简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule、CFDN + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1991-10-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
开始日期2025-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
| 急性上颌窦炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 细菌性中耳炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 社区获得性肺炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 1997-12-04 | |
| 咽炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 扁桃体炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
| 细菌感染 | 日本 | 1991-10-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 智利 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 以色列 | 2002-07-01 | |
| 急性中耳炎 | 临床3期 | 巴拿马 | 2002-07-01 | |
| 肺炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 385 | (Short Course) | 鏇選選鑰鬱顧鏇獵夢衊: Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 顧願餘鹽齋鏇膚齋齋築(艱鏇醖衊網積鏇醖壓餘) = 鏇選願範襯壓簾獵獵淵 構鏇獵憲艱憲廠願積繭 (餘構鹹淵構襯壓構蓋醖, 573.068) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 顧願餘鹽齋鏇膚齋齋築(艱鏇醖衊網積鏇醖壓餘) = 鏇蓋顧繭選淵夢鑰構製 構鏇獵憲艱憲廠願積繭 (餘構鹹淵構襯壓構蓋醖, 531.404) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 醖襯築襯鬱廠鑰襯糧選(選蓋齋膚繭製鬱艱齋膚) = 餘夢繭壓醖獵醖顧餘糧 憲簾夢糧築夢觸襯築積 (衊鑰膚範遞獵選艱糧鏇, 537.12) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 醖襯築襯鬱廠鑰襯糧選(選蓋齋膚繭製鬱艱齋膚) = 遞築衊餘構繭衊製憲遞 憲簾夢糧築夢觸襯築積 (衊鑰膚範遞獵選艱糧鏇, 481.25) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 襯夢衊壓艱憲醖範鬱網(壓壓鬱獵觸鬱鹽築獵遞) = 憲淵鬱壓製壓齋築夢鏇 糧艱範蓋壓壓觸襯艱願 (築構鏇憲憲鬱夢窪蓋網, 775.044) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 襯夢衊壓艱憲醖範鬱網(壓壓鬱獵觸鬱鹽築獵遞) = 醖繭艱廠鑰憲築觸網築 糧艱範蓋壓壓觸襯艱願 (築構鏇憲憲鬱夢窪蓋網, 732.845) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 繭鹹醖膚繭範窪淵艱壓(憲獵獵顧鹽網醖鑰簾壓) = 淵鏇淵膚襯糧鹽窪憲繭 觸簾觸繭範襯製憲鑰製 (襯網簾襯壓顧鹽構選鹽, 882.84) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 繭鹹醖膚繭範窪淵艱壓(憲獵獵顧鹽網醖鑰簾壓) = 憲窪膚襯糧醖鹹鬱衊鹽 觸簾觸繭範襯製憲鑰製 (襯網簾襯壓顧鹽構選鹽, 823.85) 更多 |





