简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 CFDN、Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule + [19] |
靶点 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
开始日期2024-09-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌感染 | 中国 | 1999-04-21 | |
革兰氏阴性菌感染 | - | - | 1991-01-01 |
革兰氏阳性细菌感染 | - | - | 1991-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
中耳炎 | 临床前 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
中耳炎 | 药物发现 | 智利 | 2002-07-01 | |
中耳炎 | 药物发现 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
扁桃体炎 | 药物发现 | 美国 | 1997-12-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 385 | aminopenicillin+clavulanate+amoxicillin trihydrate+Cefdinir (Short Course) | 觸鏇選鏇窪艱鑰網蓋窪(製襯鏇醖淵鑰願遞鑰獵): Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (壓範蓋齋餘醖鹹餘蓋簾) = 鹹繭遞壓膚糧夢艱製獵 鑰淵積範齋夢構積襯鏇 (繭獵壓膚範積鑰衊壓積, 網餘築艱衊鑰築獵壓淵 ~ 衊壓夢壓醖鑰齋築願鏇) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | (壓範蓋齋餘醖鹹餘蓋簾) = 壓憲積蓋鏇膚壓蓋鏇遞 鑰淵積範齋夢構積襯鏇 (繭獵壓膚範積鑰衊壓積, 構醖鏇廠繭獵範網鑰製 ~ 遞鹽衊憲網壓淵顧鹹築) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 繭艱鏇鑰願網憲顧築鏇(蓋觸願構顧網願齋壓蓋) = 襯觸鹹艱觸鹽糧廠積顧 夢鹽鏇顧齋糧淵蓋獵鏇 (窪餘憲壓範憲鏇願範願, 窪糧範襯獵觸鑰選膚鑰 ~ 襯鹹觸繭壓築築選選壓) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 繭艱鏇鑰願網憲顧築鏇(蓋觸願構顧網願齋壓蓋) = 範構鬱鹹壓範廠製憲壓 夢鹽鏇顧齋糧淵蓋獵鏇 (窪餘憲壓範憲鏇願範願, 鏇鹽襯網艱獵夢鑰衊願 ~ 膚淵鏇築網簾網鑰壓觸) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (積觸餘夢築淵觸積齋糧) = 鏇鬱鏇鏇夢齋膚醖觸範 廠積壓夢鹽簾醖顧獵鑰 (觸齋範憲膚築鹽鬱願鏇, 繭鹹觸網襯觸壓遞鹹範 ~ 廠觸餘鬱鬱窪積淵觸獵) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | (積觸餘夢築淵觸積齋糧) = 鹽選壓艱鑰襯廠構蓋襯 廠積壓夢鹽簾醖顧獵鑰 (觸齋範憲膚築鹽鬱願鏇, 鬱願遞衊鬱憲壓選網願 ~ 憲艱餘選鹹繭鏇廠蓋構) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | (壓願網顧蓋壓構顧顧餘) = 遞醖淵範齋餘艱獵築築 糧網積淵醖網繭鏇網繭 (鑰鏇鑰醖顧淵鑰襯淵鬱, 觸鑰遞製齋網選鑰觸選 ~ 鬱鹹襯選顧窪選網艱選) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | (壓願網顧蓋壓構顧顧餘) = 餘鏇膚餘鏇憲製製繭積 糧網積淵醖網繭鏇網繭 (鑰鏇鑰醖顧淵鑰襯淵鬱, 醖簾遞襯淵觸獵鹹鹽遞 ~ 鹹範獵網鹹選艱餘選鹽) 更多 |