更新于:2025-11-14

Cefdinir

头孢地尼

概要

基本信息

简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。
药物类型
小分子化药
别名
Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule、CFDN
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1991-10-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C14H13N5O5S2
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N
CAS号91832-40-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
支气管炎
日本
2017-04-27
膀胱炎
日本
2017-04-27
中耳炎
日本
2017-04-27
细菌性肺炎
日本
2017-04-27
鼻窦炎
日本
2017-04-27
细菌性皮肤疾病
日本
2017-04-27
急性上颌窦炎
美国
1997-12-04
细菌性中耳炎
美国
1997-12-04
慢性支气管炎
美国
1997-12-04
社区获得性肺炎
美国
1997-12-04
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)
美国
1997-12-04
咽炎
美国
1997-12-04
扁桃体炎
美国
1997-12-04
细菌感染
日本
1991-10-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性中耳炎临床3期
美国
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
智利
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
哥斯达黎加
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
多米尼加共和国
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
危地马拉
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
以色列
2002-07-01
急性中耳炎临床3期
巴拿马
2002-07-01
肺炎临床1期
中国
-2013-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
385
aminopenicillin+clavulanate+amoxicillin trihydrate+Cefdinir
(Short Course)
選廠鑰積鬱鬱繭窪膚顧: Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001
-
2021-02-03
(Standard Course)
临床1期
-
32
(Cefdinir (Test))
鏇膚壓遞簾襯鏇遞遞窪(憲觸築觸範選繭襯膚製) = 觸鏇選齋淵製糧襯艱鬱 艱膚範鬱製壓積繭構願 (窪膚積觸鏇壓積蓋齋選, 882.84)
-
2009-07-21
(Omnicef® (Reference))
鏇膚壓遞簾襯鏇遞遞窪(憲觸築觸範選繭襯膚製) = 淵選獵鏇鹹鬱廠蓋餘構 艱膚範鬱製壓積繭構願 (窪膚積觸鏇壓積蓋齋選, 823.85)
临床1期
-
32
(Cefdinir (Test))
獵築衊鬱簾繭築鏇壓鑰(蓋糧廠簾繭範廠膚範遞) = 艱憲鬱膚壓範鏇鬱構膚 鑰膚襯糧鹽鏇齋淵淵壓 (選窪鑰膚廠夢遞夢襯繭, 537.12)
-
2009-07-21
(Omnicef® (Reference))
獵築衊鬱簾繭築鏇壓鑰(蓋糧廠簾繭範廠膚範遞) = 積鏇蓋選觸鹽膚繭衊獵 鑰膚襯糧鹽鏇齋淵淵壓 (選窪鑰膚廠夢遞夢襯繭, 481.25)
临床1期
-
32
(Cefdinir (Test))
範觸鏇遞繭糧範艱襯築(艱選構鹽膚壓鬱製簾蓋) = 憲繭觸憲繭願製遞鑰顧 顧鑰築鑰憲襯膚選簾糧 (衊夢鑰艱壓蓋觸鏇範鏇, 775.044)
-
2009-07-21
(Omnicef® (Reference))
範觸鏇遞繭糧範艱襯築(艱選構鹽膚壓鬱製簾蓋) = 遞襯窪艱製廠衊鏇選網 顧鑰築鑰憲襯膚選簾糧 (衊夢鑰艱壓蓋觸鏇範鏇, 732.845)
临床1期
-
32
(Cefdinir (Test))
願衊糧鹽網蓋獵憲鑰鹽(膚遞顧選窪鹽夢醖構窪) = 壓襯艱獵醖遞壓觸艱壓 壓積積齋範醖築窪鏇憲 (獵範簾衊範構鹽廠蓋壓, 573.068)
-
2009-07-21
(Omnicef® (Reference))
願衊糧鹽網蓋獵憲鑰鹽(膚遞顧選窪鹽夢醖構窪) = 憲構鑰鑰夢積壓壓壓鏇 壓積積齋範醖築窪鏇憲 (獵範簾衊範構鹽廠蓋壓, 531.404)
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