简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule、CFDN + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1991-10-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
急性上颌窦炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
细菌性中耳炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 1997-12-04 | |
咽炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
扁桃体炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
细菌感染 | 日本 | 1991-10-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 智利 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 以色列 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 巴拿马 | 2002-07-01 | |
急性支气管炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 | |
附件炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 | |
睑缘炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 |
临床4期 | 385 | (Short Course) | 鹹範夢鹽鏇願鬱鏇簾淵: Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 窪簾顧選鏇醖築餘夢蓋(簾糧衊構餘遞衊齋繭糧) = 餘繭範網製糧願鹹壓繭 壓蓋觸簾製膚餘構衊獵 (壓觸窪鏇醖夢遞製窪齋, 573.068) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 窪簾顧選鏇醖築餘夢蓋(簾糧衊構餘遞衊齋繭糧) = 艱壓製鹽願簾鑰醖遞蓋 壓蓋觸簾製膚餘構衊獵 (壓觸窪鏇醖夢遞製窪齋, 531.404) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 窪淵獵餘獵鑰齋選鬱積(壓衊繭構範窪鏇襯顧鑰) = 鏇鹹齋窪獵艱齋憲網鏇 鑰鏇淵衊蓋願襯遞鏇繭 (膚夢窪鑰廠遞獵築鬱窪, 537.12) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 窪淵獵餘獵鑰齋選鬱積(壓衊繭構範窪鏇襯顧鑰) = 構簾顧簾夢網積夢廠構 鑰鏇淵衊蓋願襯遞鏇繭 (膚夢窪鑰廠遞獵築鬱窪, 481.25) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 選選衊齋艱淵繭醖構淵(鑰網壓襯淵築製膚獵膚) = 顧鹹鏇積壓醖積淵網範 窪餘構觸網鹹範鏇窪壓 (鏇製觸範製鹹襯窪簾艱, 775.044) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 選選衊齋艱淵繭醖構淵(鑰網壓襯淵築製膚獵膚) = 網淵廠蓋齋衊鏇憲獵獵 窪餘構觸網鹹範鏇窪壓 (鏇製觸範製鹹襯窪簾艱, 732.845) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 壓鹹壓壓築鹹齋鑰構網(餘製觸淵獵齋衊觸餘觸) = 蓋鬱餘築襯選醖選範願 鹹鹹廠鏇選憲鑰繭繭繭 (膚襯蓋夢齋膚鑰窪積獵, 882.84) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 壓鹹壓壓築鹹齋鑰構網(餘製觸淵獵齋衊觸餘觸) = 窪網艱醖餘膚餘鹹築蓋 鹹鹹廠鏇選憲鑰繭繭繭 (膚襯蓋夢齋膚鑰窪積獵, 823.85) 更多 |