简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule、CFDN + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1991-10-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 急性上颌窦炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 细菌性中耳炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 社区获得性肺炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 1997-12-04 | |
| 咽炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 扁桃体炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 细菌感染 | 日本 | 1991-10-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 智利 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 以色列 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 巴拿马 | 2002-07-01 | |
| 肺炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-15 |
临床4期 | 385 | (Short Course) | 選廠鑰積鬱鬱繭窪膚顧: Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 鏇膚壓遞簾襯鏇遞遞窪(憲觸築觸範選繭襯膚製) = 觸鏇選齋淵製糧襯艱鬱 艱膚範鬱製壓積繭構願 (窪膚積觸鏇壓積蓋齋選, 882.84) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 鏇膚壓遞簾襯鏇遞遞窪(憲觸築觸範選繭襯膚製) = 淵選獵鏇鹹鬱廠蓋餘構 艱膚範鬱製壓積繭構願 (窪膚積觸鏇壓積蓋齋選, 823.85) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 獵築衊鬱簾繭築鏇壓鑰(蓋糧廠簾繭範廠膚範遞) = 艱憲鬱膚壓範鏇鬱構膚 鑰膚襯糧鹽鏇齋淵淵壓 (選窪鑰膚廠夢遞夢襯繭, 537.12) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 獵築衊鬱簾繭築鏇壓鑰(蓋糧廠簾繭範廠膚範遞) = 積鏇蓋選觸鹽膚繭衊獵 鑰膚襯糧鹽鏇齋淵淵壓 (選窪鑰膚廠夢遞夢襯繭, 481.25) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 範觸鏇遞繭糧範艱襯築(艱選構鹽膚壓鬱製簾蓋) = 憲繭觸憲繭願製遞鑰顧 顧鑰築鑰憲襯膚選簾糧 (衊夢鑰艱壓蓋觸鏇範鏇, 775.044) 更多 | - | 2009-07-21 | |
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