Phaeno Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（2.27-3.5）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSS2200006贝伐珠单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2101016注射用曲妥珠单抗海正生物制药有限公司3.3CXSS2200005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AP017单克隆抗体注射液安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2200613HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2200617TUL12101滴眼液珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844YH008注射用冻干粉祐和医药科技(北京)有限公司1CXSL2200614YZJ-5053片上海海雁医药科技有限公司1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953注射用HN0090辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200837注射用HRS-8427江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200847注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物轩竹生物科技股份有限公司1CXSL2200609仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氨溴特罗口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS22001753CYHS2200176枸橼酸托法替布片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2101017骨化三醇软胶囊南京海融制药有限公司3CYHS2101214甲苯磺酸卢美哌隆胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200113甲磺酸艾立布林注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2101455间苯三酚注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100058利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2201693磷酸奥司他韦干混悬剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2101856硫酸长春新碱注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101434马来酸桂哌齐特注射液成都华宇制药有限公司6CYHS1200593米诺地尔酊江苏康缘药业股份有限公司3CYHS2100246泊沙康唑口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101776普瑞巴林口服溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2101642他达拉非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS21020334CYHS2101582江西药都仁和制药有限公司4CYHS2101421江苏联环药业股份有限公司4CYHS2100171酮洛芬巴布膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS1800127盐酸氟西汀分散片江西施美药业股份有限公司4CYHS2101078盐酸莫西沙星氯化钠注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2101148湖南科伦制药有限公司4CYHS2000962注射用阿扎胞苷扬子江药业集团有限公司4CYHS2100107注射用艾司奥美拉唑钠湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101725注射用美罗培南福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS21018724CYHS2101871注射用特利加压素海南通用三洋药业有限公司4CYHS2101360左氧氟沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2101522进口申请药品名称企业名称分类受理号MEDI5752阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200206艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂深圳市贝美药业有限公司5.2JYHS21010025.2JYHS21010035.2JYHS2101001磷酸芦可替尼片北京诺华制药有限公司5.1JXHS22000505.1JXHS2200051他克莫司胶囊安斯泰来制药(中国)有限公司5.1JXHS2000084中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)四川国为制药有限公司4CYZL2200003苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.26-1.1）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号枸橼酸西地那非口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHS22000042.2CXHS2200005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[177Lu]Lu-XT033注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL22007946MW3211 注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2200536AK2017注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2200504ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2200502BGM0504注射液博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司1CXHL22007611CXHL2200762CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司1CXSL2200505DXC009杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2200521EMB-09注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2200507HN0190片辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL22007531CXHL2200754MB-102注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2200798NHL35700片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL22007911CXHL22007921CXHL2200793RP902片润佳(苏州)医药科技有限公司1CXHL22007661CXHL2200767SAL008注射液信立泰(成都)生物技术有限公司1CXSL2200503SIM0348注射液江苏先声药业有限公司1CXSL2200506SYH2045片上海翊石医药科技有限公司1CXHL22008151CXHL2200814TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL2200797TL118颗粒苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2200763TST003注射液苏州创胜医药集团有限公司1CXSL2200540XZ116山东新时代药业有限公司2.2CXHL2200779Y101D武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2200526阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2200776司美格鲁肽注射液北京质肽生物医药科技有限公司3.3CXSL2200497长效重组人促红素注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司3.3CXSL22005343.3CXSL22005303.3CXSL22005353.3CXSL22005333.3CXSL22005323.3CXSL2200531重组人源化单抗MIL93注射液北京天广实生物技术股份有限公司1CXSL2200483注射用DN015089上海迪诺医药科技有限公司1CXHL2200783注射用LH021广州领晟医疗科技有限公司1CXHL2200736注射用LN003上海惠永药物研究有限公司2.2CXHL2200780注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2200515自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2200512仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司3CYHS22002723CYHS22002733CYHS22002743CYHS22002753CYHS2200276苯磺酸氨氯地平片广东东阳光药业有限公司4CYHS18002714CYHS1800270环孢素滴眼液(Ⅱ)武汉科福新药有限责任公司3CYHL2200082美洛昔康纳晶注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司3CYHL2200092美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司3CYHL2200085平衡盐溶液(供灌注用)浙江康乐药业股份有限公司4CYHS1700363