Shenzhen Zhijun Pharmaceutical Trade Co., Ltd.

精彩内容近日，国药集团国瑞药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯顺利获批，是集团今年以来第12款新产品。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是治疗与胃酸分泌相关疾病的热销药物，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元。图1：国药集团最新获批的产品来源：国家药监局官网注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于上消化道出血(由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起)的低危患者，米内网数据显示，该产品已有超过20家国内药企获得生产批文。图2：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售额在2021-2022年保持在14亿元以上，2023年跌至11.9亿元左右，2024上半年止跌回升2.24%，潜力依然可期。在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是TOP6产品。2024上半年在中国三大终端六大市场，国药集团是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP8集团（一级）。集团该类药物最畅销的产品是盐酸雷尼替丁注射液，2024上半年销售额超过2.6亿元，此外，集团的法莫替丁胶囊、法莫替丁钙镁咀嚼片、维U颠茄铝镁片2024上半年的销售额增长率分别为151.47%、1201.64%、162.23%，爆发力惊人。表1：国药集团今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，国药集团（含子公司）已累计获批了12款新产品，其中贝伐珠单抗注射液是生物药3.3类新药，其余均为高端仿制药。主要涉及抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、神经系统药物6个大类（8个亚类）市场。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2025“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2025)。在“全球制药品牌价值25强”(Pharma 25)榜单上，强生、礼来、罗氏名列前三位。中国有3个品牌上榜。品牌价值被理解为品牌所有者通过在公开市场上许可该品牌所获得的净经济收益。排名 品牌 所在地 品牌价值/年增长率1、强生(Johnson & Johnson) 美国 155.31亿美元/+16.2% 2、礼来(Lilly) 美国 80.47亿美元/+36.0% 3、罗氏(Roche) 瑞士 72.88亿美元/-17.0% 4、辉瑞(Pfizer) 美国 62.36亿美元/+1.8% 5、拜耳(Bayer) 德国 62.15亿美元/+13.3% 6、诺和诺德(Novo Nordisk) 丹麦 54.51亿美元/+7.1%7、默沙东(Merck & Co) 美国 54.17亿美元/-11.3% 8、阿斯利康(AstraZeneca) 英国 48.03亿美元/-16.2%9、赛诺菲(Sanofi) 法国 47.36亿美元/+7.4% 10、葛兰素史克(GSK) 英国 37.84亿美元/+0.9% 11、国药集团(Sinopharm) 中国12、艾伯维(Abbvie) 美国 13、诺华(Novartis) 瑞士14、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) 美国15、广州医药(Guangzhou Pharmaceuticals) 中国 16、武田(Takeda) 日本17、吉利德科学(Gilead Sciences) 美国18、安进(Amgen) 美国19、上海医药(SPH) 中国20、默克(Merck KGaA) 德国21、CSL 澳大利亚22、梯瓦(Teva)  以色列23、再生元(Regeneron) 美国 24、安斯泰来(Astellas Pharma)  日本25、渤健(Biogen) 美国联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

