集中配送项目新增4个。
这也是医药产业加速洗牌下,国药控股的求变。
一方面,以DRG/DIP为主的医保支付改革实现全面覆盖,医院成本控制的诉求催生耗材精细化管理需求。尤其,按病种付费分组方案3.0版预计2027年1月执行,这为SPD模式的迭代升级划定明确时间表。
另一方面,2025年医疗器械集中带量采购范围进一步扩大,传统分销模式利润空间持续压缩,这倒逼流通企业必须向供应链服务商加速转型。
国药控股透露,2025年其IVD产品及医用设备销售受集采降价与合规监管常态化推进带来的设备以旧换新、集中采购速度变缓因素影响,业务收入有所下滑;器械分销板块受毛利额与毛利率下降影响,整体经营溢利率较上年同期微降0.02%。
02
国药集团接连落子产业链上下游
国药集团旗下上市公司2025年业绩陆续披露。
显然,国药集团需激起“大的水花”,打破现状。
3月27日,国药控股(雄安)有限公司也正式成立。结合国药(北京)供应链的成立,可以看出国药控股正通过一系列动作,进一步加强其在京津冀地区的业务协同与整体布局。
在深耕商业之外,国药集团其他布局也迎来新进展。
目前,国药集团入主山东药玻已进入最后实施阶段。3月初,山东药玻发布《关于向特定对象发行股份涉及控制权变更的进展公告》,国药国际及国药国际全资子公司国药国际香港在境内设立的全资子公司山东耀新健康产业有限公司拟认购山东药玻发行的全部股票。
本次发行完成后,山东药玻控股股东将变更为国药国际,实际控制人变更为国药集团。
2025年,山东药玻营收44.74亿元,同比下降8.78%;归母净利润6.90亿元,同比下降26.87%。山东药玻总经理张军表示,主要受国内制药企业需求下降影响。
3月初,山东药玻宣布拟在马来西亚成立山东药玻(马来西亚)有限公司,拓展海外市场。若后续国药国际顺利入主,这将助力国药集团加强上游及海外市场布局。
血液制品版图方面,2025年12月29日,国药集团入主派林生物的控制权变更事宜也取得阶段性进展——国药集团旗下中国生物拟受让派林生物21.03%股份,股权转让总价约46.99亿元,交易完成后将成为后者控股股东。
不过,派林生物2025年前三季度营收16.18亿元,同比下降14.4%;归母净利润3.57亿元,同比下降34.19%。未来,扭转派林生物业绩以及解决它与天坛生物的同业竞争,将是摆在国药集团面前的第一道关。
尽管当前国药集团旗下部分业务仍面临业绩承压、同业竞争等挑战,但其通过持续战略布局与资源整合,正试图构筑更加牢固的“护城河”。
END
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近日,国药集团中国生物牵头承担的创新药物研发国家科技重大专项“以百白破为基础的联合疫苗等新型多联多价疫苗的研发”项目启动会暨实施方案论证会在北京顺利召开。项目实施方案论证专家组专家,中国生物技术发展中心,国药集团、各项目承担单位共计40余人出席会议。
百白破疫苗是我国免疫规划的基石产品。以百白破为基础研发的多联多价疫苗,将大幅精简疫苗接种剂次、减轻儿童接种负担、节约公共卫生资源,对我国免疫规划调整和疫苗产业升级意义重大。2025年,创新药物研发国家科技重大专项正式设立“以百白破为基础的联合疫苗等新型多联多价疫苗的研发”指南方向。
中国生物作为我国生物医药产业的“国家队”和“主力军”,始终坚持发挥“三个作用”、当好“三个排头兵”,切实牵头承担起国家科技重大专项攻关任务,全面构建起“产学研检用”一体化的科技创新布局,不断筑牢公共卫生安全屏障,全力保障人民群众生命健康。
目前,中国生物已在组分百白破疫苗和以此为基础的四联、五联疫苗研发方面取得积极进展,逐步构建起自主可控的核心技术,为国家科技重大专项高质量落地和关键公共卫生产品国产化替代奠定了坚实基础。
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近日,CDE官网显示,康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒申报NDA获受理,拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒,以及风热犯肺所致急性支气管炎等。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超760亿元。
来源:CDE官网
热毒宁颗粒是由康缘药业自主研发的中药改良型新药,功能主治清热、疏风、解毒,拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒,以及风热犯肺所致急性支气管炎,症见发热、恶风、流涕、咳嗽、咳痰、咽痛、头痛身痛等。
米内网数据显示,康缘药业于2024年1月公示热毒宁颗粒的Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20240159);2025年1月,该项临床试验顺利完成,并于2026年3月申报NDA获受理(受理号:CXZS2600018),上市可期。
热毒宁颗粒Ⅲ期临床开展情况
来源:米内网中国临床试验数据库
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),呼吸系统疾病中成药2023-2024年销售规模均在800亿元以上;2025年进一步下滑至超760亿元,从渠道格局上看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)以超46%的份额领跑市场,从亚类格局上看,清热解毒用药与止咳祛痰平喘用药实力相当,市场份额均为36%左右。
近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药渠道格局
来源:米内网格局数据库
2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药一级集团格局中,华润医药、扬子江药业、国药集团、广药集团和济川药业依次位列前五;康缘药业位列TOP11,销售额超12亿元;TOP20集团市场份额合计超52%。产品格局方面,感冒灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液、苏黄止咳胶囊、肺力咳合剂、强力枇杷露、蓝芩口服液相继排名第一至第六,销售额均在20亿元以上。
2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药一级集团TOP20
来源:米内网格局数据库
作为国内中药创新龙头企业之一,康缘药业近年来坚持创新驱动发展,致力于推动中药现代化建设。2020年至今,公司已有9款中药新药获批上市,包括银翘清热片、参蒲颗粒2款1.1类新药,筋骨止痛凝胶1款6.1类新药,以及泻白散颗粒、玉女煎颗粒、温阳解毒颗粒、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、苓桂术甘颗粒6款古代经典名方中药复方制剂。
2020年至今康缘药业获批上市的中药新药
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
米内网数据显示,康缘药业还有5款中药新药报产在审,包括3款1.1类新药、1款2.1类新药和1款3.1类新药,覆盖妇科用药、消化系统疾病用药、五官科用药、呼吸系统疾病用药等治疗大类。
康缘药业报产在审的中药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
其中,中药1.1类新药六味地黄苷糖片拟用于更年期综合征,米内网预测其有望于近日传来喜讯;中药3.1类新药一贯煎颗粒用于肝阴不足、血燥气郁证,此前已有神威药业、敖东药业、凯宝药业获批上市,康缘药业有望成为第4家冲线企业;2款中药1.1类新药苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒先后于2025年12月、2026年2月报产获受理,分别拟用于持续性变应性鼻炎和流行性感冒。
资料来源:米内网数据库、CDE官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月1日,如有疏漏,欢迎指正!
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