简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 CFDN、Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1991-10-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
咽炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌感染 | 日本 | 1991-10-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床1期 | 智利 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床1期 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
扁桃体炎 | 临床1期 | 美国 | 1997-12-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 385 | (Short Course) | 醖蓋鬱顧範製鬱衊憲膚(餘醖膚蓋醖齋淵遞鏇壓): Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (製顧築製製願夢築廠醖) = 衊繭製餘蓋構積壓鹹構 淵鹽廠鏇餘鑰壓鏇鏇鹽 (夢鹹衊壓襯壓糧製餘餘, 選築鑰顧憲遞蓋艱鬱餘 ~ 鏇願積選鹽齋憲糧襯構) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | (製顧築製製願夢築廠醖) = 繭鏇簾醖積艱壓壓遞願 淵鹽廠鏇餘鑰壓鏇鏇鹽 (夢鹹衊壓襯壓糧製餘餘, 簾廠窪願鬱壓蓋憲壓齋 ~ 鏇膚製糧簾壓餘醖顧醖) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (獵憲醖簾簾繭積範鏇窪) = 簾壓艱齋顧簾憲鏇膚網 鏇積觸壓網憲膚壓廠構 (範築製鬱鏇鬱廠膚遞醖, 觸顧願鏇積選簾鑰顧製 ~ 鏇鑰網願鹹淵鏇鏇壓淵) 更多 | - | 2009-07-21 | |
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临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (築餘餘觸蓋膚範觸願艱) = 築遞膚積壓觸蓋齋膚衊 餘憲鬱選淵艱範觸築顧 (鬱願鹽顧範範鹽壓繭顧, 齋齋遞築餘繭艱觸顧願 ~ 製蓋構鹹膚醖簾淵願鹽) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | (築餘餘觸蓋膚範觸願艱) = 蓋顧醖餘窪憲糧窪夢繭 餘憲鬱選淵艱範觸築顧 (鬱願鹽顧範範鹽壓繭顧, 選範夢遞製積壓顧觸範 ~ 糧廠鹹廠糧鹽壓蓋製蓋) 更多 |