关注并星标CPHI制药在线本月初，国家药监局发布通知，将流感疫苗的批签发时限由60个工作日缩短至45个工作日，并要求各地药监部门督促批签发机构优化流程、提升效率。在这一新规影响下，从4月份开始，流感疫苗的竞争就开始了。4月16日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市；同一天获得批签发证明的还有科兴的四价流感疫苗。作为国内竞争最充分的疫苗品种，在过去的2024年，流感疫苗经历了激烈的价格战，但卷价格并未带来预期中的业绩增长。那么对于国产流感疫苗来说，出路在哪里？01国内流感疫苗竞争白热化流感疫苗目前已被证实是预防流感等呼吸道传染病最有效、最经济的方式，其接种有助于预防及降低流感相关重症和死亡风险。目前，全球范围内已上市流感疫苗可分为减毒活疫苗、灭活疫苗和重组亚单位疫苗三大类。国内市场以灭活流感疫苗为主。根据疫苗中所含抗原的数目，流感减毒活疫苗、灭活疫苗又可分为三价疫苗和四价疫苗两类，这也是目前我国已上市流感疫苗的主要类型。其中，三价疫苗主要预防甲型H1N1、甲型H3N2和乙型Victoria系流感病毒，四价疫苗则增加了对乙型Yamagata系流感病毒的防护。由于预防接种是刚需，国内一众药企布局了流感疫苗。而且越来越多的疫苗企业开始布局四价流感疫苗。目前我国已有多款四价流感疫苗获批上市，主要有华兰生物、金迪克、北京科兴、长春所、武汉所、上海所、国光生物、江苏中慧元通的四价流感疫苗获批上市。其中北京科兴是流感疫苗批签发次数位居首位的企业，2024年占比19.12%。华兰生物2024年流感疫苗批签发次数占比18.63%，紧随其后。作为后来者的国药集团，为了迅速抢占市场，打响价格战第一枪。2024年5月，江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分疫苗供应价格的通知》。其中，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所的四价流感病毒裂解疫苗的中标价格均从128元/支降到88元/支。随后华兰、科兴等不得不跟进。2024年6月，北京科兴将0.5ml/支的预填充四价流感病价格也调整为88元/支；西林瓶现配的调整后价格为78元/瓶。华兰疫苗、金迪克等厂家也跟进降价，四价流感疫苗均降价至78-88元之间。三价流感疫苗更夸张，在2024年9月，浙江政府采购网发布的《浙江省政府采购中心关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标（成交）结果公告》显示，国药集团旗下上海所以单支9.4元的价格中标。复星雅立峰更是在深圳市疾病预防控制中心2024年对在校中小学生流感疫苗采购中报出了6.5元/支的低价，价格不敌半杯奶茶钱。然而，激烈的价格战之后，并未带来预想中的“以价换量”。02格战没有赢家，国产疫苗企业如何突围?据公开数据显示，2024年国内流感疫苗销量同比下降15%-20%，降价不仅未刺激需求，反而削弱了疫苗的“价值感”。而且在销量与价格的双重挤压下，疫苗企业业绩萎缩。华兰疫苗2024年营业收入约为11.28 亿元，同比下降53.21%；归属于上市公司股东的净利润约2.06亿元，同比锐减76.1%，这一腰斩业绩表现创下了公司近五年来新低。而对于目前仅有一款产品上市，即四价流感病毒裂解 疫苗的金迪克来说，更是遭受重创，2024年，金迪克营业收入8080.27万元，同比减少39.96%，连续第二年亏损。困扰这些疫苗企业业绩的最大影响因素之一，便是低接种率。由于民众的认知和消费习惯差异，中国民众流感疫苗的接种率很低。据美国CDC数据，在2022-2023年流感季，美国6个月至17岁的儿童中有57.4%接种了至少一剂流感疫苗，18岁及以上的成年人接种覆盖率达到了46.9%，65岁以上的老年人流感疫苗接种率更是高达69.7%。在中国，15岁以下人群和60岁以上老人等重点人群总数约为5.17亿人，可流感疫苗整体接种率却偏低，仅为3%左右。因此，如何提高公众的接种意愿、更好地做好疫苗教育普及等，或许比如何打价格战更值得思考。其次，目前国内流感疫苗企业生产同质化产品，四价流感疫苗90%采用裂解工艺。面对流感疫苗领域的增长困境，最需要的或许还是研发创新，开发具有更高保护率（现有流感疫苗接种保护效率仅为40-60%）和更好安全性的技术路线。如国内中慧生物的亚单位4价疫苗、百克生物的鼻喷3价疫苗等。其中亚单位疫苗属于第三代灭活疫苗，进一步去除了病毒内部蛋白，具有更好的安全性。鼻喷减毒活疫苗可以诱发更广泛的免疫反应，而且在幼儿、学龄儿童的免疫反应较成年人好。另外，美国已上市的新型流感疫苗还包括高剂量灭活流感疫苗、重组流感疫苗以及细胞培养流感疫苗等；在研品种包括mRNA疫苗、通用型疫苗等。其中剂量灭活流感疫苗含有标准剂量疫苗4倍左右的抗原，保护力更好；重组流感疫苗进行了更精确的抗原设计，具有更高的纯度，安全性更好；细胞培养疫苗在生产灵活性和可能的病毒匹配度方面有优势。mRNA疫苗由于研发周期短、规模化生产效率高且避免病毒传代培养的适应性突变等，在流感疫苗的设计上具有诸多优势。作为季节性呼吸道传染病，流感是每年公众面临的巨大健康威胁之一。据WHO报告，每年约有10亿例季节性流感病例，接种流感疫苗被视为预防流感疾病及大暴发的最有效措施。此次药监局调整流感疫苗批签发时限，意味着疫苗企业需要在更短的时间内完成生产流程，未来企业需要在生产效率和扩容市场上更加努力。参考资料：1.https://www.rmzxb.com.cn/c/2019-04-11/2327377.shtml.2. Hector S Izurieta, et al, Relative Effectiveness of Influenza Vaccines Among the United States Elderly, 2018–2019, The Journal of Infectious Diseases, Volume 222, Issue 2, 15 July 2020, Pages 278–287.END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~