右酮洛芬氨丁三醇注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200094ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液福建盛迪医药有限公司3CYHL2200086进口申请药品名称企业名称分类受理号BMS-986278-01片百时美施贵宝(中国)投资有限公司1JXHL22003041JXHL2200305DS-1062a阿斯利康投资(中国)有限公司1JXSL2200174elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2200188Fitusiran注射液赛诺菲(中国)投资有限公司1JXHL2200309KIN-3248片上海百利佳生医药科技有限公司1JXHL22002821JXHL22002831JXHL2200284Ritlecitinib胶囊辉瑞投资有限公司1JXHL2200297VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200175贝美前列素前房内植入剂艾伯维医药贸易(上海)有限公司5.1JXHL2200295中药相关申请药品名称企业名称分类受理号苓桂术甘颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2200011太子神悦胶囊新疆华春生物药业股份有限公司1.1CXZS2200001止血调经颗粒湖南安邦制药有限公司6.1CXZS1200010注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.24-10.30）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2200058阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSS2200087利妥昔单抗注射液盛禾(中国)生物制药有限公司3.3CXSS2200086新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0706片厦门特宝生物工程股份有限公司1CXHL22008281CXHL2200829KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL22008331CXHL2200834KYS202002A 注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2200544TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL22008351CXHL2200836TUL12101滴眼液珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22008451CXHL22008431CXHL2200844奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL22008312.2CXHL2200832谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHL2200830硫酸阿托品滴眼液浙江瑞瞳生物科技有限公司2.4CXHL2200846孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL22008392.2;2.4CXHL22008402.2CXHL22008412.2CXHL2200842人iPSC来源心肌细胞注射液南京艾尔普再生医学科技有限公司1CXSL2200547四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)上海生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2200542泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2200838重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗(汉逊酵母)江苏瑞科生物技术股份有限公司2.2CXSL2200545注射用HN0090辉诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200837注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2200543自体淋巴细胞注射液北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司1CXSL2200546仿制药申请药品名称企业名称分类受理号奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS22018544CYHS2201855奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂重庆德润笙医药有限公司3CYHS2201828玻璃酸钠滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2201813布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847地奈德乳膏福元药业有限公司3CYHS2201820恩曲他滨胶囊浙江普利药业有限公司3CYHS2201829二羟丙茶碱注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2201826氟马西尼注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS22018363CYHS2201837氟尿嘧啶注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2201842复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816酒石酸匹莫范色林胶囊天津天士力圣特制药有限公司3CYHL2200097来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2201815利奈唑胺葡萄糖注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201848硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22018573CYHS2201858马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2201835尼莫地平口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2201834尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856他达拉非片河南比福制药股份有限公司4CYHS2201830碳酸氢钠林格注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2201838替米沙坦氢氯噻嗪片南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2201841吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2201819合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2201809西格列汀二甲双胍片(I)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201823西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2201824盐酸氨溴索滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS22018433CYHS2201844盐酸氨溴索口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2201832盐酸丙卡特罗颗粒安徽百奥药业有限公司3CYHS2201846盐酸丙卡特罗口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201853盐酸多巴胺注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201817盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司3CYHS22018103CYHS2201811盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS22018214CYHS2201822盐酸左西替利嗪口服滴剂万特制药(海南)有限公司4CYHS2201845依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814重酒石酸间羟胺注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2201833海南倍特药业有限公司3CYHS2201827重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS22018503CYHS2201851注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠沈阳三九药业有限公司4CYHS2201812进口申请药品名称企业名称分类受理号Aticaprant 薄膜包衣片强生(中国)投资有限公司1JXHL2200317Delgocitinib乳膏上海励奥医药咨询有限公司2.2;2.4JXHL2200316elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2200188Imlunestrant 片礼来苏州制药有限公司1JXHL2200318Upadacitinib片艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.4JXHL22003112.4JXHL2200312VAY736注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200189阿塞那平透皮贴剂丽珠集团丽珠医药研究所2.2JXHL22003132.2JXHL22003142.2JXHL2200315度普利尤单抗注射液赛诺菲(中国)投资有限公司3.1JXSL2200187卡替拉韦钠片葛兰素史克(中国)投资有限公司5.1JXHS2200098卡替拉韦注射液5.1JXHS2200099注射用AT-1501乔治(北京)临床医学研究有限公司1JXSL2200186中药相关申请无。